CN103007017A - 一种消瘿散结复方药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种消瘿散结复方药。其特征在于精选合理配伍的中草药成份。不含任何化学成分，经实验严格筛选配伍，复方作用效果好，经特殊工艺配置而成，质量稳定，便于服用，对人体无毒副作用，用于治疗气机郁滞，津凝痰聚，痰气搏结颈前所致瘿病。适用于现代医学以甲状腺肿大为主要临床表现的疾病，如单纯性甲状腺肿、甲状腺功能亢进症、甲状腺炎、甲状腺腺瘤、甲状腺癌等。

Description

一种消瘿散结复方药

技术领域本发明涉及一种消瘿散结复方药及其制备方法。其特征在于精选合理配伍的中草药成份。配方的有效成份为生牡蛎，半夏，海藻，昆布，僵蚕，夏枯草，元参，连翘，丹参，浙贝，鳖甲，本发明为纯中草药成分，不含任何化学成分，经实验严格筛选配伍，复方作用效果好，经特殊工艺配置而成，质量稳定，便于服用，对人体无毒副作用，用于治疗气机郁滞，津凝痰聚，痰气搏结颈前所致瘿病。适用于现代医学以甲状腺肿大为主要临床表现的疾病，如单纯性甲状腺肿、甲状腺功能亢进症、甲状腺炎、甲状腺腺瘤、甲状腺癌等。 

背景技术瘿病是由于情志内伤，饮食及水土失宜等因素引起的，以致气滞、痰凝、血瘀壅结颈前为基本病机，以颈前喉结两旁结块肿大为主要临床特征的一类疾病。瘿病一名，首见于《诸病源候论·瘿候》。在中医著作里，又有称为瘿、瘿气、瘿瘤、瘿囊、影袋等名称者。即现代医学以甲状腺肿大为主要临床表现的疾病，如单纯性甲状腺肿、甲状腺功能亢进症、甲状腺炎、甲状腺腺瘤、甲状腺癌等。 

我国甲状腺疾病分布广泛，据统计在32个省、自治区和直辖市中，除上海外都不同程度地发生着地方性甲状腺肿大。全国受碘缺乏威胁的人口大约为4亿人，多见于山区和远离海洋的地区。在未采取大规模防治前甲状腺肿例数约3500万，现在还剩700多万。发病率的高峰期在11-20岁和21-35岁之间。 

祖国医学治疗瘿病，历史源远流长。早在公元前三世纪，中国已有关于瘿病的记载。战国时期的《庄子·德充符》即有“瘿”的病名。《吕氏春秋·季春纪》所说的“轻水所，秃与瘿人”不仅记载了瘿病的存在，而且观察到瘿的发病与地理环境密切相关。晋代《肘后方》首先用昆布、海藻治疗瘿病。《诸病源候论·瘿候》认为“诸山水黑土中，出泉流者，不可久居，常食令人作瘿病，动气增患”。指出，瘿病的病因主要是情志内伤及水土因素。《千金要方》及《外台秘要》记载了十治疗瘿病的方剂，其中常用的药物有海藻、昆布、羊靥、鹿靥等药，表明此时对含碘药物及用甲状腺作脏器疗法已有相当认识。《圣济总录·瘿瘤门》指出，瘿病以山区发病较多，“山居多瘿颈，处险而瘿也”，并从病因的角度进行了分类，“石瘿、泥瘿、劳瘿、忧瘿、气瘿是为五瘿。石与泥则因山水饮食而得之；忧、劳、气则本于七情”。《三因极一病证方论·瘿瘤证治》主要根据瘿病局部症状的不同，提出了瘿病的另外一分类法：“坚硬不可移者，名曰石瘿；皮色不变，即名肉瘿；筋脉露结者，名筋瘿；赤脉交络者，名血瘿；随忧愁消长者，名气瘿。”并谓：“五瘿皆不可妄决破，决破则脓血崩溃，多致夭枉。”其对本病的分类切合临床实际，强调治疗以内服药物为主，不可轻易施以刀针。《儒门事亲·瘿》指出，常食海带、海藻、昆布可消瘿，以之作为防治瘿病的方法。《外科正宗·瘿瘤 论》认为：“夫人生瘿瘤之症，非阴阳正气结肿，乃五脏瘀血、浊气、痰滞而成”，指出瘿瘤主要由气、痰、瘀壅结而成，采用的主要治法是“行散气血”、“行痰顺气”、“活血散坚”，该书所载的海藻玉壶汤等方，至今仍为临床所习用。本发明目的在于提供一种纯天然植物精华素提取的消瘿散结复方药及其制备方法，用于治疗气机郁滞，津凝痰聚，痰气搏结颈前所致瘿病，具有理气活血，软坚散结，化痰消瘿的功效。 

