发明内容
本发明提供了一种能软硬兼顾,快速装拆,从而方便各部件消毒,插入输尿管容易,能够顺利的进入各个肾盏,尤其是下盏,能很好的观察下盏内的情况的一种头端可弯曲的输尿管肾镜;解决了现有技术中存在的输尿管镜很难插入输尿管,不能很好的观察下盏内的情况,有效进行诊疗,同时各部件不能快速装拆消毒的技术问题。
本发明同时还提供了一种能进行循环水工作,减小肾内灌注压力,方便观察,碎石效果好,碎石效率高的头端可弯曲的输尿管肾镜;解决了现有技术中存在的不能进行循环进水出水,容易损伤肾小球,碎石效率不高的技术问题。
本发明的上述技术问题是通过下述技术方案解决的:一种头端可弯曲的输尿管肾镜,包括操作主体,操作主体连接有镜管,操作主体包括依次连接的镜体、装拆机构和伸缩机构;所述的镜管包括依次连接的插入部、弯曲部和先端部;其中插入部与镜体相连,在镜管外套接有鞘管,鞘管的长度小于镜管的长度,伸缩机构位于鞘管的一端,伸缩机构通过装拆机构与镜体相连。鞘管是硬性镜,镜管是由插入部的硬性镜和可以弯曲的弯曲部,以及位于弯曲部前端的先端部构成。
由于鞘管的长度小于镜管,通过伸缩机构控制鞘管与镜管的重合度,伸缩机构能让鞘管的端部与镜管的先端部完全平齐,从而使得镜管成为刚性很好的硬性镜,方便插入输尿管内,不需要对输尿管进行扩张。当调整伸缩机构时,又可以使镜体具有软镜的特性,同时通过调整伸缩机构控制弯曲部的伸缩量的不同,使得镜体具有比软镜更好的寻找能力。输尿管软镜在肾盂内工作时,为了进入各个肾盏(上盏、中盏、下盏),需要对先端头进行弯曲,弯曲角度可以通过弯曲手柄控制,但弯曲长度是固定不变的,对一些特定部位的结石,如下盏,因靠近输尿管口,反而很难进入。对这些特定部位的结石的定位,即使是软镜操作经验丰富的医生,用先进的进口设备,也要费很长时间才能完成。而本发明的输尿管镜,通过调整伸缩机构使得弯曲部伸出鞘管的长度不同,分为头端微量可弯的寻找输尿管口状态,弯曲部仅伸出鞘管10-15mm,可让镜头小范围精确搜寻,方便找到输尿管入口。然后是头端一半可弯的寻找下盏状态,在下盏内进行观察和碎石,最后可以成为全弯曲状态。
装拆机构可以让镜体与鞘管和伸缩机构快速分离,从而方便清洗和消毒,防止术后感染。镜体与镜管一起消毒,而伸缩机构和鞘管为金属零件,可以执行更严格的消毒程序。根据不同的需要对两部分分别进行消毒,消毒效果好,提高了设备的使用安全性。
作为优选,所述的伸缩机构通过连接桥与装拆机构相连,所述的伸缩机构包括伸缩主体,鞘管和连接桥通过伸缩主体相接,鞘管与伸缩主体固定,伸缩主体与连接桥滑动连接,连接桥与装拆机构固定连接,镜管位于鞘管和连接桥连成的通道内,镜管与镜体相连。连接桥的一端固定在装拆机构上,另一端穿过伸缩机构,连接桥作为一个导轨,伸缩机构在连接桥上运动。伸缩机构和鞘管是固定连接的,两者同步运动,通过伸缩机构在连接桥上的移动,来确定鞘管的移动距离,从而来控制镜管伸出鞘管的长度,来满足镜管在使用时的不同需要。
