CN103142281A - 用于存储和/或引入用于中空解剖结构的植入物的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明为用于存储和/或引入用于中空解剖结构的植入物的方法和装置，本装置的一个实施例包括壳体（28），所述壳体具有从其中向远端突出的鞘套部分（26，146）。所述鞘套部分具有带管腔的鞘套以及承载表面（172），所述承载表面位于所述鞘套管腔中或与所述鞘套管腔对准且设置在所述鞘套的远端部处或附近。所述植入物（10）至少部分地设置在所述装置中，并且包括植入物本体（12）和连接到所述植入物本体上的系绳（14）。所述系绳在所述鞘套部分内从所述植入物本体向远端延伸且绕过所述承载表面，所述系绳在所述承载表面处改变方向，并且从所述承载表面沿着所述鞘套部分且在所述鞘套部分内向近端往回延伸。所述装置配置为使第一系绳部分向近端移动且由此沿着所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔内向远端拉动所述植入物本体。

Description

用于存储和/或引入用于中空解剖结构的植入物的方法和装置

本申请是2012年12月21日提交、国家申请号为201180030637.X（国际申请号为PCT/US2011/041143）、名称为“用于存储和/或引入用于中空解剖结构的植入物的方法和装置”的申请的分案申请。 

相关申请的交叉引用 

本申请要求2010年6月22日提交的临时申请序列No.61/357,095和2010年6月23日提交的临时申请序列No.61/357,952的优先权。这些优先权申请中的每一个的全部内容通过参引的方式并入本文。 

技术领域

本发明涉及闭塞中空解剖结构。 

背景技术

参照图1，人腿A的静脉系统包括以白色示出的浅静脉系统和以黑色示出的深静脉系统以及连接这两个系统的穿静脉。浅系统包括长或大隐静脉B和小隐静脉C。深静脉系统包括胫前静脉D和胫后静脉E，胫前静脉D和胫后静脉E结合以形成腘静脉F，腘静脉F在由小隐静脉C接合时又成为股静脉G。股静脉G和大隐静脉B在隐-股（sapheno-femoral）交接处H接合。 

静脉系统包含用于将顺行血液流动引导回心脏的多个单向瓣膜。当无能力的瓣膜位于流动路径中时，瓣膜不能闭合，并且不能停止血液远离于心脏的逆行流动。当静脉瓣膜失效时，在下静脉段和上层组织内出现增大的应变和压力，从而有时导致另外的远端瓣膜失效。通常源自于瓣膜失效的两种静脉疾病或症状为静脉曲张和慢性静脉功能不全。静脉 功能不全的当前治疗包括外科手术，例如静脉剥脱术、静脉段移植、和消融结扎。 

静脉剥脱术通常包括打结或结扎以及移除隐静脉。静脉段移植已经在某些器官移植手术中使用；但是，它通常不在人体的浅静脉系统中采用。消融结扎涉及使用通过输送设备施加的热能烧灼或凝固血管管腔。引入静脉管腔内的能量导致静脉壁的截面直径收缩或完全皱缩，从而减小或完全阻断通过静脉的血液流动。 

可选的治疗涉及将闭塞植入物布置在中空解剖结构（例如大隐静脉）中。作为示例，植入物能够为纤维本体，可选地有织纹以赋予胀大。植入物导致中空解剖结构的部分闭塞，随后完全或基本完全闭塞，例如通过身体的自然异物愈合反应而形成的有机纤维化闭塞。 

发明内容

本发明的方法和装置的各种实施例具有若干特征，这些特征中没有单一的一个单独负责其理想的属性。在不限制本发明的实施例的范围（由以下权利要求表述）的情况下，现在将简要讨论它们更加突出的特征。在考虑该讨论之后，并且特别是在阅读标题为“具体实施方式”的章节之后，本领域的技术人员将明白本发明的实施例的特征如何提供本文所述的优点。 

一个实施例包括用于输送植入物的装置。所述装置包括：壳体；鞘套部分，所述鞘套部分远离所述壳体向远端突出，所述鞘套部分具有带鞘套管腔的鞘套、以及承载表面，所述承载表面位于所述鞘套管腔内或与所述鞘套管腔对准、且设置在所述鞘套的远端部处或附近。所述植入物至少部分地设置在所述装置中，并且包括植入物本体和连接到所述植入物本体上的系绳。所述系绳具有在所述鞘套部分内从所述植入物本体向远端延伸且绕过所述承载表面的第一部分，所述系绳在所述承载表面处改变方向，并且作为第二部分从所述承载表面沿着所述鞘套部分且在所述鞘套部分内向近端往回延伸。所述装置配置为使所述第一系绳部分向近端移动且由此沿着所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔内向远端拉动 所述植入物本体。 

以下段落中提供了该实施例的其他可选的特征和修改。本公开构思和包括在第三实施例中（或在本文总结或描述的任意其他实施例中）单独地或者以与两个或更多个这些可选特征和修改的任意可行组合的方式采用这些可选特征和修改。 

所述植入物本体能够可选地为可生物吸收的并且包括可生物吸收纤维的集合。作为又一选择，所述系绳能够为可生物吸收的和非弹性的。作为又一选择，所述植入物本体能够为径向自扩展的。 

所述装置能够可选地还包括卷轴，所述卷轴联接到所述系绳上且配置为使所述第一系绳部分向近端移动，并且由此沿着所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔内向远端拉动所述植入物本体。 

所述鞘套部分能够可选地还包括沿着所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔内向远端延伸的内构件，并且所述承载表面设置在所述内构件的远端部处或附近。作为又一选择，所述内构件能够包括在所述内构件内延伸的内构件管腔，并且所述第一系绳部分能够沿着所述内构件管腔且在所述内构件管腔内延伸。作为又一选择，所述鞘套能够向近端缩回以暴露所述内构件。作为又一选择，所述装置能够还包括通过所述鞘套的侧壁中的开口突出到所述鞘套管腔内的鞘套分割构件，其中，所述鞘套分割构件配置为当所述鞘套向近端缩回时分割所述鞘套的侧壁。作为又一选择，所述鞘套分割构件能够包括当所述鞘套缩回时切过所述鞘套侧壁的锋利刀片。作为又一选择，所述鞘套侧壁能够具有刻痕线，并且所述鞘套分割构件能够包括在所述鞘套缩回时沿着所述刻痕线分开所述鞘套侧壁的柱或不锋利的楔。作为又一选择，所述内构件能够包括在所述内构件内延伸的内构件管腔，并且所述第一系绳部分能够沿着所述内构件管腔且在所述内构件管腔内延伸；并且所述内构件的近端部分能够包括横向突出部，所述横向突出部转向且径向向外延伸以在靠近所述鞘套分割构件的位置离开所述鞘套管腔；从而当所述鞘套向近端缩回且所述鞘套侧壁被分割时所述内构件的横向突出部能够设置在所述鞘套侧壁的两个分割开的部分之间。作为又一选择，所述系绳能够穿过所述内构 件的横向突出部，使得当所述鞘套向近端缩回且所述鞘套侧壁被分割时所述内构件防止所述鞘套侧壁与所述系绳之间的接触。 

另一实施例包括用于输送植入物的装置。所述装置包括：壳体；鞘套部分，所述鞘套部分远离所述壳体向远端延伸，所述鞘套部分具有带鞘套管腔的鞘套。所述植入物包括植入物本体和连接到所述植入物本体上的系绳，并且所述植入物具有其中所述植入物本体至少部分地设置在所述壳体内的第一位置，并且所述系绳沿着所述鞘套部分且在所述鞘套部分内向远端延伸，并且转向以沿着所述鞘套部分且在所述鞘套部分内向近端往回延伸。所述装置还包括卷轴，所述卷轴配置为缠绕所述系绳并且由此沿着所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔内向远端拉动所述植入物本体到第二位置。 

以下段落中提供了该实施例的其他可选的特征和修改。本公开构思和包括在第四实施例中（或在本文总结或描述的任意其他实施例中）单独地或者以与两个或更多个这些可选特征和修改的任意可行组合的方式采用这些可选特征和修改。 

所述鞘套部分能够可选地定尺寸为且配置为经皮插入血管内。 

所述植入物本体能够可选地为自扩展的，并且当所述植入物位于所述第一位置中时所述植入物本体能够处于扩展构型中。作为又一选择，当所述植入物位于所述第一位置中时所述植入物能够存储在所述壳体内，并且所述植入物本体没有部分位于所述鞘套管腔中。作为又一选择，所述植入物本体能够为可生物吸收的并且包括纤维束。作为又一选择，在所述植入物位于所述第二位置时所述植入物本体能够处于压缩构型中。 

