CN202661464U - 一种溶出仪 - Google Patents

Abstract

一种溶出仪，它涉及一种溶出仪取样装置。本实用新型的产品保证了溶出度测定时所测数据的客观性以及准确性。本实用新型的搅拌头设在溶出杯内，搅拌器的一端与搅拌头固接，搅拌器的另一端与转杆的一端连接，样品杯与溶出杯之间通过取样导管连接，取样泵设置在取样导管上，槽盖盖装在槽体上，加热器设置在槽体内，丝杠竖直安装在底座上，支撑架固装在丝杠的上部，第一电机和第二电机设在支撑架内，第一电机与丝杠连接，丝帽套装在丝杠上，转杆与第二电机连接，丝帽和转杆之间通过固定杆连接，氦气供应装置设在支撑架内，氦气连接软管的一端与氦气供应装置连接，氦气连接软管的另一端与搅拌器连接。本实用新型适用于大中专院校、医疗机构等领域。

Description

一种溶出仪

技术领域

本实用新型涉及一种溶出仪，属于制药行业的检测设备。 

背景技术

溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。 

早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中药物的溶出速率应予以控制。 

依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊剂等固体制剂在体内吸收的评定标准显然是不够完善的，因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间，而药物需呈溶液状态才能被机体吸收，所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段，而后面的继续分散和溶解过程，崩解时限检查是无法控制的，且固体制剂的崩解还要受到处方设计、制剂制备、贮存过程及体内许多复杂因素的影响，所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响，而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程，因此研究溶出度就有更重要的意义。 

过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题，但近年来研究证明，易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而导致药物溶出度有很大差异，从而影响药物生物利用度和疗效。 

发明内容

本实用新型的目的是为了解决传统溶出仪过滤材料易吸附，溶出介质蒸发率高，取样时间、取样高度和取样量难以控制等问题，从而提供的一种溶出仪。本实用新型的产品保证了溶出度测定时所测数据的客观性以及准确性。 

本实用新型的技术方案是：一种溶出仪，包括溶出杯1、搅拌器2、转杆3、搅拌头4、氦气供应装置5、取样导管6、样品杯7、杯盖8、取样泵9和水浴槽，杯盖8上开有两个通孔10，搅拌头4设置在溶出杯1内，杯盖8设置在溶出杯1上，搅拌器2的一端穿过杯盖8上的一个通孔10与设置在溶出杯1内的搅拌头4固接，搅拌器2的另一端与转杆3的一端连接，样品杯7设置在溶出杯1的外部，样品杯7与溶出杯1之间通过取样导管6连接，且取样导管6穿设在另一个通孔10上，取样泵9设置在取样导管6上，水浴槽包括槽体13、加热器14和槽盖15，槽盖15上开有多个与溶出杯1的外径相配合的溶出杯承装口15-1，槽盖15盖装在槽体13上，加热器14设置在槽体13内，所述溶出仪还包括溶出仪机头抬升支架和氦气连接软管11，溶出仪机头抬升支架包括底座12、丝杠17、第一电机18、第二电机19、支撑架20、丝帽21和固定杆22，丝杠17竖直安装在底座12上，支撑架20通过两个支杆固装在丝杠17的上部，第一电机18和第二电机19依次设置在支撑架20内，第一电机18的输出端与丝杠17的上端连接，丝帽21可转动套装在丝杠17上，转杆3的另一端与第二电机19的输出端连接，转杆3为可伸缩的转杆，丝帽21和转杆3之间通过固定杆22固定连接，氦气供应装置5设置在支撑架20内，氦气连接软管11的一端与氦气供应装置5连接，氦气连接软管11的另一端与搅拌器2连接。 

