CN103127409B - 一种治疗产褥期出血的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗产褥期出血的药物，该药物包括以下组份：三七10～30份、当归30～50份、桃仁10～30份、炙柴胡10～30份、藏红花10～30份、云南白药5～15份、仙鹤草10～30份、白芨10～30份、紫珠草10～15份等，其中三七、当归、桃仁、云南白药、紫珠草、等为主药，它们可以止血、抗菌、消炎、补血，不仅能够有效地止血，防止产妇出血过多而导致休克甚至危及生命，还能抗菌消炎，防止感染，引发并发症，此外，还能有效地补血，增强患者的体质，以及免疫力，这样不仅可以促进病症的痊愈，还能保证乳汁的质量，对患者和婴儿都有较大益处。其它中药成分，制成煎剂后不仅能够保证各自的药效，还可以相辅相成，取长补短，有效遏制出血病情，并促进病情的痊愈。

Description

一种治疗产褥期出血的药物

技术领域

本发明涉及中草药领域，具体地说是涉及一种治疗产妇产褥期出血的药物。

背景技术

胎儿娩出后24小时内出血量超过500ml者称为产后出血，80％发生在产后2小时内。产褥期出血又称晚期产后出血，是指分娩24小时以后，在产褥期内发生的子宫大量出血，多见于产后1-2周，亦有迟至产后6周发病。产褥期出血发生率的高低与各地产前保健及产科质量水平密切相关。

产褥期出血是产褥期内一种严重并发症，常因持续或间断阴道流血和突然大量出血致患者严重贫血甚至失血性休克，如不能及时得到正确有效的处理可致产妇死亡，据2009～2011年全国孕产妇死亡资料统计因晚期产后出血致孕产妇死亡人数占全部孕产妇死亡总数的2.2％。

目前，防治产褥期出血的方法有：

(1)对于出血量少或中等，除外产道损伤或肿瘤，B超显示无明显组织残留，可先用宫缩剂(缩宫素或前列腺素)及足量广谱抗生素保守治疗；

(2)超声检查提示胎盘、蜕膜残留者，可先用抗生素控制感染48～72h后清宫，术后继续用抗生素及宫缩剂治疗；

(3)加用雌激素和孕激素有利于子宫内膜再生，防止宫腔粘连(Ahserman综合征)；

(4)对剖宫产术后子宫切口愈合不良的处理：

①保守治疗：首选。补液，抗炎，止血，纠正贫血，改善全身状况，部分裂开的切口有可能愈合；

②手术：若裂开的切口周围组织血运较好，可行扩创清除坏死组织，形成新鲜创面重新缝合；若剖腹探查时发现子宫切口糜烂，组织脆，提拉宫底时下段横切口自行裂开，上下段分离，则应果断行全子宫切除术同时抗炎、输血、纠正休克；

③慎用诊刮；

④动脉造影介入栓塞：髂内动脉血管造影栓塞术可即刻明确并阻断出血，止血效果好，但栓塞脱落有再次出血的可能。

由于产褥期出血发生在婴儿的哺乳期内，宫缩剂和抗生素的大量使用，会影响到婴儿的发育，所以，在产褥期出血不是很严重的情况下，多数产妇选择保守治疗，即进行补液、抗炎、止血，以改善全省状况，增强免疫力，同时也保证乳汁的质量，但是目前能够满足上述目的的药物很少，而且价格不菲，给患者带来沉重的经济负担。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种成本低、治愈快且无副作用的治疗产褥期出血的药物。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗产褥期出血的药物，其特征在于，该药物包括以下组份：

三七10～30份、当归30～50份、桃仁10～30份、炙柴胡10～30份、藏红花10～30份、云南白药5～15份、仙鹤草10～30份、白芨10～30份、紫珠草10～15份、小蓟5～15份、茜草10～30份、白茅根10～30份、艾叶10～20份、蒲黄10～20份、阿胶5～15份、山茱萸10～30份、荷叶10～30份、马勃5～15份、墨旱莲10～20份、栀子10～20份、熟地黄10～20份。

作为一种改进：

该药物包括以下组份：

三七20份、当归40份、桃仁20份、炙柴胡20份、藏红花20份、云南白药10份、仙鹤草20份、白芨20份、紫珠草15份、小蓟10份、茜草20份、白茅根20份、艾叶15份、蒲黄15份、阿胶10份、山茱萸20份、荷叶20份、马勃10份、墨旱莲15份、栀子15份、熟地黄15份。

