CN103126774A

CN103126774A - 口腔器具

Info

Publication number: CN103126774A
Application number: CN2013100069479A
Authority: CN
Inventors: 克里斯多佛·约翰·法雷尔
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-10-14
Filing date: 2005-10-14
Publication date: 2013-06-05
Anticipated expiration: 2025-10-14
Also published as: AU2010200550A1; AU2005330526B2; CA2778133A1; CA2583560C; CN101039632B; EP1802248B1; KR20070084178A; JP5069117B2; ZA200703738B; EP1802248A1; UA97621C2; ATE511811T1; CA2583560A1; CA2778133C; PL1802248T3; JP2012223587A; US20070254256A1; KR101172276B1; NZ554972A; EA200700856A1

Abstract

本发明提供了一种口腔器具。一种正畸训练器（1），其用于帮助对牙齿的排列不齐进行矫正，并包括：基件（2），该基件由尼龙制成并具有与使用者的颌轮廓相对应的大致U形形式；以及封装该基件（2）的牙齿接合构件（5）。基件（2）具有一开口框架结构，该开口框架结构带有通过横向框架构件（15）以隔开的间隔相互连接的弯曲的内外伸长框架构件（10，12）。连续的牙齿接合构件（5）由硅橡胶或PVC制成，并包括腹板（40）和内外凸缘（44，45），所述内外凸缘从腹板（40）的上下表面向上和向下伸出。这些凸缘（44，45）以及腹板（40）限定有可在其内接收使用者的上下牙的上下沟槽。

Description

口腔器具

本申请是申请日为2005年10月14日、发明名称为“口腔器具”、申请号为200580035307.4(PCT/AU2005/001598)的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种口腔器具。

本发明具体但不排它地涉及一种口腔器具，该口腔器具是用于通过向牙齿施加矫正力而有助于对牙齿的排列不齐进行矫正的正畸器具。因此，参照该示例应用将方便以下对本发明进行详细描述。然而，应明确地理解本发明可具有更广泛的应用。例如，本发明可应用于这样的器具，该器具用于促进对诸如吐舌（tongue thrusting）之类的口腔习惯的改善而不对牙齿施加重定位力。

最后，所述器具还可用作保护牙套（mouth guard）或运动保护器（sports guard）。

定义

在本说明书中，术语“接合”应当具有广义含义而不应限制于表示保持接合或闩锁接合。

背景技术

已知各种正畸器具。所述一种正畸器具惯例上在取了患者的嘴的印模之后制造。用所述印模制造模具，又用该模具制造尺寸特定并构造成适于该患者的嘴的器具。意料之中的是这些器具紧贴配合到使用者的嘴中并且有效地工作。然而，按惯例制造的器具的局限在于这样的器具生产成本高，而这降低了它们在市场中的份额（uptake）。

因此，显然需要这样一种器具，该器具在制造过程中可大量制造，并且也可装配成适合各种患者的嘴并与患者的嘴舒适且紧贴地配合。

澳大利亚昆士兰州Helensvale市Sir John Overall Drive，Helensvale广场的Myofunctional Research有限公司生产了一种大规模生产的正畸训练器（trainer）。

所述训练器具有类似于牙弓的形状，并限定有可用于分别接收使用者的上下牙弓的牙齿的上下沟槽。

所述训练器由硅橡胶在单次模制操作中模制而成。因此，硅橡胶在整个器具中具有单一的均质形式以及一致性，并且一般柔软且柔韧。训练器的限定用于上下牙齿的沟槽的壁是柔软的，因此舒适地抵靠使用者的牙齿和牙龈。然而，由于该训练器是柔软的，因而其不会对接收在沟槽内的牙齿施加强的保持和矫正力。例如训练器容易弯曲和扭曲。

上述训练器已试用于改善使用者特别是儿童的口腔习惯。舌片（tongue tab）有助于正确定位舌从而减少吐舌。它还相对于上颌正确定位下颌。

所述训练器还已试用于改善牙齿排列，并且已发现其对于矫正牙齿的排列不齐具有一些积极影响。然而，在这方面仍有显著改进的空间。抵靠牙齿的硅橡胶材料的柔软性实际上限制了该训练器重定位使用者的牙齿的能力。

一种可行性是由比硅橡胶硬的材料（例如，聚氨酯）制造训练器。然而，对于使用者的柔软牙龈来说，聚氨酯会比较硬，从而带来疼痛和不适。此外，若所述器具由单一的硬材料制成，则该器具弯曲变形以接收排列不齐的牙齿的能力会受到限制。因此，其难以对于具有各自的独特的牙弓尺寸和牙齿排列的大量使用者都合适。因而，首先在装配该训练器中存在困难。

尽管显然该问题没有简单的解决方案，然而若将训练器设计成柔软而戴起来舒适并产生强的重定位力，则无疑是极其有用的。这会实现现有技术的硅橡胶训练器的优点，同时还对使用者牙齿的重排列产生较强的影响。这样的训练器会在正畸训练器领域向前迈出一大步或产生飞跃。

发明内容

根据本发明的一方面，提供了一种口腔器具，该口腔器具包括：

基件，该基件具有与使用者的颌的轮廓相对应的大致U形形式，并由一材料制成；以及

连续的牙齿接合构件，该牙齿接合构件由比所述基件的所述材料软的另一材料制成，并且包围并封装（encase）所述基件的至少一部分，并限定有可在其内接收使用者的相关牙弓和牙齿的上下牙齿沟槽中的至少一个。

所述口腔器具可以是正畸训练器，用于帮助将使用者的牙齿保持在期望位置并且/或者促使牙齿运动到更理想的位置。

所述口腔器具可以是运动保护器或保护牙套，用于在进行诸如身体接触运动之类的运动时为使用者的牙齿提供保护。

所述牙齿接合构件可以由聚合材料制成。

所述聚合材料可以是在聚合物内含有作为重复单元的硅的聚合材料。这可以是合成弹性体，即用硅石加强的交联聚合物。

所述聚合材料可以是硅氧烷聚合物或者硅烷聚合物。在本发明的一种形式中，含有硅的聚合物为硅橡胶，例如，已被正畸训练器领域认可的医用硅酮。硅酮材料特别柔软且舒适地抵靠使用者的牙龈和其它口腔组织。其还具有在牙齿和牙龈周围变形和弯曲的能力。

可选的是，所述牙齿接合构件的所述聚合材料可以是加聚物。该加聚物可以是聚氯乙烯（PVC）。聚氯乙烯的熔点低于硅酮的熔点。因此，在将所述牙齿接合构件成型到所述基件上时，当将聚氯乙烯用于所述牙齿接合构件时所述基件所经受的温度低于在将硅橡胶用于所述牙齿接合构件时所述基件所经受的温度。

所述基件可由聚合材料制成。该基件的聚合材料可以是弹性的。

形成所述牙齿接合构件的聚合材料可以归类为硬质材料。制成所述基件的材料的特征在于当向该基件施加局部压力或点压力时，所述材料不易变形。然而，在所述基件的相对侧被朝向和远离彼此扭曲或者拉动的同时，所述材料能够少许弯曲。

所述基件还可被看作是刚性的，从而当在其上施加力时抵抗变形。当去除所述力时，弹性致使其回到其原始形状。

此外，制成所述基件的聚合材料可以具有热塑性特性。然而，所述材料在暴露于处于160摄氏度或以下的温度下的流动材料时可维持其形状而不软化。在一些实施例中，所述材料可在暴露于处于高达300℃的温度下的材料时维持其形状而不软化。

制成所述基件的聚合材料可以是聚酰胺材料。该聚酰胺材料可以由酰胺单体的缩聚或者己内酰胺的开环聚合而形成。

所述聚酰胺材料可以是通常称为尼龙或者以商标NYLON（其为美国Delaware，Wilmington的Du Pont化学公司的商标）出售的聚酰胺聚合物。

所述聚酰胺材料（例如，尼龙）特别适合是因为其具有弹性和刚性之间的适当平衡。其允许所述基件的臂少许挠曲。然而，其在受到弯曲力或扭曲力时具有良好的记忆，从而当去除这些力时其易于返回其原始形状。这有助于所述基件保持期望的牙弓，同时仍保持戴用者适度的舒适性。

