CN106491902A - 一种治疗肾结石的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药药物研发技术领域，具体的是一种治疗肾结石的中药制剂。一种治疗肾结石的中药制剂，其特征在于，由按重量份数计由以下原料制成：淮山9‑21份、茯苓15‑30份、泽泻9‑20份、海螵蛸18‑25份、芒硝15‑25份、车前草10‑18份、黑种草3‑11份、胜红蓟25‑35份、石榴根10‑19份、自消容6‑10份、杜仲10‑20份和白芷3‑12份。本发明的治疗肾结石的中药制剂毒副作用小、疗效显著、标本兼治、治愈后复发率低；本发明的治疗肾结石的中药制剂制备方法简单、成本低，易操作，易于推广和应用。

Description

一种治疗肾结石的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中药药物研发技术领域，具体的是一种治疗肾结石的中药制剂及其制备方法。
背景技术
肾结石，顾名思义，就是肾脏里面长出了“石头”。在泌尿系统的各个器官中，肾脏通常是结石形成的部位。肾结石的病因很多，有遗传性因素、代谢性因素、感染性因素、环境因素、饮食因素、解剖因素、药物因素等等。现有技术中，大多都是使用体外冲击波碎石法进行治疗，即指通过X线或B超对患者的结石进行定位，然后利用高能冲击波聚焦后，将结石粉碎；该治疗方法能粉碎大多数肾结石，尤其适用于结石小于2.5cm的肾盂结石患者；但是某些肾结石患者不适合采用体外冲击波碎石疗法，比如患有出血性疾病、妊娠、患有严重心血管疾病、结石远端出现梗阻、尿路感染未得到控制、肥胖、肾脏的位置过高、脊柱有严重的畸形、结石定位不清的肾结石患者。
因此，能够研发出具有治疗肾结石，最大限度的减少肾结石给人体带来的危害，并延长患者生命的中药具有重要意义。
公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗肾结石的中药制剂及其制备方法。
本发明所提供的技术方案是：
一种治疗肾结石的中药制剂，由按重量份数计由以下原料制成：淮山9-21份、茯苓15-30份、泽泻9-20份、海螵蛸18-25份、芒硝15-25份、车前草10-18份、黑种草3-11份、胜红蓟25-35份、石榴根10-19份、自消容6-10份、杜仲10-20份和白芷3-12份。
作为优选，所述的治疗肾结石的中药制剂，由按重量份数计由以下原料制成：淮山16份、茯苓18份、泽泻13份、海螵蛸20份、芒硝20份、车前草15份、黑种草8份、胜红蓟30份、石榴根17份、自消容7份、杜仲15份和白芷9份。
本发明还提供了一种治疗肾结石的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份数取淮山、茯苓、泽泻、海螵蛸、芒硝、车前草、黑种草、胜红蓟、石榴根、自消容、杜仲、白芷各味药材，合并，加水煎煮2次，合并煎煮液；
(2)将步骤1所得的煎煮液减压浓缩至70℃时相对密度为1.1-1.3的浸膏；
(3)加乙醇使含醇量的体积百分比达65-80％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.2-1.4，并回收乙醇，得浓缩液；
(4)将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。
作为优选，步骤(1)中所述的煎煮的条件为：第1次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h；第2次加水为药材重量的4-5倍量，煎煮0.5-1h。
作为优选，步骤(4)中喷雾干燥的条件为：进风温度为110-125℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.3-0.5MPa，喷雾速度为6-12mL/s。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明治疗肾结石的中药制剂配方简单、易于服用、费用低、患者痛苦小，不仅具有排石、化石的组分，且具有补肾益肾的组分，在对肾结石病人进行治疗的同时，对病人的肾脏进行有效的保健，使得病人的受损肾脏早日恢复健康，且治疗见效快、治愈率高。
(2)本发明的治疗肾结石的中药制剂制备方法简单、成本低，易操作，易于推广和应用。
具体实施方式
下面结合具体例对本发明作进一步详细的说明。实施例中所提到的中草药按药典规定药用部位
实施例1：
一种治疗肾结石的中药制剂，由按重量份数计由以下原料制成：淮山9份、茯苓15份、泽泻9份、海螵蛸18份、芒硝15份、车前草10份、黑种草3份、胜红蓟25份、石榴根10份、自消容6份、杜仲10份和白芷3份。
所述的治疗肾结石的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份数取淮山、茯苓、泽泻、海螵蛸、芒硝、车前草、黑种草、胜红蓟、石榴根、自消容、杜仲、白芷各味药材，合并，加水煎煮2次，合并煎煮液；所述的煎煮的条件为：第1次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h；第2次加水为药材重量的4倍量，煎煮0.5h；
(2)将步骤1所得的煎煮液减压浓缩至70℃时相对密度为1.1的浸膏；
(3)加乙醇使含醇量的体积百分比达65％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.2，并回收乙醇，得浓缩液；
(4)将浓缩液加水及辅料配制成口服液。
实施例2：
一种治疗肾结石的中药制剂，由按重量份数计由以下原料制成：淮山21份、茯苓30份、泽泻20份、海螵蛸25份、芒硝25份、车前草18份、黑种草11份、胜红蓟35份、石榴根19份、自消容10份、杜仲20份和白芷12份。
所述的治疗肾结石的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份数取淮山、茯苓、泽泻、海螵蛸、芒硝、车前草、黑种草、胜红蓟、石榴根、自消容、杜仲、白芷各味药材，合并，加水煎煮2次，合并煎煮液；所述的煎煮的条件为：第1次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h；第2次加水为药材重量的5倍量，煎煮1h；
(2)将步骤1所得的煎煮液减压浓缩至70℃时相对密度为1.3的浸膏；
(3)加乙醇使含醇量的体积百分比达80％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.4，并回收乙醇，得浓缩液；
(4)将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂；喷雾干燥的条件为：进风温度为125℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.3MPa，喷雾速度为6mL/s。
实施例3：
一种治疗肾结石的中药制剂，由按重量份数计由以下原料制成：淮山15份、茯苓25份、泽泻13份、海螵蛸20份、芒硝20份、车前草15份、黑种草8份、胜红蓟30份、石榴根15份、自消容8份、杜仲15份和白芷9份。
所述的治疗肾结石的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份数取淮山、茯苓、泽泻、海螵蛸、芒硝、车前草、黑种草、胜红蓟、石榴根、自消容、杜仲、白芷各味药材，合并，加水煎煮2次，合并煎煮液；所述的煎煮的条件为：第1次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h；第2次加水为药材重量的4.5倍量，煎煮0.8h；
(2)将步骤1所得的煎煮液减压浓缩至70℃时相对密度为1.2的浸膏；
(3)加乙醇使含醇量的体积百分比达70％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.3，并回收乙醇，得浓缩液；
(4)将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成颗粒剂；喷雾干燥的条件为：进风温度为120℃，出风温度为85℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.4MPa，喷雾速度为10mL/s。
实施例4：本发明的中药制剂的效果试验
(1)一般资料
纳入标准：腰部及肾区或下腹部疼痛不适，尿频、尿急、尿痛，经肾脏B超、X线或造影确诊为肾结石；结石直径小于10mm；肾功能正常；结石以下无尿路梗阻。共入选400例，治疗组300例(随机分为3组，即治疗组1、治疗组2和治疗组3)，其中男性150例，女性150例，年龄46-75岁，平均年龄60.5岁，病程1-5年；对照组100例，其中男性48例，女性52例，年龄45-74岁，平均年龄59.5岁，病程1-4年。
(2)研究方法
治疗组：治疗组1-3分别服用本发明实施例1-3中方法制备的中药制剂，口服，每日3次，每次10-15g，温开水送服，每天饮水1500mL以上。
对照组：口服尿石通，一日三次每次4克，每天饮水1500mL以上。两组患者在治疗期间多饮水并多做跳跃运动，疼痛者予以山莨菪碱5-10mg肌注或口服，合并泌尿系感染者加用抗生素，疗程为30天。
(3)疗效判定标准
痊愈：症状体征消失，肉眼见排出砂石，B超及腹平片检查肾、输尿管、膀胱正常。
好转：症状体征消失，B超及腹平片检查见结石下移或变小。
无效：症状体征及检查无明显改善。
(4)研究结果
治疗30天后，两组疗效比较见表1。
表1本发明的中药制剂的效果试验
由表1可知，实施例1-3中的有效率均在90％以上；而对照组中治愈25例，显效14例，有效19例，无效42例，治愈率25％，有效率58％。总之，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。

