EA010998B1 - Ортодонтическое устройство - Google Patents

Abstract

В изобретении предлагается ортодонтический тренажер (1) для содействия коррекции неправильного расположения зубов, который содержит базовую деталь (2), изготовленную из найлона, имеющую в целом U-образную форму, соответствующую контуру челюсти пользователя, и элемент (5) входа в зацепление с зубами, который облицовывает базовую деталь (2). Базовая деталь (2) имеет конструкцию открытого каркаса с изогнутыми внутренней и внешней удлиненными деталями (10, 12) каркаса, которые взаимосвязаны при помощи поперечных деталей каркаса (15), расположенных с промежутками. Сплошной элемент (5) входа в зацепление с зубами, который изготовлен из силиконового каучука или ПВХ, содержит перемычку (40) и внутренний и внешний фланцы (44, 45), выступающие вверх и вниз из обеих верхней и нижней сторон перемычки (40). Эти фланцы (44, 45) и перемычка (40) образуют верхний и нижний каналы, в которые могут входить верхние и нижние зубы пользователя.

Description

Область применения изобретения

Настоящее изобретение в общем имеет отношение к созданию ротового (орального) устройства.

В частности, но не исключительно, настоящее изобретение имеет отношение к созданию ротового устройства, которое представляет собой ортодонтическое устройство, которое используют для содействия коррекции неправильного расположения зубов за счет приложения корректирующего воздействия к зубам. Поэтому дальнейшее подробное описание настоящего изобретения приведено со ссылкой на этот пример применения. Однако следует иметь в виду, что настоящее изобретение может найти и более широкое применение. Например, настоящее изобретение может быть применено для создания устройств, которые способствует улучшению оральных привычек, таких как нажим языком, без приложения усилия изменения положения к зубам.

Наконец, предлагаемое устройство также может быть использовано в качестве средства защиты рта (зубов) или спортивного средства защиты.

Определения

В описании изобретения термин «зацепление» имеет широкое толкование и не ограничен случаем зацепления с удержанием или с фиксацией (с защелкиванием).

Предпосылки к созданию изобретения

Известны различные типы ортодонтических устройств. Одним таким типом ортодонтического устройства является устройство, изготавливаемое по слепку рта пациента. Слепок используют для изготовления формы, которую в свою очередь используют для изготовления устройства, размеры и конфигурация которого соответствуют рту пациента. Нет ничего удивительного в том, что такое устройство плотно входит в рот пациента и является эффективным в действии. Однако необходимость изготовления формы повышает стоимость таких устройств и поэтому снижает вероятность их широкого применения.

Таким образом, существует необходимость в создании устройств, которые можно было бы изготавливать в больших количествах и которые могли бы плотно и удобно подходить для имеющих различные конфигурации ртов пациентов.

Один из изготавливаемых массово ортодонтических тренажеров выпускается фирмой Муо£ипс1юпа1 Вс5сагс11 Р1у Ыб, о£ Нс1сп5са1с Р1аха. δίτ 1о1ш Оуста11 Эпсс. Нс1сп5са1с. в штате Квинсленд, Австралия.

Тренажер имеет форму, похожую на дугу, и образует верхний и нижний каналы для приема соответственно зубов верхней и нижней дуг (челюстей) пользователя.

Тренажер изготовлен из силиконового каучука и образован в единственной операции формования. Таким образом, силиконовый каучук имеет единственную однородную форму и консистенцию во всем объеме устройства и является в целом мягким и гибким. Стенки тренажера, которые образуют каналы для верхних и нижних зубов, являются мягкими и поэтому удобно прилегают к зубам и деснам пользователя. Однако, так как тренажер является мягким, он не прикладывает сильного удерживающего и корректирующего усилия к зубам, которые введены в каналы. Например, он легко может быть согнут и скручен.

Описанный здесь выше тренажер был использован в попытке улучшения оральных привычек пользователей, в частности детей. Лепесток (лапка) для языка содействует правильной установке языка и уменьшает создаваемое языком давление. Этот тренажер также корректирует положение нижней челюсти по отношению к верхней челюсти.

Этот тренажер был также использован в попытке улучшения расположения зубов, причем было обнаружено, что он оказывает некоторое положительное воздействие при коррекции неправильного расположения зубов. Однако многое еще можно сделать для существенного улучшения в этой области. Мягкость материала из силиконового каучука, который прилегает к зубам, существенно ограничивает способность тренажера изменять (корректировать) расположение зубов пользователя.

Одной из возможностей улучшения положения является изготовление тренажера из более твердого материала, чем силиконовый каучук, такого как полиуретан. Однако полиуретан является слишком твердым для мягких десен пользователя и вызывает боль и дискомфорт. Кроме того, если устройство сделано из твердого материала, оно будет иметь ограниченную возможность изгиба и деформирования для приема неправильно расположенных зубов. Поэтому его будет труднее использовать для широкого контингента пользователей, каждый из которых имеет индивидуальные размеры челюстей и индивидуальное расположение зубов. Так что следует отказаться от изготовления тренажера из единственного твердого материала.

Несмотря на то что не существует простого решения этой проблемы, совершенно очевидно, что было бы очень полезно создать тренажер, который был бы мягким и удобным при использовании и который также создавал большое усилие изменения положения зубов. Это позволило бы обеспечить преимущества по сравнению с известным тренажером из силиконового каучука и создавать более сильное воздействие на выравнивание зубов пользователя. Такой тренажер обеспечил бы большой прогресс в области ортодонтических тренажеров.

Сущность изобретения

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения предлагается ортодонтическое устройство, которое содержит

- 1 010998 базовую деталь, имеющую главным образом И-образную форму, соответствующую контуру челюсти пользователя, причем базовая деталь изготовлена из первого материала; и сплошной элемент входа в зацепление с зубами, изготовленный из другого материала, который является более мягким, чем материал базовой детали, причем этот элемент охватывает и облицовывает по меньшей мере часть базовой детали и образует по меньшей мере один из верхнего и нижнего зубных каналов, в которые могут входить объединенные зубные дуги и зубы пользователя.

Устройством может быть ортодонтический тренажер, предназначенный для содействия поддержанию зубов пользователя в желательном расположении и/или для содействия перемещению зубов в более желательное расположение.

Устройством может быть спортивное средство защиты или средство защиты рта, которое обеспечивает защиту зубов пользователя при занятиях спортом, таким как контактные виды спорта и т.п.

Элемент входа в зацепление с зубами может быть изготовлен из полимерного материала.

Полимерным материалом может быть полимерный материал, который содержит кремний в виде повторяющихся блоков внутри полимера. Это может быть синтетический эластомер, который представляет собой сшитый полимер, упрочненный диоксидом кремния.

Полимерным материалом может быть силоксановый полимер или силановый полимер. В соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения, содержащий кремний полимер представляет собой силиконовый каучук, например, силиконовый материал медицинской марки, который уже используют для изготовления ортодонтических тренажеров. Силиконовый материал является мягким и удобным при контакте с деснами и другими тканями рта пользователя. Он обладает некоторой способностью к деформации и изгибу вокруг зубов и десен.

Альтернативно, полимерным материалом для изготовления элемента входа в зацепление с зубами может быть добавочный (присадочный) полимер. Добавочным полимером может быть поливинилхлорид (ПВХ). Поливинилхлорид имеет температуру плавления ниже, чем силикон. В результате, температура воздействия на базовую деталь, на которой отформован элемент входа в зацепление с зубами, ниже, когда используют поливинилхлорид для изготовления элемента входа в зацепление с зубами, чем в случае использования силиконового каучука.

Базовая деталь может быть изготовлена из полимерного материала. Полимерный материал базовой детали может быть упругим.

Полимерный материал, из которого изготовлен элемент входа в зацепление с зубами, можно отнести к категории твердых материалов. Материал, из которого изготовлена базовая деталь, характеризуется тем, что он не легко деформируется, когда локальное давление или точечное давление приложено к базовой детали. Однако при этом она способна к некоторому изгибу, когда противоположные стороны детали скручивают или вытягиваются в направлении друг к другу и в направлении друг от друга.

Базовая деталь, которую можно также считать жесткой и устойчивой, упруго деформируется при приложении к ней усилия. Упругость базовой детали заставляет ее возвращаться к исходной форме после снятия усилия.

Кроме того, полимерный материал, из которого изготовлена базовая деталь, имеет термопластичные свойства. Однако материал может сохранять свою форму и не размягчаться за счет течения материала при температуре 160°С или ниже. В соответствии с некоторыми вариантами, этот материал может сохранять свою форму и не размягчаться при воздействии температуры до 300°С.

Полимерным материалом, из которого изготовлена базовая деталь, может быть полиамидный материал. Формование полиамидного материала может быть осуществлено за счет полимеризации с отверждением амидных мономеров или за счет полимеризации с открытием кольца капролактама.

Полимерным материалом может быть полиамидный полимер, широко известный как найлон (нейлон), который продается под торговой маркой ΝΎΒΟΝ фирмой Эи Рои! Сйеш1еа1 Сотрапу, ХУПшшДоп. Делавэр, США.

Полиамидный материал в виде найлона является особенно предпочтительным, так как он имеет подходящий баланс между упругостью и жесткостью. Он допускает некоторый изгиб ветвей базовой детали. Однако он имеет хорошую память после воздействия сил изгиба или кручения и стремится возвратиться к своей исходной форме после снятия сил.

Это помогает базовой детали поддерживать желательную дугу, однако все еще при обеспечении разумной степени комфорта (удобства) пользователя.

Альтернативно, полимерным материал базовой детали может быть добавочный полимер или отверждаемый полимер. Добавочным полимером может быть полиэтилен или полипропилен. Отверждаемым полимером может быть полиуретан или поликарбонат. Полимерный материал может также содержать термоэластопласт, такой как сантопрен.

