CN103037934A - 用于以滑动助推器将药物传送至鼓室中的装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，包括：具有远端表面和近端表面的固定主体；设置在所述固定主体内且相对所述固定主体自由移动的具有远端表面和近端表面的可移动主体；设置在所述可移动主体内具有远端和近端的至少一个穿刺元件；以及用于相对所述固定主体移动所述可移动主体的工具。

Description

用于以滑动助推器将药物传送至鼓室中的装置和方法

相关申请交叉参考

本申请要求美国临时专利申请号61/314018和国际专利申请PCT/US2010/052569作为优先权并在此全部结合作为参考。

技术领域

本发明一般涉及治疗与耳朵有关的各种不适的耳科学装置和方法，并且更特别地涉及将药物传送至鼓室（tympanic cavity）内的装置和方法。

背景技术

本发明的装置和方法涉及将药物传送至中耳和/或内耳并且如果有的话排出位于鼓室中的流体。该装置和方法例如可用于治疗和/或预防与耳朵有关的各种疾病如严重的中耳炎。

经常需要将各种类型的药物传送至鼓室中。这些药物旨在治疗中耳和内耳的疾病。例如，医学有效量的抗菌素和/或消炎药可通过鼓膜被传送从而治疗中耳感染。目前，通常当鼓膜已经破裂或患者具有之前插入膜的管子时完成药物至鼓室中的传送，也就是说，通常只有当鼓膜内现存穿孔时通过该穿孔将药物不采用外科手术地传送至鼓室中。但是大多数患者没有供药物传送的现存穿孔；因此，不能对他们使用这种疗法。

可选地，医师可使用注射器穿过鼓膜注射药物。但是，由于若干原因该疗法是危险的。首先，鼓室罩住了各种脆弱的结构，如锤骨、砧骨、镫骨、面神经并且有时候是颈动脉。与这些结构的任何一个的偶然接触可导致从疼痛和严重出血（刺穿颈动脉或者颈内静脉支流的情形下）乃至永久残废如听觉失灵的副作用。

在后上和前上象限内鼓膜的任何切割和/或穿孔都是被极力阻止的，因为鼓室中最脆弱的结构设置在紧邻这两个象限后面。因此，鼓膜的切割和/或穿孔通常在后下和前下象限内进行。此外，在后下和前下象限内进行切割和/或穿孔也必须非常小心地完成，并且意外穿透超出鼓膜正常生理学位置的最小深度可导致重伤。因为医师必须在微小区域内将针以最小的穿透度插入，误差幅度是极小的。因此，儿童的鼓膜的切割和/或穿透通常在全身麻醉下进行，以避免过度穿透或在错误位置的不需要的穿透（例如后上象限内的穿孔或者与耳道的接触），因为儿童在疗法期间不能保持静止。

本发明提供了一种安全地将所需的药物量传送至鼓室并且从其吸出流体的新方法。本发明能够从鼓室排出流体，将药物传送至鼓室中和/或通过在膜上制造细小的穿孔对鼓膜进行活组织检查。此外，通过限制在鼓膜上穿透的深度和位置，本发明能够快速、安全和无需全身麻醉就进行疗法。本发明还能够安全去除积聚在鼓室中的流体和随之分析该流体。这种分析例如包括检验细菌的存在和确定存在的细菌类型。因此，本发明将减少在没有穿孔的鼓膜的患者特别是儿童中全身治疗与中耳和内耳有关的疾病的需要。

现有装置的一个重要缺陷在于与膜后面的重要生理学结构相接触从而伤害患者的可能性。这种伤害的可能性在年轻患者中被放大了。当医师用4英寸的针对成年患者进行注射时虽然成年患者很可能遵照保持不动的要求，但儿童很可能忽视这样的要求。

发明内容

本发明旨在将药物传送至中耳和内耳以及如果有的话排出位于鼓室中的流体。通过消除穿透入鼓室超出鼓膜正常生理学位置的可能性，本装置可克服现有装置的缺陷。藉此，本装置提出了一种用于将药物传送至鼓室中和/或从其去除流体的新安全方法。不是通过将针穿过膜插入鼓室来穿透鼓膜，本发明能够朝可移动主体弯曲膜并且在至少一个穿刺元件刺穿膜后保持可移动主体与鼓膜相接触。因为穿刺元件进入鼓室没有超出鼓膜的正常生理学位置，就不会存在与鼓室中任何结构相接触的危险。本发明还有利于装置的可移动主体内的一个或多个流体容纳腔室，其容纳将被注入鼓室的物质和/或将从鼓室排出的流体。可使用多个穿刺元件。例如，可使用一个空心的穿刺元件将药物注入鼓室并且用另一个穿刺元件从鼓室排出流体。可选地，也可使用双壁穿刺元件（例如双腔针）。此外，可使用空心的穿刺元件以获得鼓膜组织的活组织检查以供随后分析。在排出流体后，完成药物的注入和/或活组织检查，鼓膜被释放并且将返回其正常生理学位置。随后，从患者耳道移除该装置。