所述加热器呈环形排列或呈阵列式排列设置在槽体13的腔室内，并固定于底座12上。 

所述取样导管6的顶端设有滤头23。 

所述溶出仪还包括温度控制器，温度控制器设置在槽体的外壁上，并控制加热器。 

所述溶出杯承装口的数量为2个-6个。所述溶出杯、样品杯和槽体均为透明的容器。 

本实用新型与现有技术相比具有以下效果：1.本实用新型水浴槽的溶出杯承装口与溶出杯的外径大小相配合，避免了溶出杯与水浴槽配合不当，导致水浴槽中的水容易泄露，影响药物溶出过程的问题。2.本实用新型的溶出仪机头抬升支架通过电机带动丝杠来实现机头的举升，不但便于实现搅拌装置顺利的完成升降运动，而且成本低廉，易于实现。3.本实用新型的温度控制器有效的保证了水浴槽内水体的温度，无需人工控制。4.本实用新型结构简单，使用方便，适用范围广。 

附图说明

图1是本实用新型的整体结构示意图。 

具体实施方式

具体实施方式一：结合图1说明本实施方式，本实施方式一种溶出仪包括溶出杯1、搅拌器2、转杆3、搅拌头4、氦气供应装置5、取样导管6、样品杯7、杯盖8、取样泵9和水浴槽，杯盖8上开有两个通孔10，搅拌头4设置在溶出杯1内，杯盖8设置在溶出杯1上，搅拌器2的一端穿过杯盖8上的一个通孔10与设置在溶出杯1内的搅拌头4固接，搅拌器2的另一端与转杆3的一端连接，样品杯7设置在溶出杯1的外部，样品杯7与溶出杯1之间通过取样导管6连接，且取样导管6穿设在另一个通孔10上，取样泵9设置在取样导管6上，水浴槽包括槽体13、加热器14和槽盖15，槽盖15上开有多个与溶出杯1的外径相配合的溶出杯承装口15-1，槽盖15盖装在槽体13上，加热器14设置在槽体13内，所述溶出仪还包括溶出仪机头抬升支架和氦气连接软管11，溶出仪机头抬升支架包括底座12、丝杠17、第一电机18、第二电机19、支撑架20、丝帽21和固定杆22，丝杠17竖直安装在底座12上，支撑架20通过两个支杆固装在丝杠17的上部，第一电机18和第二电机19依次设置在支撑架20内，第一电机18的输出端与丝杠17的上端连接，丝帽21可转动套装在丝杠17上，转杆3的另一端与第二电机19的输出端连接，转杆3为可伸缩的转杆，丝帽21和转杆3之间通过固定杆22固定连接，氦气供应装置5设置在支撑架20内，氦气连接软管11的一端与氦气供应装置5连接，氦气连接软管11的另一端与搅拌器2连接。 

本实施方式的溶出杯承装口15-1的数量为2个-6个。如此设置，便于同时对不同药物进行溶出度检验。 

本实施方式的溶出仪还包括温度控制器16，温度控制器16设置在槽体13的外壁上，并控制加热器14。所述加热器呈环形排列或呈阵列式排列设置在槽体13的腔室内，并固定于底座12上。如此设置，有效保证了水浴槽内水体温度受热均匀，无需人工控制。同时，温度控制器16还可以通过加热器将溶出杯内的溶出介质恒定在温度37℃±0.5℃，每个溶出杯内的温度差异小于0.5℃。 

所述取样导管6的顶端设有滤头23，该滤头为可更换滤头，以便克服取样过滤时吸附饱和过程对药品溶出度测定带来的影响。 

所述溶出杯的杯盖8呈V型，V型盖也可减少溶出介质的蒸发率。通过24小时测试，在37°C条件下，其蒸发率可以小于 0.3%。而其它配备了防蒸发盖的溶出仪，在长时间实验状态下，其蒸发率依然会达到5％以上。 

本实用新型中涉及到的氦气供应装置为现有技术。 

具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一的区别在于，取样泵9与连接杆24的一端连接，连接杆的另一端与支撑架20。其它与具体实施方式一相同。 

通过操作命令控制支撑架20的升降，以便取样泵9通过取样导管6在同一时间、同一高度下，对相同药物或不同药物进行溶出度检验。也可通过操作命令，设置成不同的取样时间、不同的取样高度和取样量。 

