CN102846837A - 使用茄属植物的水溶性萃取物来治疗疣 - Google Patents

Abstract

本发明是有关于用于治疗疣的药学组合物与方法，其中涉及一茄属植物的水溶性萃取物的使用，该茄属植物的水溶性萃取物包含有澳洲茄碱以及茄边碱。

Description

使用茄属植物的水溶性萃取物来治疗疣

技术领域

本发明涉及一种治疗疣(wart)的药学组合物与方法，特别是涉及一种茄属植物的水溶性萃取物(water soluble extract from plant of Solanumgenus)的使用。

背景技术

疣是一种在人类中常见的皮肤病(dermatosis)，它是经由人类乳头状瘤病毒(Human papilloma virus,HPVs)的感染所引起的良性表皮增殖(benign epidermal hyperplasia)。一般而言，疣可依据生长的位置而被区分为皮肤疣(cutaneous wart)与粘膜疣(mucosal wart)。经HPVs感染的皮肤或粘膜(mucosa)的表皮细胞(epidermal cell)通常会出现良性增生(benign proliferation)以及过度角化(hyperkeratosis)的现象，进而产生边界明显并且表面粗糙的丘疹(papule)或结节(nodule)。

目前临床上，疣可依照病状而被区分为下面4大类型：(1)寻常性疣(common wart)“也被称为寻常疣(verruca vulgaris)”，通常在手与手指上会出现单一或群聚的鳞状(scaly)并且粗糙(rough)的丘疹或结节；(2)扁平疣(flat wart)[也被称为幼年扁平疣(verruca plana juvenilis)]，通常在脸、手与小腿(lower leg)上会出现小范围的微隆起(slightlyelevated)并且平顶(flat-topped)的丘疹；(3)跖疣(plantar wart)[也被称为足底疣(verruca plantaris)]，通常在足底(sole)或脚趾的压力点(pressure point)上会出现厚的并且过度角化(hyperkeratotic)的丘疹,而患者在步行时会因为病灶受到压迫而伴随有疼痛感；以及(4)尖形湿疣(condyloma acuminatum)[也被称为生殖器疣(genital wart)]，通常在生殖器(genitalia)与肛门(anus)的皮肤或粘膜上会形成大的菜花状肿块(cauliflower-like masses)，并且是一种高传染性的性病(highlyinfectious sexually transmitted disease,STD)。

现今西方医学大多是依照疣的类型、大小、数量以及病灶位置(lesionsite)等来采用下列不同的治疗方式：

(1)局部性疗法(topical therapy)：例如，适用于治疗尖形湿疣的鬼臼树脂(podophyllin)(商品名称为

)与咪喹莫特(imiquimod)(商品名称为

)、适用于治疗皮肤疣与尖形湿疣的5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)，以及适用于治疗位于手掌或足底的疣的博来霉素(Bleomycin)(商品名称为

)；

(2)激光治疗(laser treatment)：例如，脉冲染料激光(pulsed dyelaser)以及二氧化碳激光(carbon dioxide laser)，它们适用于治疗位于手掌或足底的疣；以及

(3)冷冻疗法(cryotherapy)：例如，液态氮(liquid nitrogen)的使用，适用于治疗大多数类型的疣，但是对于位于手掌或足底的疣的疗效较差。

以上所提及的治疗方式或药物大多只适用于特定类型的疣，并且在临床应用上存在有疗效不佳以及容易产生副作用(side effect)的问题。例如，长期使用适用于局部性治疗的药物无法有效地治愈疣并且常会出现病症复发(recurrence)的情形，而使用冷冻疗法与激光治疗也会导致患者产生严重的副作用“例如，疼痛(pain)、溃疡(ulceration)以及结瘢(scarring)”。特别地，对于最常患有疣的儿童族群而言，他们常因为无法忍受这些副作用而拒绝接受治疗。

针对这些问题，开始有研究人员尝试从传统中药(traditionalChinese medicines,TCM)或草本植物(herbs)寻找有用的活性组分(activecomponents)来发展可有效地治疗疣并且不会产生非所要的副作用的药物以供临床治疗用。

