CN102949743B - 用于消毒检查的装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于消毒检查的装置，其能够可靠地检查内窥镜的内部管道上甚至消毒介质难以到达的位置处的消毒效果。本发明的用于消毒检查的装置由下述部件形成：细长插入部件，其能够插入到例如作为内窥镜的内部管道的治疗仪器插入路径中，其中多个指示器保持部件沿插入部件的纵向方向布置在插入部件上，每一个指示器保持部件能够保持用于检查由引入到内部管道中的消毒介质实现的消毒效果的消毒指示器，并且，指示器保持部件的沿插入部件的纵向方向彼此相邻的指示器保持部件经由柔性管主体联接到一起，所述柔性管主体能够沿着内窥镜的内部管道的形状变形。

Description

用于消毒检查的装置

技术领域

本发明设计用于消毒检查的装置，尤其是，涉及用于能够检查在内窥镜的内部管道上的消毒效果的消毒检查的装置。

背景技术

医用内窥镜，通过让插入单元插入到体腔而进行对器官等的观察，通过使用插入到内窥镜的治疗仪器插入路径（其也被称为“治疗工具插入通道”或“镊子通道”）中的治疗仪器来进行各种治疗和处理。因此，当之前已经用过的内窥镜要再用于另一患者时，该内窥镜需要在检查和治疗结束以后被消毒和灭菌，以防止患者之间通过内窥镜传染。消毒和灭菌是通过下述方法实现，利用消毒液体、环氧乙烷气、福尔马林、过氧化氢气体等离子体、臭氧、消毒的高压灭菌器（其使用高温和高压水蒸气）及其它手段。

过氧化氢等离子体方法是典型的先进的用于内窥镜的消毒方法。在该方法中，过氧化氢被用等离子体分解以产生活性氢氧根原子团，由此实现消毒。还有，使用以高温高压蒸汽对内窥镜消毒的高压灭菌器是一种广泛使用的消毒和灭菌方法。上述每种方法具有许多优点，例如高度可靠的消毒效果、没有残余毒性并且运营费用较低。

在这种消毒过程中，通常进行检查操作以检查是否已经充分达到该消毒过程的效果。在该检查造作中，使用消毒指示器指出待消毒的对象已经经受了消毒过程。消毒指示器表明待消毒的对象已经暴露至消毒介质（热或气体）一段时间，并且消毒指示器是一种具有不可逆转的褪色特性的部件。一般，具有这样的褪色特性的消毒指示器是卡片形状的、标签形状的或者带状材料，可以直接粘贴到医疗仪器（例如内窥镜）或者可以封装在密封的包装中。医生或护士在打开所述密封包装时检查消毒指示器的颜色，如果该颜色变成预定颜色，相信完成了消毒过程并使 用该仪器进行检查、操作等等。

在构造成没有细长的在待消毒的对象中的管道的医疗仪器的情况中，一般的消毒指示器粘贴到待消毒对象的表面，由此允许检查消毒效果。

然而，内窥镜的内部管道具有细长的管道结构，难以检查消毒介质是否已经可靠地到达内部管道的内侧。因此，即使内窥镜的表面暴露至消毒介质，仍不知道该消毒介质是否已经通过内部管道，因此检查消毒过程是否已经正确完成的检查操作并不充分。

日本专利申请特许公开2002-355297提出一种用于消毒检查的指示器，其中具有附接到其上的消毒指示器化合物的线型对象插入到狭窄的管道中以允许检查管道中的消毒情况。

日本专利申请特许公开2005-204826提出一种装置，作为用于适用于检查例如内窥镜的细长内部管道上的消毒效果的消毒检查的装置，该装置包括具有可变管道直径的管道管和连接到管道管的指示器壳，所述指示器壳能够在与管道管的内部空间连通的空间中容纳用于消毒检查的指示器。

发明内容

同时，在日本专利申请特许公开2002-355297中描述的用于消毒检查的指示器中，为了便于插入到简单管道例如导液管中，其上已经附接消毒指示器化合物的线型对象用树脂完全覆盖以保证其刚度。

