CN103209663A - 用于将装置或药物插入体腔内的方法和设备 - Google Patents
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Abstract
在一些实施例中,植入物输送装置可以包括限定壳体通路的壳体。壳体的远端可以柔性地联接至能够限定头部通路的头部。壳体通路和头部通路共同地限定插入通路,使得插入通路的至少一部分是非线性的。植入物输送装置可以包括具有远端的至少一个插入构件,该远端构造成可移除地联接至植入物。插入构件可以布置在壳体内,使得插入构件的近端的至少一部分容置在壳体内。插入构件可被构造成在插入通路的一部分内弯曲、枢转和/或旋转以及运动,以将植入物传送至目标组织。
Description
相关申请的参见
本申请要求于2010年10月18日提交的名称为“Methods andApparatus for Inserting a Device or Pharmaceutical into a BodyCavity”的美国临时申请序列号No.61/394,120的优先权,该申请的全部内容通过参引结合到本文中。
技术领域
本文中说明的实施例涉及用于将装置和/或药物插入体腔内的设备和方法。更具体地,本文中说明的实施例涉及用于将宫内避孕器(IUD)插入子宫内的设备和方法。
背景技术
插入的难度在于全世界范围的医师和保健工作者对已知IUD的更加广泛的使用的严重障碍。插入IUD的已知方法涉及四件设备和多个操作。特别地,IUD插入的已知方法包括阴道窥镜、宫颈钩、口探测器(os finder)(必要时)、子宫探针和IUD插入物的使用。首先,窥镜定位成显现宫颈。第二,利用宫颈钩通过向下牵引力夹紧宫颈,以使宫颈基本伸直和/或与子宫腔对准。在某些情况中,口探测器用于定位和扩大子宫颈口。第三,子宫探针用于确定子宫腔的深度,子宫腔的深度是IUD将被插入的深度。第四,IUD的臂向后折叠并且缩拢到插入物的管内。第五,插入物被推入阴道内,直到保健供应者能够找到子宫颈管道的开口为止,然后经由宫颈插入子宫内到达通过发声过程测量的深度。第六,插入物的管被拉回以在子宫的宫底从管释放IUD的臂。在一些已知程序中,插入物管再次抵靠IUD的臂的基部被向上推,以确保在子宫内膜腔内的最高可实现的放置。然后,插入物被小心地从子宫、宫颈和阴道取出,以便不破坏IUD的放置。最后,医师必须切断IUD线以确保撤回线的足够的长度(比如,至少2.5cm)暴露在阴道中。
根据这些已知方法插入IUD通常会导致IUD的误置和/或其他并发症。IUD插入的所述另一种方式、已知方法涉及一系列的精确操作以保证IUD的恰当放置。甚至在利用已知方法和工具进行IUD插入时轻微的程序上的偏差会引起子宫壁穿孔、IUD在子宫粘膜中的嵌入的增大的机会和/或IUD的排出。另外,有可能在插入过程期间将细菌从阴道推入到子宫内,这可能引起比如为盆腔炎(PID)的并发症。
因此,存在对于用于将宫内避孕器(IUD)插入子宫内的改进的设备和方法的需求,改进的设备和方法将减少这些风险并且使得IUD插入能够由全部医学范围的保健供应者执行。
发明内容
本文中描述了用于将装置和/或药物插入体腔内的设备和方法。在一些实施例中,植入物输送装置包括壳体、头部和插入构件。壳体限定壳体通路。限定头部通路的头部构造成相对于壳体旋转(例如,头部可以挠曲、旋转、枢转等等)。壳体通路和头部通路共同地限定插入通路,使得插入通路的至少一部分是非线性的(例如,是弯曲的、包括不平行节段或类似形状)。插入构件具有构造成可移除地联接至植入物的远端部。插入构件布置在壳体内,使得插入构件的近端的至少一部分处于壳体通路内。插入构件构造成在插入通路的一部分内弯曲、枢转和/或旋转(例如,在近端与远端之间),以将植入物传送至目标组织。
附图说明
图1是根据实施例的植入物输送装置的示意图。
图2-4分别是根据实施例的处于第一、第二和第三构造中的植入物输送装置的示意图。
图5和6分别是根据实施例的处于第一和第二构造中的植入物输送装置的示意图。
图7是根据实施例的在体腔内使用的处于第一构造中的植入物输送装置的示意图。
图8是沿图7中的线X1-X1截取的包括在图7的植入物输送装置中的接触部分的横截面图。
图9是在体腔内使用的图7的植入物输送装置的示意图。
图10是根据实施例的植入物输送装置的正视图。
图11是包含在图10的植入物输送装置中的近端端帽的透视图。
图12是包含在图10的植入物输送装置中的插入组件的分解透视图。
图13是包含在图10的植入物输送装置中的铰接颈部的透视图。
图14是图13的铰接颈部的横截面图。
图15是包含在图10的植入物输送装置中的头部的透视图。
图16是图15的头部的横截面图。
图17是包含在图10的植入物输送装置中的真空组件的分解透视图。
图18是在图17中由圆Z1指示的真空组件的一部分的放大图。
图19是在图17中由圆Z2指示的真空组件的一部分的放大图。
图20-24分别是根据实施例的处于第一、第二、第三、第四和第五构造中的植入物输送装置的侧视图。
图25是根据实施例的植入物输送装置的透视图。
图26是在图25中由标识为Z3的区域指示的植入物输送装置的一部分的放大图。
图27是包含在图25的植入物输送装置中的真空致动器的透视图。
图28是包含在图25的植入物输送装置中的插入构件的透视图。
图29是在图28中由圆Z4指示的插入构件的放大的部分。
图30是与宫内避孕器一起使用的图28的插入构件的一部分。
图31是处于第一构造中的图25的植入物输送装置的一部分的透视图。
图32是处于第二构造中的图25的植入物输送装置的一部分的透视图。
图33是处于第一构造中的根据实施例的植入物输送装置的示意图。
图34是处于第二构造中的图33的植入物输送装置的示意图。
图35是根据实施例的描述使用植入物输送装置的方法的流程图。
图36是根据实施例的描述使用植入物输送装置的方法的流程图。
具体实施方式
本文中描述了用于将装置和/或药物插入体腔内的设备和方法。在一些实施例中,植入物输送装置包括壳体、头部和插入构件。壳体限定壳体通路。限定头部通路的头部构造成相对于壳体旋转(比如,头部可以挠曲、旋转、枢转等等)。壳体通路和头部通路共同地限定插入通路,使得插入通路的至少一部分是非线性的(比如,是曲线的、包括不平行节段或类似形状)。插入构件具有构造成可移除地联接至植入物的远端部。插入构件布置在壳体内,使得插入构件的近端的至少一部分处于壳体通路内。插入构件构造成在插入通路的一部分内弯曲、枢转和/或旋转(比如,在近端与远端之间)以将植入物传送至目标组织。
在一些实施例中,植入物输送装置包括壳体、第一插入构件、第二插入构件和控制构件。壳体限定壳体通路,并且包括构造成接触与目标组织相关的表面(例如为子宫和/或宫颈的外表面)的接触部。第一插入构件具有构造成可移除地联接至植入物的远端部。第一插入构件包括至少部分地布置在壳体通路内的近端部,这样,第一插入构件可以构造成相对于壳体在第一位置与第二位置之间运动。当位于第二位置中时,第一插入构件的远端与壳体的接触部间隔开预定距离。第二插入构件联接至第一插入构件,并且构造成相对于第一插入构件运动以使植入物从第一插入构件的远端部分离(即,从接触移开)。植入物输送装置还包括控制机构(比如,阀、离合器、制动器、棘齿和/或类似机构),控制机构构造成当第二插入构件运动至使植入物从第一插入构件分离时限制由第二插入构件施加在植入物上的植入力。
在一些实施例中,植入物输送装置包括限定壳体通路的壳体。壳体包括构造成接触与目标组织相关的表面的接触部。植入物输送装置包括具有远端部的至少一个插入构件,远端部构造成可移除地联接至植入物。插入构件包括至少部分地布置在壳体通路内的近端部。植入物输送装置还包括操作地联接至壳体的蓄能构件,比如,例如为压缩气体容器、偏置构件(比如,弹簧)或类似构件。蓄能构件构造成在被致动时产生力,以使插入构件相对于壳体在第一位置与第二位置之间运动,从而将植入物传送至目标组织。
在一些实施例中,植入物输送装置包括限定壳体通路的壳体。壳体包括构造成接触与目标组织相关的表面的接触部。接触部包括侧壁并且限定容积。接触部构造成基本环绕与目标位置相关的体腔。例如,在一些实施例中,接触部构造成基本包围子宫颈开口和/或子宫颈管道。容积构造成部分地环绕与目标组织相关的体腔。这样,接触部的侧壁和与目标组织相关的表面的一部分共同地包围由接触部限定的容积。壳体还包括真空通道,真空通道与由接触部限定的容积流体连通并且可操作地联接至真空源。真空源在被致动时在容积内产生真空,使得真空力施加在表面的一部分上。植入物输送装置包括具有远端部的至少一个插入构件,远端部构造成可移除地联接至植入物。插入构件包括至少部分地布置在壳体内的近端部。插入构件构造成相对于壳体在第一位置与第二位置之间运动,以将植入物经由体腔传送至目标组织。
