CN103037933A - 活度递送进展监测 - Google Patents

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Abstract

用于监测放射性药物注射操作进展的系统和方法包括:测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度;以及向操作人员显示在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度。

Description

活度递送进展监测
优先权声明
本申请要求2010年6月4日提交的题为“Activity DeliveryProgress Monitor”的美国临时申请系列号61/351,480的优先权,该临时申请通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开内容涉及药用物质、通常本质上对人和动物受试者有害或有毒的药用物质(诸如放射性药用物质,通常称作放射性药物)的施用,更具体地,涉及用于在注射操作过程中测量放射性药物活度的方法和系统。
背景技术
放射性药用物质或药物(通常称作放射性药物)的施用,经常被用于医学领域中,以提供内部身体结构和/或功能(包括、但不限于,骨、脉管系统、器官和器官系统和其它组织)的信息或意像。另外,这样的放射性药物可以用作治疗剂来杀死或抑制被靶向的细胞或组织(诸如癌细胞)的生长。
两类使用放射性药物的成像操作是正电子发射断层扫描术(PET)或单光子发射计算机化断层摄影(SPECT)操作。PET和SPECT是非侵入性的三维成像操作,其会提供关于患者中的生理过程和生化过程的信息。如下产生例如脑或其它器官的PET和SPECT图像:给患者注射一定剂量的放射性药物,然后基于所述放射性药物发射的辐射,建立图像。所述放射性药物通常包括放射性物质,诸如放射性同位素,它可以被脑或其它器官中的某些细胞吸收,从而在将它集中在那里。
放射性同位素,特别是具有短半衰期的那些,可以以标记的底物、配体、药物、抗体、神经递质或通常被身体加工或使用的其它化合物或分子(例如,葡萄糖)的形式相对安全地施用给患者。放射性同位素起特定的生理学过程或生物学过程的示踪剂的作用。例如,氟脱氧葡萄糖(FDG)是与放射性同位素或放射性氟(即,18F)相连的标准葡萄糖分子,所述葡萄糖分子是细胞的基本能量燃料。在配有用于合成FDG分子的单元的回旋加速器中,生产18F放射性同位素。
在注射FDG以后的特定时间段更活跃的细胞(例如,在脑中)会吸收更多的FDG,因为它们具有更高的代谢,并需要更多的能量。在FDG分子中的18F放射性同位素经历放射性衰变,从而发射正电子。当正电子与电子碰撞时,发生湮没,从而以在相反方向的两束γ射线的形式释放出能量爆炸。PET扫描仪会检测发射的γ射线,以编译出三维图像。
为了允许细胞摄入放射性药物,在注射放射性药物以后,患者通常休息一段时间(就FDG而言,45-90分钟)。在已经度过足够细胞摄入的时间以后,通常将患者放在可移动的床上,所述床滑入PET(或SPECT)或其它适当的扫描仪中。PET扫描仪包括几圈辐射检测器。每个检测器每次碰到来自患者体内的放射性同位素的γ射线时会发射短暂的光脉冲。所述光脉冲被例如光电倍增管放大,所述信息被发送至计算机,用于形成所述患者的图像。
为了使患者的辐射剂量最小化,通常将含有具有相对短半衰期的放射性同位素(诸如氟-18、锝-99、碳-11、铜-64、镓-67、碘-123、氮-13、氧-15、铷-82、铊-201、铬-51、碘-131、碘-151、铱-192、磷-32、钐-153和钇-90)的放射性药物用于PET和SPECT成像操作和其它放射治疗。例如,18F具有109.7分钟的半衰期。
因为它的短半衰期,在回旋加速器或反应器中生产它以后,放射性同位素的放射性水平将快速地下降。所以,在计算要注射进患者中以递送希望的放射剂量所需的放射性药物体积时,必须考虑在放射性药物合成以后消逝的时间(和对应的放射性同位素的放射性水平的下降)。如果在合成以后的时间延迟相对于放射性同位素的半衰期而言较长,或如果计算出的要注射进患者中的放射性药物体积不足以递送希望的放射剂量,那么递送的放射剂量可能太低不足以提供诊断质量图像,这导致时间和努力的浪费,并使患者和医护人员暴露于不必要的辐射。
另外,在成像操作和治疗操作中使用的放射性药剂对主治医护人员是危险的。这些药剂是有毒的,且可能对主治医护人员(诸如临床医师、成像技师、护士和药剂师)产生物理和/或化学作用。由于他们向放射性药物的职业性重复暴露,过度的辐射暴露对主治医护人员是有害的。但是,由于典型放射性药剂的短半衰期和小应用剂量,单个患者的辐射暴露风险收益比是可接受的。在核医学领域中,医护人员在长时间段内向放射性药物的不断且重复的暴露,是一个重要的问题。
暂时搁置上述背景,现在将描述产生、制备和施用放射性药物的示例性现行实践。在美国,典型的放射性药物治疗实践包括:最初由外部核医学设施在非治疗位置(通常是医院)的地方产生放射性药剂,然后递送至治疗位置用于进一步制备,例如,个体定量配药和施用。所述治疗位置(例如,医院)指令特定放射性物质在特定时间准备好用于特定患者。这些物质由外部核医学设施制备,并具有足够的放射性,使得它们在目标时间会具有希望的放射性水平。例如,外部核医学提供者可能具有配有回旋加速器或放射性同位素发生器的设施,例如,在铅屏蔽的外壳中,在其中产生或制备放射性药剂,即放射性同位素。进一步精制或剂量准备步骤(即,使放射性同位素成为可注射形式)可以在非治疗地点的地方进行。因而,外部提供者可能将在目标时间具有希望的放射性水平的放射性药用物质提供至治疗地点。放射性药剂的进一步的“个体”剂量准备可能在治疗地点进行。或者,外部提供者可以在指定的时间提供准备好用于注射给特定患者的“完成的”放射性药剂,使得治疗地点人员仅需要确认:在所述放射性药剂中存在正确的放射剂量,例如,在以前描述的独立的辐射剂量测定装置中。在前述过程中,人员经常与放射性物质近距离接触,且如前所述,为了保护这些人员,需要操作和运输屏蔽装置。
通常使用运输容器(运输容器s)来向治疗设施运输放射性药剂,所述运输容器是为各个患者准备的个别剂量。在治疗设施处,手工地或通过读取条形码、软盘或其它类似的数据格式(它们可能伴随运输容器或放射性药剂容器或在其表面上),将关于每个单位剂量的数据输入设施计算机中。在将指定的单位剂量递送给指定患者的时刻,治疗设施人员必须例如从所述运输容器中取出含有放射性药剂的注射器,并确认:在所述注射器中的剂量是在为该患者开出的范围内。或者,主治人员必须将放射性药剂转移至如前所述的屏蔽注射器,并确认剂量。如果剂量过高,那么将一些排入屏蔽的废物容器中。如果剂量过低,那么使用不同的注射器,和/或将额外的药剂(如果可得到的话)加载进注射器中。尽管治疗地点主治人员可能参与剂量准备,典型的美国实践是,向治疗地点递送在目标时间将具有希望的放射性水平的放射性药剂。由于该操作,放射性药剂在治疗地点的手工操作限于治疗地点。尽管如此,需要各种手工检查来确认:正确的放射性药物剂量被准备好用于注射进特定患者中。这些手工检查包括目检和如上所述的放射性测量。
作为前述内容的一个实例,在PET成像中,在外部核医学设施处的回旋加速器装置中制造可注射的放射性药剂,例如,FDG(氟脱氧葡萄糖)。此后,将FDG加工成放射性药物形式,并转移至单个剂量容器(即,小瓶、瓶子、注射器等)中,并将所述容器装载进运输容器中,以防止向人员(诸如放射性药物工作者、技师和驾驶员)的不必要辐射暴露,所述人员负责制备、操作FDG并将其从回旋加速器地点运输至PET成像地点。由于FDG的半衰期较短(大约110分钟),必须迅速地将FDG运输至PET成像地点。取决于消逝的运输时间和FDG在制造时的初始放射性水平,可能需要在PET成像地点重新测量FDG的放射性水平。作为一个实例,如果放射性水平过高,可能要求运输放射性药物工作者或在PET成像地点的放射性药物工作者用稀释剂(例如,盐水溶液)稀释FDG,并取出一部分体积或提取流体以减小放射性,然后进行患者注射。在这整个过程中,FDG从制备至患者注射的操作可以完全是手工的。在该过程中,使用前面描述的屏蔽产品(即,运输容器、注射器屏蔽物、L-块等)来屏蔽个体免于FDG。尽管屏蔽可能减少放射性药物工作者的辐射暴露,在得到要求的剂量所需的手工混合、体积减小和/或稀释过程中,放射性药物工作者仍然可能暴露于放射性药剂的发射。在注射以后,且经常在允许放射性药物到达体内的目标区域并被其吸收的额外延迟以后,通常将患者放在可移动的床上,所述床通过遥控滑入成像扫描仪的圆形空穴(称作扫描架)中。在圆形空穴周围和在扫描架内,安置有几圈辐射检测器。在一类辐射检测器中,每个检测器每次碰到来自患者体内的放射生核素的γ射线时会发射短暂的光脉冲。所述光脉冲被光电倍增管放大,转换成电子信号,所述信息被发送至计算机,所述计算机控制所述装置并记录成像数据。
为了完整性,应当指出,在美国,还已知以多剂量形式将放射性药剂递送至治疗地点。结果,该多剂量形式必须在治疗地点分成各个患者的单独剂量。
但是,上文所述的当前系统不会提供用于自动地且连续地监测在一次用弃的放射性药物施用装置内的放射性药物放射性的系统,所述系统基于基于监测的放射性药物的放射性来检测递送问题,并调节所述系统的流体递送来改正所述递送问题。
发明内容
因此,本公开内容的目的是,提供克服了现有技术的一些或所有显而易见的缺点和缺陷的方法和系统。更具体地,本公开内容的系统和方法会自动地且连续地监测在一次用弃的放射性药物施用装置内的放射性药物放射性,基于基于监测的放射性药物的放射性来检测递送问题,并调节所述系统的流体递送来改正所述递送问题。这样的系统会提供递送问题(诸如堵塞的施用装置)的早期指示,从而允许操作人员进行早期干预来改正所述递送问题。
因此,提供了一种用于监测放射性药物注射操作进展的方法。所述方法包括:测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度;和将在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度显示给操作人员。
所述方法可以另外包括:当在给定时间,在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度不同于在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度的已知值时,向操作人员警告递送问题。所述递送问题可以是所述一次用弃的施用装置中的完全或部分堵塞。所述方法还可以包括:如果发生所述递送问题,那么自动地调节流向所述一次用弃的施用装置的盐水体积和盐水流速中的至少一项,以冲洗在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物;和如果自动地调节盐水体积和盐水流速中的至少一项的步骤没有改正所述递送问题,那么结束放射性药物注射操作。
将在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度显示给操作人员的步骤可以包括:将在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度的表示,显示在所述放射性药物流体递送系统的显示装置上。在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度的表示,可以是数字显示、条形图、x-y图或散布图。测得的在一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度,可以是随着时间、流速和/或体积而变化的测量活度。
通过电离室、CZT晶体检测器、Geiger-Müller计数器或闪烁计数器,可以测量和监测在一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度。所述放射性药物流体递送装置可以包括:一次用弃的施用装置,其用于允许流体从放射性药物流体递送装置的放射性药物源流至患者;活度测量单元,其可操作以测定在所述一次用弃的施用装置的至少一部分内的放射性水平;控制装置,其与所述活度测量单元可操作地联接,用于将所述活度测量单元得到的活度测量结果转化成在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度的表示;和显示单元,其与所述控制装置可操作地联接,用于将在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度显示给操作人员。
