CN103096883A - 真菌感染的治疗 - Google Patents

Abstract

本公开内容涉及用于治疗哺乳动物皮肤和/或指甲的真菌感染的组合物，所述组合物包含软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸，并且涉及利用这样的组合物进行治疗的方法。

Description

真菌感染的治疗

技术领域

本公开内容涉及一种包含甲酸作为活性成分的组合物，所述组合物用于治疗哺乳动物、特别是人的皮肤和/或指甲的真菌感染，如通过将所述组合物局部施用到感染区域上。

背景技术

在温带气候地区中，大多数真菌感染是由毛菌类(皮肤真菌)引起的，而在热带气候地区中，由酵母菌和霉菌引起的感染更为常见。与感染的起因无关，真菌攻击指甲和/或皮肤并且使其变脆和变色。

存在四种不同类型的由真菌引起的指甲感染。最常见的感染通常由红色毛癣菌(Trichophyton rubrum)引起并且侵袭甲床和指甲下方的区域。另一种类型的感染仅侵袭指甲表面并且形成白色或浅色斑。该第二种类型的真菌感染不常见并且仅代表所报道病例的约10％。第三种类型的真菌感染侵袭甲根并且通常侵扰免疫防御受损的人。第四种、不常见的类型由酵母真菌感染引起。酵母菌的感染最经常仅侵袭已经以某些方式被感染或损坏的指甲。

真菌对角蛋白指甲组织是侵入性的。除了变色和变脆之外，指甲可能经常与甲床分离。另外，通常经历穿戴脚部服饰时的疼痛和困难。起初，该疾病仅侵袭一个指甲，典型地是脚的一个指甲，之后蔓延到更多的指甲。手掌和脚底也可能经常被侵袭。当皮肤被侵袭时，通常出现红点，并且皮肤可能脱皮。然而，皮肤和/或指甲的真菌感染不是接触传染性的。

指甲真菌感染是最难治疗的外部感染形式之一，其中趾甲的感染是最难治疗的。尽管目前的治疗有一些效果，但是它们具有不利的副作用，并且对服用某些药物的患者是禁忌的。例如，手术摘除指甲或在指甲上钻孔以允许抗真菌局部治疗剂渗入导致相当大的患者不适；抗真菌药物的全身给药具有肠胃外给药涉及的固有困难，并且还可能导致不期望的副作用；并且抗真菌漆(涂抹在指甲上)缺乏直接到达真菌感染的必要渗透能力。

在US2002/0183387中，公开了一种用于局部施用的组合物的一个实例。US2002/0183387的组合物具有低粘度，并且包含任选取代的低级醇如甲醇或乙醇，和任选取代的低级羧酸如乙酸或丙酸，其用于治疗指甲的细菌或真菌感染。适用于治疗诸如甲癣的病症的组合物典型地包含约50-90重量％的醇和约10-40重量％的羧酸。所述组合物渗透通过指甲板并渗入其下方，由此攻击感染。

用于指甲真菌感染的局部治疗的组合物的另一个实例公开在EP1709960中。其中，所述组合物包含链烷酸(例如，甲酸)和水，其用于治疗指甲的真菌感染。优选的浓度比是1份酸与16份温水。所述组合物通过每天两次足浴施用，持续1-3个月。据该申请人称，该组合物使表面和称为角质碎屑的多余指甲组织软化、溶解和脱皮。

在别处公开的其他相关组合物包括WO2007/113830、US7,267,888、WO2010/130028和WO00/45808。

因此，本领域中仍然需要对皮肤和/或指甲真菌感染的改进的、简单且有效的治疗。

描述

在第一方面，现有技术的上述缺点和不足通过以下组合物克服或减轻，所述组合物包含软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸，其用于治疗哺乳动物皮肤和/或指甲的真菌感染。