本实施方式中，由于溶出过程中溶出介质存有不同高度以及拥有不同的搅拌方式（如转篮、转桨等），溶出介质体积也不相同，因此符合规定的取样高度应当不是一个固定的位置，因此需要依据不同实验目的调整转杆3的伸缩度，以便调整搅拌器2在溶出杯内的不同高度。 

工作原理： 

本实用新型在使用时：首先，在溶出杯内装入溶出介质（如去离子水等），水浴高度应超过溶出杯内溶出介质的液面高度，否则将影响溶出杯中溶出介质的温度，导致结果偏低；其次，通过注水口24向水浴槽内注水，通过水浴槽内的加热装置对溶出杯加热到37摄氏度，溶出仪机头抬升支架的控制实现对溶出介质的搅拌；当需要从溶出杯中取样时，取样导管上的取样泵从溶出杯中吸取样品到样品杯中，通过滴管或移液管将溶出的药物移入溶出度检验装置中进行检验；最后通过排水口25将水浴槽内的水排净。

当溶出介质中存有空气，需要去除空气时，氦气供应装置通过转杆的空腔向溶出杯内部通入一定时间的氦气后，即可达到理想的除空气效果。 

Claims (6)

1.一种溶出仪，它包括溶出杯（1）、搅拌器（2）、转杆（3）、搅拌头（4）、氦气供应装置（5）、取样导管（6）、样品杯（7）、杯盖（8）、取样泵（9）和水浴槽，杯盖（8）上开有两个通孔（10），搅拌头（4）设置在溶出杯（1）内，杯盖（8）设置在溶出杯（1）上，搅拌器（2）的一端穿过杯盖（8）上的一个通孔（10）与设置在溶出杯（1）内的搅拌头（4）固接，搅拌器（2）的另一端与转杆（3）的一端连接，样品杯（7）设置在溶出杯（1）的外部，样品杯（7）与溶出杯（1）之间通过取样导管（6）连接，且取样导管（6）穿设在另一个通孔（10）上，取样泵（9）设置在取样导管（6）上；水浴槽包括槽体（13）、加热器（14）和槽盖（15），槽盖（15）上开有多个与溶出杯（1）的外径相配合的溶出杯承装口（15-1），槽盖（15）盖装在槽体（13）上，加热器（14）设置在槽体（13）内，其特征在于：所述溶出仪还包括溶出仪机头抬升支架和氦气连接软管（11），溶出仪机头抬升支架包括底座（12）、丝杠（17）、第一电机（18）、第二电机（19）、支撑架（20）、丝帽（21）和固定杆（22），丝杠（17）竖直安装在底座（12）上，支撑架（20）通过两个支杆固装在丝杠（17）的上部，第一电机（18）和第二电机（19）依次设置在支撑架（20）内，第一电机（18）的输出端与丝杠（17）的上端连接，丝帽（21）可转动套装在丝杠（17）上，转杆（3）的另一端与第二电机（19）的输出端连接，转杆（3）为可伸缩的转杆，丝帽（21）和转杆（3）之间通过固定杆（22）固定连接，氦气供应装置（5）设置在支撑架（20）内，氦气连接软管（11）的一端与氦气供应装置（5）连接，氦气连接软管（11）的另一端与搅拌器（2）连接。

2.根据权利要求1所述的一种溶出仪，其特征在于：所述溶出仪还包括温度控制器（16），温度控制器（16）设置在槽体（13）的外壁上，并控制加热器（14）。

3.根据权利要求1或2所述的一种溶出仪，其特征在于：所述溶出杯承装口（15-1）的数量为2个-6个。

4.根据权利要求3所述的一种溶出仪，其特征在于：所述溶出杯（1）、样品杯（7）和槽体（13）均为透明的容器。

5.根据权利要求4所述的一种溶出仪，其特征在于所述加热器（14）呈环形排列或呈阵列式排列设置在槽体（13）的腔室内，并固定于底座（12）上。

6.根据权利要求5所述的一种溶出仪，其特征在于所述取样导管（6）的顶端设有滤头（23）。