CN103055242B - 一种改善体质固肾育胎的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种改善人体体质的药物,具体涉及一种以中药为原料的改善体质的中药制剂。该药剂为外敷贴,由启动药贴及中医平衡育胎贴组成,启动药贴贴于人体的关元穴,育胎贴根据人体不同的体质贴于不同的穴位,育胎药贴另外还根据四季及每天不同时间选择敷贴相应的穴位,四季及不同体质选取的药物相混制成药贴,同时贴于针对不同体质及不同体质对应的四季、四时选取的穴位。本发明的药剂还可以是汤剂,汤剂配方及含量与膏贴相同,制成汤剂与贴同时使用,三天口服一剂。本发明通过调理各种体质至阴阳气血调和之平和质,从中医角度治疗不孕不育症,本发明以生态疗法调节未生育人的体质以期使其达到平和质,从而促进生育。
Description
技术领域
本发明涉及一种改善人体体质的药物,具体涉及一种以中药为原料的改善体质固肾育胎的中药制剂。
背景技术
固肾育胎生态疗法(GSYT-E-T)是“中医平衡综合自然疗法”的提升,是指在医疗过程中运用生态学原理,使医疗达到最佳效果的方法。是针对人体体质与生态环境的关系,在运用固肾育胎外敷的基础上综合四季四时的变化,选取平和体质的中药服用、敷贴经络穴位,结合现代医学检查,调整体质平衡,使人体脏腑、气血与阴阳平和,“阴平阳秘”,如愿得子的一种疗法,适合于不孕不育夫妇和生育前夫妇的平衡调理和优生调护。
通过应用固肾育胎外敷贴在生殖医学研究,建立和发展一套完整的生态疗法的理论体系。(1)在生殖医学中运用肾主生殖的理论。中医认为:肾为“先天之本”,“肾主封藏,为藏精之脏”,“肾藏精主生殖”,认为人的禀赋强弱、健康素质高低、生命系数大小都是由肾决定的;《景岳全书·阴阳篇》曰:“阴中复有阳,阳中复有阴”、“阴阳之道,本贵和平,则气令调而万物生,此造化生成之理也”,根据“阴生于阳,阳生于阴”,“阴阳互济”理论,通过燮理阴阳,将失去动态平衡的内分泌功能调节到“阴平阳泌”,“以平为期”的平衡状态,使阴阳二气达到相对消长平衡的状态,以达到受孕之目的。
“肾之阴阳,相生互济为用”,如肾气亏损、命门火衰、肾阴不足、精血亏虚、胞宫失养皆不能摄精受孕肾精旺盛;肾阴充实,促进天癸、冲任、气血的功能,卵巢才能温煦生化出成熟的卵泡,逐步恢复和建立排卵周期,从而达到调和肾—天癸—冲任—胞宫功能的目的。因此,《素问﹒上古天真论》说:“女子七岁,肾气盛,齿更发长。二七而天癸至,任脉通,太冲脉盛,月事以时下,故有子。”。
发明内容
本发明的目的提供一种改善体质固肾育胎的中药制剂,本发明的中药制剂以生态疗法调节未生育人的体质以期使其达到平和质,从而促进生育。
本发明的技术是这样实现的:
一种改善人体体质固肾育胎药剂,该药剂为外敷贴,由启动药贴及中医平衡育胎贴组成,启动药贴贴于人体的关元穴,平衡育胎贴根据人体不同的体质贴于不同的穴位,具体对应穴位为:
体质 | 平和质 | 气虚质 | 阳虚质 | 阴虚质 | 痰湿质 | 湿热质 | 瘀血质 | 气郁质 | 特禀质 |
穴位 | 足三里穴 | 气海穴 | 命门穴 | 血海穴 | 丰隆穴 | 曲池穴 | 膈腧穴 | 期门穴 | 神阙穴 |
育胎药贴另外还根据四季及每天不同时间选择敷贴相应的穴位,具体为:
启动药贴组分及含量为:
菟丝子7.5g 续断5g 桑寄生3g 补骨脂3g
狗脊3g 枸杞子2.5g 白芍药2g 熟地黄3g
山茱萸3g 白术2.5g 黄芪3.5g 党参2.5g
山药2g 竹茹1.5g 苏叶1.5g 砂仁1g
