CN103316312B - 一种补益清宫合剂及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种补益清宫合剂及其制备工艺，本发明所述补益清宫合剂属家畜用中药口服液，由党参、黄芪、当归、川芎、桃仁、红花、炮姜、炙甘草、益母草、白芍、柴胡、三棱、山楂、蒲公英等组成。本发明制备的补益清宫合剂专门用于治疗家畜产后气血不足，胎衣不下，恶露不净，血瘀腹痛的中药口服液，具备补气养血，活血化瘀，抗菌消炎的功效，吸收快，作用快，安全，无药残。尤其适用于奶牛产后保健与治疗。

Description

一种补益清宫合剂及其制备工艺

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，特别涉及一种畜用中药口服液制剂。

背景技术

随着奶牛业的发展，集约化程度的提高，养殖密度显著加大，奶牛繁殖性疾病随之增多，其中子宫炎的发病率最高，从而导致部分奶牛长期不孕或奶牛受胎率偏低，造成消费性饲养和部分奶牛的被迫淘汰，经济损失严重，这一问题一直是奶牛业管理和技术人员高度重视的问题。引起子宫炎的原因常见的有兽医、饲养员在助产时消毒不严、助产不当，致使产道损伤感染；产房不干净、难产、胎衣不下、子宫驰缓和医源性阴道感染；人工授精时不严格执行操作规程，输精器械、外阴部消毒不严，输精操作不熟练损伤阴道，子宫颈，子宫颈粘膜，输精频率过高，导致机械损伤和感染；胎衣不下，子宫迟缓，产后恶露蓄积，不易排除，导致子宫炎发病率大大增高。总之，对奶牛子宫疾病要坚持预防为主的原则，对已发病的奶牛要早发现、早确诊、早治疗才能收到良好的效果。

目前对奶牛子宫疾病的预防主要进行科学化饲养管理。喂养质量好，营养全的饲料以满足营养需要。保证饮水质量，产房要求清洁、干燥、通风、明亮。运动场干净，粪尿、褥草需及时清扫。产前应仔细观察母牛的食欲、精神等全身状况，对老牛、高产和体弱牛应于产前35天静脉注射葡萄糖和葡萄糖酸钙，防止产后瘫痪和胎衣不下。强调自然分娩，需助产时，要操作细致、规范，防止产道损伤和感染。对子宫炎的治疗常采用药物直接冲洗子宫，常用氯化钠、高锰酸钾、呋喃西林、佛奴尔冲洗液冲洗，待液体排净后，向子宫内注入青霉素、链霉素、金霉素粉等抗菌药物。同时配合全身性抗生素治疗和激素治疗。

由于抗生素的使用可导致牛奶中抗生素的残留，饮用抗生奶对人体健康十分有害，废弃则造成巨大经济损失。因此，近年来在兽医临床上应用中药制剂治疗子宫炎越来越受到重视。补益清宫合剂是一种治疗子宫炎的纯中药口服制剂，作用快、药劲足，使用方便。通过补气益血，活血化瘀，抗菌消炎的治法，多年的临床应用中对子宫炎的预防和治疗收到了满意的疗效。尤其对胎衣不下，子宫迟缓，产后恶露蓄积，不易排除，导致的子宫炎具有较好的效果。

