CN103393757B - 治疗放射性脑损伤的中药汤剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物配方领域，具体地说是一种治疗放射性脑损伤的中药汤剂，其特征是，原料组成以重量份计为：灯盏花15-25份、地龙10-20份、水蛭10-15份、全蝎5-10份、僵蚕20-60份、红花15-35份、夏枯草20-35份、紫河车10-30份、灵芝10-20份、当归8-35份、阿胶15-30份、黄芪20-45、川芎12-36份、苦参8-20份、刀豆6-15份、丁香20-45份、川牛膝5-15份、羚羊角4-8份，将上述18味原料药混合后用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。本发明的有益效果是，用于各种原因引起的放射性脑损伤，具有药效快、副作用轻、疗效稳定等优点。

Description

治疗放射性脑损伤的中药汤剂

技术领域

本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于治疗放射性脑损伤的中药汤剂。

背景技术

众所周知，目前，随着直线加速器、X刀、γ刀、光子刀、组织间近距离放疗等放射技术在临床工作中的广泛应用，颅内肿瘤、脑血管畸形、头颈部恶性肿瘤经放射治疗后放射性脑损伤的发病率也逐渐提高。放射性脑损伤是指脑组织受到放射线照射，并在多种因素联合作用下导致神经元发生变性、坏死而引发的中枢神经系统疾病。临床上通常分为急性期：发生于放疗后1个月以内；早期迟发性反应期：发生于放疗后1～4个月；晚期迟发性反应期：发生于放疗后4个月以后。本病特点是早期的轻微症状易被忽略，影像检查早期亦难明确诊断，在CT或MRI有明显改变时往往已属晚期，其病程为进展性，一旦发生往往不可逆转，常预后不良。放射性脑损伤常规的治疗方法是采用大剂量的糖皮质激素、神经营养药、血管扩张药、大剂量维生素等以减轻脑脊髓组织水肿，由于治疗时间长，激素长期使用不良反应大，药物治疗效果都不理想，目前临床上还没有被公认为有效的治疗方案。积极寻找一种有效的药物对放射性脑损伤进行干预和治疗已成为实验室及临床研究的热点。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有的技术不足，提供一种用于各种原因引起的放射性脑损伤，具有药效快、副作用轻、疗效稳定等优点。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种治疗放射性脑损伤的中药汤剂，其特征是，原料药组成以重量份计为：灯盏花15-25份、地龙10-20份、水蛭10-15份、全蝎5-10份、僵蚕20-60份、红花15-35份、夏枯草20-35份、紫河车10-30份、灵芝10-20份、当归8-35份、阿胶15-30份、黄芪20-45、川芎12-36份、苦参8-20份、刀豆6-15份、丁香20-45份、川牛膝5-15份、羚羊角4-8份，将上述18味原料药混合后用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。

本发明的有益效果是，用于各种原因引起的放射性脑损伤，具有药效快、副作用轻、疗效稳定等优点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

实施例1：灯盏花15g、地龙20g、水蛭10g、全蝎10g、僵蚕60g、红花15g、夏枯草20g、紫河车10g、灵芝20g、当归8g、阿胶15g、黄芪45g、川芎36g、苦参8g、刀豆15g、丁香20g、川牛膝5g、羚羊角8g。取各种原料药置于容器中，加入8倍清水浸泡20-30分钟，然后煎煮2小时提取滤液，将提取滤液后的滤渣再加入6倍的清水中煎煮1小时，提取滤液合并上次滤液，共得300毫升药汁，即制的用于治疗放射性脑损伤的中药汤剂。装入无菌玻璃瓶内，密封瓶盖备用。每日一剂分早晚2次口服，每次空腹服150毫升温药汤，连续服用30天。

