CN102872191B - 通络溶栓胶囊及制作工艺 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗心脏病的中成药，特别是一种根治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾病的通络溶栓胶囊及制作工艺。通络溶栓胶囊由麝香、牛黄、人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花混合组成，按中药学重量配比为：麝香0.03-0.1g；牛黄0.2-0.5g；人参3-19g；黄芪9-30g；冬虫夏草5-10g；益母草10-30g；当归5-15g；红花3-10g。其制作工艺如下：将麝香和牛黄磨成超级微粉，将人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花提取有效成份制成的粗粉，将超级微粉和粗粉搅拌均匀，装入胶囊，制成通络溶栓胶囊。本发明在临床上治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，具有疗效确切、作用机制清楚、无毒副作用、无不良反应的优点。

Description

通络溶栓胶囊及制作工艺

技术领域

本发明是一种治疗心脏病的中成药，特别是一种根治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾病的通络溶栓胶囊及制作工艺。

背景技术

冠心病是众多心脏病中的一种。冠心病是因为胆固醇在心脏上的冠状动脉里沉积，造成血管内壁增厚，血管内径变小，血液流通受阻，使心脏肌本身供血不足。当心脏肌本身供血不足时，心脏就没有力量正常跳动，这就造成了心肌梗塞。心绞痛是冠心病的重要症状，也是发生心肌缺血的报警信号，这在老年患者中最为多见，心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化，引起管腔狭窄，血液与氧气供应心肌不足所致，其特点为阵发性的前胸压作性疼痛感觉，主要位于胸骨后部，可放射至心前区和左上肢，常发生于劳动或情绪激动时，持续数分钟。

目前应用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞的有不少令人瞩目的中成药，现简介如下：

1.速效救心丸

能增加冠状动脉血流量，缓解心前区疼痛及胸闷、憋气等心绞痛急性发作，奏效迅速。

2.丹参片

具有扩张冠状动脉，增加血流量、耐缺氧、增强心肌收缩力、减慢心率的作用。若能连服1-2个月，则效果更佳。此药尚有注射液、滴丸等剂型。

3.麝香酮片

是麝香的主要成分，具有扩张冠状动脉、增加血流量的作用，在治疗心绞痛时，可用其片剂舌下含服，或用气雾剂吸入，约5分钟见效。

4.三七冠心宁

能扩张冠状动脉，增加血流量和降低心肌耗氧量、减慢心率，对多数心绞痛病人出现的胸闷、气短、乏力等症，均可缓解。但某些患者有头痛、恶心等副反应。

5.黄杨宁片

具有降低心肌耗氧量、改善心肌缺血等作用，可用于治疗心绞痛。少数病人服用后，有轻度头昏、恶心、腹泻、皮疹及四肢麻木等副作用，但短期内会自行消失。

6.心血康

具有活血化瘀、行气止痛等功效，能扩张冠状动脉，增加血流量，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，从而缓解心绞痛。虽在服用初期可有头晕、口干、胃肠道不适等反应，但能耐受并逐渐减轻，不必停用。

对于冠心病患者，必须常年服用上述药物方能取得疗效，这是十分麻烦和痛苦的事情，更何况以上中成药对冠心病、心绞痛、心肌梗塞只是起到缓解的作用，达不到根治的效果。目前，国内外尚无根治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾病的药物，所以心血管疾病已经成为目前非传染病第一致死因素，现在全世界每年约有1800万人死于心血管疾病，而我国每年约有290万人死于心血管疾病，这意味着每10.07秒钟在我国就有一个人死于心血管疾病，如果能有一种无须常年服用就能根治冠心病、心绞痛、心肌梗塞的药物，那该多好啊！

发明内容

本发明的目的是为了克服现有用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞的中成药服用不便不能根治疾病的缺陷，发明一种疗效确切、作用机制清楚、无毒副作用、无不良反应的通络溶栓胶囊及制作工艺。

本发明的目的是按如下的方式来实现的：

所述通络溶栓胶囊，由麝香、牛黄、人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花混合组成，按中药学重量配比为：