根据第一方面的组合物用作治疗皮肤和/或指甲的真菌感染的药物，其以在第一次施用所述组合物后4-5天，在感染区域上通过所述组合物实现效果的方式使用。甲酸和软化剂或柔软剂的组合物被快速吸收到皮肤和/或指甲中。软化剂提供对皮肤和/或指甲的软化并且可以促进组合物的吸收。此外，软化剂可以防止皮肤/指甲变干和变脆。治疗持续直到皮肤和/或指甲已经恢复其正常外观并且真菌已经消失。治疗的持续时间取决于多种因素，如感染的程度、感染已进行的时间、被感染的皮肤区域的尺寸和指甲数量以及待治疗患者的总体免疫防御状态。由于根据第一方面的组合物被非常快速地吸收到皮肤/指甲中，所以不需要对感染区域(即，感染的皮肤区域或感染的指甲)进行固定或遮盖。

在第一方面的一个实施方案中，提供了一种组合物，其用于治疗指甲的真菌感染；一种称为甲癣(tinea unguium)或甲真菌病(onychomycosis)的病症。

在第一方面的另一个实施方案中，提供了一种组合物，其用于治疗皮肤的真菌感染，如足癣（Athlete’s foot)，一种也称为脚癣(tinea pedis)的病症。

如本文使用的，表述“包含甲酸作为活性成分的组合物”意指除甲酸外，还包含与治疗相关地形成所述活性成分的甲酸衍生物，例如其酯或盐。

在第一方面的另一个实施方案中，甲酸的浓度在10至90重量％的范围内，如15至85重量％，20至80重量％，25至75重量％，30至70重量％，35至65重量％，40至60重量％或45至55重量％。因而在根据第一方面的组合物中使用的甲酸的浓度应该以以下方式进行选择，以使所述浓度充分适合特定的感染区域和感染所在的身体部位(皮肤/指甲)。在根据第一方面的组合物的一个实施方案中，甲酸的浓度为50重量％。

在根据第一方面的组合物的另一个实施方案中，甲酸的浓度为约6重量％至约20重量％，优选为约6重量％至约10重量％，尤其是当感染位于皮肤上时。

根据第一方面的另一个实施方案，软化剂或柔软剂选自，但不限于，由下列各项组成的组：丙二醇、甘油、三乙酸甘油酯、乳酸、山梨糖醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、脲、硬脂酸、硬脂醇椰油酸甘油酯、辛基十二烷醇、己二酸二异丙酯、鲸蜡硬脂醇辛酸酯(cetearyl octanoate)、异十六烷醇、己二酸二异丙酯、硬脂酸异丙酯、月桂酸异丙酯和羟基硬脂酸2-乙基己酯。技术人员知晓可以包含在根据第一方面的组合物中的替代软化剂或柔软剂。而且，所述软化剂或柔软剂可以表示药用软化剂或柔软剂。用于治疗皮肤和/或指甲的真菌感染的组合物的一个具体实例包含甘油作为软化剂或柔软剂。

在第一方面的另一个实施方案中，组合物中的软化剂或柔软剂的浓度在10至90重量％的范围内，如15至85重量％，20至80重量％，25至75重量％，30至70重量％，35至65重量％，40至60重量％或45至55重量％。根据一个特定的实施方案，根据第一方面的组合物中的软化剂或柔软剂的浓度为50重量％。

在另一个实施方案中，根据第一方面的组合物由软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸组成。在这样的组合物中要使用的软化剂或柔软剂可以是以上所列试剂的任何试剂，例如，甘油。

在另一个实施方案中，组合物还包含润滑剂，例如，油形式的润滑剂。在第一方面的组合物中可以使用的油类的非限制性实例包括茴香油、月桂叶油、香柠檬油、琉璃苣油、低芥酸菜籽油、蓖麻油、雪松油、肉桂油、猪油、丁子香油、椰子油、玉米油、夏威夷坚果油(macadamia nut oil)、亚麻籽油、橄榄油、棕榈油、花生油、葵花籽油、大豆油、芝麻油、鳄梨油、罗勒油、杏仁油、桦木油、小豆蔻油、春黄菊油、桉树油、姜油、柠檬油、熏衣草油、梨莓油、橘子油、橙油、玫瑰油、迷迭香油和苹果油。典型地，使用柠檬油或苹果油，然而，应该理解在所述组合物中可以使用提供润滑效果的任何油或其他物质。而且，润滑剂可以表示药用润滑剂。润滑剂润滑被感染的区域，并且尤其是如果被感染的区域是指甲时，可以有助于增强指甲。另外，润滑剂可以为所述组合物提供其他特性，如减少由甲酸导致的强烈气味。取决于所期望的润滑效果，可以调节组合物中的润滑剂的浓度。典型地，所述组合物包含少量的润滑剂，如少于5重量％或少于1重量％。

