CN102917749B - 探针 - Google Patents

Abstract

本发明提供探针，构成探针的管状部件的内筒部件由配置于远位端侧的柔性相对高的部件（4a1）、与配置于近位端侧的柔性相对低的部件（4a2）构成。在部件（4a1）的近位端和部件（4a2）的远位端之间设置有作为中间部件的制止部件（100）。在制止部件（100）中，与第一管腔（20）对应地，沿探针的轴向设置有具有比设置于内筒部件（4a）的第一管腔（20）的内径小的内径的中空部分（102）。在穿通于中空部分（102）的操作用线（40）中，在比制止部件（100）靠远位侧的规定部位设置有止动部件（110）。止动部件（110）的外径大于中空部分（102）的内径。

Description

探针

技术领域

本发明涉及探针。更具体而言，本发明涉及通过对配置于体外的近位端侧的操作部进行操作，而能够使插入到体腔内的远位端附近的朝向易于变化的探针。 

背景技术

在通过血管插入到心脏内部的电极探针等的探针中，通过对装配于配置在体外的近位端（基端或手握侧）的操作部进行操作，而偏转插入到体内的探针的远位端（前端）的朝向。为了将探针顺畅地插入到心脏内部等的期望的部位，要求探针的远位端附近能够呈曲线形状弯曲。 

在沿轴向形成有多个管腔的所谓的多管腔探针中，以往，操作用线穿通于在偏离探针的中心轴线的位置形成的管腔内。然后，通过在操作部对操作用线进行拉伸，而使探针的远位端附近向管腔的偏心方向即偏离管状部件的中心轴线的一侧弯曲，由此偏转远位端的朝向（参照专利文献1）。 

专利文献1：日本特开2000-288095号公报 

关于现有的探针，当对牵引线进行拉伸操作而使探针的远位侧弯曲时，由于弯曲的部分的探针的曲率半径相同，因此对更高级的探针技术的应对变难。例如作为利用探针的心脏的治疗或检查，已知有以下技术：将探针从大腿静脉插入，然后使从下腔静脉向冠状静脉窦接近并沿冠状静脉窦的内壁弯曲的探针的前端到达右心房。在这种探针技术中，若探针前端弯曲后的曲率半径相同，则产生探针的穿通操作变得困难的课题。 

发明内容

本发明是鉴于这样的课题而完成的，其目的在于提供能够根据更高级的探针技术使探针的操作性提高的技术。 

本发明的一方式为探针。该探针具备：挠性的管状部件，该管状部件沿轴向形成有多个管腔；操作用线，该操作用线穿通于多个管腔中的、偏离管状部件的中心轴线的操作用管腔，一端部与管状部件的远位端的附近连接；制止部件，该制止部件设置在管状部件的远位端和近位端之间，能够供操作用线穿通地设置有中空部分，该中空部分的内径比操作用管腔的内径小；以及止动部件，该止动部件设置于操作用线的、比制止部件靠远位侧的规定部位，外径比中空部分的内径大，当对操作用线进行了拉伸操作时，操作用线的、比止动部件靠远位侧的规定部分，被制止在比制止部件靠远位侧的区域。 

根据这种方式，当对操作用线进行了拉伸操作时，止动部件作为固定操作用线的从远位端为规定距离的位置的固定器发挥作用，从而弯曲的探针的曲率半径在比制止部件靠远位侧与靠近位侧不相同。具体而言，比制止部件靠近位侧的探针2的曲率半径小于比制止部件靠远位侧的探针的曲率半径。由此，探针的操作性提高，能够易于实现将探针的前端部分穿通于更复杂的路径的探针技术。 

