CN103387060B - 用于将待装剂注入剂管的方法及装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于将待装剂注入构成剂管（1）的药剂容器的方法，剂管在一个端部（3）上具有第一开口与设置在第一开口中的计量活塞（5）及在另一端部（2）上具有第二开口，该第二开口设有一个带有卷边帽（4）的封闭件，为了装注使两个开口之一用计量活塞（5）或卷边帽（4）封闭及另一开口张开，待装剂通过一个装注针（20）定剂量地注入剂管（1）的张开的开口，在定剂量注入待装剂的期间借助其监控装置（25）监测待装剂的装注液位（7），并根据借助监控装置（25）检测的装注液位来停止装注，在装注后用计量活塞（5）或卷边帽（4）这样气密地封闭张开的开口，使得剂管（1）的在装注液位（7）上面的内空间在封闭后至少基本上无空气。
Description
技术领域
本发明涉及用于将待装剂注入剂管的方法。本发明还涉及用于实施根据本发明的方法的装置。
背景技术
用于将待装剂注入构成剂管的药剂容器的方法已由实践公知。在该方法中剂管在一个封装设备的第一部分上被净化，然后在其第二部分上被消毒及接着将计量活塞放置到剂管的一个具有大横截面的第一开口中。接下来在至少两个步骤中进行剂管的装注。首先进行约装注容积的90％的容积上定剂量的装注，接着进行剩余装注剂量的装注。在此情况下重要的是：剩余装注剂量使剂管能注满至边缘，因为在剂管封闭后在剂管内应(尽可能)不存有空气。对于剂管注满至边缘由现有技术公知了不同的可能性，其一是有意地使剂管装注过满及吸出多余的装注剂。另一可能性是用一个传感器监测装注液位及一旦装注液位达到剂管的相应开口时准确地关断装注装置。因为除上述准则外计量活塞的定位对于胰岛素笔的应用是非常重要的并在很窄的公差以内，故通常在现有技术中首先以一个窄的公差范围(+0.1mm至0.3mm)置入活塞，然后进行达边缘的装注及接着用卷边帽封闭剂管。在此情况下重要的是：在现有技术中装注总是通过具有比第一开口小的开口横截面的第二开口来进行的，该第二开口接着用封闭件(卷边帽)来密封。
包装件制造厂现在对于剂管开发出一种预消毒的封装形式，其中剂管已设有一个卷边帽。因此必需由第一开口侧、即由计量活塞侧进行装注。接着可用所谓的“放置管方法”或真空方法将计量活塞置入第一开口中。但这将导致：取决于剂管公差地不是封闭活塞的位置就是剩余气泡的量不再能满足原始的要求。借助所提及的放置管方法虽然可相对精确地调节计量活塞的位置，但该方法不允许接近零的剩余气泡。与此相反地借助真空方法虽然可使剩余气泡达到相对地少或接近零，但计量活塞的位置需适配装注液位。装注液位的高度如此强地倚赖于剂管的相关几何公差而变动，以致它超出了计量活塞的位置精确度的公差。
发明内容
按照本发明，提出了一种用于将待装剂注入构成剂管的药剂容器的方法，其中，所述剂管在一个端部上具有第一开口与一个设置在所述第一开口中的计量活塞及在另一端部上具有第二开口，该第二开口设有一个带有卷边帽的封闭件，其中，为了装注使两个开口之一用所述计量活塞或所述卷边帽封闭及另一开口张开，其中待装剂通过一个装注针定剂量地注入所述剂管的张开的开口中，其中，在定剂量地注入待装剂的期间，借助监控装置监测待装剂的装注液位，并根据借助所述监控装置检测的装注液位来停止装注，在装注后用计量活塞或卷边帽这样气密地封闭所述张开的开口，使得所述剂管的在装注液位上面的内空间在封闭后至少基本上无空气，其中：通过在其中设有所述计量活塞的所述端部进行所述剂管的装注，在向所述端部的所述第一开口中导入所述计量活塞以前使装注液位上面的空间抽真空，其中，所述剂管在纵向上通过具有所述第一开口的所述端部压在一个固定的止挡部件上相对所述监控装置定位。
