CN103006895A - 一种溶石胶囊的制备 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种口服溶石胶囊，该溶石胶囊由木耳、鸡内金、海金沙、滑石粉、金钱草和颠茄组成，其制备工艺是将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，每粒胶囊300mg，即制备出本发明的溶石胶囊。本发明可用于各种类型的结石，具有疗效显著、制备简单、使用方便和价格低廉等优点。

Description

一种溶石胶囊的制备

所属技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种口服溶石胶囊。

背景技术

目前研究认为肝胆肾结石形成的原因常见有：1.遗传因素；2.机体代谢紊乱致体质中体液PH值小于7.35-7.45，身体内更容易形成结石；3.胆汁中胆固醇或非结合胆红素的含量增加，通过寄生虫、脱落的上皮细胞或炎症细胞等的核心作用；与此同时，糖蛋白的含量增加，且其凝集作用加强，加上金属离子的参与而形成一种难溶的化合物；4.不良的饮食习惯；5.脂质代谢异常；6.胆道系统、泌尿系统慢性炎症等。

结石治疗的方法是依据《黄家驷外科学》及中医学的《中医外科学》肝胆肾结石治疗分非手术治疗和手术治疗两方面治疗。

一、非手术治疗：

西医治疗：(1)胆固醇结石口服鹅脱氧胆酸溶解治疗；(2)体外冲击波碎石；(3)抗感染；(4)溶石、碎石、排石组合治疗。

中医治疗：(1)清热利胆排石汤；(2)中成药金胆片、肾石通等。

二、手术治疗：

开放性手术；肝胆外科手术，腔内胆道、泌尿外科手术；腹腔镜手术等。

通过临床观察，发现常规治疗方案存在以下几方面不足：

①西医治疗方面主要非手术治疗口服西药溶石，有效率低，用药时间长，对胃肠道、肝肾肝肾功能毒副作用大，结石治疗后复发率高。碎石、排石、对脏器损伤大，引起脏器受损出血，特别是结石排入胆总管，诱发胆道梗阻，诱发急性胆源性胰腺炎，出现严重的并发症，甚至危及生命；手术治疗创伤大，增加患者痛苦，引起患者心里恐惧，增加心里性损害；手术后可能引起各种并发症，消化不良，胃肠道功能紊乱等，手术后不排除再次复发可能。

②中医治疗：是以辨证论治为原则、一人一方、因人而异，稍有辩证失误，易引起病情加重，必须在专业人员指导下使用，且制剂复杂，服用、携带不方便，疗效难以确定。

发明内容

本发明的目的是针对肝胆肾结石在的不足，提供一种溶石胶囊，经十年使用，1000例临床观察；结合现代生理学、病理学、免疫学、流行病学、中药提取成分的现代研究作用、研究进展，对机体内肝胆肾结石治疗提出以下几方面的认识：

在理论上对肝胆肾结石的治疗方面认为，①改善机体代谢，调整体液PH值在正常范围；②促进容易形成结石物质排出，增加胃肠动力，减少外来性胆固醇、酸性物质胆色素物质在肠道内吸收；③减少胃肠道对形成结石物质再吸收，主要减少肠道-肝脏循环，降低胆固醇、胆酸、胆红素再吸收；④促进体液内形成结石物质排出，刺激胆汁分泌，促进胆固醇、胆红素经胆道排放入肠道，降低体液内胆固醇、胆红素浓度；胆汁中胆固醇浓度降低形成胆固醇不饱和胆汁，该种胆汁有利于结石溶解；⑤刺激机体消化道与泌尿道各种腺体分泌的特性，并协同这些分泌物催化结石分解、剥离，滑润管道，使结石排出；⑥解除壶腹括约肌、输尿管平滑肌痉挛，利于胆汁、结石顺利排出；⑦抗菌消炎，杀灭细菌，改善胆道系统、泌尿系统慢性炎症，预防复发结石。

所选用药物根据肝胆肾结石形成的因素，结合药理学，中药提取物的现代研究进展，药物的相互协同，相互互补，相互促进作用均已具备溶解治疗肝胆肾结石的功能，将所选药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即可进行治疗使用。

