CN103048165A - 采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置，包括溶出杯和样品杯，所述溶出杯和样品杯通过取样导管连接，所述取样导管上设有取样泵，所述取样泵上设置有控制装置。本发明转杆和搅拌头通过螺纹连接方式设置，可以方便搅拌头的拆卸和更换。本发明适用于各大中院校、医疗、卫生防疫、环境监测、制药行业等科研部门对溶出度的测试。
Description
技术领域
本发明属于制药行业的检测设备，特别是涉及采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置。
背景技术
溶出度（Dissolution rate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Dissolution test），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。
一般认为，难溶性（一般指在水中微溶或不溶）药物，因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物（包括易溶性药物），其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外，固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中，也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。
因此，对用于溶出度测试的溶出仪具有非常高的要求，对每一个微小的细节都应该有良好的设计。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置，这种采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置可以应用于现有的溶出仪配套设备；不仅结构简单，而且使用方便。
本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置，包括溶出杯和样品杯，所述溶出杯和样品杯通过取样导管连接，所述取样导管上设有取样泵，所述取样泵上设置有控制装置。
上述技术方案中，测试药物溶剂度时，将药物放于溶出杯中，向溶出杯中添加溶出介质；然后由取样导管从溶出杯中移取样品到样品杯中，等待检测。
所述溶出杯的内部设有搅拌器。
所述搅拌器包括设在溶出杯轴线位置的转杆和搅拌头，所述转杆和搅拌头通过螺纹连接。
上述技术方案中，搅拌器的设置可以使溶出杯内药物溶出过程更加均匀。转杆和搅拌头通过螺纹连接方式设置，可以方便搅拌头的拆卸和更换。
所述溶出杯的杯口设有杯盖，并且所述杯盖上通孔，所述转杆穿过杯盖中心位置的通孔与杯盖上方的电动机连接。
所述取样导管穿过偏离杯盖中心位置的通孔，伸入到溶出杯的内部。
上述技术方案中，溶出杯的杯盖设置可以减少溶出杯内部的溶出介质的挥发。
所述样品杯连接溶出度检测装置。
综上所述，本发明与现有技术相比，具有如下优点：
（1）、本发明设置结构简单，制造成本较低；适用于各大中院校、医疗、卫生防疫、环境监测、制药行业等科研部门对溶出度的测试。
（2）、本发明转杆和搅拌头通过螺纹连接方式设置，可以方便搅拌头的拆卸和更换。
附图说明
图1为本发明实施例1的结构示意图。
图中各部件的对应名称为：1溶出杯，2搅拌器，3转杆,4搅拌头,5-取样泵，6-取样导管，7样品杯，8杯盖，9通孔,10-电动机，11-控制装置。
具体实施方式
下面结合实施例及附图，对本发明作进一步的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。
实施例1：
如图1所示，采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置，包括溶出杯1和样品杯7，所述溶出杯1和样品杯7通过取样导管6连接，所述取样导管6上设有取样泵5，所述取样泵5上设置有控制装置11。取样泵5在根据需要时进行启动，通过控制装置11能够快速准确地操控取样泵5的，对溶出杯1内的物质通过取样导管6进行抽取，准确而方便，同时提高了工作效率。
所述溶出杯1的内部设有搅拌器2。
所述搅拌器2包括设在溶出杯1轴线位置的转杆3和搅拌头4，所述转杆3和搅拌头4通过螺纹连接。搅拌器2的设置可以使溶出杯1内药物溶出过程更加均匀。转杆3和搅拌头4通过螺纹连接方式设置，可以方便搅拌头4的拆卸和更换。
所述溶出杯1的杯口设有杯盖8，并且所述杯盖8上通孔9，所述转杆3穿过杯盖8中心位置的通孔9与杯盖9上方的电动机10连接。
所述取样导管6穿过偏离杯盖8中心位置的通孔9，伸入到溶出杯1的内部。溶出杯1的杯盖8设置可以减少溶出杯1内部的溶出介质的挥发。
所述样品杯7连接溶出度检测装置。通过溶出度检测装置对取出的样品进行检测。
如上所述，便可较好地实现本发明。
Claims (5)
1.采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置，包括溶出杯（1）和样品杯（7），所述溶出杯（1）和样品杯（7）通过取样导管（6）连接，所述取样导管（6）上设有取样泵（5），其特征在于：所述取样泵（5）上设置有控制装置（11）。
2.根据权利要求1所述的采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置，其特征在于：所述溶出杯（1）的内部设有搅拌器（2）。
3.根据权利要求2所述的采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置，其特征在于：所述搅拌器（2）包括设在溶出杯（1）轴线位置的转杆（3）和搅拌头（4），所述转杆（3）和搅拌头（4）通过螺纹连接。
4.根据权利要求3所述的采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置，其特征在于：所述溶出杯（1）的杯口设有杯盖（8），并且所述杯盖（8）上通孔（9），所述转杆（3）穿过杯盖（8）中心位置的通孔（9）与杯盖（8）上方的电动机（10）连接，所述取样导管（6）穿过偏离杯盖（8）中心位置的通孔（9），伸入到溶出杯（1）的内部。
5.根据权利要求1-4任一项所述的采用自动控制过程的溶解度测试的取样装置，其特征在于：所述样品杯（7）连接溶出度检测装置。
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2012
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