CN102858256A - 医用植入体取出装置 - Google Patents

Abstract

提供用于在翻修关节成形术中使用的取出器械和系统。取出器械被成形和配置为配合到典型的紧密范围之内，在所述典型的紧密范围中进行翻修关节成形术，并且所述取出器械被成形和配置为提高外科医生对要求被施加来破坏骨到假体的结合的力的轴、量和速度的控制。这使得翻修关节成形术的完成被更快速地并且以减少的风险进行成为可能，所述风险是不需要的移动可能对附近至关重要的结构造成的意外损伤。

Description

医用植入体取出装置

相关申请的交叉引用：本申请要求2010年4月5日递交的美国临时专利申请No61/341,785的权益，按照35U.S.C.§119要求自该申请递交日起的优先权，该申请的内容通过引用整体地被并入本文。

技术领域

本文描述的主题大体上涉及用于在骨外科中使用的装置和系统，并且更具体地涉及在翻修关节成形术中使用的装置和系统。

背景技术

关节成形术是关节炎的或者功能失调的关节表面被替换为骨科假体的外科过程。以举例的方式，在全膝关节成形术中，患者的股骨和胫骨被定轮廓来接纳假体植入体，并且三个组件假体部分（股骨、胫骨和膝盖骨）被植入。

为了最佳的功能，在患者的自然骨和被植入的假体的金属或者塑料组件之间必须实现强结合。一般采用固定特征部分，比如接合剂（例如甲基丙烯酸甲酯（methyl methacrolate）化合物）、增加自然骨内向生长的表面纹理，和/或固定钉或者类似结构来实现该强结合。

如果植入体不能正确地发挥作用或者出现感染，通常需要翻修手术（被称为翻修关节成形术）。翻修关节成形术大体上包含先前植入的假关节的移除，以及用新的假体替换所述先前植入的假关节。在这个过程期间，外科医生可能移除一些或者所有受影响的假体的被植入的组件部分。

先前植入的假体的移除需要破坏强的现有骨到假体结合（通过上面所描述的那样的固定特征部分，所述强的现有骨到假体结合可能被促进或者加强），并且接近易受伤害的组织结构（比如在典型地紧密空间范围内的血管和神经，破坏力在所述典型地紧密空间范围之内必须被施加）可能给外科医生造成麻烦并且可能使得被植入的组件的移除潜在地危害患者。特别地，由于所有的或者一部分的骨到假体结合的破坏一般发生得相当突然，所以尽管外科手术的外科医生的最好的努力和技术对这样的移动的限制，对正被用来施加破坏力的器械来说，在破坏时在以多少不受控制的方式被施加的所述力的方向移动可变的距离并非是不寻常的。

假体植入体的各种设计特性和其他情况可能进一步加剧这些麻烦和危害，包括假体植入体的三维构造、大量不同尺寸的假体植入体的存在，以及围绕先前植入的假体的疤痕组织的形成，这可以使得在自然骨和被植入组件之间的结合界面的必要的暴露难以获得。使用已知的器械和方法、与植入体的安全移除相关的全部的复杂性可能相应地导致长的手术过程，并且随之引起对患者进行长持续时间的麻醉。

假体植入体的三维构造一般被选择来优化植入体的功能以及实现强的骨到假体的结合的能力。假体植入体组件的骨接触面可以相应地包括复杂的形状，所述形状包括各种规格的弯曲的、成角度的和平的表面，以及钉或者上面讨论的那样的其他固定特征部分，在植入期间，所述钉或者上面讨论的那样的其他固定特征部分与由外科医生创建来接收组件的互补的骨表面特征部分和结构相协作。

以举例的方式，膝关节假体的胫骨组件可以包括多个钉或者宽的单个杆，或者所述多个钉或者宽的单个杆的组合。

迄今为止，在翻修关节成形术期间，已经被骨外科医生使用来移除被植入的假体组件的骨科器械已经包括薄的挠性单头切割骨凿、实心的单头切割骨凿、不稳定的锯、摆动锯和往复锯。在许多情况下，这些器械功能性地受限于它们不是太宽、太厚和/或就是要不然不能配合（fit）到典型的翻修关节成形术的紧密范围之内。根据通常破坏结合而在破坏发生之后立即限制切割刃的不需要的剩余移动的需要，因此它们的使用，虽然必要，但是挑战外科医生在各种方向提供强而可控的力的能力。在翻修关节成形术期间，这些已知的器械的使用可能还相应地导致患者的必要骨的超量移除，留下可能潜在地危害翻修手术成功的不合乎期望的大空腔或者骨缝。当移除已经在患者体内多年的先前存在的植入体时，骨保留的最大化是特别重要的。