可选的是，所述基件的所述聚合材料可以是加聚物或缩聚物。该加聚物可包括聚乙烯或聚丙烯。所述缩聚物可包括聚氨酯或聚碳酸酯。所述聚合材料还可以包括诸如山都平（santoprene）的热塑性弹性体。

在由本申请实践的本发明的一个实施例中，所述基件由聚酰胺材料制成，而所述牙齿接合构件由硅橡胶制成。

通过该组合，在所述训练器的制造期间，首先成型聚酰胺（例如，尼龙）基件。然后，将所述硅酮牙齿接合构件成型到该基件上。所述尼龙基件具有这样的特性，即：当该基件在硅橡胶被注射到模子内从而将该基件封装时暴露于熔融的硅橡胶时，该基件不会变软和熔化。

因此，所述口腔器具基本上包括：基件，该基件由向该器具提供基础结构强度的材料形成；以及封装所述基件的硅橡胶或PVC牙齿接合构件，该牙齿接合构件与所述基件相比柔软得多并且更适于成形。与仅由柔软的硅橡胶制成所述器具相比，通过具有刚性的基础基件，该器具能够对患者牙齿的排列施加强得多的影响。此外，该器具能够保留牙弓的总体形状和宽度。

所述基件可以设计成具有宽的牙弓，在这种情况下所述训练器易于强制牙齿向外进入宽牙弓位置。因此，所述训练器可用于将狭窄牙弓扩展成美学上更满意和更期望的宽牙弓。

所述基件可以呈开口框架结构（例如，平坦的开口框架结构）的形式，该开口框架结构带有通过横向框架构件以隔开的间隔相互连接的弯曲的内外纵向框架构件。所述开口框架结构可大致位于一个平面内。即，所述纵向框架构件和所述横向框架构件可以都大致位于同一平面内。该平面可以沿基本水平延伸的方向延伸。

所述基件还可以包括在所述外纵向框架构件上的外牙齿重定位成形件。

所述外牙齿重定位成形件可以包括外凸缘，该外凸缘从所述外框架构件向上伸出而超过所述横向框架构件的高度，并且/或者从所述外框架构件下垂到所述横向框架构件水平面的下方。

所述基件还可以包括在所述内纵向框架构件上的内牙齿重定位成形件。

所述内牙齿重定位成形件可以包括内凸缘，该内凸缘从所述内框架构件向上伸出而超过所述横向框架构件的高度，并且/或者从所述内框架构件下垂到所述横向框架构件水平面的下方。

所述基件可以具有中央前区和左右臂区，所述左右臂区从所述中央前区向后延伸至左右后端部。

所述外凸缘可以沿着至少所述中央前区从所述横向框架构件向上伸出。因而，在使用中所述外凸缘在使用者的上前牙上延伸经过所述上前牙。

所述外凸缘的所述中央前区可以向上延伸超过所述横向框架构件（例如，所述横向框架构件的上表面）2至10mm，例如4至8mm，例如大约6mm。所述外凸缘的所述中央前区也可以延伸超过所述开口框架的平面2至10mm，例如4至8mm，例如大约6mm。因而，所述外凸缘，尤其是在所述中央前区中可以具有某一高度。

所述外凸缘还可以沿着所述基件的所述左右臂区向上伸出超过所述横向框架构件。

所述外凸缘的所述左右臂区可以向上延伸超过所述横向框架构件（例如，所述横向框架构件的上表面）2至6mm，例如3至5mm，例如大约4mm。所述外凸缘的所述左右臂区也可以向上延伸超过所述开口框架的平面2至6mm，例如3至5mm，例如大约4mm。因而，所述中央前区中的所述外凸缘高于例如至少在使用者的部分臼齿上延伸的左右臂区上的凸缘。

此外，所述外凸缘可以在这样的位置处中断或高度降低，所述位置位于所述外凸缘的所述左右臂区与所述外凸缘的所述中央前区中间的左右侧上。左侧和右侧上的这些位置与尖牙相对应。所述外凸缘的高度在这些位置处降低是由于所述尖牙有时会相对于其它牙齿向外伸出，从而若所述外凸缘与其在所述中央前区中一样具有相同高度，则所述尖牙可能不配合在所述凸缘后方。

所述外凸缘可以例如在注射成型操作中与所述弯曲的外纵向框架构件一体形成。

所述弯曲的内纵向框架构件上的所述内凸缘可以从所述横向框架构件（例如，所述横向框架构件的上表面）向上延伸大约1至3mm，例如大约2mm的距离。所述弯曲的内纵向框架构件上的所述内凸缘可以从所述开口框架的平面向上延伸大约1至3mm，例如大约2mm的距离。

所述内凸缘可以沿着至少所述内纵向框架构件的所述中央前区从所述横向框架构件向上伸出。所述内凸缘可以沿着所述内纵向框架构件的整个长度从所述横向框架构件向上伸出。而且，所述内凸缘可以沿其整个长度向上伸出基本上相同的高度。

所述内凸缘可以例如在注射成型工序中与所述弯曲的内构件一体形成。

在本发明的一种形式中，所述弯曲的外纵向框架构件上的所述外凸缘不以任何明显的程度向下延伸或下垂到所述开口框架的平面下方。类似地，所述弯曲的内纵向框架构件上的所述凸缘不以任何明显的程度向下延伸或下垂到所述开口框架的平面下方。

然而需要理解的是，在本发明范围内可构想具有一个或更多下垂的凸缘的器具。申请人已经发现通过仅从所述开口框架向上伸出而不从该开口框架向下伸出的外凸缘和内凸缘可获得令人满意的硬度和强度。然而，若在所述外纵向框架构件附近（例如，在牙齿的外侧上）需要更大的强度，则可使凸缘下垂并且向上伸出。也可以提供下垂的内凸缘。

在另一选择中，上述内外凸缘还可以设置为从所述开口框架的平面或者所述横向框架构件向下伸出而不是从所述横向框架构件向上伸出。

所述基件可以具有在所述基件的所述中央前区中的前所述横向框架构件，以及位于所述基件的所述左右臂区的后部的两个后所述横向框架构件。

所述基件还可以具有在位于所述臂区后部处的后横向框架构件与所述前横向框架构件之间的多个中间所述横向框架构件。

在所述基件的所述中央前区中的所述横向框架构件的宽度可为5至15mm，优选为8至12mm，更优选为9至11mm。位于各个所述臂区的后部的所述后横向框架构件的宽度可为2至10mm，优选为3至8mm，更优选为4至6mm。所述中间横向框架构件的宽度可以为1至4mm，例如2至3mm。

因而，布置在所述基件的所述前区（例如，大致中央）的所述横向框架构件可以具有大于所述后横向框架构件和所述中间横向框架构件的宽度。这些横向框架构件或者交叉元件执行重要的结构功能，并在诸如所述臂区的前部和后部的关键区域中加强所述器具。

所述牙齿接合构件可以完全封装所述基件的所述开口框架结构，例如包括该开口框架结构的上下表面以及该开口框架结构的内外侧面。

所述牙齿接合构件可以包括中央的腹板以及内外凸缘，所述腹板具有平行于所述开口框架的平面延伸的上下表面，所述内外凸缘远离所述腹板的上下表面中的至少一个横向伸出。所述内外凸缘与所述腹板可形成限定有在其内接收使用者的牙齿的沟槽的至少一个牙齿接合成形件。

所述腹板和所述内外凸缘可以形成上下牙齿接合成形件，在这种情况下，所述构件的凸缘远离所述腹板的上下表面伸出。所述腹板和由所述凸缘形成的这些牙齿接合成形件限定了所述牙齿接合构件的所述上下沟槽。

