CN103263523B - 一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂及其制备方法，所述乳房灌注剂由利福昔明、鱼腥草提取物、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、二丁基羟基甲苯、药用级蓖麻油和凡士林组成，按其重量份数计利福昔明0.3-0.8份、鱼腥草提取物5-10份、单硬脂酸甘油酯10-15份、硬脂酸1-2份、二丁基羟基甲苯0.05-0.10份、药用级蓖麻油30-70份、凡士林20-50份，通过混合方式制得；所述乳房灌注剂具有广谱抗菌，无药残，见效快，兼具杀菌，消炎，增强机体免疫力效果；一次给药后药物可在乳房中长期存留，用量少，成本低；操作方便，灌注器直接乳房头给药，使药物直接作用于患处，降低药物对机体的毒副作用。<pb pnum="1" />

Description

一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其是一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂及其制备方法。

背景技术

乳房炎的发生是一个世界性的问题，据国际奶牛联合会资料统计，隐性乳房炎在产乳奶牛中患病率达50%。西欧部分经济发达国家奶牛隐性乳房炎发病率也高达25%。畜群调查表明，美国30%-70%的母牛至少有一个被感染的乳区。我国奶牛乳房炎的发生率更高，北京地区的奶牛乳房炎的发病数占成年奶牛发病总数的21%-23%，仅次于消化疾病。乳房炎是当前危害奶牛业发展，制约奶牛生产的一种重要疾病，奶牛乳房炎疾病的预防和治疗是奶牛生产者及畜牧兽医工作者的研究重点。

针对奶牛乳房炎疾病，市场上已有一系列西药抗菌药物，如氨苄西林，阿莫西林，头孢唑啉，环丙沙星，普鲁卡因青霉素G，林可霉素等及其复方制剂，这些制剂使用方便，作用强，见效快，但长期使用，易产生耐药性，该类制剂也有抗生素残留问题，残留的抗生素进入人体会诱发人体超敏反应，影响人类健康。中草药的使用在我国已经传承了数千年，随着现代医药的发展和食品质量管理的规范，动物体使用中药材逐渐广泛。中草药多是来源于天然物质，强调整体功能以提高机体的消炎抗病能力，中药有低残留，副作用小，长期使用不产生耐药性等特点，但是作用慢，见效缓，需要长期服用。因此研制一种低残留，见效快，药效持久的预防和治疗动物乳房炎的乳房灌注剂具有非常重要的生产实践意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述用于防治乳房炎的乳房灌 注剂的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂，由利福昔明、鱼腥草提取物、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、二丁基羟基甲苯（BHT）、药用级蓖麻油和凡士林组成，按其重量份数计利福昔明0.3-0.8份、鱼腥草提取物5-10份、单硬脂酸甘油酯10-15份、硬脂酸1-2份、二丁基羟基甲苯（BHT）0.05-0.10份、药用级蓖麻油30-70份、凡士林20-50份，所述乳房灌注剂是由下述方法得到的：

（1）将利福昔明和鱼腥草提取物用少量药用级蓖麻油分散，超声混匀，搅拌至完全分散，所述少量药用级蓖麻油是指用量约占药用级蓖麻油总用量的10%；

（2）将二丁基羟基甲苯（BHT）溶于单硬脂酸甘油酯中，搅拌至完全溶解，备用；

（3）将其余药用级蓖麻油加热至65℃，将凡士林、硬脂酸硬脂酸加入药用级蓖麻油中，搅拌至完全溶解；

（4）将步骤（1）和步骤（2）的料液分别加入到步骤（3）中，搅拌均匀，最后使用高剪切乳化机在50Hz的条件下搅拌30min，放置冷却，即得。

上述用于防治乳房炎的乳房灌注剂，其中，单硬脂酸甘油酯为粘度调节剂；硬脂酸为增稠剂；二丁基羟基甲苯（BHT）为抗氧剂；药用级蓖麻油和凡士林为溶媒。

优选的，上述用于防治乳房炎的乳房灌注剂，按其重量份数计利福昔明0.4-0.6份、鱼腥草提取物7-9份、单硬脂酸甘油酯11-13份、硬脂酸1.5-2份、二丁基羟基甲苯（BHT）0.06-0.08份、药用级蓖麻油50-70份、凡士林20-30份。

