CN103384629B - 袋、制造袋的方法和从袋中分配产品的方法 - Google Patents

Abstract

一种用于液态产品的一次性袋（10），所述袋具有前面（12）和后面（14）。所述前面和后面至少部分地协同限定袋的内部空间（15）。所述内部空间具有总液体容量。一定体积的液态产品容纳在所述内部空间中。该液态产品的体积小于袋的总液体容量的约60%。

Description

袋、制造袋的方法和从袋中分配产品的方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年12月28日提交的美国临时申请No.61/427,526的优先权，该美国申请的全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本发明的技术领域总体涉及用于液态产品的包装，更具体地涉及用于容纳和分配经无菌处理的低酸性浓缩液体（例如母乳强化剂）的袋，用于制造气密袋的方法，用于将母乳强化剂无菌包装在袋中的方法，用于测试袋的密封完整性的方法以及使用袋来分配母乳强化剂的方法。

背景技术

母乳由于其总体营养成分而通常被认为是大多数婴儿的理想食物来源。众所周知，大家普遍接受的观点是，母乳为婴儿提供独特的免疫学和发育益处（主要与可买到的婴儿配方奶粉相比）。

然而，对于一些婴儿来说，尤其是早产儿，母乳不能一直满足它们的全部营养需求。尽管这些婴儿仍主要受益于母乳，但是常常需要在它们的母乳喂养中补充额外的养分。首先，早产儿可以比许多足月儿生长更快，并且加速生长通常需要额外的养分，通过将母乳强化剂与母乳结合可以获得这些养分。

专业文献中描述的可买到的母乳强化剂已经被制备为可重构的粉末而非液体，以便最小化强化剂对母乳的体积占用。然而，粉末母乳强化剂被认为不是工业无菌的，因此微生物可能存在于粉末母乳强化剂中，并且一旦从包装中被分配到母乳中就可以生长。

最近，作为粉末母乳强化剂的替代，液态母乳强化剂（具体是高度浓缩的母乳强化剂液体）已经受到了更多的关注。尽管这些高度浓缩的母乳强化剂通常占据的体积稍大于粉末，但是所述液体经过工业无菌处理，这是粉末母乳强化剂所不具备的。

在母乳强化剂中通常需要利用水解蛋白质，因为相比基本完整的蛋白质，水解蛋白质通常更容易被早产儿的肠道消化和吸收。此外，水解蛋白质可以是低变应原的，使得它们不会导致婴儿在长大后易于对牛奶过敏。然而，与完整蛋白质相比，过度水解的蛋白质（即水解度大于约20%或更大的蛋白质）倾向于难以形成长期稳定的乳剂。此外，大量不可溶矿物（诸如钙盐）的存在也会在与过度水解的蛋白质一起使用时导致许多稳定性问题。这样，已证明难以制造包括过度水解蛋白质的长期稳定液态浓缩母乳强化剂。

为了解决此问题，许多液态母乳强化剂已经被制造为具有稳定剂，诸如角叉菜胶。稳定剂用于在一段时间内保持溶液中的养分和不溶物，并由此提高产品的长期稳定性。尽管已经基本证明诸如角叉菜胶的稳定剂延迟液态母乳强化剂中的许多成分的沉淀，但是世界各地的许多国家不允许在婴儿配方奶粉和母乳强化剂中加入这些类型的稳定剂。当稳定剂不能用于高度浓缩的母乳强化剂时，难以生产长期稳定的高度浓缩母乳强化剂。

因此，需要一种工业无菌、无需冷藏并且具有相对较低的酸度的液态母乳强化剂。此外，需要用于液态母乳强化剂的包装，该包装足够柔韧以允许原位混合强化剂，并且透明从而使得用户可以可视地观察母乳强化剂以确保在打开包装来分配母乳强化剂之前已经进行了适当的混合。此外，包装应该容易使用并且应该最小化配给之后剩余在包装中的残留母乳强化剂的量。

发明内容

在一个方面，用于液态产品的一次性袋大体包括前面和后面。所述前面和后面至少部分地协同限定袋的内部空间。所述内部空间具有总液体容量。一定体积的液态产品容纳在所述内部空间中。该液态产品的体积小于袋的总液体容量的约50%。

在另一方面，用于液态产品的一次性袋大体包括前面和后面。所述前面和后面至少部分地协同限定袋的内部空间。所述内部空间具有总液体容量。一定体积的液态产品和气体容纳在所述内部空间中。该液态产品和气体的体积小于袋的总液体容量的约40%。

在另一方面，袋大体包括前面和后面。所述前面和后面至少部分地协同限定袋的内部空间。所述前面和后面中的至少一个至少部分由弹性透明材料制成。无菌加工液态产品容纳在袋的内部空间中，通过所述前面和后面中的至少一个可视觉上观察该产品。

在另一方面，将无菌液态产品包装到袋中的方法大体包括利用杀菌剂对有弹性且透明的片材卷的两侧进行杀菌。围绕填充管横跨成型肩拉扯该卷，以产生纵向袋管。形成两个袋，每道形成一个。用无菌加工的液态产品填充每个袋。

在另一方面，从袋分配液态产品的方法大体包括获取其中容纳有无菌加工的液态产品的袋。袋的至少一部分是透明的，以视觉观察其中容纳的液态产品。手动揉捏所述袋以在袋中混合液态产品。通过袋的透明部分视觉观察液态产品，以确定是否已经充分混合液态产品。打开袋并从袋中倒出液态产品。

在另一方面，用于产品的一次性袋大体包括具有前面和后面的主体。所述前面和后面至少部分地协同限定袋的内部空间，以容纳产品。喷口与内部空间流体连通。通过该开口从袋中分配产品。该喷口具有一宽度并且主体具有一宽度，其中，主体的宽度与喷口的宽度之比在约3:1和约5:1之间。

在另一方面，用于保存多个袋的次级容器大体包括底座部分和铰接到底座部分上以在关闭位置和打开位置之间移动的盖子。一对下压构件被设置为与相对端相邻。

在另一方面，用于保存多个袋的次级容器大体包括底座部分和铰接到底座部分上以在关闭位置和打开位置之间移动的盖子。底座部分包括底壁、从底壁向上延伸的至少一个侧壁、顶壁和内部底面。所述内部底面沿其中心线成帐篷状。

附图说明

图1是用于容纳和分配液态产品的袋的一个合适实施例的立体图，该袋图示为处于闭合形态；

图2是该袋的正面图；

图3是该袋的背面图；

图4是沿图2的线4-4截取的横截面；

图5是沿图2的线5-5截取的横截面；

图6是与图2类似的正面图，但是该袋图示为处于打开形态；

图7A是沿图3的线7-7截取的放大部分横截面，图示了用于形成袋的一个合适的层压制件；

图7B是与图7A类似的放大部分横截面，但是图示了用于形成袋的另一个合适的层压制件；

图8是用于容纳和分配液态产品的袋的另一合适实施例的正面图，该袋图示为处于闭合形态；

图9是用于容纳和分配液态产品的袋的另一合适实施例的正面图，该袋图示为处于闭合形态；

图10是图示用于制造袋并且用液态产品填充该袋的过程的一个合适的实施例的流程图；

图11A-11C示意性图示用于制造和填充袋的过程的连续步骤；

图12是用于容纳多个袋的二次包装的一个合适实施例的立体图；

图13是图示袋处于打开形态并且袋中容纳的液态产品被分配到容纳母乳的奶瓶中的立体图；

图14A和14B是袋的侧视图，除了本图所见的袋是不透明的之外，该袋与图2和9所示的袋类似；

图15A和15B图示图14A的袋处于被打开并且被倾斜为仿佛其中容纳的产品正在被分配的过程；

图16A和16B图示用于容纳多个袋的二次包装的另一合适的实施例，图示了处于闭合位置和打开位置的包装的盖子。

图17是图12的二次包装的正面立体图，其中盖子闭合；

图18是图12的二次包装的另一正面立体图，其中盖子闭合；

图19是图12的二次包装的背面立体图，其中盖子闭合；

图20是图12的二次包装的正面立体图，其中盖子打开；

图21是图12的二次包装的侧视图，其中盖子打开；

图22示意性图示包括浓缩液态母乳强化剂的塑料容器，该母乳强化剂不含有任何OSA改性玉米淀粉或低酰基结冷胶（gellan gum）；

图23示意性图示包括浓缩液态母乳强化剂的塑料容器，该母乳强化剂含有OSA改性玉米淀粉，但是不含低酰基结冷胶；

图24示意性图示包括浓缩液态母乳强化剂的塑料容器，该母乳强化剂含有低酰基结冷胶，但是不含OSA改性玉米淀粉；以及

图25示意性图示包括浓缩液态母乳强化剂的塑料容器，该母乳强化剂既含有OSA改性玉米淀粉也含有低酰基结冷胶。

在所有附图中，相应的附图标记表示相应的部分。

具体实施方式

袋

附图中的图1-5图示了袋（主要由附图标记10表示）的一个实施例，该袋适于包装和分配液态产品，例如用于人类消费的液态产品。如在此使用的，“液态产品”指的是可流动的非固态产品，例如但不限于，水溶液、具有可测定的粘度的溶液、乳剂、胶体、糊剂、凝胶剂、分散剂和其它可流动的非固态产品，以便排除固态产品（诸如条状物）或颗粒产品（诸如粉末）。

如图中可见，所示的袋10具有正面12和背面14，背面14与正面大体相对并且与正面密封地接合，以至少部分地限定内部空间15，该内部空间15被裁制和构形为用以容纳产品。所示的袋10包括两个侧缘16、18，两个端缘20、22，纵向轴线LA和横向轴线TA。在所示的实施例中，袋10由已经沿纵向折叠线折叠的整片片材形成。如在图2-5中可见的，折叠线形成袋10的侧缘16之一。袋10的正面12沿另一侧缘18与背面14连接，并且在端缘20、22处沿多个密封线25诸如通过热封来密封袋的内部。然而，应该理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以通过其它方式连接袋10的正面12和背面14（例如粘合）。还应该理解，袋10可以由沿侧缘16、18和端缘20、22密封在一起的两个分开的面形成。此外，在不脱离本发明的范围的情况下，可以考虑袋10包括在正面12和背面14中间的侧壁（未示出）。