在翻修关节成形术期间先前所知的骨凿典型地以类似凿子的方式被使用，主要通过使用槌或者类似的器械来打击骨凿的远端并且从而在假体组件和受体骨之间推动（drive）骨凿的刀口端，以轴向方式施加力来实现。一般需要通常具有渐增力的多重撞击来削弱并且最终破坏骨到假体的结合。然而，如上所述的，当结合由重复地实施锤击被最终打破时，破坏之后的剩余的轴向力可能导致骨凿的切割表面在施加力的方向的突然和多少不受控制的移动。利用包括骨凿和锯的目前所知的骨科器械，该施加力的方向（和导致的可能的不受控制的移动）典型地朝向患者的身体和在所述患者的身体之内的重要的解剖结构（例如，在膝关节后面的血管和神经），从而增加疏忽的损伤的风险。

因此，存在对用于在骨外科手术中使用的有效的装置和方法的需求，该有效的装置和方法可以简化和/或加快翻修关节成形术的进行，同时最小化疏忽的损伤和/或过量的受体骨的移除。另外，存在对骨科装置的通用系统、组件或者装备（kit）的需求，该骨科装置的通用系统、组件或者装备利于安全、受控的假体组件移除，并且适用于所有或者各种不同的被植入组件的假体设计。

发明内容

本“发明内容”不是意在记述在本文中描述和要求保护的主题范围的全面的概述。“发明内容”作为在下面呈现的详细描述的序言，以简化的形式呈现主题的各方面来提供对所述主题的基本理解。

在本文中描述和要求保护的主题的实施方案提供用于在翻修关节成形术期间使用在骨到假体结合的破坏中的装置和方法。所述装置大体上包括取出器械，所述取出器械被成形和配置为配合到典型的紧密范围之内，在所述典型的紧密范围中进行翻修关节成形术，并且所述取出器械被成形和配置为提高外科医生对必须被施加来破坏结合的力的轴、量和速度的控制。这使得外科医生能够更快速地完成翻修关节成形术，并且能够减少可能对附近的至关重要的结构引起意外损伤的不需要的移动的风险。现在公开的装置由不锈钢、钛，或者本领域技术人员所知的适于外科器械的构造的任何其他材料制造，并且由于现在公开的装置的切割刃不需要像先前所知的骨凿的切割刃那样锋利，所以现在公开的装置还可以固有地比先前所知的骨凿更安全。

在一些实施方案中，所描述的装置使反向轴向力（即以远离患者身体的方向）的施加成为可能，和/或利用被提供在所描述的装置的杆或者取出刀片中的枢转点，以与被植入的假体直接地相互作用，并且从而提供杠杆作用和机械效益以及改善的控制来减少疏忽的损伤和/或过量的骨损失的风险。在一些实施方案中还可以提供取出刀片的不同的横截面，比如，举例而言，凸的或者偏斜凸的横截面，从而通过提供朝向被植入的假体的下侧的正向偏斜（positive directional bias），并且通过在使用期间减少装置和植入体之间的接触面区域，进一步增加外科医生对破坏力的精确施加和破坏力的方向的控制。

在一个优选的实施方案中，装置包括大体上为钩形或者J形的取出器械，所述大体上为钩形或者J形的取出器械包括具有远端和近端的细长的杆，以及细长的反向取出刀片，所述反向取出刀片通过连接桥（bridge）连接到杆的远端并且与杆的远端相间隔，反向取出刀片在横截面上是大体上平的或者凸的并且从连接桥以大体上平行于杆的近端并且向后朝向杆的近端的方向的方式延伸，并且所述反向取出刀片包括设置在所述反向取出刀片的自由端的至少一个切割刃。取出刀片可以相对于杆的纵轴在大致0°和45°之间倾斜，并且还可以优选地包括沿取出刀片的纵向表面的其中之一或者两者设置的额外的切割刃。

在另一个优选的实施方案中，装置包括大体上为L形的取出器械，所述大体上为L形的取出器械包括具有远端和近端的细长的杆，以及大体上平的反向取出刀片，所述反向取出刀片连接到杆的远端并且大体上垂直地从所述杆的所述远端延伸。该实施方案的反向取出刀片具有沿刀片的边缘的至少一个切割刃，所述刀片的边缘最靠近杆的近端，并且为了减少L形的取出器械在使用期间垂直滑脱的倾向，该至少一个切割刃可以朝向杆向内成一在大致75°和120°之间的角度。在一些实施方案中凹口也可以被形成在切割刃上来便利L形的取出器械相对于被植入的假体组件的选出的特征部分的枢转动作。

在其他实施方案中，装置包括取出器械，所述取出器械的每个包括具有远端和近端的细长的杆，形成在或者接近杆的远端的枢转边缘，以及细长的取出刀片，所述取出刀片以相对于所述枢转边缘的多种倾斜和角度中的一个连接到枢转边缘。这些实施方案的每个的细长的取出刀片具有沿所述细长的取出刀片的至少一个纵向表面的至少一个切割刃，并且为了切割器械绕枢转边缘的枢转移动将容易地给使用者提供可控制的杠杆作用和机械效益，所述细长的取出刀片相比于杆的长度是相对短的。取决于不同应用的杠杆作用和空间需要，可以提供具有不同的相对长度的杆和细长的取出刀片的一系列取出器械。