附图说明

图1示出元件表。

图2示出装置的前视图。

图3示出处于完全展开位置的装置的截面A-A。

图4示出处于完全展开位置的装置的截面B-B。

图5示出处于完全收缩位置的插入耳道中的装置的截面A-A。

图6示出处于完全展开位置的插入耳道中的装置的侧视图。

图7示出装置运行的流程图。

具体实施方式

下面对本发明的优选实施例做出描述。但是要认识到其它实施例对于本领域技术人员来说是显而易见的。

图2中示出的装置组件的前视图示出分别显示在图3和4中的截面图A-A和B-B的位置。在优选实施例中，装置由图2、3和4所示的以下元件构成：可移动主体1、固定主体2、外壳插入物3、印刷电路板4、外壳5和把手6。在优选实施例中，插入物3主要用于便于装置的组装；它用平头螺丝99附装于外壳5内。外壳5和把手6由6061-T6铝制成，并且外壳插入物3由

分级860制成（聚四氟乙烯）。但是，许多其它材料也适用于外壳5、把手6、外壳插入物3以及装置的其它部件，这对本领域技术人员来说是已知的或显而易见的。此外，其它构型不会改变装置的基本功能，例如不带把手6的装置，这对本领域技术人员来说是显而易见的。

可移动主体1被设置于固定主体2内，并且这对主体被插入外壳插入物3内，如图2、3和4所示。使用如图4所示的止动球33和止动弹簧34的组合将所述固定主体保持就位。还有许多其它将这对可移动主体1和固定主体2固定在装置内的方法，都是本领域技术人员已知的。在优选实施例中，可移动主体1和固定主体2被设计为一次性的并且可从外壳5被移除。然而，装置的其它构型——例如外壳5和固定主体2可为单个元件——是已知的或对本领域技术人员来说是显而易见的。

如图2、3、和4所示，在优选实施例中，可移动主体1包括：可移动主体的大部段1a、可移动主体的小部段1b、可移动主体的远端表面1c和可移动主体的近端表面1d。可移动主体的大部段1a和可移动主体的小部段1b是基本圆柱形的。但是，也可使用其它适宜的形状并且对本领域技术人员来说是显而易见的。此外，在可移动主体1中设置注入室11a、排出室11b、连接于注入室11a的穿刺元件10a以及连接于排出室11b的穿刺元件10b。

如图2、3和4所示，在优选实施例中，可移动主体的远端表面1c被大致设置在相对x轴7成复合角的平面内，从而当所述装置被插入耳朵时，可移动主体的远端表面1c可被定位为大致平行于鼓膜。也就是说，可移动主体的远端表面1c被大致设置在相对x轴7和y轴8形成的平面成角度以及相对由x轴7和z轴9形成的平面成角度的平面内，如图2、3和4所示。认识到可移动主体的远端表面1c可被设置为相对x轴7和y轴8、x轴7和z轴9以及y轴8和z轴9形成的平面成不同角度。例如，可移动主体的远端表面1c可被大致设置在与x轴7正交的平面内，其平行于y轴8和z轴9形成的平面。此外，可移动主体的远端表面1c可具有不同形状；例如，它大致为鼓膜的形状。

一个或多个穿刺元件可被设置在可移动主体内；并且某些或所有穿刺元件可为实心或空心的。此外，某些或所有穿刺元件可连接于能够容纳物质的腔室或可为独立的（不连接）。在优选实施例中，如图2和4所示，使用分别连接于两个腔室11a和11b的两个空心的穿刺元件10a和10b。因为空心的穿刺元件能够在轴的中空部内容纳流体，这些元件也可作为流体容纳腔室。在鼓膜被击穿后，位于注入室11a内的物质（如果有的话）可通过穿刺元件10a被传递至鼓室中。同时，如图2、3和4所示，任何位于鼓室中的流体可通过连接于排出室11b的穿刺元件10b被排出进入排出室11b。也可从该排出室获得鼓膜的活组织检查或可使用为活组织检查而设计的穿刺元件。