Claims (5)

1.一种治疗肾结石的中药制剂，其特征在于，由按重量份数计由以下原料制成：淮山9-21份、茯苓15-30份、泽泻9-20份、海螵蛸18-25份、芒硝15-25份、车前草10-18份、黑种草3-11份、胜红蓟25-35份、石榴根10-19份、自消容6-10份、杜仲10-20份和白芷3-12份。
2.根据权利要求1所述的治疗肾结石的中药制剂，其特征在于，由按重量份数计由以下原料制成：淮山16份、茯苓18份、泽泻13份、海螵蛸20份、芒硝20份、车前草15份、黑种草8份、胜红蓟30份、石榴根17份、自消容7份、杜仲15份和白芷9份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗肾结石的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按重量份数取淮山、茯苓、泽泻、海螵蛸、芒硝、车前草、黑种草、胜红蓟、石榴根、自消容、杜仲、白芷各味药材，合并，加水煎煮2次，合并煎煮液；
(2)将步骤1所得的煎煮液减压浓缩至70℃时相对密度为1.1-1.3的浸膏；
(3)加乙醇使含醇量的体积百分比达65-80％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.2-1.4，并回收乙醇，得浓缩液；
(4)将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。
4.根据权利要求3所述的治疗肾结石的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述的煎煮的条件为：第1次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h；第2次加水为药材重量的4-5倍量，煎煮0.5-1h。
5.根据权利要求3所述的治疗肾结石的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中喷雾干燥的条件为：进风温度为110-125℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.3-0.5MPa，喷雾速度为6-12mL/s。
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