取出器械的细长的杆还可以在细长的杆的近端或者接近细长的杆的近端包括柄元件。柄可以被与细长的杆整合，或者可以可替代地被与切割器械分离地形成，并且以本领域技术人员所知的许多适合的方式中的任一个，或是永久地固定到或是可移除地连接到杆的近端或者接近杆的近端，来在轴向的和转动的方向两者提供正向的接合。在柄是与取出器械分离地形成的实施方案中，柄可以由与取出器械相同的材料制造，或者由本领域技术人员所知的适于外科器械的构造的任何其他材料制造。

在一些优选的实施方案中，装置还包括反向力锤（通常称为“敲击锤”），所述反向力锤包括具有内部孔的可移动的砝码（weight），所述内部孔为了取出器械的杆的可滑动的接合而被定尺寸，并且所述可移动的砝码朝向杆的远端的运动范围或者受柄或者受连接到柄或取出器械的杆中的任一个的分离的防冲击板所限。当敲击锤突然地朝向杆的近端被移动并且与柄或者防冲击板中的任一个相撞时，力在近侧方向上沿取出器械的轴被施加。该力与由常规的锤通常地施加到先前所知的骨凿的力呈180°反向。

在本文中还描述和要求保护一种取出器械的系统、组件和装备，每个取出器械具有不同的取出刀片，并且每个取出器械以先前没有公开的、具有如下面在本文中进一步详细描述的相关的功能性优点的方式便利破坏力的施加。为了方便起见，要求保护的主题通过示例的方式被描述，但不限于如下提供的关于适于主要使用在翻修膝关节成形术中的装置的系统的详细说明。然而，对本领域技术人员而言将当然是显而易见的是，由在本文中描述和要求保护的主题所提供的优点不限于任何具体的关节翻修。

附图的简要说明

为了更充分地理解被公开的主题的特征和优点以及所述主题的优选的使用方式，要参照下面的详细描述，结合附图进行阅读。在附图中，同样的参考标号指明同样的或者相似的步骤或者组件。

图1是代表性的膝关节假体立体图，图示说明被植入的股骨和胫骨假体组件的相对布局。

图2是代表性的胫骨假体组件的底部平面图，图示说明固定钉的典型的布置。

图3是依据被公开的主题的实施方案的取出器械的顶部平面图。

图4是图3的取出器械的正面视图。

图5是依据被公开的主题的实施方案的取出器械的顶部平面图。

图6是图5的取出器械的正面视图。

图7是依据被公开的主题的实施方案的取出器械的顶部平面图。

图8是图7的取出器械的正面视图。

图9是依据被公开的主题的实施方案的取出器械的顶部平面图。

图10是图9的取出器械的正面视图。

图11是依据被公开的主题的实施方案的取出器械的顶部平面图。

图12是图11的取出器械的正面视图。

图13是依据被公开的主题的实施方案的取出器械的顶部平面图。

图14是图13的取出器械的正面视图。

图15是结合柄和防冲击板（strike plate）示出的，依据被公开的主题的实施方案的取出器械的顶部平面图。

图16是图15的取出器械的正面视图。

图17是结合柄、防冲击板和敲击锤（slap hammer）示出的，依据被公开的主题的实施方案的取出器械的顶部平面图。

图18是图17的取出器械的正面视图。

图19是主要适于在翻修膝关节成形术中使用的取出器械的代表性的系统或者装备的顶部平面图。

图20A至图20H是依据被公开的主题的实施方案的取出器械的取出刀片的放大的横截面端部视图。

图21至图28是代表性的立体图，图示说明依据被公开的主题的实施方案的取出器械与代表性的胫骨假体组件之间的相互作用。

具体实施方案的详细描述

如先前所指出的，要求保护的主题通过示例的方式在本文中被图示说明和描述，但是不限于关于适于主要使用在膝关节的翻修关节成形术中的装置的系统。然而，对本领域技术人员而言将当然是显而易见的是，由在本文中描述和要求保护的主题所提供的优点不限于任何具体的关节翻修。

图1图示说明代表性的膝关节假体1，示出被植入的股骨假体组件2和胫骨假体组件3的相对布局，并且图2是代表性的胫骨假体组件3的底部平面图，图示说明固定钉4的典型布置。

六个代表性的取出器械被图示说明在图3至图14中，所述取出器械中的每个被成形和配置为配合到典型的紧密范围之内，在所述典型的紧密范围中进行翻修关节成形术，并且所述取出器械中的每个被成形和配置为提高外科医生对必须被施加来破坏存在于先前被植入的假体组件和患者的受体骨之间的强结合的力的轴、量和速度的控制。通过对构成现在公开的主题的原则的理解，在本公开的范围之内的取出器械的其他构造，对本领域技术人员而言将当然是显而易见的。

参考图3和图4，大体上为钩形或者J形的取出器械10被图示说明，所述大体上为钩形或者J形的取出器械10包括具有远端12和近端13的细长的杆11，以及通过连接桥15连接到杆11的远端12并且与杆11的远端12相间隔的细长的反向取出刀片14。反向取出刀片14从连接桥15以大体上平行于杆11的近端13并且向后朝向杆11的近端13的方向的方式延伸，并且包括锋利的尖端16和成锥形的锋利的横向边缘17和18。