В соответствии с одним из вариантов настоящего изобретения, реализованным заявителем, базовая деталь изготовлена из полиамидного материала, а элемент входа в зацепление с зубами изготовлен из силиконового каучука.

Когда используют эту комбинацию полиамида, например найлона, базовую деталь формуют первой при изготовлении тренажера. После этого силиконовый элемент входа в зацепление с зубами формуют

- 2 010998 на базовой детали. Найлоновая базовая деталь имеет такое свойство, что она не размягчается и не плавится, когда на нее воздействует расплавленный силиконовый каучук, в том случае, когда силиконовый каучук вводят в форму и когда он облицовывает базовую деталь.

Таким образом, ротовое устройство главным образом содержит базовую деталь, которая образована из материала, который обеспечивает основную скелетную прочность устройства, и облицовочный элемент входа в зацепление с зубами из силиконового каучука или ПВХ, который существенно мягче и является более податливым, чем базовая деталь. За счет наличия жесткой основной базовой детали, устройство способно оказывать существенно более сильное влияние на выравнивание зубов пациента, чем устройство, изготовленное исключительно из мягкого силиконового каучука. Кроме того, такое устройство позволяет сохранять основную форму и ширину дуги.

Базовая деталь может быть изготовлена с широкой дугой, причем в таком случае тренажер будет принудительно смещать зубы наружу в положение широкой дуги. Таким образом, тренажер может быть использован для расширения узких дуг, чтобы получить более эстетически приятные и желательные широкие дуги зубов.

Базовая деталь может иметь форму конструкции с открытым каркасом, например, форму конструкции с открытым каркасом, имеющей изогнутые внутреннюю и внешнюю продольные детали каркаса, которые взаимосвязаны при помощи поперечных деталей каркасов, установленных с промежутками. Конструкция с открытым каркасом может лежать главным образом в одной плоскости, то есть продольные детали каркаса и поперечные детали каркаса могут лежать главным образом в одной плоскости. Эта плоскость может идти главным образом в горизонтальном направлении.

Базовая деталь может дополнительно содержать внешнее средство изменения расположения зубов на внешней продольной детали каркаса.

Внешнее средство изменения расположения зубов может иметь внешний фланец, выступающий из внешней детали каркаса над высотой поперечных деталей каркаса, и/или идущий вниз из внешней детали каркаса, ниже уровня поперечных деталей каркаса.

Базовая деталь может дополнительно содержать внутреннее средство изменения расположения зубов на внутренней продольной детали каркаса.

Внутреннее средство изменения расположения зубов может иметь внутренний фланец, выступающий из внутренней детали каркаса над высотой поперечных деталей каркаса, и/или идущий вниз из внутренней детали каркаса, ниже уровня поперечных деталей каркаса.

Базовая деталь может иметь центральную переднюю область и левую и правую области ветвей, идущие в заднем направлении от центральной передней области до левого и правого задних концов.

Внешний фланец может выступать вверх из поперечных деталей каркаса, вдоль по меньшей мере указанной центральной передней области. Таким образом, в рабочем положении внешний фланец идет по ширине над верхними передними зубами пользователя. Центральная передняя область внешнего фланца может идти вверху над поперечными деталями каркаса, например, над верхней поверхностью поперечных деталей каркаса, выше на 2-10 мм, например на 4-8 мм, например, ориентировочно на 6 мм. Центральная передняя область внешнего фланца может также идти над плоскостью открытого каркаса, выше на 2-10 мм, например на 4-8 мм, например ориентировочно на 6 мм. Таким образом, внешний фланец может иметь некоторую высоту, особенно в центральной передней области.

Внешний фланец может выступать вверху над поперечными деталями каркаса вдоль левой и правой областей ветвей базовой детали.

Левая и правая области ветвей внешнего фланца могут идти вверху над поперечными деталями каркаса, например над верхней поверхностью поперечных деталей каркаса, выше на 2-6 мм, например, на 3-5 мм, например ориентировочно на 4 мм. Левая и правая области ветвей внешнего фланца могут также идти вверху над плоскостью открытого каркаса, выше на 2-6 мм, например на 3-5 мм, например ориентировочно на 4 мм. Таким образом, внешний фланец в центральной передней области выше, чем, например, фланец на левой и правой областях ветвей, который идет поверх по меньшей мере части коренных зубов пользователя.

Кроме того, внешний фланец может иметь перерывы или может иметь пониженную высоту в положениях с левой и правой сторон, расположенных между левой и правой областями ветвей внешнего фланца и центральной передней областью внешнего фланца. Эти положения с левой и правой сторон соответствуют клыкам пользователя. Высота внешнего фланца снижена в этих местах потому, что клыки иногда выступают выше других зубов и могут не поместиться позади фланца, если внешний фланец здесь будет иметь такую же высоту, какую он имеет в центральной передней области.

Внешний фланец может быть образован в виде единого целого с изогнутой внешней продольной деталью каркаса, например, в операции литьевого формования.

Внутренний фланец на изогнутой внутренней продольной детали каркаса может выступать вверх из поперечных деталей каркаса ориентировочно на 1-3 мм, например ориентировочно на 2 мм, например выступать над верхний поверхностью поперечных деталей каркаса. Внутренний фланец на изогнутой внутренней продольной детали каркаса может выступать вверх из плоскости открытого каркаса ориентировочно на 1-3 мм, например ориентировочно на 2 мм.

- 3 010998

Внутренний фланец может выступать вверх из поперечных деталей каркаса вдоль по меньшей мере центральной передней области внутренней продольной детали каркаса. Внутренний фланец может выступать вверх из поперечных деталей каркаса вдоль полной длины внутренней продольной детали каркаса. Кроме того, внутренний фланец может выступать вверх, главным образом на такую же высоту, вдоль этой полной длины.

Внутренний фланец также может быть образован в виде единого целого с изогнутым внутренним элементом, например, в процессе литьевого формования.

В соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения, внешний фланец на изогнутой внешней продольной детали каркаса не идет вниз ниже плоскости открытого каркаса на какое-либо существенное расстояние. Аналогично фланец на изогнутой внутренней продольной детали каркаса не идет вниз ниже плоскости открытого каркаса на какое-либо существенное расстояние.

Однако следует иметь в виду, что устройство с одним или несколькими выступающими вниз фланцами не выходит за рамки настоящего изобретения. Заявитель обнаружил, что удовлетворительная жесткость и прочность могут быть обеспечены с внешним и внутренним фланцами, которые только выступают вверх их открытого каркаса и не идут вниз из открытого каркаса. Однако, если требуется повышенная прочность вблизи от внешней продольной детали каркаса, например, с наружной стороны зубов, то фланец может выступать как вниз, так и вверх. Может быть использован и выступающий вниз внутренний фланец.

В соответствии с другой альтернативой, описанные здесь выше внутренний и внешний фланцы могут также идти вниз из плоскости открытого каркаса или из поперечных деталей каркаса, а не выступать вверх из поперечных деталей каркаса.

Базовая деталь может иметь одну фронтальную (переднюю) указанную поперечную деталь каркаса в центральной передней области базовой детали, и две задних указанных поперечных детали каркаса в задней части левой и правой областей ветвей базовой детали.

Базовая деталь может также иметь множество промежуточных указанных поперечных деталей каркаса между задними поперечными деталями каркаса в задней части областей ветвей и передней поперечной деталью каркаса.

Поперечные детали каркаса в центральной фронтальной области базовой детали могут иметь ширину 5-15 мм, преимущественно 8-12 мм, а еще лучше ориентировочно 9-11 мм. Задние поперечные детали каркаса в задней части каждой из областей ветвей могут иметь ширину 2-10 мм, преимущественно 3-8 мм, еще лучше, 4-6 мм. Промежуточные поперечные детали каркаса могут иметь ширину 1-4 мм, например 2-3 мм.

Таким образом, поперечные детали каркаса, расположенные во фронтальной области базовой детали, например, главным образом центрально, могут иметь большую ширину, чем задние и промежуточные детали каркаса. Эти поперечные детали каркаса выполняют важные конструктивные функции и упрочняют устройство в ключевых областях, таких как передняя и задняя области ветвей.

Элемент входа в зацепление с зубами может полностью охватывать конструкцию открытого каркаса базовой детали, например верхнюю и нижнюю стороны конструкции открытого каркаса, а также внутреннюю и внешнюю стороны конструкции открытого каркаса.

Элемент входа в зацепление с зубами может также иметь центральную перемычку, имеющую верхнюю и нижнюю поверхности, которая идет параллельно плоскости открытого каркаса, а также внутренний и внешний фланцы, которые выступают в поперечном направлении, с удалением по меньшей мере от одной верхней и нижней поверхностей перемычки. Внутренний и внешний фланцы и перемычка могут образовывать по меньшей мере одно средство зацепления с зубами, образующее канал, в который входят зубы пользователя.

Перемычка и внутренний и внешний фланцы могут образовывать средство зацепления как с верхними, так и с нижними зубами, причем в таком случае фланцы детали выступают в направлении удаления как от верхней, так и от нижней поверхностей перемычки. Эти средства зацепления с зубами, образованные при помощи фланцев и перемычки, образуют указанные верхний и нижний каналы элемента входа в зацепление с зубами. Элемент входа в зацепление с зубами идет вокруг и поверх базовой детали и образует корпус тренажера. Он образует поверхности тренажера, которые входят в контакт с зубами и деснами пользователя. Элемент входа в зацепление с зубами может охватывать, например, полную поверхность базовой детали и обращенную наружу поверхность внешнего фланца. Элемент входа в зацепление с зубами может покрывать внешнюю поверхность внешнего фланца относительно тонким слоем материала, который, например, существенно тоньше того, который покрывает внутреннюю поверхность внешнего фланца. Это способствует удержанию вместе базовой детали и элемента входа в зацепление с зубами.