可选的，该药物包括以下组份：

三七10份、当归30份、桃仁10份、炙柴胡10份、藏红花10份、云南白药5份、仙鹤草10份、白芨10份、紫珠草10份、小蓟5份、茜草10份、白茅根10份、艾叶10份、蒲黄10份、阿胶5份、山茱萸10份、荷叶10份、马勃5份、墨旱莲10份、栀子10份、熟地黄10份。

可选的，该药物包括以下组份：

三七30份、当归50份、桃仁30份、炙柴胡30份、藏红花30份、云南白药15份、仙鹤草30份、白芨30份、紫珠草15份、小蓟15份、茜草30份、白茅根30份、艾叶20份、蒲黄20份、阿胶15份、山茱萸30份、荷叶30份、马勃15份、墨旱莲20份、栀子20份、熟地黄20份。

上述方案中，三七具有止血、抗血栓、促进造血、抗炎、镇痛的功效。为本发明所述药物中重要的主药之一。

(一)止血

三七有“止血神药”之称，散瘀血，止血而不留瘀，对出血兼有瘀滞者更为适宜。三七具有较强的止血作用，对不同动物，不同给药途径，不同制剂，均显示明显止血作用。

麻醉大灌胃三七粉后，颈动脉血体外凝血时间和凝血酶原时间缩短。如事先结扎门静脉，则止血作用消失，推测三七口服后，必需经肝脏代谢才能产生止血作用。三七注射液给家兔静脉注射，可缩短凝血时间，凝血酶原时间和凝血酶时间，同时增加血小板数，提高血小板的粘附性。三七注射液腹腔注射，或三七溶液灌胃，均能使小鼠出血时间和凝血时间缩短。三七止血活性成分为三七氨酸。利用尾静脉切断法测定出血时间，三七氨酸溶液给小鼠腹腔注射，能使出血时间缩短，并可增加血小板数。用高分子右旋糖酐与凝血活酶联合给家兔静脉注射，可引起家兔肺间质及肺泡内有不同程度的出血，同时又有小血管及毛细血管内小血栓形成，造成出血与瘀血并存的病理模型。该模型动物用三七注射液治疗后，肺出血显著减轻，血栓也显著减少，与三七止血而不留瘀的中药理论极其相符。

(二)抗血栓

三七具有活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成。三七抗血栓形成作用环节包括了抗血小板聚集、抗凝血酶和促进纤维蛋白溶解过程。三七能提高血小板内cAMP的含量，减少血栓素A2的合成，抑制Ca++、5-HT等促血小板聚集的活性物质释放，发挥抗血小板聚集作用。

(三)促进造血

三七“祛瘀生新”，现代研究证实三七具有补血作用。经60CO-γ射线照射小鼠，PNS腹腔连续注射6天，对多能造血干细胞的增殖具有明显的促进作用，脾结节中，粒、红二系细胞有丝分裂活跃，脾脏重量增加。对环磷酰胺引起的小鼠白细胞减少，PNS也有促进恢复作用。在大鼠急性失血性贫血，三七注射液可显著促进红细胞、网织红细胞、血红蛋白的恢复。

(四)抗炎

抗炎的主要有效成分为皂苷，以人参二醇皂苷为主，PNS对组胺、醋酸、二甲苯、5-羟色胺，缓激肽等引起的毛细血管通透性升高具有明显的抑制作用。对蛋清、甲醛、右旋糖酐、5-羟色胺、角叉莱胶引起的大鼠足跖肿胀，巴豆油和二甲苯所致的小鼠耳肿胀均有显著的抑制作用。对大鼠棉球肉芽肿的形成也有明显的抑制作用。

抗炎作用与垂体-肾上腺系统有一定的关系，PNS能使大鼠肾上腺中维生素C含量下降，豚鼠腹腔注射PNS，血浆中皮质类固醇浓度升高。但对摘除肾上腺的大鼠仍有明显的抗炎作用，说明PNS的抗炎作用不完全依赖于垂体-肾上腺系统。