所述组合物可以局部施用在被感染的区域，即，皮肤或指甲上的具体感染区域。为了实现感染的有效治疗，治疗可以每周重复一次，持续需要的时间，即，直到不能检测到感染的病征。典型地，治疗可以重复进行10至40周。在严重情况下，治疗可以一周重复数次，但是这对于实现良好且有效的治疗通常是不需要的。如果患者是人，则他(她)可以自行治疗，这使得所述治疗快速且方便。患者可以通过涂抹或通过使用化妆棉棒将组合物施加至感染区域。

甲酸和软化剂的组合物可以用于治疗皮肤和/或指甲的所有类型的真菌感染，优选脚和手上的感染。指甲感染包括，但不限于，甲癣或甲真菌病。皮肤感染包括，但不限于，足癣(也称为脚癣)。

使用包含软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸的组合物来治疗上述真菌感染将导致快速的症状减轻和随后的良好治愈。因此，根据第一方面的组合物对于治疗真菌感染是非常有效的。使用所述组合物的治疗是无痛的并且没有显示任何副作用，即使在长期使用后也没有副作用。此外，已经鉴定根据第一方面的组合物对指甲具有增强作用。

技术人员知晓怎样可以使治疗效果最大化。因此，根据第一方面的组合物可以包含在以下包衣形式的每一种中：软膏剂、洗剂、混悬剂、凝胶剂、喷雾剂或在适合用于治疗的其他局部载体中，因此，在本发明内容中，使用常规载体和任选的添加剂。

根据第一方面的甲酸和软化剂的组合物使得足部专科医师和治疗者以及患者能够以廉价且有效的方式治疗皮肤和/或指甲的真菌感染，如甲癣或甲真菌病或足癣，也称为脚癣。

在本公开内容的第二方面，提供了一种用于治疗哺乳动物皮肤和/或指甲的真菌感染的方法，所述方法通过施用包含软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸的组合物。

这样的方法可以用于治疗指甲的真菌感染；因此用于治疗甲癣，也称为甲真菌病。

所述方法还可以用于治疗皮肤的真菌感染，如足癣，一种也称为脚癣的病症。

在第二方面中，所述组合物的各种组分的任选特性如刚才关于前述组合物方面所述。

因此，在一个实施方案中，在根据第二方面的方法中使用的组合物中的甲酸浓度在10至90重量％的范围内，如15至85重量％，20至80重量％，25至75重量％，30至70重量％，35至65重量％，40至60重量％或45至55重量％。根据一个具体的实施方案，在所述方法中使用的组合物中的甲酸浓度为50重量％。

在根据第二方面的组合物的另一个具体实施方案中，在所述方法中使用的组合物中的甲酸浓度为约6重量％至约20重量％，优选为约6重量％至约10重量％，尤其当感染位于皮肤上时。

在第二方面的另一个实施方案中，软化剂或柔软剂选自，但不限于，由下列各项组成的组：丙二醇、甘油、三乙酸甘油酯、乳酸、山梨糖醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、脲、硬脂酸、硬脂醇椰油酸甘油酯、辛基十二烷醇、己二酸二异丙酯、鲸蜡硬脂醇辛酸酯、异十六烷醇、己二酸二异丙酯、硬脂酸异丙酯、月桂酸异丙酯和羟基硬脂酸2-乙基己酯。而且，所述软化剂或柔软剂可以表示药用软化剂或柔软剂。在一个更具体的实例中，在根据第二方面的方法中甘油用作软化剂。

