CN102940659A - 一种白术治疗脾虚型便秘的有效部位 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药有效部位，具体属于白术治疗脾虚型便秘的有效部位。该有效部位以白术糖复合物为主要活性成分。该有效部位辅以药学上常用的辅料可以制备成各种口服剂型，包括片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂等。经过药理实验结果表明，该有效部位具有治疗脾虚型便秘的作用，且效果明显。

Description

一种白术治疗脾虚型便秘的有效部位
技术领域
本发明涉及中药有效部位，具体属于白术治疗脾虚型便秘的有效部位。
技术背景
便秘是一种临床常见病，指粪便在肠腔内停滞时间过长，水分被吸收，致使大便秘结不通，排便困难。便秘主要有大肠传导功能失常所致的便秘与脾虚型便秘两种。便秘轻者对人体影响不大，但重者会严重影响人们的生活，给人们带来极大的痛苦，可致腹痛腹胀、便血、血栓性痔疮；诱发或加重老年人的心脑血管疾病；引起肠梗阻危及生命等等。目前国内主要的治疗方法以服泻药为主，但治标不治本，不得根除。
白术为菊科植物白术的干燥根茎。其含有多糖、苍术酮、白术内酯、挥发油、氨基酸及树脂等成分，具有健脾益气、燥湿利水、止汗安胎等功效，是著名的道地中药材“浙八味”之一。主要用于痰饮眩悸，水肿，脾虚食少，自汗等症。本发明通过现代分离提取方法结合药理活性筛选对白术进行了深入的研究，获得了一种治疗脾虚型便秘的有效部位，详见发明内容。
白术糖复合物，从白术中提取得到，有很强的生物活性，具有降血糖等作用，但还未见其应用于治疗脾虚型便秘的报道。白术糖复合物可用于制成各种口服剂型，用于治疗脾虚型便秘的目的。
发明内容
本发明的目的是提供白术治疗脾虚型便秘的有效部位。运用现代分离提取技术，以白术为原料，提取分离得到有效部位，并以有效部位为原料，进一步制成各种口服剂型。
本发明提供的白术治疗脾虚型便秘的有效部位，通过以下提取方法提取得到：
(1)取原药材白术适量，烘干，粉碎，过80-100目筛；
(2)在上述白术粉末中分别加入白术粉末质量15-20倍的体积量的纯水，煎煮2-3次，每次2-3h，取汁去渣，合并滤液，过滤，得白术水提物溶液；
(3)减压低温浓缩白术水提物溶液至比重为1.15-1.30；
(4)在减压低温浓缩后的白术水提物溶液中，慢慢加入上述溶液体积6-8倍的90％-95％的乙醇，4℃静置过夜；
(5)待沉淀析出后，以3000-4500rpm离心上述混合液10-15min，取沉淀，使用冷冻干燥法干燥沉淀，得到白术糖复合物。
本发明的有效部位以白术糖复合物为主要活性成分，其中，白术多糖含量为8％-90％；蛋白的含量为30％-5％。
本发明的有效部位以白术糖复合物为主要活性成分，其中，白术多糖含量为20％-90％；蛋白的含量为20％-3％。
本发明的有效部位以白术糖复合物为主要活性成分，其中，白术多糖含量为50％-90％；蛋白的含量为10％-1％。
本发明的白术有效部位辅以药学上常用的辅料可以制备成各种口服剂型，包括片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂等。
以下实验例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1白术糖复合物对脾虚型便秘小鼠的研究实验
1.1白术糖复合物的提取
(1)取原药材白术适量，烘干，粉碎，过80-100目筛，称取500g备用；
(2)在上述白术粉末中分别加入白术粉末质量20倍的体积量的纯水，煎煮3次，每次2h，取汁去渣，合并滤液，过滤，得白术水提物溶液；
(3)减压低温浓缩白术水提物溶液至比重为1.15；
(4)在减压低温浓缩后的自术水提物溶液中，慢慢加入上述溶液体积8倍的90％的乙醇，4℃静置过夜；
(5)待沉淀析出后，以4000rpm离心上述混合液15min，取沉淀，使用冷冻干燥法干燥沉淀，得到白术糖复合物52.45g。