Преимущество элемента входа в зацепление с зубами, облицовывающего базовую деталь, заключается в том, что это способствует удержанию элемента входа в зацепление с зубами на базовой детали. Базовая деталь и элемент входа в зацепление с зубами изготовлены из различных материалов, причем эти различные материалы должны соответствовать друг другу и должны двигаться относительно друг друга без расслаивания. Облицовка базовой детали элементом входа в зацепление с зубами способствует их

- 4 010998 удержанию вместе, в результате чего устройство становится более устойчивым к расслаиванию при эксплуатации.

Элемент входа в зацепление с зубами может иметь главным образом такую же форму и конфигурацию, что и элемент, описанный в более ранней заявке на патент РСТ/ЛИ 99/00840 (\УО 00/35369).

Элемент входа в зацепление с зубами может дополнительно иметь одно или несколько средств установки зубов в заданное положение по меньшей мере в одном из каналов, для содействия установке в заданное положение индивидуальных зубов пользователя, например, может иметь множество указанных средств установки зубов в заданное положение. Средства установки зубов в заданное положение могут также способствовать первоначальной подгонке устройства.

Средства установки зубов в заданное положение могут быть расположены парами, которые совмещены друг с другом (выровнены) вдоль длины канала или дуги и которые выступают внутрь из внутреннего и внешнего фланцев соответственно.

Каждое средство установки зубов в заданное положение может иметь выступ в виде клина, который идет в направлении внутрь от указанного фланца в указанный канал. Каждое средство установки зубов в заданное положение может иметь конфигурацию, которая ориентировочно является дополняющей к форме зубов пользователя, и которое может заходить в соответствующий канал только на небольшое расстояние.

Средства установки зубов в заданное положение могут быть установлены так, чтобы содействовать перемещению зубов в так называемые идеальные расположения зубов во рту пользователя.

Средства установки зубов в заданное положение могут коллективно устанавливать в заданное положение по меньшей мере два центральных передних зуба (резца) пользователя, например, по меньшей мере четыре передних зуба пользователя. В соответствии с одним из вариантов, средства установки зубов в заданное положение коллективно устанавливают в заданное положение четыре передних зуба пользователя. В соответствии с другим вариантом, средства установки зубов в заданное положение коллективно устанавливают в заданное положение четыре передних зуба пользователя и три зубы на каждой стороне, позади от четыре передних зубов пользователя.

Выступы могут быть отформованы как единое целое с элементом входа в зацепление с зубами, например, при помощи литьевого формования, когда элемент входа в зацепление с зубами формуют на базовой детали.

Как уже было упомянуто здесь выше, в соответствии с предпочтительным вариантом элемент входа в зацепление с зубами образует как верхний, так и нижний каналы для приема верхних и нижних зубов пользователя. В таком тренажере элемент входа в зацепление с зубами может иметь средства установки зубов в заданное положение в обоих указанных верхнем и нижнем каналах для установки в заданное положение как верхних зубов, так и нижних зубов.

Ортодонтический тренажер может иметь отверстия, проходящие насквозь через элемент входа в зацепление с зубами и базовую деталь, и открытые как на внешней поверхности элемента входа в зацепление с зубами, так и на его внутренней поверхности.

Ортодонтический тренажер может также иметь лапку для языка, позволяющую пользователю правильно устанавливать свой язык.

Ортодонтический тренажер может также иметь вырез или выемку в передней области элемента входа в зацепление с зубами, например, изогнутого внутреннего фланца, позволяющий регулировать ширину дуги, образованной при помощи тренажера, например, в особенности ширину левой и правой областей ветвей элемента входа в зацепление с зубами и базовой детали. Это удобно может быть обеспечено за счет наличия зон с каждой стороны лапки для языка.

Ортодонтический тренажер может также иметь вырез на средней линии изогнутого внешнего фланца, например, как выше, так и ниже перемычки. Это сделано для того, чтобы область мягких десен не входила в контакт с элементом входа в зацепление с зубами, когда тренажер установлен во рту, чтобы улучшить комфорт.

Устройство может также иметь некоторое утолщение перемычки элемента входа в зацепление с зубами в левой и правой областях его ветвей. Толщина элемента входа в зацепление с зубами может возрастать в направлении назад от центральной передней области, к левой и правой областям ветвей. Это утолщение может заканчиваться в точке, смещенной вперед от задней стороны левой и правой областей ветвей элемента входа в зацепление с зубами. Элемент входа в зацепление с зубами затем вновь может быть тонким от этой точки до задней стороны левой и правой областей ветвей.

Утолщение элемента входа в зацепление с зубами напоминает перевернутый профиль крыла, например, с изогнутой нижней поверхностью и главным образом с плоской верхней поверхностью в поперечном сечении указанного элемента. Эта форма области перемычки элемента входа в зацепление с зубами позволяет правильно устанавливать зубы верхней и нижней челюстей друг относительно друга, так чтобы способствовать расслаблению мышц, а также ТМТ

Устройство в соответствии с настоящим изобретением может иметь различные размеры, причем подходящий размер тренажера для конкретного пользователя выбирают на основании размера его зубов. Эти различные размеры включают в себя два различных размера дуг, причем каждый размер дуги имеет

- 5 010998 ориентировочно шесть различных размеров и положений средств установки зубов в заданное положение. Различные средства установки зубов в заданное положение позволяют их использовать для зубов различных размеров и для различных положений зубов различных пользователей.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, предлагается ортодонтический тренажер, который содержит:

базовую деталь, изготовленную из полиамидного материала и имеющую главным образом Иобразную форму, соответствующую контуру челюсти пользователя, причем базовая деталь имеет конструкцию открытого каркаса с изогнутыми внутренней и внешней удлиненными деталями каркаса, соединенными друг с другом при помощи поперечных деталей каркаса, расположенных с промежутками, при этом базовая деталь имеет центральную переднюю область и левую и правую области ветвей, причем базовая деталь имеет средство изменения расположения зубов на внешней удлиненной детали каркаса, которое идет по меньшей мере через переднюю центральную область; и сплошной элемент входа в зацепление с зубами, изготовленный из полимерного материала, такого как силиконовый каучук или поливинилхлорид (ПВХ), который охватывает и облицовывает базовую деталь, и содержит перемычку и внутренний и внешний фланцы, выступающие вверх и вниз как с верхней, так и с нижней сторон перемычки, и образующие верхний и нижний каналы, в которые могут входить верхние и нижние зубы пользователя.

Средство изменения расположения зубов на внешней удлиненной детали каркаса может также идти по меньшей мере через часть левой и правой областей ветвей, а также через указанную центральную переднюю область. Базовая деталь может иметь дополнительное средства изменения расположения зубов на внутренней удлиненной детали каркаса.

Ортодонтический тренажер может дополнительно иметь средства установки зубов в заданное положение, которые способствует правильной установке зубов пользователя.

Базовая деталь может быть изготовлена из полиамидного материала, такого как найлон. Элемент входа в зацепление с зубами может быть изготовлен из силиконового каучука.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения, предлагается спортивное средство защиты, которое содержит:

базовую деталь, изготовленную из полиамидного материала и имеющую главным образом Иобразную форму, соответствующую контуру челюсти пользователя, причем базовая деталь имеет конструкцию открытого каркаса с изогнутыми внутренней и внешней удлиненными деталями каркаса, соединенными друг с другом при помощи поперечных деталей каркаса, расположенных с промежутками, при этом базовая деталь имеет центральную переднюю область и левую и правую области ветвей; и сплошной элемент входа в зацепление с зубами, изготовленный из полимерного материала, такого как силиконовый каучук или поливинилхлорид (ПВХ), который охватывает и облицовывает базовую деталь, и содержит перемычку и внутренний и внешний фланцы, выступающие вверх с верхней стороны перемычки, и образующие верхний канал, в который могут входить верхние зубы пользователя.

Спортивное средство защиты может иметь один или несколько возможных признаков ортодонтического тренажера, выполненного в соответствии с предьщущим аспектом настоящего изобретения.

В частности, базовая деталь может быть изготовлена из полиамидного материала, такого как найлон. Элемент входа в зацепление с зубами может быть сделан из силиконового каучука.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается также способ лечения пациента для содействия получению улучшенных оральных привычек и содействия улучшению расположения зубов, причем способ включает в себя операции установки в рот пользователя устройства, выполненного в соответствии с первым или вторым аспектами настоящего изобретения, и регулярного использования устройства пользователем.

Пользователь должен носить устройство по меньшей мере несколько часов в течение суток. Преимущественно, пользователь должен носить устройство по меньшей мере несколько часов днем и несколько часов ночью, каждый день.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается также способ защиты зубов пользователя во время занятий спортом, а в частности, во время занятий контактными видами спорта, причем способ включает в себя операции установки во рту пользователя устройства, выполненного в соответствии с первым или вторым аспектами настоящего изобретения, и использования устройства пользователем при любой деятельности, когда он может получить удар в голову или в челюсть.

Подробное описание предпочтительных вариантов изобретения

Ротовое устройство, которым может быть ортодонтический тренажер или спортивное средство защиты в соответствии с настоящим изобретением, может быть использовано в различных формах. Далее приведено подробное описание некоторых вариантов изобретения со ссылкой на сопроводительные чертежи, что позволяет заинтересованным лицам практически осуществить изобретение. Однако следует иметь в виду, что специфическая природа этого подробного описания не имеет ограничительного характера.

На фиг. 1 показан вид в перспективе сверху спереди устройства, которое представляет собой ортодонтический тренажер в соответствии с настоящим изобретением.

- 6 010998

На фиг. 2 показан вид в перспективе сверху сзади устройства, показанного на фиг. 1.

На фиг. 3 показан вид спереди устройства, показанного на фиг. 1.

На фиг. 4 показан вид сзади устройства, показанного на фиг. 1.

На фиг. 5 показан вид сверху устройства, показанного на фиг. 1.

