CN103263572B - 一种治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗骨质疏松症的中药组合物，其由如下重量份的中药材制备而成：酸枣仁8-12份、苍术8-12份、知母8-12份、牛蒡子10-15份、杜仲10-15份、地骨皮10-15份、艾叶15-20份、蒲公英15-20份、鸡血藤15-20份、牛膝15-20份。本发明涉及的中药组合物既能抑制骨吸收，又可刺激骨形成，同时治疗费用费用低，患者依存性高。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗骨质疏松症的中药组合物。
背景技术
骨质疏松症是以低骨量及骨组织微结构退变为特征的一种全身性骨骼疾病，伴有骨脆性增加，易发生骨折。骨质疏松症可分为原发性和继发性两类，其中原发性骨质疏松症占骨质疏松症的95％左右，它又可分为2种亚型，即I型和Ⅱ型。I型又称绝经后骨质疏松症，Ⅱ型为老年性骨质疏松症。继发性骨质疏松症可继发于其他疾病或由药物引起。骨的强度和完整，取决于来自造血组织的破骨细胞对骨的吸收及来自骨髓基质的成骨细胞对骨的重建之间的平衡。随着年龄老化或由于疾病、药物等原因，骨吸收超过了骨形成，就会出现骨量丢失，继发骨质疏松症。
现在骨质疏松症治疗药物中，大部分是骨吸收抑制剂，其疗效确切，主要通过减少破骨细胞的生成或减少破骨细胞活性来抑制骨的吸收，防止骨量过多丢失。目前，尚缺乏刺激成骨细胞活性的骨形成促进剂，对骨形成促进剂的研究会是现在和将来骨质疏松症治疗的焦点。另外，由于骨质疏松症是一种慢性的、顽固性的疾病，其发病机理尚没有完全研究清楚，所以现在临床上还没有十分理想的治疗骨质疏松症的药物。
发明内容
本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种疗效更好、花费少的治疗骨质疏松症的中药组合物。
本发明的目的是这样实现的：
本发明一种治疗骨质疏松症的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：酸枣仁8-12份、苍术8-12份、知母8-12份、牛蒡子10-15份、杜仲10-15份、地骨皮10-15份、艾叶15-20份、蒲公英15-20份、鸡血藤15-20份、牛膝15-20份。
在本发明一个最优选的实施例中，所述治疗骨质疏松症的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：酸枣仁10份、苍术10份、知母10份、牛蒡子12份、杜仲12份、地骨皮12份、艾叶18份、蒲公英18份、鸡血藤18份、牛膝18份。
优选地，所述的治疗骨质疏松症的中药组合物，它为口服液。
本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：
（1）取处方量的上述除蜂蜜外的10味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；
（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.5g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
本发明所选用的中药材具有如下药理活性和功能主治：
酸枣仁：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。选用鼠李科植物酸枣Z iziphus psinosa Hu的干燥成熟种子。
苍术：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。选用菊科植物茅苍术、北苍术或关苍术的根茎。
知母：清热泻火，生津润燥。主治：温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。选用单子叶植物百合科 Liliaceae 知母 Anemarrhena asphodeloides Bge. 的干燥根茎。
牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。
杜仲：补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。选用杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliver）的干燥树皮。
地骨皮：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。选用茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.的根皮。
艾叶：散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血， 衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒，脱皮。选用菊科植物艾Artemisia argyi Levl. et Vant. 的干燥叶。
蒲公英：具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。选自干燥蒲公英的全草。
鸡血藤：补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。选自豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberectusDunn 的干燥藤茎。
