CN103223088A - 一种治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药 - Google Patents

一种治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药 Download PDF

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本发明涉及治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药,可有效解决治疗帕金森病的用药问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的:熟地黄10-14g,山药10-14g,山萸肉10-14g,茯苓10-14g,枸杞10-14g,龟板胶10-15g,全虫8-12g,白芍12-16g,丹参10-14g,威灵仙10-14g,制首乌10-14g和甘草6-10g制成,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可,本发明配方科学合理,用药安全,成本低,效果好,无毒副作用,可有效用于治疗帕金森病阴虚血瘀证患者,是治疗帕金森病阴虚血瘀证药物上的创新。

Description

一种治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药
技术领域
本发明涉及医药,特别是一种治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药。
背景技术
帕金森病阴虚血瘀证是一种常见多发症,其症状主要表现为:肢体颤振、肢体拘痉、肢体少动、颈肩强直,表情呆板、活动笨拙、腰膝酸软、言语蹇涩、智力减退、头晕、失眠多梦、肢体麻木、脉络淤血、刺痛/痛有定处、夜尿频多、大便秘结,舌红少苔,脉象细数。具有高度异质性。不同病人疾病进展的速度不同。目前治疗帕金森病阴虚血瘀证的药物有各种中西药物,早期患者通过药物治疗多可很好的控制症状,至疾病中期虽然药物仍有一定的作用,但常因运动并发症的出现导致生活质量的下降。疾病晚期由于患者对药物反应差,症状不能得到控制,患者可全身僵硬,生活不能自理,甚至长期卧床,最终多死于肺炎等并发症。起病隐袭,进展缓慢。首发症状通常是一侧肢体的震颤或活动笨拙,进而累及对侧肢体。临床上主要表现为静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍。近年来人们越来越多的注意到抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状也是帕金森病患者常见的主诉,它们对患者生活质量的影响甚至超过运动症状。
    临床经验认为肝肾阴虚、血瘀阻滞是本病的病机根本,虚风内动是标。肝肾阴虚,阴不敛阳,阳化风动;加之脏腑气衰,水运不畅,痰浊内生,痰阻血脉,血行迟滞,瘀血内停;肝风挟痰瘀阻清窍、经髓,筋脉失统,发为本病。治疗当以滋补肝肾、滋阴熄风、活血通络为主。目前市场上用于治疗帕金森病阴虚血瘀证的药物虽有多种多样,但由于种种原因,其治疗效果不理想,因此,治疗帕金森病阴虚血瘀证的药物上的改进是目前亟需解决的问题。
发明内容
针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药,可有效解决治疗帕金森病的用药问题。
本发明解决的技术方案是,由以下重量计的:熟地黄10-14g,山药10-14g,山萸肉10-14g,茯苓10-14g,枸杞10-14g,龟板胶10-15g,全虫8-12g,白芍12-16g,丹参10-14g,威灵仙10-14g,制首乌10-14g和甘草6-10g制成,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
本发明配方科学合理,原料丰富,方法简单,易生产,服用方便,用药安全,成本低,效果好,无毒副作用,可有效用于治疗帕金森病阴虚血瘀证患者,是治疗帕金森病阴虚血瘀证药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
本发明中药在具体实施时,是由以下重量计的原料药物制成:熟地黄10g,山药10g,山萸肉10g,茯苓10g,枸杞10g,龟板胶10g,全虫8g,白芍12g,丹参10g,威灵仙10g,制首乌10g和甘草6g,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
实施例2
本发明中药在具体实施时,是由以下重量计的原料药物制成:熟地黄12g,山药12g,山萸肉12g,茯苓12g,枸杞12g,龟板胶13g,全虫10g,白芍14g,丹参12g,威灵仙12g,制首乌12g和甘草8g,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
实施例3
本发明中药在具体实施时,是由以下重量计的原料药物制成:熟地黄14g,山药14g,山萸肉14g,茯苓14g,枸杞14g,龟板胶15g,全虫12g,白芍16g,丹参14g,威灵仙14g,制首乌14g和甘草10g,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
实施例4
本发明中药在具体实施时,是由以下重量计的原料药物制成:熟地黄10.5-11.5g,山药10.5-11.5g,山萸肉10.5-11.5g,茯苓10.5-11.5g,枸杞10.5-11.5g,龟板胶11-12g,全虫8.5-9.5g,白芍12.5-14.5g,丹参10.5-11.5g,威灵仙10.5-11.5g,制首乌10.5-11.5g和甘草6.5-7.5g,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
实施例5
本发明中药在具体实施时,是由以下重量计的原料药物制成:熟地黄12.5-13.5g,山药12.5-13.5g,山萸肉12.5-13.5g,茯苓12.5-13.5g,枸杞12.5-13.5g,龟板胶13.5-14.5g,全虫10.5-11.5g,白芍14.5-15.5g,丹参12.5-13.5g,威灵仙12.5-13.5g,制首乌12.5-13.5g和甘草8.5-9.5g,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