反向取出刀片14的表面19是大体上平的到稍微凸的或者偏斜凸的，通过凸的或者偏斜凸的构造，在使用期间朝向植入体的下侧提供正向偏向，并且减少反向取出刀片14的接触面区域。在图20A到图20H中，反向取出刀片14的大体上平的、凸的和偏斜凸的横截面的每个的可替代的代表性实施方案分别地被图示说明。

如将在下面进一步描述的，细长的反向取出刀片14可以相对于杆11的纵轴在大致0°和45°之间倾斜，并且取出器械10还可以在杆11的近端13选择性地包括连接件19A来连接到防冲击板和/或柄。

取出器械10由不锈钢、钛，或者本领域技术人员所知的适于外科器械的构造的任何其他材料制造，并且在优选的实施方案中，取出器械10在膝关节翻修关节成形术中是有用的，反向取出刀片14的厚度可以在大约0.5毫米到5毫米之间，长度在大约5毫米到35毫米之间，并且宽度在大约3毫米到20毫米之间，在反向取出刀片14连接到连接桥15的情况下，在锋利的尖端16处宽度逐渐变窄到大约19毫米到0.1毫米。连接桥15可以将杆11和反向取出刀片14分开大约2毫米到20毫米之间，并且连接桥15的横截面可以是平的或者圆的（即凸的或者凹的）来便利反向取出刀片14抵靠要被移除的假体组件的外部和内部边缘或者其他特征部分的枢转。

杆11的横截面优选是圆的，但可以是任何其他形状，并且横截面的总体尺寸可以从大约2毫米到10毫米变化。杆11的长度可以从大约20毫米到300毫米变化，并且无论如何，将被选择为足够长来提供到要被移除的假体组件的适当的进入。

图5和图6图示说明大体上为L形的取出器械20，所述大体上为L形的取出器械20包括具有远端22和近端23的细长的杆21，以及连接到杆21的远端22并且大体上垂直地从所述杆21的远端22延伸的大体上平的反向取出刀片24。反向取出刀片24具有沿最靠近杆21的近端23的刀片24的边缘的至少一个逐渐变窄的锋利的边缘25，并且为了减少L形的取出器械在使用期间垂直滑脱的倾向，该至少一个锋利的边缘25优选地朝向杆21向内成一在大致75°到120°之间的角度。如将在下面进一步描述的，L形的取出器械20还可以在杆21的近端23选择性地包括连接件26来连接到防冲击板和/或柄。

取出器械20由不锈钢、钛，或者本领域技术人员所知的适于外科器械的构造的任何其他材料制造，并且在优选的实施方案中，取出器械20在膝关节翻修关节成形术中是有用的，反向取出刀片24的厚度可以在大约0.5毫米到5毫米之间，宽度在大约5毫米和30毫米之间，并且深度在大约3毫米到15毫米之间。反向取出刀片24的自由边缘27优选是平的，并且为了便利关于固定钉4或者被植入的假体组件的其他表面特征部分的取出器械20的杠杆作用，可以在反向取出刀片24的锋利的边缘25上，或者在反向取出刀片24的其他地方提供对称的或者不对称的凹口28。

杆21的横截面优选地为圆的，但可以是任何其他形状，并且横截面的总体尺寸可以从大约2毫米到10毫米变化。杆21的长度可以从大约20毫米到300毫米变化，并且无论如何，将被选择为足够长来提供到要被移除的假体组件的适当的进入。

图7到图13图示说明四个取出器械的代表性的实施方案，在所述实施方案中，在杆的近端或者接近杆的近端提供枢转边缘，以便利取出器械相对于要被取出的被植入的假体的表面特征部分的枢转运动，并且从而在破坏骨到假体结合所需的力的施加中提供增加的机械效益和改善的控制。被图示说明的四个代表性的实施方案优选关于膝关节的翻修关节成形术，但是正如对本领域技术人员而言将是明显的是，在本公开的范围之内的其他构造也是可能的。通过示例的方式，取出器械的枢转点可以被定位在杆上的一些其他位置，并且可以例如包括被配置为与被植入的假体组件的选出的表面特征部分相互作用的对称的或者不对称的“凹口”。

参考图7和图8，取出器械30被图示说明，所述取出器械30包括具有远端32和近端33的细长的杆31。枢转边缘34在杆31的远端32被形成，并且可以具有大体上凸的、凹的或者平的构造。包括锋利的或者钝的尖端36和成锥形的锋利的横向边缘37和38的直的细长的取出刀片35以大致直角被连接到枢转边缘34的面，并且在远侧方向上沿杆31的纵轴大体上共线地延伸。然而，在一些实施方案中，为了增加空隙，直的细长的取出刀片35还可以沿偏离杆31的纵轴的纵轴延伸。直的细长的取出刀片35的表面39的横截面是大体上平的、凸的或者偏斜凸的，通过凸的构造，在使用期间朝向植入体的下侧提供正向偏向，并且减少直的细长的取出刀片35的接触面区域。在图20A到图20H中，直的细长的取出刀片35的大体上平的、凸的和偏斜凸的横截面的每个的可替代的代表性实施方案分别地被图示说明。如将在下面进一步描述的，取出器械30还可以在杆31的近端33选择性地包括连接件39A来连接到防冲击板和/或柄。