本发灯盏花：性寒、微苦、甘温辛，具有微寒解毒、祛风除湿、活血化瘀、通经活络、消炎止痛的功效；地龙：性寒，味咸。清热定惊，通络、平喘，利尿；具有通经活络、活血化瘀作用；水蛭：对肿瘤细胞有抑制作用，活血、散瘀、通经的功效；全蝎：熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛；主治“小儿惊风、抽搐痉挛、心脑血管病、炎症、乙肝、肿瘤”等病。有增强免疫力和抗衰老等功能；僵蚕：咸、辛，平。归肝、肺、胃经。败毒抗癌，用于癌瘤积毒；红花：性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。可使支循环扩张，增加脑缺血区的血流量，从而减轻脑水肿；夏枯草：是清肝明目，用瘀消瘤，还有利尿降压的作用。可平降肝阳，治头痛、头晕；穿山甲：味咸，性微寒；归肝、胃经；具有活血散结，消痈溃坚，搜风通络的功效；紫河车：温肾补精，益气养血。用于虚劳赢瘦，阳痿遗精，久咳虚喘，面色萎黄，食少气短；灵芝：扶正固本，增强免疫功能。有抗肿瘤，保肝解毒，抗衰老作用；当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。可调节机体免疫功能、具有抗癌作用；阿胶：滋阴润肺，补血止血。主治：血虚萎黄，眩晕心悸，为治血虚的主药；黄芪：补气升阳，固表止汗，生津养血。具有益气补肾、利尿脱毒之功效；川芎：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，风湿痹痛；苦参：清热燥湿；祛风杀虫。有消炎抗菌、抗肿瘤、生白、抗心律不齐作用；刀豆：性温，性平，味甘，无毒。温中下气。利肠胃，止呕吐，益肾补元气；丁香：治胃寒痛胀、呃逆、吐泻、痹痛、疝痛、口臭、牙痛；川牛膝：具有活血通经，祛风除湿，通利关节，利尿通淋的功效；羚羊角：平肝息风，清肝明目，凉血解毒。用于高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕。

实施例2：灯盏花25g、地龙10g、水蛭15g、全蝎5g、僵蚕60g、红花15g、夏枯草35g、紫河车10g、灵芝20g、当归8g、阿胶30g、黄芪20g、川芎36g、苦参8g、刀豆15g、丁香20g、川牛膝15g、羚羊角4g。取各种原料药置于容器中，加入8倍清水浸泡20-30分钟，然后煎煮2小时提取滤液，将提取滤液后的滤渣再加入6倍的清水中煎煮1小时，提取滤液合并上次滤液，共得300毫升药汁，即制的用于治疗放射性脑损伤的中药汤剂。装入无菌玻璃瓶内，密封瓶盖备用。每日一剂分早晚2次口服，每次空腹服150毫升温药汤，连续服用30天。

实施例3：灯盏花15g、地龙20g、水蛭10g、全蝎10g、僵蚕20g、红花35g、夏枯草20g、紫河车30g、灵芝10g、当归35g、阿胶15g、黄芪45g、川芎12g、苦参20g、刀豆6g、丁香45g、川牛膝5g、羚羊角8g。取各种原料药置于容器中，加入8倍清水浸泡20-30分钟，然后煎煮2小时提取滤液，将提取滤液后的滤渣再加入6倍的清水中煎煮1小时，提取滤液合并上次滤液，共得300毫升药汁，即制的用于治疗放射性脑损伤的中药汤剂。装入无菌玻璃瓶内，密封瓶盖备用。每日一剂分早晚2次口服，每次空腹服150毫升温药汤，连续服用30天。

实施例4：灯盏花20g、地龙15g、水蛭12g、全蝎8g、僵蚕40g、红花25g、夏枯草30g、紫河车20g、灵芝15g、当归20g、阿胶20g、黄芪30g、川芎25g、苦参15g、刀豆10g、丁香30g、川牛膝10g、羚羊角6g。取各种原料药置于容器中，加入10倍清水浸泡20-30分钟，然后煎煮2小时提取滤液，将提取滤液后的滤渣再加入8倍的清水中煎煮1小时，提取滤液合并上次滤液，共得300毫升药汁，即制的用于治疗放射性脑损伤的中药汤剂。装入无菌玻璃瓶内，密封瓶盖备用。每日一剂分早晚2次口服，每次空腹服150毫升温药汤，连续服用30天。