На фиг. 6 показан вид снизу устройства, показанного на фиг. 1.

На фиг. 7 показан вид сбоку устройства, показанного на фиг. 1, с одной стороны.

На фиг. 8 показан вид сбоку устройства, показанного на фиг. 1, с другой стороны.

На фиг. 9 показан вид в перспективе сверху части устройства, показанного на фиг. 1, с частично условно удаленным элементом входа в зацепление с зубами, чтобы показать лежащую снизу от него базовую деталь.

На фиг. 10 показан вид в перспективе сверху базовой детали для устройства, показанного на фиг. 1.

На фиг. 11 показан вид в перспективе снизу базовой детали, показанной на фиг. 10.

На фиг. 12 показан вид в перспективе сверху сзади спортивного средства защиты в соответствии с одним из вариантов настоящего изобретения, где не показаны только скрытые детали, которые видны только снизу.

На фиг. 13 показан вид в перспективе сверху спереди спортивного средства защиты, показанного на фиг. 12.

На фиг. 14 показан вид сзади спортивного средства защиты, показанного на фиг. 12, где базовая деталь показана пунктиром.

На фиг. 15 показан вид снизу спортивного средства защиты, показанного на фиг. 12, где базовая деталь показана пунктиром.

На фиг. 16 показан вид сбоку спортивного средства защиты, показанного на фиг. 12, где базовая деталь показана пунктиром.

На фиг. 17 показан вид в перспективе сверху сзади базовой детали спортивного средства защиты, показанного на фиг. 12, где пунктиром показан также элемент входа в зацепление с зубами.

На фиг. 18 показан вид в перспективе сверху спереди базовой детали спортивного средства защиты, показанного на фиг. 12, где пунктиром показан также элемент входа в зацепление с зубами.

На фиг. 1-9 позицией 1 обозначено в общем виде устройство, которое представляет собой ортодонтический тренажер в соответствии с настоящим изобретением.

Ортодонтический тренажер 1 в целом содержит базовую деталь 2, имеющую в целом ϋ-образную форму, соответствующую контуру челюсти пользователя. Базовая деталь 2, которая собственно показана на фиг. 10 и 11, на фиг. 1-9 показана пунктиром. Ортодонтический тренажер 1 дополнительно содержит элемент 5 входа в зацепление с зубами, изготовленный из силиконового каучука, который охватывает и облицовывает базовую деталь 2. Элемент 5 входа в зацепление с зубами занимает существенно больший объем, чем базовая деталь 2, и образует корпус и конфигурацию тренажера 1. Он также образует все рабочие поверхности, которые взаимодействуют с зубами и тканями десен во рту пользователя.

Базовая деталь 2, которая показана на фиг. 10 и 11 и частично на фиг. 9, имеет опору в виде конструкции открытого каркаса, с изогнутыми внешней и внутренней продольными деталями 10 и 12 каркаса, соединенными при помощи поперечных деталей 15 каркаса, расположенных с промежутками.

Базовая деталь содержит фронтальный участок, который в целом показан позицией 17, и левую и правую области ветвей, которые в целом показаны соответствующими позициями 18 и 19.

В показанном варианте базовая деталь 2 имеет множество поперечных деталей 15 каркаса. Одна из этих деталей расположена в непосредственной близости от фронтального центрального участка 17 кольцевых деталей 10, 12. Эта поперечная деталь каркаса 15 имеет ширину ориентировочно 8-12 мм и существенно большую толщину, чем другие поперечные детали каркаса. Эта большая ширина служит для того, чтобы придать дополнительную прочность этой поперечной детали 15 каркаса. Две другие поперечные детали 15 каркаса расположены в непосредственной близости от задней части левой и правой областей 18, 19 хвостовых ветвей базовой детали 2. Эти поперечные детали 15 каркаса имеют ширину 36 мм. Несмотря на то что они тоньше, чем передняя поперечная деталь каркаса, они толще, чем остальные поперечные детали каркаса.

Остальные поперечные детали каркаса образуют промежуточные поперечные детали 15 каркаса. В показанном варианте имеются две промежуточные поперечные детали 15 каркаса в каждой области 18, 19 ветвей. Эти поперечные детали каркаса имеют ширину 1-4 мм, например около 2 мм.

Кроме того, базовая деталь 2 также содержит внешний фланец 25, выступающий вверх из изогнутой внешней детали 10 каркаса и идущий по всей длине изогнутой внешней детали 10 каркаса. Внешний фланец 25 выступает над поперечными деталями 15 каркаса конструкции открытого каркаса и общей плоскостью открытого каркаса.

Участок фланца 25 во фронтальной центральной области 17 внешней изогнутой детали 10 каркаса выступает вверх больше, чем участок фланца 25 в левой и правой областях 18 и 19 ветвей. Участок фланца 25 во фронтальной центральной области может иметь максимальную высоту 6-8 мм. Участки фланца 25 в левой и правой областях 18 и 19 ветвей внешней изогнутой детали 10 каркаса может иметь максимальную высоту 5-7 мм.

Внешний фланец 25 образует занижение 28 на каждой стороне между центральным фронтальным участ

- 7 010998 ком 17 и левой и правой областями 18, 19 ветвей. Это занижение расположено в той точке, где находятся глазные зубы или клыки пользователя. Причиной этого является то, что клыки иногда могут быть расположены сбоку снаружи от других зубов, и если фланец был бы выше в этой области тренажера, его нельзя было бы посадить на другие зубы пользователя. Заявитель обнаружил, что снижение высоты внешнего фланца 25 в этой точке на каждой стороне позволяет исключить эту проблему и произвести посадку тренажера в большинстве ртов.

Изогнутая внутренняя деталь 12 каркаса базовой детали 2 также имеет фланец 30, выступающий вверх из открытого каркаса (именуемый далее внутренним фланцем). Внутренний фланец 30 выступает над открытым каркасом на расстояние 1-3 мм, например, ориентировочно на 2 мм. Этот фланец 30 выступает вверх на меньшее расстояние, чем внешний фланец 25.

Изогнутые внешняя и внутренняя детали 10, 12 каркаса и внешний и внутренний фланцы 25 и 30 совместно прикладывают усилие, корректирующее любое неправильное расположение (несовмещение) зубов в верхней и нижней зубных дугах пользователя, в результате чего они активно содействуют правильной установке зубов в заданное положение. Кроме того, они придают дополнительную жесткость и конструкционную прочность базовой детали 2.

Базовая деталь 2, показанная на чертежах, не имеет фланца, который идет вниз ниже открытого каркаса базовой детали 2 на какое-либо существенное расстояние. Заявитель обнаружил, что верхний фланец придает базовой детали 2 необходимый уровень жесткости при кручении и жесткости, поэтому нижний фланец не является необходимым. Однако следует иметь в виду, что идущий вниз фланец не выходит за рамки настоящего изобретения. Например, идущий вниз фланец может дополнительно повышать прочность базовой детали.

Базовая деталь 2 имеет пару отверстий 38, 39 в ее центральной фронтальной области 17. Отверстия 38, 39 образованы как во внутренней, так и во внешней изогнутых деталях 12, 10 каркаса базовой детали 2. Они расположены на левой и правой сторонах фронтальной области 17 базовой детали 2. Отверстия образованы при помощи интегрального кронштейна или петель, которые выступают вниз из базовой детали 2.

Отверстия 38, 39 взаимодействуют с соответствующими отверстиями в элементе 5 входа в зацепление с зубами, как это обсуждается далее более подробно.

Базовая деталь 2 изготовлена из жесткого пластика, который не плавится и не размягчается при воздействии температур ориентировочно ниже 300°С. В показанном варианте базовая деталь изготовлена из полиамидного материала, такого как найлон. Найлон не плавится и не размягчается, когда он входит в контакт с расплавленным силиконом при литьевом формовании силикона на найлоне. Кроме того, он является твердым и обеспечивает необходимый уровень жесткости. При этом он допускает некоторое перемещение левой и правой областей ветвей друг к другу и в направлении удаления друг от друга, а также некоторое скручивание левой и правой областей ветвей относительно друг друга.

Найлон - это родовое имя любого имеющего длинную цепь синтетического полимерного амида, который имеет рекуррентные амидные группы как составную часть основной полимерной цепи. Полимер является линейным и как таковой подходит для изготовления из него нитей, но не только для этого. Одно из свойств найлона, которое делает его подходящим для данного применения, состоит в том, что он может выдерживать очень высокие температуры. В результате, он не размягчается и не деформируется, когда его вводят в контакт с расплавленным кремнием при высоких температурах.

Заявитель получил найлон на фирме ЗЫпко Сйеш1са1 Сотрапу, Тайбэй, Тайвань. В приведенной далее таблице указаны характеристики различных марок Найлона 66, поставляемого это фирмой.

Прочность на растяжение

Кг/см²

1700

1900

1150

Удлинение Прочность на изгиб %

Кг/см²

7.1

4.5

72000

Кг/см²

28000

31000

Модуль изгиба

- 8 010998

Заявитель в своем устройстве использовал марку Найлона 66, известную как Найлон 66 6212ОА. Этот материал имеет следующие характеристики:

прочность на растяжение - 900;

прочность на изгиб - 1350;

твердость по Роквеллу - 119.

Найлон также может быть получен от ряда других изготовителей, в том числе на фирме Ε I Эи Ροπΐ Нешоигз СЬеш1еа1 Сотрапу (Эи Ροπΐ), Делавэр, США. Заявитель полагает, что найлон, полученный на фирме Эи Ροπΐ, также будет работать удовлетворительно. Этот материал пользуется массовым спросом и может быть получен от большого числа изготовителей найлона во всем мире. Заявитель полагает, что настоящее изобретение может быть осуществлено вне зависимости от того, откуда получен найлон.