木香1g 墨旱莲1.5g 棕榈炭1.5g 艾叶炭1g
黄芩1.5g 钩藤1g 甘草1.5g
各种体质育胎贴组分及含量为:各味中药的重量单位为克
体质 | 第一味中药 | 第二味中药 | 第三味中药 | 第四味中药 |
平和质 | 木香 3-6 | 砂仁 3-5 | 山药 30 | 甘草 10 |
气虚质 | 党参 10-30 | 黄芪 20-50 | 白术 30 | 太子参 30 |
阳虚质 | 肉桂 1-3 | 附子 3-9 | 仙灵脾 20 | 鹿角胶 20 |
阴虚质 | 生地 20-50 | 知母 5-15 | 鳖甲 5 | 地骨皮 15 |
痰湿质 | 半夏 5-15 | 苍术 5-15 | 胆南星 15 | 石菖蒲 15 |
湿热质 | 藿香 5-15 | 黄柏 5-15 | 茵陈蒿 15 | 山栀子 15 |
瘀血质 | 田七 5-15 | 蒲黄 10-30 | 川芎 15 | 丹参 10 |
气郁质 | 郁金 5-15 | 佛手 5-15 | 川楝子 15 | 香附 15 |
特禀质 | 灵芝 10-30 | 杜仲 5-15 | 紫河车 15 | 山茱萸 30 |
对于平和质:体质评分<60分,选第一至四味药;体质评分60-70分,选第一至三味药;体质评分70-80分,选第一、二味药;
其他体质选药:体质评分30-40分,选第一、二味药;体质评分40-50分,选第一至三味药;体质评分>50分,选第一至四味药;
育胎贴还根据四季不同选择加入下述中药:
其中菟丝子用量为平和质:体质评分<60分,用量为50-100克;体质评分60-70分,用量为20-50克;体质评分70-80分,用量为10-20克;其他体质选药:体质评分30-40分,用量为10-20克;体质评分40-50分,用量为20-50克;体质评分>50分,用量为50-100克;四季及不同体质选取的药物相混制成敷贴,同时贴于针对不同体质及不同体质对应的四季、四时选取的穴位。
本发明所述改善人体体质固肾育胎药剂,该药剂为汤剂,汤剂配方及含量与外敷贴相同,制成汤剂与贴同时使用,三天口服一剂。
本发明通过调理各种体质至阴阳气血调和之平和质,从中医角度治疗不孕不育症,本发明以生态疗法调节未生育人的体质以期使其达到平和质,从而促进生育。
具体实施方式
下面对本发明作进一步的详述。
体质评估:体质评估表根据“中医体质量表——中医体质分类与评定表”制定;并经行评估,评定标准稍作修改,平和质在60分以上85分以下,虽然体质评定标准一致,但仍属于需要调整的情况;
体质判定标准如下:
回答《中医体质分类与判定表》中的全部问题,每一问题按5级评分,计算原始分及转化分,依标准判定体质类型。
原始分=各个条目分值相加
转化分数=[(原始分-条目数)/(条目数×4)]×100
平和质为正常体质,其他8种体质为偏颇体质。判定标准见下表。
平和质与偏颇体质判定标准表
本发明启动外敷贴,由23味中药组成:菟丝子、续断、桑寄生、补骨脂、狗脊、枸杞子、白芍药、熟地黄、 山茱萸、白术、黄芪、党参、山药、竹茹、苏叶、砂仁、木香、墨旱莲、棕榈炭、艾叶炭、黄芩、钩藤、甘草;