在一些实施例中,一种方法包括将植入物输送装置的接触部沿远端方向插入身体内,直到接触部接触子宫的宫颈的外表面为止。该方法还包括在由植入物输送装置的接触部限定的容积内产生真空,使得吸力施加在宫颈的外表面的至少一部分上。随着吸力施加在外表面上,植入物输送装置沿近端方向运动,以使子宫腔与子宫颈管道基本对准。更具体地,植入物输送装置朝向近端运动,直到子宫腔与子宫颈管道之间的角度大于大约90度为止。在一些实施例中,植入物输送装置可以近端地运动,直到在子宫腔与子宫颈管道之间的角度使得实现对准和/或“直线性”的所需水平为止。例如,在一些实施例中,植入物输送装置近端地运动,直到子宫腔与子宫颈管道之间的角度大于大约115度、135度或165度为止。该方法还包括使插入构件在由植入物输送装置限定的通路内运动,直到插入构件的远端部布置在子宫腔内为止。
在一些实施例中,一种方法包括将植入物输送装置的壳体插入身体内,直到壳体的接触部接触子宫的宫颈的外表面为止。植入物输送装置包括可移除地联接至第一插入构件的远端的植入物。该方法包括使第一插入构件相对于壳体运动,使得远端部布置在由宫颈限定的子宫颈管道内。在一些实施例中,第一插入构件构造成运动预定距离(比如,与子宫相关的最小人体结构深度)。该方法还包括使第二插入构件相对于第一插入构件运动,以使植入物从第一插入构件分离。在一些实施例中,由第二插入构件施加的使植入物从第一插入构件分离的力保持在预定阈值以下。
如在本说明书和所附权利要求书中所使用的,词语“近端”和“远端”分别指的是靠近和远离医学装置的操作者的方向。因此,例如,药物输送装置的接触患者的身体的端部将是药物输送装置的远端,而与远端相反的端部将是药物输送装置的近端。
术语“平行”在本文中用于描述两个几何结构(例如,两条线、两个平面、线和平面或类似结构)之间的关系,其中,两个几何结构在其大致无限延伸时大致不相交。例如,如在本文中使用的,当线随着其无限延伸而不相交时,线被称为平行于另一条线。类似地,当平面表面(即,二维表面)被称为平行于线时,则沿该线的每个点与表面的最近部分间隔开大致相等的距离。当两个几何结构名义上彼此平行时,比如,例如当两个几何结构在公差范围内彼此平行时,两个几何结构在本文中被描述为彼此“平行”或“大致平行”。这种公差可以包括,例如,制造公差、测量公差或类似公差。
图1是根据实施例的植入物输送装置100的示意图。植入物输送装置100包括壳体110、头部140和插入构件161。壳体包括近端部111和远端部112,并且限定位于其间的壳体通路113。壳体通路113限定近端111与远端112之间的第一中心线CL1。壳体110可以是任何适当的形状、尺寸或构造。例如,壳体110可以是具有适于插入身体孔口内的直径的基本圆柱形。
壳体110的远端部112联接至头部140的近端141,使得头部140能够相对于壳体110挠曲、旋转和/或枢转,如在图1由箭头BB所示。头部140能够经由任何适当的机构联接至壳体。例如,壳体110的远端112可以包括一组孔(图1中未示出),头部140可以包括一组突出部(图1中未示出)。孔可被构造成容纳突出部,以将头部140枢转地联接至壳体110。类似地所述的,包含在头部140中的突出部可以限定头部140能够相对于壳体110围绕其枢转的轴线。在其他实施例中,头部140可以经由柔性衬套(图1中未示出)联接至壳体110,柔性衬套构造成容纳壳体110的远端部112和头部140的近端141。这样,衬套能够将头部140柔性地联接至壳体110,使得头部140能够相对于壳体110以一个或更多个自由度旋转。尽管头部140示出为直接联接至壳体110(即,没有任何介于中间的结构),但是在一些实施例中,头部140可以经由介于中间的结构联接至壳体110。类似地所述的,在一些实施例中,头部140可被联接至壳体110,而头部140不与壳体110直接物理接触。
头部140包括近端141和远端142,并且限定其间的头部通路144。头部通路144限定近端141与远端142之间的第二中心线CL2。壳体通路113和头部通路144共同地限定插入通路105,使得插入通路105的至少一部分是非线性的。类似地说明的,头部140被构造成相对于壳体110旋转,使得由头部通路144限定的第二中心线CL2与由壳体通路113限定的第一中心线CL1不平行。所述的另一种方式,头部140被构造成相对于壳体110旋转,使得第二中心线CL2与第一中心线CL1成角度地偏移。这样,插入通路105包括弯曲部和/或曲线部,使得插入通路105不限定直线。如在本文中更加详细地描述的,该构造使得插入构件161能够被插入曲线和/或非线性的体腔L内,同时将与伸直体腔相关的患者的不适降至最小。
插入构件161具有近端162和远端163。插入构件161可以是任何适当的形状、尺寸或构造。例如,在一些实施例中,插入构件161可以限定内腔(图1中未示出)。在一些实施例中,插入构件161可以是基本实体(即,插入构件161不限定内腔)。插入构件161可以由任何适当的材料形成。例如,在一些实施例中,插入构件161可以由比如为橡胶、弹性体和/或塑料的柔性材料形成。
插入构件161至少部分地布置在插入通路105内。所述不同的方式,插入构件161的近端162的至少一部分布置在壳体通路113内。插入构件161的至少一部分可以在插入通路105内运动。在一些实施例中,插入构件161能够随着插入构件161在插入通路105的一部分内运动而弯曲、枢转和/或旋转。
插入构件161的远端163构造成可移除地联接至植入物101。在一些实施例中,植入物101是构造成被植入患者的子宫的目标部分内的宫内避孕器(IUD)。在其他实施例中,植入物101可以是药物和/或可以是构造成放置在患者的身体内的目标位置处的其他医学装置。
在使用中,植入物输送装置100被插入由患者的身体B的一部分限定的体腔L内,如在图1中由箭头AA所示。在一些实施例中,体腔L是基本非线性的(比如,体腔L可以具有曲线部分)。如上所述,头部140能够相对于壳体110运动,使得插入通路105是基本非线性的。在插入之前、期间或之后,头部140能够相对于壳体110旋转。这样,头部161的远端163能够与目标组织T的表面对准、被放置成与目标组织T的表面接触和/或接合该表面。插入构件161的至少一部分能够在插入通路105内运动,使得插入构件161的远端163延伸超出头部140的远端142以将植入物101传送至目标组织T。如上所述,当插入构件161在插入通路105的一部分内运动时,插入构件161的一部分弯曲。
在一些实施例中,例如,植入物输送装置100可以沿远端方向插入患者的阴道内。类似地所述的,植入物输送装置101能够在阴道内朝向子宫的宫颈运动。在一些实施例中,头部140能够接触宫颈的一部分。随着植入物输送装置的头部140接触和/或接近宫颈的外表面,插入构件161能够在插入通路105内向远端运动。当插入构件161沿远端方向前进时,插入构件161能够弯曲、旋转和/或符合插入通路105中的弯曲和/或曲线。插入构件161的远端163可被构造成延伸超出头部140的远端142并且进入(或通过)子宫颈口(即,子宫腔的开口)。随着插入构件161被插入子宫腔内,插入构件161可以将植入物101输送至子宫的宫底(即,子宫的与子宫颈口相反的部分)。在一些实施例中,植入物输送装置100可以包括当插入构件161沿远端方向运动时限制由插入构件161施加在植入物101(和/或子宫的宫底)上的力的控制构件(图1中未示出)。在一些实施例中,植入物输送装置100可以包括限制插入构件161的远端163在插入过程期间延伸超出头部140的远端142的距离的机构(在图1中未示出)。
图2-4分别是根据另一个实施例的处于第一、第二和第三构造中的植入物输送装置200的示意图。植入物输送装置200包括壳体210、插入组件260和控制机构202(见图4)。壳体210包括近端211和远端212,并且限定其间的壳体通路213。壳体210的远端212包括构造成接触与目标组织T相关的表面S的接触部247。表面S可以是任何适当的表面,比如外表面(比如,皮肤)或内表面(比如,宫颈的外表面)。壳体210可以是任何适当的形状、尺寸或构造。例如,壳体210可以是具有适于插入身体孔口内的直径的基本圆筒形。在一些实施例中,壳体210由比如为橡胶、弹性体和/或塑料的柔性材料形成。在一些实施例中,壳体210可以包括旋转地联接在一起的一组部件。例如,壳体210可以包括旋转地联接至壳体210的头部部分,类似于如上所示和所述的头部140的布置。
插入组件260包括第一插入构件261和第二插入构件266。如以下更详细地说明,插入组件260的至少一部分构造成在壳体通路213内相对于壳体210运动。第一插入构件261包括近端部262和远端部263。近端部262至少部分地布置在壳体通路213内。远端部263构造成可移除地联接至植入物201。在一些实施例中,植入物201是构造成被植入患者的子宫的目标部分内的宫内避孕器(IUD)。在其他实施例中,植入物201可以是药物和/或可以是构造成放置在患者的身体内的目标位置处的其他医学装置。