由所述的现有技术出发本发明的任务在于：对现有技术中将待装剂注入剂管的方法这样地进一步构型，即在通过第一开口的横截面来装注剂管时该方法可达到计量活塞所需的位置精确度。根据本发明该任务将这样地解决：一方面通过一个监控装置这样地控制装注，以致装注液位可达到一个所需的给定位置；及另一方面在将计量活塞导入第一开口以前使第一开口上面的头部空间区域抽真空。由此除计量活塞所需的精确定位外还尤其可达到最少的剩余气泡。
根据本发明的用于将待装剂注入剂管的方法的有利的进一步构型被描述在下述说明中。在说明书和/或附图中公开的所有特征中至少两个特征的组合均落在本发明的范围内。
对于剂管的位置精确的装注特别有利的是，剂管在纵向上通过压在一个固定的止挡部件上相对监控装置定位。由此可补偿由制造引起的剂管尺寸公差。作为监控装置使用通过光学工作的监控装置被证实是有利的。这种光学监控装置可优选地借助一个光束或一个激光束来工作及一旦装注液位移过测量光束时监测亮度的区别或光束折射率方面的区别。
对于剂管的装注极其优选的是，在多个、优选在两个阶段中进行待装剂的装注，其中在第一阶段中将一个主剂量、优选总装注剂量的约90％以每单位时间第一输送量定剂量地注入剂管中，及接着将一个比主剂量小的剩余装注剂量以每单位时间的第二输送量定剂量地注入剂管中，其中每单位时间的第二输送量小于第一输送量。这种方法一方面由于相对高的第一输送量能作到剂管相对快的装注及另一方面通过单位时间第二输送量的设置能作到装注液位相对精确的保持，该第二输送量为比第一输送量小的输送量，以致能非常精确地遵循装注液位。它是以这样的背景进行的，即通常当在一个预定的位置上测量光束经过后装注装置还工作一个预定的追加时间，直到装注液位达到一个所需的尺度为止。在追加时间期间定剂量的装注量当然很强地依赖于单位时间的输送量，以致在考虑到所有的机器公差的情况下通过选择一个相对小的单位时间的第二输送量能非常精确地达到装注液位。但该追加时间也可为零。
本发明还包括一个用于实施根据本发明的方法的设备，其中该设备包括一个用于向剂管的第一开口装注一个待装剂量的装注装置，一个用于监测装注液位的监控装置，一个用于将计量活塞导入第一开口中的封闭装置，及一个用于在置入计量活塞以前使剂管的头部空间抽真空的抽真空装置。根据本发明规定：装注装置具有包括至少一个止挡部件的装置，该装置使剂管相对监控装置定位，尤其关于剂管相对监控装置的一个测量光束的轴向位置。通过这种构型可使剂管轴向非常精确地定位并由此一方面可非常精确地保持装注液位，及另一方面可非常精确地固定计量活塞的位置。
所述装置优选地还包括一个被弹簧加载的部件，它将剂管轴向地压在止挡部件上。通过该弹簧加载的部件尤其可非常容易地补偿剂管的几何公差，而不会导致剂管的损坏。
本发明的其它优点、特征及细节将由以下参照附图对优选实施例的说明中得到。
附图说明
图1：以简化的视图表示剂管的装注装置及封闭装置的部分区域的俯视图，
图2：剂管的装注装置的一个截面图，及
图3：剂管的封闭装置的一个截面图。
在附图中相同的构件或具有相同功能的构件设有相同的标号。
具体实施方式
图1中表示用于剂管1的装注及封闭的封装设备100的一个部分区域。这里借助一个未详细表示的输送装置101尤其按节拍地在输送方向102上输送剂管1。在封装设备100的与本发明关系重大的区域中该设备具有一个装注装置10及一个封闭装置50，其中剂管1首先到达装注装置10的区域中及接着被继续输送到封闭装置50。
剂管1涉及由玻璃组成的容器，它基本上具有一个圆柱形的基本形状并根据图2及3在其对立的端部2，3上被封闭。这里对端部2表示出剂管1的一个第一开口，该开口借助一个卷边封闭件、尤其一个卷边帽4的形式的卷边封闭件来封闭。在此情况下端部2具有相对小的开口横截面。为了由剂管1取出一种药剂可用公知的方式方法使一个对此适用的注射针与剂管1的端部2连接，其中该注射针穿刺入卷边帽4并由此到达处于剂管1内部的药剂。而剂管1另一端部3则借助一个圆柱形的计量活塞5气密地封闭，在此情况下为了由剂管1取出药剂可将计量活塞5向剂管1内、即朝端部2的方向压进。