所述一次用弃的施用装置可以是多患者一次用弃的施用装置,且可以包括:医学流体部件;放射性药物部件;线圈部件,其与所述医学流体部件和所述放射性药物部件联接;和废物部件,其与所述医学流体部件、所述线圈部件和所述放射性药物部件联接。所述线圈部件可以是所述一次用弃的施用装置的一部分,所述施用装置配置成测量和监测在其中剩余的放射性药物的放射性药物活度。
另外提供了一种包括机器可读的存储介质的物品,所述存储介质含有指令,所述指令如果被执行,会使得处理器能够:测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度;和将在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度显示给操作人员。
所述机器可读的存储介质可以另外含有指令,所述指令如果被执行,会使得处理器能够:当在给定时间,在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度不同于在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度的已知值时,向操作人员警告递送问题。所述递送问题可以是所述一次用弃的施用装置中的完全或部分堵塞。所述机器可读的存储介质还可以含有指令,所述指令如果被执行,会使得处理器能够:如果发生所述递送问题,那么自动地调节流向所述一次用弃的施用装置的盐水体积和盐水流速中的至少一项,以冲洗在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物;和如果自动地调节盐水体积和盐水流速中的至少一项的步骤没有改正所述递送问题,结束放射性药物注射操作。
另外,提供了一种存储在存储介质上的进展监测软件,其用于监测放射性药物注射操作进展。所述软件包括程序指令,所述程序指令如果被执行,会使得处理器能够:测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度;和将在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度显示给操作人员。
所述存储介质可以包括其它程序指令,所述其它程序指令如果被执行,会使得处理器能够:当在给定时间,在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度不同于在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度的已知值时,向操作人员警告递送问题。所述递送问题可以是所述一次用弃的施用装置中的完全或部分堵塞。所述存储介质还可以包括程序指令,所述程序指令如果被执行,会使得处理器能够:如果发生所述递送问题,那么自动地调节流向所述一次用弃的施用装置的盐水体积和盐水流速中的至少一项,以冲洗在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物;和如果自动地调节盐水体积和盐水流速中的至少一项的步骤没有改正所述递送问题,结束放射性药物注射操作。
另外提供了一种用于执行放射性药物注射操作的放射性药物流体递送装置,所述装置包括:一次用弃的施用装置,其用于允许流体从放射性药物流体递送装置的放射性药物源流至患者;活度测量单元,其可操作以测定在所述一次用弃的施用装置的至少一部分内的放射性水平;控制单元,其与所述活度测量单元可操作地联接,用于将所述活度测量单元得到的活度测量结果转化成在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度的表示;和显示单元,其与所述控制单元可操作地联接,用于在注射操作过程中将在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度显示给操作人员。
当在给定时间,在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度不同于在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度的已知值时,可以向操作人员警告递送问题。所述递送问题可以是所述一次用弃的施用装置的堵塞。如果发生所述递送问题,那么可以调节流向所述一次用弃的施用装置的盐水体积和盐水流速中的至少一项,以冲洗在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物。如果调节盐水体积和盐水流速中的至少一项的步骤没有改正所述递送问题,那么可以结束放射性药物注射操作。
所述活度测量单元可以是电离室、CZT晶体检测器、Geiger-Müller计数器和闪烁计数器之一。所述显示单元可以将在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度的表示显示所述放射性药物流体递送系统的显示装置上。在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度的表示,可以是数字显示、条形图、x-y图和散布图中的至少一种。
所述一次用弃的施用装置可以是多患者一次用弃的施用装置。所述一次用弃的施用装置可以包括:医学流体部件;放射性药物部件;线圈部件,其与所述医学流体部件和所述放射性药物部件联接;和废物部件,其与所述医学流体部件、所述线圈部件和所述放射性药物部件联接。所述线圈部件可以是所述一次用弃的施用装置的一部分,所述施用装置配置成测量和监测在其中剩余的放射性药物的放射性药物活度。
还提供了一种测定注射系统中的流体流速的方法。所述方法包括:通过将盐水加入电离室中,从所述电离室泵送放射性药物;连续地监测所述电离室中的流体的放射性,以测定多个测量的活度值;基于所述多个测量的活度值,计算放射性发射的斜率,以确定发射斜率;和基于所述发射斜率和室体积,计算所述盐水替代放射性药物的速率。其它流体替代标记的流体的速率,与所述流体的流速相对应。
另外提供了一种在注射操作过程中测定注射系统中的放射性药物流体的流速的方法。所述方法包括:在注射操作过程中,测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物流体的放射性药物活度,以测定多个放射性药物活度值;和测定穿过所述一次用弃的施用装置的放射性药物流体的流速。
使用线性回归模型,可以测定穿过所述一次用弃的施用装置的放射性药物流体的流速。所述方法可以另外包括下述步骤:基于穿过所述一次用弃的施用装置的放射性药物流体的流速,测定放射性药物体积在所述一次用弃的施用装置内的位置;和基于放射性药物体积在所述一次用弃的施用装置内的位置,自动地调节注射操作的参数。通过电离室、CZT晶体检测器、Geiger-Müller计数器和闪烁计数器之一,可以测量和监测在一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度。
本公开内容的这些和其它特征和特性,以及结构的相关元件和部件组合的运行方法和功能及生产经济,在参考附图考虑下述描述和所附权利要求书以后会变得更明显,所述附图形成本说明书的一部分,其中同样的附图标记指示不同附图中的对应部件。但是,应当清楚地理解,所述附图仅仅用于例证和描述目的,无意限制本公开内容的范围。如在说明书和权利要求书中使用的,单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指示物,除非上下文另外清楚地指明。
附图说明
图1A是根据一个实施例的流体递送系统的透视图;
图1B是图1A的流体递送系统的另一个透视图,其屏蔽盖处于缩回位置;
图1C在图1A和1B中显示的流体递送系统的俯视图,各个流体通道部件位于其中;
图1D是沿着图1A的线1D-1D做出的横截面视图;
图1E是沿着图1A的线1E-1E做出的横截面视图;
图1F的框图解释了与图1A的流体递送系统一起使用的控制系统;
图2A是根据一个实施例的多患者流体通道集合及其部件的示意图;
图2B的分解图显示了图2A所示的多患者流体通道集合,其与流体源相连,且设置在图1A-1E所示的流体递送系统的上面;
图3A是根据一个实施例的线圈组的正视图;
图3B是图3A的部分横截面视图;
图3C是沿着图3A的线3C-3C做出的平面图(在部分横截面中);
图3D是沿着图3A的线3D-3D做出的横截面视图;
图3E是在图3A中显示的线圈组的中心元件的透视图;
图3F是图1D的放大图,显示了在流体递送系统的电离室中的线圈组;
图4A是根据一个实施例的瓶屏蔽物运载系统和瓶存取系统的正视图;
图4B的透视图显示了图4A的瓶屏蔽物、瓶屏蔽物运载系统和瓶存取系统;
图4C是可以用在根据一个实施例的流体递送系统中的药物瓶的正视图;
图5是根据一个实施例处于第一运行状态的图1A的流体递送系统的简化示意图;
图6是根据一个实施例处于第二运行状态的图1A的流体递送系统的简化示意图;
图7是根据一个实施例处于第三运行状态的图1A的流体递送系统的简化示意图;
图8是根据一个实施例处于第四运行状态的图1A的流体递送系统的简化示意图;
图9是根据一个实施例处于第五运行状态的图1A的流体递送系统的简化示意图;
图10是根据一个实施例用于执行注射操作的方法的流程图;
图11的条形图显示了在根据一个实施例的注射操作的不同阶段测得的活度水平;
图12-23是根据一个实施例用于注射操作中的图形用户界面的不同描绘;
图24A-24C是根据一个实施例的活度监测的描绘,显示了所述监测如何用于测定流速;和
图25的流程图解释了根据一个实施例的一种方法。
具体实施方式
为了在下文中描述的目的,术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”及其衍生词应当相对于在附图中公开的实施例的方向。但是,应当理解,实施例可能假定替代性的变体和步骤次序,除非明确地相反指出。还应当理解,在附图中图解的和在下述说明书中描述的具体装置和过程,仅仅是示例性的实施例。因此,与本文公开的实施例有关的具体尺寸和其它物理特征不应当视作限制性的。
应当理解,公开的实施例可能假定替代性的变体和步骤次序,除非明确地相反指出。还应当理解,在附图中图解的和在下述说明书中描述的具体装置和过程,仅仅是示例性的实施例。
与本文公开的系统一起使用的一个示例性的放射性药物流体递送系统公开在Tate等人的美国专利申请公开号2008/0177126中,其公开内容通过引用并入本文。更具体地,图1A-1F显示了这样的放射性药物流体递送系统10的一个示例性实施例。所述流体递送系统10可以构造为具有轮13和/或轮脚12的车样装置9,使得该系统是可移动的。一个或多个轮13可以是可锁定的,以防止系统10在就位以后移动。系统10还优选地包括一个或多个把手14,以允许操作人员移动或定位系统10。或者,流体递送系统10可以是独立的或固定位置的装置。
所述流体递送系统10包括用于编程和运行系统10的显示器或图形用户界面(GUI)15。GUI显示器15可以连接至系统10的把手14之一上(如显示的)。显示器15可以是彩色显示器,并整合了本领域已知的触摸屏能力,以便于使用。显示器15可以是固定的,但是优选地借助于可移动臂11与流体递送系统10可枢转地连接(如显示的),所述臂11与接头16可枢转地连接。此外,显示器15可以相对于臂11倾斜或旋转,以允许操作人员最佳地定位显示器15。
具体地参考图1F,GUI触摸屏显示器15可以是控制系统5的一部分,所述控制系统5具体化为在计算系统环境1002中的计算机1000,所述计算系统环境1002用于控制流体递送系统10的注射操作。尽管任意合适的计算装置可以用于控制流体递送系统10,在下文中将参考图1F讨论一个计算系统和计算系统环境1002的一个示例性实施例。该计算系统环境1002可以包括,但不限于,至少一个计算机1000,所述计算机1000具有适当运算、代码执行和数据建立与通信的特定部件。例如,所述计算机1000包括处理单元1004(通常称作中央处理器或CPU),所述处理单元1004用于执行以适当的数据形式和格式接收的基于计算机的指令。此外,该处理单元1004可以是多个处理器的形式,所述处理器以串联、并联或以适合执行基于计算机的指令的任意其它方式执行代码。
