CN103316217B - 一种治疗心脏病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗心脏病的中药制剂及其制备方法，由以下重量份的制成有效成分的原料制成：大鲵骨肉粉25~40份、大鲵内脏粉3~8份、阿胶10~25份、白芨10~25份、生地黄10~18份、当归15~25份、白芍20~30份、川穹15-30份。其制备方法包括：（1）将带骨的大鲵蒸熟，干燥，粉碎、制得大鲵骨肉粉；（2）将大鲵内脏中的肝脏、脾脏、胃低温烘干，碾碎磨粉；（3）将生地黄、当归、白芨、白芍、川穹加入水用大火煮沸腾，料水重量比1:2-3，然后文火煎熬30-40分钟，过滤；（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得物加入阿胶，文火再熬12-26分钟后，即可。本发明用于治疗心脏病，具有药性温和、见效快、有效率高、副作用小等特点。

Description

一种治疗心脏病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体地说，是提供一种治疗心脏病的中药制剂及其制备。

背景技术

心脏是就是人体内的一个永不疲倦的发动机，如果按一个人心脏平均每分钟跳70次、寿命70岁计算的话，一个人的一生中，心脏就要跳动近26亿次。一旦心脏停止跳动而通过抢救不能复跳，那就意味着，一个人的生命终止了。心脏病是心脏疾病的总称，包括风湿性心脏病、先天性心脏病、高血压性心脏病、冠心病、心肌炎等各种心脏病。目前心脏病已经成为人类健康的头号杀手。全世界1/3的人口死亡是因心脏病引起的，而我国，每年有几十万人死于心脏病。

心脏病的治疗目前主要还是以药物治疗为基础，根据现代医学研究表明，多不饱和脂肪酸中的亚麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸等都具有预防和治疗脑血栓、动脉粥样硬化、改善记忆力、提高智商、抑制脂肪合成和降低胆固醇的作用，也可用于治疗日益增多的肥胖和心血管疾病。

大鲵作为一种传统的名贵中药，在历代中药秘方中多有记载。在《本草纲目》、《本草拾遗》、《黄帝内经》等多部医典中也多有提及。传统中医认为，大鲵肉质性甘平、味淡，有补气、养血、益智滋补等多种功效。现代医学认为，经常食用大鲵可以有聪明益智、延缓衰老、提高造血和免疫功能、对防治心脑血管疾病、恶心贫血等也有很好的疗效。目前在国内，以大鲵为原料的成药制品很少报道。中国专利申请公开的“一种大鲵药膳的制作方法” （200710019021.8），提供了一种由党参、红枣、桔梗、大鲵肉制成的保健品，具有能健康体质，增强体质免疫力的作用，对心血管疾病、贫血和肿瘤有一定的辅助作用。利用大鲵治疗心脏病的药品应用还未见报道。

发明内容  

本发明的目的在于提供一种治疗心脏病的中药制剂，其具有药性温和，见效快，疗效明显，标本兼治，副作用小等特点。

本发明所提供的一种治疗心脏病的中药制剂，由以下重量份的制成有效成分的原料制成：    大鲵骨、肉粉25~40份、大鲵内脏粉3~8份、阿胶10~25份、白芨10~25份、生地黄10~18份、当归15~25份、白芍20~30份、川穹15-30份。其制备方法包括以下步骤：

（1）将屠宰后的大鲵洗净、去皮、去内脏，带骨在不超过90℃的温度下将大鲵蒸熟，然后在不超过65℃的恒温箱内干燥脱水，粉碎、制得大鲵骨肉粉；

（2）将大鲵内脏中的肝脏、脾脏、胃收集，洗净，不超过65℃低温烘干，碾碎磨粉；

（3）将生地黄、当归、白芨、白芍、川穹加入水用大火煮沸腾，料水重量比1:2-3，然后文火煎熬30-40分钟，过滤；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得物加入阿胶，文火再熬12-26分钟后，即可。