所述的重量单位不限于g。

所述通络溶栓胶囊的制作工艺，是按以上所述各组分的比例进行制作，其包括以下步骤：

1)将麝香和牛黄混合后磨成超级微粉，过300目筛；

2)将人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花分别磨成细粉，过150目筛，再分别磨成超级微粉，过300目筛；然后分别加入其重量10倍于该超级微粉、百分比浓度为95％的乙醇，过滤后得到药液和药渣，将药液减压浓缩，制成清膏；各清膏中的主要有效成份分别为人参皂苷(ginsenoside)、黄芪苷(astragaIoside)、虫草酸(cory-dcepicacid)、益母草碱(Ieo-nurine)、当归香荆芥酚(carcacroI)、红花苷(carthamin)，各清膏储藏备用；将各药渣分别煎煮2次，每次加入重量6倍于药渣的水，每次煎煮1小时，每次煎煮后过滤，将两次的煎煮过滤液合并，得到水煎药液，各水煎药液冷藏备用；

3)将所述各清膏、各水煎药液合并，搅拌均匀，减压浓缩，干燥，制成固体，将固体粉碎成粒径小于0.5mm的粗粉，将粗粉冷藏备用；

4)将磨成超级微粉的麝香和牛黄及由人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花的有效成份组成的粗粉搅拌均匀，装入胶囊，制成通络溶栓胶囊。

本发明的积极效果如下：

本发明“通络溶栓胶囊”，在临床上治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，具有疗效确切、作用机制清楚、无毒副作用、无不良反应的优点。

本发明“通络溶栓胶囊”，在临床上治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，具有多方面的疗效，即：

一.补气补血，增加心肌血流量，抗心肌缺血、缺氧，对冠心病心率失常、心电图T波倒置，冠状动脉CT狭窄，疗效显著。

二.降低肝脏中脂肪含量，保护肝细胞正常代谢功能，调解脂质代谢紊乱，降低血清胆固醇。

三.显著升高血清一氧化氮含量，降低血清内皮血液中收缩血管因子，有效解除冠状动脉痉挛，调节血脂，抗血小板聚集，改善动脉粥样硬化内皮功能损伤，稳定易损斑块，保护血管的完好性。

四.使微血管血液流动畅通，血栓溶解，保护微血管完好性。

五.降低血脂，降低血粘度，降低甘油三酯，活血化瘀，疏通经络，使血液在血管内流动畅通，血栓溶解。

具体实施方式

所述通络溶栓胶囊，由麝香、牛黄、人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花混合组成，各组分选取最佳实施重量为：

麝香0.06g

牛黄0.2g

人参15g

黄芪15g

冬虫夏草8g

益母草15g

当归15g

红花10g。

所述的重量单位不限于g。

所述通络溶栓胶囊，是按以上所述各组分的重量进行制作，其制作方法如下：

1)把上品原料药麝香、牛黄混合后用超微粉粹机粉碎，过300目筛，形成超级微粉(即细胞级微粉)，装入玻璃瓶，放在恒温箱内备用。

2)把原料药人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花分别用万能粉碎机粉碎，过150目筛，制成细粉，将上述细粉分别再用超微粉粹机粉碎，过300目筛，制成超级微粉(即细胞级微粉)，然后分别加入其重量10倍于该超级微粉、百分比浓度为95％的乙醇，过滤得到药液和药渣；用多功能提取浓缩回收机，将药液减压浓缩，制成清膏，各清膏中分别包括有效成份人参皂苷(ginsenoside)、黄芪苷(astragaIoside)、虫草酸(cory-dcepicacid)、益母草碱(Ieo-nurine)、当归香荆芥酚(carcacroI)、红花苷(carthamin)，清膏储藏备用；将各药渣分别煎煮2次，每次加入其重量6倍的水，每次煎煮1小时，每次煎煮后过滤，将两次的煎煮过滤液合并，得到水煎药液；将各水煎药液冷藏备用；

3)将上述各提取有效成份制成的清膏与水煎药液合并、搅拌均匀，减压浓缩，制成固体，将该固体用万能粉碎机粉碎成粒径小于0.5mm的粗粉，将粗粉冷藏备用。

4)将磨成超级微粉的麝香和牛黄及由人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花的有效成份组成的粗粉搅拌均匀，再用全自动胶囊充填机，装入胶囊，制成通络溶栓胶囊。