优选的，上述用于防治乳房炎的乳房灌注剂，按其重量份数计利福昔明0.5份、鱼腥草提取物8份、单硬脂酸甘油酯12份、硬脂酸1.8份、二丁基羟基甲苯（BHT）0.07份、药用级蓖麻油63.5份、凡士林25份。

优选的，上述用于防治乳房炎的乳房灌注剂，所述鱼腥草提取物是由下述方法得到的：鲜或干鱼腥草用水洗净后，放入多功能提取罐中，加入投料 量8倍（w/w）的蒸馏水，浸泡3h后，沸腾提取3次，每次提取时间2h，过滤后合并滤液，将滤液浓缩至密度为1.2-1.5g/ml（用比重计测量滤液的密度），制得鱼腥草提取物。

上述用于防治乳房炎的乳房灌注剂，可用作预防和治疗由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌、肠球菌、棒状杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌及拟杆菌引起的哺乳动物乳房炎的乳房灌注剂。

上述用于防治乳房炎的乳房灌注剂的制备方法，具体制备步骤如下：

（1）按重量份数计利福昔明0.3-0.8份、鱼腥草提取物5-10份、单硬脂酸甘油酯10-15份、硬脂酸1-2份、二丁基羟基甲苯（BHT）0.05-0.10份、药用级蓖麻油30-70份、凡士林20-50份，对各组分进行准确称取；

（2）将利福昔明和鱼腥草提取物用少量药用级蓖麻油分散，超声混匀，搅拌至完全分散，所述少量药用级蓖麻油是指用量约占药用级蓖麻油总用量的10%；

（3）将二丁基羟基甲苯（BHT）溶于单硬脂酸甘油酯中，搅拌至完全溶解，备用；

（4）将其余药用级蓖麻油加热至65℃，将凡士林、硬脂酸硬脂酸加入药用级蓖麻油中，搅拌至完全溶解；

（5）将步骤（2）和步骤（3）的料液分别加入到步骤（4）中，搅拌均匀，最后使用高剪切乳化机在50Hz的条件下搅拌30min，放置冷却后，即得。

本发明的有益效果是：

上述用于防治乳房炎的乳房灌注剂，将不进入血液循环的利福昔明与中药鱼腥草按特定比例进行组合，协同增效，抗菌抗炎的同时增加了免疫调节作用，具有协同、互补和增效作用，既解决了中药作用慢、见效缓的不足，又避免了西药残留的问题，充分发挥中药和西药各自的特点，可用于治疗和预防由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌、肠球菌、棒状杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌及拟杆菌等引起的哺乳动物的乳房炎；该制剂采用的辅料配方，动物耐受性好，流动性适中，一次药物注射，可以在乳房中长期存留，最长时效可达20多天，使用方便简洁；制备方法简单，适合规模 化工业生产的需要；

综上所述，本发明所述乳房灌注剂：

1）具有广谱抗菌，无药残，见效快，兼具杀菌，消炎，增强机体免疫力效果；

2）具有一次给药，药物可在乳房中长期存留，用量少，成本低；

3）具有操作方便，灌注器直接乳房头给药，使药物直接作用于患处，降低药物对机体的毒副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明。

实施例1

一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂，由利福昔明、鱼腥草提取物、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、二丁基羟基甲苯（BHT）、药用级蓖麻油和凡士林组成，其中，利福昔明0.5kg、鱼腥草提取物8kg、单硬脂酸甘油酯12kg、硬脂酸1.8kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.07kg、药用级蓖麻油63.5kg、凡士林25kg，所述乳房灌注剂是由下述方法得到的：

（1）准确称取利福昔明0.5kg、鱼腥草提取物8kg、单硬脂酸甘油酯12kg、硬脂酸1.8kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.07kg、药用级蓖麻油63.5kg、凡士林25kg为原料；

（2）将利福昔明和鱼腥草提取物用少量药用级蓖麻油分散，超声混匀，搅拌至完全分散，所述少量药用级蓖麻油是指用量约占药用级蓖麻油总用量的10%；

（3）将二丁基羟基甲苯（BHT）溶于单硬脂酸甘油酯中，搅拌至完全溶解，备用；

（4）将其余药用级蓖麻油加热至65℃，将凡士林、硬脂酸硬脂酸加入药用级蓖麻油中，搅拌至完全溶解；

（5）将步骤（2）和步骤（3）的料液分别加入到步骤（4）中，搅拌均匀，最后使用高剪切乳化机在50Hz的条件下搅拌30min，放置冷却后，将其用封装机灌入特制的乳房灌注器中，每支灌注剂约10g，即得。