在上述方式的探针中，当由制止部件制止了止动部件时，比止动部件靠远位侧的管状部件的曲率半径大于比止动部件靠近位侧的管状部件的曲率半径。 

制止部件设置于管状部件的远位端与近位端之间的多个部位，多个止动部件分别设置于操作用线的、比各自对应的制止部件靠远位侧的规定部位。 

根据本发明，能够提供能够根据更高级的探针技术使探针的操作性提高的技术。 

附图说明

图1（A）及图1（B）分别是实施方式1所涉及的探针的侧视图及俯视图。 

图2是实施方式1所涉及的探针的图1（A）、图1（B）的A-A线上的剖视图。 

图3是实施方式1所涉及的探针的图1（A）的B-B线上的剖视图。 

图4是实施方式1所涉及的探针的图1（B）的C-C线上的剖视图。 

图5是实施方式1所涉及的探针的制止部件附近的剖视立体图。 

图6是示出对操作用线进行了拉伸操作时的探针的前端部分的形状的剖视图。 

图7是示出对操作用线进行了拉伸操作时的探针的前端部分的形状的剖视图。 

图8是第二实施方式所涉及的探针的剖视图。 

具体实施方式

以下，结合附图对本发明的实施方式进行说明。此外，在全部的附图中，对相同的构成要素附上相同的符号，适当省略说明。 

（实施方式1） 

实施方式1所涉及的探针是能够进行前端偏转操作的电极探针，优选用于例如心脏的心律不齐的诊断或治疗，尤其，用于使从下腔静脉向冠状静脉窦接近并沿冠状静脉窦的内壁弯曲的探针的前端到达右心房的技术。 

图1（A）及图1（B）分别是实施方式1所涉及的探针的侧视图及俯视图。如图1（A）及图1（B）所示，实施方式1所涉及的探针2在管状部件4的远位端部具有尖端电极10及环状电极12a、12b。尖端电极10及环状电极12a、12b例如使用粘合剂等固定于管状部件4。 

在管状部件4的近位端装配有操作用的手柄6。从手柄6引出与尖端电极10及环状电极12a、12b电连接的导线的引出线。另外，在手柄6装配有用于对管状部件4的前端部进行偏转移动操作（摆头操作）的旋钮7。 

如后所述，管状部件4具有中空构造，该中空构造具有沿着轴向形成的多个管腔。管状部件4的远位端部分挠性相对高，管状部件4的近 位端部分刚性相对高。 

如后所述，管状部件4由内筒部件4a与外筒部件4b构成。进而，如图1（A）及图1（B）所示，外筒部件4b构成为：从远位侧依次分为外筒部件4b1、外筒部件4b2以及外筒部件4b3。外筒部件4b1、外筒部件4b2以及外筒部件4b3以这种顺序柔性变高。例如，外筒部件4b1、外筒部件4b2以及外筒部件4b3的肖氏硬度D的范围分别为30~63、45~70、55~82。 

管状部件4的主要部分例如由聚烯烃、聚酰胺、聚醚酰胺、聚氨酯等合成树脂构成。管状部件4的外径一般为0.6~3mm左右。如后所述，分别与图1（A）及图1（B）所示的尖端电极10及环状电极12a、12b连接的导线，以绝缘的状态通过管状部件4的沿轴向形成的管腔。 

尖端电极10及多个环状电极12a、12b例如由铝、铜、不锈钢、金、白金等导热性良好的金属构成。此外，尖端电极10及多个环状电极12a、12b优选由白金等构成，从而使其具有良好的相对于X线的造影性。虽然对尖端电极10及环状电极12a、12b的外径不作特别限定，但是优选与管状部件4的外径相同的程度，通常为0.5~3mm左右。 

图2是实施方式1所涉及的探针的图1（A）、图1（B）的A-A线上的剖视图。图3是实施方式1所涉及的探针的图1（A）的B-B线上的剖视图，图4是实施方式1所涉及的探针的图1（B）的C-C线上的剖视图。图5是实施方式1所涉及的探针的制止部件附近的剖视立体图。此外，在图5中，省略后述的导线70。 

如图2、图3及图4所示，管状部件4由形成有多个管腔的内筒部件4a、与覆盖内筒部件4a的外筒部件4b构成，在内筒部件4a沿轴向形成有第一管腔20、第二管腔22、第三管腔24及第四管腔26。第一管腔20设置于隔着管状部件4的中心轴线21与第二管腔22对置的位置。也就是说，第一管腔20设置于偏离管状部件4的中心轴线21的位置。另外，第三管腔24设置于隔着管状部件4的中心轴线21与第四管腔26对置的位置。在本实施方式中，连结第一管腔20和第二管腔22的线配置为与连结第三管腔24和第四管腔26的线相交。当将管状部件4的直径表示为R时，第一管腔20及第二管腔22的直径大约为0.1R~0.45R。 另外，当将管状部件4的直径表示为R时，第三管腔24及第四管腔26的直径大约为0.1R~0.45R。 