优化的是，本发明的制剂的原料的最合适重量配比为：大鲵骨、肉粉30份、大鲵内脏粉5份、阿胶25份、白芨15份、生地黄18份、当归15份、白芍25份、川穹25份。

将步骤（4）所得药剂灭菌瓶装，制得汤剂。

将步骤（4）所得药剂浓缩干燥，制得粉剂。

将步骤（4）所得药剂浓缩干燥，装入胶囊，制得胶囊剂。

将步骤（4）所得药剂加入淀粉，压制成片剂。

将步骤（4）所得药剂加入蜂蜜、淀粉，制成丸剂。

本发明适应于被确认为心脏病患者，也可用于对出现心脏病症状患者的预防和治疗。

本发明具有以下积极效果：

（1）药性温和。大鲵骨肉及内脏中，富含多种人体必需氨基酸、微量元素和多不饱和脂肪酸等，而多不饱和脂肪酸中的亚麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸都是预防和治疗心脑血管疾病的有效成分。阿胶、白芨、白芍、川穹等也都是性温药物，有降血压、护肝、扩张冠状动脉血管、降低血管阻力、预防血栓形成等作用，经过合理配伍后，可以达到治疗各类心脏病的效果，不会带来不良反应。

（2）治疗时间短。一、二疗程30天，共60天，完成全部治疗只需要60天，每天只需要服用一剂药剂，不耽误学习和工作。

（3）见效快。第一疗程服药至6天时，心脏病症状开始出现缓解，服药至15天时，心悸、心前区疼痛等症状基本消失。

（4）根据病症程度，在第二个疗程结束各种心脏病症状基本能够恢复正常。特别严重的，在第二疗程结束后，症状会有明显减轻或消失，可能有极少数需第三疗程治疗来巩固和加强疗效。目前没有出现这种情况。

（5）在经过的2个月中，病症不复发。从服药时间、检测时间可以看出。

（6）有效率高，经过不同疗程治疗，94%以上的心脏病病人都能得到有效缓解病痛和治愈，各项病症都能在服药疗程结束后减轻或者消失。

（7）服药后副作用小：本混合药物基本没有副作用，极少数病人可能会有出汗、发热现象（一般不超过半小时）。

具体实施方式

  实施例1：

治疗心脏病的中药混合物，由以下原料制成：大鲵骨、肉粉30 g、大鲵内脏粉5 g、阿胶25 g、白芨15 g、生地黄18 g、当归15 g、白芍25 g、川穹25g。

由以下步骤的方法制成：

（1）将屠宰后的大鲵洗净、去皮、去内脏，带骨在不超过90℃的温度下将大鲵蒸熟，然后在不超过65℃的恒温箱内干燥脱水，粉碎、制得大鲵骨肉粉；

（2）将大鲵内脏（肝脏、脾脏、胃）收集、洗净、低温（不超过65℃）烘干，碾碎磨粉；

（3）将生地黄、当归、白芨、白芍、川穹加入水用大火煮沸腾，料水重量比1:2-3，然后文火煎熬30-40分钟，过滤；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得物加入阿胶，文火再熬12-26分钟后，即可。

（5）将上述药剂灭菌后用玻璃瓶分瓶定量包装，制得治疗心脏病的中药汤剂。

实施例2：

治疗心脏病的中药混合物，由以下原料制成：大鲵骨、肉粉25 g、大鲵内脏粉3 g、阿胶20 g、白芨10 g、生地黄15 g、当归15 g、白芍20 g、川穹20g。

由以下步骤的方法制成：

（1）将屠宰后的大鲵洗净、去皮、去内脏，带骨在不超过90℃的温度下将大鲵蒸熟，然后在不超过65℃的恒温箱内干燥脱水，粉碎、制得大鲵骨肉粉；

（2）将大鲵内脏（肝脏、脾脏、胃）收集、洗净、低温（不超过65℃）烘干，碾碎磨粉；

（3）将生地黄、当归、白芨、白芍、川穹加入水用大火煮沸腾，料水重量比1:2-3，然后文火煎熬30-40分钟，过滤；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得物加入阿胶，文火再熬12-26分钟后，即可。

（5）将步骤（4）所得药液浓缩喷雾干燥，定量袋装或瓶装，制得治疗心脏病的中药粉剂。

实施例3：

治疗心脏病的中药混合物，由以下原料制成：大鲵骨、肉粉35 g、大鲵内脏粉3 g、阿胶10 g、白芨25 g、生地黄15 g、当归18 g、白芍30 g、川穹30g。

由以下步骤的方法制成：

（1）将屠宰后的大鲵洗净、去皮、去内脏，带骨在不超过90℃的温度下将大鲵蒸熟，然后在不超过65℃的恒温箱内干燥脱水，粉碎、制得大鲵骨肉粉；

（2）将大鲵内脏（肝脏、脾脏、胃）收集、洗净、低温（不超过65℃）烘干，碾碎磨粉；

（3）将生地黄、当归、白芨、白芍、川穹加入水用大火煮沸腾，料水重量比1:2-3，然后文火煎熬30-40分钟，过滤；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得物加入阿胶，文火再熬12-26分钟后，即可。