参照图2和3，密封线25包括分别沿与袋10的端缘20、22相邻的边沿设置的端段25a、25b，以流体密封袋的末端。侧缘段25c与侧缘18之一相邻（即，与折叠线所限定的侧缘16相对）并且延伸袋10的纵向长度。侧缘段25c与端缘25a、25b相交（或接触），以限定袋10的内部空间15并以液密方式密封袋。如在图2和3中可见的，密封线25进一步包括将端段25a之一（当看图2和3时是上部密封段）连接到侧缘段25c的内侧密封段25d。在所示实施例中，内侧密封段25d包括从端段25a向下延伸的纵向部分25d’和从纵向部分向侧缘段25c倾斜地延伸的斜线部分25d’’。然而，应该理解，在不脱离本发明的范围的情况下，内侧密封段25d可以具有不同的形态（例如大体L形）。

仍参照图2和3，袋10包括主体60、喷口62和连接主体和喷口的过渡（或漏斗形）部分64。主体60是密封线25的内侧密封段25d的斜线部分25d’’的下部范围以下的袋10部分。主体60具有高度H1和宽度W1。在所示的实施例中，主体60的高度H1为约75mm并且主体的宽度W1为约36mm。应该理解，主体60的高度和宽度可以小于或大于这里给出的示例性高度和宽度。喷口62由密封线25的端段25a和内侧密封段25d的纵向部分25d’限定。如在图2-4中可见的，喷口62包括限定袋10的侧缘16之一的折叠线。在使用时，折叠线用作通道并沿折叠线朝向喷口中的开口导引产品。喷口62具有高度H2和宽度W2。在所示的实施例中，喷口62的高度H2为约17mm，并且喷口的宽度W2为约10mm。因此，所示的袋10的主体60的宽度与喷口62的宽度之比约为3.6:1。也就是说，主体的宽度为喷口62的宽度的约3.6倍。应该理解，喷口62的高度和宽度可以小于或大于这里给出的示例性高度和宽度。例如，主体的宽度和喷口的宽度之比可以在约3:1和约5:1之间，诸如约4:1。

过渡部分64是袋10的位于喷口62和主体60之间的部分，并且包括密封线25的内侧密封段25d的斜线部分25d’’。在使用时，内侧密封段25d的斜线部分25d’’用作漏斗形表面以使产品沿漏斗形部分流向喷口。过渡部分64具有高度H3。在所示的实施例中，过渡部分64的高度H3为约17mm。当从主体60向喷口62延伸时，过渡部分64的宽度沿其高度减小。应该理解，过渡部分64的高度和宽度可以小于或大于这里给出的示例性高度和宽度。

在袋10的密封（总的来说，闭合的）形态中，如图1-3所示，产品被密封地包含在袋的内部空间15中。在一个合适的实施例中，如下面更详细地描述的，产品经过无菌处理并且被密封在袋10中。如图6所示，袋10可以从密封形态选择性地配置到打开形态，以允许从袋分配产品。在一个合适的实施例中，产品是液体并且可以通过喷口62从袋10中倾倒出。然而，应该理解，产品可以是任意合适的液态物质，包括凝胶或糊剂。

如图1-3所示，袋10具有形成在袋的正面12上的第一弱化线30和形成在袋的背面14上的第二弱化线32。弱化线30、32提供一轨迹，沿该轨迹更容易撕开袋10以打开袋（即配置为打开形态）。应该理解，袋可以具有仅位于正面12和背面14之一上的弱化线30、32，而另一面没有弱化线，这仍在本发明的范围内。尽管在所示实施例中弱化线30、32的长度基本相等，但是在不脱离本发明的范围的情况下，弱化线30、32的长度可以不同。因此，袋10的正面12上的弱化线30可以长于或短于袋的背面14上的弱化线32。

在所示实施例中，弱化线30、32包括刻痕线。在此使用的术语“弱化线”表示沿预定轨迹削弱袋10从而在沿弱化线施加撕力时使得袋10更容易断裂或被撕开的任何限定（例如预定的）结构特征，但是不限于刻痕线。例如，在其它实施例中，弱化线30、32可以包括多个分离点、刻痕线、分裂线或区域、链式线、变薄的袋材料、多个对齐孔眼（例如，孔、狭缝、缺口、空隙等）或其它合适的弱化线。弱化线30、32可以由通过局部压力切割、局部超声切割、局部热变形、机械打薄或其它合适的技术来形成。

如上所述，弱化线30、32提供低阻力的轨迹，沿该轨迹可以撕开袋10。然而，可以改变弱化线30、32所提供的撕开阻力的大小。减小撕开阻力可以使得袋10更容易打开。因此，沿弱化线30、32撕开袋10需要较小的力。然而，减小撕开阻力会增大袋10在无意中被撕开或泄露的风险。在另一方面，增加弱化线30、32的阻力将需要更大的力来沿弱化线撕开袋10。此外，弱化线30、32沿其长度或部分长度可以具有变化的撕开阻力。此外，袋10的正面12中的弱化线30的撕开阻力可以等于或不等于袋的背面14中的弱化线32的撕开阻力。

在所示实施例中，弱化线30、32起始于侧缘18（例如非折叠线限定的侧缘），延伸穿过密封线25的侧缘段25c，并且大体平行于端缘20之一但与其间隔开，终止于密封线的内侧密封段25d的纵向部分25d’并且大体与喷口62相邻。因此，如图6所示，通过沿弱化线30、32撕开袋10可以获取产品。在撕开弱化线30、32时，沿纵向将喷口62撕为近似两半。然而，应该理解，可以撕掉更多或更少的喷口62。

在所示的实施例中，袋10在弱化线30、32以上的部分限定适于手动抓握的抓取部分66，以便于通过沿弱化线30、32撕扯来打开袋10。在一个合适的实施例中，当打开袋时（即当沿弱化线30、32撕开袋时），从袋10的剩余部分去除抓取部分66。然而，可以考虑，抓取部分66仍保持与袋10连接，只要喷口62充分打开使得产品可以从袋的内部空间15流出。

袋10可以由任意合适的材料形成，包括纺织材料、无纺材料、薄膜、层压制件或其结合。例如，在一个合适的实施例中，袋10包括具有内层50和外层52的双层层压制件（图7A）。在一个尤其合适的实施例中，内层50由共挤成型的线性低密度聚乙烯（LLDPE）和乙烯乙烯醇（EVOH）形成，并且外层52由涂覆阻挡层的聚对苯二甲酸乙二酯（PET）形成。在图7B所示的另一合适的实施例中，袋10包括具有内层50’、外层52’和位于内外层之间的中间层54’的三层层压制件（图7B）。在一个尤其合适的实施例中，内层50’由共挤成型的线性低密度聚乙烯（LLDPE）和乙烯乙烯醇（EVOH）形成，并且外层52’由作为阻挡层涂覆的聚对苯二甲酸乙二酯（PET）形成。中间层54’由涂覆氧化铝的PET、涂覆氧化硅的PET或乙烯乙烯醇之一形成。如下面更详细地解释的，在一个合适的实施例中，袋10由非金属材料形成。也就是说，袋10基本上不是金属。然而，应该理解，在不脱离本发明的一些方面的情况下，层50、50’、52、52’、54’可以由任意合适的材料形成。

如在图7A中可见的，利用黏合剂51黏合双层层压制件的层50、52。然而，应该理解，可以利用其它合适的技术黏合层50、52。如在图7A中同样可见的，利用合适的墨水在内层50的内表面（即，面对外层52并与外层52黏合的表面）上印刷标记53。然而，应该理解，标记53可以被印刷在外层52的任一表面上。

在一个合适的实施例中，袋10的至少一部分是基本透明的，以允许可视地观察容纳在袋中的产品。例如，在所示实施例中，正面12或背面14的内层的内表面可以覆盖有白墨水，使得前/后面基本透明。然而，应该理解，并非整个袋都透明。例如，前面12可以由大体透明的材料制成，并且后面14由半透明或不透明材料形成，反之亦然。在另一例子中，袋10可以包括在袋的前面12和背面14任一或两者上的透明材料的纵向延伸条，而袋的剩余部分由大体半透明或不透明材料形成。应该理解，如在图14A和14B中可见的，在不脱离本发明的一些方面的情况下，袋10可以由基本不透明的材料形成。

图1-6所示的袋10被合适地配置为用于容纳和分配预定目标的配量，诸如约5ml。然而，应该理解，袋10可以被配置为保存任意合适的目标剂量。例如，图8图示与图1-6的袋10基本类似的袋110的第二实施例，区别在于第二实施例的袋较小并且被设计为保存约2ml的目标剂量。更具体地，袋110具有相比图1-6所示的袋10的主体60较短的主体160。在一个实施例中，在其它方面，袋10、110基本相同，包括具有相同的宽度以便易于制造不同尺寸的袋。在另一实施例中，图9图示与前述图1-6的袋10基本类似的袋210的第三实施例，区别在于本实施例的袋较大并且被设计为保存约80ml的目标剂量。更具体地，袋210具有相比图1-6所示的袋10的主体60较长的主体260。在其它方面，袋10、210基本相同。应该理解，根据产品和所需的目标剂量，袋可以被裁制和配置为用于基本任意目标剂量。