第一插入构件261可以是任何适当的形状、尺寸或构造,并且可以包括用于将植入物201可移除地联接至第一插入构件261的任何适当的特征。例如,在一些实施例中,第一插入构件261的远端部263可以包括构造成配合地联接至植入物201的相应的突出部和/或开口的突出部和/或开口(在图2-4中未示出)。在其他实施例中,第一插入构件261可以限定内腔(在图2-4中未示出),植入物201的至少一部分可被布置在内腔内。在仍然的其他实施例中,远端部263可以包括构造成将植入物201可移除地联接至远端部263的卡配接头、螺纹配件或类似部件。另外,插入构件261可以由任何适当的材料形成。例如,在一些实施例中,第一插入构件261可以由比如为橡胶、弹性体、聚合物和/或塑料的柔性材料形成。
第二插入构件266包括近端部267和远端部268。第二插入构件266可移动地联接至第一插入构件261。具体地,第二插入构件266在近端部267与远端268之间限定插入通道270,第一插入构件261的至少一部分布置在插入通道270内。这样,如下所述,第二插入构件266可以围绕第一插入构件261运动以使植入物201从第一插入构件261的远端部263分离。尽管第二插入构件266示出为限定通道270并且围绕第一插入构件261布置,然而在其他实施例中,第二插入构件266可以以任何适当的构造联接至第一插入构件261。例如,在一些实施例中,第二插入构件266可以布置在第一插入构件261内。在其他实施例中,第二插入构件266可以布置在第一插入构件261的旁边。
在使用中,植入物输送装置200可以在几个不同的结构之间运动以将植入物201输送至目标组织T。在第一构造中,如图2所示,接触部247接触与目标组织T相关的表面S。第一插入构件261的远端部263和第二插入构件266的远端部268中的每一个在壳体210的远端部212处布置在壳体通路213内,使得植入物201的远端与接触部247基本齐平。在其他实施例中,第一插入构件261和第二插入构件266可以布置在壳体通路213内,使得植入物201的远端沿近端方向(即,凹入远端部212内)或沿远端方向(即,从远端部212突出)与接触部247间隔开。
为了使装置200从第一构造(图2)运动至第二构造(图3),施加力以使插入组件260沿远端方向前进,如在图3中由箭头CC所示。这样,第一插入构件261和第二插入构件266相对于壳体210运动并且穿过由目标组织T的接触表面S限定的开口O前进。更具体地,第一插入构件261构造成超出壳体210的接触部247前进预定距离D1。在一些实施例中,壳体210可以包括接合部(在图2-4中未示出)或其他机构以限制当植入物输送装置200处于第二构造中时第一插入构件261延伸超出接触部247的距离。例如,在一些实施例中,第一插入构件261可被构造成延伸超出接触部247大约5cm。在其他实施例中,第一插入构件261可以延伸超出接触部247大约7cm。在一些实施例中,距离D1与人体结构特征相关,人体结构特征与目标组织T有关。例如,在一些实施例中,距离D1可以是IUD的插入所推荐的子宫的最小深度。
为了使植入物输送装置200从第二构造(图3)运动至第三构造(图4),力F2施加在至少第二插入构件266上。因此,第二插入构件266沿朝向目标组织T的远端方向相对于第一插入构件261运动,如在图4由箭头DD所示。当第二插入构件266相对于第一插入构件261运动时,其使植入物201与第一插入构件261分离。这样,植入物201被放置成与目标组织T接触和/或相邻。
控制机构202构造成对施加在第二插入构件266上和/或由第二插入构件266施加在植入物266上的力F2进行保持、减小、调节和/或以其他方式限制。这样,可以利用使对目标组织T的潜在损伤和/或患者的不适减到最小的力的量将植入物201传送至目标组织T。控制机构202可以是任何适当的机构,比如,例如阀、离合器、棘轮机构和/或类似装置。特别地,控制机构202可被构造成承受第一力F1并且将力F1的至少一部分传递至第一插入构件261和/或第二插入构件266。当施加在第二插入构件266上的力增大至阈值水平时,控制机构202可以限制传递至第一插入构件261和/或第二插入构件266的力F2的大小。因此,在使用中,控制机构202能够通过将由控制机构202传递的第一力F1减小至比第一力F1小的第二力F2来调节施加在第二插入构件266上的力和/或压力。
能够以任何适当的方式产生施加至插入组件260、第一插入构件261和/或第二插入构件266的力(比如,力F1和/或力F2)。例如,在一些实施例中,能够手动地产生力(比如,通过使用者的动作)。例如,在一些实施例中,当使用者向联接至插入组件260的控制杆(在图2-4中未示出)施加力(比如,挤压)时,能够手动地产生力。在其他实施例中,当使用者手动地加压与插入组件260连通的流体时,能够手动地产生力。在仍然的其他实施例中,能够通过蓄能构件(在图2-4中未示出)产生力。在一些实施例中,能够经由偏置构件(比如,弹簧系统、弹性聚合物或类似物)、电能存储构件和/或磁性构件产生力。在其他实施例中,能够经由可操作地联接至壳体通路213的气动或液压系统施加力。
图5和6是根据实施例的包括蓄能构件303以产生插入力的植入物输送装置300的示意图。植入物输送装置300包括壳体310、插入构件361和蓄能构件303。壳体310包括近端部311和远端部312,并且限定壳体通路313。壳体310的远端部312包括构造成接触与目标组织T相关的表面S的接触部347。表面S可以是任何适当的表面,比如外表面(比如,皮肤)或内表面(比如,宫颈的外表面)。壳体310可以是任何适当的形状、尺寸或构造。例如,壳体310可以是具有适于插入身体孔口内的直径的基本圆筒形。在一些实施例中,壳体310由比如为橡胶、弹性体和/或塑料的柔性材料形成。在一些实施例中,壳体310可以包括旋转地联接在一起的一组部件。例如,壳体310构造成使得接触部347经由衬套和/或类似部件(在图5和6中未示出)旋转地联接至壳体310。在这些实施例中,壳体通路313可以是基本非线性的,使得壳体通路313的至少一部分弯曲和/或成曲形。
插入构件361具有近端部362和远端部363。插入构件361的远端363构造成可移除地联接至植入物301。在一些实施例中,植入物301是构造成被植入患者的子宫的目标部分内的宫内避孕器(IUD)。在其他实施例中,植入物301可以是药物和/或可以是构造成放置在患者的身体内的目标位置处的其他医学装置。
插入构件361可以是任何适当的形状、尺寸或构造,并且可以包括用于将植入物301可移除地联接至插入构件361的任何适当的特征。例如,在一些实施例中,插入构件361的远端部363可以包括构造成配合地联接至植入物301的相应的突出部和/或开口的突出部和/或开口(在图5和6中未示出)。在其他实施例中,插入构件361能够限定内腔(在图5和6中未示出),植入物301的至少一部分可以布置在内腔内。在仍然的其他实施例中,远端部363可以包括构造成将植入物301可移除地联接至远端部363的卡配接头、螺纹配件或类似部件。另外,插入构件361可以由任何适当的材料形成。例如,在一些实施例中,插入构件361可以由比如为橡胶、弹性体、聚合物和/或塑料的柔性材料形成。
插入构件361构造成布置在壳体通路313内,使得近端部362的至少一部分布置在壳体310内。所述不同的方式,插入构件361的近端部362的至少一部分布置在壳体通路313内。另外,插入构件361的至少一部分构造成在壳体通路313内运动以将植入物301传送到目标位置T。在一些实施例中,插入构件361能够随着插入构件361在壳体通路313的一部分内运动而弯曲、枢转和/或旋转。
蓄能构件303构造成向插入构件361施加力以使插入构件361在第一构造(图5)与第二构造(图6)之间运动。如图6所示,力F3通过蓄能构件303施加,以使插入构件361沿远端方向前进,如通过箭头EE所示。这样,植入物301可被传送至目标位置T,无需使用者在输送操作期间手动地产生力F3。
在一些实施例中,蓄能构件303可以是偏置构件(比如,弹簧、弹性构件或类似物)、电能存储构件、液压系统和/或磁性构件。在其他实施例中,蓄能构件303可以是可操作地联接至壳体通路313的气动系统。在一些这种实施例中,气动系统可以经由包括按钮启动的阀系统控制,以产生接触插入构件361的增压液体流。在其他实施例中,气动系统可以包括构造成在输送操作之前由医师手动地加压的气囊,以产生在输送操作期间存储用于随后使用的增压液体流。包含在气动或液压能存储系统中的加压流体可以在壳体通路313的一部分内流动,并且可以向包括在插入构件361中的柱塞(在图5和6中未示出)施加力。
在使用中,当施加力F3时,插入构件361相对于壳体310运动并且穿过由目标组织T的接触表面S限定的开口O前进。在一些实施例中,插入构件361可被构造成前进超出壳体310的接触部347预定距离,如上关于图2-4所述。在一些这种实施例中,壳体310可以包括接合部,接合部能够限制插入构件361延伸超出接触部347的距离。例如,第一插入构件361可被构造成超出接触部347延伸5cm。
在一些实施例中,植入物输送装置300可以包括控制机构(在图5和6中未示出),控制机构构造成保持、减小、调节和/或以其他方式限制施加在插入构件361上的力F3和/或由插入构件361施加在植入物301上的力的大小。控制机构可以是任何适当的机构,比如,例如阀、离合器、棘轮机构和/或类似装置,并且能够与关于图2-4说明的控制机构类似地起作用。