（5）将步骤（4）所得药液浓缩喷雾干燥，定量装入胶囊，制得治疗心脏病的中药胶囊剂。

为验证本发明的治疗效果，申请人进行了临床观察。以下为本发明的临床疗效观察情况：

1、病例选择

2007年3月至今，共使用本发明治疗心脏病患者92例，其中河南信阳28例、山西太原25例、湖南张家界永定区12例，桑植县17例，长沙市10例，其中男64人，女性28人；年龄最大76岁，最小10岁。

2、诊断标准（体表特征）

2.1、呼吸：作了一些轻微活动时，或者处于安静状态时，出现呼吸短促现象，但不伴咳嗽，咳痰。这种情况很可能是左心功能不全的表现。

2.2、脸色：如果脸色灰白而发紫、表情淡漠，这是心脏病晚期的病危面容。如果脸色呈暗红色，这是风湿性心脏病、二尖瓣狭窄的特征。如果呈苍白色，则有可能是二尖瓣关闭不全的征象。

2.3、鼻子：如果鼻子硬梆梆的，这表明心脏脂肪累积太多。如果鼻子尖发肿，表明心脏脂肪可能也在肿大或心脏病变正在扩大。此外，红鼻子也常预示心脏有病。

2.4、皮肤：慢性心力衰竭、晚期肺源性心脏病患者的皮肤可呈深褐色或暗紫色，这与机体组织长期缺氧，肾上腺皮质功能下降有关。皮肤粘膜和肢端呈青紫色，说明心脏缺氧，血液中的还原血蛋白增多。

2.5、耳朵：心脏病人在早期都有不同程度的耳鸣表现，这是因为内耳的微细血管动力异常，病症尚未引起全身反应时，内耳就得到了先兆信号。如果你的耳垂出现一条连贯的皱褶，极有可能是冠状动脉硬化所致。

2.6、头颈：如果由锁骨上延伸到耳垂方向凸起一条表筋，如小指粗，很可能是右心功能不全。

2.7、肩膀：天气明明很好，左肩、左手臂内侧却有阵阵酸痛，这有可能是冠心病。

2.8、手脚：手指末端或趾端明显粗大，并且甲面凸起如鼓槌状，常见于慢性肺原性心脏病或先天性青紫型心脏病患者。

2.9、下肢：中老年人下肢水肿，往往是心脏功能不全导致静脉血回流受阻的表现。此外，如果时常心悸、气喘，只有蹲位才得以缓解，这是紫钳性心脏病的特有表现。

心脏健康检查4项及心血管检查3项指标

2.10、心脏健康检查4项包括：心电图、动态心电图、心脏彩超和血管内超声检查。

2.11、心血管检查3项指标包括：总胆固醇、甘油三酯、低密度和高密度脂蛋白。

3 临床观察指标

3.1 一般情况观察：体重、体温，脉搏、呼吸、血压；血常规；尿常规；血糖常规体检；心电图、动态心电图；心脏彩超；血管内超声检查。于每个疗程前后各记录一次。

3.2 症状体征：

心悸、心前区疼痛、胸闷、心慌、脉搏过急、过慢、短促或不规律、呼吸不畅、头晕、眼花、疲劳乏力等体征，于每个疗程服药前后各记录一次。

3.3 诊断标准及心脏健康检查：于每个疗程前后各记录一次。

4、治疗方法

一般分两个疗程：

4.1 第一疗程：服药七天，每天服药剂一次，一般情况每次服用18-25ml，（粉剂和胶囊剂每次服用8-10克），服药后第八天起，可根据疗效情况，适当的缩减剂量在15-20ml，最低不低于10ml（粉剂和胶囊剂每次服用6-8克），平时多注意饮食禁忌，注意休息，症状轻者轻度可以适当劳动、工作、学习均可。

4.2 第二疗程：31~60天，服药改为每两天一次，每次服药剂10ml（粉剂和胶囊剂每次服用5克），症状基本消除的，可以轻度劳动、工作、学习均可；平时多注意饮食，不要多吃生冷、油腻、高脂肪类食物。