为了便利计算机1000的各个部件之间的适当数据通信和处理信息,使用系统总线1006。系统总线1006可以是几类总线结构中的任一类,包括使用多种总线体系结构中的任一种的存储总线或存储控制器、外围总线或局部总线。具体地,系统总线1006通过在下文中讨论的多种接口来便利各个部件(在计算机1000内部或外部)之间的数据和信息通信。
计算机1000可以包括多种离散的计算机可读介质部件。例如,该计算机可读介质可以包括所述计算机1000可以存取的任意介质,诸如易失性介质、非易失性介质、可移动介质、不可移动介质等。作为另一个实例,该计算机可读介质可以包括计算机存储介质,诸如在用于存储信息(诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其它数据)的任意方法或技术中实现的介质、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电学可擦除的可编程的只读存储器(EEPROM)、闪速存储器或其它存储技术、CD-ROM、数字通用光盘(DVDs)或其它光盘存储器、磁盒、磁带、磁盘存储器或其它磁存储装置,或可以用于存储希望的信息且可以被所述计算机1000存取的任何其它介质。此外,该计算机可读介质可以包括通信介质,诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或在调制数据信号(诸如载波或其它运送机构)中的其它数据,且包括任意信息递送介质、有线介质(诸如有线网络和直接线连接)和无线介质(诸如声信号、射频信号、光信号、红外信号、生物测定信号、条形码信号等)。当然,上述任意几种的组合也被包括在计算机可读介质的范围内。
计算机1000另外包括系统存储器1008,所述系统存储器1008具有易失性存储器和非易失性存储器(诸如ROM和RAM)形式的计算机存储介质。具有适当的基于计算机的例行程序的基本输入/输出系统(BIOS)辅助在所述计算机1000内的部件之间传递信息,且通常存储在ROM中。系统存储器1008的RAM部分通常含有处理单元1004立即可存取的或目前在处理单元1004上面运行的数据和程序模块,例如,操作系统、应用程序接口、应用程序、程序模块、程序数据和其它基于指令的计算机可读代码。
计算机1000还可以包括其它可移动的或不可移动的、易失性的或非易失性的计算机存储介质产品。例如,计算机1000可以包括:通信并控制硬盘驱动器1012(即,不可移动的、非易失性的磁介质)的不可移动的存储器接口1010,通信并控制磁盘驱动装置1016(其读写可移动的、非易失性的磁盘1018)的可移动的、非易失性的存储器接口1014,光盘驱动装置1020(其读写可移动的、非易失性的光盘,诸如CD ROM 1022),用于与可移动的存储卡1023相连的通用串行总线(USB)端口等。但是,预见到,其它可移动的或不可移动的、易失性的或非易失性的计算机存储介质可以用于示例性的计算系统环境1002中,包括、但不限于磁带盒、DVD、数字视频带、固态RAM、固态ROM等。这些不同的可移动的或不可移动的、易失性的或非易失性的磁介质通过系统总线1006与计算机1000的处理单元1004和其它部件通信。在上面讨论并在图1F中图解的驱动器和它们的有关的计算机存储介质会为计算机1000提供操作系统、计算机可读指令、应用程序、数据结构、程序模块、程序数据和其它基于指令的计算机可读代码的存储器(无论是否备份在系统存储器1008中的信息和数据)。
合乎需要地,流体递送系统10的操作人员使用GUI显示器15的触摸屏,通过操作人员输入接口1028,将命令、信息和数据输入计算机1000中。但是,已经预见到,操作人员可以使用其它可连接的或可操作的输入装置(诸如键盘1024、鼠标1026等),通过操作人员输入接口1028,将命令、信息和数据输入计算机1000中。当然,可以使用多种这样的输入装置,例如,麦克风、跟踪球、操纵杆、触式控制板、扫描仪等,包括便利从外部来源向计算机1000输入数据和信息的任意布置。如讨论的,这些和其它输入装置经常通过操作人员输入接口1028(其联接至系统总线1006)与处理单元1004相连,但是可能通过其它接口和总线结构(诸如并行端口、游戏端口或USB)进行连接。其它数据和信息可以通过某些输出装置以可理解的形式或格式呈现或提供给操作人员,所述输出装置诸如GUI显示器15(以电子形式可视地显示该信息和数据)、打印机1032(以打印形式物理地显示该信息和数据)、扬声器1034(以可听到的形式听觉地呈现该信息和数据)等。所有这些装置通过输出接口1036(其联接至系统总线1006)与计算机1000通信。预见到,任意这样的外围输出装置可以用于给操作人员提供信息和数据。
通过使用通信装置1040(其整合在计算机中或远离计算机),计算机1000可操作在网络环境1038中。计算机1000的其它部件可通过通信接口1042运行该通信装置1040并且与其通信。使用这样的布置,计算机1000可以连接或或以其它方式与一台或多台远程计算机通信,所述远程计算机诸如医院信息系统的远程计算机1044,其通常包括与计算机1000相连的许多或所有上述部件。使用适当的通信装置1040(例如,调制解调器、网络接口或接头等),计算机1000可以在局域网(LAN)和广域网(WAN)内运行,并通过局域网(LAN)和广域网(WAN)进行通信,但是还可以包括其它网络,诸如虚拟专用网络(VPN)、办公用网络、企业网络、内联网、因特网等。应当理解,显示的网络连接是示例性的,可以使用建立计算机1000、1044之间的通信连接的其它方式。
如本文使用的,计算机1000包括或可操作以执行适当的客户定制的或常规的软件,以执行和实现本文公开的方法和系统的处理步骤,由此形成专门的和特殊的计算系统。因此,本发明的方法和系统可以包括一台或多台计算机1000或类似的计算装置,它们具有能够存储计算机可读的程序代码或指令的计算机可读存储介质,所述程序代码或指令造成处理单元1004执行、配置或以其它方式实现本文讨论的方法、过程和转化数据操作。另外,计算机1000可以是下述形式:与流体递送系统10联接的个人计算机,与流体递送系统10形成一体的处理器,离流体递送系统10远程提供的计算机,或具有必要的处理硬件(以适当地处理数据,从而有效地实现本发明的计算机执行的方法和系统)的任何其它类型的计算装置。
返回图1A-1E,流体递送系统10可包括可缩回的盖或罩20,所述可缩回的盖或罩20具有次要把手21和包括掣子脱扣器1(参见图1D和1E)的主要把手。盖20可以覆盖上表面103,所述上表面103限定许多凹陷部分(诸如孔和槽),在注射操作过程中,药物或放射性药物(在下面更详细地讨论)的瓶或容器(参见图4C中的902)和多患者流体通道集合200(在下文中称作MPDS,在下面更详细地讨论)的各个部件可以位于所述凹陷部分中。锁定机构,诸如组合或键锁(未显示),可以用于将盖20锁定在闭合位置,例如,以防止未经授权的人员使用或接近系统10。在另一个实施例中,所述锁定机构可以是软件实现的锁定,诸如密码保护的通路点,它可通过显示器15接近,且适合将所述盖锁定在闭合位置,和/或防止未经授权的人员接近或操作系统10。
盖20是相对于车9可滑动的或可缩回的(例如,通过使用主要把手和掣子脱扣器1),以允许向/从流体递送系统10插入/取出瓶或容器902和MPDS 200。车9的盖20、上表面103和各个其它部分优选地包括合适的放射性屏蔽物(诸如铅),用于使放射性药物向操作人员的潜在辐射暴露最小化。以此方式,放射性药物瓶902和MPDS 200的部件可以位于表面103的平面以下,在所述平面的上面,盖20在使用过程中可以盖住表面103或其一个或多个部分,以限制向操作人员或其它医护人员的辐射暴露。此外,作为可缩回的盖20的替代,表面103本身可以设置在流体递送系统10的一部分(例如,抽屉型机构)的上面,所述部分相对于流体递送系统10的其它部分可滑动地移位。
如在图1A、1B和1D中进一步显示的,流体递送系统10包括:泵送机构(诸如蠕动泵22)、可去除的/可替换的医学流体源23(诸如盐水)、输出装置(诸如打印机1032)和中断按钮25。在图1A中,蠕动泵22显示在闭合位置,但是可以打开(参见图1B、1C和2B),以接收与医学流体源23流体连通的管道段27(参见图1C和2A),从而将流体注射进患者中(在下面更详细地讨论)。尽管蠕动泵22目前是优选的,可以使用任意合适类型的泵送机构,诸如活塞驱动的注射泵、齿轮泵、旋转泵或管道泵。
打印机1032可以用于产生对患者进行的注射和/或成像操作的记录,用于包含在患者的医疗记录中,或用于记账或清点目的。打印机1032可以与系统10可枢转地相连(参见图1B),以允许操作人员将纸或标签装载进打印机1032中。
在例如患者不适或紧急事件的情况下,中断按钮25允许操作人员快速地且容易地暂停或中止注射操作,没有必要求助于GUI显示器15(也可以操作它来暂停或中止注射操作)。中断按钮25可以与LED和/或印刷电路板相连,以在中断按钮25已经被激活时提供视觉和/或听觉警告。
转至图1C-1F、2A和2B,将讨论流体递送系统10的其它特征和部件,包括上表面103、MPDS 200、瓶存取系统600和单患者流体通道集合700(在下文中SPDS)。
如图1C所示,上表面103通常限定孔和凹陷或槽,MPDS 200的各个部件位于其中。具体地,第一凹陷或槽107容纳MPDS 200的第一管道段204和管道托架150,所述管道托架150用于把持管道段204,并防止它与例如SPDS 700扭结或缠结。第一管道段204还可以包括管道段27,所述管道段27放在蠕动泵22内,并与医学流体源23流体连通。
第一槽107连通入第二凹陷或槽113,后者容纳MPDS 200的第二泵送机构180,诸如蠕动泵和T-连接件205(包括单向阀214、215)。如图1C所示,第二槽113也通往第一孔111和第二孔121,所述第一孔111容纳瓶存取系统600和设置在瓶屏蔽物或PIG 554中的放射性药物瓶或容器902(在下面更详细地讨论),所述第二孔121容纳流体递送系统10的剂量校准器或电离室160。如图1D和3F所示,电离室160优选地容纳MPDS 200的线圈组400(在下面更详细地讨论)。尽管将所述系统描述为包括用于检测放射性药物流体活度的电离室160,这不应视作限制本公开内容的范围,因为可以使用任意合适的活度检测器。例如,但不限于、CZT晶体检测器、Geiger-Müller计数器、闪烁计数器和抛物线型检测器,诸如在美国专利申请号12/664,653(它通过引用并入本文)中公开的抛物线型传感器。
第三凹陷或槽125从第二孔121延伸至第三孔127,并沿着流体递送系统10的表面103前进。槽125容纳MPDS 200的T-连接件222、2个夹管阀170、172、空气检测器174和用于把持MPDS 200的连接件末端228的支架或固位体176。夹管阀170、172可以由流体递送系统10提供动力和控制,但是作为替代方案,可以手工地操作。在另一个替代实施例中,MPDS 200的夹管阀170、172和T-连接件222可以被手动的或自动化的3-通开关替代。
第三孔127容纳废物容器或袋224,所述废物容器或袋224用于接收例如在准备系统10用于注射操作的预充步骤(在下面更详细地讨论)中抛弃的医学流体和/或药物。
如图1C所示,SPDS 700包括具有第一末端702和患者末端704的管道段(优选地盘绕,如所示的),所述第一末端702可连接至MPDS 200的连接件末端228,所述患者末端704具有路厄连接件,所述路厄连接件可连接至例如安置在患者的静脉结构中的导管(未显示)。如在下面更详细地讨论的,MPDS 200可以用于多位患者,但是SPDS 700意图用于单个患者,并在单个患者使用以后抛弃,以防止例如患者之间的交叉污染。