本发明“通络溶栓胶囊”，在临床上具有显著的治疗效果，下面通过病例对比和典型案例对治疗效果进行说明。

一.病例对比

选冠心病、心绞痛、心肌梗塞患者120例，随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男38例，女22例，年龄40-70岁，平均年龄为55.3岁，病程1-18年，平均病程7.3年。初发劳累型心绞痛6例，恶化劳累型心绞痛54例，合并高血脂、高血压53例，陈旧性心肌梗死7例(医院决定做冠脉搭桥手术)。对照组60例，男41例，女19例，年龄40-70岁，平均年龄为54.9岁，病程0.9-18年，平均病程7.1年。初发劳累型心绞痛8例，恶化劳累型心绞痛52例，合并高血脂、高血压55例，陈旧性心肌梗死5例(医院决定做冠脉搭桥手术)。

治疗组服用“通络溶栓胶囊”，剂量每日4粒，每粒重0.6g，分早晚两次空腹服。对照组服用组合西药波立维(杭州赛诺非安万特民生制药有限公司生产，批号BN2365)75毫克每日1次；消心痛(天津太平洋制药有限公司生产，批号081106)，10毫克每日3次服，拜阿司匹林100毫克，每日1次(拜耳制药)，立普妥20毫克，每晚1次(默沙东制药)。两组均以5周为1疗程。

两组在治疗期每日纪录血压、心率、心绞痛次数、部位、持续时间、疼痛程序，伴发症状、心电图。

依据《冠心病心绞痛疗效评定标准》对两组治疗结果进行评定。(1)症状疗效评定标准：显效：胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、心绞痛等症状消失；有效：症状发作，胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、心绞痛等症状发作次数、程度及持续时间明显减少或基本消失；无效：心绞痛症状无改变或各项症状加重。(2)心电图疗效评定标准：显效：心电图缺血性改变恢复正常；有效：心电图缺血性ST段回升0.05mv以上，未达到正常，导联倒置T波变浅达到25％以上或T波由平坦转变为直立；无效：心电图较治疗前无改变或较治疗前ST段压低加深，T波倒置加深由直立变平坦，由平坦变倒置加重。(3)64排冠脉CT疗效评定标准：显效：冠脉CT血管狭窄消失，血栓溶解；有效：冠脉CT血管狭窄，血栓缩小减轻；无效：冠脉CT血管狭窄、血栓无改变或加重。

两组临床症状治疗结果比较：结果见表1。

治疗组与对照组总有效率有非常显著差异(P＜0.001)，治疗组优于对照组。

表1治疗组与对照组临床症状疗效比较

治疗组与对照组***P＜0.001

两组临床心电图疗效变化比较：结果见表2。

治疗组与对照组心电图疗效总有效率存在非常显著差异(P＜0.001)，治疗组优于对照组。

表2治疗组与对照组临床心电图疗效比较

治疗组与对照组***P＜0.001

两组临床冠脉CT疗效显示变化比较：结果见表3。

治疗组与对照组冠脉CT显示疗效总有效率存在非常显著差异(P＜0.001)，治疗组优于对照组。

表3治疗组与对照组临床冠脉CT疗效比较

治疗组与对照组***P＜0.001

上述冠心病、心绞痛、心肌梗塞患者临床症状疗效比较，治疗组优于对照组。临床疗效比较，治疗组总有效率为100％，对照组为68.3％。临床心电图疗效比较，治疗组优于对照组，治疗组总有效率为98.3％，对照组为58.3％。临床冠脉CT疗效比较，治疗组优于对照组，治疗组总有效率为100％，对照组为45％。总有效率有非常显著差异(P＜0.001)，治疗组优于对照组。