在用于根据第二方面的方法中的组合物中的软化剂或柔软剂的浓度，如关于第一方面所述，可以包括在10至90重量％的范围内，如15至85重量％，20至80重量％，25至75重量％，30至70重量％，35至65重量％，40至60重量％或45至55重量％。根据一个特定的实施方案，用于第二方面的组合物中的软化剂或柔软剂的浓度为50重量％。

在第二方面的另一个实施方案中，用于治疗真菌感染的方法的组合物由甲酸(作为活性成分)和软化剂或柔软剂(例如，选自上述组中的软化剂或柔软剂)组成。

另外，用于所述方法的组合物可以任选地包含润滑剂，如油，包括，但不限于，茴香油、月桂叶油、香柠檬油、琉璃苣油、低芥酸菜籽油、蓖麻油、雪松油、肉桂油、猪油、丁子香油、椰子油、玉米油、夏威夷坚果油、亚麻籽油、橄榄油、棕榈油、花生油、葵花籽油、大豆油、芝麻油、鳄梨油、罗勒油、杏仁油、桦木油、小豆蔻油、春黄菊油、桉树油、姜油、柠檬油、熏衣草油、梨莓油、橘子油、橙油、玫瑰油、迷迭香油和苹果油。典型地，使用柠檬油或苹果油，然而，应该理解可以使用提供润滑效果的任何油或其他物质。而且，所述润滑剂可以表示药用润滑剂。典型地，仅少量润滑剂根据包含在根据此实施方案的组合物中，如少于5重量％或少于1重量％的润滑剂。

在第二方面的另一个实施方案中，通过局部施用包含甲酸和软化剂或柔软剂的组合物来治疗感染区域。局部施用例如可以通过涂抹或通过使用化妆棉棒实现。组合物例如可以每周一次地局部施用到感染区域上，持续需要的时间，即，直到不能检测到感染的病征。典型地，治疗可以重复达10至40周。在严重情况下，治疗可以一周重复数次，但是这对于实现良好且有效的治疗通常是不需要的。如果患者是人，则他(她)可以自行治疗，这使得治疗快速且方便。

在本发明的第三方面，提供了一种用于哺乳动物(尤其是人)指甲的美容治疗的组合物，所述组合物包含软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸。已经令人惊讶地发现，当将根据本公开内容的组合物施加到非感染指甲时，它改善该指甲的外观并增强该指甲。而且，已经令人惊讶地鉴定，当将根据本公开内容的组合物施加到被感染指甲上时，在终止感染的治疗时，它也改善该指甲的外观并增强该指甲。这样的用于美容治疗的组合物可以优选地包含少量的润滑剂，如油。而且，用于美容治疗的组合物的各种组分的任选特性如关于根据第一方面的组合物所描述的。

在第三方面的一个实施方案中，甲酸的浓度在10至90重量％的范围内，如15至85重量％，20至80重量％，25至75重量％，30至70重量％，35至65重量％，40至60重量％或45至55重量％。根据一个特定的实施方案，甲酸的浓度为50重量％。

在第三方面的另一个实施方案中，组合物中的软化剂或柔软剂的浓度在10至90重量％的范围内，如15至85重量％，20至80重量％，25至75重量％，30至70重量％，35至65重量％，40至60重量％或45至55重量％。根据一个特定的实施方案，根据第三方面的组合物中的软化剂或柔软剂的浓度为50重量％。

在另一个实施方案中，根据第三方面的组合物由软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸组成。用于这样的组合物中的软化剂或柔软剂可以是以上关于本公开内容第一方面所列出的试剂中的任何试剂，例如，甘油。