在优选实施例中，可移动主体1由医学级聚丙烯制成，并且穿刺元件10a和10b被光固化粘合剂如

固定就位。还有制造它的许多其它材料和方法，都是本领域技术人员已知的。

在优选实施例中，观察口18和前透镜14设置在可移动主体内，如图2、3和4所示。在推进可移动主体1并且穿刺膜之前，用户可以通过观察口18看见鼓膜。通过允许用户在可移动主体朝膜前进时观察鼓膜，观察口改善了装置的安全性。可移动主体朝膜前进。本领域技术人员已知的其它机构也可用于观察鼓膜。例如，可使用内窥镜或者其它图像显象装置。在优选实施例中，前透镜14被设置在可移动主体的小部段1b和观察口18的一部分内，并且在某些实施例中同时存在是不必要的。但是，透镜可被设置在沿观察口18的任何位置。此外，透镜可为放大镜。许多适宜的材料可用于制造透镜14。例如，透镜可由透明塑胶如热塑聚碳酸酯

制成。为照亮耳道和鼓膜，使用如图3和4所示的LED40。放大镜50被设置在外壳5内，如图3和4所示。在装置的使用期间，放大镜50改善了鼓膜的清晰度。

如图2、3、和4所示，在优选实施例中，固定主体2包括：固定主体的较大部段2a、固定主体的小部段2b、固定主体的远端表面2c和固定主体的近端表面2d。可移动主体1设置在固定主体2内并且可自由地轴向朝鼓膜移动（向内）和远离鼓膜（向外）。在优选实施例中，当耳道中产生低度真空时，促使可移动主体1向内移动。耳道内低度真空产生的压差在可移动主体1上产生了压力，该压力等于真空×可移动主体的大部段1d的截面积。该压力向内朝鼓膜推动可移动主体。

在优选实施例中，选择器面板45被设置在外壳5的侧面上，如图6所示。通过按下电源按钮46打开该装置。在打开装置后，用户可选择已被插入装置中的可移动主体的类型。如果注入室11a如图4所示是空的，就按下用于空药筒的选择按钮48。注入室11a也可容纳物质，例如抗菌素-类固醇耳部悬浮液如

如果注入室11a含有物质，应当按下用于填满-腔室药筒的选择按钮47。

固定主体的小部段2b被插入患者的耳道内并且在耳道组织与固定主体的小部段2b之间产生了低度真空密封，如图5所示。固定主体的小部段2b大致为圆柱形的。但是可使用对本领域技术人员来说是显而易见的其它适宜形状。在优选实施例中，固定主体的外部可压缩层20有助于使得固定主体2与耳道之间的真空密封更容易。当固定主体的小部段2b被插入耳道中时，外部可压缩层20变形并且呈现耳道的形状，藉此产生气密。在外部可压缩层20下面的是内刚性层20a。外部可压缩层20可由本领域技术人员已知的任何适宜材料制成。在优选实施例中，外部可压缩层20由塑封在固定主体的内刚性层20a上的硅树脂制成。不需要可压缩层来在耳道与固定主体2之间产生充分的气密。在固定主体的小部段2b被插入患者的耳道内并且在耳道组织与固定主体的小部段2b之间产生了真空密封之后，从耳道抽出少量空气以产生必要的真空。通过连接于真空接头30的真空管线61抽出空气，如图3所示。真空接头30连接于固定主体2的真空入口25。在打开真空阀60后，如图2和4所示空气穿过真空端口26a随后穿过固定主体2内的真空通道26流出耳道，藉此在耳道内产生必要的真空。真空管线61连接于市售的真空泵。各种用于形成必要真空的人工、机械或电动机械的机构可用作独立的单元，其连接于所述装置或合并入所述装置。