Элемент 5 входа в зацепление с зубами содержит центральную перемычку 40, которая охватывает и облицовывает участок открытого каркаса базовой детали 2. Этот элемент заполняет пространство между поперечными деталями 15 и образует слой некоторой толщины поверх открытого каркаса. Элемент 5 входа в зацепление с зубами также имеет внутренний и внешний фланцы 44, 45, которые идут вверх и вниз с обеих сторон перемычки 40. Эти фланцы 44, 45 вместе с перемычкой 40 образуют верхний и нижний каналы 46, 47, в которые входят верхние и нижние зубы пользователя. Подобно базовой детали 2, элемент 5 входа в зацепление с зубами может иметь центральную фронтальную область и левую и правую области 48 и 49 ветвей.

Элемент входа в зацепление с зубами изготовлен из полимерного соединения, содержащего кремний, такого как силиконовый каучук медицинской марки. Этот каучук пользуется массовым спросом и может быть закуплен на ряде хорошо известных химических фирм. Например, заявителю известно, что он может быть закуплен на фирме Эи Ροπΐ С1ет1са1 Сотрапу, Делавэр, США.

Заявитель получил подходящий силиконовый каучук от японской химической фирмы 81ίπ-Εΐ8Η С1ет1са1 Со Εΐά, 6-1, 2 С1юте, ОЫетасЫ, СЫуοάаки, Токио, Япония. Данные из справочного листка технических данных этого материала, выпускаемого фирмой 81ίπ-Εΐ8Η, приведены ниже.

Справочный листок технических данных

Двухкомпонентный силиконовый каучук фирмы 81ύη-Εΐ8ΐι	Прозрачный и имеющий высокую прочность
Типичные свойства Единицы измерения	КЕ-1950-50 (А-В)	КЕ-1950-60 (А-В)	КЕ-1950-70 (А-В)
Вязкость мПа.с	680	730	750
Р) Ротационный вискозиметр Брукфильда	(6800)	(7300)	(7500)
Удельная масса при 25°с (77° г) г/см3	1.13	1.14	1.15
Отношение концентраций компонентов смеси А:В	1:1	1:1	1:1
Твердость Л8-А	50	58	68
Прочность на растяжение Л8-6301 МПа	9.3	7.8	7.8
Относительное удлинение при разрыве Л8-6301 %	55	380	350
Прочность на разрыв Л8-6301 кН/м	44.1	43.1	49
Остаточная деформация при сжатии 22 часа/150°С (%)	28	22	50
Линейная усадка Л8-6301 (%)	2	1.9	2.1
Объемное удельное сопротивление Ω-м	ЮТ	ЮТ	ЮТ

Маркой силикона, которую заявитель наиболее часто использовал в своем устройстве, является марка КЕ-1950-70, которая является самой прочной.

Другим поставщиком силиконового каучука является фирма Вауег С1ет1са1 Сοтраπу, Леверкузен, ФРГ. Эта фирма поставляет жидкий силиконовый каучук марки ЬЗК 2050, который не является токсичным и подходит для использования в качестве материала медицинского класса. Это двухкомпонентный материал, причем при поставке каждый компонент упакован в отдельный контейнер. Для получения каучука два компонента нагнетают в статический смеситель, тщательно перемешивают и затем вводят в пресс-форму.

Тренажер также содержит средства 50 установки зубов в заданное положение в каждом внутреннем и внешнем фланцах 44, 45 элемента 5 входа в зацепление с зубами. Средства 50 установки зубов в заданное положение служат для направления и смещения индивидуальных зубов в их правильное расположение на зубной дуге пользователя.

Каждое указанное средство 50 установки зубов в заданное положение содержит выступы, выходящие (выступающие) из каждого внутреннего и внешнего фланцев 44, 45 в пространство, образующее

- 9 010998 верхний и нижний каналы. Каждый из выступов средства 50 установки зубов в заданное положение может иметь форму клина в поперечном сечении, который сужается внутрь с обеих сторон до точки в желательном местоположении между смежными зубами.

Кроме того, средства 50 установки зубов в заданное положение могут быть предусмотрены в каждом верхнем и нижнем канале элемента 5 входа в зацепление с зубами. В показанном варианте имеются средства 50 установки зубов в заданное положение, предназначенные для локализации десяти зубов пользователя, ближайших к передней стороне дуги на верхней челюсти. Аналогично, средства установки зубов в заданное положение могут быть предназначены для локализации десяти передних зубов пользователя на нижней челюсти пользователя.

Ортодонтический тренажер может также иметь зарубку или вырез 55 на средней линии верхней поверхности внешнего фланца 45 элемента 5 входа в зацепление с зубами. Он также содержит меньший вырез 57 на средней линии нижней поверхности внешнего фланца 45. Вырезы удаляют материал элемента входа в зацепление с зубами на средней линии, так что этот элемент не входит в контакт с мягкими тканями в этой области. Через эту область проходит сухожилие и поэтому желательно, чтобы элемент входа в зацепление с зубами не имел контакта с этим сухожилием.

Ортодонтический тренажер 1 также имеет лапку 60 для установки языка точно в центральное положение. Лапка для языка образована во внутреннем фланце 44 элемента 5 над перемычкой 40. Эта лапка содействует улучшению оральных привычек пользователя и в частности, позволяет исключить нажим языком. Пространства на каждой стороне лапки 60 выполняют важную функцию, так как они позволяют производить регулировку со смещением внутрь и наружу ветвей тренажера 1 для соответствия различным размерам дуг различных пользователей. Это позволяет использовать всего два размера устройств с двумя различными размерами дуг для большинства пациентов. Имеется также небольшой вырез, образованный в нижней кромке внутреннего фланца, например в центральном положении.

Кроме того, перемычка 40 элемента 5 входа в зацепление с зубами, например ее верхняя и нижняя стороны, имеет сужение наружу от передней области элемента 5 в заднем направлении левой и правой областей 48, 49 хвостовых ветвей. За счет этого перемычка 40 постепенно утолщается в направлении от передней стороны к задней стороне элемента 5 входа в зацепление с зубами. Это продолжается до точки на левой и правой областях 48, 49 хвостовых ветвей, которая смещена вперед от задних концов области ветвей. После этой точки, верхняя и нижняя стороны элемента 5 входа в зацепление с зубами сужаются внутрь в направлении друг к другу, так что они становятся постепенно тоньше от указанной точки до задней части элемента 5 входа в зацепление с зубами. Подводя итог, перемычка 40 в целом может быть описана как имеющая асимметричный профиль крыла в каждой области 48, 49 ветвей, идущей назад от фронтальной области. Профиль крыла имеет изогнутую поверхность на его нижней стороне, так что его можно считать перевернутым профилем крыла.

Эта перемычка 40 с профилем крыла заполняет пространство между верхними и нижними зубами пользователя и поддерживает челюсть. Это позволяет нижней челюсти занимать анатомически правильное положение относительно верхней челюсти, что приводит к благоприятному расслаблению мышц пользователя.

Элемент 5 входа в зацепление с зубами также имеет каналы, образованные в нем в тех же местах, что и отверстия 38, 39 базовой детали 2. Эти каналы являются сквозными и открытыми с двух сторон. Отверстия 38 и 39 в базовой детали увеличивают площадь поверхности элемента 5 входа в зацепление с зубами, которая находится в контакте с базовой деталью 2. Это является предпочтительным, так как это также содействует удержанию элемента входа в зацепление с зубами на базовой детали и препятствует расслоению.

Ортодонтический тренажер изготавливают следующим образом. Сначала производят литьевое формование базовой детали 2 в первой операции литьевого формования. Затем производят формование элемента 5 входа в зацепление с зубами вокруг и сверху базовой детали 2, и облицовывают базовую деталь 2 во второй операции формования. После этого полученный ортодонтический тренажер 1 может быть извлечен из пресс-формы.

Продолжительность цикла для каждой из операций формования может составлять около 15 с. Продолжительность цикла для формования силиконового каучука будет больше, чем для формования базовой детали из найлона. Обычно отформованные детали оставляют на некоторое время в пресс-форме для пассивного охлаждения. Однако силиконовый каучук может быть подвергнут и активному охлаждению после формования. Обычно детали вынимают из пресс-формы после их достаточного охлаждения.

Расплавленный силикон вводят в пресс-форму при очень высокой температуре, составляющей, например, по меньшей мере 300°С. Поэтому отформованная базовая деталь должна выдерживать эту температуру без размягчения. Найлон может выдерживать температуры литьевого формования силикона и поэтому хорошо подходит для решения этой задачи. Кроме того, найлон имеет высокий уровень жесткости и локальной твердости, но при этом позволяет иметь некоторую гибкость областей ветвей тренажера в направлении друг к другу и друг от друга.

Тренажер может быть изготовлен за счет формования в двух отдельных пресс-формах, причем базовая деталь может быть получена за счет формования в первой пресс-форме, а затем извлечена и поме

- 10 010998 щена во вторую пресс-форму, в которой производят формование элемента входа в зацепление с зубами.

Альтернативно базовая деталь и элемент входа в зацепление с зубами могут быть изготовлены за счет процесса совместного литьевого формования в одной и той же пресс-форме. При этом базовая деталь может быть получена за счет формования в первой операции процесса литьевого формования, а затем элемент входа в зацепление с зубами может быть получена за счет формования на базовой детали во второй операции формования. В этом случае базовую деталь не нужно вынимать из пресс-формы до формования на ней элемента входа в зацепление с зубами. Пресс-форма имеет две части, по одной для базовой детали и элемента входа в зацепление с зубами, которые последовательно вводят в рабочие положения в зоне формования.

Описанный здесь выше ортодонтический тренажер обычно устанавливает в рабочее положение во рту ортодонт или дантист. Тренажеры, разработанные заявителем, имеют по меньшей мере два различных размера базовой детали. Каждый из этих размеров базовой детали затем имеет по меньшей мере четыре различных размера элемента входа в зацепление с зубами, с различными размерами средств локализации зубов.

