CN103405542B

CN103405542B - 一种治疗化疗后白细胞减少的中药

Info

Publication number: CN103405542B
Application number: CN201310408743.8A
Authority: CN
Inventors: 王红玲; 王祥麒; 韩倩倩; 王俊涛; 姬卫国; 卫向龙
Original assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Current assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Priority date: 2013-09-10
Filing date: 2013-09-10
Publication date: 2015-03-11
Anticipated expiration: 2033-09-10
Also published as: CN103405542A

Abstract

本发明涉及治疗化疗后白细胞减少的中药，可有效解决化疗后轻、中度白细胞减少及重度白细胞减少的问题，其解决的技术方案是，该中药是由以下重量计的：黄芪35-70g、仙鹤草90-150g、卷柏40-70g、地榆30-70g和女贞子30-60g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成药粉，本发明有效用于化疗后轻、中度白细胞减少的治疗，及重度白细胞减少的辅助治疗，原料丰富，方法简单，服用方便，疗效好，成本低，是治疗化疗后白细胞减少药物上的创新。

Description

一种治疗化疗后白细胞减少的中药

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗化疗后白细胞减少的中药。

背景技术

化疗药物针对的是生长活跃的细胞。除恶性肿瘤细胞外，骨髓造血干细胞、消化道粘膜、皮肤及其附属器、子宫内膜和卵巢等器官或组织的细胞更新亦较快，这是化疗药物导致相应不良反应的组织学基础。可以认为，几乎所有化疗药物都具有骨髓抑制作用，差别仅在于程度而已。在常用化疗药物中，烷化剂（环磷酰胺、氮芥等）和鬼臼毒素（VP16）的骨髓抑制作用较强。在铂类药物中，卡铂的肾脏毒性小于顺铂，但其骨髓抑制的作用强于后者。紫杉醇类药物的主要副作用是过敏反应和周围神经炎，骨髓抑制作用尚不及烷化剂，但多烯紫杉醇（泰索蒂）的骨髓抑制作用较强。拓泊替康的骨髓抑制作用很强，曾与卡铂联合用于大剂量化疗加外周血造血干细胞移植时骨髓动员前的抑制药物。

目前化疗后骨髓抑制的分度采用的是世界卫生组织抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准。以前对红系抑制的关注较少，原因在于贫血的处理相对简单而且见效迅速，输血或输入浓缩红细胞均可。但实际上贫血不仅使患者的组织乏氧导致一般状况差，而且还可能降低放疗或化疗的效果。对粒系抑制而言，中性粒细胞绝对值比白细胞总数更为重要。注意两个关键节点：一是中性粒细胞绝对值低于1×10⁹/L，二是血小板计数低于50×10⁹ /L 。它们分别是3度粒细胞减少和3度血小板减少的临界点，是容易出现并发症的信号，也是需要给予干预的指征。化疗后，骨髓抑制导致白细胞减少是常见的，影响患者康复，现代医学治疗化疗后骨髓抑制的主要方法有成分输血、集落刺激因子、鲨肝醇等，均有相应的适应症、临床应用限制等，且价格较高，中医药在治疗化疗后骨髓抑制方面虽有一定优势。但至今未见有令人满意的中药，因此，利用中药治疗疾病的优势，研制化疗后因骨髓抑制导致白细胞减少的中药是人们非常关心的技术问题。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗化疗后白细胞减少的中药，可有效解决化疗后轻、中度白细胞减少及重度白细胞减少的问题。

本发明解决的技术方案是，该中药是由以下重量计的：黄芪35-70g、仙鹤草90-150g、卷柏40-70g、地榆30-70g和女贞子30-60g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成药粉。

本发明中药按常规方法制成胶囊剂、片剂、汤剂、散剂、丸剂、颗粒剂的一种。

本发明有效用于化疗后轻、中度白细胞减少的治疗，及重度白细胞减少的辅助治疗，原料丰富，方法简单，服用方便，疗效好，成本低，是治疗化疗后白细胞减少药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

该中药是由以下重量计的：黄芪35g、仙鹤草90g、卷柏40g、地榆30g和女贞子30g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成过60目筛的药粉。