(五)镇痛

三七为治疗跌打损伤的常用药，有确切的镇痛作用。对小鼠扭体法、热板法及大鼠光辐射甩尾法等多种疼痛模型有镇痛作用。镇痛有效成分为人参二醇皂苷。

当归有补血，活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。对离体子宫具有双向性作用。当归挥发油对兔、豚鼠、小鼠、大鼠、狗等动物未孕、早孕、晚孕、产后的离体子宫均有直接抑制作用，使节律性收缩逐渐变小至消失，呈弛缓状态。并对抗垂体后叶素、组胺、肾上腺素及乙酰胆碱等引起的子宫收缩。当归煎剂对清醒未孕成年家兔的子宫痿管，当子宫内未加压时呈抑制作用；如子宫内加压时，则由不规则、较弱、间隔短的收缩转变成规则有力、间隔延长的收缩。但静注当归酊剂仅有不明显的兴奋作用。当归对子宫平滑肌的双相反应，说明当归的作用与子宫的功能状态有密切关系，它具有调节子宫平滑肌收缩，解除痉挛而达到调经止痛功效。当归为本发明所述药物中重要的主药之一。

桃仁提取液能明显增加脑血流量，增加犬股动脉的血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状况。提取物能改善动物的肝脏表面微循环，并促进胆汁分泌。桃仁可使小鼠的出血及凝血时间明显延长，煎剂对体外血栓有抑制作用，水煎液有纤维促进作用。桃仁能促进初产妇子宫收缩。桃仁水煎剂及提取物有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用。桃仁为本发明所述药物中重要的主药之一。

炙柴胡有疏散退热，升阳舒肝的功用。

藏红花有镇静、祛痰、解痉的作用。藏红花煎剂对小鼠、豚鼠、兔、犬及猫的离体、在体子宫均有兴奋作用。可引起子宫节律性收缩，提高子宫的紧张性与兴奋性，大剂量时可出现痉挛性收缩，已孕子宫更为敏感。

各种提取物作用强度依次为：煎剂＞乙醇提取物＞挥发成分＞乙醚提取物。在体子宫实验及子宫瘘管实验中，1次用药，药效持续4小时之久。乙醇提取物小剂量应用于未孕家兔子宫时，多呈抑制作用。雄蕊与花冠的醇浸出物对豚鼠及初孕家兔的离体子官亦有兴奋作用。其作用可能部分通过肾上腺素系统，部分直接作用于子宫肌细胞。本发明主要利用藏红花去除产后大出血所产生的瘀血。

云南白药具有化瘀止血、活血止痛、抗菌消炎、解毒消肿的功效。南白药能使凝血酶原时间缩短，增加凝血酶原含量，并能诱导血小板的聚集和释放。云南白药是本发明所述药物中重要的主药之。

仙鹤草有止血，抗菌、抗炎，杀虫等作用。实验证明，小鼠静脉注射仙鹤草素后，出血时间缩短45％。给104只兔分别静脉注射仙鹤草钠盐2mg/kg，可使血小板数量增加，血清钙含量增加及凝血时间缩短。以仙鹤草制成粉剂，用于外伤出血、内脏手术时出血或渗血，有肯定疗效。

白芨有止血，保护胃黏膜，抗菌、抗真菌，抗癌及防癌的作用。白芨能增强血小板第三因子活性，显著缩短凝血时间及凝血酶原形成时间，抑制纤维蛋白溶酶活性，对局部出血有止血作用；动物实验表明，白及水浸出物对实质性器官(肝、脾、子宫)、肌肉血管出血等止血效果颇好。

紫珠草有散瘀止血，消肿止痛的作用。其叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分，所以具有止血、散瘀、消炎的功效。用紫珠草提取物配制而成的注射液，可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口出血及手术后出血。紫珠草是本发明所述药物中重要的主药之一。

小蓟有凉血止血，祛瘀消肿的功效。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。小蓟为传统的止血中药，已证实其具有止血作用，并得到止血有效成分。小蓟止血主要通过使局部血管收缩，抑制纤溶而发挥效应的。小鼠口服浸剂5g/kg，可使出血时间明显缩短。