В первой операции, практикующий врач выбирает соответствующий тренажер из тренажеров различного размера и вставляет его в рот пациента. Обычно практикующий врач выбирает размер тренажера после осмотра и измерения дуг и зубов пользователя. Однако может быть использован также метод проб и ошибок, когда практикующий врач пробует вставлять в рот тренажеры различного размера и затем оставляет тот, который лучше всего подходит.

После ввода в рот пациента, мягкий силиконовый каучук элемента входа в зацепление с зубами упирается в десны и зубы пользователя. Скелетная базовая деталь обеспечивает необходимую прочность для сохранения формы и размера дуги, образованной тренажером, а также побуждает зубы занять желательное (правильное) расположение.

Внутренний и внешний фланцы элемент входа в зацепление с зубами упираются в зубы. Несмотря на то, что силикон является мягким и обладает некоторой способностью изменять конфигурацию в соответствии с формой рта пользователя, он также является упругим и за счет этого, когда он деформируется зубами, он прикладывает обратное усилие к зубам пользователя. Это усилие стремится выравнивать индивидуальные зубы, так чтобы они не выступали вперед или назад. Основная жесткость базовой детали поддерживает форму дуги, так что она имеет гладкую изогнутую или параболическую форму, если смотреть на нее сверху. Таким образом, слишком узкая дуга пользователя будет принудительно расширяться за счет упругого смещающего усилия деформированной базовой детали. Это аналогично действию активной энергии пружины. Смещающее усилие приложено к зубам и стремится расширить дугу. Средства установки зубов в заданное положение также побуждают индивидуальные зубы занять их предпочтительное положение вдоль линии дуги. Следует иметь в виду, что приложение усилия для перемещения зубов является стандартной ортодонтической практикой.

Ортодонтический тренажер служит для приема как верхних, так и нижних дуг и зубов пользователя, и поэтому он не подходит для использования в течение всего времени суток. Например, пользователь не может говорить или есть с установленным во рту тренажером. Тренажер типично следует носить в течение нескольких часов ночью. Предпочтительно использование тренажера также и днем в течение нескольких часов, если это возможно. Со временем, за счет приложения усилия к соответствующей стороне зубов, зубы будут перемещаться в их желательные положения. Физиологический механизм, за счет которого происходит изменение расположения зубов, хорошо известен дантистам и ортодонтам и поэтому здесь дополнительно не поясняется.

В соответствии с другим вариантом настоящего изобретения, который не показан на чертежах, базовая деталь изготовлена из найлона, а элемент входа в зацепление с зубами изготовлен из поливинилхлорида (ПВХ). Поливинилхлорид широко применяется в химической промышленности и может быть закуплен у большого числа изготовителей во всем мире. Заявитель получил ПВХ на фирме ΙΜΡΒΟΌΕΧ, которая является отделением фирмы Рас1йс Эип1ор Ышйеб, 135 Васесошъе Коаб, ИештдТоп, У1С, Австралия.

Заявитель использовал ПВХ марки НУСО 4016-89. Этот прозрачный материал предназначен для экструзионного прессования и может быть использован в тех применениях, в которых требуется хорошая прозрачность и низкая токсичность, например, при контакте с пищевыми продуктами.

Эта марка ПВХ имеет следующие свойства:

СПЕЦИАЛЬНЫЕ СВОЙСТВА
Твеплость по ΤΤΤοην (А8ТМ 2240). мгновенная	79
Твеплость по ΤΤΤοην (А. 8ТМ 2240). с залепжкой 10 сек	71
Удельная масса	1.22
Прочность на пастяжение	17.7МПа
Относительное удлинение при разрыве	400%

Тренажер, который изготовлен из этих материалов и имеет такие же конструктивные характеристики и форму, что и описанный здесь выше тренажер из силиконового каучука, изготавливают при помощи аналогичного двухоперационного способа формования. Базовую деталь формуют из найлона в первой операции. Затем изготавливают из ПВХ элемент входа в зацепление с зубами во второй операции литье

- 11 010998 вого формования.

Преимущество, связанное с использованием ПВХ вместо силиконового каучука, заключается в том, что при этом не требуется очень высокая температура нагнетания. Это позволяет упростить использованное для формования оборудование. Это также снижает необходимую температуру, которую базовая деталь должна выдерживать, когда элемент входа в зацепление с зубами формуют на ней. Таким образом, это открывает возможность использования других материалов для базовой детали вместо найлона. Можно полагать, что могут быть использованы такие другие материалы, как добовочные полимеры, например, такие как полиэтилен и полипропилен, и отверждаемые полимеры, такие как полиуретан и поликарбонат, а также термоэластопласт, такой как сантопрен. Также могут быть использованы и другие термопластичные материалы.

Такой тренажер используют таким же образом, что и описанный здесь выше тренажер. ПВХ имеет свойства, аналогичные свойствам силикона, а другие полимерные материалы, если их используют, имеют свойства, аналогичные свойствам найлона.

На фиг. 12-18 показано устройство, которое представляет собой спортивное средство защиты в соответствии с настоящим изобретением.

Спортивное средство защиты конструктивно и функционально аналогично тренажеру, описанному здесь выше со ссылкой на фиг. 1-11. Соответственно, их аналогичные детали имеют одинаковые позиционные обозначения.

Первое существенное отличие этого варианта от тренажера заключается в том, что спортивное средство защиты имеет только верхний канал для приема верхней дуги и зубов пользователя. Оно не имеет нижнего канала для приема нижних зубов пользователя.

Базовая деталь 2 содержит конструкцию открытого каркаса, как и тренажер, показанный на фиг. 1-

11.

Однако в то время как конструкция открытого каркаса, показанная на фиг. 1-11, представляет собой главным образом плоскую конструкцию, конструкция открытого каркаса, показанная на фиг. 12-18, является более сложной и вытянутой вверх и в горизонтальной плоскости.

Открытый каркас содержит нижнюю внешнюю изогнутую продольную деталь 10 каркаса, как на фиг. 1, а также внутреннюю изогнутую продольную деталь 12 каркаса, смещенную внутрь от внешней детали 10. Можно сказать, что как внутренняя деталь 12, так и внешняя деталь 10 лежат в одной и той же горизонтальной плоскости и образуют горизонтальный участок каркаса.

Внутренняя и нижняя внешняя детали 12, 10 каркаса взаимосвязаны при помощи поперечных деталей 15 каркаса, которые также лежат в той же горизонтальной плоскости, что и внутренняя и внешняя детали 12, 10. Эти поперечные детали 15 установлены с промежутками вдоль длины внутренней и нижней внешней деталей 12, 10. Имеются особенно выступающие поперечные детали 15 во фронтальной центральной области 17, а также в задней части областей 18, 19 хвостовых ветвей.

Базовая деталь, показанная на фиг. 14-18, также содержит верхнюю внешнюю изогнутую продольную деталь 70 каркаса. Эта верхняя продольная деталь 70 каркаса расположена с промежутком над нижней продольной деталью 10 каркаса. Она имеет такую же толщину и размеры, что и нижняя внешняя продольная деталь 10 каркаса. Детали 10, 70 каркаса совместно образуют вертикальный участок каркаса. Верхняя деталь 70 расположена с промежутком ориентировочно 7-14 мм, например 8-12 мм, над нижней деталью 10.

Базовая деталь 2 дополнительно содержит вертикально выступающие поперечные детали 72 каркаса, которые идут между верхней и нижней внешней продольными деталями 70, 10, с промежутками вдоль длины этих деталей 70, 10 и длины базовой детали 2 в целом.

Выступающие поперечные детали 72 каркаса расположены в центральной фронтальной области 17 базовой детали 2. Эти поперечные детали 72 каркаса имеют разветвление 74 в направлении к их верхнему концу. Задачей этого разветвления 74 является обход вокруг выреза 55 во внешнем фланце 45 элемента 5 входа в зацепление с зубами. Вырез 55 описан здесь выше со ссылкой на фиг. 1.

Кроме того, выступающие поперечные детали 72 каркаса расположены у задней части верхней и нижней внешней деталей 70, 10 каркаса. Кроме того, имеются некоторые промежуточные вертикальные поперечные детали 72 между указанными выступающими поперечными деталями в передней и задней областях.

Промежуточные поперечные детали 72 каркаса у фронтальной части базовой детали 2 могут иметь наклон (наклон назад) или идти диагонально назад от основания до вершины. В отличие от этого, поперечные детали каркаса у задней части могут иметь наклон вперед от основания до вершины. Стойка или крестовая связь 76 может идти диагонально вверх и назад от нижней детали 10 до точки пересечения задней поперечной детали 72 с задней частью верхней продольной детали 70. Это помогает поглощать усилие, передаваемое через базовую деталь в заднем направлении, от удара, нанесенного в переднюю сторону средства защиты.

Следует заметить, что в этом варианте отсутствует эквивалентная вертикальная конструкция открытого каркаса, идущая вверх от внутренней продольной детали каркаса.

Как это показано на чертежах, внутренняя продольная деталь 12 каркаса несколько утолщена по ее

- 12 010998 полной длине, так что она выступает над горизонтальными поперечными деталями 15 каркаса. Особенно четко это показано на фиг. 17 и 18. Показанная внутренняя деталь 12 каркаса имеет высоту ориентировочно от 2 до 10 мм, например, 3-7 мм. Однако она не имеет идущей от нее вверх конструкции открытого каркаса, как внешняя деталь 10 каркаса.

Конструкция открытого каркаса придает некоторую упругость, которая поглощает энергию (энергию удара). Наличие вертикального участка каркаса с верхней внешней деталью 70 каркаса и поперечными деталями 72 и стойкой 76, в дополнение к идущему горизонтально участку открытого каркаса, позволяет дополнительно усилить базовую деталь. В частности, этот идущий вертикально участок открытого каркаса расположен так, что он идет поверх наружной стороны зубов и усиливает защиту от фронтальных ударов. Таким образом, он защищает верхние зубы, а в особенности резцы на верхней дуге, от повреждения за счет фронтальных ударов.