所述鞘套部分能够可选地还包括沿着所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔内延伸的内构件，所述内构件提供承载表面，所述承载表面位于所述鞘套的远端部处或附近、在所述鞘套管腔内或与所述鞘套管腔对准。作为又一选择，所述系绳能够具有在所述鞘套部分内从所述植入物本体向远端延伸且绕过所述承载表面的第一部分，所述系绳在所述承载表面处能够改变方向，并且作为第二部分从所述承载表面沿着所述鞘套部分 且在所述鞘套部分内向近端往回延伸。作为又一选择，所述内构件能够包括在所述内构件内延伸的内构件管腔，并且所述第一系绳部分能够沿着所述内构件管腔且在所述内构件管腔内朝向所述卷轴向近端延伸。作为又一选择，所述鞘套能够向近端缩回以暴露所述内构件。作为又一选择，所述装置能够还包括通过所述鞘套的侧壁中的开口突出到所述鞘套管腔内的鞘套分割构件，其中，所述鞘套分割构件配置为当所述鞘套向近端缩回时分割所述鞘套的侧壁。作为又一选择，所述鞘套分割构件能够包括当所述鞘套缩回时切过所述鞘套侧壁的锋利刀片。作为又一选择，所述鞘套侧壁能够具有刻痕线，并且所述鞘套分割构件能够包括在所述鞘套缩回时沿着所述刻痕线分开所述鞘套侧壁的柱或不锋利的楔。作为又一选择，所述内构件能够包括在所述内构件内延伸的内构件管腔，并且所述第一系绳部分能够沿着所述内构件管腔且在所述内构件管腔内延伸；并且所述内构件的近端部分能够包括横向突出部，所述横向突出部转向且径向向外延伸以在靠近所述鞘套分割构件的位置离开所述鞘套管腔；从而当所述鞘套向近端缩回且所述鞘套侧壁被分割时所述内构件的横向突出部设置在所述鞘套侧壁的两个分割开的部分之间。 

另一实施例包括用于输送植入物的装置。所述装置包括：壳体；外鞘套，所述外鞘套远离所述壳体向远端突出，所述外鞘套具有外鞘套管腔；以及内鞘套，所述内鞘套至少部分地在所述外鞘套管腔内远离所述壳体向远端突出，所述内鞘套具有内鞘套管腔。所述植入物至少部分地设置在所述装置中，并且包括植入物本体和连接到所述植入物本体上的系绳。所述装置配置为在没有所述外鞘套和所述内鞘套的相对运动的情况下使所述植入物本体在所述内鞘套管腔内向远端推进。 

另一实施例包括制备用于随后部署到血管内的脉管植入物的方法，所述植入物具有植入物本体和连接到所述植入物本体上的系绳。所述方法包括：将所述植入物本体从第一位置沿着鞘套的管腔且在所述鞘套的管腔内向远端移动到位于所述鞘套管腔的远端部分中的第二位置，所述鞘套定尺寸为且配置为经皮插入血管内。将所述植入物本体移动到所述第二位置包括通过在所述鞘套的外侧且靠近所述第二位置的位置处向 所述系绳施加力而向近端拉动所述系绳的一部分。 

以下段落中提供了该实施例的其他可选的特征和修改。本公开构思和包括在第五实施例中（或在本文总结或描述的任意其他实施例中）单独地或者以与两个或更多个这些可选特征和修改的任意可行组合的方式采用这些可选特征和修改。 

向所述系绳施加力能够包括将所述系绳缠绕到卷轴上。作为又一选择，所述方法能够还包括利用所述系绳绕过其转向的承载表面改变由所述系绳施加的力的方向，所述承载表面设置在所述鞘套的远端部处或附近。作为又一选择，将所述植入物本体移动到所述第二位置能够包括在将所述植入物本体从所述第一位置推进到所述鞘套管腔的近端部分内的同时压缩所述植入物本体。作为又一选择，所述植入物本体能够为自扩展的，并且所述植入物本体能够在位于第一位置中时处于扩展状态下。作为又一选择，所述第一位置能够包括包括位于输送装置内的存储位置。作为又一选择，所述方法能够还包括当所述鞘套位于血管内时将所述鞘套插入血管内且使所述植入物本体移动到所述第二位置。 

另一实施例包括将可生物吸收植入物输送到中空解剖结构（HAS）内的方法，所述可生物吸收植入物具有植入物本体和连接到所述植入物本体上的系绳。所述方法借助于输送装置执行，所述输送装置具有鞘套组件，所述鞘套组件具有外鞘套和内构件，所述内构件沿着所述所述外鞘套的内管腔延伸到所述内构件的远端部分，所述内构件远端部分形成在所述外鞘套的远端部附近的承载表面。所述系绳包括沿着所述外鞘套管腔且在所述外鞘套管腔内从所述植入物本体向远端延伸的远端延伸部分，并且绕过所述承载表面转向以形成从所述承载表面沿着所述鞘套组件且在所述鞘套组件内向近端延伸的近端延伸部分。所述方法包括将所述鞘套组件插入HAS内，其中将所述鞘套组件插入包括将所述外鞘套和所述内鞘套同时插入；通过使所述植入物系绳的近端延伸部分向近端移动而使所述植入物本体沿着所述外鞘套管腔且在所述外鞘套管腔内向远端移动，使得所述植入物本体的远端部分推进到所述外鞘套的远端部分；并且在利用所述内构件和所述系绳将所述植入物本体保持在其 远端向推进位置中的同时将所述外鞘套从所述内构件和所述植入物本体中撤回。 

以下段落中提供了该实施例的其他可选的特征和修改。本公开构思和包括在第一实施例中（或在本文总结或描述的任意其他实施例中）单独地或者以与两个或更多个这些可选特征和修改的任意可行组合的方式采用这些可选特征和修改。 

将所述鞘套组件插入HAS内能够可选地包括通过从皮肤表面延伸到HAS的组织道插入所述鞘套组件，并且所述方法能够可选地还包括切断所述系绳且将所述内构件从HAS中撤回，并且使所述植入物处于其中所述植入物本体驻留在HAS内且所述系绳从所述植入物本体的远端部延伸且延伸到所述组织道内的状态，从而有利于利用所述系绳锚定所述植入物本体。 

将所述鞘套组件插入HAS内能够可选地包括通过从皮肤表面延伸到HAS的组织道插入所述鞘套组件，并且所述方法能够可选地还包括切断所述系绳且将所述内构件从HAS中撤回，并且使所述植入物处于其中所述植入物本体驻留在HAS内且所述系绳和所述植入物本体从HAS延伸到所述组织道内的状态，从而有利于利用所述系绳锚定所述植入物本体。 

所述方法能够可选地还包括切断所述系绳和将所述内构件从HAS中撤回，将所述植入物本体和系绳遗留在HAS中，并且使所述植入物本体能够与HAS的内壁相接合。作为又一选择，所述内构件能够包括具有内部管腔的内鞘套，并且所述系绳的所述近端延伸部分能够沿着所述内鞘套管腔且在所述内鞘套管腔内延伸；并且将所述内构件从HAS中撤回能够包括在所述内构件被撤回时使所述系绳能够从所述内鞘套管腔中滑出。作为又一选择，HAS能够为血管，并且所述方法能够还包括利用所述植入物闭塞所述血管。 

所述外鞘套能够可选地具有侧壁，并且所述方法能够还包括在撤回所述外鞘套的同时分割所述外鞘套的侧壁。作为又一选择，分割所述外鞘套的侧壁能够包括在所述侧壁中形成纵向开口，从而使所述系绳能够 在所述外鞘套被撤回时穿过所述侧壁开口。 

所述方法能够还可选地包括将所述输送装置把持在使用者的第一只手中，同时利用所述第一只手致动所述输送装置以导致所述植入物本体沿着所述外鞘套管腔且在所述外鞘套管腔内向远端移动。作为又一选择，利用第一只手致动所述输送装置能够包括导致所述植入物本体移动到所述外鞘套内的最远端位置，在该位置，所述植入物本体的远端部靠近所述外鞘套的远端部。作为又一选择，所述方法能够包括利用使用者的第二只手把持和操作超声波探头，同时利用第一只手把持所述输送装置。作为又一选择，所述方法能够包括利用第一只手致动所述输送装置，同时利用第二只手把持和操作所述超声波探头。 

使所述系绳的近端延伸部分向近端移动能够可选地包括将所述系绳缠绕到卷轴上。 

另一实施例包括将植入物输送到中空解剖结构（HAS）内的方法，所述植入物具有植入物本体和连接到所述植入物本体上的系绳。所述方法借助于输送装置执行，所述输送装置具有带鞘套的鞘套部分和靠近所述鞘套的远端部的承载表面，其中所述鞘套具有内管腔，并且所述系绳包括沿着所述鞘套部分且在所述鞘套部分内从所述植入物本体向远端延伸的远端延伸部分，并且绕过所述承载表面转向以形成沿着所述鞘套部分且在所述鞘套部分内从所述承载表面向近端延伸的近端延伸部分。所述方法包括将所述鞘套部分插入HAS内；通过使所述植入物系绳的所述近端延伸部分向近端移动而使所述植入物本体沿着所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔内向远端移动，从而所述植入物本体的远端部分推进到所述鞘套的远端部分；并且在利用所述系绳将所述植入物本体保持在其远端向推进位置中的同时将所述鞘套从所述植入物本体中撤回。 

以下段落中提供了该实施例的其他可选的特征和修改。本公开构思和包括在第二实施例中（或在本文总结或描述的任意其他实施例中）单独地或者以与两个或更多个这些可选特征和修改的任意可行组合的方式采用这些可选特征和修改 

