CN103285261B - 一种治疗冻疮的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗冻疮的中药组合物，原料药组成为：山胡椒5-35重量份，细辛2-18重量份，乳香2-18重量份，没药2-18重量份，白茅花5-25重量份，竹花10-50重量份，苎麻根20-80重量份，大黄2-18重量份，箬叶5-35重量份。该组合物具有具有温中散寒、散结消肿、活血通络、散血去瘀、理气止痛、止痒、清热解毒之功效，临床用于治疗冻疮、冻伤后皮肤瘙痒溃烂，起效快，疗效显著，无副作用，复发率低。

Description

一种治疗冻疮的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗冻疮的中药组合物。。

背景技术

冻疮是由于暴露于零度以下寒冷环境引起的局限性、红斑性炎症损害，是对寒冷、潮湿、非冰冻环境的异常炎症反应，组织学上证实冻疮为一种淋巴细胞性血管炎。暴露于寒冷、潮湿的环境是发生冻疮的主要危险因素，多发生在秋冬季，尤其温带气候地区冬天降温急剧并且环境潮湿时，冻疮较多见。在没有中央供暖的地区最常见。表现为单个或多发的肿胀性鲜红或暗红色斑疹、丘疹或结节，严重者可见水疱和溃疡。通常伴瘙痒或烧灼感，好发部位为手指、足趾、足跟、大腿、鼻子和耳朵。一类特殊的冻疮发生于大腿部，多见于经常穿紧身不透气裤子的人，表现为蓝色至红绀性斑块。

目前治疗主要采用外用止痒药，如糖皮质激素、樟脑软膏等，若发生水疱和破溃者，可外用抗菌药膏。口服硝苯地平20mg，每日3次，是目前治疗和预防特发性肢端冻疮、减肥引起的冻疮的有效药物。口服烟酰胺100mg，每日3次，或双嘧达莫25mg，每日3次，可改善血液循环。上述药物虽能缓解冻疮，局部刺激大。临床应用的中药起效慢，治疗效果差。

鉴于上述西药和中药在治疗冻疮方面存在的缺陷和不足，本发明在于研发出一种治疗冻疮的中药复方制剂。

发明内容

本发明的一个目的在于公开一种新的用于治疗冻疮的中药组合物；本发明的另一个目的在于公开一种治疗冻疮的中药组合物的制备方法。

本发明中药组合物的原料药组成及配比如下（按重量份）：

山胡椒5-35重量份，细辛2-18重量份，乳香2-18重量份，没药2-18重量份，白茅花5-25重量份，竹花10-50重量份，苎麻根20-80重量份，大黄2-18重量份，箬叶5-35重量份。

本发明中药组合物的原料药组成及配比优选如下（按重量份）：

山胡椒10-30重量份，细辛5-15重量份，乳香5-15重量份，没药5-15重量份，白茅花10-20重量份，竹花20-40重量份，苎麻根40-60重量份，大黄5-15重量份，箬叶10-30重量份。

本发明中药组合物的原料药组成及配比优选如下（按重量份）：

山胡椒20重量份，细辛10重量份，乳香10重量份，没药10重量份，白茅花15重量份，竹花30重量份，苎麻根50重量份，大黄10重量份，箬叶20重量份。

本发明所述的中药组合物所述中药组合物经过常规工序直接或间接加入药学上接受的赋形剂制成水剂、喷雾剂和膏剂。

本发明所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

a）按重量份称取各原料药混合待用；

b）向混合后的原料药中添加原料药2-5倍重量份的酒密封浸泡；

c）过滤去除药渣。

所述浸泡时间为30天，浸泡温度为4-25℃。

所述浸泡温度为4-15℃。

本发明所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a）按重量份称取各原料药混合待用；

b）对各原料药用白酒浸泡；

c）将浸泡后的上述原料药研磨成糊状，加入黄蜡混合均匀，调成膏药；

所述黄蜡和所述糊状原料药的重量比为1：5。

本发明还涉及所述的中药组合物在制备治疗冻疮、冻伤后皮肤瘙痒溃烂药物中的应用。

本发明所选用的山胡椒味辛，性温，有温中散寒之功效；细辛味辛，性温，具有散结消肿、解表散寒、祛风止痛之功效；乳香味苦辛，性热，具活血、行气、止痛之功效；没药味苦辛，性温，具散血去瘀、消肿定痛之功效；白茅花味甘，性温，具活血止血、消瘀止痛、止血疗伤之功效；竹花味辛，性平，具理气止痛之功效；苎麻根味甘，性寒，具清热、止血、解毒、散瘀之功效；大黄味苦，性寒，具攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒之功效；箬叶味甘性温，具活血散瘀之功效。诸药合用，具有温中散寒、散结消肿、活血通络、散血去瘀、理气止痛、止痒、清热解毒之功效，临床用于治疗冻疮、冻伤后皮肤溃烂。