Базовая деталь для показанного средства защиты изготовлена из полиамидного материала, такого как найлон.

Элемент 5 входа в зацепление с зубами характеризуется тем, что внутренний и внешний фланцы образуют только верхний канал, в который входят верхняя дуга и верхние зубы. Обратная сторона средства защиты является главным образом плоской, как это показано на фиг. 14 и 16. Это позволяет при использовании средства защиты иметь контакт с вершинами нижнего ряда зубов пользователя, но не вводить их в канал. Когда рот пользователя закрыт, обратная сторона средства защиты может опираться на нижний ряд зубов. Это позволяет пользователю разговаривать при введенном в рот средстве защиты, а также позволяет дышать глубже. Многие спортивные средства защиты имеют такую общую характеристику.

Элемент 5 входа в зацепление с зубами облицовывает и принимает базовую деталь 2.

Как это показано на чертежах, толщина материала элемента входа в зацепление с зубами является значительной. Это приводит к тому, что внешняя поверхность элемента входа в зацепление с зубами является достаточно мягкой для пользователя. Это также повышает защитные свойства средства защиты.

Элемент входа в зацепление с зубами не имеет средства установки зубов в заданное положение, как в показанном на фиг. 1 варианте. Это вызвано тем, что его единственной функцией является защита зубов и челюсти, а не изменение расположения зубов.

Элемент входа в зацепление с зубами в показанном средстве защиты изготовлен из силиконового каучука. Силиконовый каучук формуют на полиамидной базовой детали. Силиконовый каучук является предпочтительным материалом для элемента входа в зацепление с зубами благодаря своей мягкости и благодаря тому, что его уже применяют в ротовых устройствах.

Первоначально спортивное средство зашиты подгоняет дантист или другой специалист, аналогично подгонке описанного здесь выше ортодонтического тренажера. Средство защиты соответствующего размера выбирают из имеющихся различных размеров и вводят его в рот пользователя.

Затем средство защиты надевают во время занятий контактными видами спорта. Важно, что средство защиты не нужно помещать в кипящую воду и затем подгонять под размеры рта пользователя.

Предложенное средство защиты имеет существенную прочность, несмотря на то, что силиконовый каучук является мягким. Это связано с прочностью найлоновой базовой детали, которая лежит под слоем силиконового элемента входа в зацепление с зубами. Базовая деталь с вертикальным участком каркаса поперек ее фронтальной области приводит к тому, что любой фронтальный удар будет приложен ко всей дуге челюсти, а не только к передним зубам.

Описанное выше средство защиты найдет особое применение для детей, особенно для тех, кто еще растет. Дети имеют некоторое отвращение к использованию средства защиты, которое нужно формовать (в соответствии с формой рта), и предпочтут использовать средство защиты, не нуждающееся в формовании.

Найлон обеспечивает достаточную упругость и пружинистость, позволяющие вводить устройство в рот для большинства пользователей с некоторой степенью комфорта, без проведения формования устройства. Повышенная мягкость силиконового каучука также содействует подгонке средства защиты для конкретного пользователя с разумной степенью комфорта, несмотря на то, что формование устройства не было произведено.

Предложенное устройство оказалось очень эффективным при его использовании в качестве спортивного средства защиты. В частности, было обнаружено, что оно обеспечивает разумно высокий уровень защиты зубов и челюстей пользователя. Оно особенно хорошо подходит для растущих детей, когда сила нанесенного удара будет ниже, чем при занятиях спортом взрослых. Оно также особенно хорошо подходит для контактных видов спорта с низким уровнем контакта, когда сила нанесенного удара будет ниже, чем при игре в регби или в американский футбол. Спортивное средство защиты особенно хорошо подходит для таких видов спорта, как футбол, сквош и хоккей.

Преимущество ортодонтического устройства, описанного здесь выше со ссылкой на чертежи, заключается в том, что оно позволяет прикладывать достаточно большое усилие для расширения зубной дуги и изменения расположения зубов, имеющих неправильное расположение. Усилие, которое это устройство прикладывает к зубам, сравнимо с усилием других известных ортодонтических устройств. Вы

- 13 010998 сокое усилие изменения расположения зубов обеспечивается основной прочностью найлоновой базовой детали. Базовая деталь создает эффект приложения усилия к имеющим неправильное расположение зубам, которые выступают вперед или назад, причем это усилие стремится возвратить их к расположению по форме или линии дуги.

Фланец на внешней изогнутой детали каркаса базовой детали содействует выравниванию зубов и расширению зубной дуги пользователя. Внутренние и внешние продольные детали каркаса базовой детали, содержащие фланцы, создают эффект смещения зубов, когда они выступают вперед или назад. Аналогично, если зуб повернут так, что его дистальная кромка выступает вперед, а средняя кромка выступает назад, то тогда внутренний и внешний фланцы также прикладывают усилие и содействуют повороту зуба в правильное положение. Кроме того, если зубная дуга является слишком узкой, то внутренняя и внешняя детали каркаса, которые образуют широкую дугу и являются упругими, смещают зубы в направлении наружу и расширяют зубную дугу.

Таким образом, тренажер не просто выравнивает соседние зубы друг с другом, чтобы они не выступали вперед или назад. Скорее, он стремится расширить зубную дугу, если она уже дуги идеальной ширины. Он также производит коррекцию положений индивидуальных зубов и перемещает их в соответствующие правильные положения на линии дуги. За счет этого, линия между двумя передними зубами буде расположена на средней линии дуги. Это важное требование для удовлетворительной ортодонтической косметики.

Другим преимуществом описанного здесь выше ортодонтического тренажера является то, что в нем используют силиконовый каучук, который является очень мягким материалом. Поэтому он может изменять форму в соответствии с контурами зубов и десен пользователя, без приложения слишком высокого локального усилия к зубам и деснам. Сам по себе тренажер не является чрезмерно грубым (жестким) для рта пользователя. Он не вызывает повреждения мягких тканей рта пациента и его можно носить с разумной степенью комфорта.

Кроме того, тренажеры могут быть изготовлены в большом количестве при помощи операции формования. Устройство получают при помощи литьевого формования в двух операциях формования. Это позволяет изготавливать его при разумной цене. Устройство не нуждается в специальном формовании для каждого индивидуального пользователя. Это позволяет выпустить его на рынок с разумной стоимостью.

Еще одним преимуществом описанного здесь выше ортодонтического тренажера является то, что он имеет средства локализации для установки индивидуальных зубов пользователя в оптимальное положение. Эта установка индивидуальных зубов по параболической кривой дуги в случае тренажера массового изготовления представляет собой существенный прогресс.

Кроме того, ортодонтический тренажер имеет лапку для установки языка в правильное положение, причем пространства на каждой стороне лапки позволяют ветвям тренажера в некоторой степени открываться (расширяться) или закрываться.

Преимущество описанного здесь выше спортивного средства защиты заключается в том, что оно представляет собой эффективное спортивное средство защиты, которое могут использовать большинство пользователей. Кроме того, это спортивное средство защиты является комфортабельным, так как силиконовый каучук, который находится в контакте с зубами и деснами пользователя, является мягким и обеспечивает комфорт. Кроме того, это спортивное средство защиты обеспечивает эффективный уровень зашиты от ударов в голову и в рот во время занятий спортом. Кроме того, это спортивное средство защиты может быть выпущено на рынок при очень разумной цене, причем оно не требует индивидуального формования в кипящей воде для подгонки к форме рта пользователя.

Несмотря на то, что был описан предпочтительный вариант осуществления изобретения, совершенно ясно, что он приведен только для пояснения изобретения и в него специалистами в данной области могут быть внесены изменения и дополнения, которые не выходят за рамки формулы изобретения.

Claims (47)

1. Ортодонтическое устройство, содержащее базовую деталь, имеющую И-образную форму, соответствующую контуру челюсти пользователя, причем базовая деталь изготовлена из упругого материала; и сплошной элемент входа в зацепление с зубами, изготовленный из материала, который является более мягким, чем материал базовой детали, причем этот элемент может быть согласован с зубами пользователя без требования формования, при этом он охватывает и облицовывает по меньшей мере часть базовой детали и образует по меньшей мере один из верхнего и нижнего зубных каналов, в которые могут входить объединенные зубные дуги и зубы пользователя.

2. Устройство по п.1, в котором элемент входа в зацепление с зубами идет полностью вокруг и поверх базовой детали и полностью облицовывает всю поверхность базовой детали.

3. Устройство по п.1, в котором элемент входа в зацепление с зубами изготовлен из полимерного материала.

- 14 010998

4. Устройство по п.3, в котором полимерный материал элемента входа в зацепление с зубами представляет собой силиконовый каучук.

5. Устройство по п.3, в котором полимерный материал элемента входа в зацепление с зубами представляет собой поливинилхлорид.

6. Устройство по одному из пп.1-5, в котором базовая деталь изготовлена из полимерного материала.

7. Устройство по п.6, в котором полимерный материал, из которого изготовлена базовая деталь, представляет собой полиамидный материал, который формуют за счет полимеризации с отверждением амидных мономеров или за счет полимеризации с открытием кольца капролактам.

8. Устройство по п.6, в котором полимерный материал базовой детали представляет собой добавочный полимер, который содержит полиэтилен, или полипропилен, или отверждаемый полимер, который содержит полиуретан или поликарбонат, или же термоэластопласт, такой как сантопрен.

9. Устройство по п.2, в котором базовая деталь изготовлена из полиамидного материала, а элемент входа в зацепление с зубами изготовлен из силиконового каучука.

10. Устройство по одному из пп.1-9, в котором базовая деталь имеет вид конструкции открытого каркаса.