实施例2

一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂，由利福昔明、鱼腥草提取物、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、二丁基羟基甲苯（BHT）、药用级蓖麻油和凡士林组成，其中，利福昔明0.3kg、鱼腥草提取物10kg、单硬脂酸甘油酯10kg、硬脂酸1kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.10kg、药用级蓖麻油30kg、凡士林50kg，所述乳房灌注剂是由下述方法得到的：

（1）准确称取利福昔明0.3kg、鱼腥草提取物10kg、单硬脂酸甘油酯10kg、硬脂酸1kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.10kg、药用级蓖麻油30kg、凡士林50kg为原料；

（2）将利福昔明和鱼腥草提取物用少量药用级蓖麻油分散，超声混匀，搅拌至完全分散，所述少量药用级蓖麻油是指用量约占药用级蓖麻油总用量的10%；

（3）将二丁基羟基甲苯（BHT）溶于单硬脂酸甘油酯中，搅拌至完全溶解，备用；

（4）将其余药用级蓖麻油加热至65℃，将凡士林、硬脂酸硬脂酸加入药用级蓖麻油中，搅拌至完全溶解；

（5）将步骤（2）和步骤（3）的料液分别加入到步骤（4）中，搅拌均匀，最后使用高剪切乳化机在50Hz的条件下搅拌30min，放置冷却后，将其用封装机灌入特制的乳房灌注器中，每支灌注剂约10g，即得。

实施例3

一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂，由利福昔明、鱼腥草提取物、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、二丁基羟基甲苯（BHT）、药用级蓖麻油和凡士林组成，其中，利福昔明0.8kg、鱼腥草提取物5kg、单硬脂酸甘油酯15kg、硬脂酸2kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.05kg、药用级蓖麻油70kg、凡士林20kg，所述乳房灌注剂是由下述方法得到的：

（1）准确称取利福昔明0.8kg、鱼腥草提取物5kg、单硬脂酸甘油酯15kg、硬脂酸2kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.05kg、药用级蓖麻油70kg、凡士林20kg为原料；

（2）将利福昔明和鱼腥草提取物用少量药用级蓖麻油分散，超声混匀，搅拌至完全分散，所述少量药用级蓖麻油是指用量约占药用级蓖麻油总用量的10%；

（3）将二丁基羟基甲苯（BHT）溶于单硬脂酸甘油酯中，搅拌至完全溶解，备用；

（4）将其余药用级蓖麻油加热至65℃，将凡士林、硬脂酸硬脂酸加入药用级蓖麻油中，搅拌至完全溶解；

（5）将步骤（2）和步骤（3）的料液分别加入到步骤（4）中，搅拌均匀，最后使用高剪切乳化机在50Hz的条件下搅拌30min，放置冷却后，将其用封装机灌入特制的乳房灌注器中，每支灌注剂约10g，即得。

实施例4

一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂，由利福昔明、鱼腥草提取物、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、二丁基羟基甲苯（BHT）、药用级蓖麻油和凡士林组成，其中，利福昔明0.4kg、鱼腥草提取物9kg、单硬脂酸甘油酯13kg、硬脂酸1.5kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.08kg、药用级蓖麻油70kg、凡士林20kg，所述乳房灌注剂是由下述方法得到的：

（1）准确称取利福昔明0.4kg、鱼腥草提取物9kg、单硬脂酸甘油酯13kg、硬脂酸1.5kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.08kg、药用级蓖麻油70kg、凡士林20kg为原料；

（2）将利福昔明和鱼腥草提取物用少量药用级蓖麻油分散，超声混匀，搅拌至完全分散，所述少量药用级蓖麻油是指用量约占药用级蓖麻油总用量的10%；

（3）将二丁基羟基甲苯（BHT）溶于单硬脂酸甘油酯中，搅拌至完全溶解，备用；

（4）将其余药用级蓖麻油加热至65℃，将凡士林、硬脂酸硬脂酸加入药用级蓖麻油中，搅拌至完全溶解；

（5）将步骤（2）和步骤（3）的料液分别加入到步骤（4）中，搅拌均匀，最后使用高剪切乳化机在50Hz的条件下搅拌30min，放置冷却后，将其用 封装机灌入特制的乳房灌注器中，每支灌注剂约10g，即得。