4.3 第三疗程：61~90天，根据病症治疗情况及化验结果，需要时才采取，一般服药改为每三天一次，每次服用10ml（粉剂和胶囊剂每次服用5克）。

5、疗效判断标准及治疗结果

5.1 疗效判断  显效：经治疗后，临床症状基本消失，心悸、心前区疼痛、胸闷、呼吸不畅、头晕、眼花等症状消失。有效：经治疗后，临床症状有所改善，脉搏恢复正常；心律不齐有明显好转；胸闷、心慌、呼吸不畅的症状得到控制。无效：治疗后，临床症状略有改善或无改善。

   5.2 疗效结果

   5.2.1 总体疗效（见表1）。

5.2.2 血浆凝血酶原时间比率（PTR），（见表2）。

5.2.3血浆总胆固醇变化（见表3）。

6讨论

本发明参照现在医学理论和中医病机分析，对心脏病病理机制大致有如下见解：

（1）、心脏病按照形成原因可以分为六大类：①先天性心脏病：可能由于母亲在怀孕早期的疾病或服用的药物有关或者与遗传有关。②后天性心脏病：冠状动脉心脏病：抽烟及糖尿病,高血压等导致血管硬化狭窄,使血流受阻，易使心肌缺氧而受损。高血压性心脏病：动脉性高血压导致左心室肥大；肺高压症导致右心室肥大。③风湿性心脏病：慢性风湿性心脏病主要在风湿热感染后，心脏瓣膜逐渐病变所导致之异常。④肺性心脏病：因慢性支气管炎,肺气肿等导致肺动脉高血压症,使得右心室肥大或衰竭。⑤心肌病：新陈代谢或荷尔蒙异常的心肌变化等，有时酗酒,药物亦导致心肌变化。⑥心脏肿瘤：大多为良性肿瘤，以黏液瘤为最常见，原发性心脏恶性肿瘤很少见。

（2）、中医认为：“心主血，肺主力”是说心与肺是胸腔中相邻的两个器官，心在前肺在后，心脏负责推进血液的运动，肺主呼吸。这就引起了医学界对呼吸与心脏关系的研究，心肺关系复杂交错，有以下三点：①心脏消耗的氧气全部来源于肺，肺出问题直接导致心脏病。中医认为“心肺同源”这是心肺同治的理论源泉。心脏本身耗氧占整个人体的20%左右，若肺部出现病变，最先缺氧的就是心脏。如果长期轻度缺氧，会使心肌收缩增强，心率加快引发冠心病，严重缺氧时血压、心率均下降，导致心肌坏死，心力主衰竭，甚至心脏骤停。②治疗心脏，通过肺部“呼吸给药”速度最快，效果最好。早就有医学家提出，肺部给药是治疗心脏病的最好途径。血液经右心室压出，都会进入肺动脉送至肺泡，然后通过肺部呼吸，在肺部压力下进入心脏，如果此时通过呼吸使有效药物成份由鼻腔进入肺部，就会经由透析作用溶进血液，10秒左右到达左心房，被心肌细胞吸引，快速治疗心脏病，溶解冠状动脉上的粥样硬化斑块。可以说，通过呼吸学进行肺部给药治心脏，是快速消除症状，根治心脏病的一条捷径，像心脏病人身上常备救心盒，通过鼻子一闻达到救命的目的，就是典型呼吸给药方式。③心脏病患者，通过肺动力带动心动力，可达到救心，护心的目的，甚至能够防止心梗意外猝死的发生。患者心脏病发作时，可能心脏与肺都已停止工作，这时可以通过启动肺动力来恢复心动力，比如心肺复苏术，边按压胸口，一边进行人工呼吸，就通过恢复病人呼吸，通过肺部的舒张压、收缩压，以肺动力带动心动力的典型治疗方法，另外心脏病人常用的“救心盒”，就是在心梗发作时，通过鼻孔吸入药物气体，先启动肺动力，促进已停止的血液进行流动，再给心脏运送含有氧气的血液，启动心脏。一般肺部持续有节奏的运动几分钟，就可以将心脏再次启动，使心脏恢复工作，病人摆脱死亡危险。