所述牙齿接合构件在所述基件的周围及其上延伸，并且形成所述训练器的主体。其限定了该训练器的与使用者的牙齿和牙龈接触并接合的表面。

所述牙齿接合构件可以封装所述基件的整个表面（例如包括所述凸缘的面向外的表面）。所述牙齿接合构件可以用相对较薄的材料层覆盖所述外凸缘的外表面，所述材料层例如显著薄于覆盖所述凸缘的内表面的材料层。这有助于将所述基件和所述牙齿接合构件保持在一起。

封装所述基件的所述牙齿接合构件的优点在于，其有助于将所述牙齿接合构件保持到所述基件上。所述基件和所述牙齿接合构件由不同材料制成，并且所述不同材料需要彼此相符合并彼此一起运动，从而使它们不会脱层（delaminate）。将所述基件封装在所述牙齿接合构件内有助于将二者保持在一起，因此所述器具在使用中抵抗脱层。

所述牙齿接合构件可与在申请人的早期专利申请PCT/AU99/00840中所示并由WIPO公开为WO00/35369的牙齿接合构件具有大致相同的形状和形式。这里通过直接的交叉参考将该说明书的内容结合于本说明书内。

所述牙齿接合构件还可以包括位于至少一个所述沟槽中的一个或更多牙齿定位成形件（例如，多个所述牙齿定位成形件），用以有助于定位使用者的个体牙齿。所述定位成形件还可以有助于器具的初始装配。

所述牙齿定位成形件可以成对布置，它们沿着所述沟槽或牙弓的长度彼此对齐，并且分别从所述内外凸缘向内伸出。

各牙齿定位成形件均可包括从一所述凸缘向内延伸到一所述沟槽内的楔形突起。各定位成形件可以大致成形为与使用者的牙齿的形状互补，并且可仅延伸到相关沟槽内较小的距离。

所述牙齿定位成形件可以定位成促使牙齿朝向这些牙齿在使用者嘴里的所谓的理想位置运动。

所述牙齿定位成形件可以共同定位使用者的牙齿中的至少中央前部的两颗门牙，例如使用者的至少四颗前牙。在一种形式中，所述牙齿定位成形件共同定位使用者的所述四颗前牙。在一种形式中，所述牙齿定位成形件共同定位使用者的所述四颗前牙，以及在使用者的所述四颗前牙后方的各侧上的三颗牙齿。

所述突起可以在所述牙齿接合构件被成型到基件上时，例如通过注射成型而与所述牙齿接合构件一体成型。

如以上指出的，在优选形式中，所述牙齿接合构件限定有用于接收使用者的上下牙的上下沟槽。在这样的训练器中，所述牙齿接合构件可在所述上下沟槽中都具有牙齿定位成形件，用于定位上齿和下齿。

所述正畸训练器可包括穿过所述牙齿接合构件和所述基件的孔，所述孔向所述牙齿接合构件的外表面及其内表面开口。

所述正畸训练器还可以包括用于促使使用者正确定位其舌的舌片。

所述正畸训练器还可以包括限定在所述牙齿接合构件（例如，弯曲的内凸缘）的前区中的切口或凹口，用于使由该训练器（例如，特别是所述牙齿接合构件和所述基件的左右臂区）限定的牙弓的宽度可调整。为了方便，这可通过所述舌片的各侧上的空间提供。

所述正畸训练器还可以包括在所述弯曲的外凸缘（例如，所述腹板的上方和下方）的中线上的切口。其设置成当戴用该训练器时，柔软牙龈区不会与所述牙齿接合构件相接触，以提高舒适性。

所述器具还可以使所述牙齿接合构件在其左右臂区中的所述腹板稍微变厚。所述牙齿接合构件的厚度可以从中央前区朝向左右臂区后部沿向后方向增加。该变厚可终止于使所述牙齿接合构件的所述左右臂区后部向前隔开的点处。然后，所述牙齿接合构件可以从该点向左右臂区的后部变薄。

所述牙齿接合构件的变厚可类似于倒翼型，例如，该倒翼型当在截面中观看时具有弯曲下表面和大致平面的上表面。所述牙齿接合构件的腹板区的这一形状使上下颌的牙齿相对彼此正确定位，从而促使肌肉以及颞下颌关节（TMJ）放松。

申请人设想所述器具可以制造成几种尺寸，并且根据任何给定使用者的牙齿尺寸为使用者选择合适尺寸的训练器。申请人设想不同的尺寸包括两种不同的牙弓尺寸，并且各个牙弓尺寸具有大约六种尺寸和位置不同的牙齿定位成形件。不同的牙齿定位成形件将适应不同使用者的不同的牙齿尺寸和牙齿位置。

根据本发明的另一方面，提供了一种正畸训练器，该正畸训练器包括：

基件，该基件由聚酰胺材料制成并具有与使用者的颌轮廓相对应的大致U形形式，该基件具有一开口框架结构，该开口框架结构带有通过横向框架构件以隔开的间隔相互连接的弯曲的内外伸长框架构件，该基件具有中央前区和左右臂区，并且该基件包括在所述外伸长框架构件上的外牙齿重定位成形件，所述牙齿重定位成形件至少经过所述中央前区延伸；以及

连续的牙齿接合构件，该牙齿接合构件由聚合材料制成，该聚合材料为硅橡胶或聚氯乙烯（PVC），该牙齿接合构件包围并封装所述基件，并包括腹板和内外凸缘，所述内外凸缘从所述腹板的上下表面向上和向下伸出，并且限定有可在其内接收使用者的上下牙的上下沟槽。

所述外伸长框架构件上的所述牙齿重定位成形件还可以经过所述左右臂区的至少一部分以及所述中央前区延伸。所述基件可以进一步包括在所述内伸长框架构件上的牙齿重定位成形件。

所述正畸训练器还可以包括用于促使使用者的牙齿正确定位的牙齿定位成形件。

所述基件可以由聚酰胺材料制成，该聚酰胺材料为尼龙。所述牙齿接合构件可以由硅橡胶制成。

根据本发明的再一方面，提供了一种运动保护器，该运动保护器包括：

基件，该基件由聚酰胺材料制成并具有与使用者的颌轮廓相对应的大致U形形式，该基件具有一开口框架结构，该开口框架结构带有通过横向框架构件以隔开的间隔相互连接的弯曲的内外伸长框架构件，该基件具有中央前区和左右臂区；以及

连续的牙齿接合构件，该牙齿接合构件由聚合材料制成，该聚合材料为硅橡胶或聚氯乙烯（PVC），该牙齿接合构件包围并封装所述基件，并包括腹板和内外凸缘，所述内外凸缘从所述腹板的上表面向上伸出，并且限定有可在其内接收使用者的上牙弓和上牙的上沟槽。

所述运动保护器可包括本发明的前述方面限定的正畸训练器的任何一个或多个任选特征。

具体地说，所述基件可以由聚酰胺材料制成，该聚酰胺材料为尼龙。所述牙齿接合构件可以由硅橡胶制成。

本发明还扩展至一种治疗患者的方法，该方法用于促进口腔习惯的改善并促进患者牙齿定位的改善，所述方法包括将以上在本发明的第一方面或第二方面中所述的器具装配至使用者的步骤，以及由使用者有规律地戴用该器具的步骤。

戴用者可以在每天的24小时内至少戴用该器具几个小时。优选的是，使用者每天至少在白天戴用该器具几个小时并且在夜间戴用几个小时。

本发明还扩展至一种在进行运动期间尤其是进行身体接触运动期间保护使用者的牙齿的方法，该方法包括将以上在本发明的第一方面或第三方面中所述的器具装配至使用者的步骤，以及使使用者在进行任何易于使其头或颌受到打击（blow）的活动时戴用该器具的步骤。