然而，内窥镜的内部管道是细长的，例如如图7中示出的治疗仪器插入路径56那样，并且还是弯曲的管道。因此，如果具有高刚度的部分在其整个纵向方向上连续延伸，如上面描述的用于消毒检查的指示器那样，则难以通过内窥镜的内部管道的弯曲部分，上面描述的用于消毒检查的指示器不能插入导内窥镜的内部管道中。

在日本专利申请特许公开2005-204826中描述的用于消毒检查的装置中，通过模拟构造了与内窥镜的内部管道相对应的管道，并基于容纳在与管道的内部空间连通的空间中的用于消毒检查的指示器的变化，来检查对内窥镜的内部管道的消毒效果。就是说，在用于消毒检查的该装置中，通过使用通过模拟内窥镜的内部管道而得到的管道来间接检查消 毒效果，而不能直接检查对内窥镜的内部管道的消毒效果。此外，要测量的位置的数量是一个，仅仅确认消毒介质已经经过通过模拟而构造的管道的内侧。作为消毒效果的检查来说，这是不够的。

考虑到这些情况而提出本发明，目的是提供一种用于消毒检查的装置，其能够可靠地检查内窥镜的内部管道上（即使是消毒介质难以到达的位置处）的消毒效果。

为了实现上面描述的目的，根据本发明的用于内窥镜的消毒检查的装置包括可插入到内窥镜的内部管道的细长的插入部件，其中多个指示器保持部件沿插入部件的纵向方向布置在插入部件上，每一个指示器保持部件能够保持用于检查引入到内部管道中的消毒介质的消毒效果的消毒指示器，指示器保持部件沿插入部件的纵向方向彼此相邻的指示器保持部件经由能够沿着内窥镜的内部管道的形状变形的柔性联接部件联接在一起。

根据本发明，多个消毒指示器布置在内窥镜的整个内部管道上。因此，能够可靠地检查在内窥镜的内部管道上的消毒效果，即使是在消毒介质难以到达的位置处。

附图说明

图1为外视图，示出内窥镜的整体结构；

图2为透视图，示出图1中所示的内窥镜的插入部分的末端部分；

图3为外部透视图，示出用于消毒检查的装置；

图4为分解透视图，示出被分解示出的用于消毒检查的装置的部件；

图5A和5B为外部透视图，示出指示器保持器；

图6为说明性图，示出容纳指示器的方法；

图7为截面图，示出其中用于消毒检查的装置被插入到内窥镜的治疗仪器插入路径；及

图8为透视图，示出指示器保持器的结构的另一个例子。

具体实施方式

下面根据附图详细地描述本发明的优选实施例。

首先，描述当前实施例的用于消毒检查的装置所应用的内窥镜的结构。

图1为外视图，示出内窥镜的整个结构，如该图中所示，内窥镜10包括手持操作部分12和插入部分14，所述插入部分将连接到该手持操作部分12并插入到体腔中。

通用缆线16连接到手持操作部分12，光导（LG）连接器18设置在该通用缆线16的末端处。LG连接器18可移除地联接到未示出的光源，由此使照射光线被送到照射窗46（参考图2），照射窗将在后面描述。此外，电连接器22经由缆线20连接到LG连接器18，电连接器22可移除地联接到未示出的处理器。注意到图1的附图标记23表示电连接器22的帽，其在清洁和消毒时安装在电连接器22上。

手持操作部分12设置有彼此并排的供气/供水按钮24、吸入按钮26和关闭器按钮28，还设置有成对的角度旋钮30。此外，手持操作部分12设置有治疗仪器插入开口32，治疗仪器例如镊子可插入到所述开口32中。

插入部分14由依序从手持操作部分12一侧开始的柔软部分（柔性管部分）36、弯曲部分38，和末端部分40构造成。

通过转动手持操作部分12的角度旋钮30，弯曲部分38被远程操作而弯曲。这样，末端部分40可以定向到期望的方向上。

如图2中所示，末端部分40具有端面42，端面42设置有观察窗44、照射窗46、供气/供水喷嘴48，及镊子开口50。

在观察窗44后面，设置了CCD（未示出），信号缆线（未示出）连接到支撑该CCD的基板。信号缆线插入到图1的插入部分14、手持操作部分12、通用缆线16、LG连接器18以及缆线20中，以延伸到电连接器22，并连接到未示出的处理器。这样，在观察窗44处捕获的观测图像形成在CCD的光接受面上，并被转变成电信号，该电信号经由信号缆线输出到处理器以被转变成视频信号。这样，在连接到处理器的监视器（未示出）上显示观察图像。