11. Устройство по п.10, в котором конструкция открытого каркаса содержит изогнутые внутреннюю и внешнюю продольные детали каркаса, которые взаимосвязаны при помощи поперечных деталей каркаса, расположенных с промежутками, причем продольные детали каркаса и поперечные детали каркаса лежат в одной плоскости.

12. Устройство по п.11, в котором базовая деталь дополнительно содержит на внешней продольной детали каркаса средство изменения положения внешних зубов.

13. Устройство по п.12, в котором средство изменения положения внешних зубов содержит внешний фланец, выступающий вверх из внешней продольной детали, выше высоты поперечных деталей каркаса.

14. Устройство по п.13, в котором базовая деталь имеет центральную фронтальную область и левую и правую области ветвей, идущие в заднем направлении от центральной фронтальной области к левому и правому задним концам.

15. Устройство по п.14, в котором внешний фланец выступает вверх из поперечных деталей каркаса вдоль, по меньшей мере, указанной центральной фронтальной области, за счет чего в рабочем положении он идет по ширине поверх верхних передних зубов пользователя.

16. Устройство по п.15, в котором центральная фронтальная область внешнего фланца идет вверху над верхней поверхностью поперечных деталей каркаса, выше на 2-10 мм.

17. Устройство по п.15, в котором внешний фланец идет вверху над поперечными деталями каркаса, вдоль левой и правой областей ветвей базовой детали.

18. Устройство по п.17, в котором левая и правая области ветвей внешнего фланца идут вверху над поперечными деталями каркаса открытого каркаса, выше на 2-6 мм, т. е. в рабочем состоянии выше по меньшей мере части моляров пользователя.

19. Устройство по п.17, в котором внешний фланец имеет перерывы или пониженную высоту в положениях с левой стороны, расположенных между левой областью ветви и центральной фронтальной областью внешнего фланца, а также с правой стороны, расположенных между правой областью ветви и центральной фронтальной областью внешнего фланца, причем указанные положения с левой и правой сторон соответствуют положению клыков пользователя.

20. Устройство по п.13, в котором внешний фланец образован в виде единого целого с изогнутой внешней продольной деталью каркаса.

21. Устройство по п.12, в котором базовая деталь дополнительно содержит средство изменения положения внутренних зубов на внутренней продольной детали каркаса.

22. Устройство по п.21, в котором средство изменения положения внутренних зубов содержит внутренний фланец, выступающий вверх из внутренней детали каркаса, выше высоты поперечных деталей каркаса.

23. Устройство по п.22, в котором внутренний фланец на изогнутой внутренней продольной детали каркаса выступает на расстояние около 1-3 мм из верхней поверхности поперечных деталей каркаса.

24. Устройство по п.22, в котором внутренний фланец выступает вверх из поперечных деталей каркаса вдоль полной длины внутренней продольной детали каркаса, причем внутренний фланец выступает главным образом на одну и ту же высоту вдоль этой полной длины.

25. Устройство по п.22, в котором внутренний фланец выполнен в виде единого целого с изогнутой внутренней деталью.

26. Устройство по п.10, в котором базовая деталь имеет переднюю поперечную деталь каркаса в центральной фронтальной области базовой детали, а задние поперечные детали каркаса у задней части левой и правой областей ветвей базовой детали.

27. Устройство по п.26, в котором базовая деталь дополнительно содержит промежуточные поперечные детали каркаса между задними поперечными деталями каркаса у задней части областей ветвей и

- 15 010998 передней поперечной деталью каркаса.

28. Устройство по п.27, в котором поперечная деталь каркаса в центральной фронтальной области базовой детали имеет ширину 5-15 мм, задние поперечные детали каркаса у задней части левой и правой областей ветвей базовой детали имеют ширину 2-10 мм, а промежуточные поперечные детали каркаса имеют ширину 1-4 мм.

29. Устройство по п.9, в котором элемент входа в зацепление с зубами содержит центральную перемычку, имеющую верхнюю и нижнюю поверхности, которые идут параллельно плоскости открытого каркаса, а также внутренний и внешний фланцы, которые выступают в поперечном направлении по меньшей мере из одной верхней и нижней поверхностей перемычки и образуют вместе с перемычкой по меньшей мере один канал, в который входят зубы пользователя.

30. Устройство по п.29, в котором конструкция открытого каркаса имеет верхнюю и нижнюю стороны и внутреннюю и внешнюю стороны, причем элемент входа в зацепление с зубами облицовывает как верхнюю и нижнюю стороны конструкции открытого каркаса, так и внутреннюю и внешнюю стороны конструкции открытого каркаса.

31. Устройство по п.30, в котором элемент входа в зацепление с зубами содержит фланцы, которые выступают в направлении удаления от обеих верхней и нижней поверхностей перемычки, образующих верхний и нижний каналы, в которые могут входить соответственно верхний и нижний ряды зубов пользователя.

32. Устройство по п.31, в котором элемент входа в зацепление с зубами покрывает внешнюю поверхность внешнего фланца слоем материала, который тоньше, чем слой материала, который покрывает внутреннюю поверхность внешнего фланца, что способствует удержанию вместе базовой детали и элемента входа в зацепление с зубами.

33. Устройство по п.29, в котором элемент входа в зацепление с зубами дополнительно содержит одно или несколько средств установки зубов в заданное положение по меньшей мере в одном из каналов, причем каждое средство установки зубов в заданное положение способствует установке в заданное положение зубов пользователя, которые в рабочем положении устройства расположены рядом с указанным средством.

34. Устройство по п.33, в котором элемент входа в зацепление с зубами содержит множество средств установки зубов в заданное положение, причем указанное множество средств установки зубов в заданное положение совместно устанавливает в заданное положение по меньшей мере два центральных передних резца пользователя.

35. Устройство по п.34, в котором указанное множество средств установки зубов в заданное положение совместно устанавливает в заданное положение четыре центральных передних зуба пользователя, а также три зуба на каждой стороне позади четырех передних зубов пользователя как в верхнем, так и в нижнем ряду зубов пользователя.

36. Устройство по п.33, в котором каждое средство установки зубов в заданное положение содержит выступ в виде клина, идущий внутрь от указанного фланца в указанный канал, причем выступы в виде клина отформованы как единое целое с элементом входа в зацепление с зубами.

37. Устройство по п.1, которое дополнительно содержит по меньшей мере одно сквозное дыхательное отверстие и лапку для языка, способствующую правильной установке языка пользователя, а также вырез на изогнутом внешнем фланце элемента входа в зацепление с зубами как выше, так и ниже перемычки, так что в рабочем положении устройства мягкие десны пользователя в этой области не входят в контакт с элементом входа в зацепление с зубами.

38. Ортодонтический тренажер, который содержит базовую деталь, изготовленную из полиамидного материала, имеющую И-образную форму, соответствующую контуру челюсти пользователя, причем базовая деталь имеет конструкцию открытого каркаса с изогнутыми внутренней и внешней удлиненными деталями каркаса, которые взаимосвязаны при помощи поперечных деталей каркаса, расположенных с промежутками, при этом базовая деталь имеет центральную фронтальную область и левую и правую области ветвей, причем базовая деталь содержит средство изменения положения зубов на внешней удлиненной детали каркаса, которое идет, по меньшей мере, через центральную фронтальную область; и сплошной элемент входа в зацепление с зубами, изготовленный из силиконового каучука или поливинилхлорида, который охватывает и облицовывает базовую деталь и содержит перемычку и внутренний и внешний фланцы, выступающие вверх и вниз из обоих верхней и нижней сторон перемычки и образующие верхний и нижний каналы, в которые могут входить верхние и нижние зубы пользователя.

39. Ортодонтический тренажер по п.38, в котором средство изменения положения зубов на внешней удлиненной детали каркаса также идет по меньшей мере через часть левой и правой областей ветвей, а также через центральную фронтальную область.

40. Ортодонтический тренажер по п.38, в котором базовая деталь содержит дополнительное средство изменения положения зубов на внутренней удлиненной детали каркаса.

41. Ортодонтический тренажер по п.38, который дополнительно содержит средства установки зубов в заданное положение, содействующие правильному расположению зубов пользователя.

- 16 010998

42. Ортодонтический тренажер по одному из пп.38-41, в котором элемент входа в зацепление с зубами изготовлен из силиконового каучука.

43. Спортивное средство защиты, которое содержит базовую деталь, изготовленную из найлона, имеющую ϋ-образную форму, соответствующую контуру челюсти пользователя, причем базовая деталь имеет конструкцию открытого каркаса с изогнутыми внутренней и внешней удлиненными деталями каркаса, которые взаимосвязаны при помощи поперечных деталей каркаса, расположенных с промежутками, при этом базовая деталь имеет центральную фронтальную область и левую и правую области ветвей; и сплошной элемент входа в зацепление с зубами, изготовленный из силиконового каучука или поливинилхлорида, который охватывает и облицовывает базовую деталь и содержит перемычку и внутренний и внешний фланцы, выступающие вверх из верхней стороны перемычки и образующие верхний канал, в который могут входить верхняя зубная дуга и зубы пользователя.

44. Устройство по одному из пп.1-9 или 28-32, в котором элемент входа в зацепление с зубами образует верхний канал для приема верхней зубной дуги и зубов пользователя, причем устройство представляет собой спортивное средство защиты.

45. Устройство по одному из пп.10-27 или 33-37, которое представляет собой ортодонтический тренажер.

46. Способ обучения пациента для содействия улучшению оральных привычек и улучшению расположения его зубов, который включает в себя операции подгонки для пользователя тренажера, выполненного по одному из пп.38-42 или 45, и ношения пользователем указанного устройства.

47. Способ обучения пациента по п.46, в котором пользователь носит устройство по меньшей мере несколько часов днем, по меньшей мере три дня в неделю.