在一个合适的实施例中，在考虑到使用之后剩余在袋中的残留产品（诸如由于产品的粘滞性和粘稠性而残留的产品）的情况下，袋10、110、210中的每个被填充以相比计划的目标配量更大量的产品。对图1-6所示的袋10的测试确定在使用期间通常分配约88%的袋内容物。因此，袋10、110、210中的每个具有比目标配量多约12%的实际填充体积。因此，计划具有2ml剂量（图8）的袋110具有约2.27ml的填充体积。计划具有5ml剂量（图1-7）的袋10具有约5.69ml的填充体积。并且，计划具有80ml剂量大小（图9）的袋210具有约90.91ml的填充体积。应该理解，由于粘滞性、粘稠性或其它因素，袋10、110、210可以具有其它预期残留率（例如88%以外的残留率），因此在不脱离本发明范围的情况下可以具有其它填充体积。

此外，可以预期，袋10、110、210中的每个将具有在±4%内的配给率。就是说，从袋10、110、210中的每个配给的实际产品量的误差将在该袋的目标剂量的4%之内。因此，计划具有2ml剂量（图8）的袋110的实际产品分配量将在约1.92ml和约2.08ml之间。计划具有5ml剂量（图1-7）的袋10的实际产品分配量将在约4.8ml和约5.2ml之间。并且，计划具有80ml剂量（图9）的袋210的实际产品分配量将在约76.8ml和约83.2ml之间。应该理解，在不脱离本发明范围的情况下，袋10、110、210可以具有不同的配给率（例如±4%以外的配给率）。

袋10、110、210中的每个都能够（例如足够柔韧）被手动揉捏或被用户操控以在开打袋之前在袋中准备好产品。因此，在一个实施例中，在袋被打开并从中分配产品之前，可以在袋10、110、210中彻底混合产品。在产品更像凝胶的其它实施例中，也可以进行揉捏，或者使产品变薄以更容易地倾倒产品。在一个合适的实施例中，袋10的前面12和后面14在揉捏期间在相对轻的手动压力下互相接触，并且产品能够在整个内部空间15中自由地移动。

在被设计用于约5ml的目标配量的袋上执行定性的揉捏能力研究。袋具有约20ml的总（例如最大）液体容量。在例子1中，十个袋被填充以不同量的空气（总的来说，气体）并进行手动揉捏。袋的揉捏能力被评为容易、中等、困难或非常困难。在下表中给出空气量和测试结果。在例子2中，十个袋被填充以不同量的液体并进行手动揉捏。袋的揉捏能力被评为容易、中等、困难或非常困难。在下表中给出液体量和测试结果。在例子3中，十个袋被填充以液体和空气的不同组合并进行手动揉捏。袋的揉捏能力被评为容易、中等、困难或非常困难。在下表中给出液体和空气的量及测试结果。

揉捏能力研究的目的是确定合适的包装体积，在该体积下不能揉捏（即，困难或非常困难）产品/袋。

如从以上不存在空气的例子2可见，袋中的液体量应该小于或等于袋的总液体容量的约50%。当袋中的液体量超过50%时，袋的揉捏能力降低。在一个合适的实施例中，袋中的液体体积在约20%和约50%之间，更合适地在约30%和约40%之间，甚至更合适地在袋的总液体容量的约35%。

如从以上的例子3可见，袋中的液体和气体（例如空气）所占的总体积应该小于或等于袋的总液体容量的约50%。当液体和气体的组合体积超过约50%时，袋的揉捏能力降低。在一个合适的实施例中，袋中液体和气体的组合体积在约10%和约50%之间，更合适地在袋的总流体容量的约20%和约40%之间。

母乳强化剂

浓缩液态母乳强化剂

在一个合适的用途中，袋10、110、210可以容纳能够从袋中直接倒入其中具有母乳的容器中的液态母乳强化剂。然而，应该理解，袋10、110、210可以容纳任意合适的产品，包括用于人类消费的其它产品。一种合适的液态母乳强化剂是包括蛋白质、脂肪、碳水化合物OSA改性淀粉和低酰基结冷胶的浓缩液态母乳强化剂。该浓缩液态母乳强化剂具有至少约20%的固体含量，甚至至少约25%，包括从约25%至约32%，以及更进一步地包括从约29%至约32%。浓缩液态母乳强化剂的热量密度为至少约1.25kcal/ml（37kcal/fl oz），包括从约1.4 kcal/ml（42kcal/fl oz）至约5 kcal/ml（149kcal/fl oz），还包括从约1.5 kcal/ml（44kcal/fl oz）至约2.5 kcal/ml（74kcal/fl oz），还包括从约1.9 kcal/ml（56kcal/fl oz）至约2.0 kcal/ml（59kcal/fl oz）。浓缩液态母乳强化剂被表述为提供具有少于约400mOsm/kg水（优选从约300mOsm/kg水至约400mOsm/kg水）的同渗重摩的强化母乳。

过度水解的酪蛋白

浓缩液态母乳强化剂包括低变应原的过度水解酪蛋白作为蛋白质源。如在此使用的，术语“低变应原的”表示浓缩液态母乳强化剂与非低变应原的强化剂相比在激发早产儿或足月儿发生过敏反应方面的倾向降低。一般来说，浓缩液态母乳强化剂包括占浓缩母乳强化剂中的蛋白质的总重量的至少约35%（包括至少约50%，包括至少约60%，包括至少约75%，包括至少约90%以及包括约100%）的过度水解酪蛋白。在一个实施例中，浓缩液态母乳强化剂包括占浓缩母乳强化剂中的蛋白质的总重量的100%的过度水解酪蛋白。在本实施例中，浓缩液态母乳强化剂是低变应原的。在其它一些实施例中，浓缩液态母乳强化剂将包括占浓缩母乳强化剂中的蛋白质的总重量的约35%至100%（包括约50%至100%，还包括约75%至100%）的过度水解酪蛋白。除了过度水解酪蛋白之外，浓缩液态母乳强化剂可以选择性地包括其它低变应原或非低变应原的蛋白质。

适合用于浓缩液态母乳强化剂中的过度水解酪蛋白包括水解度在约20%至约70%（包括约30%至约60%，还包括约40%至约60%）内的过度水解酪蛋白。一般来说，在过度水解酪蛋白中，总氨基氮（AN）与总氮（TN）之比为约0.2AN：1.0TN至约0.4AN：约0.8TN内。合适的可买到的过度水解酪蛋白通常具有约50%至约95%（包括70%至约90%）的蛋白质含量。一种合适的可买到的过度水解酪蛋白是Dellac CE90，其是喷雾干粉酪蛋白水解物（荷兰，阿默斯福特，Friesland Campina Domo公司）。

稳定剂系统

浓缩液态母乳强化剂包括协同的两部分稳定剂系统。第一部分是辛烯基琥珀酸酐（OSA）改性玉米淀粉。第二部分是低酰基结冷胶（low acyl gellan gum）。这两部分以协同方式起作用，以稳定浓缩液态母乳强化剂乳剂并且延迟养分沉淀。

通常，通过用辛烯基琥珀酸酐酯化糊精化的非凝胶蜡质玉米淀粉来制备OSA改性玉米淀粉。一种合适的可买到的OSA改性玉米淀粉是N-CREAMER™ 46（新泽西州，布里奇沃特, 国家淀粉食品创新公司）。在不受限于特定理论的情况下，应该认为OSA改性玉米淀粉吸附在油和水的分界面中，因此防止油滴由于位阻现象和电荷斥力而合并/聚集。OSA改性玉米淀粉在浓缩液态母乳强化剂中占浓缩液态母乳强化剂的重量的约0.1%至约3.5%（包括约0.6%至约2.0%，包括约0.8%至约1.5%，还包括约1.2%）。

低酰基结冷胶（通常还被称作脱酰基结冷胶）可以是通过Sphingomonas elodea纯培养物发酵而产生的水溶性多糖。如在此使用的，“低酰基”表示与形成柔软、弹性好、非易碎的凝胶的“高酰基”相比已经被处理为形成坚固、无弹性、易碎的凝胶的结冷胶。在不受限于特定理论的情况下，应该认为低酰基结冷胶产生由相互作用的非常小的微凝胶形成的三维凝胶网络，以提供稳定的悬浮。一种合适的可买到的低酰基结冷胶是Kelcogel F（亚特兰大乔治亚州，美国CP Kelco有限公司）。

低酰基结冷胶在浓缩液态母乳强化剂中占从大于125ppm至约800ppm（包括从约150ppm至约400ppm，包括从约200ppm至约300ppm，还包括约200ppm）的量。

大量营养物质

浓缩液态母乳强化剂包括各种类型和充足量的碳水化合物、脂肪和蛋白质等大量营养物质，当与母乳（或其它婴儿喂养配方奶粉）结合使用时，它们帮助满足婴儿（尤其是早产儿）的营养需求。这些营养物质的浓度包括下文描述的范围。如在此使用的，术语“婴儿”通常是指小于约1岁（实际上的或折算的）的个体。如在此使用的，术语“早产儿”是指在少于37妊娠周时出生、出生体重小于2500gm或两者皆满足的那些婴儿。

蛋白质

浓缩液态母乳强化剂包括适用于婴儿（尤其是早产儿）的浓度范围（在净重基础上）从约5%到约50%（包括从约20%到约40%，包括从约5%到约30%，包括从约10%到约25%，还包括从约15%到约25%）的蛋白质。在一些实施例中，蛋白质在净重基础上的浓度为小于10%。在每100克最终液态产品中，蛋白质浓度可以为约7克至约15克，包括从约9克至约12克。

如上所述，浓缩液态母乳强化剂的蛋白质成分至少部分地由过度水解酪蛋白组成。在一个尤其合适的实施例中，浓缩液态母乳强化剂的蛋白质成分完全由过度水解酪蛋白组成。在除了过度水解酪蛋白之外还在浓缩液态母乳强化剂中使用其它蛋白质源（即，除过度水解蛋白质源之外的一种或多种蛋白质源）的实施例（即，浓缩液态母乳强化剂的成分并不是100%的过度水解酪蛋白）中，通过包括其它的低变应原蛋白质（诸如，大豆蛋白水解物、乳清蛋白水解物、大米蛋白水解物、土豆蛋白水解物、鱼蛋白水解物、卵清蛋白水解物、明胶蛋白水解物、动物和植物蛋白水解物的结合以及前述各种蛋白水解物的结合）仍可以形成低变应原的强化剂。