本发明要指出的是,本发明请求保护的技术核心是组方(中药复方),凡是根据本中药复方制成的汤剂,丸剂,粉剂或胶囊剂,均属于本发明请求保护的范围。
    在本发明上述药物中,由熟地黄、山药、山萸肉、茯苓、枸杞、龟板胶、全虫、白芍、威灵仙、丹参、制首乌、甘草组成。方中熟地黄、山药、山萸肉、制首乌、枸杞补益肝肾;龟板胶滋阴潜阳、补肾益血;全虫祛风止痉通络;丹参活血通络;威灵仙搜风通络,改善经脉拘挛;茯苓健脾益气;白芍荣肝熄风;甘草调和诸药。诸药合用,共奏滋补肝肾、通络熄风之功。
    本发明药物间相互支持,并经科学制备具有滋补肝肾、滋阴熄风、活血通络之功效,有效用于治疗帕金森病阴虚血瘀证,并经临床试验取得了满意的效果。有关实验资料如下:
1 临床资料
1.1病例资料  60例PD患者均为河南省中医院脑病科门诊病人,用随机数字表随机分为治疗组与对照组,每组30例。其中治疗组,男19例,女11例;年龄45-74岁;病程1-6年;双侧患病20例,单侧患病10例;治疗前帕金森病功能量表(改良UPDRS)评分为63.54±22.23。对照组,男20例,女10例;年龄46-75岁;病程1.2-6年;双侧患病19例,单侧患病11例;治疗前UPDRS评分为64.23±22.76。
2组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学处理,P>0.05,具有可比性。
1.2诊断标准  
西医诊断标准:符合中华医学会神经病学分会运动障碍及 PD 学组2006 年发布的《帕金森病的诊断》;中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》和“中医老年颤证诊断和疗效评定标准(试行)制定。中医辨证属于阴虚证、血瘀证。症见:肢体颤振、肢体拘痉、肢体少动、颈肩强直,表情呆板、活动笨拙、腰膝酸软、言语蹇涩、智力减退、头晕、失眠多梦、肢体麻木、脉络淤血、刺痛/痛有定处、夜尿频多、大便秘结,舌红少苔,脉象细数。
纳入标准:1.符合西医诊断标准;2.符合中医诊断及证型标准;3.年龄45岁~75岁之间;4. Hoehn-Yahr 量表分级≤3 级;5.同意参加实验,签署知情同意书。
2 治疗方法  
2.1对照组  给予美多芭(250)标准片(上海罗氏制药有限公司生产),每次1/4片,每日3次,口服。如疗效不明显,可逐渐加量。加量方法:1周后加为每次1/2片,每日3次;2周后加为3/4片,每日3次;3周后加为每次1片,每日3次。最大计量,美多芭(250)标准片≤3片/日。
2.2治疗组 采用本发明中药。每日2次,早、晚各服一次,每次200-300ml,28天1个疗程。治疗1个疗程后观察疗效。
观察指标与统计学方法
3.1观察指标
3.1.1疗效性指标  根据国际通用统一帕金森病评定量表(UPDRS)进行评分,治疗前后对患者进行症状判定各一次。
3.1.2安全性指标  一般体检项目(体温、血压、呼吸、脉搏)、血尿粪常规、心肝肾功能检查等,以上项目均于用药前及临床研究结束后各检查一次,随时观察不良反应。
3.2 统计学方法  全部数据均经SPSS10.0软件处理,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,等级资料用Ridit检验。
疗效标准及治疗结果
4.1疗效标准  疗效评价采用采用尼莫地平法,即(治疗前UPDRS总分-治疗后UPDRS总分)/治疗前UPDRS总分×100%。治疗后UPDRS总分较治疗前UPDRS减少30%以上者为明显改善;减少5%~29%为改善;减少5%及其以下者为无效。
4.2两组总临床疗效比较,见表1
表1,两组总临床疗效比较,
组别 n 明显改善 改善 无效 总有效率
治疗组 30例 7 14 9 70.0%
对照组 30例 2 11 17 43.3%
从表1可见,治疗组30例患者中,明显改善7例,改善14例,无效9例,总有效率70.0%;对照组30例患者中,明显改善2例,改善11例,无效17例,总有效率43.3%。经Ridit检验,U=2.28,P<0.05,说明治疗组总临床疗效极显著优于对照组。
3.3 治疗前后两组UPDRS评分比较,见表2
表2,两组治疗前后UPDRS评分比较,(x±s)
组别 n 治疗前 治疗后
治疗组 30例 63.54±22.23 42.32±17.32*#
对照组 30例 64.23±22.76 51.75±16.23*
注:与本组治疗前比较 * P<0.05;与对照组治疗后比较#P<0.05
从表2可见,治疗组与对照组治疗后UPDRS评分较治疗前显著降低(P<0.05);治疗组治疗后UPDRS评分较治疗后对照组有显著性差异 (P<0.05)。
4.3安全性指标观察   本临床观察治疗前后两组患者一般体检项目、血尿粪常规检查、心功能检查等均无明显变化。观察期间,两组在本临床观察期间未出现严重不良事件。经 t 检验,两组治疗前后肝肾功能及血常规相关指标均无显著差异,P>0.05,提示两组用药期间对肝肾功能及血象均无明显影响。
5 讨论
5.1病因病机与治则  结合临床经验认为肝肾阴虚、血瘀阻滞是本病的病机根本,虚风内动是标。肝肾阴虚,阴不敛阳,阳化风动;加之脏腑气衰,水运不畅,痰浊内生,痰阻血脉,血行迟滞,瘀血内停;肝风挟痰瘀阻清窍、经髓,筋脉失统,发为本病。治疗当以滋补肝肾、滋阴熄风、活血通络为主。
5.2药物分析 熄风抗颤汤为自拟方,由熟地黄、山药、山萸肉、茯苓、枸杞、龟板胶、全虫、白芍、威灵仙、丹参、制首乌、甘草组成。方中熟地黄、山药、山萸肉、制首乌、枸杞补益肝肾;龟板胶滋阴潜阳、补肾益血;全虫祛风止痉通络;丹参活血通络;威灵仙搜风通络,改善经脉拘挛;茯苓健脾益气;白芍荣肝熄风;甘草调和诸药。诸药合用,共奏滋补肝肾、通络熄风之功。
5.3临床疗效
治疗组30例患者中,明显改善7例,改善14例,无效9例,总有效率70.0%;对照组30例患者中,明显改善2例,改善11例,无效17例,总有效率43.3%。经Ridit检验,U=2.28,P<0.05,说明治疗组总临床疗效极显著优于对照组。
结论
    通过以上治疗帕金森病(阴虚血瘀证)的临床研究,得出以下结论:
1. 阴虚血瘀证是帕金森病的主要病机。益气活血,滋补肝肾、滋阴熄风是帕金森病(阴虚血瘀证型)的基本治疗方法。熄风抗颤汤治疗帕金森病(阴虚血瘀证型)疗效显著。
2. 帕金森病(阴虚血瘀证型)患者的UPDRS评分治疗后均明显改善,熄风抗颤汤能明显提高疗效。
3.两组在治疗期间对肝肾功能、血、尿、粪等均无明显影响。
可见,本发明比西医基础治疗更能显著改善阴虚血瘀证型帕金森病的临床症状,并且无明显副作用,患者依从性好。