1.2材料与方法
1.2.1动物
取生长状况良好、体重相似的小鼠36只，由浙江省实验动物中心(省医科院内)提供。适应性饲养2d。
1.2.2药物
麻仁丸，由湖北午时药业股份有限公司生产，批号111104(溶解后浓度0.17g/ml)；生理盐水；白术糖复合物(0.28g/ml)。
1.2.3实验分组
随机分成6组，其中包括空白组6只；模型对照组6只；麻仁丸阳性对照组6只；白术糖复合物低剂量组6只；白术糖复合物中剂量组6只；白术糖复合物高剂量组6只。
1.3造模方法
采用隔日饮食加过度疲劳加缺水燥结法建立小鼠脾虚便秘模型。造模前称量各小鼠重量，并记录，除空白组以外，其它各组隔日饮食，每天游泳2次，早午各一次，每次5min，连续10d，第11d起禁水，持续3d，造模完成。
1.4实验方法
造模成功后，第14天给药。空白组、模型对照组均按20ml/kg剂量灌胃生理盐水；麻仁丸阳性对照组按20ml/kg剂量灌胃0.17g/ml麻仁丸溶液；白术糖复合物低剂量组按10ml/kg剂量灌胃0.28g/ml白术糖复合物溶液；白术糖复合物中剂量组按15ml/kg剂量灌胃0.28g/ml白术糖复合物溶液；白术糖复合物高剂量组按20ml/kg剂量灌胃0.28g/ml白术糖复合物溶液。每天一次，连续给药5d。
1.5统计学处理
用SPSS19.0统计软件分析数据。结果以X±S表示。
1.6实验结果
表1白术糖复合物对脾虚型便秘模型小鼠的排便量的影响(n＝6)
与空白组比较，*P＞0.05，无显著差异性；与模型对照组比较，*P＜0.05，有显著差异性；与麻仁丸阳性对照组比较，*P＞0.05，无显著差异性。
结果显示：白术糖复合物各剂量组与模型对照组比较，可明显增加小鼠的排便数量。
实验例2白术去糖复合物溶液对脾虚型便秘小鼠的研究实验
2.1白术去糖复合物溶液的制备
(1)取原药材白术适量，烘干，粉碎，过80-100目筛；
(2)在上述白术粉末中分别加入白术粉末质量20倍的体积量的纯水，煎煮3次，每次2h，取汁去渣，合并滤液，过滤，得白术水提物溶液；
(3)减压低温浓缩白术水提物溶液至比重为1.15；
(4)在减压低温浓缩后的白术水提物溶液中，慢慢加入上述溶液体积8倍的90％的乙醇，4℃静置过夜；
(5)待沉淀析出后，以4000rpm离心上述混合液15min，取上清液；
(6)减压低温浓缩上清液至浸膏，加入蒸馏水适量，配制成白术去糖复合物溶液，浓度为0.28g/ml。
2.2材料与方法
2.2.1动物
取生长状况良好、体重相似的小鼠36只，由浙江省实验动物中心(省医科院内)提供。适应性饲养2d。
2.2.2药物
麻仁丸，由湖北午时药业股份有限公司生产，批号111104(溶解后浓度0.17g/ml)；生理盐水；白术去糖复合物溶液(0.28g/ml)。
2.2.3实验分组
随机分成6组，其中包括空白组6只；模型对照组6只；麻仁丸阳性对照组6只；白术去糖复合物溶液低剂量组6只；白术去糖复合物溶液中剂量组6只；白术去糖复合物溶液高剂量组6只。
2.3造模方法
同实验例1中的造模方法。
2.4实验方法
造模成功后，第14天给药。空白组、模型对照组均按20ml/kg剂量灌胃生理盐水；麻仁丸阳性对照组按20ml/kg剂量灌胃0.17g/ml麻仁丸溶液；白术去糖复合物溶液低剂量组按10ml/kg剂量灌胃0.28g/ml白术去糖复合物溶液；白术去糖复合物溶液中剂量组按15ml/kg剂量灌胃0.28g/ml白术去糖复合物溶液；白术去糖复合物溶液高剂量组按20ml/kg剂量灌胃0.28g/ml白术去糖复合物溶液。每天一次，连续给药5d。
2.5统计学处理
用SPSS19.0统计软件分析数据。结果以X±S表示。
2.6实验结果
表2白术去糖复合物溶液对脾虚型便秘模型小鼠的排便量的影响(n＝6)
Figure BSA00000800659600041
与空白组比较，*P＜0.05，有显著差异性；与模型对照组比较，*P＞0.05，无显著差异性；与麻仁丸阳性对照组比较*P＜0.05，有显著差异性。