实施例5：取灯盏花22g、地龙16g、水蛭12g、全蝎7g、僵蚕40g、红花25g、夏枯草28g、紫河车26g、灵芝13g、当归28g、阿胶19g、黄芪33g、川芎28g、苦参18g、刀豆12g、丁香24g、川牛膝9g、羚羊角6g置于容器中，加入8倍清水浸泡20-30分钟，然后煎煮2小时提取滤液，将提取滤液后的滤渣再加入6倍的清水中煎煮1小时，提取滤液合并上次滤液，共得300毫升药汁，即制的用于治疗放射性脑损伤的中药汤剂。装入无菌玻璃瓶内，密封瓶盖备用。每日一剂分早晚2次口服，每次空腹服150毫升温药汤，连续服用30天。

下面结合威海卫人民医院进行的临床实验详细地描述：

1.临床资料：临床随机选择57例脑肿瘤进行放射治疗患者。出现了不同程度的头痛、恶心呕吐、记忆力减退、烦闷躁扰、神志恍惚、表情淡漠、严重者四肢麻木、运动障碍、生活不能自理，共济失调、肢体麻木等症状，经临床或影像诊断放射性脑损伤。以就诊的先后次序随机分为治疗组和对照组，两组经统计学处理，在性别、年龄上，均无统计学意义。其中治疗组29例，对照组28例。

2.治疗方法：治疗组按照本发明组方药剂(实施例1制备)，均为早晚饭后口服，每日两次，10天为一个疗程，共服用3个疗程，据病情轻重可适当延长1-3个疗程巩固疗效。对照组静脉滴注地塞米松10mg，加20％甘露醇250mg静脉滴注，2次/日；静脉滴注胞磷胆碱，200mg-400mg/日；口服复合维生素片，3片/次，3次/日；口服r-氨酪酸，1g/次，3次/日。

3.结果及统计学方法：疗效标准是评价临床症状是否缓解或消失，化验室检查是否正常。观察的项目包括记忆力减退、智力下降、抽象思维障碍、失语失认、人格改变、判断障碍、行为异常、个性孤僻以及阅读书写困难；化验室检查：血常规、肝功、肾功。治愈：其临床症状、化验室检查与放疗前相同或相似；治疗有效：其临床症状、化验室检查较服药前不同程度的改善；治疗无效：其临床症状、化验室检查较服药前恶化。有效率＝(治愈数+有效数)/总例数×100％。

两组间有效率使用精确概率法进行比较，见表1所示。

表1两组治愈率对照表

注：治疗组按本发明组方药剂治疗，对照组为常规西药治疗。

4.副作用及禁忌症：

副作用：经过57例病人临床疗效观察，未发现明显毒副作用。

禁忌症：孕妇、婴幼儿及过敏体质者禁用。

病例：

1.谭某，女，48岁，头痛、头晕、呕吐，MRI头颅扫描示右侧额叶见大片状长T1长T2异常信号，边界不清。强化扫描示病变区不均匀强化，行肿瘤切除术，病理诊断：星形细胞瘤IV级，术后5周行放疗，线源为直线加速器，照射剂量60Gy，2周后出现头痛、呕吐、癫痫，化验室检查：白细胞、血小板降低。MRI检查示：右额叶长T1长T2异常信号，边界模糊，轻度占位效应，增强扫描病变区轻度呈环形强化，影像提示：急性期放射性脑损伤。服用本发明中药制剂，20天后头痛、呕吐症状缓解，3个疗程后头痛、呕吐、癫痫症状消失，血中白细胞、血小板恢复正常，继续服用2个疗程巩固疗效，未出现不良反应。