本发明还提供了一种正畸训练器，该正畸训练器包括：基件，该基件具有与使用者的牙弓相对应的形状并且具有前部以及连接到该前部的左臂和右臂，所述基件由有弹性的聚合材料制成；以及牙齿接合构件，该牙齿接合构件由比所述基件的所述聚合材料软的材料制成，并且封装所述基件的至少一部分，并限定有能在其内接收使用者的相关牙弓和牙齿的上下牙齿接收沟槽中的至少一个，其中，所述基件被构造成使得，当所述正畸训练器被插入使用者的嘴里并被安装在牙弓上时，所述牙齿接合构件向使用者的牙弓施加矫正力。

本发明还提供了一种用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，所述正畸训练器包括：可变形的牙齿接合构件，该可变形的牙齿接合构件包括限定上咬合面和下咬合面的牙弓形腹板，并且所述牙齿接合构件具有远离所述腹板的所述上咬合面和所述下咬合面横向伸出的内凸缘和外凸缘，所述腹板以及所述内凸缘和所述外凸缘限定能在其内接收患者的上牙弓和相关齿系的上牙弓接收沟槽；以及牙弓形基件，该牙弓形基件由有弹性的柔韧材料构成并且基本被所述牙齿接合构件包围，所述基件在大致平行于所述腹板的平面内延伸，所述正畸训练器具有靠置形态，并且能在装配至患者时变形而脱离所述靠置形态以在牙弓接收沟槽中接收患者的发育不足的牙弓轮廓，并且能对所接收的发育不足的牙弓轮廓施加回复力，以使所述牙弓轮廓发育。

本发明还提供了一种用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，所述正畸训练器包括前区，所述前区与远离该前区的两侧伸出的两个相对的臂区汇合，所述正畸训练器包括：可变形的牙齿接合构件，该可变形的牙齿接合构件包括限定上咬合面和下咬合面的牙弓形腹板，并且所述牙齿接合构件具有远离所述腹板的所述上咬合面和所述下咬合面横向伸出的内凸缘和外凸缘，所述腹板以及所述内凸缘和所述外凸缘限定能在其内接收患者的上牙弓和相关齿系的上牙弓接收沟槽，所述腹部的横向宽度沿着从所述臂区朝向所述前区的方向减少，以便与牙弓咬合面的宽度的减少相对应，使得牙弓和齿系被以紧密配合的方式接收在所述牙弓接收沟槽中，并且所述牙齿接合构件包括在该牙齿接合构件的所述内凸缘上形成的舌片，以促使患者正确地将其舌定位在嘴里；以及牙弓形基件，该牙弓形基件由有弹性的柔韧材料构成并且基本被所述牙齿接合构件包围，所述基件在大致平行于所述腹板的平面内延伸，其中，所述正畸训练器具有靠置形态，并能在被装配至患者时变形而脱离所述靠置形态以在牙弓接收沟槽中接收患者的发育不足的牙弓轮廓，并且能沿着所述平面的方向对所接收的牙弓轮廓施加回复力，以使所述牙弓轮廓发育。

另一方面，本发明还提供了一种用于正畸治疗患者的2级咬合不正的系统，该系统包括：多种尺寸的正畸训练器，所述多种尺寸的正畸训练器通过模制操作制造而成，所述多种尺寸使得所述训练器能被安装在一般人群中的大多数患者的嘴里，每个正畸训练器都包括：可变形的牙齿接合构件，该可变形的牙齿接合构件包括限定上咬合面和下咬合面的牙弓形腹板，并且所述牙齿接合构件具有远离所述腹板的所述上咬合面和所述下咬合面横向伸出的内凸缘和外凸缘，所述腹板以及所述内凸缘和所述外凸缘限定能在其内接收患者的上牙弓和相关齿系的上牙弓接收沟槽；以及牙弓形基件，该牙弓形基件由有弹性的柔韧材料构成并且基本被所述牙齿接合构件包围，所述基件在大致平行于所述腹板的平面内延伸，其中，所述正畸训练器具有靠置形态，并能在被装配至患者时变形而脱离所述靠置形态以在牙弓接收沟槽中接收患者的发育不足的牙弓轮廓，并且能沿着所述基件的所述平面的方向对所接收的牙弓轮廓施加回复力，以使所述牙弓轮廓发育。

附图说明

根据本发明的作为正畸训练器或运动保护器的口腔器具可以以多种形式表现。以下参照附图会便于提供对本发明的一些实施例的详细描述。提供该详细描述的目的在于指导对本发明主题感兴趣的人们如何实践本发明。然而，应明确地理解，该详细描述的具体性质不会取代在先声明的概括性。在附图中：

图1是根据本发明的作为正畸训练器的器具的前上方三维图；

图2是图1的器具的后上方三维图；

图3是图1的器具的正视图；

图4是图1的器具的后视图；

图5是图1的器具的俯视平面图；

图6是图1的器具的仰视平面图；

图7是从一侧看到的图1的器具的侧视图；

图8是从另一侧看到的图1的器具的侧视图；

图9是图1的器具的一部分的上方三维图，其中移除了牙齿接合构件的一部分以露出下方的基件；

图10是图1的器具所用的基件的上方三维图；并且

图11是图10的基件的下方立体图；

图12是从后方所见的根据本发明一个实施例的运动保护器的上方三维图，其中未示出任何隐藏细节；

图13是从前方所见的图12的保护器的上方三维图；

图14是图12的保护器的后视图，其中以隐藏细节线示出了基件；

图15是图12的保护器的仰视平面图，其中以隐藏细节线示出了基件；

图16是图12的保护器的侧视图，其中以隐藏细节线示出了基件；

图17是图12的保护器的基件的后上方三维图，其中以虚线示出了牙齿接合构件；以及

图18是图12的保护器的基件的前上方三维图，其中以虚线示出了牙齿接合构件。

具体实施方式

在图1至图9中，附图标记1总体表示根据本发明的作为正畸训练器的器具。

正畸训练器1一般包括基件2，该基件2具有与使用者的颌轮廓相对应的大致U形形式。该基件2在图10和图11中独立示出，而在图1至图9中由隐藏细节线表示。正畸训练器1还包括由硅橡胶制成的牙齿接合构件5，其包围并封装基件2。牙齿接合构件5占据显著大于基件2的体积并形成训练器1的主体和形状。该牙齿接合构件还限定了与使用者的嘴的牙齿和牙龈组织相互作用并接合的所有工作面。

在图9至图11中清楚地局部示出了基件2，该基件具有呈开口框架结构形式的底座支撑件，该开口框架结构具有弯曲的外纵向框架构件10和内纵向框架构件12，它们由横向框架构件15以隔开的间隔接合。

所述基件包括总体由附图标记17表示的前部、以及总体由附图标记18和19表示的左臂区和右臂区。

在所示实施例中，基件2具有若干横向框架构件15。其中一个横向框架构件15定位成紧邻环形件10、12的前中央区17。该横向框架构件15的宽度为大约8至12mm，并显著粗于其它横向框架构件。该额外宽度用于赋予该横向框架构件15额外的强度。在基件2的拖尾（trailing）的左右臂区18、19的后方附近还定位有两个横向框架构件15。这些横向框架构件15的宽度为3至6mm。尽管它们比前横向框架构件细，但是它们比其余横向框架构件粗。

所述其余横向框架构件被称为中间横向框架构件15。在所示实施例中，在各个臂区18、19上均具有两个所述的横向框架构件。这些横向框架构件的宽度为1至4mm，例如为大约2mm。

此外，基件2还包括外凸缘25，该外凸缘从弯曲的外框架构件10向上伸出并沿着该弯曲的外框架构件10的整个长度延伸。外凸缘25向上伸出超过开口框架结构的横向框架构件15以及该开口框架的总平面（以下称为外凸缘）。