在图2的照明窗46后面，设置了光导（未示出）的出射端。光导插入到图1的插入部分14、手持操作部分12和通用缆线16中，其进入端设置在LG连接器18中。因此，当LG连接器18联接到光源装置（未示 出）时，从光源装置发出的照射光线经由光导传输到照射窗46，并从照射窗46应用到前面的观察范围。

供气/供水喷嘴48经由供气/供水管道（未示出）与由图1的供气/供水按钮24操作的供气/供水阀（未示出）连通。此外，该供气/供水阀与设置在LG连接器18上的供气/供水连接器52连通。连接到供气/供水连接器52的是未示出的供气/供水装置，从该/供气/供水装置供应空气和水。因此，通过操作供气/供水按钮24，空气或水被从供气/供水喷嘴48朝向观察窗46注入。

镊子开口50经由治疗仪器插入路径（在图1中未示出，在图7中标作56）与治疗仪器插入开口32连通。因而，在治疗仪器（例如镊子）从治疗仪器插入开口32插入时，可以从镊子开口50引导该治疗仪器。镊子开口50还与图1的吸入按钮26操作的吸入阀（未示出）连通，该吸入阀被进一步连接到LG连接器18的吸入连接器54。因此，在未示出的吸入装置连接到吸入连接器54并且用吸入按钮26操作吸入阀时，可以从镊子开口50抽吸受损（病变）区域。

接下来描述当前实施例的用于消毒检查的装置。

图3为外部透视图，示出当前实施例的用于消毒检查的装置。图4为分解透视图，示出用于消毒检查的装置的部件。图5A和5B为外视图，示出指示器保持器，其为当前实施例的用于消毒检查的装置的部件。注意到图5A示出从正面侧观看时的指示器保持器的状态，而图5B示出从背面侧观看时指示器保持器的状态。

如图3、图4、图5A和图5B中所示，当前实施例的用于消毒检查的装置60形成有细长的插入部件，所述插入部件可插入到设置在图1中所示的内窥镜10的插入部分14内的治疗仪器插入路径（在图1中未示出，在图7中标作56）中。在该插入部件上沿着其纵向方向，多个指示器保持器62布置成彼此以预定间距隔开，这些指示器保持器62与管主体64彼此联接。注意到插入部件的两端每一个也构造成是管主体64的末端。

指示器保持器62为保持部件，用来保持消毒指示器66。如图4、图5A或图5B中所示，该指示器保持器62构造成有圆筒形主体部分62A 和联接部分62B，所述主体部分的外径大约等于管主体64的外径，所述联接部分布置在主体部分62A的两端并且每个的外径比主体部分62A的外径小并大约等于管主体64的内径。

在指示器保持器62的主体部分62A中，设置了能够可更换地容纳消毒指示器66的指示器容纳部分（凹陷部分）68。在主体部分62A的侧面，形成多个开口（窗口部分）70A、70B和70C用于露出容纳在指示器容纳部分68中的消毒指示器66至正面。

第一和第二开口70A和70B布置在主体部分62A的外周面上，其位置在周向方向上相同但在轴向方向上不同（在轴向方向的两个端部位置）。第三开口70C布置在指示器保持器62的外周面上，其位置在周向方向上与第一和第二开口70A和70B相对并且在轴向方向上在大约中心部分处。除了这些开口70A、70B和70C以外的主体部分62A的外周面（外壁部分）用作支撑部分（防止掉落部件），防止容纳在指示器容纳部分68中的消毒指示器66掉落。