（3）、目前治疗心脏病的方法主要有4种：药物治疗、介入治疗（放支架）、手术治疗、脏器移植，其中药物治疗是基础治疗方法。

本发明中的大鲵在《本草纲目》、《本草拾遗》、《黄帝内经》等多部医典中也多有提及。传统中医认为，大鲵肉质性甘平、味淡，有补气、养血、益智滋补等多种功效。现代医学认为，经常食用大鲵可以有聪明益智、延缓衰老、提高造血和免疫功能，对防治心脑血管疾病、恶心贫血等也有很好的疗效；阿胶有补血滋阴、润燥，止血的作用。现代医学认为阿胶有加速红细胞、血红蛋白的生成，显著的止血，抗疲劳、抗辐射能力、提高巨噬细胞的吞噬力等功效。可用于治疗血虚萎黄、心悸眩晕、热病伤阴、心烦失眠、虚风内动等病症；白芨有收敛止血、消肿生肌等功效。可用于治疗肺痨略血，吐血，衄血，便血，外伤出血，痈疮肿毒，瘰疬，痔漏，烧烫伤，手足皲裂，肛裂等病症；生地黄有清热凉血，养阴，生津的功效。可用于治疗热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹等病症；当归有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠等功效。可用于治疗血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤等病症。白芍有补血柔肝、平肝止痛、敛阴收汗等功效。现代医学认为白芍具有扩张冠状动脉、降低血压、护肝、解痉、镇痛四大功效。可用于治疗阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症状。川穹有活血行气、祛风止痛的作用。现代临床研究证明川穹能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应，并降低心肌的耗氧量；可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓的形成，；水煎剂对动物中枢神经系统有镇静作用，并有明显而持久的降压等作用。可用于治疗血瘀气滞痛、头痛、风湿痹痛等症状。

本发明将各种制剂成分有效的结合，合理配伍，采用独特的制作工艺，充分发挥各药材成分在治疗心脏病方面的突出功效，产生显著的疗效。临床应用表明，94.5%以上的病人经服药治疗以后，心悸、胸闷、心慌、呼吸不畅等较明显的体症都能有明显改善，甚至会出现恢复正常水平。绝大多数患者心悸、心前区疼痛、胸闷、心慌、脉搏过急、过慢、短促或不规律、呼吸不畅、头晕、眼花、疲劳乏力等体征全部消失，治疗总有效率达到94.5%。

Claims (8)

1. 一种治疗心脏病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的制成有效成分的原料制成：    大鲵骨肉粉25～40份、大鲵内脏粉3～8份、阿胶10～25份、白芨10～25份、生地黄10～18份、当归15～25份、白芍20～30份、川穹15～30份，其制备方法包括以下步骤：

（1）将屠宰后的大鲵洗净、去皮、去内脏，带骨在不超过90℃的温度下将大鲵蒸熟，然后在不超过65℃的恒温箱内干燥脱水，粉碎、制得大鲵骨肉粉；

（2）将大鲵内脏中的肝脏、脾脏、胃收集，洗净，不超过65℃低温烘干，碾碎磨粉；

（3）将生地黄、当归、白芨、白芍、川穹加入水用大火煮沸腾，料水重量比1:2-3，然后文火煎熬30-40分钟，过滤；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得物加入阿胶，文火再熬12-26分钟后，即可。

2.根据权利要求1所述的治疗心脏病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的制成有效成分的原料制成：大鲵骨肉粉30份、大鲵内脏粉5份、阿胶25份、白芨15份、生地黄18份、当归15份、白芍25份、川穹25份。

3.一种如权利要求1所述的治疗心脏病的中药制剂的制备方法，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

（1）将屠宰后的大鲵洗净、去皮、去内脏，带骨在不超过90℃的温度下将大鲵蒸熟，然后在不超过65℃的恒温箱内干燥脱水，粉碎、制得大鲵骨肉粉；

（2）将大鲵内脏中的肝脏、脾脏、胃收集，洗净，不超过65℃低温烘干，碾碎磨粉；

（3）将生地黄、当归、白芨、白芍、川穹加入水用大火煮沸腾，料水重量比1:2-3，然后文火煎熬30-40分钟，过滤；

（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得物加入阿胶，文火再熬12-26分钟后，即可。

4.根据权利要求3所述的治疗心脏病的中药制剂的制备方法，其特征在于，将步骤（4）所得药剂灭菌瓶装，制得汤剂。

5.根据权利要求3所述的治疗心脏病的中药制剂的制备方法，其特征在于，将步骤（4）所得药剂浓缩干燥，制得粉剂。

6.根据权利要求3所述的治疗心脏病的中药制剂的制备方法，其特征在于，将步骤（4）所得药剂浓缩干燥，装入胶囊，制得胶囊剂。

7.根据权利要求3所述的治疗心脏病的中药制剂的制备方法，其特征在于，将步骤（4）所得药剂加入淀粉，压制成片剂。

8.根据权利要求3所述的治疗心脏病的中药制剂的制备方法，其特征在于，将步骤（4）所得药剂加入蜂蜜、淀粉，制成丸剂。