启动药贴外敷于关元穴或三阴交穴(妊娠者选用),两者的作用与位置:关元属于任脉,“任主胞胎”,能调节月经,促进女子生殖功能,维持妊娠,主治一切与生殖系统相关疾病。关元穴位置:关元穴在下腹部,前正中线上,当脐中下3寸;具有温肾益精,回阳补气,调理冲任,除寒通络的作用,本穴有强壮作用,为保健要穴。关为门户,元为元气,即寓意守住元气的关口,故关元也称“丹田”,是血液灌注的地方,血液聚在关元穴,使之转化成肾精,肾精是强壮身体、延长寿命的本钱。《黄帝内经》说肾为“作强之官,伎巧出焉”,肾为元气之本。三阴交穴位置:三阴交属足太阴脾经,是足三阴经(足太阴脾经,足少阴肾经,足厥阴肝经)交会穴,在小腿内侧,当足内踝尖上3寸,胫骨内侧缘后方。所谓“妇科三阴交”,顾名思义此穴对于妇科病症甚有疗效,具有调节妇科内分泌的作用;又此穴为足太阴脾经、足少阴肾经、足厥阴肝经交会之处,因此应用广泛,除可健脾益血外,也可调肝补肾。
本发明针对一年四季、一日四时进行穴位选配。根据四时变更,选用穴位,调和脏腑、气血与阴阳,使之“阴平阳秘”。 生态环境在中医来说就是四时春夏秋冬(包括一年和一天,一天也是个小四季,早上是春天,中午是夏天,太阳落山是秋天,半夜是冬天)的自然法则,春温、夏热、秋凉、冬寒,它构建了自然界一切生物的春生、夏长、秋收、冬藏这么一个自然的规律。
本发明中九种体质的穴位选配 “九种体质”,依据《中医体质分类与判定》标准。该标准是我国第一部指导和规范中医体质研究及应用的文件,旨在为体质辨识及与中医体质相关疾病的防治、养生保健、健康管理提供依据,使体质分类科学化、规范化。
根据患者体质选用穴位,制定相应外敷中药貼,使患者脏腑、气血、阴阳平衡,相关指标(体内激素、血常规、EKG等)达到“平和质”水平。
不同人的体质在不同的生态环境条件下的调治。如气郁质者采用精神音乐疗法,阳虚质可在饮食上调理:多吃牛肉、羊肉、生姜等温阳之品,少吃西瓜、梨、荸荠等生冷食物。
本发明固肾育胎药剂,该药剂为膏贴,由启动药贴及育胎贴组成,启动药贴贴于人体的关元穴,育胎贴根据人体不同的体质贴于不同的穴位,根据体质选穴、选药:具体对应穴位为:
体质 | 平和质 | 气虚质 | 阳虚质 | 阴虚质 | 痰湿质 | 湿热质 | 瘀血质 | 气郁质 | 特禀质 |
选穴 | 足三里穴 | 气海穴 | 命门穴 | 血海穴 | 丰隆穴 | 曲池穴 | 膈腧穴 | 期门穴 | 神阙穴 |
育胎药贴另外还根据四季及每天不同时间选择敷贴相应的穴位,具体为:
四季四时选穴:
选择贴敷的穴位时,如为春季选期门穴,夏季选神门穴,以此类推;四时选穴亦然,早晨5点至11点贴敷穴位时选肝俞,11点至下午5点,选心俞,以此类推。
启动药贴组分及含量为:
菟丝子7.5g 续断5g 桑寄生3g 补骨脂3g
狗脊3g 枸杞子2.5g 白芍药2g 熟地黄3g
山茱萸3g 白术2.5g 黄芪3.5g 党参2.5g
山药2g 竹茹1.5g 苏叶1.5g 砂仁1g
木香1g 墨旱莲1.5g 棕榈炭1.5g 艾叶炭1g
黄芩1.5g 钩藤1g 甘草1.5g
各种体质育胎贴组分及含量为:各味中药的重量单位为克
体质 | 第一味中药 | 第二味中药 | 第三味中药 | 第四味中药 |
平和质 | 木香 3-6 | 砂仁 3-5 | 山药 30 | 甘草 10 |
气虚质 | 党参 10-30 | 黄芪 20-50 | 白术 30 | 太子参 30 |
阳虚质 | 肉桂 1-3 | 附子 3-9 | 仙灵脾 20 | 鹿角胶 20 |
阴虚质 | 生地 20-50 | 知母 5-15 | 鳖甲 5 | 地骨皮 15 |
痰湿质 | 半夏 5-15 | 苍术 5-15 | 胆南星 15 | 石菖蒲 15 |
湿热质 | 藿香 5-15 | 黄柏 5-15 | 茵陈蒿 15 | 山栀子 15 |
瘀血质 | 田七 5-15 | 蒲黄 10-30 | 川芎 15 | 丹参 10 |