茜草有凉血止血、活血化瘀的功效。

白茅根有凉血，止血，清热，利尿的功效。治吐血、衄血，止妇人崩漏下血。

艾叶散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒，脱皮。醋艾炭温经止血，用于虚寒性出血。

蒲黄有止血，化瘀，通淋等功效。用于吐血、衄血、咯血、崩漏、外伤出血、经闭、痛经、脘腹刺痛、跌打肿痛、血淋湿痛。本发明主要利用蒲黄促凝血的作用，缩短产妇凝血和止血时间。蒲黄是本发明所述药物中重要的主药之一。

阿胶补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。本发明主要利用阿胶止血、补血功能。此外，阿胶还可以增强产妇体质及免疫力，便于患者康复。阿胶是本发明所述药物中重要的主药之一。

山茱萸具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，补益肝肾，止带止崩，大汗虚脱，内热消渴。增强患者免疫力，促进患处愈合。

荷叶有清热解毒、凉血、止血的作用。

马勃性平味辛，主要用作局部止血药，清肺，利咽，解热等。脱皮马勃用于外科手术出血，可避免大块缝扎组织及由此而引起的组织坏死、继发感染、再出血等。

墨旱莲有滋补肝肾，凉血止血的功效。用于腰膝酸、阴虚血热、吐血、血衄、尿血、血痢、崩漏下血、外伤出血。可增强患者免疫力，促进患处的痊愈。

栀子有泻火除烦，抗菌止血，清热利湿，凉血解毒的功效。

熟地黄有补血滋润，益精填髓的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，崩不止，肝肾阴亏，月经不调，崩漏下血，腰膝酸软，肾虚喘促。本发明主要利用熟地黄补血滋润的功效，增强患者体质，保证乳汁质量。

在上述中药中，三七、当归、桃仁、云南白药、紫珠草、蒲黄、阿胶为主药，它们可以止血、抗菌、消炎、补血，不仅能够有效地止血，防止产妇出血过多而导致休克甚至危及生命，还能抗菌消炎，防止感染，引发并发症，此外，还能有效地补血，增强患者的体质，以及免疫力，这样不仅可以促进病症的痊愈，还能保证乳汁的质量，对患者和婴儿都有较大益处。其它中药成分，制成煎剂后不仅能够保证各自的药效，还可以相辅相成，取长补短，有效遏制出血病情，并促进病情的痊愈。

为进一步检验本发明所述药物的药性，将上述中药成分制成煎剂，对产后出血的母鼠进行灌胃，一天两次，一天后，母鼠出血明显减少，连续灌胃三天后，母鼠各项体征恢复正常，继续观察数日，各项体征正常，并观察仔鼠各项体征，均无正常，亦无副作用出现，此实验说明本发明所述药物的煎剂，对动物产后出血具有较好疗效，且并没有对仔鼠的体征造成影响；对急性失血性贫血的大鼠进行注射，两天后对大鼠进行体检，发现大鼠体内的红细胞、网织红细胞、血红蛋白得到了较大程度的恢复，连续注射五天后，大鼠体内的红细胞、网织红细胞、血红蛋白恢复正常，各项体征正常，亦无副作用出现。

在2010年至2012年间，总共有20名产褥期出血的产妇选择服用本发明所述药物，服用一到三个疗程后，均得到治愈，且没有留下病根，而且对哺乳期的婴儿也无影响。

具体实施方式

实施例1：一种治疗产褥期出血的药物，该药物包括以下组份：

三七20份、当归40份、桃仁20份、炙柴胡20份、藏红花20份、云南白药10份、仙鹤草20份、白芨20份、紫珠草15份、小蓟10份、茜草20份、白茅根20份、艾叶15份、蒲黄15份、阿胶10份、山茱萸20份、荷叶20份、马勃10份、墨旱莲15份、栀子15份、熟地黄15份。

实施例2：一种治疗产褥期出血的药物，该药物包括以下组份：

三七10份、当归30份、桃仁10份、炙柴胡10份、藏红花10份、云南白药5份、仙鹤草10份、白芨10份、紫珠草10份、小蓟5份、茜草10份、白茅根10份、艾叶10份、蒲黄10份、阿胶5份、山茱萸10份、荷叶10份、马勃5份、墨旱莲10份、栀子10份、熟地黄10份。

实施例3：一种治疗产褥期出血的药物，该药物包括以下组份：

三七30份、当归50份、桃仁30份、炙柴胡30份、藏红花30份、云南白药15份、仙鹤草30份、白芨30份、紫珠草15份、小蓟15份、茜草30份、白茅根30份、艾叶20份、蒲黄20份、阿胶15份、山茱萸30份、荷叶30份、马勃15份、墨旱莲20份、栀子20份、熟地黄20份