发明内容

基于以上原因，本发明公开了一种补益清宫合剂，使之有效地降低胎衣不下及子宫炎的发病率，提高奶牛的繁殖能力。

本发明所述的补益清宫合剂是由下述组分组成：党参、黄芪、当归、川芎、桃仁、红花、炮姜、炙甘草、益母草、白芍、柴胡、三棱、山楂、蒲公英组成。

所述补益清宫合剂，500ml本品中各组分配比为：

即500ml本品中含原生药250-500g。

所述补益清宫合剂，500ml本品中各组分配比优选：

即500ml本品中含原生药375g。

所述补益清宫合剂，其制备是通过下述技术路线实现的：

A、选出中药材中的杂质异物、虫蛀霉变者。

B、检查称量用具、提取设备是否正常，所领取中药材的外观、品名、数量、状态标志、均应符合质量标准及生产指令。

C、将党参、黄芪、炮姜、炙甘草、益母草、柴胡、三棱、山楂、益母草、蒲公英用适量饮用水浸泡1小时。

D、将浸泡好的饮片100℃煮沸1.5小时。

E、加入当归、川芎、红花、白芍、桃仁再煎煮30分钟，取出提取液，置于贮液罐内。

F、第二次提取，加入适量饮用水，100℃煮沸45分钟。取出提取液，置于贮液罐内。合并E、F两次提取液，加入处方量的苯甲酸钠搅拌均匀。

G、将药液接入周转桶中降温待用。

H、将药液倒入配液罐中加入注射用水定容，调PH值至5.0-7.0。

I、观察性状，检测相对密度≥1.02，，合格后灌封，贴签装箱即可。

本发明的有益效果是：

1、本发明所述补益清宫合剂，主要用于恢复产后家畜的体力；促进胎衣及恶露的排出；防治子宫内膜炎。

2、本发明所述补益清宫合剂同时可增强产畜机体免疫机能，缓解产后腹痛，促进产畜食欲，促进产畜正常泌乳与发情，提高产奶量与配种率。

3、本发明中各组分均为纯中药，对机体安全、无毒副作用；无药残、不产生耐药性；不产生有抗生素的牛奶和肉食品；从而保证食品安全和人类健康。

4、本发明按使用说明定期用于奶牛产后保健，可使产后胎衣不下的发病率从目前的30％降低至5％，子宫内膜炎的发病率从目前的20％降低至2％，提高了整体产奶量和乳品质量，降低了用药成本。

具体实施方式：

实施例一

组方：500ml本品中各组分含量为：

即500ml本品中含原生药250g。

制备方法：

A、选出中药材中的杂质异物、虫蛀霉变者。

B、检查称量用具、提取设备是否正常，所领取中药材的外观、品名、数量、状态标志、均应符合质量标准及生产指令。

C、将党参、黄芪、炮姜、炙甘草、益母草、柴胡、三棱、山楂、益母草、蒲公英用适量饮用水浸泡1小时。

D、将浸泡好的饮片100℃煮沸1.5小时。

E、加入当归、川芎、红花、白芍、桃仁再煎煮30分钟，取出提取液，置于贮液罐内。

F、第二次提取，加入适量饮用水，100℃煮沸45分钟。取出提取液，置于贮液罐内。合并E、F两次提取液，加入处方量的苯甲酸钠搅拌均匀。

G、将药液接入周转桶中降温待用。

H、将药液倒入配液罐中加入注射用水定容，调PH值至5.0-7.0。

I、观察性状，检测相对密度≥1.02，，合格后灌封，贴签装箱即可。

实施例二

组方：500ml本品中各组分含量为：

即500ml本品中含原生药500g。

制备方法：

同实例一。

实施例三

组方：500ml本品中各组分含量为：

即500ml本品中含原生药375g。

制备方法：

同实例一。

实施例四补益清宫合剂的临床疗效试验

1、材料与方法

1.1试验药物供试药品：补益清宫合剂，由内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司研发中心提供，500ml本品中各组分含量为：党参30.0g；黄芪37.5g；当归37.5g；川芎22.5g；桃仁22.5g；红花15.0g；炮姜15.0g；炙甘草18.75g；益母草37.5g；白芍22.5g；柴胡22.5g；三棱18.75g；山楂37.5g；蒲公英37.5g；合计375.0g，即500ml本品中含原生药375g。推荐剂量为500ml，灌服，每日一次，连用3天；对照药品为土霉素，购自赤峰制药厂，批号为20100311。

1.2试验动物来自内蒙古畜牧科学院的门诊和住院奶牛病例，经检查确诊为胎衣不下，产后淤血滞留，恶露不净病例，分别进行胎衣不下防治试验、胎衣不下治疗试验、产后淤血滞留，恶露不净治疗试验。

1.3试验方法胎衣不下防治试验、胎衣不下治疗试验和产后淤血滞留、恶露不净治疗(子宫炎)试验中补益清宫合剂治疗病例用药剂量为500ml，灌服，每日一次，连用3天，用药从产后当天开始；土霉素对照组为子宫内放置，每次40片(每片含0.25克)，隔日一次，共2次，缩宫素对照组为肌肉注射，每次100单位，连用2次。空白对照组不做处理。