实施例2

该中药是由以下重量计的：黄芪52g、仙鹤草120g、卷柏55g、地榆50g和女贞子45g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成过80目筛的药粉。

实施例3

该中药是由以下重量计的：黄芪70g、仙鹤草150g、卷柏70g、地榆70g和女贞子60g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成过100目筛的药粉。

实施例4

该中药是由以下重量计的：黄芪35-52g、仙鹤草90-120g、卷柏40-55g、地榆30-50g和女贞子30-45g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成过60-70目筛的药粉。

实施例5

该中药是由以下重量计的：黄芪53-70g、仙鹤草121-150g、卷柏56-70g、地榆51-70g和女贞子46-60g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成过80-100目筛的药粉。

本发明中药经反复多次科学试验或临床应用，取得了有益的技术效果，有关实验资料如下：

1 临床资料

1 资料与方法

1.1 对象

70例为2012年2月至2013年3月诊治的病人。均经组织病理学确诊为恶性肿瘤，Karnofsky氏评分标准在50分以上，预计可完成全程治疗并同意接受化疗的患者。采用齐同对比、直接配对法，将患者按性别、平均年龄（年龄差小于3岁）、病种、疼痛程度、karnofsky评分进行配对，再随机分为治疗组、对照组各36例，治疗组：男16例，女20例；平均年龄54.9岁；乳腺癌8例，肺癌11例，胃5例，结直肠12例；对照组：男17例，女19例；平均年龄57.3岁；乳腺癌7例，肺癌10例，胃癌8例，结直肠癌11例； 2组患者以上情况对比无显著性差异，具有可比性。并排除以下患者：化疗期间应用其他任何升白药物者；合并严重心、肝、肾、血液系统疾病患者；感染患者及妊娠患者；有药物及食物过敏史者。

1.2 治疗方案

治疗组：化疗结束24h后开始口服本发明中药，1.5g/次，3次/日，连服14天。

对照组：化疗结束24h后开始口服鲨肝醇片，50mg/次，3次/日，连服14天。

两组患者相同疾病及相同病理类型者选用相同化疗方案，并常规对症处理，观察期间不输血，不用其他影响外周血白细胞数的药物。

观察期间每周查血常规2次，主要观察化疗后24h、7天、10天、14天外周静脉血白细胞计数，白细胞＜1.0×10⁹/L 者，每日检查，并及时处理。记录下肢酸困、乏力等症状变化情况。

2 临床升白疗效标准

2.1 中医疗效标准中医症状分级：按无、轻、中、重分别用(-)、(+)、(++)、(+++)表示。评分方法：无(-)为0分；轻(+)为1分，中(++)为2分，重(+++)为3分。疗效标准：治疗后临床证候积分值下降≥2/3为明显改善；治疗后临床证候积分值下降≥1/3，但＜2/3为部分改善。治疗后临床证候积分值下降＜1/3为无改善。

有效率（%）=（改善+部分改善）/n×100%

2.2 西医疗效观察两组患者在化疗后骨髓抑制最严重的第7-10天的白细胞计数，进行对比分析。

3 统计学处理

统计分析采用SPSS18.0软件进行，卡方检验，分析采用扩展的M-HX2 检验( Cmhx2检验)，秩和检验。

改善中医症状方面，治疗者总有效率91.7%，对照组总有效率55.6%，治疗组效果明显优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医疗效比较

组别	n	改善	部分改善	无改善	有效率（%）
						治疗组	36	7	26	3	91.7^＊
对照组	36	3	17	16	55.6

注：与对照组比较：^＊P＜0.05。

两组患者治疗后WBC 变化情况。治疗后10天、14天WBC计数治疗组与对照组对比差异有显著性(P＜0.05)。见表2。

表2 两组生活质量改善情况比较

组别

n

治疗前

化疗后24h

化疗后7天

化疗后10天

化疗后14天

治疗组

36

6.37±1.14

4.09±2.38

2.74±2.01

3.19±2.26^△

4.61±1.85^△

对照组

36

6.19±1.33

3.92±2.51

2.05±1.72

1.57±2.37

3.28±2.17

注：与对照组比较：^△P＜0.05。

本发明组明显优于对照组，表明本发明中药有实际的临床意义。

典型病例：

1.孙某，男，67岁，右肺腺癌，多西他赛联合奈达铂化疗后第7天，WBC2.66×10⁹/L，中性粒细胞1.73×10⁹/L，下肢酸困乏力，口服本发明药物，1.5g/次，3次/日，连服1周后症状明显减轻，复查WBC6.07×10⁹/L，中性粒细胞4.25×10⁹/L。

