CN103386043B - 一种治疗高尿酸血症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高尿酸血症的中药制剂，涉及中医药学领域，由下述重量配比的药效原料制备而成：茯苓30-45g、黄柏9-12g、苍术12-15g、萆薢24-30g、土茯苓24-30g、车前子24-30g、泽泻24-30g、薏苡仁24-30g、黄芪30-45g、酒大黄9-12g、水蛭粉3-6g、虎杖24-30g、焦山楂12-15g、荷叶12-15g、决明子12-15g、白芍12-15g、生甘草3-6g。综上所述，本发明所述的中药制剂所用17味中药，成本低廉，可用常用方法制成各种剂型，制成的中药制剂毒副作用小，应用中药治疗的同时，避免了西药苯溴马隆、别嘌呤醇等引起的不良反应、过敏反应和毒性反应，在消化道内吸收快，容易吸收，疗程短，治愈率高。

Description

一种治疗高尿酸血症的中药制剂

技术领域

本发明涉及中医药学领域，具体的说是一种治疗高尿酸血症的中药制剂。

背景技术

高尿酸血症是指在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高于420mmol/L，女性高于360mmol/L。本病患病率受到多种因素的影响，与遗传、性别、年龄、生活方式、饮食习惯、药物治疗和经济发展程度等有关。下面具体了解高尿酸血症的危害：

1.高尿酸血症与痛风：高尿酸血症是痛风的发病基础，但并不是痛风的独立发病因素，只有尿酸盐在沉积于关节造成损害才出现痛风；血尿酸水平越高，发生痛风的可能性越大。

2.高尿酸血症与高血压：流行病学研究证实，血尿酸是高血压发病的独立危险因素，血尿酸水平每增高59.5μmol/L，高血压发病相对危险增高25%。临床研究发现，原发性高血压患者90%合并高尿酸血症，继发性高血压患者有30%合并高尿酸血症，提示高尿酸血症与原发性高血压有因果关系。

3.高尿酸血症与糖尿病：长期高尿酸血症可破坏胰腺β细胞功能而诱发糖尿病，且有研究证实，长期高尿酸血症与糖耐量异常和糖尿病发病具有因果关系。

4.高尿酸血症与高甘油三酯血症：国内外的流行病学资料一致显示，血尿酸和甘油三酯之间有相关性。研究发现，基础甘油三酯是未来高尿酸血症的独立预测因素。

5.高尿酸血症与代谢综合征：代谢综合征的病理生理基础是高胰岛素血症和胰岛素抵抗。胰岛素抵抗使糖酵解过程及游离脂肪酸代谢过程中血尿酸生成增加，同时通过增加肾脏对尿酸的重吸收直接导致高尿酸血症。代谢综合征患者中70%同时合并高尿酸血症。

5.高尿酸血症与冠心病：尿酸是冠心病死亡独立危险因素：有研究显示，无论性别，尿酸是普通人群冠心病死亡的独立危险因素。血尿酸每升高1mg/dl，死亡危险性在男性增高48%，女性增高126%。血尿酸>6mg/dl是冠心病的独立危险因素；血尿酸>7mg/dl是脑卒中的独立危险因素。

6.高尿酸血症与肾脏损害：尿酸与肾脏疾病关系密切。除尿酸结晶沉积导致肾小动脉和慢性间质炎症使肾损害加重以外，许多流行病学调查和动物研究显示，尿酸可直接使肾小球入球小动脉发生微血管病变，导致慢性肾脏疾病。

目前临床上对高尿酸血症患者目前降尿酸的西药，品种单一，所用的药物主要有两类：1、促进尿酸排泄的药物，如苯嗅马隆，丙磺舒等；2、抑制尿酸生成的药物，如别嘌呤醇(唯一在临床上应用)。上述药物由于不良反应较多，限制了临床应用。中医药治疗痛风及高尿酸血症疗效显著，且不良反应轻微，已受到越来越多的关注和高度重视。通过中药干预高尿酸血症，从中寻找新型抗高尿酸血症药物，并探讨其治疗高尿酸血症的作用机制，成为今后的一个发展方向。

发明内容

为解决上述存在的技术问题，本发明提供了一种治疗高尿酸血症的中药制剂，毒副作用小，成本低廉，在消化道内吸收快，治疗效果好。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗高尿酸血症的中药制剂，由下述重量配比的药效原料制备而成：

茯苓30-45g、黄柏9-12g、苍术12-15g、萆薢24-30g、土茯苓24-30g、车前子24-30g、泽泻24-30g、薏苡仁24-30g、黄芪30-45g、酒大黄9-12g、水蛭粉3-6g、虎杖24-30g、焦山楂12-15g、荷叶12-15g、决明子12-15g、白芍12-15g、生甘草3-6g。