凸缘25的在弯曲的外框架构件10的前中央区17中的部分比从左右臂区18和19向上延伸的部分伸出得更多。前中央区17中的凸缘部分的最大高度可以为6至8mm。外框架构件10的左右臂区上的凸缘部分的最大高度可以为5至7mm。

外凸缘25在每一侧上在中央前部17和左右臂区18、19的中间限定有低点28。该低点位于使用者的犬齿或尖牙所在的位置处。这样做的原因是尖牙有时定位在其它牙齿的横向外侧，从而如果凸缘在该区域中较高，则训练器就可能不适合使用者的牙齿。申请人已经发现通过降低外凸缘25在每一侧上的该位置处的高度，训练器可适合大多数的嘴而不会出现问题。

基件2的弯曲的内框架构件12也具有从开口框架向上延伸的凸缘30（以下称为内凸缘）。内凸缘30向上伸出超过开口框架的距离为1至3mm，例如为大约2mm。因而，其远不如外凸缘25直立和显眼。

弯曲的外框架构件10和内框架构件12以及外凸缘25和内凸缘30一起向使用者的上下牙弓中的任何排列不齐的牙齿施加矫正力，从而主动促进上牙的正确定位。此外，还为基件2提供了进一步的刚度或硬度以及结构强度。

图中的基件2不具有以任何明显程度下垂或向下延伸到基件2的开口框架下方的凸缘。申请人已经发现上凸缘为基件2提供了必要程度的扭曲刚度和硬度，因而不需要下凸缘。然而，应明确地理解下垂的凸缘被认为落于本发明的范围内。例如，下垂的凸缘将进一步提高基件的强度。

基件2在其中央前区17中限定有一对孔38、39。孔38、39形成在基件2的弯曲的内框架构件12和外框架构件10中。它们位于基件2的前区17的左侧和右侧上。所述孔由下垂到基件2下方的一体托架或环状成形件形成。

如稍后将更详细描述的那样，孔38、39与牙齿接合构件5中的对应孔配合。

基件2由在暴露于300℃以下的温度时不会熔化或变软的刚性塑料材料制成。在所示实施例中，基件由聚酰胺材料（即，尼龙）制成。在将硅酮注射成型到尼龙上时，尼龙在与熔融的硅酮接触时不会变软或熔化。此外，尼龙较硬并被发现具有适宜的刚度水平。同时，其允许左右臂区朝向和远离彼此略微运动，并允许左右臂区相对于彼此略微扭曲。

尼龙是具有作为聚合物主链的主要部分的重复出现的酰胺基的任何长链合成聚酰胺的总称。该聚合物为线性从而适于形成为细丝，不过并非必须如此。尼龙适用于本申请的其中一种特性在于其能够承受极高的温度。因此，当其与高温下的熔融硅酮接触时不会软化或变形。

申请人从位于台湾台北市的Shinko化学公司获取尼龙。下表示出了由该公司供应的尼龙66的不同级别。

申请人所制造的器具使用了级别称为尼龙666212GA的尼龙66。该材料具有以下特性：

抗拉强度900

抗挠强度1350

洛氏硬度119

尼龙也可从包括例如基地位于美国Delaware的Du Pont Nemours化学公司（DuPont）在内的多个其它化学供应商获取。申请人相信从Du Pont获取的尼龙也可令人满意地工作。该材料是常用品，可从全世界的大量尼龙供应商获取。申请人设想不管该尼龙来自哪个供应商，都能够同样好地实践本发明。

牙齿接合构件5包括中央腹板40，该腹板完全环绕基件2的开口框架部分并将其封装。该腹板填充在横向件15之间的空间内，并且还在开口框架上方形成某一厚度的层。牙齿接合构件5还具有内凸缘44和外凸缘45，它们在腹板40的两侧向上并向下延伸。这些凸缘44、45与腹板40一起形成了上沟槽46和下沟槽47，使用者的上下牙接收在这些沟槽内。与基件2一样，牙齿接合构件5可包括中央前区以及左右臂区48、49。

所述牙齿接合构件由含有硅的聚合物制成，所述聚合物为医用硅橡胶。该橡胶为常用品，可从多个知名化学公司买到。例如，申请人知道可从基地位于美国Delaware的Du Pont化学公司买到。

申请人从基地位于日本东京Chiyodaku，Ohtemachi，Chome6-1,2的名为Shin-Etsu化学有限公司的日本化学公司获得了合适的硅橡胶。下面提供由Shin-Etsu提供的该材料的规格数据表。

材料规格数据表

申请人对该器具最常使用的硅酮级别为KE-1950-70，这是最硬的级别。

硅橡胶的另一供应商为基地位于德国Leverkusen的Bayer化学公司。Bayer提供了适于作为医用材料的无毒液态硅橡胶LSR2050。该橡胶为双组分橡胶，其中每一组分都包装在单独的容器内。于是，将这两种组分泵送入静态混合器中并充分混合，然后注射到注射成型模具内。

所述训练器还包括位于牙齿接合构件5的各内凸缘44和外凸缘45中的牙齿定位成形件50。定位成形件50用于将个体牙齿引导并偏压到它们在使用者的牙弓上的正确位置。

每个所述牙齿定位成形件50均包括多个突起，所述突起从各个内凸缘44和外凸缘45向外伸入由上下沟槽限定的空间内。在截面中观看时，牙齿定位成形件50的各个突起可成形为从两侧向内逐渐变细至相邻牙齿之间的期望位置处的点的楔形。

此外，在牙齿接合构件5的各个上下沟槽中可具有牙齿定位成形件50。

在所示实施例中，具有用于定位使用者的最靠近上颌上的牙弓前部的十颗牙齿的牙齿定位成形件50。同样，牙齿接合成形件也可定位使用者下颌上的十颗前牙。

所述正畸训练器还可包括位于牙齿接合构件5的外凸缘45的上表面中线中的凹口或切口55。该正畸训练器还包括位于外凸缘45的下表面中的较小的中线凹口或切口57。这些凹口去除了牙齿接合构件在中线上的材料，使得该牙齿接合构件不与该区域中的软组织相接触。存在延伸穿过该区域的腱，若牙齿接合构件5不与该腱相接触，则对于使用者来说会更舒适。

正畸训练器1还具有舌片60，该舌片60用于将使用者的舌定位在准确的中央位置。该舌片在腹板40上方形成在构件5的内凸缘44中。这有助于改善使用者的口腔习惯，特别是有助于避免吐舌。片60的任一侧上的空间起到允许向内和向外调整训练器1的臂以适应不同使用者的不同牙弓尺寸的重要功能。这使得具有两种不同牙弓尺寸的两种尺寸的器具能够适合多数患者。在内凸缘的下边缘中（例如在中央位置）也形成有小的凹口。

此外，牙齿接合构件5的腹板40（例如，该牙齿接合构件5的上下表面）从该构件4的前区沿向后方向至拖尾的左右臂区48、49向外成锥形。其效果是腹板40沿从牙齿接合构件5的前部到后部的方向逐渐变厚。这持续到拖尾的左右臂区48、49中的一点，该点将所述臂区的后端向前分开。之后，接合构件5的上下表面朝向彼此向内成锥形，从而从所述点向该牙齿接合构件5的后部逐渐变薄。总之，腹板40可大致描述成在从前区向后延伸的各臂区48、49上具有非对称的翼型形状。该翼型在下侧上具有曲面，因而可认为是倒翼型。

腹板40的该翼型形状填充使用者的上下牙之间的空间并支撑颌。这使得下颌能够相对于上颌处于其解剖学上的正确位置，并且这有利于使用者放松并对其肌肉有好处。

牙齿接合构件5在其内还限定有位于与基件2的孔38、39相同的位置的通道。这些通道连续并且在两端开口。基件中的孔38和39增大了牙齿接合构件5与基件2接触的表面积。这是有利的，因为这有助于将牙齿接合构件保持在基件上并抵抗脱层。