茄属植物(plant of Solanum genus)包括黄水茄(拉丁学名：Solanumincanum L.，同义名有Solanum undatum、Solanum incanum Ruiz.& Pav.、Solanum coagulans Forsskal；英文名为bitter apple)、印度茄(Solanumindicum)、龙葵(拉丁学名为Solanum nigrum；汉语拼音为Long kui；英文为black nightshade)、冬珊瑚(拉丁学名为Solanum capsicastrum；英文为false jerusalem cherry)、黄果茄(Solanum xanthocarpum)、瓜茄(Solanum melongena)、黄刺茄(Solanum coagulans)、马铃薯(Solanumtuberosum)、撒旦茄(Solanum sodomeum)、陀螺茄(Solanum turburosum)、刺茄(Solanum aculeastrum)、石松茄(Solanum lycocarpum)、喀什亚茄(Solanum khasianum)、水茄(Solanum suaveolens)、裂叶茄(Solanumuporo)、莴茄(Solanum abutiloides)、西洋茄(Solanum coccineum)、蹄状茄(Solanum unguiculatum)、韧茄(Solanum robustum)、蛇状茄(Solanumanguivi)、小叶茄(Solanum platanifolium)、美洲茄(Solanum mammosum)等。目前已知，从不同的茄属植物中可以分离出具有抗癌活性的类固醇生物碱(steroidal alkaloids)，其中较常见的有茄边碱(solamargine)以及澳洲茄碱(solasonine)等。

在专利文件TW I300352(对应于US 7,078,063B2、EP 1508334B1与CN 1329038C)当中，申请人揭示了一种茄属植物的水溶性萃取物(water-soluble extract from plant of Solanum genus)，特别是黄水茄的水溶性萃取物，其包含有至少60%的澳洲茄碱以及茄边碱。申请人在这件前案专利当中也有揭示该茄属植物的水溶性萃取物的制备方法。这件前案专利的全部公开内容在此并入本案以作为参考。

在该件前案专利当中，申请人发现该茄属植物的水溶性萃取物具有抑制肿瘤/癌细胞(特别是肝肿瘤、肺癌以及乳癌的癌细胞)的生长的效用。而在进一步的研究当中，申请人意外地发现该茄属植物的水溶性萃取物除了可以抑制肿瘤/癌细胞生长外，还可以有效地治疗疣(也就是皮肤疣以及粘膜疣)。

发明内容

本发明的目的在于,克服现有的治疗疣的治疗方式或药物存在的缺陷,而提供一种茄属植物的水溶性萃取物供用于制备一用来治疗疣的医药品，所要解决的技术问题是使其通过利用草本植物(herbs)的活性组分(active components)可以有效地治疗疣并且不会产生非所要的副作用，以供临床治疗用。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本发明提出的一种茄属植物的水溶性萃取物供用于制备一用来治疗疣的医药品的用途,其中该茄属植物的水溶性萃取物包含有澳洲茄碱以及茄边碱。

本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。

较佳地,前述的茄属植物的水溶性萃取物供用于制备一用来治疗疣的医药品的用途,其中该茄属植物的水溶性萃取物包含有至少60%的澳洲茄碱以及茄边碱。

较佳地,前述的茄属植物的水溶性萃取物供用于制备一用来治疗疣的医药品的用途,其中该茄属植物的水溶性萃取物基本上是由至少60%-90%的澳洲茄碱以及茄边碱所构成。

较佳地,前述的茄属植物的水溶性萃取物供用于制备一用来治疗疣的医药品的用途,其中该疣是下列的至少一者：寻常性疣、扁平疣、跖疣以及尖形湿疣。

较佳地,前述的茄属植物的水溶性萃取物供用于制备一用来治疗疣的医药品的用途,其中该医药品是呈一供局部投药的剂型。

较佳地,前述的茄属植物的水溶性萃取物供用于制备一用来治疗疣的医药品的用途,其中该医药品是呈一供非经肠道投药的剂型。

本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。由以上技术方案可知,本发明的主要技术内容如下：

为达到上述目的，本发明提供了一种用于治疗疣的药学组合物，其包含有一茄属植物的水溶性萃取物，其中该茄属植物的水溶性萃取物包含有澳洲茄碱以及茄边碱。

另外,为达到上述目的，本发明还提供了一种用于治疗疣的方法，其包括对一需要该治疗的个体投药以一如上所述的药学组合物。

借由上述技术方案，本发明使用茄属植物的水溶性萃取物来治疗疣至少具有下列优点及有益效果：本发明可有效地治疗疣并且不会产生非所要的副作用，非常适于临床治疗用。

综上所述，本发明揭示的用于治疗疣的药学组合物与方法，涉及一茄属植物的水溶性萃取物的使用。本发明在技术上有显著的进步，并具有明显的积极效果,诚为一新颖、进步、实用的新设计。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图,详细说明如下。

