CN102961654B - 一种用于治疗肾结石的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗肾结石的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：金钱草50-70份、石韦10-20份、车前子40-60份、萹蓄10-20份、续断15-25份、土茯苓15-25份、泽泻10-20份、丹皮10-20份、海金沙10-20份、萆薢30-50份、瞿麦15-25份、杜仲15-25份、怀牛膝15-25份、鸡内金30-50份、灯芯草15-25份、白花蛇舌草10-20份、甘草10-20份，通过清利湿热、通淋排石达到治疗肾结石的目的，并公开了制备方法和用途。

Description

一种用于治疗肾结石的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗肾结石的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

肾结石的病因很多，有遗传性因素、代谢性因素、感染性因素、环境因素、饮食因素、解剖因素、药物因素等等。其发病机制也非常复杂。我们可以通过了解尿液的成分，简单介绍肾结石的形成。排尿的主要作用是排出新陈代谢所产生的各种废物。人每天排出约1500ml尿液，带走了大约30克-50克废物。这些废物包括：尿素、尿酸、肌酐、各种酸性物质（氢离子、乳酸、葡萄糖醛酸、β—羟丁酸、草酸、枸橼酸等）、各种盐分（钙、磷、镁、钾、钠、氨、氯等）。这些物质在尿液中的浓度较高，但人的肾脏可以使这些物质保持平衡，以溶解状态排出体外。如果尿液太少的话，这些物质中溶解度较小的草酸钙、磷酸钙、尿酸、磷酸镁铵等物质就会形成结晶，就是微小结石。通常人会在不知不觉中将这些微小结石排出。上述结石形成的原因，就是改变了尿液中的某些成分、打破了尿液的平衡，先形成微小结石，在致病因素的长期作用下，结晶不断长大，最终发展成有临床意义的肾结石。中药已经在肾结石用药市场占有重要地位，因为中药副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了肾结石容易复发的特点，临床应用非常广泛。人们迫切需要一种行之有效、己被大多数人证实能起良好效果的治疗肾结石的中药组合物。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗肾结石的中药组合物及其制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种用于治疗肾结石的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：金钱草50-70份、石韦10-20份、车前子40-60份、萹蓄10-20份、续断15-25份、土茯苓15-25份、泽泻10-20份、丹皮10-20份、海金沙10-20份、萆薢30-50份、瞿麦15-25份、杜仲15-25份、怀牛膝15-25份、鸡内金30-50份、灯芯草15-25份、白花蛇舌草10-20份、甘草10-20份。

上述用于治疗肾结石的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：金钱草60份、石韦15份、车前子50份、萹蓄15份、续断20份、土茯苓20份、泽泻15份、丹皮15份、海金沙15份、萆薢40份、瞿麦20份、杜仲20份、怀牛膝20份、鸡内金40份、灯芯草20份、白花蛇舌草15份、甘草15份。

上述用于治疗肾结石的中药组合物，所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。

上述用于治疗肾结石的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

上述用于治疗肾结石的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：取金钱草、石韦、车前子、扁蓄、续断、土茯苓、泽泻、丹皮、海金沙、萆薢、瞿麦、杜仲、怀牛膝、鸡内金、灯芯草、白花蛇舌草、甘草药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

上述用于治疗肾结石的中药组合物的制备方法，步骤中，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述用于治疗肾结石的中药组合物的制备方法，步骤中，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

上述用于治疗肾结石的中药组合物在制备治疗肾结石的药物中的应用。

有益效果：

1、中医理论认为，本方中金钱草、石韦、车前子、扁蓄、续断、鸡内金、灯芯草、白花蛇舌草、清利湿热，为君药，土茯苓、泽泻、丹皮、海金沙、萆薢、瞿麦通淋排石为臣药，杜仲、怀牛膝、甘草为佐使药，诸药相合，共奏清利湿热、通淋排石作用，用于治疗肾结石。