实施例5

一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂，由利福昔明、鱼腥草提取物、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、二丁基羟基甲苯（BHT）、药用级蓖麻油和凡士林组成，其中，利福昔明0.6kg、鱼腥草提取物7kg、单硬脂酸甘油酯11kg、硬脂酸2kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.06kg、药用级蓖麻油50kg、凡士林30kg，所述乳房灌注剂是由下述方法得到的：

（1）准确称取利福昔明0.6kg、鱼腥草提取物7kg、单硬脂酸甘油酯11kg、硬脂酸2kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.06kg、药用级蓖麻油50kg、凡士林30kg为原料；

（2）将利福昔明和鱼腥草提取物用少量药用级蓖麻油分散，超声混匀，搅拌至完全分散，所述少量药用级蓖麻油是指用量约占药用级蓖麻油总用量的10%；

（3）将二丁基羟基甲苯（BHT）溶于单硬脂酸甘油酯中，搅拌至完全溶解，备用；

（4）将其余药用级蓖麻油加热至65℃，将凡士林、硬脂酸硬脂酸加入药用级蓖麻油中，搅拌至完全溶解；

（5）将步骤（2）和步骤（3）的料液分别加入到步骤（4）中，搅拌均匀，最后使用高剪切乳化机在50Hz的条件下搅拌30min，放置冷却后，将其用封装机灌入特制的乳房灌注器中，每支灌注剂约10g，即得。

实施例6

一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂，由利福昔明、鱼腥草提取物、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、二丁基羟基甲苯（BHT）、药用级蓖麻油和凡士林组成，其中，利福昔明0.4kg、鱼腥草提取物8.5kg、单硬脂酸甘油酯12.5kg、硬脂酸1.7kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.065kg、药用级蓖麻油60kg、凡士林23kg，所述乳房灌注剂是由下述方法得到的：

（1）准确称取利福昔明0.4kg、鱼腥草提取物8.5kg、单硬脂酸甘油酯12.5kg、硬脂酸1.7kg、二丁基羟基甲苯（BHT）0.065kg、药用级蓖麻油60kg、 凡士林23kg为原料；

（2）将利福昔明和鱼腥草提取物用少量药用级蓖麻油分散，超声混匀，搅拌至完全分散，所述少量药用级蓖麻油是指用量约占药用级蓖麻油总用量的10%；

（3）将二丁基羟基甲苯（BHT）溶于单硬脂酸甘油酯中，搅拌至完全溶解，备用；

（4）将其余药用级蓖麻油加热至65℃，将凡士林、硬脂酸硬脂酸加入药用级蓖麻油中，搅拌至完全溶解；

（5）将步骤（2）和步骤（3）的料液分别加入到步骤（4）中，搅拌均匀，最后使用高剪切乳化机在50Hz的条件下搅拌30min，放置冷却后，将其用封装机灌入特制的乳房灌注器中，每支灌注剂约10g，即得。

实施例1-6之一所述鱼腥草提取物是由下述方法得到的：鲜或干鱼腥草用水洗净后，放入多功能提取罐中，加入投料量8倍（w/w）的蒸馏水，浸泡3h后，沸腾提取3次，每次提取时间2h，过滤后合并滤液，将滤液浓缩至密度为1.3g/ml（用比重计测量滤液的密度），制得鱼腥草提取物。其余各组分均为市售产品，将各组分用量按照相同比例增加或减少，所得各组分的重量份数关系均属于本发明的保护范围。

本发明所述中药组合物的组方原理是：方中利福昔明是利福霉素的衍生物，一种半合成抗生素。其体外抗菌活性的抗菌作用特点是抗菌谱广，抗菌活性强，对革兰氏阳性需氧菌中的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌、艰难梭菌有高度抗菌活性，对革兰氏阴性的大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、耶尔森菌及革兰氏阴性厌氧菌也有很好的抗菌活性。利福昔明口服给药后肠道吸收极少，在其他脏器如肝、肾、肺分布也极少，其副作用和药物相互作用较少，具有较好的安全性。干奶期或者泌乳期奶牛的每个乳头注入0.1g利福昔明，血浆中未检测到利福昔明，由于利福昔明不易吸收，作用于局部的特点，欧盟，美国已允许利福昔明应于防治和治疗由敏感菌引起的乳房炎、子宫内膜炎及皮肤感染。