发明内容本发明的特征在于提供一种一种消瘿散结复方药及其制备方法，利用多种中草药精华素的活性成分相互协同作用，具有理气活血，软坚散结，化痰消瘿的功效。 

本发明的配方如下(组分及其重量百分比％)：生牡蛎20.0-30.0，半夏3.0-9.0，海藻5.0-12.0，昆布5.0-15.0，僵蚕6.0-9.0，夏枯草6.0-12.0，元参10.0-20.0，连翘6.0-12.0，丹参4.0-12.0，浙贝5.0-15.0，鳖甲10.0-15.0，水至100.0。 

生牡蛎重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。牡蛎含80％～95％的碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙，并含镁、铝、硅及氧化铁等.牡蛎煅烧后碳酸盐分解，产生氧化钙等.牡蛎原动物含糖原，牛磺酸，10种必需的氨基酸，谷胱甘肽维生素A、B1、B2、D，无机质如铜、锌、锰、钡、磷及钙等，其中所含的亮氨酸、精氨酸、瓜氨酸含量最丰富，是迄今为止人类所发现的含量最为高的海洋物种之一。 

半夏辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。药理作用：抑制腺体分泌的作用：半夏制剂，对毛果芸香碱引起的唾液分泌有显著的抑制作用，亦有报道煎剂时，唾液分泌先增加后减少。 

海藻性味咸寒，具有清热、软坚散结的功效。药理作用：1、对巨噬细胞吞噬功能的影响：体重18-22g小鼠，给药组腹腔注射100mg/kg褐藻酸钠溶液，对照用等量生理盐水，连续给药7天，结果褐藻酸钠能明显增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，吞噬百分数为对照组的1.43倍，吞噬指数为对照组的2.96倍。2、降低血清胆固醇的作用：取体重20-22g小鼠20只，分2组。给药组腹腔注射100mg/kg褐藻酸钠，连续7天。第6天腹腔注射75％蛋黄乳液0.5ml，20小时后取血，测定血清胆固醇含量。结果对照组胆固醇含量为49.11±56.23mg/100ml，给药组为311.21±30.87mg/100ml，下降率为36.50％(P＜0.001)。表明褐藻酸钠具有明显降低血清胆固醇的作用。3、抗内毒素作用：海藻中提取的多糖A(SFPOP，粗多糖水溶液加等容乙醇沉淀物)、多糖B(SFPPR)和多糖c(SFPPRR)对抗小鼠内毒素中毒效果(剂量30mg/鼠)为：SFPP、SFPPR、SFPPRR和对照组的存活率分别为6/10，9/10，3/10，和0/10。 

昆布软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。药理作用：其作用是由于所含的碘、碘化物引起的。昆布可用来纠正由缺碘而引起的甲状腺机能不足， 同时也可以暂时抑制甲状腺机能亢进的新陈代谢率而减轻症状，但不能持久，可作手术前的准备。碘化物进入组织及血液后，尚能促进病理产物如炎症渗出物的吸收，并能使病态的组织崩溃和溶解，故对活动性肺结核一般不用。昆布中所含之碘，较单纯的碘、碘化钾吸收慢，体内保留时间长，排出也慢。 

僵蚕熄风止痉祛风止痛化痰散结药理作用：1.化学成分：本品主要含蛋白质，脂肪。尚含多种氨基酸以及铁、锌、铜、锰、铬等微量元素。白僵蚕体表的白粉中含草酸铵。2.药理作用：僵蚕醇水浸出液对小鼠、家兔均有催眠、抗惊厥作用；其提取液在体内、外均有较强的抗凝作用；僵蚕粉有较好的降血糖作用；体外试验，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有轻度的抑菌作用，其醇提取物体外可抑制人体肝癌细胞的呼吸，可用于直肠瘤型息肉的治疗。 