指示器保持器62的联接部分62B每个是配合在管主体64的端部开口中的部分，虽然未示出，优选地，作为防止指示器保持器62和管主体64的联接容易松开的部件（防止联接松开部件），突起形成在管主体64的内周面和联接部分62B的外周面的任意一面上，能够与所述突起接合的凹陷部分设置在另一面上。在这种情况中，它们之间的联接不会松开，除非在指示器保持器62和管主体64彼此远离的方向上施加等于或大于预定值的力。

在指示器保持器62和管主体64之间的联接并不意味着要限制到所描述的实施例。例如，通过形成阳螺纹在联接部分62B的外周面上以及形成阴螺纹在管主体64的内周面上并且用这些螺纹来螺纹联接保持器62和管主体64，可以将指示器保持器62和管主体64联接到一起。还有，在另一实施例中，指示器保持器62和管主体64可以经由粘合剂联接到一起。

消毒指示器66是要检查引入到内窥镜10的内部管道（例如，治疗仪器插入路径）的消毒装置的消毒效果，并使用市售化学指示器（CI）或生物指示器（BI）。这些指示器是公知的，在此不进行详细地描述。

管主体64是联接部件，沿用于消毒检查的装置60的纵向方向将相邻的指示器保持器62联接在一起，并且由软树脂制成，所述软树脂的硬度低于指示器保持器62的硬度，并且构造成具有柔韧性以允许沿着内窥镜10的内部管道的形状变形。注意到在当前实施例中，将指示器保持器62联接到一起的联接部件不限于管主体64，而是可以构造为实心棍主体。

图6为说明图，示出容纳消毒指示器66的方法。通过将片状指示器片折成圆筒形状而形成要用的消毒指示器66。消毒指示器66被从设置在指示器保持器62的主体部分62A上的开口70A或70B插入和布置在指示器容纳部分68中。这里，由于消毒指示器66设置有沿轴向的狭缝72，在消毒指示器66的外径被调整到作为指示器容纳部分68的插入开口的开口70A或70B的开口宽度时，消毒指示器66可以被插入。这样，可以容易地完成到指示器容纳部分68中的插入和布置。当消毒指示器66被从指示器容纳部分68移除时，进行相反的过程。

接下来，描述通过使用当前实施例的用于消毒检查的装置60来检查在作为内窥镜10的内部管道的治疗仪器插入路径中的消毒效果的方法。此处假定已经进行了清洁内窥镜10的步骤。

首先，准备用于消毒检查的装置60。这里，如果消毒指示器66没有容纳在每个指示器保持器62的指示器容纳部分68中，消毒指示器66被插入和布置在指示器容纳部分68中，如图6中所示。

接下来，如图7中所示，用于消毒检查60的装置从设置在内窥镜10的手持操作部分12上的治疗仪器插入开口32插入到治疗仪器插入路径56中。这里，进行插入操作直到插入到治疗仪器插入路径56中的用于消毒检查的装置60的末端部分到达镊子开口50或者被从镊子开口50引到外面。这样，多个消毒指示器66布置在治疗仪器插入路径56的整个区域上。注意到，用于消毒检查的装置60构造成在纵向轴线方向充分长于治疗仪器插入路径56的长度。

在这种状态中，内窥镜10置于消毒装置（例如，过氧化氢等离子体消毒装置）。然后，内窥镜10经受消毒装置中的消毒过程一段预定时间。

在消毒装置中进行消毒过程的同时，内窥镜10的表面暴露至消毒介质，消毒介质（例如过氧化氢）从治疗仪器插入路径的开放端（即，治 疗仪器插入开口32或者镊子开口50）进入到治疗仪器插入路径中，因此，治疗仪器插入路径56的内部也暴露至消毒介质。这里，由于用于消毒检查的装置60被插入和布置在治疗仪器插入路径56中，每种用于消毒检查的装置60的每个消毒指示器66与充满了治疗仪器插入路径56的消毒介质反应。

在消毒过程结束以后，消毒工人将用于消毒检查的装置60从内窥镜10的治疗仪器插入路径56抽出并检查消毒效果。这里，如果治疗仪器插入路径56的整个区域被用消毒介质填充，用于消毒检查的装置60的每个消毒指示器适当地反应，则可以确认在治疗仪器插入路径中的消毒过程已经可靠地完成。如果消毒指示器66的所有或者一部分没有适当地反应，消毒介质可能没有弥漫到治疗仪器插入路径56的整个区域或者消毒装置可具有一些异常（麻烦）。在这种情况中，必须采取一些措施，例如再次进行消毒过程。