如下所述制造所述正畸训练器。首先，在第一注射成型步骤中用尼龙使基件2注射成型。然后，在第二成型步骤中，使牙齿接合构件5成型在基件2周围及其上方，从而封装该基件2。而后可将形成的正畸训练器1从模具取出。

各个成型步骤的周期时间为大约15秒。硅橡胶成型所用的周期时间将长于尼龙基件的周期时间。通常，成型件允许被动冷却。然而，硅橡胶一旦成型后可主动冷却。通常，一旦成型材料有充分冷却的机会就将构件从模具取出。

在非常高的温度下（例如，至少300℃）将熔融的硅酮引至模具。因此，成型基件必须能够经受该温度而不软化。尼龙能够承受硅酮的注射温度，因而被发现非常适合该目的。此外，尼龙具有较高的刚度水平和局部硬度水平，同时允许训练器的臂区朝向和远离彼此稍微挠曲。

所述训练器可以在两个单独的模具中成型，其中在第一模具中成型基件，然后将其取出并放置在供成型牙齿接合构件的第二模具中。

可选的是，可在共同注射工序中在同一模子中成型基件和牙齿接合构件。即：在第一步骤中通过注射成型工序成型基件，其后通过第二成型步骤将牙齿接合构件成型到该基件上。在将牙齿接合构件成型到基件上之前，不必将该基件从模子取出。所述模子包括两个模子部件，基件和牙齿接合构件各用一个，将这两个模子部件顺序放到成型区域中的操作位置。

在使用时，上述正畸训练器通常由正畸医师或牙医装配。申请人所设想的训练器的基件具有至少两种不同尺寸。于是这些尺寸中的每一尺寸的基件将具有至少四种不同尺寸的带有不同尺寸的牙齿定位成形件的牙齿接合构件。

因此，执业者的第一步骤是从不同尺寸的训练器中选取适当的训练器并将其插入患者的嘴中。通常，执业者会在检查并测量了使用者的牙弓和牙齿之后选取某一尺寸的训练器。然而，还可利用反复试验步骤，执业者借此步骤尝试各种不同尺寸的器具，然后选出最适合的一个。

一旦装配到患者的嘴中，牙齿接合构件的柔软硅橡胶就靠在使用者的牙龈和牙齿上。作为骨架的基件提供了基础强度以保持由训练器限定的牙弓的形状，并且还将牙齿推动到期望位置。

牙齿接合构件的内外凸缘靠在牙齿上。虽然硅酮柔软且具有一些与使用者的嘴相符合的能力，然而其还具有弹性，因而当其通过牙齿变形时，其对使用者的牙齿施加回复力。该力倾向于使个体牙齿排齐，从而使它们不突出或缩进。基件的基础刚度保持牙弓的形状，从而在平面图中观看时，牙弓形成平滑的曲线或抛物线形状。因而，通过变形基件的弹性偏压力促使使用者的狭窄牙弓扩宽。这类似于主动的弹性能。对牙齿施加偏压力从而易于使牙弓向外扩宽。牙齿定位成形件也促使个体牙齿占据它们沿着牙弓线长度的优选位置。施加使牙齿运动的力是正畸学中的常规做法。

正畸训练器接收使用者的上下牙弓及上下牙齿，因而不适于在日常生活期间使用。例如，使用者在戴着该训练器时不能说话或吃饭。该训练器通常由使用者每个晚上戴几个小时。如果使用者在可能时白天也戴该训练器几个小时，则也是有利的。随着时间的推移，通过向牙齿的适当表面施加力，将易于使牙齿朝其期望位置运动。牙科界和正畸界很清楚地了解实现牙齿运动所依据的生理机制，因而在本说明书中将不进行描述。

在图中未示出的本发明的另一实施例中，基件由尼龙制成而牙齿接合构件由聚氯乙烯（PVC）制成。

PVC树脂是化学工业中的常用品，可从全世界的大量化学制造商获得。申请人已经从基地位于澳大利亚VIC，Flemington，Racecourse Road135号的Pacific Dunlop有限公司的分部IMPRODEX获得PVC树脂。

申请人所用产品的规格为HYCO4016-89PVC化合物。其为透明的挤出级PVC化合物，用于需要良好透明度且低毒的应用，并适用于与食物接触使用。

该PVC级别的特性如下：

由这些材料制成并具有与上述硅橡胶训练器相同的结构特征和形式的训练器通过类似的两步成型工序制造。在第一步骤中，用尼龙成型基件。之后，在第二注射成型步骤中，用PVC制造牙齿接合构件。

利用PVC代替硅橡胶的有利之处在于不需要那样高的注射温度。这简化了所用的成型设备。还降低了在将牙齿接合构件成型在基件上时基件需要承受的温度。这开辟了对基件使用除尼龙以外的材料的可能性。申请人设想可使用诸如加聚物（例如，聚乙烯和聚丙烯）和缩聚物（例如，聚氨酯和聚碳酸酯）、以及热塑性弹性体（例如，山都平）的其它材料。此外，其它热塑性材料也可能是合适的。

在使用中，该训练器以与上述训练器相同的方式使用。PVC具有与硅酮相似的特性，并且使用其它聚合材料时它们在使用中具有与尼龙相似的特性。

图12至图18示出了根据本发明的作为运动保护器的器具。

该运动保护器在结构和功能上类似于以上参照图1至图11所述的训练器。因此，除非另外指出，否则相同的附图标记用于指代相同的部件。

该实施例与训练器之间的第一个显著区别在于保护器仅具有用于接收使用者的上牙弓和上牙的上沟槽。其不具有用于接收使用者的下牙的下沟槽。

与图1至图11所示的训练器一样，基件2包括开口框架组件。

然而，虽然图1至图11中的开口框架组件主要为平面，但图12至图18中的开口框架组件更复杂，其向上延伸并在水平面中延伸。

所述开口框架包括与图1中一样的弯曲的下外纵向框架构件10，并且还包括向内与外构件10隔开的弯曲的内纵向框架构件12。内构件12和外构件10都可认为位于同一水平面上并形成水平框架部分。

内框架构件12和下外框架构件10通过同样与内构件12和外构件10位于同一水平面内的横向框架构件15互相连接。这些横向构件15以隔开的间隔沿着内构件12和下外构件10的长度定位。在前中央区17中以及拖尾的臂区18、19的后部处具有特别显眼的横向构件15。

图14至图18中的基件还包括弯曲的上外纵向框架构件70。该上纵向框架构件70在下纵向框架构件10上方隔开定位。其具有与下外纵向框架构件10相同的厚度和尺寸。框架构件10、70一起限定了垂直框架部分。上构件70在下构件10上方隔开大约7至14mm，例如8至12mm。

基件2还包括多个垂直延伸的横向框架构件72，所述横向框架构件72大致在上外纵向构件70和下外纵向构件10之间沿着这些构件70、10的长度以及基件2的长度以隔开的间隔延伸。

在基件2的中央前区17中定位有一个显眼的垂直横向构件72。该横向框架构件72具有朝向其上端的分叉74。该分叉74的目的在于绕过牙齿接合构件5的外凸缘45中的切口55。以上参照图1描述了切口55。

此外，朝向上外框架构件70和下外框架构件10的后部还定位有多个显眼的垂直横向框架构件72。另外，在位于前区中和位于后部处的这些显眼的横向框架构件之间具有一些中间垂直横向构件72。

朝向基件2前部的中间横向框架构件72可从下到上向后倾斜或向后斜对角地延伸。相比之下，所述横向框架构件中的朝向后部的一些可从下到上向前倾斜。支杆或横拉条76可从下构件10向后并向上斜对角地延伸到后部横向构件72与上纵向构件70后部的交叉点。这有助于吸收由于施加到保护器前部的打击而通过基件沿向后方向传递的力。

相比之下，不存在从内纵向框架构件向上延伸的等同的垂直开口框架结构。

如图中所示，内纵向框架构件12沿其整个长度稍微变厚，从而其向上伸出超过水平横向框架构件15。这在图17和图18中特别清楚地示出。所示内框架构件12的高度大约为2至10mm，例如3至7mm。然而，其不像外框架构件10那样具有从其向上延伸的开口框架结构。