2、本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。

3、本发明组成为中药材，均为药典品种，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、制备实施例

实施例1：取金钱草50g、石韦20g、车前子40g、萹蓄20g、续断15g、土茯苓25g、泽泻10g、丹皮20g、海金沙10g、萆薢50g、瞿麦15g、杜仲25g、怀牛膝15g、鸡内金50g、灯芯草15g、白花蛇舌草20g、甘草10g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.10，加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.30，喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为100℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/s。），加入淀粉，混合均匀，用适量80%(v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。

实施例2：取金钱草60g、石韦15g、车前子50g、萹蓄15g、续断20g、土茯苓20g、泽泻15g、丹皮15g、海金沙15g、萆薢40g、瞿麦20g、杜仲20g、怀牛膝20g、鸡内金40g、灯芯草20g、白花蛇舌草15g、甘草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），加入糊精等，干法制粒，过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。

实施例3：取金钱草70份、石韦10份、车前子60份、萹蓄10份、续断25份、土茯苓15份、泽泻20份、丹皮10份、海金沙20份、萆薢30份、瞿麦25份、杜仲15份、怀牛膝25份、鸡内金30份、灯芯草25份、白花蛇舌草10份、甘草20份药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥（条件为进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为85℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s。），加入上述β-环糊精包合物，粉碎，再加入适当乳糖，用适量80%(v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。

实施例4：取金钱草60g、石韦15g、车前子50g、萹蓄15g、续断20g、土茯苓20g、泽泻15g、丹皮15g、海金沙15g、萆薢40g、瞿麦20g、杜仲20g、怀牛膝20g、鸡内金40g、灯芯草20g、白花蛇舌草15g、甘草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，加水及蔗糖，制备成口服液。

2.本发明治疗肾结石的临床研究

2.1样品的制备：按口服液实施例方法制备，即取金钱草60g、石韦15g、车前子50g、萹蓄15g、续断20g、土茯苓20g、泽泻15g、丹皮15g、海金沙15g、萆薢40g、瞿麦20g、杜仲20g、怀牛膝20g、鸡内金40g、灯芯草20g、白花蛇舌草15g、甘草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，加水及蔗糖，制备成口服液40支，每支含生药量10g。

2.2选取肾结石患者30例，均经泌尿系B超或肾盂造影检查确诊为肾结石．所有患者临床主要表现为发作时腰腹隐痛或者绞痛，部分患者伴有镜下或肉眼血尿，部分患者表现为排尿不畅或疼痛男性l9例，女性11例；年龄22～48岁，平均(35.40±6.70)岁；病程6d至3.5年，平均(5.10+2.20)个月；确诊单肾结石患者12例，双肾复杂性结石患者11例，双肾结石同时伴肾积水患者9例，结石直径0.3cm*0.5cm---1.1cm*1.8cm。

2.3给予本发明口服液，每次2支，每日2次，嘱患者大量饮水，并且多做慢跑、下蹲、跳跃等活动，以利结石下移排出。治疗1个月后进行疗效判断。

2.4疗效判断参照《中医病证诊断疗效标准》中石淋的疗效判断标准，显效指经治疗后患者腰腹部隐痛等自觉症状完全消失，尿检恢复正常，复查泌尿系B超未见结石、积水；有效指患者尿检正常，复查泌尿系B超显示肾结石已经通过第1狭窄，并且降入到了输尿管上段，或者原多发性结石已有部分结石排出；无效指患者尿检正常，但患者自觉症状及泌尿系B超复查均无改善，肾结石位置无移动，肾积水无好转甚至加重。

2.5结果30例患者中，显效15例，有效9例，无效6例，总有效率为80%，说明本发明对肾结石具有良好的治疗效果。

Claims (2)

1.一种用于治疗肾结石的中药组合物，其特征在于，制备方法如下：取金钱草60g、石韦15g、车前子50g、萹蓄15g、续断20g、土茯苓20g、泽泻15g、丹皮15g、海金沙15g、萆薢40g、瞿麦20g、杜仲20g、怀牛膝20g、鸡内金40g、灯芯草20g、白花蛇舌草15g、甘草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，加水及蔗糖，制备成口服液。

2.权利要求1所述用于治疗肾结石的中药组合物在制备治疗肾结石的药物中的应用。