附图说明

图1A-图1C是显示带有皮肤疣的受试者C的经黄水茄凝胶治疗的部位的病灶外观随着时间的整体改善情形的示意图，其中箭头指示该受试者的病灶位置。

图2A-图2L是显示带有皮肤疣的受试者D的经黄水茄凝胶治疗的部位的病灶外观随着时间的整体改善情形的示意图，其中箭头指示该受试者的病灶位置。

图3A-图3F是显示带有皮肤疣的受试者E的经黄水茄凝胶治疗的部位的病灶外观随着时间的整体改善情形的示意图，其中箭头指示该受试者的病灶位置。

图4A-图4H是显示带有皮肤疣的受试者F的经黄水茄凝胶治疗的部位的病灶外观随着时间的整体改善情形的示意图，其中箭头指示该受试者的病灶位置。

具体实施方式

为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效,以下结合附图及较佳实施例，对依据本发明提出的使用茄属植物的水溶性萃取物来治疗疣的具体实施方式、结构、方法、步骤、特征及其功效,详细说明如后。

有关本发明的前述及其他技术内容、特点及功效，在以下配合参考图式的较佳实施例的详细说明中将可清楚呈现。通过具体实施方式的说明,应当可对本发明为达成预定目的所采取的技术手段及功效获得一更加深入且具体的了解，然而所附图式仅是提供参考与说明之用，并非用来对本发明加以限制。

近年来，已有许多针对疣的药物被广泛地研究，但是这些药物在临床使用上仍无法有效地治愈各种类型的疣。在开发可用于治疗疣的药物上,申请人意外地发现到,在申请人的TW I300352(对应于US 7,078,063B2、EP1508334B1与CN 1329038C)这件前案专利当中所揭示的茄属植物的水溶性萃取物具有这方面的产业应用潜力。于是，本发明揭示一种茄属植物的水溶性萃取物供用于制备一用来治疗疣的医药品的用途，该茄属植物的水溶性萃取物包含有澳洲茄碱以及茄边碱。

如申请人在TW I300352当中所揭示的，该茄属植物的水溶性萃取物可以一种包含下列步骤的方法来制备：

(a)令一种属于一茄属植物的植物材料进行一个使用一pH值为3～5的酸性水溶液的萃取处理，借此而得到一个水溶液；

(b)以一碱将得自于步骤(a)的水溶液的pH值调整至pH 8～10,借此,有一沉淀物被形成；

(c)以水清洗得自于步骤(b)的沉淀物，继而予以干燥，借此而得到一干燥产物；

(d)将得自步骤(c)的干燥产物混合以氯仿，继而加入一适量的100%的醇，借此而得到一氯仿-醇混合物；

(e)将得自于步骤(d)的氯仿-醇混合物混合以一具有一预定的水：醇比值的水/醇溶液，借此，一具有一以氯仿为主的层(chloroform-based layer)以及一非以氯仿为主的层(non-chloroform-based layer)的混合物被形成；

(f)将步骤(e)所形成的混合物内以氯仿为主的层移除，继而加入一适量的水；以及

(g)从步骤(f)所形成的混合物得到一上澄液，继而予以干燥,借此,所形成的干燥产物可被直接溶于水中而形成一个黄色澄清透明的水溶液。

较佳地，该茄属植物的水溶性萃取物是以该茄属(Solanum)植物的果实、根、茎、叶当中的至少一者来制备，且较佳地有先经过切碎处理。在本发明的一个较佳具体例中，该茄属植物的水溶性萃取物是以该茄属植物的果实来制备。

根据申请人的研究，该茄属植物的水溶性萃取物内所含有的澳洲茄碱与茄边碱的含量与比例可能会受下列因素的影响：被用来进行萃取的茄属植物的物种与使用部位，以及所用的醇与所用的碱等等。因此，熟习此项技术的人员可视所需来选用茄属植物的物种与使用部位以及其他操作条件,俾以生成符合所需的水溶性萃取物。在本发明的一个较佳具体例中,该茄属植物的水溶性萃取物包含有至少60%的澳洲茄碱以及茄边碱。在本发明的一个更佳具体例中,该茄属植物的水溶性萃取物基本上是由至少60%-90%的澳洲茄碱以及茄边碱所构成。