所述鞘套部分能够可选地包括外鞘套和在所述外鞘套内向远端延 伸到所述外鞘套的远端部分的内构件；所述内构件能够形成在所述内构件的远端部附近的承载表面；并且将所述植入物本体保持在其远端向推进位置中能够包括利用所述系绳和所述内构件保持所述植入物。作为又一选择，所述内构件能够包括具有内部管腔的内鞘套，并且所述系绳的所述近端延伸部分能够沿着所述内鞘套管腔且在所述内鞘套管腔内延伸；并且所述方法能够还包括将所述内构件从HAS中撤回，同时使所述系绳能够在所述内构件被撤回时从所述内鞘套管腔中滑出。 

将所述鞘套部分插入HAS内能够可选地包括通过从皮肤表面延伸到HAS的组织道插入所述鞘套部分，并且所述方法能够还包括切断所述系绳且使所述植入物处于其中所述植入物本体驻留在HAS内且所述系绳从所述植入物本体的远端部延伸且进入所述组织道内的状态，从而有利于利用所述系绳锚定所述植入物本体。 

将所述鞘套部分插入HAS内能够可选地包括通过从皮肤表面延伸到HAS的组织道插入所述鞘套部分；并且所述方法能够还包括切断所述系绳且使所述植入物处于其中所述植入物本体驻留在HAS内且所述系绳和所述植入物本体从HAS延伸且进入所述组织道内的状态，从而有利于利用所述系绳锚定所述植入物本体。 

所述方法能够还可选地包括切断所述系绳，将所述植入物本体和系绳遗留在HAS中，并且使所述植入物本体能够与HAS的内壁相接合。 

HAS能够可选地为血管；并且所述方法能够还包括利用所述植入物闭塞所述血管。 

所述鞘套能够可选地具有侧壁；并且所述方法能够还包括在撤回所述鞘套的同时分割所述鞘套的侧壁。作为又一选择，分割所述鞘套的侧壁能够包括在所述侧壁中形成纵向开口，从而使所述系绳能够在所述外鞘套被撤回时穿过所述侧壁开口。 

所述方法能够还可选地包括将所述输送装置把持在使用者的第一只手中，同时利用所述第一只手致动所述输送装置以导致所述植入物本体沿着所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔内向远端移动。作为又一选择，利用第一只手致动所述输送装置能够包括导致所述植入物本体移动到 所述鞘套内的最远端位置，在该位置，所述植入物本体的远端部靠近所述外鞘套的远端部。作为又一选择，所述方法能够还包括利用使用者的第二只手把持和操作超声波探头，同时利用第一只手把持所述输送装置。作为又一选择，所述方法能够还包括利用第一只手致动所述输送装置，同时利用第二只手把持和操作所述超声波探头。 

使所述系绳的近端延伸部分向近端移动能够可选地包括将所述系绳缠绕到卷轴上。 

将所述鞘套部分插入HAS能够可选地在使所述植入物本体推进到所述鞘套的远端部分之前执行。 

附图说明

图1是人腿以及深静脉系统和浅静脉系统的部分的示意图； 

图2是用于闭塞中空解剖结构（例如图1中所示的静脉系统中的静脉）的植入物的实施例的正视图； 

图3是根据一个实施例的系统的正视图，该系统包括图2的植入物和用于存储植入物和/或将植入物引入中空解剖结构内的装置的实施例； 

图4是图3的装置的右壳体外壳的立体图； 

图5是图3的装置的左壳体外壳的立体图； 

图6是截过图3中的装置的截面图，其中为了清楚起见装置在线“VI-VI”处截开； 

图7是图3的装置的前视图，其中为了清楚起见壳体在线“VII-VII”处截开； 

图8是图6的一部分的特写视图以图示装置的系绳切割组件和鞘套切割组件；为了清除起见鞘套组件和植入物未示出； 

图9是图3的装置的鞘套组件、特别是鞘套组件的远端部和近端部以及图2的植入物的系绳的放大截面图； 

图10是图9中的鞘套组件的内鞘套的远端部的立体图；为了清楚起见系绳未示出； 

图11是截过图3中的装置的特写截面图以图示图8中的鞘套组件与图3中的装置的壳体的组件以及图2中的植入物的系绳穿过壳体的路径； 

图12-图15提供了图2的植入物的本体分别位于存储状态、第一引入状态、第二引入状态和植入状态下的截面图； 

图16-图29图示了根据一个实施例的系统的使用方法的各个示例性阶段： 

图16图示了图1的腿部，其中图3的鞘套组件位于腿部的大隐静脉中； 

图17是图16中标记为“XVII”的区域的放大视图； 

图18是与图16相似的视图，图示了图3的装置的引入器组件的致动； 

图19是与图17相似的视图，图示了在引入器组件的致动期间作用在图2的植入物的系绳上的力； 

图20是在图2的植入物穿过图3的鞘套组件推进期间与图11相似的视图； 

图21是在图2的植入物穿过图3的鞘套组件进一步推进期间与图20相似的视图； 

图22是在将鞘套组件的外鞘套从装置中移除之后与图18相似的视图； 

图23是图8中的鞘套切割组件的示意性下侧视图以图示在将鞘套组件的外鞘套从装置中移除期间外鞘套的切割； 

图24是在鞘套组件的外鞘套从大隐静脉中缩回期间与图19相似的视图； 

图25是在将鞘套组件的外鞘套从大隐静脉中移除之后与图24相似的视图； 

图26是在图2的植入物的系绳的切割期间与图8相似的视图，但是示出了鞘套； 

图27是与图25相似的视图，图示了在将内鞘套从大隐静脉中移除 之后位于大隐静脉中的植入物； 

图28图示了在将植入物植入到大隐静脉中之后的腿部；以及 

图29是图28中标记为“XXIX”的腿部的外部区域的平面图。 

具体实施方式

所公开的实施例整体上涉及用于存储植入物和/或将植入物引入中空解剖结构（HAS）内的方法和装置。术语“中空解剖结构”为广义的术语并且以其常规的意义使用，包括但不限于静脉、动脉、胃结构、冠状动脉结构、肺结构、与生殖器官相关联的管状结构（例如输卵管、子宫、空腔器官等）。特别适于通过所公开实施例的方法和装置治疗或闭塞的中空解剖结构包括输卵管和静脉，例如下肢静脉，例如腿部静脉。 

公开了用于使用植入物（例如闭塞设备或闭塞材料）来闭塞患者或对象中的中空解剖结构（例如图1中所示静脉）的方法、系统和装置。如本文所用的术语“对象”和“患者”指的是动物，例如哺乳动物。例如，由本领域技术人员构想的哺乳动物包括人、灵长类动物、狗、猫、绵羊、牛、山羊、猪、马、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。术语“对象”和“患者”可互换地使用。 

如本文所用的术语“闭塞设备”、“闭塞植入物”和“闭塞材料”为广义的术语并且以其常规的意义使用，包括但不限于能够闭塞HAS或引起HAS闭塞的物质或设备。闭塞材料或闭塞设备能够非就地（ex situ）形成或制造或者就地（in situ）形成（例如，通过预聚物或未固化聚合物的固化）。如本文所用的术语“闭塞材料”包括预聚物、未固化聚合物、未凝固材料、以及以聚合的、固化的或凝固的形式插入患者体内的闭塞材料。生物材料（例如明胶和凝血酶）也能够单独使用或与闭塞材料结合使用。可生物再吸收材料为示例性闭塞材料，尽管若需要也能够使用其他材料。例如，在一个实施例中，闭塞植入物能够包括由聚乳酸（PLA）和/或聚乙交酯（PGA）或它们的共聚物形成的纤维和/或其他成分。 

闭塞能够包括但不限于通过以下进行阻断：将栓塞或其他结构插入 HAS（例如图1中所示静脉中的任一个或组合）内，这阻止或抑制通过HAS的流动；将HAS的相对壁附着到一起以便阻止或抑制通过HAS的流动；将HAS的壁压缩到一起以阻止或抑制通过HAS的流动；或者引致对所施加的力或物质（例如，能量、化学品、药物、物理接触、压力等）的生理反应，这导致通过HAS的流动被抑制或阻止（例如，纤维化栓塞的形成或结缔组织的生长）。闭塞能够为立即的，或者闭塞的发生能够被延迟。闭塞能够为部分的（即，容许通过HAS的减小的流动）或完全的（即，不容许或基本没有通过HAS的流动）。闭塞能够为永久的或暂时的。闭塞能够受材料的吸收特性影响。阻塞能够导致HAS的物理变化或对HAS的伤害（例如，组织纤维化或坏死）或者能够在没有明显物理变化的情况下阻断HAS（例如，生物相容性栓塞）。能够发生闭塞的机制能够包括但不限于：因身体的自然外体愈合响应而形成器官纤维化闭塞；形成对组织的损伤或伤害；闭塞设备或闭塞材料的扩展；化学剂或生物活性剂（例如，组织硬化剂、消炎剂、细胞因子、生长因子、凝血因子、组织附着因子、或其他制剂）从闭塞设备或闭塞材料中的释放；静脉收缩；压缩；和结扎。 