第一管腔20是操作用管腔，操作用线40以能够滑动的方式穿通于第一管腔20。在操作用线40的远位端形成有直径比操作用线40大的固定器41。操作用线40的近位端与图1（A）及图1（B）所示的旋钮7连接。 

如图3及图4所示，在尖端电极10的内侧形成有凹部50。在该凹部50填充有焊锡60。操作用线40的远位端被埋入到焊锡50，相对于焊锡60及尖端电极10固定，从而与管状部件4的远位端的附近连接。另外，如上所述，操作用线40的近位端固定于手柄6的旋钮7。由此，通过对图1（A）及图1（B）等所示的旋钮7进行操作，而对操作用线40进行拉伸，由此能够使探针2的远位端向图1（B）的箭头X方向进行摆头偏转。此外，在本实施方式中，由于在操作用线40的远位端设置有固定器41，因此操作用线40的远位端不易从焊锡60脱落。由此，能够使探针2的动作信赖度提高。 

如图3所示，导线70穿通于第二管腔22。导线70的远位端被埋入焊锡60。由此，经由焊锡60而电连接导线70与尖端电极10。 

另外，如图4所示，导线80穿通于第三管腔24。导线80的远位端通过形成于管状部件4的开口部13a而被固定于环状电极12a。该导线80的远位端例如利用焊接或锡焊等而被固定于环状电极12a。由此，导线80与环状电极12a被电连接。 

另外，导线8穿通于第四管腔26。导线82的远位端通过形成于管状部件4的开口部13b而被固定于环状电极12b。该导线82的远位端例如利用焊接或锡焊等而被固定于环状电极12b。由此，导线82与环状电极12b被电连接。 

内筒部件4a由配置于远位端侧的柔性相对高的部件4a1、与配置于近位端侧的柔性相对低的部件4a2构成。在本实施方式中，部件4a1的肖氏硬度D为30~63，部件4a2的肖氏硬度D大于等于部件4a1的肖氏硬度D。另外，内筒部件4a的长度为20~300mm，内筒部件4a在距离 管状部件4的远位端15~280mm的范围延伸。 

在部件4a1的近位端与部件4a2的远位端之间设置有制止部件100（参照图5）。作为构成制止部件100的材料，例如列举有液晶聚合物、不锈钢。制止部件100的外侧被外筒部件4b2覆盖。外筒部件4b2与部件4a1的近位侧的一部分和部件4a2的远位侧的一部分重叠，外筒部件4b2与部件4a1的近位侧的一部分和部件4a2的远位侧的一部分接合。由此，实现外筒部件4b与内筒部件4a的接合强度的提高。 

在制止部件100中，与第一管腔20对应地，沿探针2的轴向设置有具有比第一管腔20的内径小的内径的中空部分102。并且，中空部分102的内径大于操作用线40的外径。中空部分102的远位侧的开口，与设置于内筒部件4a1的第一管腔20的近位侧的开口对置。另外，中空部分102的近位侧的开口与设置于内筒部件4a2的第一管腔20的远位侧的开口对置。由此，设置于内筒部件4a1的第一管腔20与设置于内筒部件4a2的第一管腔20连通，从而能够将上述的操作用线40穿通于中空部分102。 

另外，在制止部件100中，与第二管腔22对应地，沿探针2的轴向设置有具有与第二管腔22的内径相同的内径的中空部分104。中空部分104的远位侧的开口与设置于内筒部件4a1的第二管腔22的近位侧的开口对置。另外，中空部分104的近位侧的开口与设置于内筒部件4a2的第二管腔22的远位侧的开口对置。由此，设置于内筒部件4a1的第二管腔22与设置于内筒部件4a2的第二管腔22连通，从而能够将上述的导线80穿通于中空部分104。 