在另一个实施方案中，所述组合物还包含润滑剂，例如，油形式的润滑剂，包括，但不限于，茴香油、月桂叶油、香柠檬油、琉璃苣油、低芥酸菜籽油、蓖麻油、雪松油、肉桂油、猪油、丁子香油、椰子油、玉米油、夏威夷坚果油、亚麻籽油、橄榄油、棕榈油、花生油、葵花籽油、大豆油、芝麻油、鳄梨油、罗勒油、杏仁油、桦木油、小豆蔻油、春黄菊油、桉树油、姜油、柠檬油、熏衣草油、梨莓油、橘子油、橙油、玫瑰油、迷迭香油和苹果油。典型地，使用柠檬油或苹果油，然而，应该理解，可以使用提供润滑效果的任何油或其他物质。而且，所述润滑剂可以表示药用润滑剂。润滑剂润滑、增强并且改善指甲的外观。另外，润滑剂可以为所述组合物提供其他特性，如减少由甲酸导致的强烈气味。典型地，所述组合物包含少量的润滑剂，如少于5重量％或少于1重量％。

所述组合物可以局部施用到指甲上。治疗可以每周一次地重复，持续需要的时间。治疗可以一周重复数次，但是这对于实现良好且有效的美容治疗通常是不需要的。如果患者是人，他或她可以方便地进行。患者可以通过涂抹或通过使用化妆棉棒将所述组合物施加到指甲上。

使用包含软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸的组合物用于指甲的美容治疗将导致指甲质量的快速改善。因此，根据第三方面的组合物对于指甲的美容治疗是非常有效的。用所述组合物的治疗是无痛的，并且没有显示任何副作用，即使在长期使用后也没有显示副作用。

技术人员知晓怎样可以使美容治疗的效果最大化。因此，根据第一方面的组合物可以包含在以下包衣形式的每一种中：软膏剂、洗剂、混悬剂、凝胶剂、喷雾剂或在适合用于治疗的其他局部载体中，因此在本发明内容中，使用常规载体和任选的添加剂。

根据第三方面的甲酸和软化剂的组合物适当足部专科医师和治疗者以及患者能够以廉价和有效的方式美容性地治疗指甲。

另外，在第四方面，提供了一种用于哺乳动物，如人的指甲的美容治疗的方法，通过局部施用包含软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸的组合物。该第四方面的任选特征和实施方案如上文关于第二(方法)方面所述。

在一个实施方案中，在根据第四方面的方法中使用的组合物中的甲酸浓度在10至90重量％的范围内，如15至85重量％，20至80重量％，25至75重量％，30至70重量％，35至65重量％，40至60重量％或45至55重量％。根据一个具体的实施方案，在所述方法中使用的组合物中的甲酸浓度为50重量％。

在第四方面的另一个实施方案中，软化剂或柔软剂选自，但不限于，由下列各项组成的组：丙二醇、甘油、三乙酸甘油酯、乳酸、山梨糖醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、脲、硬脂酸、硬脂醇椰油酸甘油酯、辛基十二烷醇、己二酸二异丙酯、鲸蜡硬脂醇辛酸酯、异十六烷醇、己二酸二异丙酯、硬脂酸异丙酯、月桂酸异丙酯和羟基硬脂酸2-乙基己酯。而且，所述软化剂或柔软剂可以表示药用软化剂或柔软剂。在一个更具体的实例中，在根据第四方面的方法中甘油用作软化剂。在用于根据第四方面的方法的组合物中软化剂或柔软剂的浓度，如关于第一方面所述，可以包括在10至90重量％的范围内，如15至85重量％，20至80重量％，25至75重量％，30至70重量％，35至65重量％，40至60重量％或45至55重量％。根据一个特定的实施方案，在第四方面使用的组合物中的软化剂或柔软剂的浓度为50重量％。

在第四方面的另一个实施方案中，用于美容治疗的方法中的组合物由甲酸(作为活性成分)和软化剂或柔软剂(例如，选自上述组中的软化剂或柔软剂)组成。

另外，用于所述方法的组合物可以任选地包含润滑剂，如油，包括，但不限于，茴香油、月桂叶油、香柠檬油、琉璃苣油、低芥酸菜籽油、蓖麻油、雪松油、肉桂油、猪油、丁子香油、椰子油、玉米油、夏威夷坚果油、亚麻籽油、橄榄油、棕榈油、花生油、葵花籽油、大豆油、芝麻油、鳄梨油、罗勒油、杏仁油、桦木油、小豆蔻油、春黄菊油、桉树油、姜油、柠檬油、熏衣草油、梨莓油、橘子油、橙油、玫瑰油、迷迭香油和苹果油。典型地，使用柠檬油或苹果油，然而，应该理解可以使用提供润滑效果的任何油或其他物质。而且，所述润滑剂可以表示药用润滑剂。润滑剂润滑指甲并且可以进一步增强并改善指甲的外观。另外，润滑剂可以为所述组合物提供其他特性，如减少由甲酸带来的强烈气味。取决于所期望的润滑效果，可以调节所述组合物中的润滑剂的浓度。典型地，组合物包含少量的润滑剂，如少于5重量％或少于1重量％。