2.梁某，男，57岁，头痛、呕吐，视力下降明显，MRI头颅扫描示鞍区见小片状等T1长T2异常信号，边界欠清，垂体柄右偏。强化扫描示病变区均匀强化，影像诊断：垂体腺瘤；行肿瘤切除术，术后5周行放疗，线源为直线加速器，照射剂量50Gy，5周后出现头痛、呕吐症状明显，视物模糊，化验室检查：白细胞降低。MRI检查示：鞍周见长T1长T2异常信号，边界模糊，增强扫描病变区轻度呈不均强化，影像提示：早期延迟型放射性脑损伤，服用本发明中药制剂，15天后头痛、呕吐症状缓解，3个疗程后头痛、呕吐症状消失，血中白细胞恢复正常，继续服用1个疗程巩固疗效，视力恢复正常，未出现不良毒副反应。

3.于某，女，68岁，头痛、头晕、呕吐，MRI头颅扫描示左侧颞叶深部白质区见大片状等T1长T2异常混合信号，边界不清，瘤周水肿明显。强化扫描示病变区不均匀环形强化，行肿瘤切除术，病理诊断：胶质母细胞瘤III级，术后4周行放疗，线源为直线加速器，照射剂量60Gy，1周后出现头痛、呕吐、癫痫，化验室检查：白细胞、血红蛋白降低；MRI检查示：右颞叶长T1长T2异常信号，边界模糊，轻度占位效应，增强扫描病变区轻度呈环形强化，影像提示：急性期放射性脑损伤，服用本发明中药制剂，20天后头痛、呕吐症状缓解，3个疗程后头痛、呕吐症状消失，血中白细胞、血红蛋白恢复正常，继续服用2个疗程巩固疗效，癫痫症状消失，未出现不良毒副反应。

4.唐某，男，42岁，头痛、呕吐，步态不稳，CT头颅扫描示松果体区见类圆形略高密度影，内伴有条状钙化，边界不清。强化扫描示病变区均匀强化，行肿瘤切除术，病理诊断：生殖细胞瘤II级，术后6周行放疗，线源为直线加速器，照射剂量50Gy，8周后出现头痛、呕吐、记忆力减退，化验室检查：白细胞降低。MRI检查示：松果体区见混合长T1长T2异常信号，轻度占位效应，增强扫描病变区轻度呈半月形强化，影像提示：早期延迟型放射性脑损伤，服用本发明中药制剂，15天后头痛、呕吐症状缓解，3个疗程后头痛、呕吐症状消失，血中白细胞恢复正常，继续服用2个疗程巩固疗效，未出现不良毒副反应。

5.江某，男，26，头痛、呕吐、步态不稳，视力减退，体检视乳头水肿；CT头颅扫描小脑蚓部区见均匀略高密度病灶，边界尚清，瘤周轻度水肿，增强扫描后呈均匀强化。行肿瘤切除术，病理诊断：髓母细胞瘤III级，术后5周行放疗，线源为直线加速器，照射剂量60Gy，5周后出现头痛、呕吐、记忆力减退；化验室检查：白细胞降低。MRI检查示：小脑区见混合长T1长T2异常信号，轻度占位效应，增强扫描病变区轻度强化，影像提示：早期延迟型放射性脑损伤，服用本发明中药制剂，15天后头痛、呕吐症状缓解，3个疗程后头痛、呕吐症状消失，血中白细胞恢复正常，继续服用2个疗程巩固疗效，未出现不良毒副反应。

Claims (1)

1.一种治疗放射性脑损伤的中药汤剂，其特征是：原料组成以重量份计为，灯盏细辛15-25份、地龙10-20份、水蛭10-15份、全蝎5-10份、僵蚕20-60份、红花15-35份、夏枯草20-35份、紫河车10-30份、灵芝10-20份、当归8-35份、阿胶15-30份、黄芪20-45、川芎12-36份、苦参8-20份、刀豆6-15份、丁香20-45份、川牛膝5-15份、羚羊角4-8份，将上述18味原料药混合后用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。