CN1029080C - 利福平软膏的配制方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种利福平软膏(疮疖灵软膏)的配制方法,其特征是以环状糊精包覆利福平,防止其氧化分解,并在水相中加入硫尿和在油相中加入2,6-二叔丁基对甲酚作抗氧剂,进一步提高利福平软膏的抗氧化能力,使保存期达一年半以上,满足了使用要求。
Description
本发明涉及药膏的制造技术,特别是一种可延长保存期的利福平软膏制造方法。
在现有技术中,肤轻松软膏、维生素B6软膏以及丙酸氯倍他索软膏等药用外敷软膏,常采用如下的生产工艺:将主药加到油相或水相中混合,然后让水相或油相在70~80℃的等温条件下混合搅拌,直至到45℃以下形成膏状为止,即可制成成品,利福平(Rifapicini)是一种广谱抗生素,是治疗结核病的有效药物,80年代开始用以治疗细菌性感染也取得良好的效果。然而,利用利福平制成软膏用以治疗疮疖等皮肤疾病,都由于利福平在水溶液中稳定性很差,极易被氧化分解而失去药效,在水包油型乳膏中,若不采取特殊工艺,其保存期不足三个月,这正是目前利福平软膏难以实施的原因。
本发明的目的在于克服利福平的上述问题,提供一种可延长保存期的利福平软膏配制方法。
本发明的配制方法如下(物料均以重量份计算):将1.5~8%环状糊精加到1%的利福平中,并加入少量二甲基亚砜使之混合研磨2~5小时,然后再加入适量二甲基亚砜将膏状混合物稀释(二甲基亚砜的加入量应不大于10%),随后按常规的方法,将利福平混合物缓缓加到70~80℃的水相中混合,最后在边搅拌边加入的情况下再与等温的油相混合搅拌,直至温度降到45℃以下即可制成利福平软膏。
本发明主要利用环状糊精将利福平包覆起来,以防止其氧化分解。为了使环状糊精能充分包覆利福平,以其克分子量计算,环状糊精的加入量应不少于1.5%,但亦不宜过高,否则会使膏体变硬和过于粘稠,不便于制作和使用。鉴于利福平不溶于水。因此加入二甲基亚砜使之便于溶解。按常规的要求,二甲基亚砜的加入量应不大于10%,否则制成的膏体会对皮肤产生刺激。为了进一步提高利福平软膏的抗氧化能力,最好在水相中加入0.2~0.5%的硫尿作水相抗氧剂,在油相中加入0.01~0.02%2,6-二叔丁基对甲酚作油相抗氧剂。
通过上述配制方法,制成的利福平软膏可保存一年半以上,完全满足了使用要求。
本发明有如下的实施例:(物料均以重量份计)
1.将5%环状糊精加到1%的利福平中,称取5%的二甲基亚砜,先加入少许与环状糊精和利福平混合研磨3.5小时,随后将余下的二甲基亚砜加到膏状混合物中使之稀释成糊状。
2.往水相中加入0.5%的硫尿。
3.往油相中加入0.02%的2,6-二叔丁基对甲酚。
4.将1中的湖状混合物缓缓加到75℃的水相中混合。
5.将4中的混合物以边搅拌边加入的方式加到75℃的油相中,并继续搅拌直至温度下降到45℃以下,让其自然冷却即可。
Claims (1)
1、一种利福平软膏的配制方法,其特征在于在利福平加入到油相和水相混合之前,将1.5~8%的环状糊精加到1%的利福平中,并加入少量二甲基亚砜使之混合研磨2~5小时,然后加入余量的二甲基亚砜将膏状混合物稀释,所加的二甲基亚砜的量小于或等于10%,随后将利福平混合物缓缓加到70~80℃的水相中混和,再以边搅拌边加入的形式与油相混合搅拌,直至温度降到45℃以下,其中在水相中加入0.2~0.5%的硫脲,在油相中加入0.01~0.02的2,6-二叔丁基对甲酚(物料均以重量计算)。
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- 1992-06-26 CN CN 92105210 patent/CN1029080C/zh not_active Expired - Fee Related
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