夏枯草散结消肿，治瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛。药理作用：免疫抑制作用：实验表明：夏枯草注射液6g(生药)/kg皮下注射，可使豚鼠、小鼠肾上腺明显增大，胸腺、脾脏明显萎缩.夏枯草水煎醇沉液(1∶1)肌肉注射3g(生药)/kg，可使大鼠肾上腺重量增加，而胸腺和脾脏重量减轻，其中胸腺显著萎缩，与对照组相比，平均减轻63.4％.此外，尚能使肾上腺皮质、胸腺及脾脏的组织结构有所改变。夏枯草水煎醇沉液对小鼠巴豆油耳肿胀及大鼠酵母足趾肿胀均有抑制作用 

元参也称玄参，具有软坚散结之功，味咸能软坚，性寒能清热，以清热软坚而消散郁结之痰火。用治疗痰火结核、瘰疬等症。药理作用：1、对心血管系统的作用：本品水浸液、醇浸液和煎剂对麻醉犬、猫、兔等多种动物可引起血压下降。Po玄参煎剂2g/kg，每日2次，对肾性高血压犬的降压作用较健康犬更为明显。本品所含的天门冬酰胺iv可引起动物血压下降，外周血管扩张，心收缩力增强，心率变慢和尿量增加。2、中枢抑制作用：本品浸剂对小鼠有镇静、抗惊作用。3、抗菌作用：50％煎剂用平板稀释法，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。玄参叶鲜法用平板打洞法，对绿脓杆菌有抑制作用。浸剂用试管稀释法，1∶160对须癣毛菌、羊毛状小孢子菌有抑制作用。4、其他作用：本品对多种致病性及非致病性真菌具有抑制作用。浸膏对家兔有轻微的降血糖作用。 

连翘味苦，性微寒。清热解毒，散结消肿。药理作用：1、抗炎作用：50％的连翘醇提取物水溶液20ml/kg腹腔注射，对大鼠巴豆油性肉芽囊有非常明显的抗渗出作用及降低炎灶微血管壁脆性作用。连翘能促进炎性屏障的形成.300％的连翘注射液30～40g/kg腹腔注射，对大鼠蛋清性脚肿有明显抑制作用；亦能促进对小鼠炎细胞的吞噬作用。2、抗肝损伤作用：连翘对四氯化碳造成的肝损伤的大鼠有明显减轻肝脏变性及坏死的作用，使大多数动物的肝糖原及核糖核酸含量恢复或接近正常，血清谷丙转氨酶活性显著降低，这表明有抗肝损伤作用， 临床观察连翘对急性肝炎有较好的效果。另外，连翘还有抗炎、降压等作用。 

丹参药理作用：1、促进组织的修复与再生作用：(1)促进组织的修复与再生：丹参制剂治疗：坏死心肌清除快；纤维母细胞分化、胶原纤维形成较明显；肉芽形成比较成熟。局部淤血减轻、血液循环改善，愈合时间缩短。(2)抑制过度增生对过度增生的纤维母细胞有抑制作用。2、保肝：改善肝微循环。3、抗菌：丹参制剂中含有隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。4、丹参有促进创伤愈合的作用：对人工骨折的家兔，能减轻局部淤血，改善局部循环，促进骨折愈合。此外，丹参制剂对结缔组织病变可抑制胶原的合成，促进分解，可用于治疗硬皮病及瘢痕性疾病。 

浙贝味苦，性寒吗，归肺，心经。功效：清热化痰，降气止咳，散结消肿。药理作用：1、解痉：贝母生物碱具有阿托品样作用，对兔、猫离体肺灌流表明，低浓度可使支气管松弛，高浓度则对支气管有轻微收缩作用。3、对中枢神经的作用：浙贝母碱和去氢浙贝母碱2mg/kg皮下注射，使小鼠自发活动减少，4mg/kg灌胃使小鼠戊巴比妥钠引起的小鼠睡眠时间延长，2mg/kg皮下注射，对小鼠醋酸扭体法试验表明有镇痛作用。4、其它作用：贝母碱和去氢贝母碱的各种药理作用均颇相似。1∶5000-1∶1000浓度蛙心灌流，可使心率减慢并产生房室完全阻滞；10mg/kg给麻醉猫静脉注射，有降压作用。贝母碱甙比贝母素甲具有较强的降压作用，开胞狗左冠状动脉注射2mg能增加冠脉血流量。 