气郁质 | 郁金 5-15 | 佛手 5-15 | 川楝子 15 | 香附 15 |
特禀质 | 灵芝 10-30 | 杜仲 5-15 | 紫河车 15 | 山茱萸 30 |
对于平和质:体质评分<60分,选第一至四味药;体质评分60-70分,选第一至三味药;体质评分70-80分,选第一、二味药;
其他体质选药:体质评分30-40分,选第一、二味药;体质评分40-50分,选第一至三味药;体质评分>50分,选第一至四味药;
育胎贴还根据四季不同选择加入下述中药:
其中菟丝子用量为平和质:体质评分<60分,用量为50-100克;体质评分60-70分,用量为20-50克;体质评分70-80分,用量为10-20克;其他体质选药:体质评分30-40分,用量为10-20克;体质评分40-50分,用量为20-50克;体质评分>50分,用量为50-100克;
菟丝子,紫河车二味中药是与生育有关特定药物,每种体质的育胎贴都必需加入。
药物选择:分平和质和其他体质,药物两味至四味,分三个等级,具体如下:对于平和质:体质评分<60分,选第一至四味药;体质评分60-70分,选第一至三味药;体质评分70-80分,选第一、二味药;
其他体质选药:体质评分30-40分,选第一、二味药;体质评分40-50分,选第一至三味药;体质评分>50分,选第一至四味药。
药物剂量:各味中药的用量根据体质分数适当调整,对于平和质,分数越高,用量越少,对于其他八种体质,分数越高,用量越多。一般以市面销售的颗粒冲剂一小包为一个单位,如木香6g,山药10g,党参10g,甘草3g等。
根据不同季节及不同体质选取的药物相混制成外敷药贴,同时贴于针对不同体质及不同体质对应四季、四时选取的穴位,即同时贴三个穴位。根据体质及四季、四时选取穴位时,如穴位重复,则敷贴穴位有多少个即敷贴多少个,如二个。
本发明所述改善人体体质固肾育胎药剂,该药剂为膏贴加汤剂,汤剂配方及含量与外敷药贴相同,制成汤剂与敷贴同时使用,三天口服一剂。
本发明启动外敷贴的制备,启动贴的各味中药按配比取样,加工成散剂粉未,过150目筛,制成药粉备用;
敷贴的制作:敷贴由发热体及上述步骤的药粉组成,发热体包含:活性炭、铁粉、氯化钠、醋酸。
先将活性炭磨成粗粉,与药粉及食盐按比例混合均匀,然后装入袋中。铁粉:活性炭:氯化钠:药粉的比例为按质量比计= 15:3:3:4。取已混合活性炭、铁粉、氯化钠的药粉250g,加入米醋15g(0.3mol/L,不可过量)的比例,混合拌匀,使药粉保持一定的湿度,装入布袋,即成敷贴。
中医平衡育胎贴的制备:根据不同的体制选择中药,按配比取各味中药,加工成粉粉末,加人白酒(或生姜汁),制成育胎贴。
口服汤剂的制备:根据不同的体制选择中药,按配比取各味中药颗粒,100℃开水冲服(不留残渣),即可。
穴位敷贴及口服制剂的使用
穴位敷贴:穴位选择原则:关元、体质穴位(平和质未达60分者加选足三里)、四季穴位、一天四时穴位;
疗程:一剂生态药物即时调配,热敷关元穴启动经络后贴敷穴位,四天贴敷一次,七次为一疗程。
口服:三剂生态药物用于穴位贴敷间隔期的口服,三天口服一剂。
本发明所采用的制备方法,精炼提纯原料药物的成分,制符合中国药典规定,制成的药物没有副作用,疗效高。
本发明的外敷药贴通过汕头市药检所检验,结果符合要求。
本发明经过临床使用表明,具有补肾活血养血,调节身体体质的作用和功效,适应于肾虚兼气血不足之男女不育症。
为证明本发明药物的疗效,本发明在广东汕头市中医院对就诊的1828名患者,逐渐扩展到所有要求生育的亚健康人群进行临床试验。
