CN103181945A - 丝瓜子的新用途 - Google Patents
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Abstract
本发明属于药品和食品领域，涉及丝瓜子的新用途。本发明提供了丝瓜子在制备治疗和预防糖尿病及其并发症药物中的一种新用途，可与药剂上可接受的一种或者多种载体或者赋形剂制成降血糖药物组合物或制剂。临床实验证明丝瓜子或丝瓜子胶囊能和其他降血糖药物联合使用，其效果比单一使用降血糖药物显著；单独使用丝瓜子或丝瓜子胶囊，也能显著的降低患者的血糖，并且其药效比常用的治疗糖尿病的化学合成的药物的药效显著；服用丝瓜子或丝瓜子胶囊也可以预防糖耐量患者和潜在的糖尿病患者（肥胖，遗传背景强和生活习惯不规律者）转化为糖尿病；丝瓜子或丝瓜子胶囊对于糖尿病并发症（糖尿病足病）也有很好的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及丝瓜子的新用途，具体地涉及制备治疗或/和预防2型糖尿病及其并发症的降血糖药物、降血糖保健品和降血糖食品中的应用，并且无任何副作用。
背景技术
糖尿病，古称“消渴症”，是由遗传和环境因素相互作用而引起。高血糖是糖尿病临床的主要标志。糖尿病因其发病率高、并发症严重，已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后，危害人类健康的严重疾病。糖尿病导致的胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，可引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，若得不到有效的治疗，最终会引起糖尿病并发症，包括：糖尿病神经病变，糖尿病视网膜病变和糖尿病肾病。一旦出现并发症，将很难治愈，需要接受终身治疗，给患者带来极大的痛苦。
糖尿病并发症是一种常见的慢性并发症，是由糖尿病病变转变而来，后果相当严重。足病(足部坏疽、截肢)、肾病(肾功能衰竭、尿毒症)、眼病(模糊不清、失明)、脑病(脑血管病变)、心脏病、皮肤病、性病等是糖尿病最常见的并发症，是导致糖尿病患者死亡的主要因素。2010年，据美国糖尿病协会(ADA)统计数据显示，3年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在46％以上；5年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在61％以上；10年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率高达98％。因此，控制患者的血糖，对控制患者糖尿病并发症的恶化有积极的意义。
目前，对于2型糖尿病的诊断，全世界的采用统一的标准(表一)，即如果一个人空腹时(距前晚进食10小时以上)血糖值在7mmol/L以上，或饭后(用餐2小时内)血糖值在11.1mmol/L以上，就可以判断其为糖尿病患者。所以，对于2型糖尿病患者，首先将其空腹血糖值降至7.0mmol/L以下，最终将空腹血糖值维持在6.1mmol/L以下，对于其疾病的治疗才有意义。如果患者服用降血糖药物后，血糖值依旧维持在7.0mmol/L以上，那么依然会给患者带来糖尿病并发症的危险。
表一2型糖尿病的诊断标准
目前，2型糖尿病的治疗仍以化学合成药物为主，如磺脲类药物(SU)，双胍类药物，α-糖苷酶抑制剂等。但这些药物长期服用副作用比较大。比如，磺脲类药物容易引起低血糖，双胍类药物会引起乳酸性酸中毒以及消化道副作用，α-糖苷酶抑制剂易产生胀气并损害肝功能等。中医药在防治2型糖尿病方面有着悠久的历史，中医药典籍记载了很多具有降血糖疗效的中药，如知母、葛根、地黄、泽泻等。当前，中医药治疗2型糖尿病往往是以复方的形式进行治疗，很少以单方进行治疗并起效果的。同时，复方都是由多味中药配伍而成，往往副作用也比较大。进一步的临床数据表明，通过目前成熟的化学合成药物或中医药的治疗，虽然能显著降低患者的空腹血糖值，但是很难将血糖值控制在7.0mmol/L甚至6.1mmol/L以下，即便能，也需要长期用药并配合胰岛素治疗，并需要花费很大的代价。
丝瓜子，是一味传统的中药，最早出之于明末姚可成所著《食物本草》，《中华本草》也有详细记载。其味苦；性寒。功能主要表现为：清热；利水；通便；驱虫。主水肿；石淋；肺热咳嗽；肠风下血；痔漏；便秘；蛔虫病。因此，丝瓜子可直接作为药用，对人体无副作用，安全可靠。对于丝瓜子的研究，当前主要集中在丝瓜籽中分离得到的单链核糖体失活蛋白，尚未见其降血糖方面的研究报道。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供丝瓜子的新用途，即丝瓜子在制备治疗2型糖尿病及其并发症的降血糖药物、降血糖保健品和降血糖食品中的应用，并且无任何副作用。
具体应用时是以丝瓜子为原料，可与药学上可接受的载体混合制成临床上接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、混悬剂、滴丸剂、微丸剂、口含片、胶丸、软胶囊、喷雾剂、气雾剂、巴布剂、贴剂等剂型，或加入合适的辅料制成降血糖保健品，或加入合适的食品添加剂制成有利于健康的绿色降血糖食品，并且无任何副作用。