取出器械30由不锈钢、钛，或者本领域技术人员所知的适于外科器械的构造的任何其他材料制造，并且在优选的实施方案中，取出器械30在膝关节翻修关节成形术中是有用的，直的细长的取出刀片35的厚度可以在大约0.5毫米到5毫米之间，长度在大约5毫米到60毫米之间，并且宽度在大约3毫米到20毫米之间，在直的细长的取出刀片35连接到枢转边缘34的情况下，宽度在尖端36处逐渐变窄到大约19毫米到0.1毫米。枢转边缘34的高度（按照垂直于杆31的纵轴的方式被测量）在大约0毫米（齐平的）和15毫米之间，并且可以是平的或者圆的（即凸的或者凹的）来便利直的细长的取出刀片35抵靠要被移除的假体组件的外部和内部边缘或者其他特征部分的枢转。

杆31的横截面优选地为圆的，但可以是任何其他形状，并且横截面的总体尺寸可以从大约2毫米到10毫米变化。杆31的长度可以从大约20毫米到300毫米变化，并且无论如何，将被选择为足够长来提供到要被移除的假体组件的适当的进入。

图9和图10图示说明取出器械40，所述取出器械40包括具有远端42和近端43的细长的杆41。枢转边缘44在杆41的远端42以一相对于杆41的纵轴的角度被形成，并且可以具有大体上凸的、凹的或者平的构造。包括尖端46和成锥形的锋利的横向边缘47和48的细长的取出刀片45以大致直角被连接到枢转边缘44的面，并且在远侧方向上以一通过杆41的纵轴的角度延伸。细长的取出刀片45的表面49的横截面是大体上平的、凸的或者偏斜凸的，通过凸的构造，在使用期间朝向植入体的下侧提供正向偏向，并且减少细长的取出刀片45的接触面区域。在图20A到图20H中，细长的取出刀片45的大体上平的、凸的和偏斜凸的横截面的每个的可替代的代表性实施方案分别地被图示说明。如将在下面进一步描述的，取出器械40还可以在杆41的远端43选择性地包括连接件49A来连接到防冲击板和/或柄。

取出器械40由不锈钢、钛，或者本领域技术人员所知的适于外科器械的构造的任何其他材料制造，并且在优选的实施方案中，取出器械40在膝关节翻修关节成形术中是有用的，细长的取出刀片45的厚度可以在大约0.5毫米到5毫米之间，长度在大约5毫米到25毫米之间，并且宽度在大约3毫米到15毫米之间，在细长的取出刀片45连接到枢转边缘44的情况下，宽度在尖端46处逐渐变窄到大约14毫米到0.1毫米。枢转边缘44的高度（按照垂直于杆41的纵轴的方式被测量）在大约0毫米（齐平的）和15毫米之间，并且可以是平的或者圆的（即凸的或者凹的）来便利细长的取出刀片45抵靠要被移除的假体组件的外部和内部边缘的枢转。

杆41的横截面优选地为圆的，但可以是任何其他形状，并且横截面的总体尺寸可以从大约2毫米到10毫米变化。杆41的长度可以从大约20毫米到300毫米变化，并且无论如何，将被选择为足够长来提供到要被移除的假体组件的进入。

图11和图12图示说明取出器械50，所述取出器械50包括具有远端52和近端53的细长的杆51。杆51的远端52以一相对于杆51的整个纵轴的角度弯曲，并且具有形成在远端52的末端的枢转边缘54。枢转边缘54可以是凸的、凹的或者平的构造，并且包括尖端56和成锥形的锋利的横向边缘57和58的细长的取出刀片55以大致直角被连接到枢转边缘54的面，并且在近侧方向上以一通过杆51的纵轴的角度延伸。细长的取出刀片55的表面59的横截面是大体上平的、凸的或者偏斜凸的，通过凸的构造，在使用期间朝向植入体的下侧提供正向偏向，并且减少直的细长的取出刀片55的接触面区域。在图20A到图20H中，细长的取出刀片55的大体上平的、凸的和偏斜凸的横截面的每个的可替代的代表性实施方案分别地被图示说明。如将在下面进一步描述的，取出器械50还可以在杆51的近端53选择性地包括连接件59A来连接到防冲击板和/或柄。

取出器械50由不锈钢、钛，或者本领域技术人员所知的适于外科器械的构造的任何其他材料制造，并且在优选的实施方案中，取出器械50在膝关节翻修关节成形术中是有用的，细长的取出刀片55的厚度可以在大约0.5毫米到5毫米之间，长度在大约5毫米到25毫米之间，并且宽度在大约3毫米到15毫米之间，在细长的取出刀片55连接到枢转边缘54的情况下，宽度在尖端56处逐渐变窄到大约14毫米到0.1毫米。枢转边缘54的高度（按照垂直于杆51的纵轴的方式被测量）在大约0毫米（齐平的）和15毫米之间，并且可以是平的或者圆的（即凸的或者凹的）来便利细长的取出刀片55抵靠要被移除的假体组件的外部和内部边缘或者其他特征部分的枢转。如在图12中所图示说明的，为了在力的施加期间，减少取出器械50相对于刀片-假体组件的滑脱的可能性，枢转边缘54还可以是“钩形的”。取出器械的其他实施方案的枢转边缘的构造可以类似地是“钩形的”。