牛膝：补肝肾、强筋骨、活血通经、引火（血）下行、利尿通淋。主治腰膝酸痛、下肢痿软、血滞经闭、痛经、产后血瘀腹痛、症瘕、胞衣不下、热淋、血淋、跌打损伤、痈肿恶疮、咽喉肿痛。选用苋科植物牛膝的根。
通过动物试验研究发现，本发明的中药组合物既抑制骨吸收，又可刺激骨形成。同时，采用本发明的中药组合物治疗骨质疏松症，所用的费用大幅度减少，患者的依存性高，具有非常显著的社会意义和经济意义。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1中药口服液的制备
生药处方：
酸枣仁10份、苍术10份、知母10份、牛蒡子12份、杜仲12份、地骨皮12份、艾叶18份、蒲公英18份、鸡血藤18份、牛膝18份。
制备方法：
（1）取处方量的上述10味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；
（3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.5g生药量，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例2中药口服液的制备
生药处方：
酸枣仁8份、苍术8份、知母12份、牛蒡子12份、杜仲12份、地骨皮15份、艾叶15份、蒲公英15份、鸡血藤20份、牛膝20份。
制备方法：
（1）取处方量的上述10味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；
（3）将浓缩液置5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.5g生药量，置5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例3中药口服液的制备
生药处方：
酸枣仁12份、苍术12份、知母8份、牛蒡子15份、杜仲15份、地骨皮10份、艾叶20份、蒲公英20份、鸡血藤15份、牛膝15份。
制备方法：
（1）取处方量的上述10味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；
（3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.5g生药量，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例4中药口服液对骨质疏松症大鼠模型的影响
选用6月龄的雌性SD大白鼠48只，体重在180～220g之间，除空白对照组的12只大鼠外，其余大鼠每天灌胃一次4％的维甲酸混悬液2ml，连续灌胃一个月，得到骨质疏松症大鼠模型。模型大鼠随机分为如下三组并给予相应受试物：
模型对照组：12只，灌胃等体积0.9％生理盐水，每天1次，连续2个月。
中药低剂量组：12只，灌胃6ml/kg/d本发明实施例1制备的中药口服液，每天1次，连续2个月。
中药高剂量组：12只，灌胃12ml/kg/d本发明实施例1制备的中药口服液，每天1次，连续2个月。
另外，空白对照组：12只，灌胃等体积0.9％生理盐水，每天1次，连续2个月。
给药结束后，按以下方法检测各组试验动物的如下指标：
骨密度（BMD）：实验1个月后，将各组大鼠麻醉，用双能x射线骨密度仪测定各组大鼠全身骨密度。
大鼠骨重量系数：处死大鼠取双侧股骨，剔除肌肉及软组织后，用电子天秤称量骨湿重，用骨湿重除以体重，得骨湿重系数。然后将骨放入烤箱内，120℃烘烤6小时，然后称量其干重，同样方法计算骨干重系数。
血清钙、磷含量测定：于实验结束后，用水和氯醛麻醉大鼠，采用颈动脉导管引流取血清备用，分离出血清待测，其中血钙测定采用甲基百里酚蓝(MTB)法，血磷测定采用钼酸法，具体操作步骤按试剂盒说明书进行。
血清碱性磷酸酶含量测定：用对硝基苯磷酸二钠法，具体操作步骤按试剂盒说明书进行。
尿羟脯氨酸／尿肌酐比值测定：于实验结束后前一周，用代谢笼接各实验大鼠尿，尿羟脯氨酸的测定采用改良氯胺T氧化法测定，具体操作步骤按试剂盒说明书进行。
表1 中药对大鼠骨密度和骨重量系数的影响
*与模型组比较p<0.05，**与模型组比较p<0.01。
表2 中药对大鼠血清钙、磷、碱性磷酸酶含量及尿羟脯氨酸／尿肌酐比值的影响
*与模型组比较p<0.05，**与模型组比较p<0.01 。
Claims (3)
1.一种治疗骨质疏松症的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：酸枣仁10份、苍术10份、知母10份、牛蒡子12份、杜仲12份、地骨皮12份、艾叶18份、蒲公英18份、鸡血藤18份、牛膝18份。
2.如权利要求1所述治疗骨质疏松症的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物是口服液。
3.如权利要求1所述治疗骨质疏松症的中药组合物口服液的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
（1）取处方量的上述10味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；
（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3.5g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，即得口服液。
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