本发明具有下述优点：

本发明根据传统中医理论选用天然中药材为原料，未添加对皮肤有刺激的成分，对于冻疮、冻伤后皮肤瘙痒溃烂起效快，疗效显著，无副作用，复发率低。

具体实施方式

实施例1

称取山胡椒5kg，细辛2kg，乳香2kg，没药2kg，白茅花5kg，竹花10kg，苎麻根20kg，大黄2kg，箬叶5kg，混合待用。

向上述混合原料药中加入106kg酒密封浸泡，浸泡时间为1个月，浸泡温度为25℃。

浸泡后，对上述浸泡液进行过滤，除去药渣，得到水剂。

实施例2

称取山胡椒35kg，细辛18kg，乳香18kg，没药18kg，白茅花25kg，竹花50kg，苎麻根80kg，大黄18kg，箬叶35kg，混合待用。

向上述混合原料药中加入1485kg酒密封浸泡，浸泡时间为3个月，浸泡温度为20℃。

浸泡后，对上述浸泡液进行过滤，除去药渣，得到水剂。

实施例3

称取山胡椒20kg，细辛10kg，乳香10kg，没药10kg，白茅花15kg，竹花30kg，苎麻根50kg，大黄10kg，箬叶20kg，混合待用。

向上述混合原料药中加入600kg酒密封浸泡，浸泡时间为8个月，浸泡温度为4℃。

浸泡后，对上述浸泡液进行过滤，除去药渣，得到水剂。

实施例4

称取山胡椒10kg，细辛5kg，乳香5kg，没药5kg，白茅花10kg，竹花20kg，苎麻根40kg，大黄5kg，箬叶10kg，混合待用。

向上述混合原料药中加入350kg酒密封浸泡，浸泡时间为5个月，浸泡温度为18℃。

浸泡后，对上述浸泡液进行过滤，除去药渣，得到水剂。

实施例5

称取山胡椒30kg，细辛15kg，乳香15kg，没药15kg，白茅花20kg，竹花40kg，苎麻根60kg，大黄15kg，箬叶30kg，混合待用。

向上述混合原料药中加入1000kg酒密封浸泡，浸泡时间为3个月，浸泡温度为25℃。

浸泡后，对上述浸泡液进行过滤，除去药渣，得到水剂。

实施例6

称取山胡椒5kg，细辛2kg，乳香2kg，没药2kg，白茅花5kg，竹花10kg，苎麻根20kg，大黄2kg，箬叶5kg，混合，加白酒浸没药材，浸泡30天后取出药材，研磨成糊状，向其中加入11kg黄蜡混合均匀，调成膏剂。

实施例7

称取山胡椒35kg，细辛18kg，乳香18kg，没药18kg，白茅花25kg，竹花50kg，苎麻根80kg，大黄18kg，箬叶35kg，混合，加白酒浸没药材，浸泡30天后取出药材，研磨成糊状，向其中加入60kg黄蜡混合均匀，调成膏剂。

实施例8

称取山胡椒20kg，细辛10kg，乳香10kg，没药10kg，白茅花15kg，竹花30kg，苎麻根50kg，大黄10kg，箬叶20kg，混合，加白酒浸没药材，浸泡30天后取出药材，研磨成糊状，向其中加入35kg黄蜡混合均匀，调成膏剂。

实施例9

称取山胡椒10kg，细辛5kg，乳香5kg，没药5kg，白茅花10kg，竹花20kg，苎麻根40kg，大黄5kg，箬叶10kg，混合，加白酒浸没药材，浸泡30天后取出药材，研磨成糊状，向其中加入33kg黄蜡混合均匀，调成膏剂。