参照图2，根据一个实施例的用于闭塞中空解剖结构的植入物10包括可生物再吸收本体12。在一个实施例中，本体12包括呈纤维形式的可生物再吸收材料，其能够包括可被纺成复丝纱线（multi-filament yarns）的单独纤维的集合。纤维或纱线能够为有织纹的以赋予胀量（bulk）。在一个实施例中，多根纤维或纱线能够被组装到一起以形成本体12。有织纹的纤维或纱线能够形成为波浪形以防止相邻的纱线太近地设置在一起；一些纤维或纱线可以缠绕到一起。纤维能够以任意合适的方式进行处理和/或聚集以获得期望的织纹、密度、几何形状等。纤维能够制造或处理为使得本体12能够为可压缩的和/或可扩展的。例如，如在图示实施例中所示，本体12能够自然地采用扩展状态并且在施加压缩力时转变为压缩状态。可选地，本体12能够自然地采用压缩状态并且在施加扩展力时转变为扩展状态。可生物再吸收材料能够为任意合适的可生物再吸收材料，例如来自α-羟基酸族的材料，例如聚乳酸 （PLA）和/或聚乙交酯（PGA）。 

在2006年9月21日公布的名称为“用于中空解剖结构的永久闭塞的结构”的美国专利申请公布No.2006/0212127和2007年10月25日公布的名称为“用于中空解剖结构的闭塞植入物和方法”的美国专利申请公布No.2007/0248640中公开了用于胀大（bulked）纤维可生物再吸收本体（和/或单独纱线或纤维）的合适的形式和材料。对于这些公布，下面通过参照公布No.2007/0248640的段落0010-0171和在这些段落中参照的附图并入本文。 

在图2的实施例中，植入物还包括联接到本体12上的系绳14。作为一个示例，本体12能够为整体细长的且具有远端部16和近端部18，远端部16与近端部18之间的距离（即，本体12的长度）可选地大于本体12的截面直径，并且系绳14联接到本体12的远端部16上或附近。系绳14能够以任意合适的方式联接到本体12上，其示例包括：将系绳14绑系到或缝到本体12上，采用联接剂（例如可生物再吸收或不可生物再吸收的粘合剂），以及使系绳14与本体12成一体。在图2的实施例中，系绳14通过在本体12的长度的中心附近绕本体12绑系系绳14而联接到本体12上，并且本体12在系绳14联接到本体12上的位置处弯曲或转向使得本体12自身折叠。由于该构型，系绳14的联接位置形成本体12的远端部16，而本体12彼此折叠的自由端部形成本体12的近端部18。系绳14能够具有相对于本体12的长度的任意合适长度。例如，系绳14的长度能够大于、等于或小于本体12的长度。 

系绳14能够为可生物再吸收的且由与本体12相同的材料或与本体12不同的材料制成。可选地，系绳14能够为不可生物再吸收的。另外，系绳14能够为非弹性的或弹性的。在图2的图示实施例中，系绳14由与本体12相同的可生物再吸收材料制成；本体12包括被加工和有织纹的多根纤维，使得本体12为胀大的、弹性的和可压缩的，而系绳14包括被纺成单一的、较平滑的和非弹性纱线的多根纤维，其中本体12在其自然扩展状态下的截面直径显著大于系绳14的截面直径。 

植入物10能够设置在HAS中以闭塞HAS，从而减小或阻止通过 HAS的血液流动。尽管植入物10能够以任意合适的方式（例如以在从专利申请公布的以上并入材料中公开的方式）设置在HAS中，但是能够采用如本文讨论的其他或可选的技术和/或装置。 

在一个实施例中，植入物本体12具有7200旦尼尔（denier）的总体线质量密度，并且由48股的75旦尼尔、30丝、100%聚乙交酯（PGA）的纱线形成。PGA材料具有超过12,750的分子量（Mn）和介于1.1与1.8之间的多分散度（PDI）。长度为30cm的集中的48股具有介于30磅力与50磅力之间的断裂载荷。在这48股中，24股为“S”捻的，24股为“Z”捻的，所有股都具有每英寸90捻的假捻织纹（false twist texture）。纱线使用销捻变形（pin twist texturing）进行单独假捻。48股在本体12的远端部16处加倍一次以生成7200旦尼尔的植入物本体12。系绳14由16股的75旦尼尔、30丝、100%聚乙交酯（PGA）纱线形成。单丝旦尼尔为2.5，或大约2.5。所有16股均每英寸进行“Z”捻达3个捻回数与4个捻回数之间并且热定形。长度为40cm的集中的16股具有介于10磅力与17力磅之间的断裂载荷。 

48股纱线优选地通过使其以“卷轴至卷轴”（reel to reel）的方式穿过充满温度维持为低于85华氏度的≥99%的异丙醇的超声波清洗池进行清洗。以每加仑乙醇足以清洁不超过100克纱线的速率更换乙醇。在清洗池之后，通过使纱线运行经过一次或多次干燥空气射流而干燥该纱线。 

在清洗和干燥之后，纱线能够通过加热进一步胀大。从供给卷轴，纱线穿过辊组并且随后从辊组沿大致竖直的方向向下行进，并且穿过设置在辊组下方的竖直定向的圆筒形加热腔室。在纱线移动穿过和经过加热腔室之后，设置在加热腔室的下端部的下方和侧部的绕线卷轴卷绕该纱线。位于加热腔室上方的辊组将纱线从供给卷轴拉动且将纱线向下推动穿过加热腔室。绕线卷轴以将纱线较松弛地保留在辊组与绕线卷轴之间的一种或多种速度被驱动，并且纱线以这种松弛状态穿过加热腔室，使得丝在某种程度上分离以用于加热。加热腔室长为4英寸而内径为2英寸，并且将纱线以每秒0.0124米的进给速度供给到加热腔室内。加 热腔室利用在纱线处向内指向的周向热空气流加热经过的纱线，该纱线大致沿着腔室的中心竖向轴线移动。空气以60PSI（+/-5PSI）的压力流过以250-350华氏度、优选地为275度的温度进行操作的加热器。被加热加压的空气随后经由在腔室内壁中形成的周向开口或“狭缝”流入腔室内。腔室内的温度（在腔室内壁紧邻周向狭缝（以及输入的空气流）测量）为155-165华氏度。热空气输入流的周向布置有助于防止可能趋于将纱线吹离轴线且引致纱线中的张力并且由此扰乱胀大的不对称向内空气流。 

干燥的和热胀大的纱线随后能够被切割为适当的长度（优选地为50cm）并且将系绳14系绑到中点。纱线的两个半部抵靠彼此折叠以形成植入物本体12，其中系绳14系绑在本体12的远端部处。 

以上指定的用于植入物本体12和系绳14的参数在其他实施例中能够改变或不予理会。植入物本体12能够具有介于6000与8000之间或介于4000与10,000之间的线质量密度。在编织植入物本体12的股/纤维/丝时能够采用每英寸介于60与120之间、或介于40与140之间、或介于20与200之间的捻回数。股的数量和尺寸能够改变，或者能够采用单根股。当在本体12中采用多根股时，一半能够为“S”捻的，一半能够为“Z”捻的。除了PGA以外的可生物吸收材料（例如聚乳酸（PLA））或本文指定的任意其他合适的可生物吸收或可生物再吸收的材料能够被单独采用或与其他这种材料组合地采用。例如，能够使用PGA和PLA股/纤维/丝的混合。同样能够采用不可生物吸收或不可生物再吸收材料。本体12中的丝的旦尼尔数能够在1.5与3.5之间、或在0.5与5.0之间改变，而丝数能够在2000与4000之间、或在1000与5000之间改变，或者另外地落在以上对线质量密度的指定范围内。当PGA用于形成本体12时，分子量（Mn）能够在10,000与15,000之间、或在5,000与20,000之间改变。 

图3图示了系统20的一个实施例，系统20具有图2的植入物10或其他合适的植入物、以及配置用于存储植入物10或将植入物10手术引入HAS内的装置22。所绘装置22包括适于在将植入物10引入HAS 内之前和期间存储植入物10的组合式植入物存储/引入器单元24、以及适于有利于将植入物（例如植入物10）引入HAS内的鞘套组件26，鞘套组件26与存储/引入器单元24相联。当由实施者操纵时，存储/引入器单元24适于将植入物进给到鞘套组件26内以用于将植入物10布置在HAS中。 

如将在下文进一步详细公开的，所绘实施例的图示存储/引入器单元24包括定尺寸为容纳植入物10和引入器组件30的壳体28。组合式壳体28包括用于接收鞘套组件26且使植入物10与引入器组件30相联的联接器部分32、用于容纳引入器组件30的引入器部分34、和用于容纳植入物10的植入物存储部分36。在所绘实施例中，联接器部分32和存储部分36大致定向为相对于彼此成钝角，并且引入器部分34大致设置在联接器部分34与存储部分36的交接处，使得存储/引入器单元24具有总体的“枪状”构型。 