在评论图1A-1E以后可以明白,当盖20和把手21闭合以覆盖MPDS 200时,盖20的次要把手21覆盖在管道托架150和支架176的上面。次要把手21可以翻动打开(从图1A所示的闭合位置),无需缩回盖20来允许操作人员将SPDS 700连接至MPDS 200(在下面更详细地讨论)。如在图1C中最佳地显示的,当次要把手21闭合时,SPDS 700可以放置在次要把手21的下面。
所述流体递送系统10另外包括与其各个部件通信的系统控制器5(参见图1D和1E),所述部件包括GUI 15、泵22、180、剂量校准器或电离室160、中断按钮25、空气检测器174、打印机1032和夹管阀170、172的马达30、31(参见图3F),它们分别用于控制系统10的运行。系统控制器5可以具体化为计算机1000,如在上文中参考图1F更详细地讨论的。
可以理解,可以将形成在上表面103中的孔和槽调整大小,构造或排列成适合MPDS 200或它的其它部件的长度、设计或构型,所述其它部件包括放射性药物瓶902、瓶屏蔽物554、瓶存取系统600、电离室160、废物容器224等。
应当理解,图1C绝不意图传达前述凹陷部分或MPDS部件的尺寸或相对尺寸;相反,图1C传达了这样的凹陷部分相对于彼此的一般位置关系。
另外应当理解和明白,关于图1C所示和描述的凹陷部分完全被合适的放射性屏蔽物包围,以进一步使向操作人员的暴露最小化。
现在转向图2A和2B,将讨论MPDS 200及其部件的一个实施例。另外,关于图3A-3F和图1D显示和描述了在MPDS 200中采用的线圈组400的具体细节。
作为一般概述,根据至少一个实施例的MPDS 200允许从主体放射性药物瓶902抽取FDG(或其它放射性药物),并放入线圈组400中,所述线圈组400允许电离室160测量所述线圈组400中的活度的量。一旦所述系统准备好具有所需活度水平的剂量,流体递送系统10将递送所述FDG剂量给患者(通过SPDS 700)。
通常,可以以4个部件的方式考虑MPDS 200:(1)医学流体或盐水部件;(2)FDG或药物部件;(3)线圈组部件;和(4)废物部件。盐水部件从主体源23抽出盐水(例如,通过蠕动泵22)。然后将其用于预处理MPDS 200(即,从其去除空气),将FDG定位在电离室160的线圈组400中,然后将所述剂量递送给患者。
FDG部件用于从主体放射性药物瓶902抽出FDG(例如,通过蠕动泵180),并将它们放入通向电离室160的流体通道中。
线圈组部件用于定位放射性药物,以允许它的放射性水平被电离室160最佳地测量。通过线圈组400的布置(在下面更详细地讨论),放射性药物可以在电离室160的“直线区”内最佳地定向和定位,以更准确地测量它的活度水平,并准备最佳剂量用于注射给患者。
废物部件容纳在预处理和剂量准备操作(进行所述操作来准备用于注射进患者中的流体通道和药物剂量)过程中抛弃的盐水流体和/或放射性药物。
图2A示意地解释了根据一个实施例的MPDS 200。显示在图2A中的MPDS 200可以按照图示预连接,且可以最初储存在无菌包或容器中,在需要时用于注射器装置(诸如流体递送系统10)中。为了非限制性地且示例性地评价将MPDS 200整合进注射器装置中的方式,可以同时参考图1A-1E和2B(和在上文中对它们的讨论)。
MPDS 200的主要部件包括,如显示的:长针202,其用于将MPDS 200连接至医学流体或盐水源23;排气插管208,其用于连接FDG或其它放射性药物的源;线圈组400;具有单向阀214、215的T-连接件205,其用于流体地连接盐水源23、放射性药物源和线圈组400;废物袋224;连接件末端228;和T-连接件222,其用于流体地连接线圈组400、废物袋224和连接件末端228。
一般而言,MPDS 200和流体递送系统10配置成用于预处理MPDS 200(即,从其清除空气)、向患者递送药物(例如,FDG)、和提供盐水冲洗,同时消除施用人员或操作人员向药物有害作用的暴露或使其最小化,并消除被污染的废物的产生或使其最小化。此外,MPDS 200和在本文中公开的其它元件也会便利药物向多个目的地的安全递送(例如,向一连串患者的剂量递送)。
T-连接件205和单向阀214、215容纳:与长针202流体连通的第一管道段204,和与插管208流体连通的第二管道段210。单向阀214、215可以与T-连接件205形成为一体,或可以是分开的部件,或它们可以组合成单个双重单向阀。单向阀214、215会防止蠕动泵22将盐水抽入第二管道段210中,并防止蠕动泵180将药物抽入第一管道段204中。
第三管道段216通往线圈组400(包括管线圈444),第四管道段220从线圈组400通往T-连接件222。如下所述,管线圈444从管道段217形成,所述管道段217的尺寸不同于第三管道段216和第四管道段220的尺寸。
第五管道段226从T-连接件222通往废物容器224,第六管道段230从T-连接件222通往连接件末端228。如上面在图1C中所示,连接件末端228与SPDS 700的第一末端702紧密配合,用于将药物递送给患者。
连接件末端228可以是可擦拭的路厄阀(由美国佛罗里达州圣彼得斯堡的Halkey-Roberts Corporation提供的部件编号245204024),当SPDS 700没有与其相连时,其偏移以闭合或密封MPDS 200的连接件末端228。可擦拭的路厄阀会防止MPDS 200被污染,并允许操作人员擦拭或清洁(通过例如酒精擦拭)连接件末端228,然后将SPDS 700与其连接。但是,替代性地,连接件末端228可以是本领域已知的标准的路厄连接件。
如在图2A中示意地所示,第一管道段204的管道段27可以安置在泵22(用虚线指示)内,以从源23泵送盐水或其它医学流体,且第二管道段210的一部分可以安置在泵180(用虚线指示)内,以从放射性药物源泵送放射性药物。
可以选择在图2A中显示的部件(包括管道)的绝对和相对尺寸,以最佳地适合即将到来的应用。第一管道段204可以是大约56.75英寸的长度,具有大约0.188英寸的外径(OD)和大约0.062英寸的内径(ID),且具有45硬度计。第二管道段210可以是大约8.75英寸的长度,且由具有约0.094英寸的OD和约0.032英寸的ID和45硬度计的微孔管道形成。第三管道段216可以是大约15英寸的长度,具有大约0.163英寸的OD和大约0.062英寸的ID,且具有60硬度计。第四管道段220可以是大约12英寸的长度,具有大约0.163英寸的OD和大约0.062英寸的ID,且具有60硬度计。第五管道段226和第六管道段230可以各自是大约5英寸的长度,具有大约0.163英寸的OD和大约0.062英寸的ID,且具有60硬度计。在管线圈444中的管道可以是大约41英寸的长度,具有约0.218英寸的OD和约0.156英寸的ID和80硬度计。所有这些尺寸仅仅为了示例性目的而提供,不应解释为限制本公开内容。
第二管道段210的微孔管道可以由例如有机硅、C-Flex或有机硅-样PVC材料形成。通常,微孔管道在第二管道段210中的使用会提高体积准确度,并由此提高测得的活度准确度(即,递送给患者的药物的活度准确度),和减少放射性药物废物。
作为其它管道段204、216、220、226、230和管线圈444的管道材料,可以采用基本上任意的合适的聚合材料,包括标准的PVC或泵管道。
再参考图1A-2B,现在将讨论MPDS 200在流体递送系统10中的放置和SPDS 700的连接。为了装配系统10,在例如当天早晨,操作人员提起次要把手21,抓住主要把手和掣子脱扣器1,并缩回盖20,以显露系统10的上表面103。如果用过的MPDS 200存在于系统10中,操作人员将取出并抛弃它。
可以从它的(通常无菌的)包装中取出新的MPDS 200,并如图1C所示放入系统10中。这包括:将废物容器224放入孔127中,将线圈组400放入电离室160中,将第二管道段210放置成与泵180有效连接,将第一管道段204的管道段27放置成与泵22和管道托架150有效连接,将排气插管208放置成与位于孔111中的放射性药物源或瓶902流体连通,将第五管道段226放置成与夹管阀170有效连接,并将第六管道段230放置成与夹管阀172、空气检测器174和支架176有效连接。可以将盐水源23悬挂在钩6上(参见图1A、1B和2B),或以其它方式安装在流体递送系统10上,并将长针202插入源23的端口7(参见图1A、1B和2B),以使MPDS 200与源23流体地相连。当然,该安装操作不需要按照上述次序完成,而是可以按照与关于这点的描述或附图相一致的任意合适的次序完成。
在安装和预处理MPDS 200(如下面讨论的)以后,将SPDS 700的第一末端702连接至MPDS 200的连接件末端228,并预处理SPDS700,以提供在SPDS 700的患者末端704处的湿连接,所述患者末端704然后连接至位于患者中的导管(未显示)。SPDS 700可以是由标准PVC形成的盘绕管道,具有大约60英寸的长度,且具有大约0.100英寸的OD和大约0.060英寸的ID和90硬度计。
如图2A和2B所示,MPDS 200包括线圈组400。在最广的含义上,线圈组400可以包括一段管道(包括第三管道段216和第四管道段220的一部分),所述管道简单地聚集(以盘绕形式或未盘绕形式、无定形形式),并放入电离室160内。
但是,如图3A-3F所示,线圈组400的一个更希望的实施例包括(优选地热成形的)中心元件或结构446,其优选地配置成允许管道段217缠绕在其上面,以呈现在444处指示的盘绕管段。这样,盘绕管段或管线圈444可以形成在中心元件446上,以便利管线圈444在电离室160中的最佳定位。
为了便利管线圈444的定位,中心元件446可以包括由肩412、414限定的管通道410(参见图3B),所述肩412、414将管线圈444保留在它们之间,以保持管线圈444就位,并防止管扭结。此外,中心元件446的上表面420会限定入口通道或槽422和出口通道或槽424,以分别适应第三管道段216和第四管道段220。
当插入流体递送系统10的电离室160的套管162中时,中心元件446优选地可以自定中心,由此促进最佳性能(参见图3F)。当与电离室160的套管162一起使用时,这可以如下实现:通过线圈组400的结构特征、中心元件446自身的结构、或它们的组合。
如在图3E中最佳地显示的,通过沿着整体铰链455将2个元件(450、452)折叠到一起,可以形成中心元件446。可以将合适形式的锁定机构模铸在中心元件446上,以便利元件450、452扣紧在一起。
图1C、1D和3F显示了在电离室160的套管162中同中心地定位的线圈组400。调整中心元件446和管线圈444的大小和尺寸,使得线圈组400在电离室160的“直线区”内最佳地定位,因而电离室160可以准确地测定位于管线圈444内的一个或更多个放射性药物体积的活度水平。电离室的“直线区”是这样的区域:其中活度水平测量结果是可重复的且可预测的。关于在系统10中使用的一个示例性的电离室(由Veenstra Instruments提供的IK-102型短电离室),“直线区”位于从电离室160的基底或底壁160a测量5mm至65mm的窗内(参见图3F)。
管线圈444可以由大约7匝构成(参见图3A和3B),从大约41.0英寸的管道段形成。如图3B所示,管线圈444的高度h是大约1.53英寸,管线圈444的直径w是大约1.95英寸。管线圈444优选地由具有0.218英寸的OD和0.156英寸的ID的管形成。此外,基于管道的长度和ID,管线圈444优选地具有大约12.5ml的容积容量。
如以前讨论的,将药物或放射性药物的源、容器或瓶902(参见图4C)放入流体递送系统10(例如,在形成在上表面103中的孔111中)中,以准备和执行注射操作。放射性药物容器或瓶902通常放在常规容器屏蔽物或PIG 554中,用于由人员运输。
现在转向图4A和4B,显示了瓶屏蔽物运载装置或系统500和瓶存取系统600的一个示例性实施例。瓶存取系统600可去除地设置在流体递送系统10的孔111内,并运行以抓住瓶屏蔽物554和存取其中含有的瓶902的内容物。
如在图4A中最佳地所示,瓶屏蔽物554(含有放射性药物瓶902)包括凸缘504(沿着其顶部末端形成)和可去除的隔膜帽562,所述隔膜帽562与瓶屏蔽物554牢固地和可去除地啮合(例如,通过螺纹),以允许在其中插入和取出瓶902。