另外，在制止部件100中，与第三管腔24及第四管腔26分别对应地，沿探针2的轴向设置有中空部分106及中空部分108。中空部分106及中空部分108的内径分别与第三管腔24及第四管腔26的内径相等。中空部分106及中空部分108的远位侧的开口分别与设置于内筒部件4a1的第三管腔24及第四管腔26的近位侧的开口对置。另外，中空部分106及中空部分108的近位侧的开口分别与设置于内筒部件4a2的第三管腔24及第四管腔26的远位侧的开口对置。设置于内筒部件4a1的第三管腔24与设置于内筒部件4a2的第三管腔24连通，且设置于内筒部件4a1的第四管腔26与设置于内筒部件4a2的第四管腔26连通。由 此，能够将上述的导线82穿通于中空部分106。 

在穿通于中空部分102的操作用线40中，在比制止部件100靠远位侧的规定部位设置有止动部件110。止动部件110的外径大于中空部分102的内径。 

图6及图7是示出对拉伸操作用线40已进行拉伸操作时的探针2的前端部分的形状的剖视图。如图6所示，当对操作用线40进行拉伸操作时，随着止动部件110逐渐向近位侧即制止部件100侧移动，探针2的前端部分向箭头X的方向弯曲。在止动部件110向制止部件100侧移动的途中的阶段中，已弯曲的部分的探针2的曲率半径大致相同，探针2的弯曲部分的形状能够近似于规定半径的圆弧。此外，随着止动部件110向制止部件100侧移动，上述曲率半径逐渐减小。换言之，与探针2的弯曲部分的形状近似的圆弧的半径逐渐减小。 

进而，如图7所示，若继续对操作用线40进行拉伸操作，则止动部件110与制止部件100接触，止动部件110的移动被制止，由此止动部件110由制止部件100定位。另外，操作用线40的比止动部件110靠远位侧的规定部分，被制止在比制止部件100靠远位侧的区域。在这种状态下，若进一步对操作用线40进行拉伸操作，则由于止动部件110作为固定器发挥作用，因此在比制止部件100靠近位侧的部分，弯曲程度变大。换言之，比制止部件100靠近位侧的、探针2的区域，以小于比制止部件100靠远位侧的、探针2的区域的曲率半径弯曲。也就是说，探针2的曲线形状变为两个阶段。 

此外，在探针2呈直线状的状态下，当将从探针2的远位端至制止部件100的距离设为200mm时，制止部件100与止动部件110的距离例如为30mm。 

根据以上说明的实施方式1的探针2，当对操作用线40进行拉伸操作时，通过使止动部件110作为固定操作用线40的从远位端到规定距离的位置的固定器发挥作用，而使弯曲的探针2的曲率半径在比制止部件100靠远位侧与靠近位侧不相同，比制止部件100靠近位侧的、探针2的曲率半径小于比制止部件100靠远位侧的、探针2的曲率半径。由此，探针2的操作性提高，从而能够易于实现将探针2的前端部分穿通 于更复杂的路径的探针技术。 

在本实施方式中，止动部件110由与操作用线40相同的材料一体地形成。另外，止动部件110也可以由与操作用线40相同的材料或不同的材料呈环状地形成于操作用线40的周围。虽然对将止动部件110作为不同的部件形成于操作用线40的周围的方法不作特别限定，但是列举有锡焊接合、利用敛缝的压接方法、熔接等。 

（实施方式2） 

图8是实施方式2所涉及的探针2的剖视图。关于实施方式2的探针2，对与实施方式1相同的结构附上相同的符号，适当地省略说明。虽然实施方式1的探针2具有一组制止部件100与止动部件110，但是实施方式2的探针2具有两组制止部件100与止动部件110。在本实施方式中，将设置于探针2的远位侧的一组制止部件100、止动部件110称为制止部件100a、止动部件110a，将另一组的制止部件100、止动部件110称为制止部件100b、止动部件110b。 

此外，在本实施方式中，内筒部件4a由柔性从远位端侧依次相对变低的部件4a1、部件4a2及部件4a3构成。另外，外筒部件4b由柔性从远位端侧依次相对变低的部件4b1、部件4b2、部件4b3、部件4b4及部件4b5构成。 

如图8所示，止动部件110a设置在固定器41和制止部件100a之间，止动部件110a设置在制止部件100a和制止部件100b之间。换言之，止动部件110a与止动部件110b分别设置于比制止部件100a与制止部件100b靠远位侧的操作用线40的规定部位。在探针2呈直线状的状态下，止动部件110a与制止部件100a的距离比止动部件110b与制止部件100b的距离短。 