在此背景下，术语“蛋白水解物”或“水解蛋白质”在本文中可交换使用并且包括过度水解蛋白质，其中，水解度通常为至少约20%，包括约20%至约80%，还包括约30%至约80%，更优选为约40%至约60%。水解度是肽键通过水解方法而断裂的程度。本领域普通技术人员通过测量所选制剂的蛋白质组成的氨基氮与总氮之比（AN/TN）容易地确定用于描绘这些实施例的过度水解蛋白质组成的蛋白质水解度。通过USP滴定法测量氨基氮成分，以确定氨基氮含量，同时，通过凯式定氮法确定总的氮成分，这些都是分析化学领域的普通技术人员所公知的。

在其它实施例中，除了过度水解蛋白质之外，浓缩液态母乳强化剂可以包括额外的非水解蛋白质源，包括例如，部分水解或非水解（完整）蛋白质，并且可以来自任何已知或合适的来源，诸如牛奶（例如，酪蛋白、乳清、不含乳糖的牛奶蛋白分离物）、动物（例如，肉、鱼）、谷类（例如，大米、玉米）、蔬菜（例如，大豆）或其组合。蛋白质可以包括或完全或部分地被替换为已知的或适合在营养产品中使用的游离氨基酸，其非限定性例子包括L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天门冬酰胺、L-天冬氨酸、L-肉碱、L-胱氨酸、L-谷氨酸、L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸、L-蛋氨酸、L-苯基丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-牛磺酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸及其组合。

碳水化合物

浓缩液态母乳强化剂包括适用于婴儿（尤其是早产儿）的、在净重基础上浓度通常上至约75%（包括从约10%至约50%，还包括从约20%至约40%）的碳水化合物。适用于浓缩液态母乳强化剂中的碳水化合物包括水解的或完整的、天然和/或化学改性的淀粉，其源自糯或非糯形式的玉米、木薯粉、大米或土豆。合适的碳水化合物源的其它非限定性雷子包括水解玉米淀粉、麦芽糖糊精（即DE值小于20的不甜的营养多糖）、玉米麦芽糖糊精、葡萄糖聚合物、蔗糖、玉米糖浆、玉米糖浆固体（即，DE值大于20的多糖）、葡萄糖、大米糖浆、果糖、高果糖玉米糖浆、不易消化的低聚糖（诸如低聚果糖（FOS））、半乳糖、甘油及其组合。碳水化合物可以包括乳糖或可以基本不含乳糖。

浓缩液态母乳强化剂可以包括非还原性碳水化合物成分，其可以占浓缩液态母乳强化剂中的总碳水化合物的重量的约10%至100%（包括从约80%至100%，还包括100%）。选择非还原性碳水化合物可以提高产品的稳定性并且婴儿（尤其是早产儿）对其耐受更好。非还原性碳水化合物的非限定性例子包括蔗糖或不易氧化且不易与多伦试剂、班氏试剂或费林试剂反应的其它碳水化合物。浓缩液态母乳强化剂可以具有碳水化合物成分，其中，碳水化合物成分包括单糖和/或双糖，使得至少约50%（包括从约80%到100%，还包括100%）的单糖和/或双糖是非还原性碳水化合物。

脂肪

浓缩液态母乳强化剂包括适用于婴儿（尤其是早产儿）的、在净重基础上浓度通常上至约40%（包括从约10%至约40%，还包括从约15%至约37%，还包括从约18%至约30%）的脂肪成分。适合用于浓缩液态母乳强化剂中的脂肪包括椰油、大豆油、玉米油、橄榄油、红花油、高油酸红花油、MCT油（中链三酸甘油酯油）、葵花油、高油酸葵花油、结构三酸甘油酯、棕榈树和棕榈仁油、棕榈油精、菜籽油、海产油、棉花籽油及其组合。

适用于浓缩液态母乳强化剂中的脂肪包括在与母乳结合时使得各种强化剂成分容易分配的乳化剂。合适的乳化剂的非限定性例子包括大豆卵磷脂或其片段，聚氧乙烯硬脂酸酯、单和双甘油酯及其结合，聚氧乙烯山梨醇酐棕榈酸酯、聚氧乙烯山梨醇单硬脂酸酯、磷酸酯铵盐、聚氧乙烯山梨醇单月桂酸酯、脂肪酸的单和双甘酯的柠檬酸酯、脂肪酸的单和双甘酯的酒石酸酯及其结合。天然大豆卵磷脂在这方面尤其有用。浓缩液态母乳强化剂的脂肪成分因此可以可选择地包括适合用于婴儿营养产品的乳化剂。在这些产品中的乳化剂溶度可以占总脂肪重量的上至约10%，包括从约1%至约10%，更常见的从约1.5%至约5%。

浓缩液态母乳强化剂还包括这些实施例，所述实施例包括单独地或与亚油酸、亚麻酸或这两者结合作为部分脂肪成分的花生四烯酸、二十二碳六烯酸或其结合中的一种或多种。

在浓缩液态母乳强化剂中脂肪与蛋白质的重量比至少为约0.9，包括从约1到约5，还包括从约2到约4。这些比率可以辅助进一步稳定浓缩液态母乳强化剂。

维生素和矿物质

浓缩液态母乳强化剂还可以包括各种维生素，其非限定性例子包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、硫胺素、核黄素、吡哆醇、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、纤维醇、盐及其衍生物以及以上的结合。浓缩液态母乳强化剂包括这些实施例，所述实施例在每100kcal强化剂固体中包括下述中的一种或多种，即，生素A（从约250至约6500IU）、维生素D（从约40至约1200IU）、维生素K、维生素E（至少约0.3IU）、维生素C（至少约8mg）、硫胺素、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、胆碱（至少约7mg）、纤维醇（至少约2mg）。

浓缩液态母乳强化剂还可以进一步包括已知的或适合用于婴儿或其它营养配方奶粉的各种矿物质，其非限定性例子包括先前描述的磷、镁、钙，锌、锰、铜、碘、钠、钾、氯化物、硒、铬，及其结合。浓缩液态母乳强化剂还包括这些实施例，所述实施例在每100kcal的强化剂固体中包括下述中的一种或多种，即，钙（至少约50mg）、磷（至少约25mg）、镁（至少约6mg）、碘、锌（至少约0.5mg）、铜、锰、钠（从约20mg至约60mg）、钾（从约80mg至约200mg）、氯化物（从约55mg至约150mg）、硒（至少约0.5mcg）。

其它可选择的成分

浓缩液态母乳强化剂还可以选择性地包括其它成分，这些成分可以改进配方的物理、化学、美学或加工特性或当用于目标人群时用作药用的或额外营养成分。许多这类可选择的成分已用于食物和其它营养产品（包括婴儿配方奶粉），还可以用于浓缩液态母乳强化剂，只要这类可选择的原料与这里描述的基本材料相匹配、对于它们的目标用途安全且有效并且不会不适当地损害浓缩液态母乳强化剂的特性。这类可选择成分的非限定性例子包括防腐剂、抗氧化剂、各种药物、缓冲剂、类胡萝卜素、色素、调料、核苷酸和核苷、增稠剂、益生元、益生菌、含唾液酸的原料以及其它赋形剂或加工助剂。

例子

例子 1-4

在下表中示出例子1-4的浓缩液态母乳强化剂的成分。

成分（每1000 Kg）	例子1	例子2	例子3	例子4
					水	Q.S.	Q.S.	Q.S.	Q.S.
酪蛋白水解物	108 Kg	108 Kg	125 Kg	150 Kg
					麦芽糖糊精	104 Kg	104 Kg	104 Kg	104 Kg
MCT油	17.3 Kg	17.3 Kg	17.3 Kg	17.3 Kg
					磷酸三钙	16.0 Kg	16.0 Kg	16.0 Kg	16.0 Kg
大豆油	10.4 Kg	10.4 Kg	10.4 Kg	10.4 Kg
					OSA改性玉米淀粉	12.0 Kg	10.0 Kg	35.0 Kg	6.0 Kg
椰油	6.3 Kg	6.3 Kg	6.3 Kg	6.3 Kg
					柠檬酸钾	6.9 Kg	6.9 Kg	6.9 Kg	6.9 Kg
抗坏血酸	2.9 Kg	2.9 Kg	2.9 Kg	2.9 Kg
					氯化镁	4.0 Kg	4.0 Kg	4.0 Kg	4.0 Kg
M. Alpina油（ARA）	2.6 Kg	2.6 Kg	2.6 Kg	2.6 Kg
					亮氨酸	1.8 Kg	1.8 Kg	1.8 Kg	1.8 Kg
C. Cohnii油（DHA）	2.1 Kg	2.1 Kg	2.1 Kg	2.1 Kg
					氯化钾	1.1 Kg	1.1 Kg	1.1 Kg	1.1 Kg
酪氨酸	1.4 Kg	1.4 Kg	1.4 Kg	1.4 Kg
					蒸馏的单甘脂	800 g	800 g	800 g	800 g
混合的类胡萝卜素预混合物	551 g	551 g	551 g	551 g
					M-纤维醇	529 g	529 g	529 g	529 g
氯化钠	861 g	861 g	861 g	861 g
					L-肉碱	221 g	221 g	221 g	221 g
色氨酸	331 g	331 g	331 g	331 g
					硫酸锌	309 g	309 g	309 g	309 g
烟酰胺	320 g	320 g	320 g	320 g
					DL-α-生育酚乙酸酯	364 g	364 g	364 g	364 g
结冷胶	200 g	300 g	400 g	600 g
					硫酸亚铁	106 g	106 g	106 g	106 g
氯化胆碱	353 g	353 g	353 g	353 g
					泛酸钙	132 g	132 g	132 g	132 g
维生素A棕榈酸酯	77 g	77 g	77 g	77 g
					核黄素	33 g	33 g	33 g	33 g
维生素D3	13 g	13 g	13 g	13 g
					硫酸铜	18 g	18 g	18 g	18 g
盐酸吡哆醇	20 g	20 g	20 g	20 g
					盐酸硫胺素	24 g	24 g	24 g	24 g
叶酸	3.3 g	3.3 g	3.3 g	3.3 g
					生物素	2.5 g	2.5 g	2.5 g	2.5 g
硫酸锰	1.8 g	1.8 g	1.8 g	1.8 g
					叶绿醌	880 mg	880 mg	880 mg	880 mg
硒酸钠	90 mg	90 mg	90 mg	90 mg
					维生素B12	88 mg	88 mg	88 mg	88 mg
氢氧化钾	Q.S.	Q.S.	Q.S.	Q.S.