杆51的横截面优选地为圆的，但可以是任何其他形状，并且横截面的总体尺寸可以从大约2毫米到10毫米变化。杆51的长度可以从大约20毫米到300毫米变化，并且无论如何，将被选择为足够长来提供到要被移除的假体组件的进入。

图13和图14图示说明取出器械60，所述取出器械60包括具有远端62和近端63的细长的杆61。枢转边缘64在杆61的远端62被形成，并且可以是凸的、凹的或者平的构造。包括尖端66和成锥形的锋利的横向边缘67和68的侧向成角度的细长的取出刀片65以横向地相对于杆61的纵轴大致0°和90°之间，并且最优选大约45°，并且以大致直角被连接到枢转边缘64的面。侧向成角度的细长的取出刀片65的表面69的横截面是大体上平的、凸的或者偏斜凸的，通过凸的构造，在使用期间朝向植入体的下侧提供正向偏向，并且减少直的细长的取出刀片65的接触面区域。在图20A到图20H中，侧向成角度的细长的取出刀片65的大体上平的、凸的和偏斜凸的横截面的每个的可替代的代表性实施方案分别地被图示说明。如将在下面进一步描述的，取出器械60还可以在杆61的近端63选择性地包括连接件69A来连接到防冲击板和/或柄。

取出器械60由不锈钢、钛，或者本领域技术人员所知的适于外科器械的构造的任何其他材料制造，并且在优选的实施方案中，取出器械60在膝关节翻修关节成形术中是有用的，并且侧向成角度的细长的取出刀片的厚度可以在大约0.5毫米到5毫米之间，长度在大约5毫米到25毫米之间，并且宽度在大约3毫米到20毫米之间，在侧向成角度的细长的取出刀片连接到枢转边缘64的情况下，宽度在锋利的尖端66处逐渐变窄到大约19毫米到0.1毫米。枢转边缘64的高度（按照垂直于杆41的纵轴的方式被测量）在大约0毫米（齐平的）和15毫米之间，并且可以是平的或者圆的（即凸的或者凹的）来便利细长的取出刀片65抵靠要被移除的假体组件的外部和内部边缘或者其他特征部分的枢转。

杆61的横截面优选地为圆的，但可以是任何其他形状，并且横截面的总体尺寸可以从大约2毫米到10毫米变化。杆61的长度可以从大约20毫米到300毫米变化，并且无论如何，将被选择为足够长来提供到要被移除的假体组件的进入。

如先前所描述的，图3到图14的取出器械还可以在所述取出器械的近端或者接近所述取出器械的近端包括整体形成的柄和/或防冲击板元件，或者为了分别形成的防冲击板和/或柄的永久的或者可移除的连接，可以在所述取出器械的近端或者接近所述取出器械的近端可替代地配置有适合的连接件（即连接件19A、26、39A、49A、59A或者69A）。连接可以以本领域技术人员所知的任何常规方式起作用来在轴向和转动方向两者提供刚性接合（positive engagement）。通过示例的方式，为了在轴向方向提供刚性接合，可以在柄内和取出器械杆的远端提供互补的公螺纹和母螺纹，并且也可以在柄内和取出器械杆的远端提供互补的突起和相配的凹陷等来提供转动稳定性。

在一些优选的实施方案中，特别地关于取出器械包括反向取出刀片的实施方案，也可以提供反向力锤（通常称为“敲击锤”），所述反向力锤包括具有内部孔的可移动的砝码，所述内部孔为了取出器械的杆的可滑动的接合而被定尺寸，并且所述可移动的砝码朝向杆的近端的运动范围或者受柄或者受连接到柄或取出器械的杆中的任一个的分离的防冲击板所限。可替代的，连接件19A、26、39A、49A、59A和/或69A可以被配置来附接常规的敲击锤部件。防冲击板、柄和/或敲击锤可以由与切割器械相同的材料制造，或者由本领域技术人员所知的适于外科器械的构造的任何材料制造。

图15和图16图示说明结合防冲击板和柄的图3和图4的取出器械的代表性的部件，并且图17和图18图示说明结合防冲击板、柄和敲击锤的图5和图6的取出器械的代表性的部件。虽然没有图示说明，但是对本领域技术人员而言将当然是显而易见的是，可以类似地构造与柄、防冲击板和/或敲击锤一起的图7至图14的取出器械的部件。