在本实施方式中，当对操作用线40进行拉伸操作时，首先，随着止动部件110a逐渐向近位侧即制止部件100a侧移动，探针2的前端部分向图8所示的箭头Y的方向弯曲。此时，弯曲的部分的探针2的曲率半径大致相同，若进一步对操作用线40进行拉伸操作，则止动部件110a与制止部件100a接触，而止动部件110a的移动被制止，由此止动部件 110a由制止部件100a定位。另外，操作用线40的比止动部件110a靠远位侧的规定部分，被制止在比制止部件100a靠远位侧的区域。在这种状态下，若进一步对操作用线40进行拉伸操作，则由于止动部件110a作为第一固定器发挥作用，因此在比制止部件100a靠近位侧的部分弯曲程度变大。换言之，比制止部件100a靠近位侧的、探针2的区域，以小于比制止部件100a靠远位侧的、探针2的区域的曲率半径弯曲。也就是说，探针2的曲线形状变为两个阶段。 

进而，若继续对操作用线40进行拉伸操作，则止动部件110b与制止部件100b接触，而止动部件110b的移动被制止，由此止动部件110b由制止部件100b定位。另外，操作用线40的比止动部件110b靠远位侧的规定部分，被制止在比制止部件100b靠远位侧的区域。在这种状态下，若进一步对操作用线40进行拉伸操作，则由于止动部件110b作为第二固定器发挥作用，因此在比制止部件100b靠近位侧的部分弯曲程度变大。换言之，比制止部件100b靠近位侧的、探针2的区域，以小于比制止部件100b靠远位侧的、探针2的区域的曲率半径弯曲。也就是说，探针2的曲线形状变为三个阶段。 

根据以上说明的实施方式2的探针2，当对拉伸操作用线40进行拉伸操作时，通过使止动部件110a与止动部件110b作为固定操作用线40的从远位端为规定距离的位置的固定器发挥作用，从而使弯曲的探针2的曲率半径在比各制止部件100靠远位侧与近位侧不相同，比各制止部件100靠近位侧的、探针2的曲率半径，小于比各制止部件100靠远位侧的、探针2的曲率半径。由此，探针2的操作性提高，进而能够易于实现将探针2的前端部分穿通于更复杂的路径的探针技术。 

本发明并不限定于上述的各实施方式，而是能够基于本领域技术人员的知识增加各种设计变更等的变形，且增加有这种变形的实施方式也包含于本发明的范围。 

例如，虽然在上述的实施方式2的探针2设置有两组制止部件100与止动部件110，但是也可以设置有三组以上的制止部件100与止动部件110。 

标号说明 

2…探针；4…管状部件；10…尖端电极；12…环状电极；20…第一管腔；22…第二管腔；24…第三管腔；26…第四管腔；40…操作用线；100…制止部件；110…止动部件。 

产业上的应用可行性 

本发明可以用于能够使插入到体腔内的远位端附近的朝向易于变化的探针的领域。 

Claims (3)

1.一种探针，其特征在于，

所述探针具备：

挠性的管状部件，该管状部件沿轴向形成有多个管腔；

操作用线，该操作用线穿通于所述多个管腔中的、偏离所述管状部件的中心轴线的操作用管腔，一端部与所述管状部件的远位端的附近连接；

制止部件，该制止部件设置在所述管状部件的远位端和近位端之间，能够供所述操作用线穿通地设置有中空部分，该中空部分的内径比所述操作用管腔的内径小；以及

止动部件，该止动部件设置于所述操作用线的、比所述制止部件靠远位侧的规定部位，外径比所述中空部分的内径大，

当对所述操作用线进行了拉伸操作时，所述操作用线的、比所述止动部件靠远位侧的规定部分，被制止在比所述制止部件靠远位侧的区域。

2.根据权利要求1所述的探针，

当由所述制止部件制止了所述止动部件时，比所述止动部件靠远位侧的所述管状部件的曲率半径，大于比所述止动部件靠近位侧的所述管状部件的曲率半径。

3.根据权利要求1或2所述的探针，

所述制止部件设置于所述管状部件的远位端与近位端之间的多个部位，

多个所述止动部件分别设置于所述操作用线的、比各自对应的所述制止部件靠远位侧的规定部位。