通过防止空气进入耳道，后部密封件22如图3和4所示维持着可移动主体的远端表面1c与可移动主体的近端表面1d之间的压差。存在多种方式来制造功能相当的密封件，这上本领域技术人员已知的。例如，可在可移动主体1或者固定主体2中使用橡皮垫圈或者o形环以产生气密。因为在优选实施例中所需要的真空是极低真空，密封件不是完全气密的；相反，密封件作为阻止空气穿过后部密封件22进入的临时挡板，在优选实施例中通过滑动配合产生密封件，在可移动主体1与后部密封件22之间每一侧具有约0.03mm的余隙。小余隙还使得后部密封件22作用为大致维持可移动主体1沿预定路径运动的导件。此外，因为后部密封件22使得有些空气流过，它用作安全机构，减少耳腔内的极限真空以及可移动主体1上的力。密封件与可移动主体之间的容许间隙取决于可移动主体1的尺寸、固定主体2和可移动主体1使用的材料类型、表面糙度以及用于推进可移动主体的真空。在优选实施例中，可移动主体的大部段2a的截面积约为500mm2，并且使用的真空约为40-70托（Torr）。可移动主体1由医学级聚丙烯制成，并且固定主体2由

分级445HP（全氟烷氧基共聚物）制成。许多适宜的材料可用于可移动主体1和固定主体2，这对本领域技术人员来说是显而易见的。可增大或降低真空范围，这取决于可移动主体的最大部分的截面积。但是，较高水平的真空对于患者来说可能是疼痛并且取决于鼓室中的压力可能撕裂鼓膜。在优选实施例中，施加于滑动主体的力小于10N。虽然可使用较大的力，它可能导致患者有些额外的不适。

本领域技术人员已知的许多机构可用于朝鼓膜推进可移动主体，例如电动的、机械的、液压的、气压的机构或其不同组合。例如线性致动器、螺旋机构、电动机械的和磁性的线性致动器、液压或者气压致动器以及本领域技术人员已知的许多其它机构。可移动主体1也可被手动地向内和/或向外移动。固定主体2与耳道之间的真空密封可能是不必要的，这取决于选择用于推进可移动主体1的方法和真空是否用于耳道中以朝可移动主体1偏转鼓膜。

图3示出的前导件27确保可移动主体1大致沿预定路径移动。前导件27不是必须作为密封件，虽然这种功能上附加的而不需改变装置的运行。最终，在优选实施例中，可移动主体的小部段1b与前导件27之间的余隙约为每一侧0.08mm。然而，选择不同的适宜余隙对本领域技术人员来说是显而易见的。

在优选实施例中，穿刺元件10a和10b由316不锈钢制成。但是，穿刺元件可由本领域技术人员已知的多种适宜材料制成，包括非金属材料。如图2和3所示，穿刺元件10a和10b分别滑过穿刺元件触头23a和23b。穿刺元件触头23a和23b被设置在固定主体2内。电线将穿刺元件触头23a和23b分别连接于固定主体触头24a和24b。当固定主体2被插入插入物3中时，固定主体触头24a和24b分别与插入物触头32a和32b连接。电线将插入物触头32a和32b连接于镶嵌在印刷电路板4内的欧姆计模块42。主电源线路62将所需电力传送至电路板。CPU43控制操作顺序。当穿刺元件接触鼓膜时，在两个穿刺元件之间测得的电阻将变化。该变化将被欧姆计模块42检测出。在已经检测出电阻变化后的预定时间间隔例如小于一秒时，如图4所示的电磁夹具31被触发并且向前移动以夹紧在可移动主体1周围。电磁夹具31防止可移动主体1进一步沿向内或向外方向移动。电磁夹具的压缩层31a被设置在电磁夹具31与可移动主体的大部段1a接触的那部分之上。压缩层围绕可移动主体变形以减少可移动主体的大部段1a的形变。电磁夹具为装置提供额外的安全措施并且如果/当分别从腔室11a和/或11b注入物质和/或排出至腔室时还有助于防止可移动主体1移动。也可使用其它本领域技术人员已知的机构来检测可移动主体1的最终位置和/或一旦达到最终位置就固定可移动主体。例如，可使用压力传感器来检测可移动主体1与鼓膜的接触。此外，在有些实施例中，注入/排出机构可被设置在可移动主体内。最终，在注入/排出操作期间，可移动主体将不会经受来自注入/排出机构的外力，并且在注入/排出操作期间不需要电磁夹具31来保持可移动主体静止。在完成了疗法后，可使用扬声器来示意工序结束。