所述开口框架结构使得具有一些吸收能量的弹性。除了开口框架的水平延伸部分以外，还具有带有上外框架构件70和横向构件72以及条76的垂直框架部分的目的在于进一步加强基件。具体地说，开口框架的该垂直延伸部分在其定位成位于牙齿外侧上时加强了保护器对前部冲击的抵抗。因而，其保护上牙弓上的上牙特别是门牙不会由于前部冲击而损坏。

所示保护器中的基件由诸如尼龙的聚酰胺材料制成。

该牙齿接合构件5的特征在于这样的事实，即，内外凸缘仅限定有在其内接收上牙弓和上牙的上沟槽。保护器的下侧基本平坦，如图14和图16所示。该下侧在使用中可与使用者的下排牙的顶部接触而不会接收它们。当使用者的嘴闭合时所述下侧可靠置在下排牙上。这使使用者在戴着保护器的同时能够说话，而且还使其能够较重地呼吸。多数运动保护器具有该普遍特征。

牙齿接合构件5封装并接收基件2。如图中所示，覆盖基件的牙齿接合材料的厚度相当厚。这使得牙齿接合构件的外表面对于使用者来说适当柔软。而且其增加了保护器所提供的保护。

所述牙齿接合构件不具有象图1的实施例中的那样的牙齿定位成形件。这是因为其唯一功能是保护牙齿和颌而不是重定位牙齿。

在所示保护器中的牙齿接合构件由硅橡胶制成。该硅橡胶被成型到聚酰胺基件上。硅橡胶由于其柔软性以及其使用已被口腔器具所认可的事实而有利于用作牙齿接合构件。

在作为运动保护器使用时，该保护器最初由牙医或任何其它人员以与上述正畸训练器几乎相同的方式装配。从可用的不同尺寸中选取合适尺寸的保护器，并将其插入使用者的嘴中。

之后，在进行身体接触运动期间，使用者在需要时戴上所述保护器。值得注意的是，所述保护器不需要放在沸水中然后成型成适合使用者的嘴。

尽管硅橡胶是柔软的，但是所述保护器具有相当大的强度。这归因于硅酮牙齿接合层下面的尼龙基件的强度。基件带有横过其前部的垂直框架部分致使任何的前部打击施加在颌的整个牙弓上而不是仅施加在前牙上。

上述保护器可特别应用于儿童，尤其是那些仍在成长的儿童。已证明儿童对使用需要成型的保护器有些抵触，而会更喜欢不需要成型的保护器。

尼龙提供了充足的弹性以及弹力，从而使所述器具能够不需要进行任何成型而以某种程度的舒适性装配至大多数使用者。此外，硅橡胶的柔软性也有助于使所述保护器尽管未经成型而仍以适当的舒适度装配至使用者。

因而，所述器具在用作运动保护器时非常有效。具体而言，已经发现所述保护器为使用者的牙齿和颌提供了相当高的保护水平。其特别适用于成长的儿童，他们的任何打击力都小于成人进行运动时受到的打击力。保护器还特别适用于身体接触水平较低的运动，在这些运动中所可能受到的任何打击强度都会小于英式橄榄球或美式橄榄球中的打击强度。所述运动保护器特别适用于在诸如英式足球、壁球以及曲棍球的运动中使用。

以上参照附图所述的器具的优点在于其可施加足够强以扩宽牙弓以及重定位牙齿的力。施加到牙齿上的力与通过其它正畸器具所获得的力相当。所述重定位力归因于尼龙基件的基础强度。所述基件具有向排列不齐（突出或缩进）的牙齿施加力的效果，并且该力易于使排列不齐的牙齿回到牙弓轮廓（arch form）或牙弓线。

基件的弯曲的外框架构件上的凸缘有助于使用者的牙齿的重排列和牙弓的扩宽。基件的包括凸缘的内外纵向框架构件具有在牙齿后移或排列不齐时将其向前推动的作用。类似地，若牙齿转动使得远边缘伸出而近中边缘后移，则内外凸缘也施加力以促使转动地重排列到正确位置。再者，若牙弓轮廓较窄，则内外框架构件设计成宽牙弓轮廓并具有弹性，因而向外推动牙齿以扩宽牙弓轮廓。

因此，所述训练器不仅仅使相邻牙齿彼此排齐从而使它们不突出。而且，其倾向于在牙弓窄于理想牙弓宽度时扩宽牙弓。所述训练器还将个体牙齿正确定位在沿牙弓线的正确位置处。因此，两个前牙之间的线定位在牙弓的中线上。这是令人满意的美容正畸的重要要求。

上述正畸训练器的另一优点在于硅橡胶是非常柔软的材料。因此，其具有与使用者的牙齿和牙龈轮廓相符合的能力，而不会向牙齿和牙龈施加太大的局部压力。因此，所述训练器不会使使用者的嘴过于不适。其不容易损伤患者嘴中的软组织，并且还可以适度舒适地戴用。

再者，所述训练器可在成型操作中大量制造。该器具以两步成型操作注射成型。这使其能够以合理成本生产。其不需要针对每一个体使用者进行传统成型。这使其能够以合理成本投入市场。

上述正畸训练器的再一优点在于其具有用于将使用者的个体牙齿定位在最佳位置的定位成形件。利用大量制造的训练器将个体牙齿定位在牙弓的抛物线上是显著的进展。

再者，所述正畸训练器具有用于正确定位舌的片，并且在该片的任一侧上的空间允许训练器的臂进行某种程度的开合。

上述运动保护器的优点在于，其能够提供一种能适合大多数使用者的有效的运动保护器。此外，所述运动保护器是舒适的，这是因为与使用者的牙齿和牙龈接触的硅橡胶柔软而舒适。此外，在运动期间，所述运动保护器提供了有效程度的保护以抵抗对头部和嘴的打击。此外，该运动保护器可以以非常合理的成本投入市场，并且其不需要在装配至使用者之前在沸水中成型。

理应意识到以上仅以本发明说明性示例的方式给出，对其进行的对于本领域的技术人员来说显而易见的所有修改和变型都被认为落于这里所述的本发明的广义范围和界限之内。

Claims

1.一种正畸训练器，该正畸训练器包括：

基件，该基件具有与使用者的牙弓相对应的形状并且具有前部以及连接到该前部的左臂和右臂，所述基件由有弹性的聚合材料制成；以及

牙齿接合构件，该牙齿接合构件由比所述基件的所述聚合材料软的材料制成，并且封装所述基件的至少一部分，并限定有能在其内接收使用者的相关牙弓和牙齿的上下牙齿接收沟槽中的至少一个，

其中，所述基件被构造成使得，当所述正畸训练器被插入使用者的嘴里并被安装在牙弓上时，所述牙齿接合构件向使用者的牙弓施加矫正力。

2.根据权利要求1所述的正畸训练器，其中，所述基件呈开口框架结构的形式。

3.根据权利要求2所述的正畸训练器，其中，所述开口框架结构包括弯曲的内纵向框架构件和弯曲的外纵向框架构件以及相互间隔开并且在所述内纵向框架构件和所述外纵向框架构件之间延伸的多个横向框架构件。

4.根据权利要求3所述的正畸训练器，其中，所述开口框架结构是基本平坦的，并且所述内纵向框架构件和所述外纵向框架构件以及所述横向框架构件大致位于同一平面内。

5.根据权利要求3所述的正畸训练器，其中，所述多个横向框架构件包括在所述基件的所述前部中的前横向框架构件，由此增加所述基件的所述前部的刚性。

6.根据权利要求5所述的正畸训练器，其中，所述多个横向框架构件还包括两个中间横向框架构件，所述两个中间横向框架构件沿着所述内纵向框架构件和所述外纵向框架构件的长度定位，使得这两个中间横向框架构件与使用者的上牙弓上的外门牙大致对齐。

