CN103285029A - 含有黄原胶的治疗烧烫伤制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，是一类含黄原胶的用于治疗烧烫伤的制剂。此制剂中主要成分是黄原胶，可根据需要加入其它辅料和药理活性物质。本发明制剂用于烧烫伤治疗效果显著，可有效地保护、封闭创面，结痂面积较小，具有抑制瘢痕组织生成及加速烧烫伤创面愈合的功能。

Description

含有黄原胶的治疗烧烫伤制剂

技术领域

本发明属于医疗技术领域，涉及一类含有黄原胶的用于治疗烧烫伤的制剂。

背景技术

目前治疗烧烫伤的外用药很多，诸如烧伤膏、消炎膏等软膏剂以及甲壳胺人工皮肤浆膜等膜剂。这些制剂在发挥治疗烧烫伤作用的同时，都不同程度的存在着一些缺点，如透气性差、易引起组织水肿、生产工艺复杂、使用不方便等。本发明的目的就是提供一类含有黄原胶的治疗烧烫伤制剂，以克服现有制剂的不足。

黄原胶是一种由细菌发酵生产的生物大分子多糖，具有稳定性高、黏弹性好、假塑性强、生物相容性好等优点。黄原胶具有良好的生物黏附性，可均匀黏附铺展在烧烫伤皮肤表面形成一层疏松隔离层，有效保护创面。黄原胶具有优异的保湿性能，其分子中的羧基和其它极性基团可以与水形成氢键而结合大量的水，这一特性使黄原胶能调节蛋白质、水、电解质在皮肤中的扩散和转运，促进细胞转移，对伤口愈合发挥重要作用。

发明内容

本发明的目的是提供一类含有黄原胶为活性成分的制剂，用于治疗烧烫伤及加速伤口愈合，减少疤痕组织生成。

本发明治疗烧烫伤制剂的活性成分黄原胶是由细菌发酵生产，经离心，过滤，酶解(酸性、中性、碱性蛋白酶解，溶菌酶解等)，醇沉(乙醇，异丙醇等)等工艺制备而得，分子量为200万～2000万，优选500万～800万。

本发明治疗烧烫伤制剂形式可以为溶液剂、霜剂、膜剂或粉雾剂，各剂型可按常规制备方法制备。

本发明治疗烧烫伤制剂配方中可根据需要加入其它辅料和药理活性物质。所述辅料如甲壳素、壳聚糖等，药理活性物质如肝素、低分子肝素、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、表皮生长因子及杀菌剂如醋酸洗必泰等。

本发明治疗烧烫伤制剂配方中黄原胶含量为1％～100％，加入其它药理活性物质时，其含量为0％～99％。

经动物实验证实，含有黄原胶的治疗烧烫伤制剂配方合理，可均匀分布在烧烫伤皮肤表面形成一层疏松隔离层，透气性好，能吸收创面渗出液，有效地保护、封闭创面，结痂面积较小，具有抑制瘢痕组织生成及加速烧烫伤创面愈合的功能。实验证明含有黄原胶的治疗烧烫伤制剂是一类有效治疗烧烫伤的新型制剂，有广阔的临床应用前景。

具体实施方式

以下实施例是为了更好地说明本发明，不是限制本发明。

实施例一：

以100毫升计，取黄原胶3克，羟苯乙酯0.03克，加适量生理盐水溶胀溶解后，再补加生理盐水至体积，得治疗烧烫伤溶液剂。

实施例二：

以100克计，黄原胶和壳聚糖分别过100目筛后，取黄原胶10克，壳聚糖90克，混匀之后再分装封口，用环氧乙烷或微波灭菌，得治疗烧烫伤粉雾剂。

实施例三：

以100克计，取黄原胶10克，肝素钠30000IU，其余是壳聚糖，分别用环氧乙烷或微波灭菌后，按比例混匀分装，得治疗烧烫伤粉雾剂。

实施例四：

以100毫升计，取黄原胶3克加水适量溶解备用，取聚乙烯醇3克，硫酸软骨素0.6克，加水适量溶解后，与上述黄原胶溶液充分搅拌混匀，倒入成膜器中，干燥后成膜，封装，得治疗烧烫伤膜剂。

动物实验

1增生性瘢痕动物模型

在新西兰白兔兔耳腹面手术切除2cm×5cm全层皮肤缺损创面，作长期瘢痕模型〔具体操作方法参考Morris(1997)Acute and chronic animal models for excessive dermal scarring：quantitative studies〕。对照组创面用生理盐水治疗，试验组创面用黄原胶溶液剂(实施例一)治疗，每组均每日给药2次。术后12个月内观察创面愈合情况，愈合标准为甲壳小于创面的5％。取瘢痕组织作Masson染色，光学显微镜下观察并测定创面上皮化后的真皮厚度(Da)及邻近正常组织的真皮厚度(Db)，计算瘢痕指数＝(Da-Db)/Db。结果见表1。

表1药物对瘢痕愈合的作用

结果表明，与对照组相比，本发明中含黄原胶溶液剂对于创面愈合具有明显促进作用(P＜0.05)，对瘢痕形成具有明显抑制作用(P＜0.05)。

2烧烫伤动物模型

大鼠5％水合氯醛腹腔麻醉后背部脱毛，用70℃热水浸烫脱毛区15秒达浅II度烫伤，用80℃热水浸烫脱毛区15秒达深II度烫伤。将大鼠随机分成6组，每组6只，分别为浅II度烫伤和深II度烫伤的实施例二治疗组、1％磺胺嘧啶银(1％SD-Ag)组和空白对照组(生理盐水)。烧伤30min后开始给药，采用暴露疗法，按各自的给药方法给药，各组每日给药2次，至愈合为止。观察各组动物的结痂面积、脱痂时间和愈合时间，结果见表2。.

表2药物对烫伤大鼠愈合的作用

结果表明，与空白对照组相比，本发明含黄原胶粉雾剂能迅速形成药痂，使水肿迅速消退，明显促进创面愈和(P＜0.05)，而且愈合时间及脱痂时间均略短于1％磺胺嘧啶银组(P＜0.05)。

Claims (5)

1.一种含黄原胶的治疗烧烫伤制剂，其特征在于将黄原胶作为活性成分用于治疗烧烫伤。

2.权利要求1所述的含黄原胶治疗烧烫伤制剂，其特征在于黄原胶分子量为200万～2000万，优选500万～800万。

3.权利要求1所述的治疗烧烫伤制剂，其形式可以为溶液剂、霜剂、膜剂或粉雾剂等。

4.权利要求1所述的治疗烧烫伤制剂，其特征还在于配方中可根据需要加入其它辅料和药理活性物质。所述辅料如甲壳素、壳聚糖等，所述的药理活性物质如肝素、低分子肝素、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、表皮生长因子及杀菌剂如醋酸洗必泰等。

5.权利要求1～4所述的烧烫伤制剂，其特征在于配方中黄原胶含量为1％～100％，加入其它药理活性物质时，其含量为0％～99％。