在本发明的范围上规定：由包装件制造厂预消过毒的、并用卷边帽4封闭了的剂管1供货给注剂厂或提供到封装设备100。在封装设备100中将进行将一种药剂对剂管1的注入及在剂管1的端部3内施加计量活塞5。对于封装设备100的重要准则是一方面在剂管1中保持一个确定的给定装注剂量及另一方面在借助计量活塞5封闭了剂管1后在剂管1中保持一个最大可能的剩余空气量。为此必需使计量活塞5在轴向上精确地放置到剂管1的端部2(3)内，其中计量活塞5的位置与相应的剂管1的尺寸公差相关地、尤其与剂管的轴向长度相关地可以变动。
装注装置10例如包括一个柱形支架11，在该支架上位置固定地设有一个板构型的止挡部件12。借助一个被弹簧加载的推杆13将设有卷边帽4的剂管1这样地压到止挡部件12的下端部上，以致剂管1的径向环绕的边缘区域8紧靠在止挡部件12上。在止挡部件12中构有一个透孔14。止挡部件12的透孔14被一个装注针20穿过。通过装注针20使待装剂、尤其液体药剂形式的待装剂输入到剂管1的内部。为了避免气泡的形成装注针20在剂管1的纵向或轴向的双箭头21的方向上可上下运动地设置在支架11上。
在止挡部件12的下面在支架11中设有一个用于检测剂管1内装注液位7的监控装置25。该监控装置25包括一个光源27，该光源产生一个水平定向的测量光束28，该光束穿透过剂管1，并且该光束在剂管1的与光源27对立的一侧上被一个传感器元件29所检测。该例如被构成为对光敏感的传感器元件29将探测测量光束28的亮度改变，该亮度改变尤其当剂管1内的装注液位7在剂管1装注中达到测量光束28的区域时产生。传感器元件29与装注装置10的一个未示出的控制装置相连接，该控制装置尤其这样地构成，即在通过监控装置25检测到装注液位7时使装注装置10再在一个确定的、可调节的持续时间期间将药剂定剂量地注入剂管1中。因此当剂管1完全被装注、即具有给定的装注剂量时装注液位7位于测量光束28的水准的上面。但当所述持续时间为零时，装注液位7则与测量光束的水准相重合。
剂管1的装注在至少一个、最好在两个尤其直接相互紧接着的装注阶段中进行。这样尤其可规定：在第一装注阶段期间，例如将给定装注剂量的约90％幅度的主装注计量定剂量地注入剂管1中，装注装置10通过装注针20以(单位时间的)第一流量或流通速度定剂量地注入药剂。当例如装注液位7达到测量光束28的水准时，将剩余装注剂量、例如给定装注剂量的10％定剂量地注入剂管1中，其中该阶段，如已描述的通过一个规定的装注持续时间来进行。在此情况下最好规定：以一个第二计量量通过装注针20定剂量地注入剂管1中，其中第二流量或流动速度小于第一流量(/单位时间)。由于剂管1或端部2相对止挡部件12的轴向定位，使得在装注过程结束时装注液位7相对剂管1的(上)端部2处于一个确定的位置上。变换地装注也可在一单个步骤中这样地实现，即以单一的单位时间的流量使给定装注剂量的100％定剂量地注入；及在经过测量光束28后立即结束装注。
在剂管1装注了药剂后使剂管1到达封闭装置50的区域中。根据图3封闭装置50包括一个具有透孔52的接口板51。在透孔52内设置了一个堵放置推杆55及一个径向上包围堵放置推杆55的堵放置管56。在剂管1的端部3的区域中还设有一个密封部件57，该密封部件对着接口板51密封剂管1的端部3，以致尤其由周围不会有空气到达剂管1的内部。剂管1的端部3、即装注液位7上面的剂管1的头部空间可通过一个真空接口58被抽真空，该真空接口与一个未示出的真空源相连接。