1.4疗效判定标准

1.4.1无效胎衣不下防治试验病牛在产后胎衣超过12小时不下。胎衣不下治疗试验病牛在产后胎衣超过7天不下，伴有全身症状。产后淤血滞留、恶露不净治疗试验病牛在用药后5天，仍有淤血滞留、恶露，全身症状无明显减轻。

1.4.2有效胎衣不下防治试验病牛在产后胎衣在12小时之内退出。胎衣不下治疗试验病牛在产后胎衣在7天之内退出，不发生全身症状。产后淤血滞留、恶露不净治疗试验病牛在用药后3-5天，恶露明显减少，或排净，全身症状明显减轻。

1.5数据的分析和处理采用t检验。

2试验结果

各试验组疗效见表1、表2、表3。

表1补益清宫合剂胎衣不下防治试验结果

表2补益清宫合剂对对胎衣不下治疗试验结果

表3补益清宫合剂对产后淤血滞留、恶露不净(子宫炎)治疗试验结果

3讨论

3.1经本试验结果表明，补益清宫合剂能有效的预防和治疗胎衣不下，对产后淤血滞留、恶露不净也具有确切的疗效，这将会减少奶牛产后子宫炎的发生，提高奶牛的配种受孕率，有利于奶牛的繁殖生产。另外在避免子宫感染的同时也可防止乳房炎的发生，避免产奶量的下降。

3.2对症状较轻的病例，仅使用补益清宫合剂就可受到较好的疗效，不需要配合抗菌素治疗，以避免抗菌奶的产生。对产后淤血滞留、恶露不净的重症病例要配合抗菌素治疗，以免延误病情。

3.4在用药期间，未出现药物的不良反应，表明该药是安全可靠的。

3.4经本试验结果表明，补益清宫合剂是一种值得推广使用的中药品种，推荐剂量为500ml/天。

Claims (3)

1.一种补益清宫合剂，其特征在于所述补益清宫合剂由以下组分组成：党参、黄芪、当归、川芎、桃仁、红花、炮姜、炙甘草、益母草、白芍、柴胡、三棱、山楂、蒲公英，其中500ml本品中各组分配比为：

党参20-40g

黄芪25-50g

当归25-50g

川芎15-30g

桃仁15-30g

红花10-20g

炮姜10-20g

炙甘草12.5-25g

益母草25-50g

白芍15-30g

柴胡15-30g

三棱12.5-25g

山楂25-50g

蒲公英25-50g。

2.如权利要求1所述的一种补益清宫合剂，其特征在于500ml本品中各组分配比为：

党参30.0g

黄芪37.5g

当归37.5g

川芎22.5g

桃仁22.5g

红花15g

炮姜15g

炙甘草18.75g

益母草37.5g

白芍22.5g

柴胡22.5g

三棱18.75g

山楂37.5g

蒲公英37.5g。

3.如权利要求1或2所述的一种补益清宫合剂的制备方法，其特征在于包括步骤：

A、选出中药材中的杂质异物、虫蛀霉变者；

B、检查称量用具、提取设备是否正常，所领取中药材的外观、品名、数量、状态标志、均应符合质量标准及生产指令；

C、将党参、黄芪、炮姜、炙甘草、益母草、柴胡、三棱、山楂、蒲公英用适量的10℃-30℃的饮用水，浸泡1小时；

D、将浸泡好的饮片100℃煮沸1.5小时；

E、然后加入当归、川芎、红花、白芍、桃仁再煎煮30分钟，取出提取液，置于贮液罐内；

F、第二次提取加入适量饮用水，100℃煮沸45分钟，取出提取液，置于贮液罐内，合并E、F两次提取液，加入处方量的苯甲酸钠搅拌均匀；

G、将药液接入周转桶中降温待用；

H、将药液倒入配液罐中加入注射用水定容，调pH值至5.0-7.0；

I、观察性状，检测相对密度≥1.02，合格后灌封，贴签装箱即可。