所选用药物均参考1998年12月出版的中药药典《本草纲目》，所选用的药物剂量均为正常用量，每种药物无特殊毒副作用，避免药物对人体造成的损害。本发明溶石胶囊的每粒胶囊300mg组成配方及含量为：

组方：木耳10-100mg、鸡内金5-50mg、海金沙5-50mg、滑石粉5-50mg、金钱草4-48mg、颠茄0.2-2mg

将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。

本发明配制的溶石胶囊的每粒胶囊300mg优选组成及含量为：

木耳100mg、鸡内金50mg、海金沙50mg、滑石粉50mg、金钱草48mg、颠茄2mg。将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。

本发明的溶石胶囊的特点：

①治愈率高经临床使用10年，1000例病例观察，胆囊结石400例，胆总管结石150例，胆源性胰腺炎50例，胆结石手术后并发泥沙性胆管炎100例，肾脏结石、输尿管结石300例。经患者使用，治愈时间最短12天，最长40天。使用方法，成人(14岁以上)，每次900mg每日3次，以每15天为一疗程，1000例患者中，其中一个疗程治愈者为73。0％，二个疗程治愈者为21。0％，三个疗程治愈者为2。0％：无效6％，总有效率达94％，未见特殊的毒副反应。

疗效标准参照《外科疾病诊断与疗效标准》及B超检查拟定。

治愈：治疗后临床症状消失，B超检查结石消失。

无效：治疗前后临床症状，B超检查无明显改变。

②药材组方合理，符合中医辨证原则

方中黑木耳具有益气强身、滋肾养胃、活血等功能，它能抗血凝、抗血栓、降血脂、降低血黏、软化血管、使血液流动通畅、减少心血管病发生的功效。黑木耳还有较强的吸附作用，经常食用，有利于体内产生的垃圾及时排出体外。黑木耳对胆结石、肾结石也有较好的化解功能，因为它所含的植物碱具有促进消化道、泌尿道各种腺体分泌的特性，植物碱能协同这些分泌物催化结石，润滑肠道，使结石排出体外为君药。主要功能：养胃消食，活血益气，溶石止痛。木耳含木耳多糖。从子实体分离的一个多糖，相对分子质量为155000，由L-岩藻糖(fucose)，L-阿拉伯糖(L-arabinose)，D-木糖(D-xylose)，D-甘露糖(D-mannose)，D-葡萄糖(D-glucose)，葡萄糖醛酸(glucuronic acid)等组成，其摩尔比为0.14∶0.045∶0.17∶1.00∶0.61∶0.44。菌丝体含外多糖(exopolysaccharide)。还含麦角甾醇(ergosterol)，原维生素D2(provitamin，D2)，黑刺菌素(ustilaginoidin)等。鸡内金：味甘性平，入脾胃膀胱经，具有健胃消食，化积排石，固摄缩尿等作用。现代药理研究认为，鸡内金主要含有胃激素，角蛋白，氨基酸等成分。有增加胃液分泌量和胃肠消化能力，加快胃的排空速率等作用。是一种很常用的中药。海金沙：清利湿热，通淋止痛。用于热淋，砂淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛。金钱草：有良好的利湿退黄及排石通淋作用，杀灭胆道、输尿管细菌，治肝胆结石及黄疸。滑石粉：功效及作用：利尿通淋，清热解暑。用于热淋，石淋，尿热涩疼。颠茄：对壶腹括约肌、输尿管平滑肌有结痉，松弛平滑肌作用。6种药物相互配合，相互协同，改善机体体液酸碱平衡，阻止结石形成物质吸收，促进结石形成物质排出，减少肝-肠循环中胆酸，胆红素重吸收，促进胃肠功能，刺激胆汁分泌，形成胆固醇不饱和胆汁，刺激消化道，泌尿道腺体分泌多种酶，加强结石分解，松弛壶腹括约肌，输尿管平滑肌，促进溶解结石及时排出。