7.根据权利要求5所述的正畸训练器，其中，所述多个横向框架构件还包括位于所述左臂和所述右臂的后部处的两个后横向框架构件。

8.根据权利要求3所述的正畸训练器，其中，所述基件包括在所述外纵向框架构件上的外牙齿重定位成形件。

9.根据权利要求8所述的正畸训练器，其中，所述外牙齿重定位成形件包括从所述外纵向框架构件向上伸出的外凸缘，该外凸缘与弯曲的所述外纵向框架构件一体形成。

10.根据权利要求1所述的正畸训练器，其中，所述牙齿接合构件包括中央的腹板，该中央的腹板具有上表面和下表面以及从所述上表面和所述下表面向上和向下伸出的内凸缘和外凸缘，并且所述内凸缘和所述外凸缘与所述上表面和所述下表面限定上牙齿沟槽和下牙齿沟槽。

11.根据权利要求10所述的正畸训练器，其中，所述牙齿接合构件基本上完全封装所述基件，并且其中，所述内凸缘和所述外凸缘被构造成靠在使用者的位于所述上牙齿沟槽和所述下牙齿沟槽中的牙齿和牙龈上。

12.根据权利要求10所述的正畸训练器，其中，所述牙齿接合构件包括至少一对相邻的牙齿定位成形件，以有助于定位患者的与该牙齿定位成形件邻近的特定牙齿，并且其中，每对相邻的牙齿定位成形件都分别位于所述牙齿接合构件的所述内凸缘和所述外凸缘上，面向相关牙齿沟槽，并且相互横向对齐。

13.根据权利要求12所述的正畸训练器，其中，每个相邻的牙齿定位成形件均包括楔形突起，该楔形突起具有面向相关牙齿沟槽并远离其上定位该楔形突起的相应凸缘的楔形点。

14.一种用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，所述正畸训练器包括：

可变形的牙齿接合构件，该可变形的牙齿接合构件包括限定上咬合面和下咬合面的牙弓形腹板，并且所述牙齿接合构件具有远离所述腹板的所述上咬合面和所述下咬合面横向伸出的内凸缘和外凸缘，所述腹板以及所述内凸缘和所述外凸缘限定能在其内接收患者的上牙弓和相关齿系的上牙弓接收沟槽；以及

牙弓形基件，该牙弓形基件由有弹性的柔韧材料构成并且基本被所述牙齿接合构件包围，所述基件在大致平行于所述腹板的平面内延伸，

所述正畸训练器具有靠置形态，并且能在装配至患者时变形而脱离所述靠置形态以在牙弓接收沟槽中接收患者的发育不足的牙弓轮廓，并且能对所接收的发育不足的牙弓轮廓施加回复力，以使所述牙弓轮廓发育。

15.根据权利要求14所述的用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，其中，所述牙齿接合构件包括在该牙齿接合构件的所述内凸缘上形成的舌片，以促使患者正确地将其舌定位在嘴里。

16.根据权利要求14所述的用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，其中，所述基件包括平行于所述腹板延伸的基本平坦的框架。

17.根据权利要求16所述的用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，其中，所述基件还包括用于使一排牙齿沿着上牙弓对齐的外牙齿重定位成形件，该外牙齿重定位成形件向上伸出而超过所述平坦的框架并被接收在所述牙齿接合构件的所述外凸缘内。

18.根据权利要求17所述的用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，其中，所述外牙齿重定位成形件呈沿着所述基件延伸的外凸缘的形式。

19.根据权利要求16所述的用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，其中，所述基件包括用于使一排牙齿沿着上牙弓对齐的内牙齿重定位成形件，该内牙齿重定位成形件向上伸出而超过所述平坦的框架并被接收在所述牙齿接合构件的所述内凸缘内。

20.根据权利要求19所述的用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，其中，所述内牙齿重定位成形件呈沿着所述基件延伸的内凸缘的形式。

21.根据权利要求14所述的用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，其中，所述内凸缘和所述外凸缘还远离所述腹板的上咬合面和下咬合面横向向下伸出，并限定能在其内接收患者的下牙弓和相关齿系的下牙弓接收沟槽。

22.根据权利要求14所述的用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，其中，所述正畸训练器包括前区，所述前区与远离该前区的两侧伸出的两个相对的臂区汇合，并且所述腹部的横向宽度沿着从所述臂区朝向所述前区的方向减少，以便与牙弓咬合面的宽度从臼齿区朝向门牙区的减少相对应，使得牙弓和齿系被以紧密配合的方式接收在所述牙弓接收沟槽中，齿系靠在所述内凸缘和所述外凸缘上。

23.根据权利要求14所述的用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，其中，所述牙齿接合构件由有弹性的柔韧材料形成，所述有弹性的柔韧材料比形成所述基件的材料软并且提供柔软衬垫以用于形成靠着患者的牙弓和牙齿结构的衬垫，并且所述基件由硬度和刚性比所述牙齿接合构件大的弹性可变形材料形成，并且所述基件在变形时施加回复力，从而有助于扩展患者的牙弓。

24.根据权利要求14所述的用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，其中，所述基件的所述框架包括相互间隔开的牙弓形外框架构件和牙弓形内框架构件以及连接所述外框架构件和所述内框架构件的多个横向框架构件，并且其中，每个横向框架构件均在所述外框架构件和所述内框架构件之间大致线性地延伸，并且其中，每个横向框架构件均大致横向地远离所述外框架构件和所述内框架构件延伸。

25.一种用于使牙弓轮廓发育不足的患者的牙弓轮廓发育的正畸训练器，所述正畸训练器包括前区，所述前区与远离该前区的两侧伸出的两个相对的臂区汇合，所述正畸训练器包括：

可变形的牙齿接合构件，该可变形的牙齿接合构件包括限定上咬合面和下咬合面的牙弓形腹板，并且所述牙齿接合构件具有远离所述腹板的所述上咬合面和所述下咬合面横向伸出的内凸缘和外凸缘，所述腹板以及所述内凸缘和所述外凸缘限定能在其内接收患者的上牙弓和相关齿系的上牙弓接收沟槽，所述腹部的横向宽度沿着从所述臂区朝向所述前区的方向减少，以便与牙弓咬合面的宽度的减少相对应，使得牙弓和齿系被以紧密配合的方式接收在所述牙弓接收沟槽中，并且所述牙齿接合构件包括在该牙齿接合构件的所述内凸缘上形成的舌片，以促使患者正确地将其舌定位在嘴里；以及

其中，所述正畸训练器具有靠置形态，并能在被装配至患者时变形而脱离所述靠置形态以在牙弓接收沟槽中接收患者的发育不足的牙弓轮廓，并且能沿着所述平面的方向对所接收的牙弓轮廓施加回复力，以使所述牙弓轮廓发育。

26.一种用于正畸治疗患者的2级咬合不正的系统，该系统包括：

多种尺寸的正畸训练器，所述多种尺寸的正畸训练器通过模制操作制造而成，所述多种尺寸使得所述训练器能被安装在一般人群中的大多数患者的嘴里，每个正畸训练器都包括：

其中，所述正畸训练器具有靠置形态，并能在被装配至患者时变形而脱离所述靠置形态以在牙弓接收沟槽中接收患者的发育不足的牙弓轮廓，并且能沿着所述基件的所述平面的方向对所接收的牙弓轮廓施加回复力，以使所述牙弓轮廓发育。

27.根据权利要求26所述的用于正畸治疗患者的2级咬合不正的系统，其中，所述正畸训练器通过注射成型操作大规模地预先制造成不同的尺寸，并且其中，所述多种尺寸包括具有不同牙弓尺寸和结构以适合具有不同牙弓轮廓的患者，并且所述系统包括选择适合患者的尺寸的训练器，并将所述训练器可去除地装配至患者。