鱼腥草是三白草科植物蕺菜，鱼腥草全草既可食用也可药用，作为药用 时，既可用鲜品，也可用干燥品。鱼腥草性味辛寒，具有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋的功能，临床上主要用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒等症。崔一喆，杨国亮等将鱼腥草用于治疗奶牛乳腺炎取得到很好的效果。利福昔明和鱼腥草合用，相互协同增效，对用于防治乳房炎效果突出，尤其采用实施例1所述配比，利福昔明在乳房内杀菌抑菌，消除感染区，鱼腥草通过血乳屏障进入机体消炎镇痛，增加机体的细胞免疫力，二者协同作用，起到预防和治疗乳房炎的双效效果，药物可持久有效。

试验例1温度稳定性试验

将适量制备好的本发明实施例1所述乳房灌注剂，置于4℃冰箱，室温25℃和40℃条件下留样考察30天，每隔5天取样考察。结果表明，该制剂在上述条件下没有明显结块团聚现象，呈均匀胶体状，橘红色，未见分层、变色等现象，表明该制剂的温度稳定性好。

试验例2热加速试验 

将适量制备好的本发明实施例1所述乳房灌注剂，置于30℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，分别在1个月、2个月、3个月、6个月末取样考察。结果显示，所述乳房灌注剂在30℃条件下，未见分层，呈均匀的胶体状，橘红色，未发现变色、分层等现象。

试验例3药物在乳房中的保留时间

临场试验奶牛，乳头擦拭消菌后，将制备好的本发明实施例1所述乳房灌注剂，每个乳室注入一支，并密封乳头。每间隔一周时间取样检测其中利福昔明的含量。试验结果表面，利福昔明可以在乳房中保留3-4周，随着奶牛的产奶，药物随牛奶一起排出，不影响牛奶的使用。

试验例4药效试验

临床试验研究 

1、材料与方法 

1.1试验药物

参照上述实施例1制备乳房灌注剂的方法，分别制得如下乳房灌注剂，其中，各配方中组分按重量份数计，

配方一（实施例1），利福昔明0.5份、鱼腥草8份、单硬脂酸甘油酯12份、硬脂酸1.8份、二丁基羟基甲苯（BHT）0.07份、药用级蓖麻油63.5份、凡士林25份；

配方二，利福昔明0.8份、鱼腥草8份、单硬脂酸甘油酯12份、硬脂酸1.8份、二丁基羟基甲苯（BHT）0.07份、药用级蓖麻油63.5份、凡士林25份；

配方三，利福昔明0.5份、10份鱼腥草、单硬脂酸甘油酯12份、硬脂酸1.8份、二丁基羟基甲苯（BHT）0.07份、药用级蓖麻油63.5份、凡士林25份；

配方四，利福昔明0.3份、鱼腥草提取物5份、单硬脂酸甘油酯12份、硬脂酸1.8份、二丁基羟基甲苯（BHT）0.07份、药用级蓖麻油63.5份、凡士林25份；

配方五（利福昔明单方制剂），利福昔明1份、单硬脂酸甘油酯12份、硬脂酸1.8份、二丁基羟基甲苯（BHT）0.07份、药用级蓖麻油63.5份、凡士林25份；

配方六（鱼腥草植物提取物单方制剂），15份鱼腥草植物提取物、单硬脂酸甘油酯12份、硬脂酸1.8份、二丁基羟基甲苯（BHT）0.07份、药用级蓖麻油63.5份、凡士林25份。