通过将成分溶解和结合/混合到均匀的含水混合物中来制备浓缩液态母乳强化剂，该水溶液混合物经过充分的热处理并且无菌填充以实现长期的物理和微生物货架稳定性。如在此使用的，术语“货架稳定性”表示浓缩液态母乳强化剂在被制造之后至少三个月（优选至少六个月）时间内不会分离和沉淀。

为了开始制造过程，大量营养成分（碳水化合物、蛋白质、脂肪和矿物质）被结合为若干浆料并与水结合。该掺和物经历初始热处理，然后被测试以核查养分水平。通过将适量的水加热到140-160°F来制备中间的含水碳水化合物-矿物质（CHO-MIN）浆料。通过搅拌，加入以下可溶成分：麦芽糖糊精、柠檬酸钾、氯化镁、氯化钾、氯化钠和氯化胆碱。在被加入到掺和物中之前碳水化合物-矿物质浆料在被搅拌的情况下保持处于130-150 °F。

通过加热MCT油和椰油至150至170℃，然后加入蒸馏的单甘脂，并且搅拌至少10分钟以溶解成分，来制备中间的油浆料。然后，通过搅拌将大豆油、维生素A棕榈酸酯、维生素D₃、DL-α-生育酚乙酸酯、叶绿醌、含ARA的油、含DHA的油以及类胡萝卜素加入油掺和物中。不可溶的矿物钙原料和极度微粒化的磷酸三钙被加入油中。然后在适度搅拌的情况下将结冷胶和OSA改性淀粉加入油中。在搅拌的情况下保持油掺和浆料保持在130-150°F，直到被加入掺和物中。

通过结合成分水、酪蛋白水解物、所有CHO-MIN浆料和整个由掺和浆料来制备掺和物。在进一步加工之前，所述掺和物保持处于120 °F不超过两小时。

然后利用一个或多个在线均质器在1000-4000psig的压力下对掺和物进行均质化，进行或不进行100-500psig的第二阶段均质化，随后利用UHTST（超高温瞬时杀菌、在292-297 °F下进行5-15秒）过程进行热处理。在适当的热处理之后，在板式冷却器中将该批掺和物冷却至33-45 °F，然后将其传送到冷藏存储器，在该处进行分析测试。

制造过程的下一步涉及加入维生素、微量矿物质、其它成分和水，以便达到最终目标的总固体和维生素/矿物质含量。利用最终灭菌过程将最后一批在无菌条件下填充到合适的容器中，因此产品将在室温下稳定延长的货架寿命。在以下段落中提供该过程的其它细节。

通过下述过程制备微量矿物质/维生素/营养液（STD1），即，将水加热至80-100°F并且通过搅拌加入下述成分：柠檬酸钾、硫酸亚铁、硫酸锌、硫酸铜、硫酸锰、硒酸钠、盐酸吡哆醇、核黄素、盐酸硫胺素、维生素B12、叶酸、泛酸钙、烟酰胺、生物素、m-纤维醇、核苷酸/胆碱预混合物、L-肉碱、L-亮氨酸和L-酪氨酸。

通过利用搅拌将抗坏血酸加入水溶液来制备维生素C溶液（STD2）。

然后通过搅拌将所有STD1和STD2溶液加入冷藏的批次中。之后将适量的成分稀释水加入该批次中，以达到29.0- 32.0%的目标总固体水平。最后一批然后经历适当的热处理并且在无菌包装条件和过程下被填充到合适的容器中（例如，袋10、110、120）。除非另有说明，如在此使用的，术语“无菌包装”是指在不依赖“蒸馏包装”的情况下制造包装产品，其中，在填充之前对营养液和包装单独进行杀菌，然后在杀菌或无菌加工条件下结合营养液和包装，以形成经杀菌的、无菌包装的营养液产品。除非另有说明，如在此使用的，术语“蒸馏包装”是指一种习惯做法，其将营养液填充到容器（通常是金属罐或其它类似包装）中，然后使填充有液体的包装经历必要的热杀菌步骤，以形成经杀菌的、蒸馏包装的营养液产品。

例子 5

在例子5中，制备四份独立的浓缩液态母乳强化剂，并且在制造之后对表示总体稳定性的相分离量（乳剂稳定性）、容器底部的沉淀物和液体顶部处的乳状物中的每个进行24小时的评估。四份测试的浓缩液态母乳强化剂中的每个都基于上述例子2的浓缩液态母乳强化剂。

除了不含任何OSA变性玉米淀粉并且不含任何低酰基结冷胶之外，第一份浓缩液态母乳强化剂与例子2的浓缩液态母乳强化剂相同。除了不含任何低酰基结冷胶之外，第二份浓缩液态母乳强化剂与例子2的浓缩液态母乳强化剂相同。除了不含任何OSA变性玉米淀粉之外，第三份浓缩液态母乳强化剂与例子2的浓缩液态母乳强化剂相同。第四份浓缩液态母乳强化剂与例子2的浓缩液态母乳强化剂相同。根据例子1-4的制造过程制备四份强化剂中的每份。

通过评估，第一份强化剂（不含OSA变性玉米淀粉并且不含低酰基结冷胶）显示油相和水相接近完全相分离，并且显示在液体顶部有大量的乳状物并且在容器底部有大量沉淀。见图22。

通过评估，第二份强化剂（不含低酰基结冷胶）显示在液体顶部有大量的乳状物并且在容器底部有大量沉淀。见图23。

通过评估，第三份强化剂（不含OSA变性玉米淀粉）显示油相和水相接近完全相分离。见图24。

通过评估，第四份强化剂（含有OSA变性玉米淀粉和低酰基结冷胶）显示不存在相分离，没有乳状物并且没有沉淀。见图25。OSA变性玉米淀粉和低酰基结冷胶的结合的稳定化系统显示协同交互作用，并且使得能够制造物理性质稳定的含有过度水解酪蛋白和大量不可溶钙盐的浓缩液态母乳强化剂，而不会导致乳剂稳定性缺陷和产生沉淀。

凝胶母乳强化剂

适于包装在袋10、110、210中的另一种合适的母乳强化剂是凝胶母乳强化剂。凝胶母乳强化剂通常包括在稳定的浓缩凝胶中的蛋白质、脂肪和碳水化合物，该凝胶剪切变稀并且无需稳定剂。如在此使用的，术语“凝胶母乳强化剂”表示胶质形式的母乳强化剂，在其中，分散相与分散介质结合以产生半固态材料，诸如果冻、布丁或酸奶。如利用布氏粘度计测量的（轴61，60rpm，旋转10秒之后），“凝胶母乳强化剂”在室温下具有大于800、900甚至1000cps的粘度。如在此使用的，“剪切变稀”表示粘度随着剪切应力的增加而减小的效果。

凝胶母乳强化剂的各个实施例可以基本不具有本文描述的任何可选择的或选定的基本成分或特征，只要剩余的凝胶母乳强化剂仍含有本文描述的所有所需成分。在此背景下，除非另有说明，术语“基本不包括”表示选定的凝胶母乳强化剂包含少于起作用量的可选择成分，通常少于按重量计算的0.1%（还包括不含这种选择性的或选定的基本成分）。凝胶母乳强化剂可以包括或由基本要素以及在此描述或在凝胶母乳强化剂中有用的任何额外的或选择性的成分、组成或限制因素构成或主要由其构成。

产品形式

凝胶母乳强化剂剪切变稀，从而在被从袋10、110、210中倒出之前通过摇晃和/或揉捏，它们可以容易地从凝胶形式转化为液体形式。一般来说，如利用布氏粘度计测量的（轴61，60rpm，旋转10秒之后），凝胶母乳强化剂在室温下具有大于1000cps的粘度。如在此限定的，凝胶母乳强化剂具有摇动粘度，从约20cps至约200cps，或甚至从约20cps至约150cps，或甚至从约20cps至约100cps，或甚至从约20cps至约80cps，或甚至从约50cps至约95cps。一般来说，随着凝胶母乳强化剂生产日期变久，摇动将稍微增大。

如在此限定的，凝胶母乳强化剂的凝胶强度为约25g至约200g，或甚至为约50g至约200g，或甚至为约75g至约150g。凝胶母乳强化剂的摇动凝胶强度小于10，或甚至小于5，或甚至0。在一个合适的实施例中，摇动凝胶强度为零。

凝胶母乳强化剂可以不具有稳定剂。也就是说，它们被配制为不包括用于防止强化剂中发生沉淀和/或下沉物的任何稳定剂。通过将凝胶母乳强化剂配制为不具有稳定剂，凝胶母乳强化剂变得可在世界各地被接受。具体地，凝胶母乳强化剂可以被配制为不具有角叉菜胶。