如在前面已经描述的那样，根据当前实施例的用于消毒检查的装置60，多个指示器保持器62经由管主体64彼此联接。因此，用于消毒检查的装置60可容易地插入到内窥镜10的内部管道（在该例中，为图7的治疗仪器插入路径56）中，多个消毒指示器66可以布置在内部管道的整个区域上。这样，可以可靠地检查内窥镜10的内部管道上的消毒效果，即使是消毒介质难以到达的位置。

注意到尽管已经示例性描述了这样一种情况：其中在当前实施例中检查在作为内窥镜10的内部管道的治疗仪器插入路径56中的消毒效果，该情况并不意味着限制，也可以类似地检查例如在另一个内部管道（供气/供水管道（供气/供水通道））中的消毒效果。

此外，用于消毒检查的装置60可以是一次性类型的（用后即弃型）或者再使用类型（可重复使用型）。在再使用类型的情况中，每次使用用于消毒检查的装置60需要用新的来更换消毒指示器66的操作。然而，可以使用除了消毒指示器66以外的部件，相比于一次性类型的情况在成本的角度上有利。相反，在一次性类型的情况中，在制造和装运阶段该装置可设置有容纳在每个指示器保持器62的指示器容纳部分68中的消毒指示器66。因此，不需要更换消毒指示器66的操作，与再使用类型的 情况相比可以减小消毒工人的工作负担。

此外，尽管用于可更换地容纳消毒指示器66的指示器容纳部分（凹陷部分）68设置在当前实施例的指示器保持器62中的主体部分62A上，其并非限制。例如，如图8中所示，带形消毒指示器66’可粘贴到指示器保持器62的主体部分62A的外周面。在这种情况中，不需要指示器容纳部分68（参考图5A），因此能够容易地制造指示器保持器62。

而且，在当前实施例中在用于布置的指示器保持器62之间的间隔并不受到特别的限制，当指示器保持器62被等距布置时，可以沿着内部管道的纵向均匀检查内窥镜10的内部管道上的消毒效果。

另一方面，指示器保持器62可以非等距布置。例如，根据内窥镜的内部管道的形状或者从其端部开口的距离，在用于布置的消毒指示器之间的间隔可以做成是在消毒介质容易到达的位置处较长，另一方面，在用于布置的消毒指示器之间的间隔做成是在消毒介质难以到达的位置处较短。这样，可以更有效地检查在内窥镜的内部管道上的消毒效果。

注意到，作为改变用于布置的指示器保持器62之间的间距的方法，可以准备具有多种长度的多个管主体64，当在彼此相邻的指示器保持器62之间的间距短时则具有较短长度的管主体用于连接，当间距长时则具有较长长度的管主体用于连接。这样，可以容易地改变在指示器保持器62之间的间距。

尽管上面已经详细地描述了本发明的用于消毒检查的装置，自然，本发明并非要限制到上面描述的例子，而是可以在不偏离本发明的要点的范围内作出各种改进或修改。

注意如从上面对实施例的详细描述中能够理解的那样，说明书包括对各种技术思想的公开，所述技术思想包括本发明的下述方面。

第一方面：一种用于对内窥镜的消毒检查的装置，包括：可插入到内窥镜的内部管道中的细长的插入部件，其中多个指示器保持部件沿插入部件的纵向方向布置在插入部件上，每个指示器保持部件能够保持用来检查引入到内部管道的消毒介质的消毒效果的消毒指示器，沿插入部件的纵向方向彼此相邻的指示器保持部件经由柔性联接部件联接到一起，所述柔性联接部件能够沿内窥镜的内部管道的形状变形。