所述药效原料的优选重量配比如下：

茯苓45g、黄柏12g、苍术15g、萆薢30g、土茯苓30g、车前子30g、泽泻30g、薏苡仁30g、黄芪45g、酒大黄12g、水蛭粉6g、虎杖30g、焦山楂15g、荷叶24g、决明子15g、白芍15g、生甘草6g。

本发明所用的药效原料的药理疗效如下：

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿、健脾宁心；

黄柏：味苦，性寒，无毒，归肾、膀肤、大肠经，清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮；

苍术：味辛苦，性温，归脾、胃、肝经，燥湿健脾、祛风散寒、解郁辟秽；

萆薢：味苦，性平，归肝、胃、膀胱经，利湿去浊、祛风通痹；

土茯苓：味甘淡，性寒，归肝、胃经，解毒利湿、舒经通络；

车前子：味甘，性寒，归肝、肾、膀肤经，清热利尿、凉血、解毒；

泽泻：味甘、淡，性寒，归肾、膀肤经，利水渗湿、泄热通淋；

薏苡仁：味甘淡，性凉，归脾、胃、肺经，健脾渗湿、清热排脓、除痹利水；

黄芪：味甘，性微温，归肝、脾、肺、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；

酒大黄：味苦性寒，归胃、大肠、肝、脾经，清热泻火、泄浊排毒、凉血解毒、活血止痛；

决明子：味甘、苦、咸，性微寒。归肝、大肠经。清肝、明目、通便；

水蛭：味咸、苦，性平，有毒，入肝经，破血、逐瘀、通经；

虎杖：味苦，性寒。归肝、胆、肺经。清热利湿、活血定痛、解毒、化痰止咳；

焦山楂：性微温，味酸、甘。归脾、胃、肝经。消食健胃、活血化瘀；

荷叶：味苦辛微涩、性凉，归心、肝、脾经，清香升散，具有消暑利湿、健脾升阳、散瘀止血的功效；

白芍：味苦酸，性微寒，归肝、脾经，养血和营、缓急止痛、敛阴平肝；

生甘草：味甘，性平，归脾、胃、心、肺经，补脾益气、养心润肺、缓急止痛、泻火解毒、调和诸药。

本发明中茯苓、黄柏、苍术三味中药合用，具有利湿醒脾、清热燥湿、解毒化浊之功效，在治疗高尿酸血症的过程中，起主要的治疗作用，故为君药；茯苓味甘、淡，性平，其性先升后降，入手、足太阴、少阴、足太阳、阳明，开胃化痰，利水定悸，除湿气，散虚热；黄柏、苍术合为二妙散，黄柏功善清热燥湿，且能泻火除蒸、解毒疗疮；苍术燥湿健脾、解郁辟秽。黄柏配苍术，寒以清热，苦以燥湿，融沉降之性与辛散之力于一体，三药相伍，利水醒脾、清热燥湿，解毒祛浊，标本兼顾，疗效显著；萆薢、土茯苓、车前子、泽泻、酒大黄、决明子上述味中药多数味甘、淡而性寒、凉，起到清热利湿、通腑泄浊与君药合用发挥利小便、通大便、清热解毒、利湿祛浊的作用，使邪有出路，用为臣药；水蛭粉、虎杖、焦山楂、荷叶上述药物主要针对痰浊、瘀血之潜在病理因素，薏苡仁健脾渗湿，黄芪益气利水，二者合用扶正祛邪与以上祛邪药物合用起到祛邪不伤正，邪去正自安之效，共为佐药；白芍、生甘草两味药，即芍药甘草汤，二药合用，味酸甘而性偏凉，具有良好的调和肝脾、调和诸药之功，用为使药。

综上所述，本发明所述的中药制剂所用17味中药，成本低廉，可用常用方法制成各种剂型，制成的中药制剂毒副作用小，应用中药治疗的同时，避免了西药苯溴马隆、别嘌呤醇等引起的不良反应、过敏反应和毒性反应，在消化道内吸收快，容易吸收，疗程短，治愈率高。具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细描述：