Claims (6)

1.一种治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药,其特征在于,由以下重量计的:熟地黄10-14g,山药10-14g,山萸肉10-14g,茯苓10-14g,枸杞10-14g,龟板胶10-15g,全虫8-12g,白芍12-16g,丹参10-14g,威灵仙10-14g,制首乌10-14g和甘草6-10g制成,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
2.根据权利要求1所述的治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药,其特征在于,是由以下重量计的原料药物制成:熟地黄10g,山药10g,山萸肉10g,茯苓10g,枸杞10g,龟板胶10g,全虫8g,白芍12g,丹参10g,威灵仙10g,制首乌10g和甘草6g,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
3.根据权利要求1所述的治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药,其特征在于,是由以下重量计的原料药物制成:熟地黄12g,山药12g,山萸肉12g,茯苓12g,枸杞12g,龟板胶13g,全虫10g,白芍14g,丹参12g,威灵仙12g,制首乌12g和甘草8g,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
4.根据权利要求1所述的治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药,其特征在于,是由以下重量计的原料药物制成:熟地黄14g,山药14g,山萸肉14g,茯苓14g,枸杞14g,龟板胶15g,全虫12g,白芍16g,丹参14g,威灵仙14g,制首乌14g和甘草10g,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
5.根据权利要求1所述的治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药,其特征在于,是由以下重量计的原料药物制成:熟地黄10.5-11.5g,山药10.5-11.5g,山萸肉10.5-11.5g,茯苓10.5-11.5g,枸杞10.5-11.5g,龟板胶11-12g,全虫8.5-9.5g,白芍12.5-14.5g,丹参10.5-11.5g,威灵仙10.5-11.5g,制首乌10.5-11.5g和甘草6.5-7.5g,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
6.根据权利要求1所述的治疗帕金森病阴虚血瘀证的中药,其特征在于,是由以下重量计的原料药物制成:熟地黄12.5-13.5g,山药12.5-13.5g,山萸肉12.5-13.5g,茯苓12.5-13.5g,枸杞12.5-13.5g,龟板胶13.5-14.5g,全虫10.5-11.5g,白芍14.5-15.5g,丹参12.5-13.5g,威灵仙12.5-13.5g,制首乌12.5-13.5g和甘草8.5-9.5g,上述组分除龟板胶外,先用水浸泡30分钟,再煮沸,之后,用文火再煮30分钟,过滤,得第一次滤液,药渣再加水浸没,煮沸,再文火煮30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,混匀,得药液,龟板胶放入药液中融化混匀,即可。
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