二.典型案例

1.陈秀海医案：男，53岁，农民，2009年8月2日就诊。患者自述：下地干活后胸闷、心前区疼痛、心悸、心脏间歇，严重影响日常劳作，各大医院诊断为冠心病不稳定性心绞痛，治疗五年多心绞痛症状始终控制较差，后到北京某医院检查心电图，心脏彩超，64排心脏冠脉CT等检查，左回旋支近端近开口处狭窄95％，患者需要做冠脉内支架手术。患者家境困难，没钱支付数万元医疗费。整日卧床休息为主，不能劳作，家庭经济收入来源阻断。村支部书记张国民请刘所长到家给患者治疗冠心病。经服用“通络溶栓胶囊”，三周后，胸闷，胸疼痛，心悸、心脏间歇等病情减轻。服药五周后到医院做心电图、64排冠脉CT检查，原回旋支近端95％狭窄病变消失，血管畅通，患者胸闷、胸疼痛、心悸、心脏间歇症状消失，冠心病不稳定性心绞痛有效控制。二年后随访未复发，患者现在每日能正常务农。

2.田金荣医案：女，51岁，公务员，患冠心病心绞痛。2009年9月30日就诊。患者自述：心悸、胸闷、胸痛、头晕等症状。医院检查高血压(160/110mmHg)，高胆固醇、高甘油三酯，64排心脏冠脉CT提示前降支中段第1对角支开口前80％狭窄病变。我家有冠心病遗传史，人到五十五岁得心脏病准死，我活不了几年啦。患者心情压力非常大，思想崩溃。刘桂沅所长对她说：“大妹子，你今天找我找对啦，服我研发的“通络溶栓胶囊”一个月给你治愈，我保证让你寿过80岁。服药二周随访，患者心悸，胸闷，胸痛症状减轻，头晕症状消失。服药五周到医院做心电图以及64排心脏冠脉CT检查，原前降支中段第1对角支开口前80％狭窄病变消失，冠心病心绞痛治愈。当廊坊电视台采访她时。她说：“我服刘所长给我的“通络溶栓胶囊”，治好了我的冠心病，我来时和刘所长说，我家有冠心病遗传史，人到五十五岁准死，我活不了几年啦。”刘所长对我说，保证让我寿过80岁。我的冠心病给治好啦，我真能寿过80岁。感谢刘所长免费给我治好冠心病。二年后随访未复发，患者又回到新开路办事处，正常上班工作了。

3.褚福平医案：男，65岁，退休工人，患冠心病、不稳定性心绞痛。2009年10月22日就诊。患者自述：活动后甚至家务劳动后心悸，胸闷，胸痛，出虚汗，喘气憋，平素血压高(155/100mmHg)，严重影响日常生活活动。医院检查，心电图、冠状动脉造影证实：冠脉三支病变，病变累及前降支以及回旋支开口，狭窄均在90％以上，右冠脉中段95％管状狭窄，医院临床诊断：冠状动脉粥样硬化性心脏病陈旧性心肌梗死，原发性高血压病3级极高危。需要做冠脉内支架介入治疗，预计至少置入2-3枚支架。因高额手术费用等多方面原因，患者不同意做手术。经服“通络溶栓胶囊”，三周后心悸、胸闷、胸疼痛，出汗、喘气憋病情减轻。到医院做心电图、重复冠状动脉造影检查，原病变血管狭窄明显减轻，冠脉内血流畅通。服药五周到医院做心电图、64排冠脉CT检查，原冠脉三支血管狭窄病变基本消失，病人活动后胸痛症状未再发作。二年后随访未复发，患者能正常生活。

4.张丽丽医案：女41岁，个体商户，患冠心病、心梗。2009年11月10日就诊。患者自述：活动后胸痛伴后背放射痛，以及胸闷、心慌、无力，有时发作夜间睡眠中胸痛，生活质量明显下降。在廊坊某医院做心电图、冠状动脉造影检查，右冠中端中段狭窄90％，需要做冠脉内支架手术。患者长年个体经商，怕做了如果手术不顺利影响日常经营，不同意做手术。经服用“通络溶栓胶囊”，二周后患者给刘所长打电话说：“我胸部以及后背都不痛了，胸闷，心慌，无力也都好多了，谢谢您。”服药五周后到医院做心电图、64排冠状动脉CT，原病变右冠狭窄病变基本消失。患者胸背疼痛、胸闷、心慌、无力等症状全部消失，冠心病不稳定性心绞痛治疗成功。二年后随访未复发，患者又正常做自己的生意。