在图15和图16中，J形的取出器械、防冲击板和柄的结合一般地由参考标号80表示。结合器械80包括具有细长的反向取出刀片84的细长的杆81，所述细长的反向取出刀片84通过连接桥85连接到杆81的第一端并且与杆81的第一端相间隔。防冲击板87和柄88通过杆81的第二端处的连接件19A（参见图4）以及防冲击板87和柄88的每个上的匹配连接件被永久地或者可释放地附接。可替代地，如上面所讨论的，防冲击板87和/或柄88可以被与杆81整体地形成。

正如图3和图4的取出器械，细长的反向取出刀片84从连接桥85以大体上平行于第二端和防冲击板87和柄88并且以向后朝向第二端和防冲击板87和柄88的方向的方式延伸，并且包括尖端86和成锥形的锋利的横向边缘82和83。反向取出刀片84的表面89是大体上平的到稍微凸的或者偏斜凸的，通过凸的构造，在使用期间朝向植入体的下侧提供正向偏向，并且减少反向取出刀片84的接触面区域。在图20A到图20H中，反向取出刀片84的大体上平的、凸的和偏斜凸的横截面的每个的可替代的代表性实施方案分别地被图示说明。

在图17和图18中，L形的取出器械、防冲击板、柄和敲击锤的结合一般地由参考标号90表示。结合器械90包括具有连接到杆91的第一端的大体上平的反向取出刀片92的细长的杆91，以及柄94和防冲击板95，所述柄94和防冲击板95通过杆91的第二端处的连接件26（参见图6）以及柄94和防冲击板95的每个上的匹配连接件被永久地或者可释放地附接。敲击锤96包括可移动的砝码，所述可移动的砝码被可滑动地接合在杆91上并且其朝向杆91的第二端的运动范围受防冲击板95和/或柄94所限。在可替代的实施方案中，比如在其中期望用于敲击锤96运动的额外的空间的实施方案中，结合取出器械可以仅包括在杆91的第二端处所附接的防冲击板（即没有柄）。

反向取出刀片92具有沿最靠近杆91的第二端的刀片92的边缘的至少一个逐渐变窄的锋利的边缘93，并且该至少一个锋利的边缘93优选地朝向杆91以大致75°到120°之间的角度向内倾斜或者逐渐变窄，以在使用期间减少L形的取出器械垂直地滑脱的趋势，比如当敲击锤96突然地朝向杆91的第二端被移动并且与防冲击板95或者柄94中的任一个相撞时。

现在参考图19，以顶部平面图来图示说明主要适于在翻修膝关节成形术中使用的取出器械的代表性的系统和装备。系统和装备分别地包括图3的J形的反向取出器械10、图5的L形的取出器械20，以及一个或者更多个图7、图9和图13的枢转取出器械30、40和60的每个。一个或者更多个可拆卸的柄100和敲击锤110的每个也被包括在系统和装备中。在结合中，图19的系统和装备的组件便利外科医生在包括反向的各种轴上施加受控的力以及利用与被移除的所植入的组件协同作用的各种枢转点的能力，以提供受控的杠杆作用和机械效益，并且从而提高膝盖翻修关节成形术的速度和安全性。当然，正如通过对构成先前公开的主题的原则的理解，对本领域技术人员而言将是显而易见的是，可以构建包括更多、更少或者不同组件部分（比如，举例而言，整体的结合取出器械）的其他系统和装备，以及意在特别适于各种其他关节的翻修关节成形术的系统。

图21到图28以代表性的方式图示说明反向切割刃的应用和力的施加，以及在图3到图14的取出器械的代表性的实施例和要被移除的假体组件的边缘、表面和其他三维特征部分的接合中，使用各种枢转点来提高施加力中的控制。

在图21到图22中，图13和图14的取出器械被示出其中取出器械的枢转边缘毗邻代表性的胫骨假体组件的侧部表面，并且其中取出器械的取出刀片毗邻假体组件的底部表面以及组件的固定钉之一。在图23中，相同的取出器械被示出其中枢转边缘仍然毗邻假体组件的侧部表面，但是其中取出器械的取出刀片仅毗邻底部表面。

固定钉可以相应地在图21和图22中，但是没有在图23中，作为和取出刀片面对面的枢转点而使用，以在标记为“A”的方向上大体上沿假体的底部表面抽出取出器械，并且从而在邻近取出刀片的相应边缘的骨到假体的结合的破坏中施加受控的力。可替代地，取出器械可以绕其枢转边缘在标记为“B”（在图21到图23的任何一个的实施例中）的方向上被枢转来以受控的方式破坏邻近取出刀片的相反边缘的骨到假体的结合。在任何一种情况下，取出器械相对于假体组件的表面特征部分的枢转运动便利增加的杠杆作用和机械效益，并且使得在破坏骨到假体的结合所必需的力的施加中的改善的控制成为可能。

图24和图25分别地图示说明接合代表性的胫骨假体组件的图7和图8，以及图9和图10的取出器械。如在图21到图23中的，每个取出器械的枢转边缘被示出为毗邻代表性的假体组件的侧部表面，并且取出器械相对于假体组件的侧部表面的枢转运动便利增加的杠杆作用和机械效益，并且因此使得在必需的破坏力的施加中的改善的控制成为可能。图26到图28图示说明在假体组件以一方向的移除中，图3和图4的J形的取出器械在反向的轴向力的施加中的插入和使用的三个代表性的阶段，所述方向远离位于接近假体组件附近的重要的解剖结构（比如血管和神经）。