本文中所示和所述的任何植入物输送装置均可用于将IUD输送到子宫内。在一些实施例中,植入物输送装置可被构造成伸直、对准和/或操纵子宫和/或宫颈以便于IUD的输送。例如,图7-9是根据实施例的植入物输送装置400的示意图。植入物输送装置400包括壳体410和插入构件461。壳体具有近端部411和远端部412,并且限定壳体通路413。壳体410还限定真空通道481。壳体410的远端部412包括构造成接触子宫U的宫颈C的外表面S的接触部447。接触部447包括限定容积V1的侧壁448(见图8)。
由壳体410限定的真空通道481与第一容积V1的至少一部分流体连通。真空通道481的近端可以联接至真空源(在图7-9中未示出)。这样,如下所述,能够在第一容积V1内产生真空。在一些实施例中,真空源可以通过由壳体限定的腔室限定,腔室包括被手动地致动以产生真空的致动器。在这些实施例中,致动器可以包括构造成形成与腔室的内表面的气密密封的柱塞。因此,在使用中,致动器可以缩回(比如,沿近端方向运动)以产生真空力。
壳体410可以是任何适当的形状、尺寸或构造。例如,壳体410可以是具有适于插入身体孔口内的直径的基本圆筒形。在一些实施例中,壳体410由比如为橡胶、弹性体和/或塑料的柔性材料形成。在一些实施例中,壳体410构造成使得接触部447经由衬套、销接头、u形接头、球窝接头和/或类似构件(在图7-9中未示出)旋转地联接至壳体410的其余部分。在一些这种实施例中,壳体通路413可以是基本非线性的,使得壳体通路413的至少一部分弯曲和/或成曲形。
插入构件461具有近端部462和远端部463。插入构件461的远端部463构造成可移除地联接至植入物401,比如构造成植入患者的子宫U内的宫内避孕器(IUD)。在其他实施例中,植入物401可以是药物和/或构造成放置在患者的身体内的目标位置处的其他医学装置。插入构件461可以是任何适当的形状、尺寸或构造,如本文中所述。
插入构件461布置在壳体通路413之内,使得近端462的至少一部分布置在壳体410内。所述不同的方式,插入构件461的近端462的至少一部分布置在壳体通路413内。另外,插入构件461的至少一部分构造成在壳体通路413内运动,以将植入物401传送至子宫U,如下所述。在一些实施例中,在插入构件461在壳体通路413的一部分内运动之前、期间和/或之后,插入构件461可以弯曲、枢转和/或旋转。
如图7所示,在使用中,植入物输送装置400可被插入由患者的身体B限定的体腔L内,比如,例如由阴道的内壁限定的体腔L。植入物输送装置400可被插入体腔L内,直到接触部447的至少一部分接触和/或接合子宫U的宫颈C的外表面S。更具体地,接触部447被构造成接触宫颈C的外表面S,并且基本环绕由宫颈C限定的子宫颈开口O。类似地所述的,当接触部447抵靠宫颈C定位时,侧壁448基本上包围子宫颈开口O。这样,远端部463和/或植入物401可以与子宫颈开口O基本对准,以便于植入物向子宫U内的输送。
当植入物输送装置400如图7所示地定位时,第一容积V1部分地限定子宫颈开口O。例如,在一些实施例中,接触部447可被构造成使得容积V1布置为邻近宫颈C的外表面S的前部。此外,当接触部447抵靠宫颈C的外表面S定位时,外表面S的一部分以及侧壁448基本包围第一容积V1。这样,当致动真空源时,在第一容积V1内产生真空,由此引起吸力在宫颈C的外表面S的部分上的施加。
当致动真空源以及吸力施加在宫颈C的接触表面S上时,植入物输送装置400可用于基本对准、伸直和/或重新定位子宫腔UC与开口O,以便于植入物401的插入。类似地所述的,当吸力施加在子宫颈管道的宫颈C的接触表面S上时,植入物输送装置400可用于将患者的子宫U放置在更加合适的位置中以容纳植入物401。更具体地,如在图9中所示,随着真空源在宫颈C的接触表面S的部分上施加吸力,植入物输送装置400可以沿近端方向运动,如在图9中由箭头FF所示。通过使植入物输送装置400沿近端方向运动,宫颈C和/或子宫U被伸直、定位和/或重新定向成使得子宫腔UC经由子宫颈开口O是更易接近的。在一些实施例中,植入物输送装置400可以沿近端方向运动,直到在子宫腔与子宫颈管道之间实现对准和/或“直线性”的所需水平为止。例如,在一些实施例中,植入物输送装置400可以沿近端方向运动,直到子宫颈管道和/或子宫颈开口O的中心线CLO与子宫的子宫腔的中心线CLC之间的角度Θ大于大约90度为止。在其他实施例中,植入物输送装置近端地运动,直到子宫腔与子宫颈管道之间的角度大于大约115度、135度、150度或165度为止。
在宫颈C和/或子宫U被伸直、定位和/或重新定向之后,插入构件461可以沿远端方向前进超过接触部447并且进入子宫腔UC内,以本文中说明的任何类型的方式放置植入物401。这样,输送装置能够伸直和/或对准目标组织并且输送植入物,由此消除对挟钩的需要。
尽管接触部447以上示出和描述为构造成施加真空力,真空力沿着宫颈C的外表面S在空间上变化,然而在其他实施例中,接触部447可被构造成沿着宫颈C的外表面S施加基本均匀的真空力。但是,在其他实施例中,接触部447可以限定与真空通道481流体连通的另外的容积,以产生真空力的局部和/或非邻接区域。
图10-19示出根据实施例的植入物输送装置500。植入物输送装置500包括壳体510、插入组件560、头部540和真空组件580。壳体510包括近端511和远端512并且在其间限定壳体通路513。壳体510包括构造成将真空组件580联接至壳体510的一对夹持器516。夹持器516可以是任何合适的夹持器并且可以与真空组件580的至少一部分产生磨擦配合。壳体510可以是任何适当的尺寸、形状或构造。例如,壳体510是具有适于插入身体孔口内的直径的基本圆筒形。壳体510可以是基本的管状并且可以由比如例如为塑料的任何合适的材料形成。另外,壳体510可以包括润滑的外表面以便于壳体向身体内的插入。
壳体510的近端511联接至转接器帽520。转接器帽520(图11)包括近端521和远端522。转接器帽520的近端521包括倒钩配件523并且限定内腔(未示出)。倒钩配件523可以联接至加压流体源(在图10-19中未示出)。例如,在一些实施例中,加压流体源可以是具有空气输送管的气囊。在这些实施例中,倒钩配件523可被插入空气输送管内以将壳体通路设置成经由内腔与加压流体源流体连通,如本文中进一步详细描述的。虽然如图11所示包括倒钩配件523,但转接器帽520可以包括构造成联接至任何适当的储能装置和/或加压流体源的任何合适配件。
转接器帽520的远端522包括中心突出部524,中心突出部524包括一组密封件525。这样,中心突出部524可被插入壳体通路513的近端内。密封件525限定与壳体510的内壁的磨擦配合,使得密封件525产生与壳体510的近端511的流体紧密密封。
插入组件560(图12)至少部分地布置在壳体通路513内并且被构造成响应于由加压流体源(在图10-19中未示出)施加的力和/或压力在壳体510内向远端运动。插入组件包括第一插入构件561和第二插入构件566以及致动器管575。第一插入构件561包括近端部562和远端部563,并且在其间限定内腔564。第一插入构件561的近端部562固定地联接至柱塞565。第一插入构件561可以是任何适当的形状、尺寸或构造并且可以由任何适当的材料形成。在一些实施例中,第一插入构件561可以由柔性聚合物形成。在其他实施例,第一插入构件561可以由塑料、橡胶和/或组合材料形成。
柱塞565可以是构造成产生与壳体通路513的内壁的流体紧密密封的任何适当的柱塞。柱塞565可以限定任何适当的形状并且可以包括任何数量的密封件、突出部、轮廓和/或类似物。这样,柱塞565的近端、壳体通路513的内壁以及转接器帽520共同地限定腔室514,腔室514构造成容纳来自加压流体源的加压流体。
致动器管575包括近端576和远端577并且限定其间的内腔578。致动器管575的远端577固定地联接至柱塞565的近端。这样,由第一插入构件561限定的内腔564和由致动器管575限定的内腔578共同地限定构造成容置第二插入构件566的至少一部分的通路(在图10-19中未示出)。
第二插入构件566包括近端567和远端568。第二插入构件566可以是任何适当的形状、尺寸或构造,并且可以由任何适当的材料形成,比如,例如关于第一插入构件561所述的那些材料。近端567固定地联接至柱塞569并且布置在致动器管575内。柱塞569可以是构造成产生与致动器管575的内壁的流体紧密密封的任何适当的柱塞。第二插入构件566的远端构造成可移除地联接至植入物,比如,例如IUD。这样,第二插入构件566构造成相对于第一插入构件561运动以输送植入物,如本文中进一步详细说明的。