从全方角度而言，实际上是重点在于祛除痰浊、瘀毒立方。祛邪之法即让邪有出路，邪去正自安。该方的祛除痰浊、瘀毒的之法包括清热燥湿、利水渗湿、运脾化湿、利湿排毒、通腑泻浊、化瘀祛毒、益气脱毒七种。清热燥湿、利水渗湿、运脾化湿、利湿排毒用苦寒的药物攻伐湿毒，同时用利水醒脾、燥湿运脾的药物截其源流，丸者缓也，以治其本，如茯苓、黄柏、苍术。祛邪要有出路，出路之一在于利小便，利小便选用清热利尿药物以利尿排毒，使毒邪从前阴而出，如萆薢、土茯苓、车前子、泽泻；出路之二在于通大便，通脏腑、泻浊毒，取釜底抽薪之意，使痰浊、瘀毒从大便而出，如酒大黄、决明子。化瘀祛毒即是用活血的药物破血解瘀，可使瘀毒邪崩解、血脉畅通，有助于祛毒外出，如水蛭粉、虎杖、焦山楂、荷叶。益气托毒用于因病邪日久，正气亏损，形成痰浊瘀毒，深入血脉，需用益气健脾之法，缓缓托毒化毒，方可使余毒得净，正气得复如黄芪、薏苡仁、生甘草。

该治疗高尿酸血症的中药制剂，由下述重量配比的药效原料制备而成：

茯苓30-45g、黄柏9-12g、苍术12-15g、萆薢24-30g、土茯苓24-30g、车前子24-30g、泽泻24-30g、薏苡仁24-30g、黄芪30-45g、酒大黄9-12g、水蛭粉3-6g、虎杖24-30g、焦山楂12-15g、荷叶12-15g、决明子12-15g、白芍12-15g、生甘草3-6g。

将各组份药效原料按重量配比称取后粉碎，过筛，药物细粉加水起模，将起模所制的小丸放入药粉中，摇动泛制成丸，干粉盖面，也可根据需要制备成其他的剂型口服每次6-9g，每日3次，早、中、晚餐后半小时服用，14天为一疗程。

实施例1：

称取茯苓45g、黄柏12g、苍术15g、萆薢30g、土茯苓30g、车前子30g、泽泻30g、薏苡仁30g、黄芪45g、酒大黄12g、水蛭粉6g、虎杖30g、焦山楂15g、荷叶24g、决明子15g、白芍15g、生甘草6g。

实施例2：

称取茯苓30g、黄柏9g、苍术12g、萆薢24g、土茯苓24g、车前子24g、泽泻24g、薏苡仁24g、黄芪30g、酒大黄9g、水蛭粉3g、虎杖24g、焦山楂12g、荷叶12g、决明子12g、白芍12g、生甘草3g。

实施例3：

称取茯苓35g、黄柏10g、苍术13g、萆薢28g、土茯苓28g、车前子28g、泽泻28g、薏苡仁28g、黄芪40g、酒大黄10g、水蛭粉5g、虎杖28g、焦山楂13g、荷叶13g、决明子13g、白芍13g、生甘草5g。

实施例4：

称取茯苓35g、黄柏10g、苍术13g、萆薢28g、土茯苓28g、车前子28g、泽泻28g、薏苡仁28g、黄芪40g、酒大黄10g、水蛭粉5g、虎杖28g、焦山楂13g、荷叶13g、决明子13g、白芍13g、生甘草5g。

 实施例5：

茯苓40g、黄柏12g、苍术15g、萆薢30g、土茯苓30g、车前子30g、泽泻30g、薏苡仁30g、黄芪45g、酒大黄12g、水蛭粉6g、虎杖30g、焦山楂15g、荷叶24g、决明子15g、白芍15g、生甘草6g。

本发明的中药制剂，治疗时口服，每次6-9g，每日3次，早、中、晚餐后半小时服用，14天为一疗程。

临床资料：

患者资料：148例高尿酸血症病人年龄及性别分布见表1；148例高尿酸血症患者患者合并疾病情况见表2。

表1:  148例高尿酸血症病人年龄范围及性别分布

 表2:  148例高尿酸血症合并疾病情况

治疗方式：口服，每次9g，每日3次，早、中、晚餐后半小时服用，14天为一疗程，尿酸降至正常范围后停药。

高尿酸血症疗效评价标准见表3。

表3: 高尿酸血症疗效评价标准

疗效	评价标准
		显效	血尿酸恢复正常或较前明显下降≥20%
有效	血尿酸较前有所下降≥10%，＜20%
		无效	血尿酸治疗后与治疗前无变化

治疗结果：如表4、表5所示。

表4 148例高尿酸血症病人疗效表

	显效	有效	无效
				例  数	143	5	0
百分比	96.62%	3.38%	0

表5： 148例高尿酸血症病人疗程表

治疗天数	7-14天	15-28天	29-42天	42天以上
					例  数	35	68	42	3
百分比	23.65%	45.95%	28.38%	2.03%