上述实施例中，所述的“份”为0.5克～1克，具体到每个患者可以选择不同的基准单位。

此外，上述实施例中制成煎剂的步骤为：按重量选材、浸泡30分钟、煎煮1小时、滤除药渣得到药液煎剂。一日一次，晚饭后睡觉前服用，五天为一疗程，一般三个疗程可以痊愈。

成功病例：

李某，潍坊市棉纺厂工人，产后3天开始出血，表现为为产后恶露不净，血色由暗转红，伴有腹痛，经诊断为产褥期出血，患者为保证婴儿的哺乳，选择保守治疗，并开始服用本发明所述药物的煎剂，连续饮用5天后，各项阴道流血停止，子宫收缩好。

蔡某，潍坊市昌乐县乔官镇人，产后两天阴道开始流血，次大量出血时可伴凝血块，经诊断为产褥期出血，患者考虑到为婴儿哺乳和费用问题，采取保守治疗，并开始服用本发明所述煎剂，连续服用三天后，生命体征正常，阴道流血停止，产褥期出血症痊愈，服药期间无副作用出现，亦不影响婴儿的哺乳。

王某，青州市王坟镇农民，产后三天后阴道开始流血不止，血常规显示有贫血，经诊断为产褥期出血，患者选择保守治疗，并开始服用本发明所述煎剂，服用三天后，阴道流血停止，连续服用两个疗程后，生命体征正常，血常规显示正常。

黄某，青州市某公司职员，剖腹产后七天，阴道流血反复，时有臭味，并伴有疼痛，一次大量出血时可伴凝血块，B超检查提示剖宫产术后子宫下段切口血肿，经诊断为产褥期出血，患者为保证乳汁质量，选择保守治疗，并开始服用本发明所述药物的煎剂，连续服用三天后，流血减少，疼痛消除，连续服用一个疗程后，流血基本停止，且偶尔流血时臭味消除，连续服用两个疗程后，B超检查提示剖宫产术后子宫下段切口消肿并愈合，各项体征正常。

Claims (4)

1.一种治疗产褥期出血的药物，其特征在于：该药物由以下重量份的中药原材料组成：

三七10～30份、当归30～50份、桃仁10～30份、炙柴胡10～30份、藏红花10～30份、云南白药5～15份、仙鹤草10～30份、白芨10～30份、紫珠草10～15份、小蓟5～15份、茜草10～30份、白茅根10～30份、艾叶10～20份、蒲黄10～20份、阿胶5～15份、山茱萸10～30份、荷叶10～30份、马勃5～15份、墨旱莲10～20份、栀子10～20份、熟地黄10～20份。

2.根据权利要求1所述的治疗产褥期出血的药物，其特征在于：该药物由以下重量份的中药原材料组成：

三七20份、当归40份、桃仁20份、炙柴胡20份、藏红花20份、云南白药10份、仙鹤草20份、白芨20份、紫珠草15份、小蓟10份、茜草20份、白茅根20份、艾叶15份、蒲黄15份、阿胶10份、山茱萸20份、荷叶20份、马勃10份、墨旱莲15份、栀子15份、熟地黄15份。

3.根据权利要求1所述的治疗产褥期出血的药物，其特征在于：该药物由以下重量份的中药原材料组成：

三七10份、当归30份、桃仁10份、炙柴胡10份、藏红花10份、云南白药5份、仙鹤草10份、白芨10份、紫珠草10份、小蓟5份、茜草10份、白茅根10份、艾叶10份、蒲黄10份、阿胶5份、山茱萸10份、荷叶10份、马勃5份、墨旱莲10份、栀子10份、熟地黄10份。

4.根据权利要求1所述的治疗产褥期出血的药物，其特征在于：该药物由以下重量份的中药原材料组成：

三七30份、当归50份、桃仁30份、炙柴胡30份、藏红花30份、云南白药15份、仙鹤草30份、白芨30份、紫珠草15份、小蓟15份、茜草30份、白茅根30份、艾叶20份、蒲黄20份、阿胶15份、山茱萸30份、荷叶30份、马勃15份、墨旱莲20份、栀子20份、熟地黄20份。