作为优选,所述的伸缩主体的一端连接有固定帽,鞘管与固定帽固定连接,在伸缩主体与连接桥之间设有滑动衬套,滑动衬套套接在连接桥上,在所述的伸缩主体上安装有控制件,所述的控制件中心设有通孔,控制件的上方设有伸缩钮,伸缩钮位于伸缩主体外,控制件的下方设有弹性体;在连接桥上设有定位凹槽,连接桥穿过控制件中心的通孔,控制件的下方通过弹性体的压力卡接在定位凹槽内。滑动衬套为两个,一个位于伸缩主体与连接桥之间,另外一个位于鞘管与连接桥之间,滑动衬套采用弹性好,摩擦系数低的PTFE材料制成,可以有效降低滑动阻力。输尿管肾镜在使用时,利用镜管器械通道作为进水通道,镜管和鞘管之间的空隙作为出水通道,位于鞘管与连接桥之间的滑动衬套能实现密封循环水的功能,防止水由伸缩机构处漏出。鞘管胶合在固定帽的内壁,固定帽用于固定鞘管,伸缩主体与固定帽可拆卸的螺纹连接,方便鞘管、连接桥和镜管的组装。连接桥穿过控制件的中心的通孔,控制件下方的弹性体为片簧,压下控制件,片簧压缩,伸缩主体在连接桥上滑动,到连接桥上的定位凹槽上时,松开控制件,片簧的弹力将控制件卡入定位凹槽内,将伸缩主体与连接桥固定。
作为更优选,所述的伸缩主体外套接有主体盖,所述的固定帽与伸缩主体通过螺纹连接。通过主体盖将主体和控制件遮挡,主体盖和主体胶合固定。
作为优选,所述的连接桥为圆柱体,连接桥的直径的大小位于镜管直径和鞘管直径之间,在连接桥的上方为平面,在平面上设有刻度,在连接桥的下方设有三个定位凹槽,定位凹槽与刻度对应,在连接桥与伸缩主体相接的一端设有凸起,凸起抵接在伸缩主体的端面上。连接桥的直径不能太大,因外侧有鞘管滑动,而鞘管在手术中要插入人体尿道,因此鞘管一般限制在Fr20以下。连接桥的上方削扁,防止伸缩机构在连接桥上运动时发生旋转。伸缩主体在连接桥上滑动,连接桥上的刻度可以提示操作人员到达什么位置,从而松开控制件,让伸缩主体与连接桥固定。三个定位凹槽由左至右分别代表完全硬镜状态,头端微量可弯的寻找输尿管口状态,头端一半可弯的寻找下盏状态。连接桥的左边是有凸起的,因此运动到最左端时,是通过凸起来限制左端的位移,由于连接桥是固定在装拆机构上的,伸缩主体向右运动抵接在装拆机构上,从而实现右边的定位。伸缩主体向右运动到底,弯曲部完全露出鞘管外,实现完全弯曲状态。
作为优选,所述的装拆机构包括连接头,连接头的一端固定连接有连接桥,连接头的另一端通过锁帽与镜体可拆卸的连接,在连接头与镜体相接端面上设有定位销和密封圈。锁帽通过螺帽固定在镜体上。安装时,调节螺母使锁帽在镜体上的间隙合适(锁帽可自由转动,但无轴向窜动),并使螺母固定。然后包括整个伸缩鞘在内的连接头与锁帽对接。对接时用定位销定位,确定连接头方向,防止转动。连接头与锁帽的连接可用螺纹或斜槽等机械结构,实现快速连接。分离时,只要转动锁帽,连接头便可退出。分离后,锁帽、螺母、定位销、密封圈等属于镜体方,参与镜子消毒,而伸缩鞘总成,因纯粹金属零件构成,可执行更严格的消毒程序。密封圈用于防止出水回路泄漏。
作为优选,所述的镜体的尾端设有注液口和导丝口,导丝插入口与镜管保持同轴,在镜体的中部设有控制弯曲部的弯曲手柄和光插口,在连接头上设有吸引口;在镜管内设有成像通道和器械通道,在镜管和鞘管之间形成出液通道;注液口和导丝口与器械通道相连,吸引口与出液通道相连。镜管作为进水通道,鞘管和镜管之间为出水通道,吸引口位于连接头上,方便装拆。鞘管与镜体接合整体并密封,这样对收集出水和结石样品十分有利,同时,还可以对出水口进行吸引,减小肾内灌注压力,据权威研究报告,输尿管软镜碎石术对肾小球的损伤,很大程度上是由于灌注压过高引起的。本发明能通过循环水的方式进行冲洗视场和结石碎末,而且能实现吸引,降低灌注水压。