结果显示：白术去除糖复合物后各剂量组与模型对照组比较，无明显差异。
结论：实验例1和2动物脾虚模型试验结果显示白术中治疗脾虚型便秘的有效部位为白术糖复合物，且效果明显。而测试样品去除白术糖复合物后，对脾虚型便秘无显著性效果。
实验例3白术糖复合物治疗人体脾虚型便秘试验
通过半年的试验统计，对30名脾虚型便秘患者进行效果分析。每名患者均服用实验例1中提取得到的白术糖复合物加蒸馏水配制而得的白术糖复合物溶液，浓度为2.80g/ml，每天一次(10-15ml)，连续30天，在30天中不断观察患者的通便状况。
标准：显效：使用后无任何毒副作用，大便通畅，每天一次，干湿适中。
有效：使用后无任何毒副作用，大便通畅，每天一次或两天一次，有时干燥。
无效：使用后无任何毒副作用，但便秘症状无明显改善。
结果：由表3所示，白术糖复合物对于治疗脾虚型便秘具有显著的疗效，有效率达90.0％。
表3白术糖复合物对人体脾虚型便秘的治疗效果
Figure BSA00000800659600042
实验例4白术去糖复合物溶液治疗人体脾虚型便秘试验
通过半年的试验统计，对30名脾虚型便秘患者进行效果分析。每名患者均服用实验例2中制备得到的白术去糖复合物溶液，浓度为0.28g/ml，每天一次(100-150ml)，连续30天，在30天中不断观察患者的通便状况。标准同实验例3中的标准。
结果：由表4所示，白术去糖复合物溶液对于治疗脾虚型便秘无明显效果。
表4白术去糖复合物溶液对人体脾虚型便秘的治疗效果
Figure BSA00000800659600051
结论：白术糖复合物临床治疗脾虚型便秘效果明显，而去除糖复合物后，临床疗效不显著。
下述实施例均能实现以上实验例的效果
具体实施方式
实施例1：白术治疗脾虚型便秘有效部位的提取方法
(1)取原药材白术适量，烘干，粉碎，过80-100目筛，称取1kg备用；
(2)在上述白术粉末中分别加入白术粉末质量20倍的体积量的纯水，煎煮3次，每次2h，取汁去渣，合并滤液，过滤，得白术水提物溶液；
(3)减压低温浓缩白术水提物溶液至比重为1.15；
(4)在减压低温浓缩后的白术水提物溶液中，慢慢加入上述溶液体积8倍的90％的乙醇，4℃静置过夜；
(5)待沉淀析出后，以4000rpm离心上述混合液15min，取沉淀，使用冷冻干燥法干燥沉淀，得到白术糖复合物101.46g。
实施例2：片剂的制备
取实施例1中提取得到的有效部位适量，浓缩至浸膏，喷雾干燥，加工成细粉，按原料/辅料为7/3左右的比例加入药学上常用的辅料，使用常用的方法压制成片剂，密封贮藏。
实施例3：口服液的制备
取实施例1中提取得到的有效部位适量，加入适量药学上常用的调味剂，密封包装。
实施例4：颗粒剂的制备
取实施例1中提取得到的有效部位适量，浓缩至浸膏，按原料/辅料为4/6左右的比例加入药学上常用的辅料，如糊精，调味剂等，按照普通的方法制成颗粒剂，密封贮藏。
实施例5：胶囊剂的制备
取实施例1中提取得到的有效部位适量，浓缩至浸膏，喷雾干燥，加工成细粉，按量装置成胶囊，密封贮藏。

Claims (5)

1.本发明提供了一种治疗脾虚型便秘的中药有效部位，其特征在于本发明的中药有效部位以白术糖复合物为主要活性成分。
2.如权利要求1所述的白术糖复合物，其特征在于白术多糖含量为8％-90％；蛋白的含量为30％-5％。
3.如权利要求1-2所述的白术糖复合物，其特征在于白术多糖含量为20％-90％；蛋白的含量为20％-3％。
4.如权利要求1-3所述的白术糖复合物，其特征在于白术多糖含量为50％-90％；蛋白的含量为10％-1％。
5.如权利要求1所述的中药有效部位，其特征在于，该有效部位辅以药学上常用的辅料可以制备成各种口服剂型，包括片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂等。
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