根据本发明的第一方面，多个消毒指示器布置在内窥镜的整个内部管道上，因此，在内窥镜的内部管道上的消毒效果可以可靠地检查，即使在消毒介质难以到达的位置处。

第二方面：根据本发明的第一方面的用于消毒检查的装置，其中联接部件由管主体构造成。

根据本发明的第二方面，用于消毒检查的装置甚至能被容易地插入到细长的弯曲内部管道中。

第三方面：根据本发明的第一或第二方面的用于消毒检查的装置，其中指示器保持部件沿插入部件的纵向方向等距地布置。

根据本发明的第三方面，消毒指示器可以在内窥镜的内部管道的整个区域上等距布置，因此，可以沿内部管道的纵向方向均匀地检查内窥镜的内部管道上的消毒效果。

第四方面：根据本发明的第一或第二方面的用于消毒检查的装置，其中指示器保持部件沿插入部件的纵向方向非等距地布置。

根据本发明的第四方面，依照内窥镜的内部管道的形状和距离其端部开口的距离，在用于布置的消毒指示器之间的间隔被做成在消毒介质容易到达的位置中较长，另一方面，在用于布置的消毒指示器之间的间隔可做成在消毒介质难以到达的位置中较短。这样，可以更有效地检查在内窥镜的内部管道上的消毒效果。

第五方面：根据本发明的第四方面的用于消毒检查的装置，其中指示器保持部件的沿插入部件的纵向方向彼此相邻的指示器保持部件在它们之间具有间隔，离内窥镜的内部管道的端部开口的距离越长所述间隔构造成越短。

根据本发明的第五方面，由于离内窥镜的内部管道的端部开口的距离越长，在用于布置的消毒指示器之间的间隔越短，因此即使在消毒介质难以到达的位置中也能够更可靠地检查消毒效果。

第六方面：根据本发明的第一到第五方面的用于消毒检查的装置，其中指示器保持部件每一个设置有能够可更换地容纳消毒指示器的指示器容纳部分。

根据本发明的第六方面，消毒指示器可更换地容纳在指示器保持部 件中，因此可以再使用所述用于消毒检查的装置。

第七方面：根据本发明的第一到第五方面中任一项的用于消毒检查的装置，其中指示器保持部件每一个具有粘贴了消毒指示器的表面。

根据本发明的第七方面，可以简化指示器保持部件的结构，因此能够容易地制造指示器保持部件。

第八方面：根据本发明的第一到第七方面中任一项的用于消毒检查的装置，其中内部管道是设置在内窥镜内部的供气/供水路径或治疗仪器插入路径。

根据本发明的第八方面，能够可靠地检查内窥镜的供气/供水路径或治疗仪器插入路径上的消毒效果。

Claims (8)

1.一种针对内窥镜的用于消毒检查的装置，包括：

细长的插入部件，能够插入到内窥镜的内部管道中，其中：

多个指示器保持部件沿插入部件的纵向方向布置在插入部件上，每一个指示器保持部件能够保持用于检查由引入到内部管道中的消毒介质实现的消毒效果的消毒指示器，及

指示器保持部件的沿插入部件的纵向方向彼此相邻的指示器保持部件经由柔性联接部件联接到一起，所述柔性联接部件能够沿着内窥镜的内部管道的形状变形。

2.根据权利要求1所述的用于消毒检查的装置，其中

所述柔性联接部件由管主体构造而成。

3.根据权利要求1或2所述的用于消毒检查的装置，其中

所述指示器保持部件沿插入部件的纵向方向等距布置。

4.根据权利要求1或2所述的用于消毒检查的装置，其中

所述指示器保持部件沿插入部件的纵向方向非等距地布置。

5.根据权利要求4所述的用于消毒检查的装置，其中

所述指示器保持部件的沿插入部件的纵向方向彼此相邻的指示器保持部件在它们之间具有间隔，离内窥镜的内部管道的端部开口的距离越长所述间隔构造成越短。

6.根据权利要求1或2所述的用于消毒检查的装置，其中

所述指示器保持部件每一个设置有能够可更换地容纳消毒指示器的指示器容纳部分。

7.根据权利要求1或2所述的用于消毒检查的装置，其中

所述指示器保持部件每一个具有粘贴消毒指示器的表面。

8.根据权利要求1或2所述的用于消毒检查的装置，其中

所述内部管道是设置在内窥镜内部的供气/供水路径或者治疗仪器插入路径。