本说明书包括实现在本文中所描述和要求保护的主题的目前最佳设想模式。为了图示说明主题的总体原则的目的形成说明书，并且说明书不被作为限制意义；在不背离所进行的公开的范围的情况下，主题可以在各种实施中发挥功用，正如通过对构成主题的原则的理解，其对本领域技术人员而言将是明显的。

Claims (27)

1.一种用于在翻修关节成形术中使用的骨科取出器械，所述取出器械包括具有近端和远端的细长的杆，以及细长的反向取出刀片，所述反向取出刀片通过连接桥连接到所述杆的所述近端并且与所述杆的所述近端相间隔，所述反向取出刀片从所述连接桥以大体上平行于所述杆的所述远端并且朝向所述杆的所述远端的方向的方式延伸，所述反向取出刀片包括设置在所述反向取出刀片的自由端的至少一个切割刃。

2.如权利要求1所述的骨科取出器械，其中所述反向取出刀片还包括沿所述反向取出刀片的至少一个横向边缘设置的至少一个切割刃。

3.如权利要求2所述的骨科取出器械，其中所述反向取出刀片具有这样的横截面，即所述横截面是平的、凸的和偏斜凸的横截面之一。

4.如权利要求1所述的骨科取出器械，其中所述反向取出刀片相对于所述杆的纵轴在0°和45°之间倾斜。

5.如权利要求1所述的骨科取出器械，其中所述连接桥具有这样的横截面，即所述横截面沿朝向所述杆的所述远端设置的所述连接桥的部分是平的、凸的和凹的横截面之一。

6.如权利要求1所述的骨科取出器械，还包括在所述杆的所述远端的柄。

7.如权利要求6所述的骨科取出器械，还包括向近侧邻近所述柄的防冲击板。

8.如权利要求7所述的骨科取出器械，还包括与邻近所述防冲击板的所述杆可滑动地接合的敲击锤。

9.一种用于在翻修关节成形术中使用的骨科取出器械，所述取出器械包括具有近端和远端的细长的杆，以及大体上平的反向取出刀片，所述反向取出刀片连接到所述杆的所述近端并且大体上垂直地从所述杆的所述近端延伸。

10.如权利要求9所述的骨科取出器械，其中所述反向取出刀片包括沿所述刀片的边缘的至少一个切割刃，所述刀片的所述边缘被设置为最靠近所述杆的所述远端。

11.如权利要求9所述的骨科取出器械，其中所述至少一个切割刃相对于所述杆的轴成一在75°和120°之间的角度。

12.如权利要求9所述的骨科取出器械，其中凹口被形成在所述至少一个边缘中。 

13.如权利要求9所述的骨科取出器械，还包括在所述杆的所述远端的柄。

14.如权利要求13所述的骨科取出器械，还包括向近侧邻近所述柄的防冲击板。

15.如权利要求14所述的骨科取出器械，还包括与邻近所述防冲击板的所述杆可滑动地接合的敲击锤。

16.一种用于在翻修关节成形术中使用的骨科取出器械，所述取出器械包括具有近端和远端的细长的杆，形成在或者接近所述杆的所述近端的枢转边缘，以及细长的取出刀片，所述取出刀片以相对于所述枢转边缘的多个倾斜和角度中的一个连接到所述枢转边缘。

17.如权利要求16所述的骨科取出器械，其中所述枢转边缘是齐平的。

18.如权利要求16所述的骨科取出器械，其中所述枢转边缘具有在0.5毫米和15毫米之间的高度。

19.如权利要求16所述的骨科取出器械，其中所述枢转边缘具有这样的横截面，即所述横截面沿朝向所述杆的所述近端设置的所述枢转边缘的部分是平的、凸的和凹的横截面之一。

20.如权利要求16所述的骨科取出器械，其中所述取出刀片还包括沿所述取出刀片的至少一个横向边缘设置的至少一个切割刃。

21.如权利要求16所述的骨科取出器械，其中所述取出刀片具有这样的横截面，即所述横截面是平的、凸的和偏斜凸的横截面之一。

22.如权利要求16所述的骨科取出器械，其中所述取出刀片的轴向长度相比于所述杆的长度是相对短的。

23.如权利要求16所述的骨科取出器械，还包括在所述杆的所述远端的柄。

24.如权利要求21所述的骨科取出器械，还包括向近侧邻近所述柄的防冲击板。

25.如权利要求22所述的骨科取出器械，还包括与邻近所述防冲击板的所述杆可滑动地接合的敲击锤。

26.一种使用在膝关节的翻修关节成形术中的骨科取出器械的系统，所述系统包括至少权利要求1、9和16的骨科取出器械。 

27.一种使用在膝关节的翻修关节成形术中的骨科取出器械的装备，所述装备包括至少权利要求1、9和16的骨科取出器械。 

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