凝胶母乳强化剂通常被配制为其热量密度为至少约1.25kcal/ml （37kcal/fl oz），包括从约1.4kcal/ml（42kcal/fl oz）至约5kcal/ml （149kcal/fl oz），还包括从约1.5kcal/ml（44kcal/fl oz）至约2.5kcal/ml （74kcal/fl oz），还包括从约1.9kcal/ml（56kcal/fl oz）至约2.0kcal/ml （59kcal/fl oz）。凝胶母乳强化剂优选被配制为提供同渗重摩小于约400 mOsm/kg水（优选从约300 mOsm/kg水约400 mOsm/kg水）的强化母乳。

大量营养物质

本发明的凝胶母乳强化剂包括各种类型和充足量的碳水化合物、脂肪和蛋白质等大量营养物质，当与母乳或其它婴儿喂养配方奶粉结合使用时，它们帮助满足婴儿（尤其是早产儿）的营养需求。在本发明的各个实施例中，这些营养物质的浓度包括下文描述的范围。

蛋白质

凝胶母乳强化剂包括适用于婴儿（尤其是早产儿）的浓度范围（在净重基础上）从约10%到约30%（包括从约10%到约25%，还包括从约15%到约25%）的蛋白质。在一些实施例中，蛋白质在净重基础上的浓度为小于10%。

在一个合适的实施例中，通过无菌加工制备凝胶母乳强化剂，其包括具体由酪蛋白和乳清蛋白掺和而成的必需的蛋白质浓缩物。该掺和物包括约40%至约80%重量比的乳清蛋白（包括从约50%至约70%重量比的乳清蛋白，包括从约55%至约70%重量比的乳清蛋白，还包括从约60%至约70%重量比的乳清蛋白）和约20%至约40%重量比的酪蛋白（包括从约30%至约50%重量比的酪蛋白，包括从约20%至约50%重量比的酪蛋白，包括从约20%至约45%重量比的酪蛋白，包括从约20%至约40%重量比的酪蛋白，还包括从约20%至约30%重量比的酪蛋白）。已经发现，乳清蛋白和酪蛋白的这些特定掺和物提供可以通过无菌加工来制备的合适的凝胶母乳强化剂。

在一些实施例中，除了以上概述的乳清蛋白和酪蛋白之外，凝胶母乳强化剂可以包含额外的蛋白质。合适的额外蛋白质可以包括大豆蛋白水解物、酪蛋白水解物、乳清蛋白水解物、大米蛋白水解物、土豆蛋白水解物、鱼蛋白水解物、卵清蛋白水解物、明胶蛋白水解物、动物和植物蛋白水解物的结合以及前述各种蛋白水解物的结合。

适用于凝胶母乳强化剂的蛋白质可以包括完整的或水解的蛋白质、游离氨基酸或其结合。合适的蛋白质的非限定性例子包括水解、部分水解或非水解的蛋白质，并且可以来自任何已知或合适的来源，诸如牛奶（例如，酪蛋白、乳清、不含乳糖的牛奶蛋白分离物）、动物（例如，肉、鱼）、谷类（例如，大米、玉米）、蔬菜（例如，大豆）或其组合。蛋白质可以包括或完全或部分地被替换为已知的或适合在营养产品中使用的游离氨基酸，非限定性例子包括L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天门冬酰胺、L-天冬氨酸、L-肉碱、L-胱氨酸、L-谷氨酸、L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸、L-蛋氨酸、L-苯基丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-牛磺酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸及其组合。

碳水化合物

凝胶母乳强化剂包括适用于婴儿（尤其是早产儿）的、在净重基础上浓度通常上至约75%（包括从约10%至约50%，还包括从约20%至约40%）的碳水化合物。适合用于凝胶母乳强化剂中的碳水化合物包括水解的或完整的、天然和/或化学改性的淀粉，其源自糯或非糯形式的玉米、木薯粉、大米或土豆。合适的碳水化合物源的其它非限定性雷子包括水解玉米淀粉、麦芽糖糊精（即DE值小于20的不甜的营养多糖）、玉米麦芽糖糊精、葡萄糖聚合物、蔗糖、玉米糖浆、玉米糖浆颗粒（即，DE值大于20的多糖）、葡萄糖、大米糖浆、果糖、高果糖玉米糖浆、不易消化的低聚糖（诸如低聚果糖（FOS））及其组合。碳水化合物可以包括乳糖或可以基本不含乳糖。

凝胶母乳强化剂的一个实施例包括非还原性碳水化合物成分，其可以占总碳水化合物的重量的约10%至100%（包括从约80%至100%，还包括100%）。选择非还原性碳水化合物可以提高产品的稳定性并且婴儿（尤其是早产儿）对其耐受更好。非还原性碳水化合物的非限定性例子包括蔗糖或不易氧化且不易与多伦试剂、班氏试剂或费林试剂反应的其它碳水化合物。因此凝胶母乳强化剂包括这些实施例，所述实施例包括碳水化合物成分，其中，碳水化合物成分包括单糖和/或双糖，使得至少约50%（包括从约80%到100%，还包括100%）的单糖和/或双糖是非还原性碳水化合物。

脂肪

凝胶母乳强化剂还包括适用于婴儿（尤其是早产儿）的、在净重基础上浓度通常上至约40%（包括从约10%至约40%，还包括从约15%至约37%，还包括从约18%至约30%）的脂肪成分。适合用于凝胶母乳强化剂中的脂肪可以包括椰油、大豆油、玉米油、橄榄油、红花油、高油酸红花油、MCT油（中链三酸甘油酯油）、葵花油、高油酸葵花油、结构三酸甘油酯、棕榈树和棕榈仁油、棕榈油精、菜籽油、海产油、棉花籽油及其组合。

适用于凝胶母乳强化剂中的脂肪包括在与母乳结合时使得各种强化剂成分容易分配的乳化剂。合适的乳化剂的非限定性例子包括大豆卵磷脂，聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨醇单油酸酯，聚氧乙烯山梨醇酐棕榈酸酯、聚氧乙烯山梨醇单硬脂酸酯、磷酸酯铵盐、聚氧乙烯山梨醇单月桂酸酯、脂肪酸的单和双甘酯的柠檬酸酯、脂肪酸的单和双甘酯的酒石酸酯及其结合。天然大豆卵磷脂在这方面尤其有用。凝胶母乳强化剂的脂肪成分因此可以可选择地包括适合用于婴儿营养产品的乳化剂。在这些产品中的乳化剂溶度可以占总脂肪重量的上至约10%，包括从约1%至约10%，更常见的从约1.5%至约15%。在母乳强化剂中脂肪与蛋白质的重量比（脂肪：蛋白质，按重量计算）至少为约0.9，包括从约1到约5，还包括从约2到约4。这些比率可以辅助进一步稳定凝胶母乳强化剂。

凝胶母乳强化剂还包括这些实施例，所述实施例包括单独地或与亚油酸、亚麻酸或这两者结合作为部分脂肪成分的花生四烯酸、二十二碳六烯酸或其结合中的一种或多种。

维生素和矿物质

凝胶母乳强化剂还可以包括各种维生素，其非限定性例子包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、硫胺素、核黄素、吡哆醇、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、纤维醇、盐及其衍生物以及以上的结合。凝胶母乳强化剂包括这些实施例，所述实施例在每100kcal强化剂固体中包括下述中的一种或多种，即，生素A（从约250至约750IU）、维生素D（从约40至约100IU）、维生素K、维生素E（至少约0.3IU）、维生素C（至少约8mg）、硫胺素、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、胆碱（至少约7mg）、纤维醇（至少约2mg）。

凝胶母乳强化剂还可以进一步包括已知的或适用于婴儿或其它营养配方奶粉的各种矿物质，其非限定性例子包括先前描述的磷、镁、钙，锌、锰、铜、碘、钠、钾、氯化物、硒，及其结合。凝胶母乳强化剂还包括这些实施例，所述实施例在每100kcal的强化剂固体中包括下述中的一种或多种，即，钙（至少约50mg）、磷（至少约25mg）、镁（至少约6mg）、碘、锌（至少约0.5mg）、铜、锰、钠（从约20mg至约60mg）、钾（从约80mg至约200mg）、氯化物（从约55mg至约150mg）、硒（至少约0.5mcg）。

其它可选择的成分

凝胶母乳强化剂还可以选择性地包括其它成分，这些成分可以改进配方的物理、化学、美学或加工特性或当用于目标人群时用作药用的或额外营养成分。许多这类可选择的成分已用于食物和其它营养产品（包括婴儿配方奶粉），还可以用于本发明的凝胶母乳强化剂，只要这类可选择的原料这里描述的基本材料相匹配、对于它们的目标用途安全且有效并且不适当地损害产品特性。这类可选择成分的非限定性例子包括防腐剂、抗氧化剂、各种药物、缓冲剂、类胡萝卜素、色素、调料、核苷酸和核苷、增稠剂、益生元、益生菌、含唾液酸的原料以及其它赋形剂或加工助剂。

例子

下述例子示出凝胶母乳强化剂的特定实施例和/或特征。例子仅是为了示出尽可能多的变化而给出的。除非另有说明，所有示例性量都是基于制剂总重量的重量百分比。

例子 1

在此例子中，用下表中示出的成分制备凝胶母乳强化剂。

通过将成分溶解和结合到均匀的含水混合物中来制备凝胶母乳强化剂，该水溶液混合物经过适当的热处理以实现长期的货架稳定性。为了开始制造过程，提供大量营养成分（碳水化合物、蛋白质、脂肪和矿物质）的成分被结合为若干浆料并与水结合。该掺和物经历初始热处理，然后被测试以核查养分水平。在以下段落中提供该过程的其它细节。