如果穿刺元件与鼓膜相接触后穿刺元件10a和10b之间的电阻再次变化，这是因为穿刺元件接触到鼓室中的流体。最终，装置也可用于检测鼓室中流体的存在与否。

在优选实施例中，在穿刺元件10a和10b已穿透鼓膜后，位于注入室11a内的物质（如果有的话）可被注入鼓室，同时位于鼓室中的流体（如果有的话）可被排出。注入室活塞12a被设置在收缩位置——腔室的近端处，远离穿刺元件10a的连接点；并且排出室活塞12b设置在完全展开位置——腔室的远端处，最接近穿刺元件10b的连接点。此外，注入室通过通气道15连接于排出室。当注入室活塞12a向前朝腔室远端移动时，空气从排出室11b被抽出。排出室11b内空气体积的减少将排出室活塞12b向后拉扯远离腔室的远端。当排出室活塞12b向后移动时，它产生低度真空，从鼓室抽吸流体穿过穿刺元件10b并且进入排出室11b。因此物质注入鼓室和流体从鼓室的排出实质上可以同时发生。还有本领域技术人员已知的其它方法可用于同时进行装置的注入和排出功能。此外，注入和排出不必同时进行并且可依次完成。此外，注入或者排出中仅有一种功能可独立进行而不进行另一功能。

在优选实施例中，能磁化的插入物13镶嵌在注入室活塞12a内，如图3所示。如图4所示通过施加电磁体41产生的磁场向前推进注入室活塞12a。如[0033]段中所述，注入室活塞12a的移动就拉回排出室活塞12b。如果注入室11a不容纳任何物质并且装置仅用于流体的排出，则可使用相同的功能，即注入室活塞12a可被向前推动从而拉回排出室活塞12b以从鼓室排出流体。

许多其它机构可用于向前推进注入室活塞12a和/或向后移动排出室活塞12b。例如，也可使用线性致动器、不同的螺旋机构、电动机械的和磁性的线性致动器、液压或气压致动器以及本领域技术人员已知的许多其它机构。而且，注入室活塞12a和排出室活塞12b可被手动移动。

在完成了注入和/或排出功能后，装置可从患者耳道被移除。在优选实施例中，在注入/排出工序结束时装置发出长的哔哔声。通过从注入功能开始而流逝的时间来确定工序的结束。在优选实施例中，开始与指示工序结束的长哔哔声之间的时间延迟是10秒。还有本领域技术人员已知的许多其它方法来确定注入/排出是否已经完成。例如，可使用传感器来确定注入室活塞或者排出室活塞的位置。此外，在疗法结束时还有许多方式来用信号通知用户。

图7是优选实施例中装置的操作顺序的示例。在图7所示的顺序中不是所有的操作对本发明都是必须的。同样地，不会改变本发明精髓的不同操作顺序对本领域技术人员来说是显而易见的。首先，装置被触发（加电），用户选择被插入装置中的药筒的类型，并且固定主体的小部段2b被插入患者的耳朵中。于是，用户透过观察口18定位鼓膜。一旦鼓膜被定位，用户打开真空阀60。在打开真空阀60后，空气从耳道流出产生低度真空。低度真空在可移动主体的远端表面1c与暴露于环境压力下的可移动主体的近端表面1d之间产生压差。压差施加的力等于可移动主体的大部段1a的截面积×压差；该力向内朝鼓膜推进可移动主体。可移动主体1向内推进的同时用户可维持与鼓膜的视觉联络。随后，可移动主体1与鼓膜相接触，并且穿刺元件10a和10b穿透该膜。当穿刺元件与鼓膜接触时，欧姆计模块42检测到穿刺元件之间电阻的变化并且在0.5秒的时间延迟后，触发电磁夹具并且夹持在可移动主体1周围。如果进行了空药筒的选择，穿刺元件之间的电阻被再次检查。如果电阻不同于与鼓膜接触时，这就指出鼓室中有流体，并且装置哔哔两次以通知用户存在流体。随后，触发注入/排出功能。如果在穿刺元件与鼓膜首次接触后穿刺元件之间的电阻没有变化，这就指出鼓室中没有流体——至少在穿刺元件可到达的水平处没有流体。随后，不会开始注入/排出工序，并且将要发出长的哔哔声以用信号通知用户疗法已经完成。如果用户已经预选了包括用于注入的物质的药筒，可以省略检验流体存在的工序，并且在电磁夹具接合后开始注入/排出功能。一旦完成了注入/排出功能，将要发出长的哔哔声以用信号通知疗法完成。

Claims (35)