壳体510的远端512联接至铰接颈部530(图13和14)。铰接颈部530包括近端531和远端532,并且限定颈部通路535。近端531构造成插入壳体510的远端部512内。铰接颈部530的近端531可以产生与壳体510的内壁的磨擦配合。虽然图13中所示是基本平滑的,但近端531可以包括任何适当的表面特征和/或纹理,以便于联接在壳体510的远端部512内。在一些实施例中,近端531可以包括一组密封突出部,基本类似于关于转接器帽520说明的密封突出部525。铰接颈部530的近端531限定构造成选择性地接合插入组件560的至少一部分的接合部534。更具体地,当插入构件560沿远端方向运动时,接合部534构造成接合柱塞565。该布置限制第一插入构件561相对于壳体510的运动。接合部534可以是任何适当的部分并且可以包括基本类似于柱塞565的远端的轮廓的轮廓。
铰接颈部530的远端部532包括一组侧壁533并且可移除地联接至头部540(图10)。侧壁533可以限定任何适当的形状或构造。例如,如图13所示,侧壁533限定包括一对凹口536的表面。凹口536允许头部540相对于壳体510铰接,如本文中进一步详细描述的。侧壁533限定一组孔537和凹口538。孔537和凹口538彼此相对地布置,并被构造成将头部540的至少一部分可运动地联接至铰接颈部530。
头部540包括近端541和远端542并且限定其间的头部通路544,如图15和16中所示。头部540的近端541包括将头部540可运动地联接至铰接颈部530的一组铰接突出部551。更具体地,突出部551构造成插入由侧壁533限定的凹口538和孔537内。每个突出部551的第一部分552形成布置在相应的孔537内的销。因此,突出部551限定轴线A1,头部540可以相对于铰接颈部530和/或壳体510围绕轴线A1枢转。另外,突出部551的第一部分552(即,销)限定了与侧壁533的限定孔537的表面的磨擦配合。该布置防止头部540在孔537内自由地枢转。类似地所述的,由突出部551的第一部分552和孔537限定的配合产生一定量的磨擦,以便局部地抵制突出部551的第一部分552在孔537内的运动。每个突出部551的第二部分553构造成选择性地接合由侧壁533限定的凹口538,以限制头部540相对于铰接颈部530和/或壳体510的枢转运动的范围。例如,凹口538(图14)可以形成轮廓,使得当突出部551布置在孔537和凹口538内时,轮廓的壁接合突出部551的第二部分553的壁以限制头部540的运动范围。在一些实施例中,枢转运动被限制在+/-10°之间的范围中。在其他实施例中,运动范围可以处于+/-15°、+/-20°、+/-30°或更大的范围之间。
头部540的远端542包括接触部547。接触部547包括限定容积550的侧壁548。接触部547和侧壁548可以是任何适当的尺寸、形状和构造。例如,在一些实施例中,接触部547的侧壁548限定一对凹口549。这样,凹口549可被构造成容纳接触表面的与目标组织相关的一部分。例如,凹口549可被构造成容纳子宫的宫颈的一部分,使得头部540的接触部547能够被放置在相对于宫颈的所需位置和/或定向。在其他实施例中,侧壁548可以包括任何数量的凹口549和/或限定构造成容纳目标组织的接触表面的一部分的特定轮廓。
头部540包括限定头部通路544的内壁543并且包括锥形部554。插入组件560的至少一部分构造成在头部通路544内运动至基本位于植入物输送装置500的外侧的容积。特别地,在使用期间,第一插入构件561和第二插入构件566从壳体通路513共同地运动并且穿过头部通路544。在一些实施例中,内壁543的锥形部554和/或其他部分构造成接合插入组件560的一部分,以便于当插入组件560运动穿过头部通路544时插入组件560的弯曲。类似地所述的,侧壁543的至少一部分构造成在其运动穿过头部通路544时减小插入组件560的阻碍。在一些实施例中,侧壁543可以包括曲线部分(比如,具有曲率半径)、低表面粗糙度和/或硬化部分以便于插入组件560使用中的运动和/或弯曲。该布置通过便于插入构件560在头部540内而非在体腔内的弯曲来提高使用期间患者的舒适度。类似地所述的,该布置减小了插入组件560的一部分在使用期间将接合形成体腔的身体组织或按压在身体组织上的可能性。
头部540还包括限定真空通道546的真空配件545。真空配件545可以从头部540的表面延伸并且具有任何适当的形状。在一些实施例中,真空配件545构造成容纳真空管线(在图10-19中未示出),真空管线能够可操作地联接至真空组件580。真空通道546与颈部通路544流体连通,并且因此与由接触部547限定的容积550流体连通,如图16所示。
真空组件580包括容置真空致动器585的真空管581(比如,参见图10和17)。真空管580包括近端582和远端583,如图17所示。近端582构造成容纳真空致动器585的至少一部分。远端583包括真空端口595,真空端口595构造成容纳真空管线(在图10-19中未示出)和/或联接至头部540的真空配件545。
真空致动器585包括近端586和远端587。近端586可以包括构造成由医师和/或使用者接合的凸缘588。远端587固定地联接至柱塞589。柱塞589可以基本类似于本文中说明的任何柱塞。这样,柱塞589限定与真空管581的内壁的基本流体紧密密封。当布置在真空管581内时,柱塞589和真空管581限定与真空端口595流体连通的腔室584(图18)。在使用中,真空致动器585可以由使用者沿近端方向运动,由此增大腔室584的容积,真空致动器585在腔室584内产生负压。负压(即,真空)通过真空管线(未示出)传递至头部的容积550。这样,吸力可被施加于身体的表面,如上所述。
另外,真空管581的近端582包括锁定舌片591。锁定舌片591构造成选择性地接合真空致动器585以将真空致动器585保持在致动的构造中。更具体地,真空致动器585包括选择性地接触锁定舌片591的接合表面592的脊部590(图19)。接合表面592接触脊部590,使得真空致动器585处于锁定构造中。这样,在腔室584中产生真空之后,能够保持真空致动器585在真空管581内的位置,由此防止在植入物输送装置500的使用期间真空度的无意的损失。
在使用时,植入物输送装置500可被插入患者的体腔内。在一些实施例中,植入物输送装置500被插入患者的阴道内,并且穿过由阴道的壁限定的内腔到达子宫的宫颈。头部540在植入物输送装置500穿过内腔之前、期间和/或之后能够相对于壳体510枢转、运动和/或旋转。头部540的接触部547构造成接合宫颈的一部分。头部540能够枢转、运动和/或旋转,使得头部540的接触部547能够基本环绕宫颈的接触表面。当头部540邻近身体表面(比如,宫颈的外表面)定位时,接触部547的侧壁548接合宫颈的接触表面,并且因此,侧壁548和接触表面的至少一部分基本包围头部540的容积550。这样,当真空组件580被致动时,真空室584内的负压能够通过真空管线(在图10-19中未示出)向容积550内施加吸力,并且随后施加在宫颈的接触表面上。
当吸力施加在宫颈的接触表面上时,真空致动器585能够被放置在锁定位置中(以上关于图18和19所述)。植入物输送装置500可被运动为通过使植入物输送装置500沿近端方向运动而将子宫重新定位在所需位置、定向和/或构造中,如上关于图7-9所述。
当子宫和/或宫颈位于所需位置时,插入组件560可被致动以输送植入物。特别地,加压流体源可被致动和/或放置成与壳体510的近端511流体连通。在一些实施例中,加压流体源可以包括手动地致动的气泡、空气管和控制阀。在这些实施例中,空气管联接至包含在转接器帽520中的肋状物配件523。这样,气泡可被致动以向腔室514内传送加压流体,加压流体施加力以使插入组件560沿远端方向运动。在其他实施例中,加压流体源可以包括蓄能构件,比如压缩气体容器、推进剂筒、化学能储存构件或类似部件,加压流体源在被使用者致动时自动地产生加压流体。在仍然的其他实施例中,产生插入的力可以通过比如例如为弹簧的任何其他适当的蓄能构件产生。
如在图10和12中所示,柱塞565比柱塞569限定更大的表面面积。由于施加在每个柱塞上的力与柱塞的面积成正比,因此当加压流体被输送至腔室514内时,施加在柱塞565上的力大于施加在柱塞569上的力。因此,由加压流体施加的力使柱塞565在壳体510内沿远端方向运动。由于致动器管575和第一插入构件561固定地联接至柱塞565,因此插入组件560与柱塞565沿远端方向共同地运动。这样,第一插入构件561的至少一部分和第二插入构件566能够在壳体通路513内并且穿过颈部通路535和头部通路544运动。该操作可以称为“第一插入操作”。
柱塞569和致动器管575共同地构造成使得在第一插入操作期间由加压流体施加在柱塞569上的力(如上所述,该力低于施加在柱塞565上的力)不足以使柱塞569在致动器管575内运动,并且因此不足以使第二插入构件566运动。因此,在第一插入操作期间,第二插入构件566的远端部568以及由此植入物(未示出)保持在第一插入构件561内。