5.李瑞玲医案：女，56岁，公务员，患冠心病、陈旧心梗、不稳定性心绞痛。2010年2月16就诊。患者自述：天气阴或生气后心慌胸闷。在北京某医院做心电图，心脏冠脉CT检查，前降支中远段95％闭塞(慢性闭塞病变)，右冠近端近段局限狭窄80％，需要做冠脉内支架手术。患者听朋友介绍，刘老研发的“通络溶栓胶囊”，给多例冠心病患者，医院决定做支架、搭桥手术的患者均治疗成功。故此患者经服用“通络溶栓胶囊”，二周后心慌、胸闷、心疼等症状减轻。服药三周后心慌、胸闷、心疼等症状消失。服药五周后到医院做心电图、64排冠脉CT，前降支原闭塞病变有所减轻，但右冠狭窄病变明显好转，血流畅通。患者冠心病陈旧心肌梗死不稳定性心绞痛治疗成功。二年后随访未复发，患者能正常生活。

6.梁爱民医案：女，58岁，退休干部，患冠心病陈旧心肌梗死。2010年3月4日就诊。患者自述：日常老是胸闷，气短，头晕，头痛，心前区疼痛，早上起床时心动过缓，激动时心动过速，高血压3级，平常150/100mmHg，有时180/120mmHg，发作较为频繁。2009年在廊坊等医院做心电图，64排心脏冠脉CT提示前降支中端中段80％狭窄，回旋支开口99％狭窄；2009年3月在北京某医院做支架手术。一年过后又出现胸闷、气短、头晕、头痛、心前区疼痛等症状。2009年再次到北京某医院做心电图、64排心脏冠脉CT，前降支原支架内狭窄75％，需要做二次支架手术。患者不同意再做手术，2010年经服用“通络溶栓胶囊”，二周后胸闷、气短、头晕、头痛、胸前区疼痛，过速心率等症状减轻。患者心情很喜悦。服药五周后到北京某医院做心电图、64排心脏冠脉CT检查，前降支支架内血流畅通，未见明显狭窄。二年后随访未复发，患者能正常生活。

上述案例患者，病程年久，气血两亏，阴阳两虚，血瘀经络，使心脉失去营养，使心气不能正常推动血液在血脉运行，脉络瘀阻，心悸、心闷，胸疼痛，心脏间歇，血栓形成。治病必求本，必先恢复心之阴阳气血，疏通经脉，活血化瘀。“通络溶栓胶囊”的疗效，是先行气、再行血、再化瘀。行气才能活血，活血才能化瘀，化瘀才能生新，生新才能固本，固本才能标本兼治是其本也。上述案例患者，通过服用“通络溶栓胶囊”，其病状都成功地获得了根治，多年后随访，均未复发，患者能正常生活。

Claims (2)

1.一种通络溶栓胶囊，其特征在于：其由麝香、牛黄、人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花制成，按中药学重量配比为：

2.一种根据权利要求1所述的通络溶栓胶囊的制作工艺，其特征在于：所述制作工艺包括以下步骤：

1)将麝香和牛黄混合后磨成超级微粉，过300目筛；

2)将人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花分别磨成细粉，过150目筛，再分别磨成超级微粉，过300目筛；然后分别加入其重量10倍于该超级微粉、百分比浓度为95％的乙醇，过滤后得到药液和药渣，将药液浓缩，制成清膏；各清膏中的主要有效成份分别为人参皂苷、黄芪苷、虫草酸、益母草碱、当归香荆芥酚、红花苷，各清膏储藏备用；将各药渣分别煎煮2次，每次加入重量6倍于药渣的水，每次煎煮1小时，每次煎煮后过滤，将两次的煎煮过滤液合并，得到水煎药液，各水煎药液冷藏备用；

3)将所述各清膏、各水煎药液合并，搅拌均匀，减压浓缩，干燥，制成固体，将固体粉碎成粒径小于0.5mm的粗粉，将粗粉冷藏备用；

4)将磨成超级微粉的麝香和牛黄及由人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花的有效成份组成的粗粉搅拌均匀，装入胶囊，制成通络溶栓胶囊。