1.一种用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，包括：

具有远端表面和近端表面的固定主体；

设置在所述固定主体内且相对所述固定主体自由移动的具有远端表面和近端表面的可移动主体；

设置在所述可移动主体内具有远端和近端的至少一个穿刺元件；以及

用于相对所述固定主体移动所述可移动主体的工具。

2.如权利要求1所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中用于相对所述固定主体移动所述可移动主体的所述工具是在所述可移动主体的近端表面处和所述可移动主体的远端表面处的气压差。

3.如权利要求1所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述可移动主体还包括：

所述可移动主体的大部段，被设置为与所述可移动主体的近端表面相接触；以及

所述可移动主体的小部段，被设置为与所述可移动主体的远端表面相接触。

4.如权利要求1所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述固定主体还包括：

所述固定主体的大部段，被设置为与所述固定主体的近端表面相接触；以及

所述固定主体的小部段，被设置为与所述固定主体的远端表面相接触。

5.如权利要求4所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述固定主体的所述小部段还包括：

外部可压缩层；以及

内刚性层。

6.如权利要求1所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述穿刺元件是空心的。

7.如权利要求1所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述穿刺元件的远端不突出超过所述可移动主体的远端表面。

8.如权利要求6所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括：

至少一个能够容纳物质的腔室，所述腔室设置于所述可移动主体内且以允许物质穿过所述至少一个空心的穿刺元件进入或离开所述至少一个能够容纳物质的腔室的方式连接于所述至少一个空心的穿刺元件。

9.如权利要求8所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括用于穿过所述至少一个空心的穿刺元件从所述至少一个能够容纳物质的腔室将物质注入鼓室中的工具。

10.如权利要求8所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括用于穿过所述至少一个空心的穿刺元件从所述鼓室将物质排出至所述至少一个能够容纳物质的腔室中的工具。

11.如权利要求8所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括设置于所述至少一个能够容纳物质的腔室中的物质。

12.如权利要求8所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括设置于所述固定主体中的至少一个真空端口。

13.如权利要求8所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述能够容纳物质的至少一个腔室还包括：

第一腔室；

第二腔室；

设置于所述第一腔室中的第一活塞；

设置于所述第二腔室中的第二活塞；以及

连接所述第一腔室和所述第二腔室的至少一个通气道。

14.如权利要求8所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中：

所述至少一个空心的穿刺元件还包括：第一空心穿刺元件和第二空心穿刺元件；

所述能够容纳物质的至少一个腔室还包括：第一腔室和第二腔室；

所述第一腔室以允许物质从所述第一腔室穿过所述第一空心穿刺元件的方式连接于所述第一空心穿刺元件；

所述第二腔室以允许物质穿过所述第二空心穿刺元件进入所述第二腔室的方式连接于所述第二空心穿刺元件；

用于从所述第一腔室穿过所述第一空心穿刺元件将物质注入所述鼓室中的工具；以及

用于从所述鼓室穿过所述第二穿刺元件将物质排出至所述第二腔室中的工具。

15.如权利要求14所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括置于所述第一腔室中的物质。

16.一种用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，包括：

固定主体，包括：

所述固定主体的远端表面；

所述固定主体的近端表面；以及

所述固定主体的与所述固定主体的远端表面和/或所述固定主体的近端表面相接触的至少一个部段；

设置于所述固定主体内且相对于所述固定主体自由移动的可移动主体，包括：

所述可移动主体的远端表面；

所述可移动主体的近端表面；以及

所述可移动主体的与所述可移动主体的远端表面和/或所述可移动主体的近端表面相接触的至少一个部段；

具有远端和近端的设置于所述可移动主体中的至少一个空心的穿刺元件；

设置于所述可移动主体中能够容纳物质的至少一个腔室，

其中，所述至少一个穿刺元件的所述近端以允许物质穿过所述至少一个空心穿刺元件进入或离开所述至少一个能够容纳物质的腔室的方式连接于所述能够容纳物质的至少一个腔室；以及