进行临床治疗试验,使用发明药物贴于穴位,每四天贴敷一次,以7次为一疗程,一疗程后重新评价体质。疗效判定标准:固肾育胎生态疗法九种体质的疗效评价指标(经系统治疗≤6个疗程后重新进行体质评估)
(1)治愈:顺利妊娠,偏颇体质症状消失,体质评估转化分<30分,且平和质转化分≥60
(2)显效:顺利妊娠,或体质评估:30分≤体质转化分<40分,平和质转化分≥80分;体质症状明显好转,体质评估:30分≤体质转化分<40分,60分≤平和质转化分<80分;或虽未妊娠,但体质症状消失,体质评估该体质转化分<30分,平和质转化分≥80分。
(3)有效:偏颇体质症状好转或消失,体质评估:30分≤体质转化分<40分,平和质转化分≥60分;或体质评估气郁质转化分<30分,平和质转化分≥60分。
(4)无效:未能成功妊娠,偏颇体质症状仍存在或体质评估质评分>40分。
辨证论治治疗不孕症疗效指标
(1)治愈:顺利妊娠,该证型症状消失。
(2)显效:顺利妊娠,该证型症状好转;或虽未妊娠,但该证型症状消失。
(3)有效:顺利妊娠,但该证型症状未见好转;或未能成功妊娠,但该证型症状好转。
(4)无效:未能成功妊娠,症状无好转。
自2009年6月至2012年12月,进行体质评估并运用固肾育胎生态疗法进行体质调整患者总人数1828人,其中评估出来只有一种体质占73.4%,两种体质占21.5%,三种体质及以上占5.1%,具体情况如表1。
表1
自2009年6月至2012年12月,进行体质评估并运用固肾育胎生态疗法进行体质调整前后两次评估情况与随机抽取进行体质评估但并未进行固肾育胎生态疗法进行体质调整前后两次评估情况进行统计,结果如表2。
表2
“好转”包括治愈、显效、有效情况。对比观察:运用固肾育胎生态疗法结合辨证施治对功能性不孕症的研究结果显示,与单纯运用辨证论治治疗相比具有统计学意义(P<0.01)。
从上述临床试验结果可看出,本发明药物疗效好,不但单独使用有较好,又可与其他中药配合使用,产生更佳效果。本发明易吸收,易为患者接受选择。
下面结合实施例对本实施方式作进一步的说明。
启动贴的制备
取:菟丝子75g、续断50g、桑寄生30g、补骨脂30g、狗脊30g、枸杞子25g、白芍药20g、熟地黄30g、山茱萸30g、 白术25g、黄芪35g、党参25g、山药20g、竹茹15g、苏叶15g、砂仁10g、木香10g、墨旱莲15g、棕榈炭15g、艾叶炭10g、黄芩15g、钩藤10g、甘草15g加工成散剂粉未,过150目筛,制成药粉备用;
敷贴的制作:敷贴由发热体及上述步骤的药粉组成,发热体包含:活性炭、铁粉、氯化钠、醋酸。
先将活性炭磨成粗粉,与药粉及食盐按比例混合均匀,然后装入袋中。铁粉:活性炭:氯化钠:药粉的比例为按质量比计= 15:3:3:4。
取已混合活性炭、铁粉、氯化钠的药粉250g,加入米醋15g(0.3mol/L,不可过量)的比例,混合拌匀,使药粉保持一定的湿度,装入布袋,即成敷贴。敷贴外包棉垫(或毛巾),待发热后,敷穴位,即关元穴或三阴交穴,药凉后取下。再次用时仍用前法拌醋,可反复使用数次。
实施例1