在第四方方面的另一个实施方案中，指甲通过局部施用包含甲酸和软化剂或柔软剂的组合物进行治疗。局部施用例如可以通过涂抹或通过使用化妆棉棒实现。组合物例如可以每周一次地局部施用在指甲上，持续需要的时间。因此，在其他实施方案中，所述组合物局部施用在指甲上，如一周一次。如果患者是人，则他或她可以方便地自行进行治疗。

除了以上描述的方面之外，还提供一种根据本发明的组合物，其包含浓度为约50重量％的甲酸作为活性成分和浓度为约50重量％的甘油作为软化剂或柔软剂，并且任选地还包含润滑剂，如油。

下文将通过具体的实施例进一步举例说明本发明，这些实施例不以任何方式用来限制本发明的保护范围。

实施例

施用到指甲上的方法：

在下文中，说明将本公开内容的组合物施用到人的指甲上的标准程序。

将感染指甲首先用热水软化约10-15分钟。通过用化妆棉棒涂抹，将组合物均匀地施用至感染指甲的表面。备选地，所述组合物可以通过用刷子涂抹来施加。所述组合物应该仅施加到指甲和甲小皮(甲上皮)上，因而不潜在地刺激指甲外部的区域。另外，通过使用化妆棉棒将少量组合物施加在指甲下方。

以一周的时间间隔将组合物施加在指甲上。当重复该治疗时，甲小皮(甲上皮)也小心地用所述组合物涂抹。这防止感染蔓延到指甲的生长部位。

在严重感染的情况下，通过用指甲锉轻轻修匀或摩擦对指甲进行预处理。这种指甲表面处理可以影响组合物的吸收，并且这在感染指甲厚和/或破裂时可以是有用的。

施加到指甲上的组合物量根据患者不同，随指甲大小和感染的严重性进行调节。

患有指甲真菌感染的患者的治疗：

为了举例说明根据如本文中描述的方面的包含软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸的组合物的效力，已经在患有真菌感染的人上测试了所述组合物。以下描述了15名患者的治疗并提供了治疗结果(表1)。

患者自行(在家)或在监督下(在诊所)进行治疗。使用上述施用方法/对患者推荐上述施用方法。所有患者在开始所述治疗之前至少一年患有确诊的真菌感染(通过诊所/医院的检测)。

通过将大约50％的甲酸与大约50％的甘油混合来制备用于治疗所述真菌感染的组合物。向该混合物中加入几滴苹果油。

表1：

重复所述治疗直至感染消除，典型地在15-30轮治疗后消除。所需的治疗次数取决于感染的指甲数、感染的性质和患者患有感染达多长时间。在完成治疗后，患者报告他们的指甲有光泽、健康且变强。没有观察到过敏或副作用。对于上述所有患者，除了感染消除之外，指甲的总体质量显著提高。

从以上给出的结果可以得出这样的结论：在根据本文公开的方法和使用本文公开的组合物进行治疗后，指甲真菌被消除。而且，推断根据本文公开的方法和本文公开的组合物的治疗可用于指甲的美容治疗，即，也可用于非感染指甲。

Claims (37)

1.用于治疗哺乳动物皮肤和/或指甲的真菌感染的组合物，所述组合物包含软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸。