如图4A和4B所示,运载系统500包括套圈部件502,所述套圈部件502可去除地啮合在瓶屏蔽物554上形成的凸缘504。所述套圈502可以形成两块506、508,所述两块506、508可枢转地连接到一起(例如,在它们的一端),以允许套圈502啮合和放开凸缘504。
所述套圈502包括2个形成在其上表面中的长形槽510。如在图4B中最佳地所示,所述槽510各自包括销512,所述销512设置在其中,并在其2个相对壁514之间延伸。
运载系统500另外包括把手单元520,所述把手单元520与套圈部件502和隔膜帽562啮合,以允许瓶屏蔽物554(和瓶902)在流体递送系统10中运输和安装。把手单元520包括把手556,所述把手556与通常U形的交叉片564a刚性连接。所述交叉片564a限定2个向下延伸的臂530,所述臂530具有形成在其上面的槽532。
所述槽532各自在其末端形成微小的钩,且适合啮合和保留第二交叉片564b,所述第二交叉片564b支持具有通常截头圆锥形状的柱塞566,所述柱塞566与隔膜帽562的通常截头圆锥形的凹陷紧密配合(参见图4B)。
第二交叉片564b也是通常U形的,并限定2个向下延伸的臂534,所述臂534具有在其中形成的钩536。所述钩536的开放端形成在臂534的相对端上,且适合接收和保留销512在套圈502的槽510中。调整所述槽510的大小,以提供足够的间隙,使得臂534可以插入其中(以向下的方向),并使得钩536啮合销512(通过把手556的旋转)。
柱塞566借助于连接件(诸如螺杆540)和弹簧538与第二交叉片564b相连。柱塞566被弹簧538偏压,以确保柱塞566和隔膜帽562之间的紧配合。
为了啮合和运载瓶屏蔽物554,套圈502与如上所述的瓶屏蔽物554的凸缘504相连。然后将把手单元520移动到瓶屏蔽物554附近(通过操作人员抓住把手556并使部件520移动就位),将臂534降低进套圈502的槽510中。在基本上同时,柱塞566与隔膜帽562啮合,弹簧538确保二者之间的紧配合。操作人员然后在顺时针方向(参见图4A中的箭头AA)旋转把手单元520,以将槽510中的销512安放在臂534的钩536中。
操作人员然后提起组合的瓶屏蔽物554和瓶运载系统500(通过在向上的方向移动把手单元520),并将它运输至例如流体递送系统10。操作人员然后将瓶屏蔽物554降低进入设置在孔111中的瓶存取系统600中(参见图4A),并在逆时针方向旋转把手单元520,以从销512放开钩536。操作人员然后在向上的方向提起把手556,以从槽510取出臂534和从隔膜帽562取出柱塞566,由此将瓶屏蔽物554(具有隔膜帽562和套圈502)留在孔111内的瓶存取系统600中(参见图4B)。
在一个示例性的实施例中,柱塞566包括放射性屏蔽物(诸如铅),以屏蔽操作人员免于在不同情形下泄漏的辐射或从隔膜帽562的隔膜发射的辐射。与瓶屏蔽物554和隔膜帽562一起,瓶运载系统500的柱塞566屏蔽操作人员免于由放射性药物发射的辐射,并防止不必要的辐射暴露。此外,通过从瓶屏蔽物554伸出把手556,二者之间的距离起减少向操作人员的任何可能辐射暴露的功能。
如上面关于图4A-4B所讨论的,流体递送系统10包括瓶存取系统600,所述瓶存取系统600可去除地设置在流体递送系统10的孔111内,且适合容纳瓶屏蔽物554,并提供对在瓶屏蔽物554内的瓶902的内容物的存取。
因为瓶(诸如本文所述的瓶902)通常具有不同的尺寸,诸如10ml、15ml、20ml和30ml,流体递送系统10意图容纳不同的瓶尺寸。为此,流体递送系统10可以包括一个或多个瓶屏蔽物和瓶存取系统。因而,取决于在临床地点使用的或用于特定操作的瓶的大小,流体递送系统10的操作人员可以选择适当的瓶屏蔽物和瓶存取系统,并将它放在流体递送系统的孔111中,以实现流体注射操作。
再参考图1C和2A,一旦将MPDS 200安装在流体递送系统10中,使长针202与盐水源23流体连通,并将插管208插入瓶902中,并与其中的药物流体连通,可以实现注射操作。
在下文中参考图5-11讨论了一个示例性的注射操作。在本公开内容的范围内,可以实现注射操作的许多变化。例如,放射性药物的容器902可以是任意合适的多剂量容器构型。该多剂量容器构型可以包括多个患者的放射性药物剂量,它们提供在任意合适的用于储存放射性药物的容器中。所述多剂量容器构型可以包括提供在注射器中的多个患者的放射性药物剂量。另外,所述多剂量容器构型可以是多个适用于储存放射性药物的容器,其中每个容器储存特定量的放射性药物组合物。微流体装置或能够实时产生特定量的放射性药物的其它放射性药物制备技术,也可以用作多剂量容器构型。此外,所述多剂量容器构型可以是多个合适的容器,每个容器容纳不同的放射性药物流体。所述多剂量容器构型也可以是在施用装置的管道线圈中的预加载量的放射性药物流体。或者,也可以使用单剂量容器。因此,在下文中描述的注射操作不应解释为限制本公开内容,尽管在下文中描述了容器902,这不应解释为限制性的,因为可以使用任何种类的放射性药物容器。此外,下述操作描述了递送给患者的放射性药物的第一体积、推注或料剂(slug)800和第二体积、推注或料剂802的使用。这也不应解释为限制本文公开的注射过程,因为可以将任意合适数目的料剂递送给患者。
一个示例性的注射操作通常可以分成5个阶段。在初始化阶段910中,使装置进入明确定义的初始状态。在校准阶段920中,进行校准容器902中的放射性的步骤。在递送阶段930中,将放射性药物递送至目的地。在步骤940中,决定是否应当进行另一次注射。如果是的话,再继续从校准阶段920操作。如果否的话,将进入停止阶段950。
在开始操作之前,操作人员必须确定2个量:要注射给患者的希望的活度Ar;和在所述瓶中的估测的活度浓度(每单位体积的活度,例如,以MBq/ml表示)Cv。将这些数据提供给系统控制器5。然后从初始化阶段910开始操作。
初始化阶段910包括下述步骤:
步骤911(将放射性药物初始填充至点C):在第一步中,用盐水填充整个管道,由此从管道系统排出空气。为此,将T-连接件205、单向阀214和单向阀215(在下文中,阀V1)置于连接端口“c”和“b”的状态,同时将T-连接件222、夹管阀170和夹管阀172(在下文中,阀V2)置于位置“d”和“e”。泵22冲洗盐水一直到点B(参见图5)。然后,将管道段210插入装有盐水的瓶中。使阀V1使处于连接端口“a”和“b”的状态,同时阀V2仍然连接“d”和“e”。泵180现在冲洗盐水,直到管道从点A(参见图5)至超过阀V2的目的地完全充满盐水,从而从该系统中完全清除空气。然后将管道段210插入装有放射性药物的瓶902中。使阀V1处于连接端口“a”和“b”的状态,同时阀V2连接端口“d”和“f”。运行泵180,以从入口点A泵送瓶902中的放射性药物,经过在阀V1处的点B,到达在第三管道段216中的某个点C。不需要精确地知道在第三管道段216中的点B和C之间的放射性药物的体积;它足以确保,从A至B的管道段被放射性药物完全填充,且在B和C之间的体积中的活度不大于希望的末端活度Ar。在图5中图解了在步骤911结束时的情形,其中用附图标记800指示在点B和C之间的放射性药物的体积。
步骤912(冲洗偏移体积至剂量校准器):现在将阀V1切换至它连接端口“c”和“b”的状态。运行泵22,以从源23向阀V1泵送盐水。要泵送的体积稍微大于在第三管道段216中的体积,即,稍微大于在点B和D之间的体积。不需要精确地知道该体积。由此,将“偏移体积”800移动进线圈段444中。在图6中图解了在该步骤结束时的情形。
步骤913(活度的初步测定):通过电离室160,测量线圈段444中的体积800的活度(测量M1)。该活度将被称作“偏移活度”A1。系统控制器5现在计算达到总活度Ar所需的丢失活度Am,如在下文中的方程式1所示:
Am=Ar-A1    (方程式1)
这在图11的最左列进行了图解。从该值和瓶中的活度的估测浓度Cv,计算出仍然要递送的估测丢失体积Va1,如在下文中的方程式2所示:
Val = Am Cv (方程式2)
重要的是,应当指出,该计算仍然是基于瓶中活度的估测浓度,不能预期结果是高度准确的。另外重要的是,应当指出,在该计算中不需要关于偏移体积800的知识。另外,电离室160可以是任意合适的活度检测器。这样的检测器包括:标准的Geiger-Müller计数器、闪烁计数器、电离室、碲锌镉(CZT)晶体检测器等,它们应当经过校准,以产生线圈段444中的实际活度的足够精确的量度。希望地,活度检测器是电离室。
该步骤结束初始化910。在随后的校准阶段920中,进行下述步骤:
步骤921(填充放射性药物至点C):将阀V1切换至它连接端口“a”和“b”的状态。运行泵180,以穿过阀V1泵送体积Vc′,将该填充段填充至点C。该情形图解在图7中,其中该体积用附图标记802表示。选择体积Vc′为估测的丢失体积Va1的大约一半,如在下文中在方程式3中所示:
Vc ′ ≈ val 2 (方程式3)
重要的是,应当指出,在系统内部部件中精确地知道体积Vc′。这些部件的精确性质取决于使用的泵的类型,例如,所述部件可以是泵转数、泵循环等。如果将体积流量计与泵一起放入线内,由所述流量计提供的部件可以用作系统内部部件。取决于泵的类型和管道的类型,在该步骤中的体积分辨率可以非常小,甚至可以准确地递送小体积。另外,在下文中更详细地讨论的预测流速测定系统可以用作系统内部部件。
步骤922(冲洗体积Vc′至电离室160):将阀V1切换至连接端口“c”和“b”。运行泵22,以穿过阀V1泵送稍微超过点B和D之间的体积的盐水。由此,放射性药物的体积802(其等于Vc′)移动进线圈段444中。在图8中图解了在该步骤结束时的情形。
步骤923(活度的校准):通过电离室,测量线圈段444中的活度(测量M2)。该活度水平将被称作A2。它对应着偏移活度A1和体积Vc′的活度(其将被称作“参照活度”Ac′)的总和。这图解在图11的第2列中。现在,计算在系统内部部件的瓶中的活度浓度Cs,如在下文中在方程式4中所示:
Cs = Ac ′ Vc ′ = ( A 2 - A 1 ) Vc ′ (方程式4)
现在,在系统内部部件中校准系统。此后,测定体积Vc”。如在方程式5中所述,测定达到总活度Ar仍然需要的活度Ac”:
Ac″=Ar-A2    (方程式5)
由此,计算出在系统内部部件中仍然要递送的体积Vc”,如在下文中在方程式6中所述: Vc ′ ′ = Ac ′ ′ Cs = ( Ar - A 2 ) Cs = ( Ar - A 2 ) ( A 1 - A 1 ) Vc ′ (方程式6)
这结束校准阶段920。在随后的递送阶段930,执行下述步骤:
步骤931(将放射性药物填充至点C”):将阀V1切换至它连接端口“a”和“b”的状态。运行泵180,以穿过阀V1泵送体积Vc”,将第三管道段216填充至点C”。该情形图解在图9中,其中该体积用附图标记804表示。
步骤932(冲洗体积Vc”至电离室160):将阀V1切换至连接端口“c”和“b”。运行泵22,以穿过阀V1泵送稍微超过点B和D之间的体积的盐水。由此,放射性药物的体积804(其等于Vc”)移动进线圈段444中。或者,现在测量线圈段444的总活度(任选的测量M3,参见图11的右列)。它将与总希望活度Ar精确地对应,条件是,线圈段444的体积大至足以在该区段内容纳所有3个体积800、802和804。如果线圈段444的体积至少是第三管道段216的体积的5倍,总是可以满足后一种条件。如果检测到显著的偏差,则停止系统。
步骤933(递送至注射导管):将阀V2切换至连接端口“d”和“e”。运行泵22,以穿过阀V1至少泵送下述体积的盐水:线圈段444的体积,加上管道从线圈段444至注射导管的体积以及注射导管本身的体积。由此,在线圈段444中的所有液体被冲洗至患者,并精确地将所需剂量的放射性递送给患者。
这结束递送阶段930。如果需要另外注射相同的放射性药物(给相同的或不同的患者),通过重复校准阶段920和递送阶段930,继续运行。否则,通过合适的停止操作(这可能包括用盐水冲洗的额外循环),停止运行。
当重复校准阶段920时,不需要象在阶段910中那样的额外初始化,因为已经用盐水冲洗线圈段444,且放射性药物精确地延伸至点B。在线圈段444中不存在活度。因此,在上述计算中,在该情况下,A1可以设定为零,Am设定为Ar。没有必需的其它变化。具有阶段910、920和930的三阶段操作现在简化为仅具有阶段920和930的双阶段操作。