鳖甲性寒，味咸。具有滋肾潜阳，软坚散结之功。药理作用：1、强壮作用：鳖多糖0.5、1.0、2.0g/kg灌胃15-20天，能明显提高小鼠耐缺氧能力和抗冷冻作用，可延长小鼠游泳时间，有抗疲劳作用。2、免疫促进作用：鳖多糖0.5、1.0、2.0g/kg灌胃15-20天，能显著提高小鼠空斑形成细胞的溶血能力，促进溶血素抗体生成；并增强小鼠迟发型超敏反应。3、其它作用：以0.5％或1.0％鳖多糖液浸泡蟾蜍坐骨神经腓肠肌标本，有增加收缩高度和画纹面积、延长持续收缩时间的作用。本品能抑制结缔组织的增生，可消失结块；并具有增加血浆蛋白的作用，有谓可用于肝病所致的贫血。 

本发明产品的制备方法： 

1)生牡蛎，半夏，海藻，昆布，僵蚕，夏枯草，元参，连翘，丹参，浙贝，鳖甲，经过研磨，浸泡一小时； 

2)大火加热至沸腾之后，从沸腾起30分钟后，滤出首煎药液； 

3)再加入清水，继续文火煎熬，重复2)步骤2～3次；滤出复煎药液； 

4)将滤出的中草药液混均，2000转/分进行离心，提取上清的药液； 

5)冷却、出锅、分装、高温灭菌，检验合格入库备用。 

本发明具有以下优点：(1)提炼纯天然植物中草药精华成分，对人体无毒无害；(2)筛选多种具有理气活血，软坚散结，化痰消瘿功效的天然植物中草药精华，能有效的治疗气机郁滞，津凝痰聚，痰气搏结颈前所致瘿病；(3)其复方成分来源广可适用于瘿病高发的偏远山区、制作、使用方便，安全，无副作用；(4)经实验证明，有效成份稳定，作用持久，保质期长。 

具体实施方式：面结合实施例对本发明作进一步的详细说明： 

按照下表所列数据(重量百分比％)及其所述步骤进行配置： 

配方一： 

生牡蛎20.0-30.0，半夏3.0-9.0，海藻5.0-12.0，昆布5.0-15.0，僵蚕6.0-9.0，夏枯草6.0-12.0，元参10.0-20.0，连翘6.0-12.0，丹参4.0-12.0，浙贝5.0-15.0，鳖甲10.0-15.0，水至100.0 

配方二： 

生牡蛎23.0-25.0，半夏5.0-8.0，海藻6.0-10.0，昆布8.0-12.0，僵蚕7.0-8.0，夏枯草9.0-10.0，元参13.0-18.0，连翘8.0-10.0，丹参7.0-11.0，浙贝8.0-12.0，鳖甲12.0-14.0，水至100.0。 

Claims (2)

1.本发明涉及一种消瘿散结复方药，其特征在于具有如下的配方(组分及其重量百分比％)：生牡蛎20.0-30.0，半夏3.0-9.0，海藻5.0-12.0，昆布5.0-15.0，僵蚕6.0-9.0，夏枯草6.0-12.0，元参10.0-20.0，连翘6.0-12.0，丹参4.0-12.0，浙贝5.0-15.0，鳖甲10.0-15.0。

2.一种权利要求1所述消瘿散结复方药，其特征在于具有如下工艺：

1)生牡蛎，半夏，海藻，昆布，僵蚕，夏枯草，元参，连翘，丹参，浙贝，鳖甲，经过研磨，浸泡一小时；

2)大火加热至沸腾之后，从沸腾起30分钟后，滤出首煎药液；

3)再加入清水，继续文火煎熬，重复2)步骤2～3次；滤出复煎药液；

4)将滤出的中草药液混均，2000转/分进行离心，提取上清的药液；

5)冷却、出锅、分装、高温灭菌，检验合格入库备用。