接合部534可以接触柱塞585以限制第一插入构件561在第一插入操作期间相对于壳体510的运动。因此,第一插入构件561被构造成在第一插入操作期间运动预定距离(比如,与子宫相关的最小人体结构深度)。在一些实施例中,插入组件560和接合部534可被构造成使得第一插入构件561能够延伸超过头部540的接触部547大约5cm。在其他实施例中,第一插入构件561可以延伸大于或小于5cm的任何适当的距离。
当柱塞565与接合部534接触时,腔室514中的加压流体的压力可以连续地增大。在一些实施例中,使用者可以手动地致动气泡以在腔室514内产生增大的压力。在其他实施例中,蓄能构件可被再次致动以在腔室514内产生增大的压力。压力可以增大,直到施加在第二插入构件566的柱塞569上的力足以使第二插入构件566沿远端方向相对于第一插入构件561运动为止。该操作可以称为“第二插入操作”。在第二插入操作期间,植入物(未示出)与第一插入构件561分离和/或被推出第一插入构件561并且在子宫中进入所需位置内。
在一些实施例中,植入物输送装置500可以包括阀或其他控制机构,阀或其他控制机构构造成在第一插入操作和/或第二插入操作期间调节腔室514内的压力以便限制由第二插入构件566施加在植入物上的力。这样,第二插入构件566可以穿过子宫颈口进入子宫腔并且将植入物(比如,IUD)输送至子宫内的目标组织。
尽管植入物输送装置500如以上所示和所述为包括构造成产生不同于第二插入操作的第一插入操作的两个柱塞,但在其他实施例中,装置可以包括构造成产生两阶段输送的单个柱塞。图20-24示出根据实施例的植入物输送装置600。植入物输送装置600包括壳体610、加压流体源603和头部640。壳体610包括近端611和远端612并且限定壳体通路613和真空通道684。壳体610可以是任何适当的形状、尺寸或构造,如本文中所述。例如,壳体610可以是具有适于插入身体孔口内的直径的基本圆筒形。壳体610的远端612可旋转地联接至头部640。
头部640可被以任何适当的方式联接至壳体610的远端612。例如,壳体610的远端612可以包括构造成将头部640可旋转地联接至壳体610的配件、帽、接头和/或类似部件。在一些实施例中,壳体610和头部640经由衬套和/或类似部件(在图20-24中未示出)联接。头部640限定头部通路并且包括限定容积650的接触部647。头部640可以是任何适当的形状、尺寸或构造。例如,如图20所示,头部640可以基本形成杯状。壳体通路613和头部通路可以共同地限定可以为基本非线性的插入通路605,使得插入通路605的至少一部分弯曲和/或成曲线。
植入物输送装置600可被插入由患者的身体限定的体腔,比如,例如由阴道的内壁限定的内腔。随着插入内腔内的植入物输送装置600,接触部647接触与目标组织(例如子宫的宫颈)相关的表面。接触部647可被构造成基本环绕与目标组织相关的表面。例如,当接触部647与宫颈的接触表面接触时,接触部647的壁基本包围子宫颈开口。这样,接触表面的至少一部分以及接触部647基本包围容积650。
由壳体610限定的真空通道684包括近端682和远端683。远端683包括真空端口695并且与插入通路605流体连通。这样,真空通道684构造成与容积650的至少一部分流体连通。真空致动器685至少局部地布置在真空通道684内,并且可被手动地致动以在真空通道684内形成真空。致动器685包括构造成与真空通道684的内表面形成气密密封的柱塞689。因此,在使用中,致动器685可以缩回(比如,沿近端方向运动)以产生真空力。随着真空通道684与容积650的至少一部分以及与基本包围容积650的接触表面流体连通,如上所述,吸力可被施加在与目标组织相关的接触表面上。
植入物输送装置610还包括第一插入构件661和第二插入构件666。第一插入构件661可以是任何适当的形状、尺寸或构造。例如,在一些实施例中,第一插入构件661可以由比如为橡胶、弹性体、聚合物和/或塑料的柔性材料形成。第一插入构件661包括近端662和远端663。在一些实施例中,第一插入构件661限定近端661与远端662之间的插入通道,插入通道构造成容纳第二插入构件666的至少一部分。
第二插入构件666包括近端667和远端668。与第一插入构件661相似,第二插入构件666可以是任何适当的尺寸、形状或构造,并且可以由任何适当的材料形成。近端667至少部分地布置在壳体通路613内。远端668构造成可移除地联接至植入物601。在一些实施例中,植入物601是构造成被植入患者的子宫的目标部分内的宫内避孕器(IUD)。第一插入构件661的至少一部分和第二插入构件666构造成在壳体通路613内相对于壳体610运动以输送植入物601。类似地,第二插入构件666的至少一部分构造成在插入通道664内相对于第一插入构件661运动。
图21示出响应于由加压流体源603施加的力处于第二构造中(即,处于第一插入操作的结尾处)的植入物输送装置600。加压流体源603可以包括气泡608、空气管607和控制阀602。空气管607利用任何适当的配件、联接器、转接器和/或类似部件联接至壳体610的近端612。这样,当气泡608被致动(即,挤压)时,加压流体可被输送到壳体通路613内,以使第一插入构件661和第二插入构件666沿远端方向运动。更具体地,由加压流体施加的力使第二插入构件666的柱塞669沿远端方向运动。第二插入构件666和第一插入构件661共同地构造成使得由加压流体在第一插入操作期间施加在柱塞569上的力不足以使第二插入构件566在第一插入构件661内运动。因此,在第一插入操作期间,第二插入构件566和第一插入构件661相对于壳体610共同地运动,以使装置600从第一构造(图20)运动至第二构造(图21)。因此,在第一插入操作期间,第二插入构件666的远端部以及由此植入物601保持在第一插入构件661内。
壳体610包括构造成选择性地接合第一插入构件661的接合部634。这样,第一插入构件661能够在位于第二构造中时(即,当第一插入操作完成时)延伸超过头部640的接触部647预定距离,如图21所示。
随着第一插入构件661与接合部634接触,壳体通路613中的加压流体在第二插入构件666的柱塞669上持续地施加力,以使第二插入构件666相对于第一插入构件661沿远端方向运动(图22-24)。包含在蓄能构件603中的阀602可用于调节壳体通路613内的压力,以便限制由第二插入构件666施加在植入物上的力。这样,第二插入构件666能够进入子宫腔并且将植入物601(比如,IUD)输送至目标组织,如图24所示。
图25-32示出根据实施例的植入物输送装置700。植入物输送装置700包括壳体710、加压流体源703和头部740(图26)。壳体710包括近端711和远端712,并且限定壳体通路713和真空通道784。壳体710可以是任何适当的形状、尺寸或构造,如本文中所述。例如,壳体710可以是具有适于插入身体孔口内的直径的基本圆筒形。壳体710的远端712可旋转地联接至头部740。
头部740可以以任何适当的方式联接至壳体710的远端712。例如,壳体710的远端712可以经由颈部730联接至头部740(图26)。颈部730包括限定一组肋部的侧壁736,肋部允许头部740的旋转运动。在一些实施例中,颈部730由比如例如为橡胶或聚合物的柔性材料形成。颈部730在近端731与远端732之间限定颈部通路735。类似地,头部740限定头部通路744并且包括接触部747。接触部747包括限定容积750的侧壁648。头部740可以是任何适当的形状、尺寸或构造。例如,如图26所示,头部740可以基本形成杯状。壳体通路713、颈部通路735、和头部通路744共同地限定可以是基本非线性的插入通路(未标识),使得插入通路的至少一部分在插入操作期间弯曲和/或成曲线。
植入物输送装置700可被插入由患者的身体限定的体腔,比如,例如由阴道的内壁限定的内腔。随着插入内腔内的植入物输送装置700,接触部747接触与目标组织(例如子宫的宫颈)相关的表面。接触部747可被构造成基本环绕与目标组织相关的表面。例如,当接触部747与宫颈的接触表面接触时,接触部747基本包围子宫颈开口。这样,接触表面的至少一部分以及接触部747基本包围容积750。
由壳体710限定的真空通道784包括近端782和远端783(图25)。远端783包括流体地联接至颈部730的真空端口795(图26)。这样,真空通道784构造成与容积750的至少一部分流体连通。真空致动器785可移动地布置在真空通道784内,并且可被手动地致动以形成真空。真空致动器785(图27)包括近端786和远端787。近端786包括为了致动真空室784而由使用者抓握的凸缘788。在一些实施例中,壳体710可以包括构造成接合凸缘788的锁定机构(在图25-32中未示出)以将真空致动器785保持在致动位置中。真空致动器785的远端788包括构造成与真空通道784的内表面形成气密密封的柱塞789。因此,在使用中,致动器785可以缩回(比如,沿近端方向运动)以产生真空力。随着真空通道784与容积750的至少一部分以及与基本包围容积750的接触表面流体连通,如上所述,真空通道784在与目标组织相关的接触表面上传递吸力。