某不孕患者于2012年6月某日早上就诊(四季四时:夏季,5-11时),根据其生育要求及四季、四时先予选定药物:菟丝子,紫河车(与生育有关特定药物),根据季节(夏季)选取:山栀子(嘱患者午餐后服药,时辰在11-17时之间),予体质评估,得出以下结果:各体质类型转化分如下:平和质75分,气虚质56分,阳虚质27分,阴虚质25分,痰湿质12分,湿热质15分,瘀血质20分,气郁质18分,特禀质10分。根据判定标准,虽然平和质转化分≥60分,但其他8种体质转化分并未全部<40分,其中气虚质转化分≥40分,故此人不能判定为平和质,应判定为是气虚质。予选定穴位:关元、气海、神门、心俞。即启动穴为关元穴,气虚质选气海穴位,夏季选择神门穴位,5-11时选择心俞穴位,加起来共有四个穴位(中午11:30左右行穴位敷贴),选定体质药物:党参、黄芪、白术、太子参、木香、砂仁。
先予固肾育胎外敷贴外敷关元穴30分钟,后予上药一剂,其中药组分及含量为:菟丝子10g,紫河车3g,山栀子10g,党参10g,黄芪10g,白术10g,太子参10g,木香6g,砂仁3g,调配敷贴上述穴位,四天一次,另三日予口服上药一剂,颗粒冲剂,冲服。
实施例2
某不孕患者于2012年10月某日下午就诊(四季四时:秋季,11-17时),根据其生育要求及四季、四时先予选定药物:菟丝子,紫河车(与生育有关特定药物),根据季节(秋季)选取:木香(嘱患者晚餐后服药,时辰在17-23时之间),予体质评估,得出以下结果:各体质类型转化分如下:平和质55分,气虚质20分,阳虚质27分,阴虚质25分,痰湿质12分,湿热质15分,瘀血质42分,气郁质18分,特禀质10分。根据判定标准,患者瘀血质转化分≥40分,故此人应判定为是瘀血质。予选定穴位:关元、足三里(平和质<60分)、膈俞、太渊、心俞(下午16:30左右行穴位敷贴),选定体质药物:木香、砂仁、山药、甘草、田七、蒲黄、川芎。先予固肾育胎外敷贴外敷关元穴30分钟,后予上药一剂其中药组分及含量为:菟丝子10g,紫河车3g,木香6g,砂仁3g,山药10g,甘草3g,田七3g,蒲黄10g,川芎6g。
调配敷贴上述穴位,四天一次,另三日予口服上药一剂,颗粒冲剂,冲服。
Claims (2)
1.一种改善人体体质固肾育胎药剂,该药剂为外敷贴,由启动药贴及育胎贴组成,启动药贴贴于人体的关元穴,育胎贴根据人体不同的体质贴于不同的穴位,具体对应穴位为:
育胎药贴另外还根据四季及每天不同时间选择敷贴相应的穴位,具体为:
启动药贴组分及含量为:
各种体质育胎贴组分及含量为:各味中药的重量单位为克
体质评估根据“中医体质量表——中医体质分类与评定表”的规范进行测评;
对于平和质:体质评分<60分,选第一至四味药;体质评分60-70分,选第一至三味药;体质评分70-80分,选第一、二味药;
其他体质选药:体质评分30-40分,选第一、二味药;体质评分40-50分,选第一至三味药;体质评分>50分,选第一至四味药;
育胎贴还根据四季不同选择加入下述中药:
育胎贴中四季及不同体质选取的药物相混制成药贴,同时贴于针对不同体质及其对应的四季、四时选取的穴位。
2.一种改善人体体质固肾育胎药剂,其特征在于,该药剂为汤剂,汤剂配方根据各种不同体质进行改变,各味中药的重量单位为克,其组分及含量为:
体质评估根据“中医体质量表——中医体质分类与评定表”的规范进行测评;
对于平和质:体质评分<60分,选第一至四味药;体质评分60-70分,选第一至三味药;体质评分70-80分,选第一、二味药;
其他体质选药:体质评分30-40分,选第一、二味药;体质评分40-50分,选第一至三味药;体质评分>50分,选第一至四味药;
汤剂配方还根据四季不同选择加入下述中药:
与权利要求1所述的外敷贴同时使用,三天口服一剂。
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