作为优选,所述的弯曲部是有蛇骨连接构成,靠近先端部的各节蛇骨的节距小于靠近插入部的各节蛇骨的节距。传统输尿管软镜在肾盂内工作时,为了进入各个肾盏(上盏、中盏、下盏),需要对先端头进行弯曲,弯曲角度可以通过弯曲手柄控制,但弯曲长度是固定不变的,对一些特定部位的结石,如下盏,因靠近输尿管口,反而很难进入。对这些特定部位的结石的定位,即使是软镜操作经验丰富的医生,用先进的进口设备,也要费很长时间才能完成。本发明采用的蛇骨结构,当前端的蛇骨节距小于后端的蛇骨节距时,使得前端的切角大于后端的切角,蛇骨工作弯曲时,就能达到前端弯曲半径小,后端弯曲半径大的效果,使得先端部可以顺利的到达肾盂内的上盏和下盏,同时也方便寻找结石。
作为优选,所述的操作主体上连接有眼罩,眼罩与操作主体形成一个“Y”字形,在操作主体的侧面设有侧漏口。Y形结构,让器械通道更为通畅,导丝插入口与镜管就实现了同轴,这种导丝直插式结构,深受医生欢迎,不但插入顺畅,而且导丝也不容易损坏了,还可加大导丝直径,提高钬激光功率,对提高碎石效率十分有利。设备在每次使用前后都要进行测漏实验,由测漏器在侧漏口上检查。
因此,本发明的一种头端可弯曲的输尿管肾镜具备下述优点:
(1)、软硬可变。
当弯曲部缩回鞘管内时,就成为硬性镜,与现时的输尿管硬镜没有实质区别,保留了硬性镜的优点,即插入时有刚性,插入输尿管容易,不需要对输尿管扩张。当弯曲部伸出鞘管时,本发明产品又变成具有软镜特性,实现了头端可弯曲功能,使镜头进入各个肾盏成为可能,带来了软镜的最大优势特征。
(2)、弯曲程度可调,“寻找”能力比软镜更强大。
具有合适的弯曲角度和弯曲半径,内窥镜先端能方便到达肾盂、肾上盏、肾下盏,碎石取石不留死角。同时可实现弯曲部仅伸出鞘管10-15mm,可让镜头小范围精确搜寻,方便找到输尿管入口。
(3)、刚性好,易插入。
一般的硬性输尿管肾镜,为了提高镜杆刚性,多制成前细后粗状,并在后面部分设计成多层管进一步提高刚性。本发明的镜体部分与普通硬性镜基本类同,不同的是,又在镜管外多加一层伸缩鞘管,进一步提高了刚性。
(4)、循环水工作
手术中为了冲洗视场和结石碎末,连续的循环水是必须的。传统的硬镜和软镜,由于结构原因,无法实现循环水。实际手术中,镜体承担进水功能,而出水只能依靠外加的鞘体,由于鞘体与镜体的不密封会造成出水到处流泻。本发明产品中,伸缩鞘与镜体操作部接合成整体并密封,这样对收集出水和结石样品十分有利,同时,还可对出水口进行吸引,减小肾内灌注压力。据权威研究报告,输尿管软镜碎石术对肾小球的损伤,很大程度上是由于灌注压过高引起。
(5)、快速装卸的伸缩鞘机构
本发明的伸缩机构具有安装简单快捷、伸缩机构可单独消毒、密封性好、伸缩位置定位精确等特点。伸缩机构中的鞘管可单独消毒有重要意义,因为插入人体部分往往要求执行更严格的程序,以消除感染的危险。本发明的伸缩机构,所有零件都能满足高温高压的消毒要求,高温高压消毒是世界公认的消毒最彻底的快速消毒方法(但对仪器损伤很大,多数仪器不能适应)。
(6)、Y形镜体结构
本发明中的目镜部分,设计成Y形结构,导丝插入口与镜管就实现了“同轴”,这种导丝直插式结构,不但插入顺畅,保护导丝不易损坏,还可加大导丝直径,提高钬激光功率,对提高碎石效率十分有利。
实施例:
如图1所示,一种头端可弯曲的输尿管肾镜,包括操作主体4,操作主体4连接有镜管17,镜管17外套接有鞘管6,鞘管6的长度小于镜管17的长度。其中操作主体4包括依次连接的镜体27、装拆机构和伸缩机构;镜管17包括依次连接的插入部9、弯曲部7和先端部8,插入部9与镜体27相连,先端部8安装有物镜镜头。伸缩机构位于鞘管6的一端,伸缩机构通过装拆机构与镜体27相连。在操作主体4的后端开设有导丝口1和注液口2,在操作主体4的中部设有控制弯曲部7弯曲的弯曲手柄3,在操作主体4的侧面设有光插口11和测漏口12,在操作主体4上连接有一个眼罩14,在眼罩14上安装有调焦钮13。导丝口1和注液口2与操作主体4位于同一轴线上,眼罩14与操作主体4呈“Y”字形排布。在操作主体4的前端设有吸引口10和伸缩钮5。
如图2所示,在镜管17内设有器械通道15和成像通道16,镜管其余空间填充有导光束38,导光束38由光插口11插入到镜管17内。在镜管17和鞘管6外形成出水通道19,器械通道15内可以进水和狄激光导丝。导丝口1和注液口2与镜管内的器械通道15相连,吸引口10与鞘管6和镜管17之间形成的出水通道19相连。在手术中为了冲洗视场和结石碎末,器械通道15内进水,镜体与鞘管之间形成的出水通道19出水,形成一个完整的循环水通道,同时在出水时,还可以在吸引口10进行吸引,减小肾内灌注压力。
如图3和4所示,弯曲部7是由蛇骨18一节一节连接构成。蛇骨18靠近先端部8的一端的蛇骨之间的节距T1小于靠近插入部一端的蛇骨18之间的节距T2,而蛇骨切角β1大于β2。这样蛇骨工作弯曲时,就能达到前端弯曲半径R1小,后端弯曲半径R2大的效果。
如图5和6和7所示,伸缩机构通过连接桥25与装拆机构相连。伸缩机构包括伸缩主体23、主体盖30、伸缩钮22,固定帽20和滑动衬套24。伸缩主体23为圆柱体,在伸缩主体23的中心设有通孔,连接桥25穿过通孔,在连接桥25外套接有滑动衬套24,滑动衬套24采用PTFE材料制造。在伸缩主体23上开设有一个容纳槽,在容纳槽内装有伸缩钮22,伸缩钮22的下端安装有片簧31。伸缩主体23外套接有主体盖30,片簧31的一端抵接在伸缩钮22的下方,另外一端抵接在主体盖31上,按压伸缩钮22,伸缩主体23可以在连接桥25上运动,松开伸缩钮23,由于片簧31的弹性作用,将伸缩钮22顶起,伸缩钮22直接卡接到连接桥25上的定位凹槽29内,从而将伸缩主体23与连接桥25的相对位置固定。伸缩主体23通过螺纹连接有固定帽20,固定帽20包括外层保护体和内层连接体21,内层连接体21上设有外螺纹,伸缩主体23内壁设有内螺纹,固定帽通过内层连接体21与伸缩主体23相连。在固定帽的中心同样设有通孔,在通孔内插接有鞘管6,鞘管6的外壁与固定帽的内壁胶合,而固定帽20又与伸缩主体23相连,伸缩主体23可以在连接桥25上运动,从而带动鞘管6左右运动,控制了鞘管6与镜管17的重合长度,从而可以控制弯曲部7伸出鞘管6的长度,实现软镜和硬镜的互换。在鞘管6和连接桥25之间重合处安装有滑动衬套24,滑动衬套24不仅可以起到有效降低滑动阻力的作用,同时可以实现密封循环水。镜管17穿过连接桥25和鞘管6伸出鞘管6外。连接桥25的左端设有凸起36,凸起36抵接在滑动衬套24上,在伸缩主体运动到最左端的时候,进行止位。