植入物输送装置710还包括插入构件761,如图28所示。插入构件761可以是任何适当的形状、尺寸或构造。例如,在一些实施例中,插入构件761可以由比如为橡胶、弹性体、聚合物和/或塑料的柔性材料形成。插入构件761的至少一部分构造成在壳体通路713内相对于壳体710运动。插入构件761包括近端762和远端763。插入构件761的近端762包括柱塞765。远端763包括构造成可移除地联接至植入物701的咬合器771。在一些实施例中,植入物701是构造成被植入患者的子宫的目标部分内的宫内避孕器(IUD)。如在图29中的放大图所示,咬合器771包括限定植入物容积774的一组侧壁772。植入物容积774构造成容纳植入物701(图30)。侧壁772还限定构造成容纳通常附接至IUD的线的至少一部分的狭缝773。另外,壳体710包括构造成选择性地接合植入物701的保持管706(见图31)。例如,如图31所示,保持管706将IUD保持在折叠构造中。
加压流体源703可以包括气泡708、空气管707和控制阀702(图25)。空气管707利用任何适当的配件、联接器、转接器和/或类似部件联接至壳体710的近端712。这样,气泡708可被致动,并且加压流体可以在壳体通路713内施加力以使插入构件761沿远端方向运动。更具体地,由加压流体施加的力使插入构件的柱塞765沿远端方向运动。包含在蓄能构件703中的阀702可用于调节壳体通路713中的压力,使得在插入构件761运动时由插入构件761施加在植入物701上的力位于预定力以下。这样,插入构件761的一部分可以延伸超过保持管706(图32)并且进入子宫腔以将植入物701(比如,IUD)输送至目标组织。
虽然本文中说明了特定的头部和/或接触部,但头部和/或接触部的部件和构造可以变化。例如,图33是包括壳体810和头部840的处于第一构造中的植入物输送装置800的示意图。头部840以任何适当的方式可旋转地联接至壳体810的远端,比如,例如本文中说明的方式。头部840可以是任何适当的形状、尺寸或构造。例如,头部840可以限定叶片机构,叶片机构在处于第一构造中时限定第一直径D2。头部840可被构造成响应于力和/或外部输入,力和/或外部输入在处于第二构造中时使得头部840的叶片展开和/或分离。这样,头部840在处于第二构造中时可以限定明显大于第一直径的第二直径D2,如图34所示。类似地所述的,头部840可以在折叠构造和展开构造之间运动,在折叠构造中头部840具有第一尺寸(比如,D1),在展开构造中头部840具有大于第一尺寸的第二尺寸(比如,D2)。
在一些实施例中,植入物输送装置包括围绕头部和/或插入构件的边缘的一个或更多个机械生物传感器以及位于装置的相对端部处的发光二极管(LED)或其他电子输出装置。可采用其他指示器代替LED,例如,比如任何适当的可视输出装置(LCD屏幕等等)、可听输出装置(比如,汽笛声)或机械输出装置(比如,触觉输出装置)。
在一些实施例中,植入物输送装置可以关于宫颈进行旋转、弯曲和/或运动,并且在不需要其他工具以及不需要特殊的技能和/或培训的情况下将IUD插入女性的子宫内。本文中描述的实施例的设计便于容易地使用,使得在短的训练期之后任何保健供应者都能够用无菌技术安全正确地插入IUD。
图35是说明用于植入如本文中说明的宫内避孕器的方法900的流程图。方法900能够利用本文中示出和说明的任何装置执行。在901,方法900包括将植入物输送装置插入身体内,直到包含在植入物输送装置中的接触部接触子宫的宫颈的外表面为止。更具体地,在一些实施例中,接触部可以类似于包含在头部540中的接触部547,头部540柔性地联接至植入物输送装置500的壳体510,关于图10-19所述。在902,方法900还包括在由接触部限定的容积内产生真空以及向宫颈的表面施加吸力。例如,在一些实施例中,装置可以包括与真空致动器585相似的真空致动器,真空致动器可被沿近端方向牵拉以在真空室584内产生真空,从而在宫颈的表面上施加吸力,如关于图10-19所述。在903,随着吸力施加在宫颈的表面上,植入物输送装置沿近端方向运动,直到宫颈的子宫颈管道与子宫的子宫腔之间的角度大于大约90度为止。在一些实施例中,植入物输送装置运动,直到子宫腔与子宫颈管道之间的角度大于大约115度、135度、150度或165度为止。在904,方法900还包括使插入构件在由植入物输送装置限定的通路内运动,直到插入构件的远端部布置在子宫腔内为止。
图36是说明用于植入如本文中说明的宫内避孕器的方法1000的流程图。在1001,方法1000包括将植入物输送装置插入身体内,直到植入物输送装置的接触部接触子宫的宫颈的外表面为止。更具体地,在一些实施例中,接触部可以类似于包含在头部540中的接触部547,头部540柔性地联接至植入物输送装置500的壳体510,关于图10-19所述。在1002,第一插入构件可以相对于壳体运动,使得第一插入构件的远端布置在宫颈的子宫颈管道内。例如,在一些实施例中,第一插入构件可以类似于第一插入构件261,第一插入构件261响应于来自蓄能构件的力沿远端方向运动,如关于图4所述的。在一些实施例中,在1003,方法1000可以包括限制第一插入构件能够运动超过接触部预定长度的距离。
在1004,方法1000还包括使第二插入构件相对于第一插入构件运动,以使植入物从第一插入构件分离。在一些实施例中,方法1000可以包括将第二插入构件的力保持在预定阈值以下。例如,在一些实施例中,植入物输送装置可以类似于植入物输送装置200,植入物输送装置200包括构造成减小插入力F1的控制构件202,使得力F1的一部分F2被传递至第二插入构件266,如关于图4所述的。
虽然上文已说明了本发明的各种实施例,但应当理解,其仅通过举例加以呈现,而非限制。在如上所述的方法表示以确定的顺序发生的某些事件的情况下,某些事件的顺序可被修改。另外,某些事件在可能时以并行处理被同时执行以及如上所述连续地执行。
例如,在一些实施例中,装置可以包括与如上所示和所述的头部中的任一个相似的头部,头部可以包括构造成相对于由目标位置限定的内腔定位头部的突出部。类似地所述的,在一些实施例中,植入物输送装置可以包括构造成便于关于目标位置对准和/或定位装置的定位突出部。在一些实施例中,突出部可以限定通道,插入构件可以通过通道被传送以输送植入物。
尽管本文中装置示出和说明为穿过已有体腔(比如,由宫颈限定的开口和/或管道)输送植入物,但在其他实施例中,装置可以包括构造成限定体腔和/或扩张现有体腔的扩张器。在一些实施例中,例如,头部的接触部包括构造成扩大由目标位置限定的内腔的扩张器。扩张器可以限定通道和/或通路,插入构件可以通过通道和/或通路被传送以输送植入物。
在一些实施例中,植入物输送装置可以包括构造成在插入操作期间围绕头部布置的衬套。衬套可以是薄的、柔性衬套,其用于便于装置的插入和/或在插入操作期间保持无菌。在一些实施例中,衬套的外表面可以包括润滑剂。
尽管各个实施例已被描述为具有特定的特征和/或部件的组合,但具有适当时来自任何实施例的任何特征和/或部件的组合的其他实施例也是可能的。例如,本文中所示和所述的任何装置可以包括如本文中所述的铰接颈部。例如,尽管图20-24中所示的植入物输送装置600未示出为包括铰接颈部,但在其他实施例中,与装置600相似的植入物输送装置可以包括与以上所示和所述的铰接颈部730相似的铰接颈部。
Claims (40)
1.一种设备,包括:
壳体,所述壳体限定壳体通路;
头部,所述头部限定头部通路,所述头部构造成相对于所述壳体旋转,使得所述壳体通路和所述头部通路共同地限定插入通路的至少一部分,所述插入通路的所述部分是非线性的;以及
插入构件,所述插入构件具有构造成可移除地联接至植入物的远端部,所述插入构件的至少近端部布置在所述壳体通路内,所述插入构件构造成在插入通路的所述部分内运动以将所述植入物传送至目标位置,所述插入构件的至少一部分构造成当所述插入构件在所述插入通路的所述部分内运动时弯曲。
2.如权利要求1所述的设备,其中:
所述目标位置是子宫;以及
所述头部包括构造成接触所述子宫的外表面的接触部。
3.如权利要求1所述的设备,其中:
所述头部包括构造成接触所述目标位置的表面的接触部,所述头部限定容积;以及
所述头部限定与所述容积流体连通的真空通道,所述真空通道构造成操作地联接至真空源。
4.如权利要求1所述的设备,其中,所述头部构造成以至少两个自由度相对于所述壳体旋转。
5.如权利要求1所述的设备,其中,所述头部通路由侧壁限定,所述侧壁的至少一部分构造成接触所述插入构件的所述远端部,以便于当所述插入构件相对于所述壳体运动时所述插入构件的弯曲。
6.如权利要求1所述的设备,其中,所述壳体包括接合部,所述接合部构造成接合所述插入构件的所述近端部以限制所述插入构件相对于所述壳体的运动。
7.如权利要求1所述的设备,其中,所述插入构件是限定内腔的第一插入构件,所述植入物能够被可移除地布置在所述内腔内,所述设备还包括:
第二插入构件,所述第二插入构件至少部分地布置在所述内腔内,柱塞构造成相对于所述第一插入构件运动以从所述内腔排出所述植入物。