通过将适量的水加热到60-66℃来制备中间的含水碳水化合物-矿物质浆料。通过搅拌，加入以下可溶矿物质：氯化镁、柠檬酸钾、氯化钠磷酸一钾和磷酸镁。一旦完全溶解，玉米麦芽糖糊精和玉米糖浆固体就被加入矿物质溶液中。在被加入到掺和物中之前碳水化合物-矿物质浆料在进行轻微搅拌的情况下保持处于54℃。

通过加热MCT油至32-43℃，然后加入DHA油和AA油，并且进行搅拌，来制备中间的油和蛋白质浆料。通过搅拌将大豆卵磷脂乳化剂（8.84kg）加入已加热的油中并使其溶解。然后，通过搅拌将维生素A、维生素D、维生素K和天然维生素E加入油掺和物中。乳清蛋白浓缩物和磷酸三钙被加入油中。在进行轻微搅拌的情况下使油和蛋白质浆料保持在38℃，直到被加入掺和物中。

通过加热成分水至49-54℃，然后加入乳清蛋白浓缩物，并且进行适度搅拌，来制备中间的含水蛋白质浆料。在进行轻微搅拌的情况下使含水蛋白质浆料保持在52℃，直到被加入掺和物中。

通过使碳水化合物-矿物质浆料与浓缩脱脂牛奶和脱脂牛奶固体结合，然后加入油和蛋白质浆料及含水蛋白质浆料，来制备所述掺和物。在不少于五分钟之后，利用1N KOH溶液将掺和物的PH调节到6.8-7.0，然后在进一步加工之前保持处于52-60 ℃不超过两小时。

然后利用一个或多个在线均质器在1000-4000psig的压力下对经调节PH的掺和物进行均质化，进行或不进行100-500psig的第二阶段均质化，随后利用HTST（高温瞬时杀菌、在74℃下进行16秒）进行热处理。在适当的热处理之后，在板式冷却器中将该批掺和物冷却至1.0-5.0℃，然后将其传送到冷藏存储器，在该处进行分析测试。

制造过程的下一步骤涉及将维生素、微量矿物质和水加入目标的总固体中。利用最终灭菌过程在无菌条件下将最后一批无菌地填充到合适的容器中，因此产品将在室温下稳定延长的货架寿命。在以下段落中提供此过程的其它细节。

通过下述过程制备微量矿物质，即，将水加热至27-38℃并且通过搅拌加入下述矿物质：柠檬酸钾、硫酸亚铁、硫酸锌、硫酸铜、硫酸锰、硒酸钠。

通过将水加热至27-38℃来制备水溶性纤维素溶液。通过搅拌将下述维生素加入水中：氯化胆碱、烟酰胺、核黄素、泛酸钙、盐酸吡哆醇、盐酸硫胺素、m-纤维醇、生物素、叶酸和维生素B12。

通过利用搅拌将抗坏血酸加入1N KOH溶液中来制备维生素C溶液。

然后通过搅拌将所有三种维生素或矿物质溶液加入冷藏的批次中。之后将适量的成分稀释水加入该批次中，以达到29.0- 32.0%的目标总固定水平，并且利用1N KOH溶液将PH调节到7.0。

例子 2

在此例子中，用生产日期已过三个月的样品和生产日期已过六个月的样品测试例子1中制备的母乳强化剂的不摇动粘度、摇动粘度、不摇动凝胶强度和摇动凝胶强度。

利用布氏粘度计DV11+型（轴61,60rpm，在旋转10秒之后）测量粘度。利用Stable Micro Systems公司的TA.XT plus质构仪（1英寸球状探头，20mm深）测量凝胶强度。对于经摇动的样品，在测试之前用手大力摇动每个样品五秒钟。

在下表中示出粘度测量和凝胶强度的结果。

从表中数据可见，两个样品的不摇动粘度大于1000cps，而两个摇动样品的粘度基本较小（对于3个月的样品是56cps，对于6个月的样品是95cps）。这表明，在未被摇动形式存在凝胶，而在向凝胶施加（通过摇动）剪力之后，凝胶容易地破裂而形成粘度相对低的液体，该液体可以从袋10、110、210中被容易地倒出。

此外，如从表中的数据可见的，两个样品的不摇动凝胶强度相对高（对于3个月的样品是78g，对于6个月的样品是133g），而在摇动之后两个样品的凝胶强度为0g。

剂量袋

浓缩液态母乳强化剂和凝胶母乳强化剂可以被包装在合适的单位剂量袋（例如，袋10、110、210）中。如在此使用的，术语“单位剂量”是指浓缩母乳强化剂的单独的一次用量袋，其包括可以在准备预定量母乳时使用的预定量的母乳强化剂。单位剂量袋10、110、210是一次用量容器，其单独使用或与其它单位剂量袋结合使用，提供充足的母乳强化剂以对母乳进行补充，与母乳混合后立即使用（例如，优选在8-24小时内，更优选地在0-3小时内）。

在每个单位剂量袋10、110、210中浓缩液态母乳强化剂或凝胶母乳强化剂的量或体积包括这些实施例，其中，包装包含适合婴儿喂养的量。在一个合适的实施例中，单位剂量袋10、110、210通常包含充足的强化剂，以提供约0.5g至约10g的强化剂固体，常见的是约0.8g至约5.0g的强化剂固体，更常见的是约0.85g至约2.0g的强化剂固体。除非另有说明，术语“强化剂固体”或“总固体”在此可交换使用并且指的是本发明组成中几乎不含水的所有材料成分。

为早产儿准备的强化母乳的量例如通常在25ml至150ml每天。因此，在一个合适的实施例中，一个单位剂量是强化25ml母乳的强化剂固体的适当量。多个袋10、110、210可以用于准备更大的喂养体积，尤其是对于足月儿。

无菌包装

浓缩液态母乳强化剂和凝胶母乳强化剂可以经杀菌并被无菌地包装在袋10、110、210中。可以利用制剂领域普通技术人员所公知的各种技术来实现无菌包装，只要该技术足以达到强化剂长期货架稳定性。图10是制造多个无菌的经杀菌的袋10、110、210的一个合适过程的流程图，所述袋适于容纳浓缩液态母乳强化剂、凝胶母乳强化剂或任何其它合适的无菌产品。尽管下面参照图1-6所示的袋10提供对无菌包装过程的描述，但是应该理解可以用基本相同的方式加工图8和9的袋110、210。

在本实施例中，如图10的流程图所示，一卷塑料片（例如图7A所示的双层层压制件）从合适的卷馈送装置80（例如从卷轴上展开）被馈送到卷对齐装置82。在一个合适的实施例中，卷具有足以制成并排关系的四对袋10的宽度（图11A-C）。然而，应该理解，卷的宽度可以足以制成并排关系的更多或更少对袋10。通过卷对齐装置82并如图10所示，卷被导向编码站84，在该处，卷被激光编码（或印刷）以标志，例如批次号、有效日期、生产时间和日期。可以考虑在袋10上印刷其它标志，包括例如制造商名称、产品的商标名、产品的通用名、使用方向、产品的营养信息和/或产品量。然后卷被馈送到激光刻痕站86，在该处沿三条纵线（图10和11A）在卷上刻痕以勾画分离的四对袋。

卷接着进入杀菌站88，在该处，卷穿过过氧化氢浴，由于卷的两侧都与过氧化氢溶液直接接触，从而对整个卷进行杀菌。可以考虑使用其它杀菌剂（例如oxonia）或其它杀菌方式（例如，紫外线、电子束）。一旦卷通过了过氧化氢浴，就通过在干燥站90在其上吹动无菌空气来干燥所述卷。在仍处于无菌环境中时，卷被导向卷分离站92和卷折叠站94。更具体地，在卷分离站92，当横跨各个成型颈拉扯卷时，卷被分离成四道。四道中的每个由卷的一段限定。通过各自的成型颈部折叠卷段中的每段。因此，在所描述的实施例中，四个成型颈既将卷分离为段又折叠所述段。换言之，四个成型颈共同限定卷分离站92和卷折叠站94。然而，应该理解，卷分离站92和卷折叠站94可以是分离的独立站。还应该理解，成型颈可以是能够将卷划分为多个卷段并且折叠每个卷段的任何合适的装置。

如图11B所示，在折叠站94，各个成型颈朝向卷段的纵向中心线向内（即，沿图11B的箭头方向）折叠各个卷段的每个侧缘。如图11B所示，围绕填充管折叠每个卷段。在纵向折叠卷段之后，在纵向密封站96纵向加热密封每个卷段，其中，沿每个侧缘将卷段的上覆盖部分结合到卷段的下面部分，以形成密封线25的侧缘段25c。

接着，在纵向穿孔站97，沿位于各个卷段的管之间的纵向穿孔线对每个卷段穿孔（图10和11B）。一旦每个卷段移动经过位于各个填充管上的填充喷嘴，卷段就被导向水平密封站99，在该处，加热密封每个卷段以将上覆盖部分密封地结合到空白处的下部，以形成密封线25的端段25a和内侧密封段25d之一。如图11C可见，被穿孔中心线分开的两个袋10由每个卷段形成，并且各个填充喷嘴位于袋的内部空间中。然后在填充站98填充袋10，其中，四个卷段中的每个的两个袋被填充以预定量的杀菌产品。接着，在水平密封站99，每个袋10移动经过各个填充喷嘴并且被热密封闭合，这形成密封线25的另一端段25b。在撕扯、凹痕和末端切割站302形成每个袋10的弱化线30、32。

在袋10被填充以产品并被密封之后，它们被传送到称重和泄露检查站304，在该处称重每个袋10并检查泄露。通过检查的袋10在孵化站305孵化并且在变质检查站306测试变质情况。然后在二次包装站307将多个袋包装到合适的二次包装中，例如如图12、16A和16B所示的不透明纸盒500、500’中。图12、16A和16B图示用于袋10的合适的二次包装500、500’的不同实施例。