病例1刘某，男，税务局干部，53岁，因“右足大脚趾关节红肿热痛反复发作1月余”于2011年10月13日来诊。患者1个多月前进食海鲜、饮大量啤酒后于夜间出现右足大脚趾处疼痛，疼痛较剧，并伴有红肿，影响行走，遂来院就诊，门诊医师给予非甾体抗炎药治疗后，疼痛缓解后，给予别嘌醇刻治疗，因出现腹痛、恶心、纳差而被迫停药，10天前复又发作一次，应用非甾体抗炎药后症状缓解，因惧怕病情复发来诊。刻下症见：右足大趾跖趾关节轻度发红，触之稍热，轻微压痛，大便平素秘结，小便黄,舌质红苔黄腻，脉弦滑。查当日血尿酸为436umol/L。诊断：1、痛风性关节炎；2、高尿酸血症。治以清热化湿，祛瘀解毒，处方：茯苓45g、黄柏12g、苍术15g、萆薢30g、土茯苓30g、车前子30g、泽泻30g、薏苡仁30g、黄芪45g、酒大黄12g、水蛭粉6g、虎杖30g、焦山楂15g、荷叶24g、决明子15g、白芍15g、生甘草6g，6剂，水泛为丸，口服，每次9g，每日3次，14天为一疗程，服药期间嘱其多饮水。14天后复诊，关节处皮肤发红已减轻，且已无明显压痛，且口服中药后大便秘结明显缓解，每日晨起解大便时感觉轻松，复查血尿酸403umol/L，已经正常，提示病情缓解。嘱其以后禁食海鲜、酒类及动物内脏。

病例2孙某，男，49岁，业务员，因“头晕、乏力反复发作2月”于2012年2月18日来诊。患者2月前饮酒后出现头晕、乏力，休息后缓解，后又因饮酒或劳累后发作两次，近日单位组织查体血压150/90mmHg，腹部B超：脂肪肝，血生化：ALT65u/L、AST54u/L、胆固醇8.1mmol/L、甘油三酯6.2mmol/L，血尿酸456umol/L.目前诊断：1、高血压病 2、高脂血症 3、高尿酸血症、4、脂肪肝。大便正常，小便黄,舌质红苔黄厚腻，脉弦滑。治以清热利湿，通腑祛浊、化痰解毒,建议服用煎剂，患者由于长期出差在外，且惧怕汤剂而拒绝，遂予处方：茯苓30g、黄柏9g、苍术12g、萆薢24g、土茯苓24g、车前子24g、泽泻24g、薏苡仁24g、黄芪30g、酒大黄9g、水蛭粉3g、虎杖24g、秦艽15g、焦山楂12g、荷叶12g、决明子12g、白芍12g、生甘草3g。5剂水泛为丸，口服，每次6g，每日3次，14天为一疗程，并嘱注意休息，戒烟限酒，低盐低脂饮食，服药期间嘱其多饮温开水，1月后复查。1月后患者由于出差在外，来电话告知口服该成药后，自感身体轻松，纳食、睡眠均明显改善，精神体力亦明显增强，后已在当地医院复查血生化，除甘油三酯2.2mmol/L稍高出正常值外，其余指标均降至正常范围。

综上所述，本发明具有成本低廉，毒副作用小，吸收显效快，治疗效果好等优点。

本发明亦可应用于高尿酸血症合并痛风、高脂血症、高血压、冠心病、糖尿病、代谢综合征、脑梗塞等患者。

当然，上述说明并非是对本发明的限制，本发明也并不仅限于上述举例，本技术领域的技术人员在本发明的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也应属于本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种治疗高尿酸血症的中药制剂，其特征在于，由下述重量配比的药效原料制备而成：

茯苓30-45g、黄柏9-12g、苍术12-15g、萆薢24-30g、土茯苓24-30g、车前子24-30g、泽泻24-30g、薏苡仁24-30g、黄芪30-45g、酒大黄9-12g、水蛭粉3-6g、虎杖24-30g、焦山楂12-15g、荷叶12-15g、决明子12-15g、白芍12-15g、生甘草3-6g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗高尿酸血症的中药制剂，其特征在于，所述药效原料的重量配比如下：

茯苓45g、黄柏12g、苍术15g、萆薢30g、土茯苓30g、车前子30g、泽泻30g、薏苡仁30g、黄芪45g、酒大黄12g、水蛭粉6g、虎杖30g、焦山楂15g、荷叶24g、决明子15g、白芍15g、生甘草6g。