用于相对所述固定主体移动所述可移动主体的工具。

17.一种用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的方法，包括：

将权利要求1所述的装置插入耳道；

促使所述可移动主体朝所述鼓膜移动；

用权利要求1所述装置的所述至少一个空心穿刺元件穿透鼓膜；以及

从位于所述可移动主体中且与权利要求1所述装置的所述至少一个空心穿刺元件相连接的所述至少一个腔室注入物质和/或排出流体至所述至少一个腔室。

18.一种用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的方法，包括：

在权利要求1所述装置的所述固定主体与所述耳道之间产生足够的气密密封；

促使鼓膜朝权利要求1所述装置的所述可移动主体的远端表面弯曲；

促使所述可移动主体朝所述鼓膜移动；以及

用权利要求1所述装置的所述至少一个穿刺元件穿透鼓膜。

19.一种用于诊断鼓室中流体存在的装置，包括：

固定主体；

设置于所述固定主体中且相对所述固定主体自由移动的可移动主体；

设置于所述可移动主体中的两个或更多个穿刺元件；

用于相对所述固定主体移动所述可移动主体的工具；以及

用于测量所述两个或更多个穿刺元件之间的电阻的工具。

20.一种用于诊断鼓室中流体存在的方法，包括：

用所述两个或更多个导电的穿刺元件穿透鼓膜；以及

在所述两个或更多个穿刺元件与鼓膜最初接触时和所述两个或更多个穿刺元件已经穿透鼓膜之后测量所述两个或更多个穿刺元件之间的电阻。

21.一种用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，包括：

具有远端表面和近端表面的固定主体；

设置于所述固定主体内且相对所述固定主体自由移动的具有远端表面和近端表面的可移动主体；

设置于所述可移动主体内具有远端和近端的至少一个穿刺元件；以及

用于在耳道内产生真空的工具，朝鼓膜推压所述可移动主体。

22.如权利要求21所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述可移动主体还包括：

所述可移动主体的大部段，被设置为与所述可移动主体的所述近端表面相接触；以及

所述可移动主体的小部段，被设置为与所述可移动主体的所述远端表面相接触。

23.如权利要求21所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述固定主体还包括：

所述固定主体的大部段，被设置为与所述固定主体的近端表面相接触；以及

所述固定主体的小部段，被设置为与所述固定主体的远端表面相接触。

24.如权利要求23所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述固定主体的所述小部段还包括：

外部可压缩层；以及

内刚性层。

25.如权利要求21所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述穿刺元件是空心的。

26.如权利要求25所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括：

至少一个能够容纳物质的腔室，其设置于所述可移动主体内且以允许物质通过所述至少一个空心的穿刺元件进入或离开所述至少一个能够容纳物质的腔室的方式连接于所述至少一个空心的穿刺元件。

27.如权利要求26所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括用于穿过所述至少一个空心的穿刺元件从所述至少一个能够容纳物质的腔室将物质注入鼓室的工具。

28.如权利要求26所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括用于穿过所述至少一个空心的穿刺元件从所述鼓室将物质排出至所述至少一个能够容纳物质的腔室的工具。

29.如权利要求26所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括设置于所述至少一个能够容纳物质的腔室中的物质。

30.如权利要求26所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括设置于所述固定主体中的至少一个真空端口。

31.如权利要求26所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中所述能够容纳物质的至少一个腔室还包括：

第一腔室；

第二腔室；

设置于所述第一腔室中的第一活塞；

设置于所述第二腔室中的第二活塞；以及

连接所述第一腔室和所述第二腔室的至少一个通气道。

32.如权利要求31所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，其中：

所述至少一个空心的穿刺元件还包括：第一空心穿刺元件和第二空心穿刺元件；

所述能够容纳物质的至少一个腔室还包括：第一腔室和第二腔室；

所述第一腔室以允许物质从所述第一腔室穿过所述第一空心穿刺元件的方式连接于所述第一空心穿刺元件；

所述第二腔室以允许物质穿过所述第二空心穿刺元件进入所述第二腔室的方式连接于所述第二空心穿刺元件；

用于从所述第一腔室穿过所述第一空心穿刺元件将物质注入所述鼓室中的工具；以及

用于从所述鼓室穿过所述第二穿刺元件将物质排出至所述第二腔室的工具。

33.如权利要求32所述用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的装置，还包括设置于所述第一腔室内的物质。

34.一种用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的方法，包括：

在权利要求21所述装置的所述固定主体与所述耳道之间产生足够的气密密封；

在所述耳道内产生低度真空，藉此促使权利要求21所述装置的所述可移动主体朝所述鼓膜移动；以及

用权利要求21所述装置的所述至少一个穿刺元件穿透鼓膜。

35.一种用于将物质传送至患者鼓室和/或从患者鼓室提取物质的方法，包括：

在所述固定主体之间产生足够的气密密封；

在所述耳道内产生低度真空，藉此促使设置于所述固定主体内的所述可移动主体移动；以及

用设置于所述可移动主体内的所述至少一个穿刺元件穿透所述鼓膜。

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