应当理解,公开的装置和有关的运行方法的不同实施例会提供许多固有的安全性特征。具体地,在所述装置的运行中存在高冗余度,使得即使在一个部件(诸如泵或阀)失效的情况下,也不可能将超过希望的剂量递送给患者。具体地,通过它的设计,所述系统将仅允许存在于线圈段444内的剂量递送给患者。这是因为,在放射性药物的实际递送过程中,在瓶902和流体递送管线之间没有连接。相继测量在线圈段444内的活度的离散性质,是增加安全性的另一个特征。在步骤932中,实际上预先已知线圈段444中的活度,测量M3仅仅用于证实,在线圈段444中存在正确量的活度。如果检测到在预期的结果和实际的测量结果之间的显著偏差,将立即停止运行,并发出警告。
还将理解,在正常运行中,没有放射性药物进入废物蓄池224中。因而,使放射性废物的产生最小化。
本公开内容现在转向在图12-23中图解的具体实施例,它们可能用于编程和运行在本文中广泛地预见到的流体递送系统。
在图12-23中示意地显示了显示在图形用户界面(诸如GUI15)上的触摸屏布置1100的各种具体化,所述图形用户界面可以与流体递送系统10一起使用。作为一个非限制性的实例,这样的触摸屏布置可以与本文广泛地预见到的多种流体递送系统中的任一种的系统控制器5和/或计算机1000、1044结合使用。
为了清楚地且明白地向操作人员传达流体递送系统10的当前状态,广阔地预见到具有易读的符号和图标的GUI 15,包括操作人员非常友好的数据输入机制。操作人员因而能够直观地理解和从事用于运行流体递送系统10的不同任务。
尽管与图12-23结合地预见到触摸屏布置,应当理解,可以想象其它类型的数据输入布置会实现等同的目的。例如,可以使用软或硬键输入,以及跟踪球布置、鼠标布置或光标控制触摸垫(远离屏幕)。
继续参考图12,图解了在已经开始注射操作之前在触摸屏上提供的主要操作人员界面。在操作人员将系统10准备好流体递送操作(例如,通过完成在图10的初始化操作910中所述的步骤)以后,系统10产生图12所示的显示1100,其在左上侧指示“系统就绪(System is ready)”。触摸屏包括盐水域1102和药物或FDG域1104,从而分别提供源23中的盐水和瓶902中的FDG的量的指示。例如,盐水域1102指示,664ml盐水是可得到的,且FDG域1104指示,372mCi的FDG是可得到的,如图示。在1106处指示触摸域,其显示了要进行的注射操作要求的活度(当前显示为15.0mCi)。当系统10被激活时,要求的活度域1106可以显示默认活度值,所述默认活度值可以预编程进系统10中或由操作人员预置。或者,要求的活度域1106可以默认为编程进系统10中的最后一个活度水平。
在图12中的1112、1114、1116和1118处分别指示了圆形状态图标,它们提供对系统状态的不同方面的快速且容易的参考,并且这样,当系统状态的一个方面“启动(on)”或“激活(active)”时突出显示,或者提供系统10的状态信息。因而,图标1112-1118从左向右分别传达关于下述系统方面的信息:活度存在1112,流体运动/注射状态1114,检查空气/预处理状态1116,和系统电池状态1118。
在系统10与交流电源断开的情况下,系统电池(未显示)为系统控制器5和电离室160(以维持电离室在它的正常运行状态)提供动力。当系统10与交流电源相连时,给系统电池充电。
图12也显示了沿着其底部的4个额外的触摸域1120-1123。激活复位按钮1120,以从治疗屏幕复位或清除信息,诸如病例身份信息、希望的活度水平等。激活构型按钮1121,以接近系统10的构型屏幕。激活时间表(Schedule)按钮1122,以接近计划界面,从而允许操作人员将多个注射操作计划进系统10中。激活治疗(treatment)按钮1123,以接近图12所示的注射控制屏幕。
如图12进一步所示,要求的活度域1106指示,15.0mCi是当前要求的活度水平。该15.0mCi活度水平可以是系统10中的操作人员确定的默认设置,但是也可以是为最后一次注射操作编程的希望的活度水平。
操作人员可以两种方式之一设置要求的活度水平:(1)手工输入;或(2)基于患者体重的计算。如果操作人员希望通过手工输入(而不是根据患者体重)来设置希望的活度水平,操作人员激活在要求的活度域1106中的“否(No)”按钮1202a。与此响应地,系统10产生例如显示和小键盘,所述小键盘允许操作人员输入要求的活度水平。
如果相反地,操作人员希望基于患者体重来设置要求的活度水平,操作人员激活图12中的“是(Yes)”按钮1202b。在激活“是(Yes)”按钮1202b以后,系统10产生弹出框,以提示操作人员“输入患者体重(Enter patient weight)”。此外,操作人员可以选择在计算基于体重的活度水平时使用的公式。在一个实施例中,操作人员可以选择最多5个操作人员确定的公式。例如,操作人员可以在3个预定的公式中选择:(1)标准的(0.1mCi/lb);(2)黑素瘤(0.13mCi/lb);和(3)儿科的(0.07mCi/lb)。但是,系统10可以不仅包括预设的或预定的基于体重的公式。例如,系统10也可以包括基于其它患者参数(诸如葡萄糖水平或心输出量)或扫描仪参数(诸如采集时间)的公式。选择公式以后,使用所述公式和患者的体重计算要求的活度水平。
在系统10编程或设置要求的活度水平以后,操作人员输入病例信息(包括患者身份和注射地点信息)到系统10中。当操作人员激活在病例ID域1206中的编辑(Edit)按钮1208时,提供“病例信息”弹出显示,用于输入患者或其它识别号码和要施用或注射放射性药物的注射地点。
在将身份和注射地点信息输入系统10中以后,所述信息显示在病例ID域1206中,例如如图13所示。此外,在将必要的信息输入系统10并显示在病例ID域1206中以后,产生患者准备域1210,并显示给操作人员。
在如上文讨论地完成SPDS预处理操作以后,将SPDS 700的患者末端704连接至患者,出现FDG剂量显示1216,其具有对应的“准备(Prepare)”按钮(未显示)。在操作人员激活“准备(Prepare)”按钮以后,系统10开始从瓶902泵送一定体积的FDG(或其它合适的药物或放射性药物)穿过MPDS 200到达其管线圈444,所述管线圈444设置在电离室160中。系统10根据上文参考图5-11所述的方法准备药物剂量,其中测量第一量的放射性液体的活度水平,并用于计算放射性液体的第二量,所述第二量是为了获得要递送给患者的预定放射性水平进行组合的量所必需的。线圈组400和核心结构446的尺寸(包括管线圈444的高度、直径和体积,形成管线圈444的管道的长度、匝数、OD和ID,上面提供的Veenstra IK-102电离室的“直线区”的尺寸位置),是最佳地且准确地准备药物剂量所必需的。
所述的管线圈444尺寸是在电离室的“直线区”内最佳地定位所必需的:(1)给患者递送希望的活度水平所需的药物的体积;和(2)定位管线圈中的药物总体积必需的盐水体积。管线圈444可以由这样的管道形成:所述管道具有比上述值(即,0.156英寸)更大的ID,但是更大的ID倾向于允许放射性药物与盐水(其用于将放射性药物安置或定位在管线圈444内)一起扩散,这可能导致放射性药物体积或其一部分位于管线圈444的外面,并因而位于电离室的“直线区”的外面(导致不准确的活度水平测量和递送)。同样地,管线圈444可以由具有比0.156英寸更小的ID的管道(其可能进一步减少或阻止放射性药物与盐水一起的扩散)形成,但是维持12.5ml的管线圈体积所需的管线圈444的尺寸(例如,管道长度、线圈管高度、匝数),会导致管线圈444延伸超过电离室的“直线区”(导致不准确的活度水平测量和递送)。
此外,核心结构446起作用,以维持希望的管线圈几何形状(例如,管线圈直径和高度),并将管线圈444在轴向上和垂直方向上适当地定位在套管162内,使得管线圈444由此安设在电离室160的“直线区”内(参见图3F)。
设计管线圈444的12.5ml体积,以适应来自瓶902的放射性药物的2个体积,它们被来自源23的盐水体积隔开,无论所述剂量在测试放射性药物以后不久制备(当递送希望的活度水平需要小体积的放射性药物时),还是在从测试放射性药物开始已经经过大量时间(例如,相对于放射性同位素的半衰期)以后制备(当递送相同的希望的活度水平需要更大体积的放射性药物时)。作为上述内容的一个具体实例,设计12.5ml管线圈444,以容纳:(1)在40mCi/ml的浓度(即,设计的系统10可处理的最高浓度)的2个1/16ml体积或“slugs”的药物(对于1/8ml的总体积),它们被填充或基本上填充剩余管线圈体积所需的计算盐水体积隔开;和(2)在1.67mCi/ml浓度(即,设计的系统10可处理的最低浓度)的2个1.5ml“slugs”的药物(对于3ml的总体积),它们被填充或基本上填充剩余管线圈体积所需的计算盐水体积隔开。
在系统10将所述剂量抽入设置在电离室160内的管线圈444中以后,系统10测量所述剂量的活度水平。参考图13,触摸屏布置1100现在包括:包含测得的活度水平的显示。所述系统产生一个新的显示域1106a,其显示制备的剂量的测得的“校准活度(CalibratedActivit)”(在这里是14.9mCi)。在域1106a下面相邻处是“加/减(plus/minus)”范围指示器1224。如显示的,范围指示器1224包括中心圆圈1224a,所述中心圆圈1224a在每侧侧接10个长方形。还包括分别在指示器1224的最左侧和最右侧的左箭头和右箭头。优选地,如图13所示,当测得的“校准活度”水平与以前编程的、希望的活度水平相同时,中心圆圈1224a会突出显示。否则,如果测得的活度水平大于或小于希望的活度水平,在中心圆圈1224a右侧(测得的活度>希望的活度)或在中心圆圈1224a左侧(测得的活度<希望的活度)的对应的长方形或(在某些情况下)箭头会突出显示,以视觉地指示操作人员测得的和希望的活度水平之间的差异。
在一个实施例中,每个长方形代表希望的测量的活度水平的1%偏差的默认值,所以如果测量的活度水平比要求的活度水平15.0mCi大3%,在中心圆圈1224a右侧的3个长方形会突出显示。如果测得的活度超过要求的活度大于10%,那么在中心圆圈1224a右侧的所有长方形和右箭头会突出显示。在指示器1224中的长方形的范围将传达测得的活度可能下降的可接受的范围。因而,这样的可接受的范围可以是±10%,或可以是认为适当的其它范围,其中每个长方形代表该范围的正范围或负范围的1/10。但是,替代性地,每个矩形的默认值可以预设为其它值(诸如0.1mCi),或可以由操作人员改变为更适合预期用途的其它值。
除了如图13所示显示测量的活度水平以外,显示1100也在FDG剂量显示1216中产生“抛弃(Discard)”按钮1222和”输注(Infuse)”按钮1220。例如,如果测得的活度是在预期操作的临床上可接受的范围以外,操作人员可以激活“抛弃(Discard)”按钮1222,以使系统10抛弃测得的剂量(即,通过将所述剂量抽入废物容器224中,如上面详细讨论的),并准备另一剂量用于递送给患者。
如果操作人员希望注射测得的剂量并因而激活在图13中显示的“输注(Infuse)”按钮1220,系统10会产生图14所示的显示,其指示操作人员:系统10正在“输注(Infusing)”,且通过活度监测1223,指示注射操作的完成阶段。此外,系统10会在FDG剂量显示1216中产生”暂停(Pause)”按钮1230。操作人员可以激活“暂停(Pause)”按钮1230,以暂停注射操作。
活度监测1223会为操作人员提供注射操作状态的视觉显示,并以下述方式运行。首先,使用电离室160或任何其它合适的活度检测器,连续地测量和监测在管线圈444中剩余的FDG的放射性药物活度。这些值被连续地发送至系统控制器5的处理单元1004。处理单元1004将这些值转化成向操作人员显示的图形显示,从而向操作人员提供在管线圈444中剩余的FDG的放射性药物活度的指示。如图14所示,该图形显示可以是x-y图1232,其中X-轴指示从0至100的已经完成的输注百分比,Y-轴指示从0至100的在管线圈444中剩余的剂量的百分比。因此,操作人员将看到向下倾斜的线1234随着注射操作进展而实时出现。除了向下倾斜的线1234以外的任何内容会给操作人员提供在注射操作中已经发生问题的立即指示。