2. 杨某，女，59岁，结肠癌肝转移，奥沙利铂联合替吉奥化疗后第10天，WBC2.14×10⁹/L，PLT 61×10⁹/L中性粒细胞1.08×10⁹/L，乏力，下肢酸困，口服本发明药物，1.5g/次，3次/日，连服1周后症状缓解，复查WBC4.31×10⁹/L，PLT 89×10⁹/L中性粒细胞2.57×10⁹/L。

3.王某，女，47岁，宫颈癌术后，多西他赛联合奥沙利铂化疗后第10天，WBC3.25×10⁹/L，中性粒细胞1.37×10⁹/L，口服本发明药物，每次1.5g/次，3次/日，连服1周后复查WBC4.31×10⁹/L，PLT 89×10⁹/L中性粒细胞2.57×10⁹/L。

5 结论

化疗是治疗癌症的主要手段之一。一些化疗药物对骨髓抑制比较严重，导致化疗中断，亦有并发重度感染而死亡。近年来国内外肿瘤学者及厂家，纷纷研制生产造血细胞因子，如G-CSF、GM-CSF，在肿瘤治疗中发挥较好的辅助作用，但这些造血细胞因子的价格比较贵，且有反跳现象。有报道该药与化疗同用可降低化疗的疗效。还有报道集落刺激因子除可引起骨痛、发热等副作用外, 还可刺激某些恶性细胞的生长。

实验表明，在改善化疗后白细胞减少的中医临床症状方面，本发明中药改善率有高于对照组的趋势，总有效率明显高于对照组，说明本发明中药能明显减轻因化疗导致的白细胞减少，在升高白细胞方面，本发明中药在骨髓抑制最明显的第7-10天白细胞明显高于对照组，第14天两组均有所恢复，本发明中药恢复效果优于对照组，说明本发明中药能明显减轻化疗引起的白细胞减少，缩短白细胞计数恢复时间，增加白细胞，具有实际的临床意义。

Claims

1.一种治疗化疗后白细胞减少的中药，其特征在于，该中药是由以下重量计的：黄芪35-70g、仙鹤草90-150g、卷柏40-70g、地榆30-70g和女贞子30-60g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成药粉。

2.根据权利要求1所述的治疗化疗后白细胞减少的中药，其特征在于，该中药是由以下重量计的：黄芪35g、仙鹤草90g、卷柏40g、地榆30g和女贞子30g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成过60目筛的药粉。

3.根据权利要求1所述的治疗化疗后白细胞减少的中药，其特征在于，该中药是由以下重量计的：黄芪52g、仙鹤草120g、卷柏55g、地榆50g和女贞子45g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成过80目筛的药粉。

4.根据权利要求1所述的治疗化疗后白细胞减少的中药，其特征在于，该中药是由以下重量计的：黄芪70g、仙鹤草150g、卷柏70g、地榆70g和女贞子60g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成过100目筛的药粉。

5.根据权利要求1所述的治疗化疗后白细胞减少的中药，其特征在于，该中药是由以下重量计的：黄芪35-52g、仙鹤草90-120g、卷柏40-55g、地榆30-50g和女贞子30-45g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成过60-70目筛的药粉。

6.根据权利要求1所述的治疗化疗后白细胞减少的中药，其特征在于，该中药是由以下重量计的：黄芪53-70g、仙鹤草121-150g、卷柏56-70g、地榆51-70g和女贞子46-60g制成，将黄芪、仙鹤草、卷柏、地榆和女贞子混合在一起，粉碎成过80-100目筛的药粉。

7.权利要求1或2-6任一项所述的治疗化疗后白细胞减少的中药，其特征在于，该中药按常规方法制成胶囊剂、片剂、汤剂、散剂、丸剂、颗粒剂的一种。