2.根据权利要求1用于所述用途的组合物，其用于治疗指甲的真菌感染(甲癣)。

3.根据权利要求1用于所述用途的组合物，其用于治疗皮肤的真菌感染。

4.根据权利要求3用于所述用途的组合物，其中所述皮肤的感染表示足癣。

5.根据权利要求1至4中任一项用于所述用途的组合物，其中甲酸的浓度在10至90重量％的范围内。

6.根据权利要求5用于所述用途的组合物，其中甲酸的浓度在20至80重量％的范围内。

7.根据权利要求6用于所述用途的组合物，其中甲酸的浓度在30至70重量％的范围内。

8.根据权利要求7用于所述用途的组合物，其中甲酸的浓度在40至60重量％的范围内。

9.根据权利要求8用于所述用途的组合物，其中甲酸的浓度为50重量％。

10.根据任一在前权利要求用于所述用途的组合物，其中所述软化剂或柔软剂选自丙二醇、甘油、三乙酸甘油酯、乳酸、山梨糖醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、脲、硬脂酸、硬脂醇椰油酸甘油酯、辛基十二烷醇、己二酸二异丙酯、鲸蜡硬脂醇辛酸酯、异十六烷醇、己二酸二异丙酯、硬脂酸异丙酯、月桂酸异丙酯和羟基硬脂酸2-乙基己酯。

11.根据权利要求10用于所述用途的组合物，其中所述软化剂或柔软剂是甘油。

12.根据任一在前权利要求用于所述用途的组合物，其还包含润滑剂。

13.根据权利要求12用于所述用途的组合物，其中所述润滑剂的量小于5重量％。

14.根据权利要求11或12用于所述用途的组合物，其中所述润滑剂是油。

15.根据权利要求14用于所述用途的组合物，其中所述油选自苹果油和柠檬油。

16.根据任一在前权利要求用于所述用途的组合物，其中所述组合物局部施用到感染区域上。

17.根据权利要求16用于所述用途的组合物，其中所述组合物一周一次地局部施用到感染区域上。

18.根据任一在前权利要求用于所述用途的组合物，其中所述哺乳动物是人。

19.用于治疗哺乳动物皮肤和/或指甲的真菌感染的方法，所述方法通过施用包含软化剂或柔软剂和作为活性成分的甲酸的组合物。

20.根据权利要求19的方法，所述方法用于治疗指甲的真菌感染(甲癣)。

21.根据权利要求19的方法，所述方法用于治疗皮肤的真菌感染。

22.根据权利要求21的方法，其中所述皮肤的感染表示足癣。

23.根据权利要求19至22中任一项的方法，其中甲酸的浓度在10至90重量％的范围内。

24.根据权利要求23的方法，其中甲酸的浓度在20至80重量％的范围内。

25.根据权利要求24的方法，其中甲酸的浓度在30至70重量％的范围内。

26.根据权利要求25的方法，其中甲酸的浓度在40至60重量％的范围内。

27.根据权利要求26的方法，其中甲酸的浓度为50重量％。

28.根据权利要求17-27中任一项的方法，其中所述软化剂或柔软剂选自丙二醇、甘油、三乙酸甘油酯、乳酸、山梨糖醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、脲、硬脂酸、硬脂醇椰油酸甘油酯、辛基十二烷醇、己二酸二异丙酯、鲸蜡硬脂醇辛酸酯、异十六烷醇、己二酸二异丙酯、硬脂酸异丙酯、月桂酸异丙酯和羟基硬脂酸2-乙基己酯。

29.根据权利要求28的方法，其中所述软化剂或柔软剂是甘油。

30.根据权利要求17至29中任一项的方法，还包含润滑剂。

31.根据权利要求30的方法，其中所述润滑剂的量小于5重量％。

32.根据权利要求31的方法，其中所述润滑剂是油。

33.根据权利要求32的方法，其中所述油选自苹果油和柠檬油。

34.根据权利要求19至33中任一项的方法，其中所述组合物局部施用到感染区域上。

35.根据权利要求34的方法，其中所述组合物一周一次地局部施用到感染区域上。

36.根据权利要求19至35中任一项的方法，其中所述组合物通过涂抹施用至所述皮肤和/或指甲。

37.根据权利要求19至36中任一项的方法，其中所述哺乳动物是人。