8.一种设备,包括:
壳体,所述壳体限定壳体通路;
头部,所述头部限定头部通路,所述头部构造成相对于所述壳体旋转,使得所述壳体通路的中心线与所述头部通路的中心线不平行,所述头部的接触部构造成接触身体的表面;以及
插入构件,所述插入构件具有构造成可移除地联接至植入物的远端部,所述插入构件的至少近端部布置在所述壳体通路内,所述插入构件构造成相对于所述壳体运动,使得所述近端部在所述壳体通路内运动以及所述远端部在所述头部通路内运动,以将所述植入物传送至所述身体内的目标位置。
9.如权利要求8所述的设备,其中:
所述头部的所述接触部限定容积;以及
所述头部限定与所述容积流体连通的真空通道,所述真空通道构造成操作地联接至真空源。
10.如权利要求8所述的设备,其中,所述头部通路由所述头部的侧壁限定,所述侧壁的至少一部分构造成接合所述插入构件的所述远端部,以便于当所述插入构件相对于所述壳体运动时所述插入构件的弯曲。
11.如权利要求8所述的设备,其中,所述头部的所述接触部包括构造成相对于由所述目标位置限定的内腔定位所述头部的突出部,所述突出部限定与插入通路流体连通的通道。
12.如权利要求8所述的设备,其中,所述头部的所述接触部包括构造成扩大由所述目标位置限定的内腔的扩张器,所述插入构件的所述远端部构造成运动通过所述扩张器,以经由所述内腔将所述植入物传送至所述目标位置。
13.如权利要求8所述的设备,还包括:
衬套,所述衬套构造成围绕所述头部的至少所述接触部布置。
14.一种设备,包括:
壳体,所述壳体限定壳体通路,所述壳体具有构造成接触与目标位置相关的表面的接触表面;
第一插入构件,所述第一插入构件具有构造成可移除地联接至植入物的远端部,所述插入构件的至少一部分布置在所述壳体通路内,所述第一插入构件构造成相对于所述壳体在第一位置与第二位置之间运动,当所述第一插入构件处于所述第二位置中时,所述第一插入构件的所述远端部从所述接触表面间隔开预定距离;
第二插入构件,所述第二插入构件联接至所述第一插入构件,所述第二插入构件构造成相对于所述第一插入构件运动以使所述植入物从所述第一插入构件的所述远端部分离;以及
控制机构,所述控制机构构造成当所述第二插入构件相对于所述第一插入构件运动时限制由所述第二插入构件施加在所述植入物上的植入力。
15.如权利要求14所述的设备,其中:
所述目标位置是子宫;以及
所述表面是所述子宫的外表面。
16.如权利要求14所述的设备,其中:
所述接触表面限定容积;以及
所述壳体限定与所述容积流体连通的真空通道,所述真空通道构造成操作地联接至真空源。
17.如权利要求14所述的设备,其中,所述壳体包括接合部,所述接合部构造成当所述第一插入构件位于所述第二位置时接合所述第一插入构件以限制所述第一插入构件相对于所述壳体的运动。
18.如权利要求14所述的设备,其中:
所述壳体限定构造成容纳具有压力的流体的容积;
所述第二插入构件包括布置在所述容积内的柱塞部,所述流体构造成在所述柱塞部上施加压力,以产生植入力,从而使所述第二插入构件相对于第一施加构件运动;以及
所述控制机构包括构造成将所述压力保持在预定阈值以下的阀。
19.如权利要求18所述的设备,其中,所述阀构造成能够被调节,以便能够改变所述预定阈值。
20.如权利要求14所述的设备,其中:
所述壳体限定构造成包含加压流体的容积;
所述第一插入构件包括布置在所述容积内的柱塞部,所述加压流体构造成在所述第一插入构件的所述柱塞部上施加第一力,以使所述第一插入构件相对于所述壳体运动;以及
所述第二插入构件包括布置在所述容积内的柱塞部,所述加压流体构造成在所述第二插入构件的柱塞部上施加第二力,以使所述第二插入构件相对于所述壳体运动。
21.如权利要求14所述的设备,其中,所述控制机构包括阀、棘轮机构或离合器中的至少一个。
22.如权利要求14所述的设备,还包括:
联接至所述壳体的蓄能构件,所述蓄能构件构造成在被致动时产生力,以使所述第一插入构件或所述第二插入构件中的至少一个运动。
23.如权利要求14所述的设备,其中:
所述壳体通路是非线性的;以及
所述第一插入构件或所述第二插入构件中的至少一个构造成在所述壳体通路内运动,所述第一插入构件或所述第二插入构件中的所述至少一个构造成当所述插入构件在所述壳体通路内运动时弯曲。
24.一种设备,包括:
壳体,所述壳体限定壳体通路,所述壳体具有构造成接触与目标位置相关的表面的接触表面;
插入构件,所述插入构件具有构造成可移除地联接至植入物的远端部,所述插入构件的至少近端部布置在所述壳体通路内,所述插入构件构造成在所述壳体通路内运动以将所述植入物传送至所述目标位置;以及
蓄能构件,所述蓄能构件联接至所述壳体,所述蓄能构件构造成在被致动时产生力,以使所述插入构件在所述壳体通路内运动。
25.如权利要求24所述的设备,还包括:
控制机构,所述控制机构构造成限制当所述插入构件运动时由所述插入构件施加在所述植入物上的植入力。
26.如权利要求24所述的设备,其中,所述蓄能构件包括偏置构件、电能存储构件、磁性构件、加压流体源或推进剂源中的任意一种。
27.如权利要求24所述的设备,其中:
所述蓄能构件包括加压流体源;
所述壳体限定构造成包含来自所述加压流体源的加压流体的容积;以及
所述插入构件包括布置在所述容积内的柱塞部,所述加压流体构造成在所述插入构件的所述柱塞部上施加力以使所述插入构件运动。
28.如权利要求24所述的设备,其中,所述插入构件构造成在第一位置与第二位置之间运动,当所述插入构件位于所述第二位置时,所述插入构件的所述远端部与所述接触表面间隔开预定距离。
29.如权利要求24所述的设备,其中:
所述目标位置是子宫;以及
所述表面是所述子宫的外表面。
30.如权利要求24所述的设备,其中:
所述接触表面限定容积;以及
所述壳体限定与所述容积流体连通的真空通道,所述真空通道构造成操作地联接至真空源。
31.一种设备,包括:
壳体,所述壳体限定壳体通路,所述壳体具有构造成接触与目标位置相关的表面的接触部,所述接触部构造成基本环绕与所述目标位置相关的体腔,所述接触部的侧壁限定部分地环绕所述体腔的容积,使得当所述接触部接触所述表面时,所述侧壁和所述表面的一部分基本包围所述容积,
所述壳体限定与所述容积流体连通的真空通道,所述真空通道构造成可操作地联接至真空源,使得当所述真空源被致动时真空力施加在所述表面的所述部分上;以及
插入构件,所述插入构件具有构造成可移除地联接至植入物的远端部,所述插入构件的至少近端部布置在所述壳体通路内,所述插入构件构造成在所述壳体通路内运动,以经由所述体腔将所述植入物传送至所述目标位置。
32.如权利要求31所述的设备,还包括:
柱塞,所述柱塞至少部分地布置在由所述壳体限定的真空容积内,所述容积流体地联接至所述真空通道,所述柱塞构造成在所述真空容积内运动以在所述容积中产生真空。
33.如权利要求32所述的设备,其中:
所述柱塞构造成从第一位置和第二位置运动以在所述真空容积中产生真空;以及
所述壳体包括保持构件,所述保持构件构造成在所述柱塞保持在所述第二位置时接合所述柱塞的一部分。
34.如权利要求31所述的设备,其中,所述接触部包括限定头部通路的头部,所述头部构造成相对于所述壳体旋转,使得所述壳体通路和所述头部通路共同地限定插入通路的至少一部分,所述插入通路的所述部分是非线性的,
所述插入构件构造成在所述插入通路内运动以经由所述体腔将所述植入物传送至所述目标位置。
35.如权利要求31所述的设备,其中,所述容积是由所述接触部的所述侧壁限定的多个容积中的容积,来自所述多个容积中的每个容积与所述真空通道连通。
36.如权利要求31所述的设备,其中,所述接触部具有折叠构造和展开构造,当所述接触部处于所述展开构造时所述接触部的尺寸大于当所述接触部处于所述折叠构造时所述接触部的尺寸。
37.一种方法,包括:
沿远端方向将植入物输送装置的接触部插入身体内,直到所述接触部接触子宫的宫颈的外表面为止;
在由所述接触部限定的容积内产生真空,以使吸力被施加到所述宫颈的所述外表面的至少一部分上;
使所述植入物输送装置沿近端方向运动,直到所述宫颈的子宫颈管道与所述子宫的子宫腔之间的角度大于大约90度为止;以及
使插入构件在由所述植入物输送装置限定的通路内运动,直到所述插入构件的远端部布置在所述子宫腔内为止。
38.一种方法,包括:
将植入物输送装置的壳体插入身体内,直到所述壳体的接触部接触子宫的宫颈的外表面为止,所述植入物输送装置包括第一插入构件和第二插入构件,所述第一插入构件的远端部可移除地联接至植入物;
使所述第一插入构件相对于所述壳体运动,使得所述第一插入构件的所述远端部布置在所述宫颈的子宫颈管道内;以及
使所述第二插入构件相对于所述第一插入构件运动,以使所述植入物从所述第一插入构件分离。
39.如权利要求38所述的方法,其中,使所述第一插入构件运动包括使所述第一插入构件运动预定距离。
40.如权利要求38所述的方法,其中,使所述第二插入构件运动将力施加在所述植入物上,所述力在预定阈值以下。
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