当产品是液态母乳强化剂（例如，上述液态浓缩母乳强化剂或凝胶母乳强化剂）时，可以通过经由高温瞬时杀菌（HTST）过程或超高温杀菌（UHT）过程进行热处理来对产品进行杀菌，以在填充袋10之前充分降低生物负载。无菌产品的上述包装过程使得一些产品（例如，上述液态浓缩母乳强化剂或凝胶母乳强化剂的一些实施例）在延长的货架寿命内保持工业无菌，并且即使产品是低酸（即PH大于4.6）的并且水分活度大于0.85也不需要冷藏。

在一个实施例中，液态母乳强化剂是光敏的。也就是说，液态母乳强化剂中的维生素在不暴露于光下时劣化更慢，相反，当暴露于光下时劣化更快。当液态母乳强化剂是光敏的时，不透明纸盒500禁止其中的袋10容器暴露于光下，由此延长液态母乳强化剂的货架寿命。

泄露探测检测系统

在一个合适的检测站304，每个袋10被传送通过在线检重器，在该处被称重。丢弃重量在可接受重量范围之外的任何袋10。已经通过在线检重器的袋10被对齐并传输到高压泄露探测（HVLD）检测系统。在此系统中，通过向密封的液体填充袋施加高压来非破坏性地检测每个袋10的密封完整性。该系统被设计为通过袋10导电并且测量通过袋的电流量。相比具有良好的密封完整性的袋，存在泄露（即密封存在缺陷）的袋10向地线传送更多电流。袋10的密封用作内部液体的绝缘体。自动丢弃未通过检测（即电流超过可接受范围）的任何袋10。

更具体地，一旦袋10进入高压泄露探测检测系统，它们就经受向每个袋施加压缩力的按压。压缩力将液体推挤到袋主体和/或袋密封的任意脆弱区域。在压缩时，每个袋10被传输通过检测站中的一系列辊和金属电极刷，在此处高压功率被施加到袋。在一个合适的配置中，电压从位于袋上方的上电极传送通过袋10到达位于袋下方的地电极。换言之，袋10在上电极和地电极之间完成电路，这使得可测量通过袋的电流量。

相比提供较高电压输出的具有较差密封完整性的袋，具有良好的密封完整性的袋10将提供较低的电压输出。因此，高压泄露探测检测机器基于测量电压与电压阈值（其是预先确定的给定值）的关系确定每个袋10是“好”还是“坏”。如果测量电压小于阈值，则将袋传送到出料传送机，已随后进行二次包装。如果测量电压大于阈值，则将袋10传送到废品仓。

次级容器

在一个合适的实施例中，纸盒500（总的来说，次级容器）包括大体矩形的底座部分502和铰接到底座502的盖子501（图12和17-21）。底座部分502和盖子501由它们各自的附图标记大体示出。底座部分502包括底壁504、从底壁向上延伸的四个侧壁506和顶壁508。如在图21中可见，底座部分502的顶壁508仅沿盒子500的部分长度延伸。例如，在所示实施例中，盒子500具有约12cm的长度L，而顶壁508具有2.5cm的长度L’。应该理解，盒子500和顶壁508可以具有不同的长度。还应该理解，盒子500的长度和顶壁508的长度之比可以不同。还应该理解，盒子500可以被构形为除了矩形之外的其它形状并且可以由其它合适的材料（例如塑料）构成。

与底座502一体形成的盖子501具有上壁510和从上壁向下延伸的一对锥形侧壁503。端壁505从上壁510向下延伸并且在侧壁503之间延伸。盖子501绕处于关闭位置（图17-19）和打开位置（图12、20和21）之间的活动铰链507枢转。活动铰链507位于底座部分502的顶壁508和盖子501的上壁510之间。在一个合适的实施例中，盖子501的重量足以使盖子相对于活动铰链朝向关闭位置偏转。盖子的端壁505包括适于插入盒子500的一个侧壁（前壁）的狭槽513中的耳片511，以便保持盖子501处于关闭位置。在图17中，可以看见耳片511插入狭槽513中。应该理解，盖子501可以以除所示活动铰链之外的其它合适方式铰接到底座部分502。还应该理解，盖子501可以形成为与底座部分502分离并附接到底座部分502。

一对下压构件509与活动铰链507相邻，以相对于活动铰链向盒子500提供硬度和支撑。在所示实施例中，每个下压构件509是从底座部分502的顶壁向外延伸的垂边。每个垂边沿一对折叠线被折叠并且被插入在底座部分的一个侧壁中的相关狭槽中（图21）。一条折叠线与底座部分502的顶壁508相邻，而另一条与各自侧壁中的狭槽相邻。每个垂边包括禁止从相关狭槽中拉出（或退出）垂边的头部（未示出）。

如在图12和20中可见，盒子500的内部底面521沿其中心线533成帐篷状或峰状。也就是说，内部底面521在其中心处最高并且朝向其每侧向下倾斜。在一个合适的实施例中，盒子500的内部底面521由插入件限制，该插入件与盒子的其它部分相分离地形成并且置于底座部分的底壁之上。然而，应该理解，内部底面521可以与盒子500的另一部分（诸如底座部分的底壁）一体形成。

使用方法

在使用时，用户从图12的纸盒500（或图16A和16B的纸盒500’）中取出一对连接的袋10并通过沿将两个连接的袋划分开的穿孔中心撕扯而分开它们。一旦分开袋10，用户就通过透明的前面和后面检查一个袋的内容物以确定产品是否分离或变质。如果产品已经分离（或者需要混合），则用户可以如上所述地手动揉捏（或操纵）袋10中的产品，以就地彻底混合产品。一旦用户观察到产品被彻底混合，用户就通过袋的抓取部分66手动抓住袋10并沿弱化线30、32撕掉抓取部分，以从袋10完全去除抓取部分。通过这样做，用户通过撕断喷口62以形成喷口开口63来打开袋10（图6和15）。

可以从袋10中倒出或挤出产品。在一个实施例中，产品是可以从袋10直接消费的消费品。在另一实施例中，产品是意在与另一种产品混合的消费品。例如，如果产品是母乳强化剂（例如上述浓缩液态母乳强化剂或凝胶母乳强化剂），则可以将母乳强化剂直接分配到容纳母乳M（或其它合适的婴儿配方奶粉）的容器中，如图13所示。在这样的例子中，所获得的经强化的母乳或强化的婴儿配方奶粉适合口服喂养婴儿，包括早产儿。

综述

除非另有说明，本文使用的所有百分比、分数和比率都是基于总组成物的重量。除非另有说明，所有这些重量（由于它们属于所列成分）都是基于有效程度，因此不包括溶剂或可能包含在可买到的材料中的副产品。

如在此使用的，数值范围意在包括该范围内的所有数值和数值子集，无论是否被具体公开。此外，这些数值范围应该被解释成为涉及该范围内的任何数值或数值子集的权利要求提供支持。例如，从1至10的公开内容应该被解释为支持从2至8、从3至7、从5至6、从1至9、从3.6至4.6、从3.5至9.9等的范围。

除非另有说明或涉及的上下文明确表示相反，涉及到的本发明的单数特征或限值包括相应的复数特征或限值，反之亦然。

除非另有说明或涉及的上下文明确表示相反，如在此使用的，可以按任意顺序执行方法或加工步骤的所有结合。

当引入本发明的元件或其优选实施例时，表示单数名词的冠词“一”和“所述”意在表示存在一个或多个元件。术语“包括”、“具有”意为包括并且表示可以存在除所列元件之外的额外元件。

由于在不脱离本发明范围的情况下可以对以上构造进行各种改变，因此包含在以上描述或在附图中示出的所有主题应该被认为是说明性的而不具有限制意义。

Claims (12)

1.一种一次性袋，包括：

被折叠以形成袋的卷，所述袋具有前面、后面、顶缘、底缘和两个侧缘，其中所述顶缘、底缘和所述两个侧缘中的一个被密封，所述两个侧缘中的另一个是折叠线，并且所述前面和后面限定内部空间，并且所述前面和后面中的至少一个的至少主要部分是透明的；以及

容纳在所述内部空间中的液态母乳强化剂，可通过所述前面和后面中的至少一个视觉观察所述液态母乳强化剂并且所述液态母乳强化剂可在所述内部空间中被手动揉捏；

其中所述内部空间包括主体和喷口，所述喷口的一侧由所述折叠线限定，并且所述喷口与所述主体流体连通，而液态母乳强化剂通过所述喷口从所述袋中分配。

2.根据权利要求1所述的一次性袋，其中，所述折叠线用作通道以便将液态母乳强化剂从所述主体朝向所述喷口末端的开口引导。

3.根据权利要求1所述的一次性袋，其中，所述袋的宽度至少是所述喷口宽度的三倍。

4.根据权利要求1所述的一次性袋，其中，所述内部空间包括连接所述喷口与所述主体的过渡部分，其中所述过渡部分限定液态母乳强化剂的行进路径，并且所述行进路径与所述折叠线成一定角度。

5.根据权利要求1所述的一次性袋，其中，所述前面和后面中的至少一个包括定位在所述顶缘与所述主体之间的弱化线，且所述弱化线的延伸路径与所述喷口成横向。

6.根据权利要求1所述的一次性袋，进一步包括定位在所述顶缘与所述主体之间的抓握部分。

7.根据权利要求6所述的一次性袋，其中，所述抓握部分包括所述前面和所述后面的彼此密封的一部分。

8.根据权利要求7所述的一次性袋，其中，所述前面和后面中的至少一个包括完全定位在所述抓握部分内的弱化线。

9.根据权利要求6所述的一次性袋，其中，所述抓握部分限定所述喷口的与所述折叠线相反的侧面。

10.根据权利要求1所述的一次性袋，其中，所述液态母乳强化剂是无菌加工的。

11.根据权利要求1所述的一次性袋，其中，标记被印在所述前面和所述后面上。

12.根据权利要求1所述的一次性袋，其中，所述卷是多层塑料层压制件。