尽管在上文中已经将活度监测1223描述为包括x-y图1232形式的图形显示(其中X-轴指示从0至100的已经完成的输注百分比,Y-轴指示从0至100的在管线圈444中剩余的剂量的百分比),这不应解释为限制本公开内容。例如,可以相对于在管线圈444中剩余的剂量的百分比来监测不同的其它值,以给操作人员提供注射操作状态的指示,所述其它值例如、但不限于:时间、已经注射的盐水的百分比、盐水或FDG的流速、注射的盐水或FDG的体积等。另外,所述图形显示不限于x-y图,且可以提供注射操作状态的各种其它的1-维和2-维图形指示。例如,所述图解表示可以是数字显示、条形图或散布图。另外,所述图解表示可以是瓶902的图形显示,其显示随着注射操作进行而发生的排空。
假设注射操作正常地完成,弹出框1240出现,如图15所示。如所示的,该弹出框1240含有关于刚刚递送给患者的剂量(例如,FDG)的活度和体积的信息、递送的总流体(其包括盐水)的信息和其它鉴别信息,包括、例如,患者身份号、放射性药物批号和患者注射地点(如在弹出框1240的右侧所示)。激活“OK”按钮1242,会造成弹出框1240消失,并造成系统恢复“就绪(Ready)”状态(如图12所示),而激活“打印(Print)”按钮1244会提示要由打印机1032打印出的注射信息,用于给患者、记账、清点或其它合适的记录。
参考图16-19,提供了一种情形,其中活度监测1223会给操作人员提供已经发生部分堵塞的提示。操作人员通过激活在图13中显示的“输注(Infuse)”按钮1220,开始输注,使得系统10产生图16所示的显示,其指示操作人员:系统10正在“输注(Infusing)”,且通过活度监测1223,指示注射操作的完成阶段。随着操作进展,活度监测1223的倾斜线1234开始出现。但是,在该情况下,倾斜线1234从未达到指示注射操作已经结束的X-轴。这会给操作人员提供可能已经发生递送问题的指示。
参考图17,在显示屏15上出现弹出框1240a,所述弹出框1240a在信息行1245处建议操作人员检查患者管线的阻塞。任意其它合适的警告机构(诸如听觉警告)也可以通知操作人员。弹出框1240a还可以含有关于刚刚递送给患者的剂量(例如,FDG)的活度和体积的信息、直到该点递送的总流体(其包括盐水)的信息和活度监测1223的堵塞的信息,使得操作人员可以清楚地看见注射操作进展。在此时刻,操作人员可以检查SPDS 700,以确定它是否已经以某种方式缩窄或堵塞。另外,操作人员通过按下“冲洗(Flush)”按钮1246,可以用盐水冲洗患者管线。另外,还可以将系统控制器5编程为,如果活度监测1223检测到阻塞,则自动地用盐水冲洗患者管线。如果操作人员基于来自活度监测1223的信息确定所述阻塞尚未清除,操作人员可以激活“抛弃(Discard)”按钮1248,以使系统10抛弃测得的剂量(即,通过将所述剂量抽入废物容器224中,如上面详细讨论的),并准备另一剂量用于递送给患者。
另一方面,如果系统控制器5基于来自活度监测1223的信息确定阻塞已经被清除,系统控制器5将重新启动注射操作,并且弹出框1240a将从显示15消失,剩下看起来象图18中的屏幕的屏幕。假设以后正常地完成注射操作,弹出框1240b出现,如图19所示。如显示的,该弹出框1240b含有关于刚刚递送给患者的剂量(例如,FDG)的活度和体积的信息、递送的总流体(其包括盐水)的信息和其它鉴别信息,包括、例如,患者身份号、放射性药物批号和患者注射地点(如在弹出框1240b的右侧所示)。激活“OK”按钮1242,会造成弹出框1240b消失,并造成系统恢复“就绪(Ready)”状态(如图12所示),而激活“打印(Print)”按钮1244会提示要由打印机1032打印出的注射信息,用于给患者、记账、清点或其它合适的记录。
最后,参考图20-23,提供了一种情形,其中活度监测1223会给操作人员提供已经发生完全堵塞或阻塞的提示。操作人员通过激活在图13中显示的“输注(Infuse)”按钮1220,开始输注,使得系统10产生图20所示的显示,其指示操作人员:系统10正在“输注(Infusing)”,且通过活度监测1223,指示注射操作的完成阶段。随着操作进展,活度监测1223的倾斜线1234开始出现。但是,在该情况下,倾斜线1234甚至从未接近指示注射操作已经结束的X-轴。这会给操作人员提供已经发生递送问题的立即指示。
参考图21,在显示屏15上出现弹出框1240c,所述弹出框1240c在信息行1245处建议操作人员检查患者管线的阻塞。任意其它合适的警告机构(诸如听觉警告)也可以通知操作人员。弹出框1240c还可以含有关于刚刚递送给患者的剂量(例如,FDG)的活度和体积的信息、直到该点递送的总流体(其包括盐水)的信息和活度监测1223的堵塞的信息,使得操作人员可以清楚地看见注射操作进展。在此时刻,操作人员可以检查SPDS 700,以确定它是否已经以某种方式缩窄或堵塞。操作人员还可以通过按下“冲洗(Flush)”按钮1246,用盐水冲洗患者管线。另外,还可以将系统控制器5编程为,如果活度监测1223检测到阻塞,则自动地用盐水冲洗患者管线。如果操作人员基于来自活度监测1223的信息确定所述阻塞尚未清除,操作人员可以激活“抛弃(Discard)”按钮1248,以使系统10抛弃测得的剂量(即,通过将所述剂量抽入废物容器224中,如上面详细讨论的),并准备另一剂量用于递送给患者。
一旦“抛弃(Discard)”按钮1248已经被按下,弹出框1240c将从显示15消失,剩下看起来象图22中的屏幕的屏幕。从活度监测1223可见,在管线圈444中的剂量百分比立即下降至接近0,因为所述剂量被存积在废物容器224中。在完成抛弃过程以后,弹出框1240d出现,如图23所示。如显示的,该弹出框1240d含有关于刚刚递送给患者的剂量(例如,FDG)的活度和体积的信息、递送的总流体(其包括盐水)的信息和其它鉴别信息,包括、例如,患者身份号、放射性药物批号和患者注射地点(如在弹出框1240d的右侧所示)。另外,信息行1245使操作人员知道,一部分剂量已经递送给患者。因此,操作人员可以检查患者管线、重新插入导管和采取任意其它预防措施,然后激活“重试患者(Retry Patient)”按钮1250。该按钮会造成弹出框1240d消失,所述系统恢复输注状态,如图20所示。激活“打印(Print)”按钮1244会提示要由打印机1032打印出的注射信息,用于给患者、记账、清点或其它合适的记录。
或者,操作人员通过按下“下一位患者(Next Patient)”按钮1252,可以选择结束对当前患者的注射操作,并开始对新患者的新注射操作。在按下该按钮以后,弹出框1240d消失,所述系统恢复图12所示的“就绪(Ready)”状态。
根据本文公开的实施例,当然可以想象到在上文中没有清楚地讨论的或在附图中未显示的其它能力和功能。例如,如果从瓶抽取药物剂量(例如,FDG)由于未预见的原因中断,且没有被希望的“暂停(Pause)”提示,所述系统可以警告操作人员抛弃该剂量(且在该方面,按下用于该目的的按钮)。
另外,流速估测算法可以用于测定放射性药物的平均流速,这基于放射性药物的活度的平均变化速率(斜率)。将一定量的已知体积的放射性药物抽入电离室160中,然后通过抽入其它流体(诸如盐水),将所述放射性药物抽出电离室160。在该过程中,重复地测量在电离室160中的放射性药物的活度,并从测得的活度值计算放射性发射的斜率。基于所述发射斜率和电离室160的体积,可以计算出盐水替代放射性药物的平均速率,并与所述流体的流动速率相对应。因为可以选择放射性药物和室材料,使得来自放射性药物的放射性发射在被测量之前穿透电离室160的壁,可能在不将机械测量装置放入流体流中的情况下测量流体的流速。
更具体地,所述活度监测可以用于测定:1)放射性药物向患者的流速;和2)确定放射性药物的体积(诸如体积800或体积802)在MPDS 200内的位置。
假定的已知的项目是:1)Ac:在输注开始时,在电离室中的活度。这直接测量(MBq);2)At:在输注开始时,在管道中的活度。对于递送剂量的首次尝试,该值假定为大约0。此后,对于继续的剂量递送尝试,从下述算法确定它(MBq);3)C:从瓶试验信息测得的活度浓度(例如,MBq/ml)。4)T:输注尝试的总时间;和5)Kt:在电离室160和患者管线末端之间的管道体积。
图24A-24C分别图解了示例性的活度监测1223,例如,当注射操作已经运行至结束时,已经发生完全堵塞,和已经发生部分堵塞。参考图24A,例如,当体积800离开电离室160时,从由活度监测1223中的倾斜线1234提供的信息,可以将它线性地模型化。可以将线性回归用在图24A所示的倾斜线1234上,以找到线在适当的线性范围内的最小平方误差拟合。所述适当的线性范围以代表相对于Ac的1%下降的第一样品1236开始,以与前一样品相差Ac的至少1%的最后一个样品1238结束。如果没有检测到这样的样品,那么使用在流体运行中的最后一个样品。尽管可以使用上述的线性范围,这不应解释为限制本公开内容,因为可以使用其它线性范围来实现在本公开内容范围内的希望的结果。下面的描述仅仅用于示例性目的。然后,如下使用回归方程式来确定流动关系:
回归方程式:A′=Ao+Fat;
斜率:Fa=(N∑At-(∑t)(∑A))/(N∑t2-(∑t)2)
截距:A0=(∑A-F(∑t))/N
其中,1)N是在目标区中测量的样品的数目;2)t是与每个样品有关的时间,将目标区中的第一样品指定为t=0。进样速率可能取决于我们可以处理的负载,但是可能最低在0.25ms(我们提供完成百分比估测时的速率)的量级;3)A是在t测得的活度;和4)A′=来自线性拟合的估测活度。Fa是活度流速(MBq/s)。A0约等于Ac。通过测定Fa/C,所述系统可以提供放射性药物穿过MPDS 200的流速(ml/s),不需要将任何昂贵的流速监测器加入所述系统中。将Fa计算为进行的注射操作。作为使用使用电离室160测定上述活度水平的替代,通过将辐射传感机构(诸如CZT晶体检测器、Geiger-Müller计数器、闪烁计数器或任何其它合适的传感装置)放置在患者管线起点附近,可以测定这些水平。但是,该方案不如使用电离室合乎需要,因为这样的传感机构的加入,会增加所述系统的额外成本。另外,尽管上文讨论了线性回归模型,这不应解释为限制本公开内容,因为可以使用其它模型(诸如对数模型)来测定放射性药物穿过MPDS 200的流速。
测得放射性药物穿过MPDS 200的平均流速以后,该信息可以用于测定放射性药物的体积(诸如体积800或体积802)在MPDS 200内的位置或分布。测得平均流速以后,该信息与管道的流体机械性质(诸如直径和表面处理)一起,可以用于测定放射性药物体积的前缘和后缘的位置。因此,通过获知放射性药物体积在施用装置内的位置,可以调节系统参数,以确保注射操作完全结束。另外,该信息可以允许注射系统形成放射性药物体积,由此在成像操作过程中产生更准确的图像。
如上文更详细地讨论的,本公开内容允许使用离散的辐射监测器(诸如电离室160)来提供动态传感器,所述动态传感器会给操作人员提供注射操作的实时状态、流体穿过施用装置的流速、和放射性药物体积在施用装置内的位置。因此,该系统允许操作人员将要求到达患者的放射性药物剂量的量最大化。
参考图25,所述系统可以简要地总结如下。首先,在步骤1255,测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物流体的放射性,以测定在注射操作过程中的多个放射性药物活度值。此后,在步骤1256,测定穿过所述一次用弃的施用装置的放射性药物流体的平均流速。然后,在步骤1257,至少部分地基于穿过所述一次用弃的施用装置的放射性药物流体的平均流速,测定放射性药物体积在所述一次用弃的施用装置内的位置。接着,在步骤1258,至少部分地基于放射性药物流体在所述一次用弃的施用装置内的位置,自动地调节注射操作的参数。此后,再次监测注射操作,并重复上述步骤,直到完成注射操作。
尽管为了解释目的已经详细描述了不同的实施例,应当理解,这样的细节仅仅用于该目的,并且本公开内容不限于公开的实施例,而是相反地,意图覆盖改变和等效布置。例如,应当理解,本公开内容预见到,在可能的范围内,任意实施例的一个或多个特征可以与任意其它实施例的一个或多个特征相组合。