连接桥25的一端与伸缩主体23活动连接,连接桥25的另一端固定在装拆机构上。装拆机构包括连接头26,连接桥25的端部插接在连接头26内并与连接头胶合。连接头26的一端固定连接有连接桥25,连接头26的另一端通过锁帽35与镜体27可拆卸的连接,在连接头26与镜体27相接端面上设有定位销32和密封圈34。先将连接头的端面安装密封圈34,然后通过定位销32定位,将连接头26和镜体27对齐,在镜体27内预装有锁帽35,锁帽35呈阶梯状,在镜体27上套接螺母33,通过螺母33将锁帽35固定锁紧在镜体27上,同时可以使锁帽35在镜体27上的间隙合适,使得锁帽35可以自由转动,但是无轴向窜动。然后再旋转锁帽35,将连接头26与镜体27固定。在连接头26上开设有吸引口10,吸引口10与镜管和鞘管之间形成的出水通道19连通。分离时,只要转动锁帽35,连接头26便可退出。分离后,锁帽35、螺母33、定位销32、密封圈34等属于镜体的,参与镜子消毒,而伸缩机构,因纯粹金属零件构成,可执行更严格的消毒程序。密封圈用于防止出水回路泄漏。
如图8和9和10所示,连接桥25为圆柱体,连接桥25的直径的大于镜管17直径而小于鞘管6直径。在连接桥25的上方为平面37,在平面37上设有刻度:A、B、C,在连接桥的下方设有三个定位凹槽29,定位凹槽29与刻度对应,当滑动到“A”位时,表示完全硬镜状态,“B”表示头端微量可弯的寻找输尿管口状态,“C”表示头端一半可弯的寻找下盏状态,完全退到底表示全弯曲状态。连接桥的长度和各卡槽位置是根据镜子的工作状态精心设计的。连接桥的直径不能太大,因外侧有鞘管滑动,而鞘管手术中要插入人体尿道。伸缩鞘管一般限制在Fr20以下。
使用时,先端部、弯曲部、插入部共同组成一根细长而刚性的插入管。手术前,操作弯曲手柄使弯曲部伸直,将输尿管肾镜插入鞘管并快速与操作主体(镜体)连接成一体,控制伸缩钮在镜体上的位置,可以改变镜子前端的软硬状态。当伸缩钮位于上止位,这时弯曲部全部缩进鞘管内,而先端头恰好露出鞘管,放开伸缩钮,固定二者相对位置。这样设备就形成了一支标准的输尿管硬镜,在可视下插入尿道进膀胱,延输尿管向上推进。当先端头进入肾盂后,按下伸缩钮并保持伸缩鞘与人体位置不变,将镜体慢慢往上推,根据需要控制弯曲部伸出鞘管的长度,操作弯曲手柄调节先端部弯曲角度,以便寻找各部位的结石。当伸缩钮达到下止位时,弯曲部完全伸出鞘管,这时设备就形成了一支头端可弯曲的硬性输尿管肾镜。弯曲部位完全按输尿管软镜设计,由于伸出的可弯曲部分长度可以调节,使镜头伸入肾上盏、肾下盏的能力比软镜更强大。传像像纤前端接先端头上的物镜镜头,后端接位于操作部上的调焦目镜。肉眼可在目镜眼罩处观察图像,也可以接上CCD接口,从监视器上观察。照明光从操作部上的光插口进入,由导光光纤送至先端,照明视场。碎石用的钬激光导丝,从导丝口插入,沿器械通道直至伸出先端头,对准结石进行碎石。循环水从注液口进入,沿器械通道从先端头流出,用来冲洗镜头和被打碎的结石粉末。回流水从镜杆与伸缩鞘的间隙中流出,直至吸引口被吸出。设备在每次使用前后都要进行测漏试验,由测漏器(附属设备)在测漏口上检查。
输尿管软镜在肾盂内工作时,为了进入各个肾盏(上盏、中盏、下盏),需要对先端头进行弯曲,弯曲角度可以通过弯曲手柄控制,但弯曲长度是固定不变的,对一些特定部位的结石,如下盏,因靠近输尿管口,反而很难进入。对这些特定部位的结石的定位,即使是软镜操作经验丰富的医生,用先进的进口设备,也要费很长时间才能完成。为了克服现行软镜上的不足,本发明通过伸缩鞘管的方法得以实现。图11所示现行软镜进入下盏困难,图12所示本发明镜进入下盏容易。