参照图4和图5，壳体28能够包括右壳体外壳38和左壳体外壳40，它们适于协作地对准和限定联接器部分32、引入器部分34和存储部分36。通常，右壳体外壳38和左壳体外壳40为波状外形，并且能够配置为具有开口、凸台、凸缘等以用于操作支承包括该装置的元件，并且能够模制为使得开口、凸台、凸缘等与右壳体外壳和左壳体外壳一体地形成。右壳体外壳38和左壳体外壳40通常彼此为镜像，并且包括一些但非所有的相同结构元件。 

壳体28的联接器部分32与引入器部分34和存储部分36均连通，并且通常为管状形状，其中大致圆筒形侧壁42和远端或前壁44包括通过位于右壳体外壳38和左壳体外壳40中的每一个中的开口的协作而形成的第一孔隙46和第二孔隙48。第一孔隙46和第二孔隙48能够竖直对准，其中第一孔隙46设置在第二孔隙48的上方。第三孔隙50通过位于右壳体外壳38和左壳体外壳40中的每一个中的开口的协作而在联接器部分32与存储部分36的交接处或附近在侧壁42中形成。联接器部分32还包括切割导向部52和切割砧54，这两者均设置在右壳体外壳38的内表面上。左壳体外壳40不包括切割导向部或切割砧。当然， 以下落在本公开的范围内：在左壳体外壳40上而非在右壳体外壳38上形成切割导向部52和切割砧54、或者通过位于右壳体外壳38和左壳体外壳40上的协作结构而形成切割导向部52和切割砧54。 

壳体28的引入器部分34为大致圆形形状，并且包括弯曲侧壁56，弯曲侧壁56限定圆形腔室58与联接器部分32连通的一部分并且该部分通过位于右壳体外壳38和左壳体外壳40中的每一个的侧壁中的圆形凹陷部60的协作对准而形成。中空圆筒形凸台62在每个凹陷部60的大致中心处在右壳体外壳38和左壳体外壳40中的每一个的内表面上形成。弯曲侧壁56能够与联接器部分32的侧壁42连续地形成，并且包括通过位于右壳体外壳38和左壳体外壳40中的每一个中的协作开口形成的细长狭缝64。 

壳体28的存储部分36能够配置为形成用于装置22的手柄66，手柄66具有定尺寸为容纳植入物10的内腔室68，内腔室68在手柄66的闭合端部70与手柄66的敞开端部72之间延伸，敞开端部72与联接器部分32连通。手柄66还包括从闭合端部70延伸的远端侧壁74和近端侧壁76，其中远端侧壁74与引入器部分34的弯曲侧壁56连续地形成，而近端侧壁76与联接器部分32的侧壁42连续地形成。 

如图6中所示，其是通过线“VI-VI”截过图3的装置的截面图，植入物10能够以折叠的方式存储在手柄66内，其中植入物本体12在自身上折叠一次或多次。在所绘实施例中，手柄66具有足够的长度，使得植入物本体12在手柄66的腔室68内折叠一次。手柄66的内部还足够宽或宽敞以容纳处于其自然扩展状态下的折叠植入物10。可选地，手柄66的内部能够足够窄或小以便以任意合适的压缩程度将植入物10从其扩展状态压缩到压缩状态。 

进一步参照图7，其是图3的装置的前视图，其中为了清楚起见壳体28在线“VII-VII”截开，引入器组件30包括植入物10的系绳14能够绕其缠绕的卷筒部分78、以及联接到卷筒部分78上的卷轴机构80，卷轴机构80用于将系绳14从鞘套组件26中收回且将系绳14缠绕到卷筒部分78上，正如将在下文更详细描述的。 

卷筒部分78包括在右壳体外壳38和左壳体外壳40上形成的凸台62之间延伸的轴84、以及安装到轴84上且接收在壳体28的引入器部分34的腔室58内的大致平坦的圆形卷筒86。轴84能够可旋转地安装到壳体外壳38、40上，使得轴84的端部可以在中空凸台62内旋转。 

卷筒86包括位于两个端部凸缘90之间的筒体88，其中中心孔92延伸穿过筒体88和凸缘90。端部凸缘90具有比筒体88大的直径以在系绳14绕筒体88缠绕时保持系绳14。孔92能够通过摩擦配合接收轴84以将卷筒86固定地安装到轴84上；由此，卷筒86与轴84一起旋转。在另一构想的实施例中，轴84可以关于壳体28固定，而卷筒86可以相对于固定轴84旋转。 

卷筒86能够在壳体28内偏心，使得卷筒86主要接收在位于右壳体外壳38中的凹陷部60内。卷筒86还能够用作用于存储在装置22内的系绳14的自由端部（例如，如图2中所示，系绳14的未联接到植入物10的本体12上的端部）的锚定器。例如，如将在下文更详细描述的，将系绳14的自由端部锚定到卷筒86的筒体88上确保了当卷轴机构80被致动时系绳14将自动缠绕到筒体88上。 

卷轴机构80包括单向离合器组件94和联接到该离合器组件94上的致动器96。离合器组件94允许仅沿一个方向将旋转传送给卷筒86，并且还锁定卷筒86的位置且当来自致动器96的输入力被移除时防止反向旋转。在一个实施例中，如将在下文更详细描述的，离合器组件94包括绕联接到致动器96上的轴84的单向滚针轴承98，使得致动器96的运动被转变为滚针轴承98的旋转运动。一种合适的滚针轴承98为可从铁姆肯公司（Timken Co.）获得的型号No.RC02或可从麦克马斯特卡尔供应有限公司（McMaster-Carr Supply Co.）获得的部件No.2489K22。 

所绘致动器96包括控制杆100，控制杆100具有抓握部分102和通过颈部部分106联接到抓握部分102上的环形部分104。控制杆100由壳体28的引入器部分34接收，其中环形部分104绕轴84接收，而颈部部分106延伸穿过狭缝64，使得抓握部分102位于壳体28的外部。 狭缝64可以为细长的或另外定尺寸为容纳控制杆100相对于壳体28的运动范围。 

环形部分104接收滚针轴承98以将控制杆100联接到轴84上，使得环形部分104的旋转导致轴84的单向旋转，从而导致卷筒86的单向旋转。环形部分104由此将抓握部分102的枢转运动转变为轴34的旋转运动。 

如图7中所示，颈部部分106能够略微渐缩以使环形部分104与抓握部分102偏离。偏离的环形部分104容许在壳体29内的用于卷筒85的空间，同时容许抓握部分102维持关于手柄66的相对居中。 

存储部分36的手柄66和引入器部分的控制杆100能够协作地定形以有利于利用实施者的单手方便舒适地抓握存储/引入器单元24。如图示，抓握部分102包括抓握结构108以便于由实施者操作装置22。具体地，手柄特征108可以符合人体工学地定形或另外形成为便于利用实施者的单手的一根或多根手指抓握控制杆100。手柄66还能够符合人体工学地定形或另外形成为便于利用实施者的相同单手的手掌和拇指抓握手柄66。装置22能够按实施者的偏好被抓握，例如利用单手包绕手柄66和控制杆100，其中单手手指中的一些或全部与控制杆100上的抓握结构108相接合并且相同单手的手掌和拇指与手柄66相接合，但是其他抓握布置或技术是可能的。另外，手柄66和控制杆100能够定形为有利于由左手实施者或右手实施者同样舒适地抓握装置22。 

控制杆100的迫压（即，将控制杆100朝向壳体28的手柄66挤压）导致卷筒86借助于介于控制杆100与轴84之间的滚针轴承98依照图6中所示的方向沿逆时针方向旋转。卷筒86的旋转将系绳14的一段长度拉到筒体88上，如将在下文进一步详细描述的，这使植入物10通过装置22向远端推进。在一些实施例中，能够采用电马达（未示出）来替代控制杆100等使卷筒86旋转；在这些实施例中，马达能够通过自载电池供电且通过设置在手柄66上或附近的触发开关等致动。 

尽管本文未图示，但是存储/引入器单元24能够设有安全结构以防止引入器组件30的非期望的或无意的致动，从而避免植入物10的意外 推进。例如，致动器96能够设有在控制杆100能够被迫压之前必须移除或解锁的安全锁。 

参照图8，其是图6的一部分的特写视图，其中为了清楚起见未示出内鞘套148和外鞘套146以及植入物12，联接器部分32容置系绳切割组件112和鞘套切割组件114。如将在下文更详细描述的，系绳切割组件112包括在右壳体外壳38上形成的切割导向部52和切割砧54、以及可动切割致动器116，可动切割致动器116由切割导向部52引导且与切割砧50相接合以切断植入物10的系绳14。 

切割导向部52包括上壁118和成角度的后壁120。上壁118在一个端部处连结到联接器部分32的前壁44上并且在相对的端部处连结到成角度的后壁120上，成角度的后壁120又连结到侧壁42上；切割导向部的壁118、120和联接器部分32的壁由此形成基本封闭的导向通道122。导向通道122在成角度的后壁120中形成的孔隙124与联接器部分32的前壁44中的第二下孔隙48之间延伸。位于成角度的后壁120中的孔隙124与位于前壁44中的下孔隙48大致对准且连通。 