临床实验结果显示，对于2型糖尿病患者，单独使用丝瓜子或丝瓜子胶囊或者丝瓜子胶囊联合其他降糖药使用，都能明显的降低患者的血糖值到一个正常的范围。在单独使用时，其降血糖效果比市售的降血糖药物更为显著。临床上，对于一例糖尿病并发症(糖尿病足病)患者使用了丝瓜子或丝瓜子胶囊后，其明显的降低患者的空腹血糖值并达到了治疗其并发症的目的，避免了截肢的可能。同时，对于糖耐量患者和潜在的糖尿病患者(肥胖，遗传背景强和生活习惯不规律者)，服用丝瓜子或丝瓜子胶囊后，其空腹血糖值均可恢复到安全范围以内，成功率达100％。
因此，丝瓜子或丝瓜子胶囊不仅可以做为治疗2型糖尿病的药单独使用，也可以和其他降血糖药物(磺脲类，双胍类等)联合使用，达到降血糖并治疗2型糖尿病及其并发症的目的。同时，由于丝瓜子或丝瓜子胶囊是一种天然药物，并且已经有近千年的用药历史，无副作用，因此，也可以制为保健品或者绿色食品，用于辅助治疗2型糖尿病及其并发症，也实用于糖耐量患者和潜在的糖尿病患者(肥胖，遗传背景强和生活习惯不规律者)的日常保健。
具体实施方式
实施例1
取丝瓜的丝瓜子，去壳后，用于临床实验，或者将丝瓜子仁研磨成细粉，混入辅料制成胶囊用于临床试验。在治疗期间，患者同时服用原本的降血糖类药物和丝瓜子或丝瓜子胶囊，早晚各服用一次，一次0.3g，一日2次，7天一个疗程。一个疗程后，测量其空腹血糖值。表二是列举的5名2型糖尿病患者的具体实例。
表三本发明治疗2型糖尿病患者的具体实例
丝瓜子或丝瓜子胶囊的其他临床实验结果也与表三中列举的实例结果一致，这里就不一一列举。实施例2结果表明：丝瓜子或丝瓜子胶囊可以与其他降糖药联合使用，其效果比单独使用降血糖药物显著。说明，丝瓜子或丝瓜子胶囊可以作为药品或保健品辅助治疗2型糖尿病。
实施例2
采用实施例1所述的方法制备丝瓜子或丝瓜子胶囊，用作临床治疗。在治疗期间，患者只服用本发明，早晚各服用一次，一次0.3g，一日2次，7天一个疗程。一个疗程后，测量其空腹血糖值。表二是列举的5名2型糖尿病患者的具体实例。
表二本发明治疗2型糖尿病患者的具体实例
这里只列举代表性的实例，其他临床实验结果也与表二中列举的实例结果一致，这里就不一一列举。临床实验结果表明：丝瓜子或丝瓜子胶囊可以显著的降低患者的空腹血糖值，并可以稳定维持其血糖值。并且效果比一般的降糖药效果显著。根据病例2可得出，长期服用丝瓜子或丝瓜子胶囊，并无不良反应，效果显著，说明丝瓜子或丝瓜子胶囊无副作用，并可制成保健品长期服用。
实施例3
采用实施例1所述的方法制备丝瓜子或丝瓜子胶囊，用作临床治疗。在治疗期间，服用丝瓜子或丝瓜子胶囊，早晚各服用一次，一次0.15g，一日2次，7天一个疗程。一个疗程后，测量其空腹血糖值。表三是列举的5名糖耐量患者的具体实例。
表四本发明治疗糖耐量患者的具体实例
丝瓜子或丝瓜子胶囊的其他临床实验结果也与表四中列举的实例结果一致，这里就不一一列举。实施例3结果表明：丝瓜子或丝瓜子胶囊对于糖耐量患者和潜在的糖尿病患者的治疗效果显著，因为丝瓜子或丝瓜子胶囊的来源是天然药物，健康无副作用，所以可以制成保健品或者食品用于预防2型糖尿病。
实施例4
采用实施例1所述的方法制备丝瓜子或丝瓜子胶囊，用作临床治疗糖尿病并发症。
临床病例1
男，56岁。2007年5月口渴、体乏，血糖浓度高达29.5mmol/L，脚趾有溃疡，久治未愈，糖尿病并发症(糖尿病足病)严重，面临截肢危险。服用丝瓜子或丝瓜子胶囊，早晚各服用一次，一次0.45g，一日2次，服用2年，现在血糖值维持在3.5mmol/L左右，同时患者的并发症症状完全消失，并且无任何不良反应。
Claims (7)
1.丝瓜子的新用途，其特征在于：丝瓜子在制备治疗或/和预防2型糖尿病，及其并发症的降血糖药物、降血糖保健品和降血糖食品中的应用，并且无任何副作用。
2.根据权利要求1所述的丝瓜子的新用途，其特征在于：丝瓜子在制备治疗或/和预防糖耐量异常和潜在的糖尿病患者向糖尿病转化的的降血糖药物、降血糖保健品和降血糖食品中的应用，并且无任何副作用。
3.根据权利要求1所述的丝瓜子的新用途，其特征在于：丝瓜子在在制备治疗或/和预防糖尿病的降血糖药物、降血糖保健品和降血糖食品中的应用，并且无任何副作用。
4.根据权利要求1所述的丝瓜子的新用途，其特征在于：丝瓜子在在制备治疗或/和预防糖尿病足病降血糖药物、降血糖保健品和降血糖食品中的应用，并且无任何副作用。
5.根据权利要求1至4任一项所述的丝瓜子的新用途，其特征在于：所述的丝瓜子可与药学上可接受的一种或者多种载体或者赋形剂结合制成药物组合物或制剂，其在组合物中的含量为1％至99％。
6.根据权利要求1至4任一项所述的丝瓜子的新用途，其特征在于：丝瓜子可与药学上可接受的辅料混合制成临床上接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、混悬剂、滴丸剂、微丸剂、口含片、胶丸、软胶囊、喷雾剂、气雾剂、巴布剂、贴剂等用于治疗或/和预防糖尿病及其并发症的降血糖药物和降血糖保健品，并且无任何副作用。
7.根据权利要求1至4任一项所述的丝瓜子的新用途，其特征在于：丝瓜子可加入合适的食品添加剂制成液体、固体和半固体等天然的绿色降血糖食品，并且无任何副作用。
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