1.2试验动物

选取某大型奶牛养殖厂临床型乳房炎自然发病病例140头，按照制剂配方一、配方二、配方三、配方四、配方五、配方六和空白对照分成7组，每组20头，进行药物临床实验。

2、试验方法 

2.1治疗方法及剂量：将分组后奶牛的每个乳室注入对应配方的乳房灌注剂各一支，并封闭乳头。

2.2采集奶样：奶牛产犊后，对奶牛进行无菌操作采集奶样，弃去前几把奶样后，收集乳液，分别用奶牛乳房炎诊断试剂（杭州三博科技有限公司）检测。

2.3临床疗效判定标准

杭州三博奶牛乳房炎诊断试剂，用1：4（v/v）蒸馏水稀释后使用。在诊断盘中加入2毫升牛奶，然后加入2毫升稀释后的检测试剂，上下摇动混合均匀，50秒后判定结果。

判定标准

阴性：均匀混和，不出现任何沉淀；可疑：有微量沉淀出现，摇动后消失；弱阳性：有少量沉淀出现，摇动后不消失；阳性：有多量胶状沉淀出现，摇动时向中心聚集；强阳性：迅速形成胶状沉淀，摇动时中心凸起，粘着盘底。

痊愈：奶牛乳液用诊断试剂监测为阴性。

有效：奶牛乳液用诊断试剂监测结果有所好转。

无效：奶牛乳液用诊断试剂监测无好转变化。

3.试验结果见表1

表1临床治愈率试验结果

4.试验结论

临床试验结果表明，利福昔明和鱼腥草提取物的复方制剂能够很好地防治奶牛乳房炎。从临床治疗效果及制剂成本考虑，采用配方一的配制比例制备乳房灌注剂最为合理有效。

上述防治乳房炎的复方乳房灌注剂，该灌注剂可在奶牛乳室内保持20天以上，能有效治疗和预防乳房炎，药物残留低，操作方便，是一种安全有效，质量稳定、成本低廉的具有很好临床使用效果的乳房灌注剂。

上述参照实施例对该一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干 个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种用于防治乳房炎的乳房灌注剂，其特征在于：由利福昔明、鱼腥草提取物、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、二丁基羟基甲苯、药用级蓖麻油和凡士林组成；所述鱼腥草提取物是由下述方法得到的：鲜或干鱼腥草用水洗净后，放入多功能提取罐中，加入投料量8倍重量比的蒸馏水，浸泡3h后，沸腾提取3次，每次提取时间2h，过滤后合并滤液，将滤液浓缩至密度为1.2-1.5g/ml，制得鱼腥草提取物；按其重量份数计利福昔明0.5份、鱼腥草提取物8份、单硬脂酸甘油酯12份、硬脂酸1.8份、二丁基羟基甲苯0.07份、药用级蓖麻油63.5份、凡士林25份，所述乳房灌注剂是由下述方法得到的：

(1)将利福昔明和鱼腥草提取物用少量药用级蓖麻油分散，超声混匀，搅拌至完全分散，所述少量药用级蓖麻油是指用量占药用级蓖麻油总用量的10％；

(2)将二丁基羟基甲苯溶于单硬脂酸甘油酯中，搅拌至完全溶解，备用；

(3)将其余药用级蓖麻油加热至65℃，将凡士林、硬脂酸加入药用级蓖麻油中，搅拌至完全溶解；

(4)将步骤(1)和步骤(2)的料液分别加入到步骤(3)中，搅拌均匀，最后使用高剪切乳化机在50Hz的条件下搅拌30min，放置冷却，即得。

2.根据权利要求1所述的用于防治乳房炎的乳房灌注剂，其特征在于：是用作预防和治疗由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌、肠球菌、棒状杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌及拟杆菌引起的哺乳动物乳房炎的乳房灌注剂。

3.权利要求1所述的用于防治乳房炎的乳房灌注剂的制备方法，其特征在于：具体制备步骤如下：

(1)按重量份数计利福昔明0.5份、鱼腥草提取物8份、单硬脂酸甘油酯12份、硬脂酸1.8份、二丁基羟基甲苯0.07份、药用级蓖麻油63.5份、凡士林25份，对各组分进行准确称取；

(2)将利福昔明和鱼腥草提取物用少量药用级蓖麻油分散，超声混匀，搅拌至完全分散，所述少量药用级蓖麻油是指用量占药用级蓖麻油总用量的10％；

(3)将二丁基羟基甲苯溶于单硬脂酸甘油酯中，搅拌至完全溶解，备用；

(4)将其余药用级蓖麻油加热至65℃，将凡士林、硬脂酸加入药用级蓖麻油中，搅拌至完全溶解；

(5)将步骤(2)和步骤(3)的料液分别加入到步骤(4)中，搅拌均匀，最后使用高剪切乳化机在50Hz的条件下搅拌30min，放置冷却后，即得。