切割砧54包括与切割导向部52的孔隙124成相对关系的切割表面126。在所绘实施例中，切割表面126与切割导向部52的后壁120大致平行且间隔开。切割表面126与后壁120之间的空间限定与壳体28的引入器部分34连通的通道128。 

切割致动器116具有细长轴130，其中触发按钮132位于轴130的远端部处，并且切割元件134位于轴130的近端部处。如所绘，切割元件134能够形成为位于轴130的终端端部上的成角度的切割刃136。轴130能够被接收在通道导向部122内，其中轴130的一部分通过前壁44上的第二下孔隙48突出，使得触发按钮132位于壳体28的外部上，并且切割元件134与孔隙124对准。在一个实施例中，切割致动器116被偏置到其中切割元件134通过偏置元件（未示出）与切割表面126间隔开的位置。 

尽管本文未图示，但是装置22能够设有安全结构以防止系绳切割组件112的非期望的或无意的致动，从而避免系绳14的意外切割。例 如，系绳切割组件112能够设有在切割致动器116能够被迫压之前必须移除或解锁的安全锁。 

鞘套切割组件114包括从切割导向部52的上壁118延伸且具有在其中形成的通孔开口143的刀片保持器142。刀片144由刀片保持器142支承在通孔开口143的下方。刀片144可以包括楔形尖端145。在一个实施例中，尖端146可以为锋利的或者另外地形成为切割尖端。 

参照图9，图示鞘套组件26包括外鞘套146和内鞘套148。内鞘套148的至少一部分能够由外鞘套146接收。外鞘套146具有管状和柔性轴150，轴150限定管腔152，并且具有敞开远端部154和敞开近端部156。孔隙158可以在远端部154与近端部156之间在轴150的侧壁中形成；如图示，孔隙158能够形成为和远端部158相比更靠近近端部156。外鞘套146能够由适于在构造标准引入器鞘套中使用的材料形成，包括Pebax、HDPE、FEP、PTFE或尼龙。外鞘套146能够定尺寸为插入HAS内；作为示例，外鞘套146能够为8French，具有大约3.38mm的外径和大约2.79mm的内径，以及从存储/引入器单元24的远端部测量的大约55cm的长度。外鞘套146还能够定尺寸为接收植入物10的本体12。 

内鞘套148具有限定管腔162的管状和柔性轴160。内鞘套148能够定尺寸为接收在外鞘套146的管腔152内；作为示例，内鞘套148的轴160能够具有大约1.10mm的外径和大约0.72mm的内径。内鞘套148还能够定尺寸为接收植入物10的系绳14。内鞘套148能够包括金属（例如，不锈钢例如304型不锈钢）管或海波管，其中其远端部形成为滑轮结构172。但是，内鞘套148能够采用具有足够的柱强度以便在将植入物本体12远端向拉动时抵抗系绳14中的张力将滑轮结构172保持在位的任意合适构件。例如，在其远端部处具有滑轮结构172或相似结构的实心（无管腔）杆能够替代内鞘套148被采用；当采用这种杆时，系绳14的将驻留在内鞘套管腔内的部分能够沿着杆在外鞘套管腔内延伸。 

如所示，内鞘套148的轴160终止在近端部区域164和远端尖端区 域166中。近端部区域164延伸穿过外鞘套146的孔隙158，并且包括轴160的敞开近端部168。近端部区域164远离于轴160的纵向轴线弯曲和/或成角度以穿过位于外鞘套146的轴150的侧壁中的孔隙158。如图示，远端尖端区域166能够与轴150的敞开远端部154平齐或靠近。可选地，远端尖端区域166能够从外鞘套146向远端突出较短距离。 

另外参照图10，其是内鞘套148的远端尖端区域166的放大立体图（其中为了清楚起见系绳14和外鞘套146未示出），远端尖端区域166包括提供管腔162入口的远端开口170、以及承载表面或滑轮结构172，如将在下文更详细描述的，滑轮结构172经由系绳14改变或反转由引入器组件30向植入物本体12施加的力的方向。远端开口170能够在轴160的远端终端部处形成。滑轮结构172限定滑轮管腔174，滑轮管腔174具有形成朝向滑轮管腔174的入口开口176的远端开口、和形成离开滑轮管腔174的出口开口178的近端开口。滑轮管腔174与内鞘套148的管腔162经由入口开口176连通。在所绘实施例中，滑轮结构172通过在其外侧敞开的半圆形弧形壁180形成，由此提供敞开滑轮管腔174；但是，滑轮结构172能够可选地闭合以形成封闭的滑轮管腔。在壁180的外侧处的开口通常与轴160的远端开口170连续。弧形壁180能够具有半圆形形状以有助于当将张力施加到系绳14上时将系绳14保持在滑轮管腔174内。替代于所绘滑轮172，圆形（例如，圆筒形或半圆筒形）杆或管能够设置在内鞘套148的远端部处且定向为垂直于内鞘套148的纵向轴线，以使得杆或管的弯曲远端表面向远端背离内鞘套148。这种弯曲远端表面能够用作其上改变或反转系绳14的行进方向和系绳14的张力方向的承载表面或滑轮表面。沟槽或V形通道能够在这种承载/滑轮表面中形成以防止系绳14在使用期间从表面中滑脱。在其各种形式中，承载表面或滑轮结构172能够设置在外鞘套146的远端部处或附近、如所绘地位于外鞘套148的管腔162内、或者部分地或完全在外鞘套148的远侧，在该情况下承载表面或滑轮结构172能够与管腔162对准（例如，未径向向外突出超出管腔162的远端突出部）。 

如图9中所示，系绳14延伸穿过外鞘套146和内鞘套148以用于 在鞘套组件26的推进期间的协作运动。在图示实施例中，系绳14从卷筒86（图6、图11）延伸且穿过轴160的敞开近端部168进入内鞘套148的管腔162内。系绳14延伸穿过管腔162且穿过入口开口176进入滑轮结构172的滑轮管腔174内。系绳14随后在滑轮结构172上反转方向并且穿过出口开口178离开滑轮管腔174，且进入外鞘套146的轴150的管腔152内，并且随后经由轴160的敞开近端部156离开外鞘套146。 

参照图11，其是截过图3的装置22的特写截面图，如图示，能够设有用于外鞘套的把手182。把手182包括附接到外鞘套146的轴150的近端部上的衬套184、以及相对于外鞘套146的纵向轴线大致成角度从衬套184的近端部分突出的圆形抓握部186。圆形抓握部186能够与衬套184一起形成或附接到衬套184上。 

衬套184包括接收轴150以将外鞘套146安装到把手182上的开口188、以及从开口188延伸的侧端口190。侧端口190与外鞘套146的管腔152经由敞开近端部156连通。侧端口190能够为渐缩的，使得侧端口190的截面区域沿朝向轴150的方向减小。如将在下文更详细描述的，这种渐缩有利于在植入物10通过侧端口190进入外鞘套146内时压缩植入物10。 

把手182由壳体28的联接器部分32接收，其中衬套184突出穿过在联接器部分32与把手28的存储部分36的交接处或附近形成的第三孔隙50，使得圆形抓握部186位于壳体28的外部。外鞘套246从衬套184中的开口188向远端突出且穿过联接器部分32的前壁44中的第一上孔隙46。在该位置，外鞘套146与鞘套切割组件114对准。具体地，如将在下文更详细描述的，外鞘套146的轴150与鞘套切割组件114的刀片144相邻和/或相接合，使得在外鞘套146从壳体28中撤回时尖端145将切割轴150的侧壁。在可选实施例中，外鞘套146的轴150能够被预切割，而鞘套切割组件114的刀片144可以用来当外鞘套146从壳体28中撤回时仅仅分割预切割轴150以清除内鞘套148而非在轴150中生成新的切口。 

内鞘套148延伸穿过外鞘套146，其中近端部区域164延伸穿过外鞘套146的孔隙158且进入切割导向部52与切割砧54之间的通道128内，使得内鞘套148的轴160的敞开近端部168与通道128连通。内鞘套148的轴160还穿过在鞘套切割组件114的刀片保持器142中形成的通孔开口143，如将在下文更详细描述的，这有助于在外鞘套146从壳体28中撤回时保持内鞘套148相对于壳体28的位置。 

植入物10的系绳14从卷筒86延伸且穿过切割导向部52与切割砧54之间的通道128以进入内鞘套148的轴160的敞开近端部168内。系绳14随后沿着在图9和图10中所示且关于图9和图10描述的穿过引入器组件26的路径行进。如图6中所示且关于图6描述的，系绳14的从外鞘套146的轴150的敞开近端部156离开的部分穿过侧端口190离开衬套184，并且连结存储在手柄66的腔室68内的植入物本体12。 

尽管本文未图示，但是装置22还能够设有安全结构以防止外鞘套146从壳体28中的非期望的或无意的撤回。例如，把手182能够设有在把手182能够相对于壳体28移动之前必须移除或解锁的安全锁。 