由一个未示出的输送装置每次将一个计量活塞5输送到堵放置管56中，接着借助堵放置推杆55如图3中所示地将该计量活塞压入或推入剂管1的端部3中。在此情况下重要的是：如其本身已公知的，使计量活塞5首先在轴向上定位在剂管1的端部3的紧上面，以致通过真空接口58使位于装注液位7上面的剂管1的头部空间中的空气被抽真空。接着借助堵放置推杆55轴向地将计量活塞这样程度地压入剂管1的内空间中，即一直达到一个所需的给定位置为止，最好在装注液位7的高度上。接着使堵放置推杆55由剂管1中轴向地移出，以致被装注药剂的并设有卷边帽4及计量活塞5的剂管1可在封装设备100内被输送到其它可能的加工装置上。
至此所描述的封装设备100或装注装置10及封闭装置50能以多种多样的方式方法变换或改型，而不脱离本发明的构思。例如可考虑：剂管1用其端部2紧靠在一个位置固定的止挡部件上，而紧靠在另一端部2上的另一部件被设置成有弹性的。在此情况下可与所述实施例相反地通向端部2地定位。
Claims (10)
1.用于将待装剂注入构成剂管(1)的药剂容器的方法，其中，所述剂管(1)在一个端部(3)上具有第一开口与一个设置在所述第一开口中的计量活塞(5)及在另一端部(2)上具有第二开口，该第二开口设有一个带有卷边帽(4)的封闭件，其中，为了装注使两个开口之一用所述计量活塞(5)或所述卷边帽(4)封闭及另一开口张开，其中待装剂通过一个装注针(20)定剂量地注入所述剂管(1)的张开的开口中，其中，在定剂量地注入待装剂的期间，借助监控装置(25)监测待装剂的装注液位(7)，并根据借助所述监控装置(25)检测的装注液位(7)来停止装注，在装注后用计量活塞(5)或卷边帽(4)这样气密地封闭所述张开的开口，使得所述剂管(1)的在装注液位(7)上面的内空间在封闭后至少基本上无空气，其特征在于：通过在其中设有所述计量活塞(5)的所述端部(3)进行所述剂管(1)的装注，在向所述端部(3)的所述第一开口中导入所述计量活塞以前使装注液位(7)上面的空间抽真空，其中，所述剂管(1)在纵向上通过具有所述第一开口的所述端部(3)压在一个固定的止挡部件(12)上相对所述监控装置(25)定位。
2.根据权利要求1的方法，其特征在于：作为剂管(1)使用预消毒过的、在所述第二开口中设有卷边帽(4)的剂管(1)。
3.根据权利要求1或2的方法，其特征在于：作为监控装置(25)使用一个光学地工作的监控装置(25)。
4.根据权利要求1或2的方法，其特征在于：在多个阶段中进行待装剂的装注，其中在第一阶段中将总装注剂量的一个主剂量以每单位时间第一输送量定剂量地注入所述剂管(1)中，接着将一个比该主剂量小的剩余装注剂量以每单位时间第二输送量定剂量地注入所述剂管(1)中，其中，每单位时间的所述第二输送量小于所述第一输送量。
5.根据权利要求4的方法，其特征在于：所述待装剂的装注在两个阶段中进行。
6.根据权利要求4的方法，其特征在于：所述主剂量为总装注剂量的约90％。
7.用于实施根据权利要求1至6中任一项的方法的设备(100)，设有一个用于向剂管(1)的第一开口中装注一个待装剂量的装注装置(10)、一个用于监测装注液位(7)的监控装置(25)、一个用于将计量活塞(5)置入所述第一开口中的封闭装置(50)、一个用于在置入所述计量活塞(5)以前对所述剂管(1)的装注液位(7)以上的头部空间抽真空的抽真空装置(58)，其特征在于：所述装注装置(10)具有包括至少一个止挡部件(12)的装置，该装置使所述剂管(1)相对所述监控装置(25)定位。
8.根据权利要求7的设备，其特征在于：所述装置附加地包括一个被弹簧加载的部件(13)，它将所述剂管(1)轴向地压在所述止挡部件(12)上。
9.根据权利要求7至8之一的设备，其特征在于：所述装注装置(10)及所述封闭装置(50)被设置在相互分开的站上。
10.根据权利要求7的设备，其特征在于：所述包括至少一个止挡部件(12)的装置使所述剂管(1)与所述剂管(1)相对所述监控装置(25)的测量光束(28)的轴向位置相关地相对所述监控装置(25)定位。
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