Claims (40)

1.一种用于监测放射性药物注射操作进展的方法,所述方法包括:
测量和监测在与放射性药物流体递送装置一起使用的一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度,其中所述测量和监测是放射性药物注射操作期间进行;以及
显示在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度,其中所述显示在放射性药物注射操作期间进行。
2.根据权利要求1所述的方法,所述方法另外包括:
如果在给定时间,在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度不同于在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度的预期值,则提供已经发生递送问题的警告。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述递送问题是所述一次用弃的施用装置的堵塞。
4.根据权利要求2所述的方法,所述方法另外包括:
如果发生所述递送问题,则自动地调节至所述一次用弃的施用装置的盐水体积和盐水流速中的至少一项,以冲洗在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物。
5.根据权利要求4所述的方法,所述方法另外包括:
响应于通过自动地调节盐水体积和盐水流速中的至少一项没有改正所述递送问题,则结束所述放射性药物注射操作。
6.根据权利要求1所述的方法,其中通过电离室、CZT晶体检测器、Geiger-Müller计数器和闪烁计数器之一,进行所述测量和监测。
7.根据权利要求1所述的方法,其中显示所述放射性药物活度包括:
将在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度的表示,显示在所述放射性药物流体递送装置的显示装置上。
8.根据权利要求7所述的方法,其中在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度的表示是数字显示、条形图、x-y图和散布图中的至少一种。
9.根据权利要求1所述的方法,其中测量的在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物的放射性药物活度是作为时间、流速和体积中的至少一种的函数的测量的活度。
10.根据权利要求1所述的方法,其中所述放射性药物流体递送装置包括:
一次用弃的施用装置,其可操作以允许流体从所述放射性药物流体递送装置的放射性药物源流至患者;
活度测量单元,其可操作以测定在所述一次用弃的施用装置的一部分内的放射性水平;
控制单元,其可操作地联接至所述活度测量单元,所述控制单元可操作以将所述活度测量单元测得的活度测量值转换成在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度的表示;以及
显示单元,其可操作地联接至所述控制单元,所述显示单元可操作以显示在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度。
11.根据权利要求1所述的方法,其中所述一次用弃的施用装置是多患者一次用弃的施用装置。
12.根据权利要求1所述的方法,其中所述一次用弃的施用装置包括:
医学流体部件;
放射性药物部件;
线圈部件,其联接至所述医学流体部件和所述放射性药物部件;以及
废物部件,其联接至所述医学流体部件、所述线圈部件和所述放射性药物部件。
13.根据权利要求12所述的方法,其中所述线圈部件是所述一次用弃的施用装置的一部分,其配置成测量和监测在其中剩余的所述放射性药物的所述放射性药物活度。
14.一种包括机器可读存储介质的物品,所述机器可读存储介质含有指令,如果被执行,所述指令使得处理器:
测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度,其中所述测量和监测在所述放射性药物注射操作期间进行;以及
显示在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度,其中所述显示在所述放射性药物注射操作期间进行。
15.根据权利要求14所述的物品,其包含其它指令,如果被执行,所述其它指令使得处理器:
如果在给定时间,在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度不同于在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度的预期值,则提供已经发生递送问题的警告。
16.根据权利要求15所述的物品,其中所述递送问题是所述一次用弃的施用装置的堵塞。
17.根据权利要求14所述的物品,其包含其它指令,如果被执行,所述其它指令使得处理器:
如果发生所述递送问题,则自动地调节流向所述一次用弃的施用装置的盐水体积和盐水流速中的至少一项,以冲洗在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物。
18.根据权利要求17所述的物品,其包含其它指令,如果被执行,所述其它指令使得处理器:
响应于通过自动地调节盐水体积和盐水流速中的至少一项没有改正所述递送问题,结束所述放射性药物注射操作。
19.一种存储在存储介质上的进展监测软件,其用于监测放射性药物注射操作进展,所述软件包括程序指令,如果被执行,所述程序指令使得处理器:
测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度,其中所述测量和监测在所述放射性药物注射操作期间进行;以及
显示在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度,其中所述显示在所述放射性药物注射操作期间进行。
20.根据权利要求19所述的进展监测软件,其包括其它程序指令,如果被执行,所述其它程序指令使得处理器:
如果在给定时间,在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度不同于在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度的预期值,则提供已经发生递送问题的警告。
21.根据权利要求20所述的进展监测软件,其中所述递送问题是所述一次用弃的施用装置的堵塞。
22.根据权利要求19所述的进展监测软件,其包括其它程序指令,如果被执行,所述其它程序指令使得处理器:
如果发生所述递送问题,自动地调节流向所述一次用弃的施用装置的盐水体积和盐水流速中的至少一项,以冲洗在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物。
23.根据权利要求22所述的进展监测软件,其包括其它程序指令,如果被执行,所述其它程序指令使得处理器:
响应于通过自动地调节盐水体积和盐水流速中的至少一项没有改正所述递送问题,结束所述放射性药物注射操作。
24.一种用于执行放射性药物注射操作的放射性药物流体递送装置,所述放射性药物流体递送装置包括:
一次用弃的施用装置,其可操作以允许流体从放射性药物流体递送装置的放射性药物源流至患者;
活度测量单元,其可操作以在所述放射性药物注射操作期间测定在所述一次用弃的施用装置的一部分内的放射性水平;
控制单元,其可操作地联接至所述活度测量单元,所述控制单元可操作以将所述活度测量单元测得的活度测量值转化成在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度的表示;以及
显示单元,其可操作地联接至所述控制单元,所述显示单元可操作以在所述放射性药物注射操作期间显示在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度。
25.根据权利要求24所述的放射性药物流体递送装置,其中所述控制单元进一步配置成,如果在给定时间,在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度不同于在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度的预期值,则提供已经发生递送问题的警告。
26.根据权利要求25所述的放射性药物流体递送装置,其中所述递送问题是所述一次用弃的施用装置的堵塞。
27.根据权利要求25所述的放射性药物流体递送装置,其中所述控制单元进一步配置成,如果发生所述递送问题,则调节流向所述一次用弃的施用装置的盐水体积和盐水流速中的至少一项,以冲洗在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物。
28.根据权利要求27所述的放射性药物流体递送装置,其中所述控制单元进一步配置成,响应于通过调节盐水体积和盐水流速中的至少一项没有改正所述递送问题,结束所述放射性药物注射操作。
29.根据权利要求24所述的放射性药物流体递送装置,其中所述活度测量单元是电离室、CZT晶体检测器、Geiger-Müller计数器和闪烁计数器之一。
30.根据权利要求24所述的放射性药物流体递送装置,其中所述控制单元进一步配置成,使得所述显示单元显示在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度的表示。
31.根据权利要求30所述的放射性药物流体递送装置,其中在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度的表示是数字显示、条形图、x-y图和散布图中的至少一种。
32.根据权利要求24所述的放射性药物流体递送装置,其中所述一次用弃的施用装置是多患者一次用弃的施用装置。
33.根据权利要求24所述的放射性药物流体递送装置,其中所述一次用弃的施用装置包括:
医学流体部件;
放射性药物部件;
线圈部件,其联接至所述医学流体部件和所述放射性药物部件;以及
废物部件,其联接至所述医学流体部件、所述线圈部件和所述放射性药物部件。
34.根据权利要求33所述的放射性药物流体递送装置,其中所述线圈部件是所述一次用弃的施用装置的一部分,所述活度测量单元可操作以针对其测定放射性水平。
35.一种测定注射系统中的流体流速的方法,所述方法包括:
通过将盐水加入电离室中,从所述电离室泵送放射性药物;
连续地监测所述电离室中的所述流体的放射性,以测定多个测量的活度值;
基于所述多个测量的活度值,测定放射性发射的斜率,以确定发射斜率;以及
基于发射斜率和所述室的体积,测定所述盐水替代所述放射性药物的速率,
其中所述盐水替代所述放射性药物的速率与所述流体的流速相对应。
36.一种在注射操作期间测定注射系统中的放射性药物流体的流速的方法,所述方法包括:
在注射操作期间,测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物流体的放射性药物活度,以测定多个放射性药物活度值;以及
测定通过所述一次用弃的施用装置的放射性药物流体的流速。
37.根据权利要求36所述的方法,其中使用线性回归模型,测定通过所述一次用弃的施用装置的所述放射性药物流体的流速。
38.根据权利要求36所述的方法,所述方法另外包括:
基于通过所述一次用弃的施用装置的所述放射性药物流体的流速,测定所述放射性药物流体在所述一次用弃的施用装置内的位置。
39.根据权利要求38所述的方法,所述方法另外包括:
基于所述放射性药物流体在所述一次用弃的施用装置内的位置,自动地调节所述注射操作的参数。
40.根据权利要求36所述的方法,其中通过电离室、CZT晶体检测器、Geiger-Müller计数器和闪烁计数器之一,来执行对在一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物流体的放射性药物活度的测量和监测。
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