在植入物10的存储和引入期间，植入物本体12采用关于植入物本体12的扩展和压缩的多个状态。图12-图15图示了处于示例性状态下的植入物本体12的截面图。作为示例，图示实施例中的植入物本体12在存储期间位于装置22的存储部分36的手柄66中时采用无应变或“自然”扩展状态（例如，存储状态，图12），在引入期间位于鞘套组件26的外鞘套146中时采用第一压缩状态（例如，第一引入状态，图13），在引入期间与鞘套组件26的内鞘套148相邻地位于外鞘套146中时采用第二压缩状态（例如，第二引入状态，图14），并且在植入之后位于HAS（为了说明的目的示出为大隐静脉B）中时采用第三压缩状态（例如，植入状态，图15）（假定HAS具有与外鞘套146（具有或不具有内鞘套148）不同的截面直径）。植入物本体12在存储状态、第一引入状态、第二引入状态以及植入状态之间转变时还经历过渡状态。这些状态由于容置植入物本体12的结构的截面直径而能够施加到植入物本体12上；一旦容置结构的截面直径足以导致植入物本体12的压缩，植入物 本体12的压缩就随着容置结构的截面直径的减小而增大。与图示实施例的存储状态、第一引入状态、第二引入状态和植入状态相对应的容置结构分别为植入物存储部分36的手柄66、在具有和不具有延伸穿过轴150的管腔152的内鞘套148的情况下的外鞘套146的轴150、以及HAS（在该情况下为大隐静脉B）。 

下面描述系统20的使用方法的实施例。尽管系统20能够与任意合适的HAS一起使用，但是为了说明的目的，所述方法关于大隐静脉B进行描述。应当理解的是，所述方法能够根据需要进行修改或适应性修改，如果必要以在其他HAS中使用。所述方法还能够根据需要进行修改或适应性修改，如果必要用于与系统20的除了在下文描述中采用的实施例以外的实施例一起使用。在本方法的描述中，各种步骤就由实施者使用单手执行的方面进行讨论；但是，应当理解的是，这些步骤可以由实施者使用双手或通过交替手执行。还假设的是，在下文描述的系统20的使用方法的实施例之前，植入物10如在前面附图中描述和示出地存储在装置22内；包括存储在手柄66内的植入物10的植入物本体12，以及从手柄66经过、穿过鞘套组件26且到达引入器组件30的卷筒86上的植入物10的系绳14。植入物10的系绳14由此联接在植入物本体12与卷筒86之间。 

在系统20的使用方法的一个实施例中，在图16-图29中描绘其各个阶段，能够首先通过使用合适的接入技术（例如，Seldinger技术）在接入部位处穿过皮肤接近靶标HAS（例如，静脉例如大隐静脉B）。在一个示例中，利用中空接入针刺穿静脉B（可选地在超声波的引导下），并且导丝通过针的管腔进入静脉B内。针随后撤回，并且鞘套组件26通过导丝进给到静脉B内且推进到期望的植入物位置。在大隐静脉B的情况下，期望的植入物位置位于隐-股接合处H的正下方。导丝随后从鞘套组件26中撤回，由此将鞘套组件26或其一部分留在静脉B中。能够使用合适的技术（例如超声波成像）确认鞘套组件26相对于静脉B和隐-股接合处H的位置。可选地，扩张器能够与系统20一起采用以通过导丝进给鞘套组件26。通过敞开远端部154在轴150的侧 壁与内鞘套148之间的空间中将扩张器插入轴150的管腔152内。在一个实施例中，扩张器能够包括平坦侧以用于在外鞘套146内的内鞘套148。 

图16图示了腿部A，其中鞘套组件26设置在大隐静脉B中，而存储/引入器单元24设置在腿部A的外部。图17提供了图16中标记为“XVII”的区域的放大视图以示出鞘套组件26的远端部分（包括内鞘套148的远端尖端区域166）在隐静脉B中且关于隐-股接合处H的位置。 

当装置22如期望地定向时，实施者能够可选地移除防止引入器组件30的非期望或无意致动的安全结构（未示出）；处于这种状态下的装置22准备用于将植入物10引入静脉B内。实施者抓握手柄66和控制杆100并且通过向控制杆100施加近端力（如由图18中的箭头X图示）以将控制杆100朝向壳体28的手柄66有效地挤压而开始卷绕系绳14，从而使植入物10离开植入物存储部分36且穿过联接器组件32推进。具体地，迫压控制杆100导致卷筒86借助于在控制杆100与轴84之间的滚针轴承98旋转。卷筒86的旋转将系绳14的一段长度拉到筒体88上。这缩短系绳14的有效长度，有效长度能够定义为系绳14在卷筒86与植入物本体12的远端部16之间的未缠绕长度。 

参照图19，系绳14的有效长度的缩短借助于滑轮结构172向远端拉动植入物本体12穿过外鞘套146，滑轮结构172改变由引入器组件30经由系绳14施加到植入物本体12上的力的方向。具体地，滑轮结构172将系绳14的力从在内鞘套148内的向近端指向的力F1改变为在外鞘套146内的向远端指向的力F2。 

如图20中所绘，系绳14作用在植入物本体12上的力将植入物本体12向远端地拉动穿过把手182的衬套184中的侧端口190以进入外鞘套146的轴150的敞开近端部156内。在进入敞开近端部156内之后，植入物10继续其穿过外鞘套146的管腔152的推进。 

当系绳14将植入物10进一步向远端拉动到外鞘套146内时，植入物10的本体12由于侧端口190和管腔152的相对较小的截面直径而从 其扩展状态（图12中示出其示例）转变为图13中所示的第一压缩状态；另外，侧端口190的渐缩有效地迫使植入物本体12压缩以穿过其中。植入物本体12的拉长能够伴随着压缩。 

参照图21，当系绳14将植入物10进一步拉动到外鞘套146内时，由于内鞘套148在孔隙158处进入外鞘套146的管腔152内（这减小了管腔152可用于植入物10穿过其中的截面直径），因此植入物10从图13中所示的第一压缩状态转变为图14中所示的第二压缩状态。当植入物本体12接近内鞘套148时，内鞘套148在近端部区域164处的曲率通过逐渐减小外鞘套146与内鞘套148之间的空间尺寸而有利于植入物本体12的压缩。另外，当植入物本体12的一部分经过孔隙158时，植入物本体12的该部分可以临时扩展以从外鞘套146的孔隙158突出出来，但是也在其遇到内鞘套的近端部区域164时被逐渐压缩。植入物本体12的长度能够选取为使得当植入物本体12的远端部已经推进到内鞘套148的远端部时，（压缩的）植入物本体12的近端部正好设置在侧端口190或衬套184的远端。由此，将不存在过多的植入物材料与外鞘套146的收缩和移除相干扰。 

系绳14和植入物10在抵达期望的植入物位置时停止推进，该期望的植入物位置在当前示例中位于隐-股接合处H的正下方。控制杆100能够被致动足够数量的周期（其中控制杆100的每次迫压和释松限定一个周期）以将植入物拉到期望的植入物位置。图19图示了完全推进到大隐静脉B内而位于隐-股接合处H的正下方的植入物10。在一个实施例中，实施者推进植入物10，直到当在成像导向部（例如超声波导向部）的观察下植入物本体12的远端部16位于外鞘套146的轴150的敞开远端部154的附近或邻近为止。取决于成像设备的分辨率和其他因素，植入物本体12的远端部16能够与轴150的敞开远端部154平齐（即，植入物本体12的端部没有突出超出轴150），或者当观察为对准时植入物本体12的远端部16能够突出超出轴150的敞开远端部154。在另一实施例中，实施者能够将植入物本体12的远端部16推进超出轴150的敞开远端部154。在一个实施例中，当植入物10完全推进时，植入物 本体12沿着轴150的管腔152的整个长度延伸。 

尽管系统20的使用方法就鞘套组件26和植入物10的推进以将植入物10布置在期望的植入物位置的方面进行描述，但是鞘套组件26的某些向近端缩回也可能伴随着植入物10的布置。由于外鞘套146覆盖内鞘套148和植入物10，因此鞘套组件26能够向近端缩回以撤回内鞘套148和植入物10，这在内鞘套148和植入物10推进超出期望的植入物位置的情况下是有用的特征。 

在植入物10推进到期望的植入物位置之后，如图22中图示，实施者通过抓握把手182且将外鞘套146向近端拉动穿过第三孔隙50到壳体28外而使外鞘套146与壳体28断开。该步骤可以通过可选地移除用于防止外鞘套146从壳体28中非期望或无意中撤回的安全结构（未示出）而进行。 

参照图23，其是鞘套切割组件114的示意性底侧视图，当向近端拉动外鞘套146时，鞘套切割组件114的刀片144在轴150的侧壁中生成切口192，并且刀片保持器142分割轴150的绕内鞘套148的侧壁，以使得能够在不干扰内鞘套148的位置的情况下移除外鞘套146。此外，内鞘套148在刀片保持器142的开口143中固定到刀片保持器142上，从而在外鞘套146从壳体28中撤回时维持内鞘套148关于壳体28的位置。换言之，当外鞘套146的轴150在内鞘套148（以及植入物10，如果存在）上向近端缩回时，刀片保持器142牢固地保持内鞘套148且防止内鞘套148的任意明显的向近端运动。如上讨论，在可选实施例中，外鞘套146的轴150能够被预切割；在该情况下，鞘套切割组件114的刀片144可以为简单的柱或不锋利的楔，其功能是当外鞘套146从壳体28中撤回时简单地起动预切割轴150的分割以清除内鞘套148而非在轴150中生成新的切口。 