实施例10

称取山胡椒30kg，细辛15kg，乳香15kg，没药15kg，白茅花20kg，竹花40kg，苎麻根60kg，大黄15kg，箬叶30kg，混合，加白酒浸没药材，浸泡30天后取出药材，研磨成糊状，向其中加入48kg黄蜡混合均匀，调成膏剂。

实验例：

为了表明本发明中药组合物对冻疮的临床治疗效果，本发明设计以下研究方案进行对比疗效实验。

1、病例入选标准：

冻疮损害典型好发部位为面颊、耳廓、耳垂、鼻尖、手指、足背、足跟。皮损特点：局限性瘀血性暗紫色或红色隆起的水肿性红斑，严重的发生水疱破后形成糜烂或溃疡。每年秋末冬季、春初气温低时发病。排除心肾功能不全、肝功能损害较重、红斑狼疮、硬皮病等，严重低血压、孕妇，长期使用免疫抑制剂和皮质类固醇患者

2、病例入选

按照以上病例入选标准，选择病例200例随机分组治疗。治疗组100例，男55例，女45例；年龄在13-70岁，平均35岁；红肿范围小于2cm者7例，2-8cm者85例，大于8cm者8例。对照组100例，男50例，女50例；年龄在14-75岁，平均36岁；红肿范围小于2cm者8例，2-8cm者83例，大于8cm者9例。两组间差异无显著性（p>0.05），具有可比性。

3、治疗方法

治疗组用本发明实施例3所述的水剂洗患部，对照组外敷10%樟脑软膏，两组均每日两次，两组同时全身防寒、保暖、均衡营养，同时口服烟酸片、维生素E丸等常规治疗。

4、观察方法

两周后观察疗效，红肿完全消除为治愈；红肿范围减小为有效。以治愈的病例为基数，第二年冬天统计复发率。

5、治疗效果

治疗组100例，治愈85例，有效95例，第二年复发10例；对照组100例，治愈52例，有效65例，第二年复发30例。疗效比较：治疗组治愈率85%，有效率95%，复发率11.76%；对照组治愈率52%，有效率65%，复发率57.69%。两组比较，治疗组明显优于对照组，有显著性差异（p<0.05）。

在上述临床实验中，对患者用药前后的血尿常规、肝肾功能、心电图等做了检查并记录，对比未发现异常。

 虽然本发明已经通过上述具体实施例对其进行了详细阐述，但是，本专业普通技术人员应该明白，在此基础上所做出的未超出权利要求保护范围的任何形式和细节的变化，均属于本发明所要保护的范围。

Claims (9)

1.一种治疗冻疮的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：山胡椒5-35重量份，细辛2-18重量份，乳香2-18重量份，没药2-18重量份，白茅花5-25重量份，竹花10-50重量份，苎麻根20-80重量份，大黄2-18重量份，箬叶5-35重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：山胡椒10-30重量份，细辛5-15重量份，乳香5-15重量份，没药5-15重量份，白茅花10-20重量份，竹花20-40重量份，苎麻根40-60重量份，大黄5-15重量份，箬叶10-30重量份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：山胡椒20重量份，细辛10重量份，乳香10重量份，没药10重量份，白茅花15重量份，竹花30重量份，苎麻根50重量份，大黄10重量份，箬叶20重量份。

4.根据权利要求1至3任一所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物经过常规工序直接或间接加入药学上接受的赋形剂制成水剂、喷雾剂和膏剂。

5.权利要求1-3任一所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a)按重量份称取各原料药混合待用；

b)向混合后的原料药中添加原料药2-5倍重量份的酒密封浸泡；

c)过滤去除药渣。

6.根据权利要求5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：所述浸泡时间为30天，浸泡温度为4-25℃。

7.根据权利要求6所述中药组合物的制备方法，其特征在于：所述浸泡温度为4-15℃。

8.权利要求1-3任一所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a)按重量份称取各原料药混合待用；

b)将混合后的原料药用白酒浸泡；

c)将浸泡后的上述原料药研磨成糊状，加入黄蜡混合均匀，调成膏药；

所述黄蜡和所述糊状原料药的重量比为1：5。

9.根据权利要求1至3任一所述中药组合物在制备治疗冻疮、冻伤后皮肤瘙痒溃烂药物中的用途。