③配制原料来源广泛，药品成本低。

④使用方便：患者可以自己根据感觉症状、B超检查情况按药品说明选择用药，无须专业人员指导。

⑤剂型为胶囊型制剂、携带方便，不受条件限制。

本发明溶石胶囊以改善机体体液酸碱平衡，阻止结石形成物质吸收，促进结石形成物质排出，减少肝-肠循环中胆酸，胆红素重吸收，促进胃肠功能，刺激胆汁分泌，形成胆固醇不饱和胆汁，刺激消化道，泌尿道分泌多种酶，加强结石分解，松弛壶腹括约肌，输尿管平滑肌，促进溶解结石及时排出。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1：

黄xx，女，30岁，以“全身皮肤黄染伴右上腹部胀痛不适7天”，行B超检查提示：充满性胆囊结石，胆总管结石梗阻扩张。治疗：积极抗感染支持，症状稳定后，行溶石胶囊900mg每次，每日3次，10后症状明显减轻，黄疸消退，15天行B超检查，胆总管结石消失，胆总管直径接近正常，30天观察，患者症状消失，B超检查见胆囊内结石消失，病情痊愈。

溶石胶囊每粒300mg的组成及含量为：

木耳80mg、鸡内金20mg、海金沙50mg、滑石粉50mg、金钱草48mg、颠茄0.2mg将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。

实施例2：

党XX，女，45岁，“慢性胆源性胰腺炎2年”，患者患慢性胰腺炎反复发作2年余，行B超检查提示“泥沙性结石伴胆囊炎”，经抗感染，禁饮食，抑酸补液治疗好转，给予溶石胶囊300mg每次，每天3次，连续使用7天，腹痛腹胀减轻，15天后观察，症状消失，血尿淀粉酶降低，B超检查，胆囊内胆泥性结石消失。患者病情痊愈，随访2年无复发。

溶石胶囊每粒300mg的组成及含量为：

木耳40mg、鸡内金60mg、海金沙70mg、滑石粉30mg、金钱草98mg、颠茄2mg，将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。

实施例3：

宋X，男，31岁，“突发性右腰部疼痛3小时”，行B超检查提示：右肾脏结石，尿常规检查，有红细胞存在，诊断为右肾结石，治疗解痉，止血，抗感染，止痛，病情好转后，口服溶石胶囊900mg每次，每日3次，3天后腰部疼痛明显减轻，7天后症状消失，尿常规检查血尿消失，15后观察，行B超检查右肾脏内结石消失。随访1年未见复发。

溶石胶囊每粒300mg的组成及含量为：

木耳100mg、鸡内金30mg、海金沙70mg、滑石粉30mg、金钱草48mg、颠茄2mg，将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。

实施例4：

王XX，男，48岁，以“间断性右上腹疼痛半年余”，查体：右上腹压痛明显，行B超检查，提示：结石性胆囊炎，经口服溶石胶囊900mg每次，每日3次，15天后观察症状明显减轻，B超检查结石直径明显减小，30天观察，症状消失，胆囊内结石消失，随访2年病情未见复发。

溶石胶囊每粒300mg的组成及含量为：

木耳80mg、鸡内金70mg、海金沙70mg、滑石粉30mg、金钱草48mg、颠茄2mg，将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。

Claims (4)

1.一种应用于各种结石的口服溶石胶囊，其组成特征为：木耳、鸡内金、海金沙、滑石粉、金钱草和颠茄。

2.根据权利要求1所述的溶石胶囊，其特征是，药材组成比例为：木耳10-100mg，鸡内金5-50mg，海金沙5-50mg，滑石粉5-50mg，金钱草4-48mg，颠茄0.2-2mg。

3.根据权利要求1所述的溶石胶囊，其特征是，药材最优组成比例为：木耳100mg，鸡内金50mg，海金沙50mg，滑石粉50mg，金钱草48mg，颠茄2mg。

4.根据权利要求1所述的溶石胶囊，其制备方法为将以上6种药材经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，每粒胶囊300mg，即制备出本发明的溶石胶囊。