在外鞘套146的缩回和断联期间，内鞘套148和植入物10保持在图24中所示的静脉B中的位置中；由此，外鞘套146沿着内鞘套148且在外鞘套148上向近端移动，从而暴露内鞘套148和植入物本体12。当外鞘套146缩回时，其从静脉B中撤回，并且植入物本体12从位于 轴150中时的压缩状态扩展以有效地填充静脉B减去由内鞘套148所占据的空间。图25图示了在将外鞘套146从静脉B中完全移除之后位于大隐静脉B中的内鞘套148和植入物10。 

此刻，内鞘套148的某种向近端缩回也能够伴随着植入物10的布置。由于内鞘套148和植入物10通过系绳14相联，因此内鞘套148能够向近端缩回以一定程度地在HAS内撤回植入物10的远端部分，这是在植入物10已经被布置在期望的植入物位置之后能够向植入物10的远端部分增加另外胀大的有用步骤。 

也在植入物10已经推进到期望的植入物位置之后，实施者使用系绳切割组件112切割系绳14。该步骤可以通过可选地移除用于防止系绳切割组件112的非期望或无意致动的安全结构（未示出）而进行。在图示实施例中，系绳14在外鞘套146已经被移除之后被切割。 

参照图26，为了切割系绳14，实施者向触发按钮132施加近端向力以使切割致动器116在导向通道122内向近端移动。连续施加的近端向力导致切割元件134通过孔隙124突出以与位于切割导向部52与切割砧54之间的通道128中的系绳14相接合，并且迫使系绳14抵靠切割砧54。具体地，切割元件134的切割刃136将系绳14迫压抵靠切割砧54的切割表面126，从而切断系绳14。此后，系绳14的一部分保持联接到植入物本体12上，而系绳14的其他部分保持缠绕在卷筒86上。 

在切割植入物10的系绳14之后，实施者向近端远离腿部A拉动装置22并且由此拉动内鞘套148，以将内鞘套148从静脉B中完全撤回。由于系绳14已经被切割，因此当内鞘套148撤回时系绳14易于从内鞘套148中滑出。若需要，实施者能够向静脉B和植入物10施加外部压力以维持植入物10在静脉B中的位置。在内鞘套148的缩回期间，植入物10的远端部16由于其抵靠静脉壁的设置而保持其在静脉B中的位置，这能够由在邻近区域中出现的任意血液的凝结或“粘贴”得到辅助。当将内鞘套148从静脉B中撤回时，植入物本体12扩展以有效地填充静脉B。图27图示了在将内鞘套148移除之后位于大隐静脉B中的植入物10。图15图示了在植入物10的植入之后大隐静脉B的截面。 

在移除内鞘套148和存储/引入器单元24之后，如图27和图28中所示，植入物10设置在静脉B中，其中植入物本体12和系绳14从植入物10的远端尖端（在该情况下，靠近接合处H）沿着静脉管腔朝向静脉B中的接入部位延伸。系绳14（并且若需要，以及植入物本体12）在接入部位处延伸穿过静脉壁，并且延伸到组织道内，组织道在静脉接入期间形成且设置在静脉壁与皮肤表面之间的皮下组织中。系绳14（并且若需要，植入物本体12）穿过组织道且在皮肤表面处从腿部A中出现。图29示出了以该方式从皮肤表面中出现的系绳14。 

实施者能够可选地在移除内鞘套之后将植入物10固定到腿部A上。在一个实施例中，系绳14能够在超出其中系绳14离开腿部A的位置的期望长度处进行修剪以形成从腿部A中突出的系绳固定部分194。如果植入物本体12从腿部中突出，则植入物本体12也能够在其中植入物本体12离开腿部A的位置（即，接入部位）处进行修剪；但是，由于装置22能够如上讨论地采用较短的植入物10，因此一旦其被植入，植入物本体12可能不从腿部A中突出，并且植入物本体12的修剪可能为不必要的。如在图28中所示且在图29中更详细地示出，固定部分194能够为渐缩的或者另外地附接到腿部A的外表面（即皮肤）上，其中图29是腿部A的外表面、具体为图28中标记为“XXIX”的腿部A的区域的放大视图。通过系绳14的远端部附接到植入物本体12的远端部16上，并且固定部分194附接到皮肤上，系绳14防止植入物10沿隐-股接合处的方向迁移。在另一实施例中，植入物10（包括系绳14）能够通过结合接入部位缝线（例如4-0Vicryl编织缝线或类似的缝线）而固定到接入部位上。在植入物本体12如上讨论地延伸到接入组织道内或延伸穿过接入组织道的情况下，本体12的近端部分能够被塞进位于皮下组织内的组织道内以增强植入物10的锚定，或者其能够如图29中所示地利用系绳14固定到皮肤表面上。 

上述用于系统20的使用方法的步骤的顺序能够以任意期望和合适的顺序执行，并且并非旨在限定于上述步骤的顺序。 

所述方法能够使用与图示装置22、图示装置22的其他实施例、或 者用于存储和/或引入植入物10或其他合适植入物的其他类型的装置一起使用。类似地，装置22能够与图示植入物10、图示植入物10的其他实施例、或者其他类型的闭塞植入物一起使用。该情况与鞘套组件26和装置22的使用以及内鞘套148和鞘套组件26的使用相同。 

由于装置22的各个方面，本文公开的装置22能够由实施者使用单手容易地处理和操纵。一个示例性贡献方面是存储/引入器单元24的“枪状”构型，这容许实施者使用单手把持存储/引入器单元24且致动引入器组件30以将植入物10导入HAS内。这使实施者的另一只手自由，这允许实施者在植入物的引入期间执行其他动作，例如操作成像设备（例如超声波成像设备）以观察靶标HAS和期望的植入物位置。 

装置22能够设置为现成使用的套件，该套件具有设置在壳体28的植入物存储部分36中的植入物10、以及连接到卷筒86上且通过鞘套组件26缠绕的系绳14，从而装置22（例如，如图3、图6、图9和图11中所示）能够从其包装中移除以立即用于手术。在一个实施例中，装置22能够为在手术使用之后被抛弃的单次使用的设备。可选地，所述装置能够为多次使用的设备，其能够被消毒且设置新的植入物10（若需要的话，以及新的外鞘套146）以用于每次手术使用。 

以上描述以完整的、清楚的、简洁的和准确的术语提供了构思用于执行本发明的用于存储和/或引入中空解剖结构的植入物的装置和方法的最佳模式，以及实施它们的方式和过程的最佳模式，以便使所涉及领域的技术人员能够实施这些装置和方法。但是，这些装置和方法易于变成对以上讨论构造进行的修改和可选构造，这些是完全等同的。因此，这些装置和方法不限于所公开的具体实施例。相反，这些装置和方法包涵落在整体上由以下权利要求表述的这些装置和方法的精神和范围内的所有修改和可选构造，以下权利要求具体地指出且清楚地要求这些装置和方法的主题物。 

Claims (7)

1.用于输送植入物的装置，所述装置包括：

壳体；

外鞘套，所述外鞘套远离所述壳体向远端突出，所述外鞘套具有外鞘套管腔；以及

内鞘套，所述内鞘套至少部分地在所述外鞘套管腔内远离所述壳体向远端突出，所述内鞘套具有内鞘套管腔；

其中，所述植入物至少部分地设置在所述装置中，并且包括植入物本体和连接到所述植入物本体上的系绳；并且

其中，所述装置配置为在没有所述外鞘套和所述内鞘套的相对运动的情况下使所述植入物本体在所述内鞘套管腔内向远端推进。

2.如权利要求1所述的装置，其中，所述系绳具有第一部分，所述第一部分在所述内鞘套管腔内从所述植入物本体向远端延伸并且在所述外鞘套管腔内且沿着所述内鞘套的外侧向近端往回延伸。

3.如权利要求2所述的装置，还包括卷轴，所述卷轴联接到所述系绳上且配置为使所述第二系绳部分向近端移动，并且由此沿着所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔内向远端拉动所述植入物本体。

4.如权利要求1所述的装置，其中，所述外鞘套能够向近端缩回以暴露所述内鞘套。

5.如权利要求4所述的装置，还包括通过所述外鞘套的侧壁中的开口突出到所述外鞘套管腔内的外鞘套分割构件，其中，所述外鞘套分割构件配置为当所述外鞘套近端向缩回时分割所述外鞘套的侧壁。

6.如权利要求5所述的装置，其中，所述外鞘套分割构件包括当所述外鞘套缩回时切过所述外鞘套侧壁的锋利刀片。

7.如权利要求5所述的装置，其中，所述外鞘套侧壁具有刻痕线，并且所述外鞘套分割构件包括当所述外鞘套缩回时沿着所述刻痕线分开所述外鞘套侧壁的柱或不锋利的楔。

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