依据本发明，该茄属植物可以是下列的至少一者：黄水茄(Solanumincanum L.)、印度茄(Solanum indicum)、龙葵(Solanum nigrum)、冬珊瑚(Solanum capsicastrum)、黄果茄(Solanum xanthocarpum)、瓜茄(Solanum melongena)、黄刺茄(Solanum coagulans)、马铃薯(Solanumtunigrum)、撒旦茄(Solanum sodomeum)、陀螺茄(Solanum turburosum)、刺茄(Solanum aculeastrum)、石松茄(Solanum lycocarpum)、喀什亚茄(Solanum khasianum)、水茄(Solanum suaveolens)、裂叶茄(Solanumuporo)、莴茄(Solanum abutiloides)、西洋茄(Solanum coccineum)、蹄状茄(Solanum unguiculatum)、韧茄(Solanum robustum)、蛇状茄(Solanumanguivi)、小叶茄(Solanum platanifolium)、美洲茄(Solanum mammosum)。在本发明的一个较佳具体例中，该茄属植物是黄水茄。

在初步的人体试验(preliminary human tests)当中，申请人发现该茄属植物的水溶性萃取物可以有效地治疗或缓和皮肤疣或粘膜疣，并且不会对人体产生非所要的副作用“例如溃疡(ulceration)或红斑(erythema)等”。因此，本发明提供的一种用于治疗疣的药学组合物，其包含有一如上面所述的茄属植物的水溶性萃取物。

依据本发明，该疣是下列的至少一者：寻常性疣(common wart)、扁平疣(flat wart)、跖疣(plantar wart)以及尖形湿疣(condylomaacuminatum)。

依据本发明的药学组合物可以经由熟习此项技术的人员所详知且惯用的途径(routes)而被投药，这包括，但不限于：非经肠道地(parenterally)、穿粘膜地(transmucosally)、穿皮地(transdermally)以及局部地(topically)投药。

依据本发明的药学组合物可以经由一选自于下列的非经肠道的途径(parenteral routes)来投药：皮下注射(subcutaneous injection)、表皮内注射(intraepidermal injection)、皮内注射(intradermal injection)以及病灶内注射(intralesional injection)。在本发明的一个较佳具体例中，该药学组合物是经由表皮内注射而被投药。

为了非经肠道地投药，依据本发明的药学组合物可利用熟习此技艺的人员所详知的技术而被制造成一注射品(injection)，例如，无菌的水性溶液(sterile aqueous solution)或分散液(dispersion)。

依据本发明，该注射品是借由将该茄属植物的水溶性萃取物与一被广泛地使用于药物制造技术的药学上可接受的载剂相混合而被制备。

依据本发明，该药学上可接受的载剂可包含有一种或多种选自于下列的试剂：溶剂(solvent)(诸如无菌水)、缓冲液(buffer)[诸如磷酸盐缓冲生理盐水(Phosphate Buffered Saline,PBS)、林格氏液(Ringer’ssolution)以及汉克氏溶液(Hank’s solution)]、乳化剂(emulsifier)、悬浮剂(suspending agent)、分解剂(decomposer)、pH调整剂(pH adjustingagents)、安定剂(stabilizing agent)、螯合剂(chelating agent)、防腐剂(preservative)、稀释剂(diluent)、吸收延迟剂(absorption delayingagent)、脂质体(liposome)以及类似物。有关这些试剂的选用与数量是落在熟习此项技术人员的专业素养与例行技术范畴内。

此外，依据本发明的药学组合物也可以经由一选自于下列的局部的途径(topical routes)来投药：皮肤地(dermally)、口颊地(buccally)、生殖地(genitally)、阴道地(vaginally)、肛门地(anally)以及直肠地(rectally)投药。在本发明的一个较佳具体例中，该药学组合物是被皮肤地投药。在本发明的另一个较佳具体例中，该药学组合物是被生殖地投药。

依据本发明的药学组合物可利用熟习此技艺的人员所详知的技术而被制造成一适合于局部地投药的剂型，这包括，但不限于：外部制剂(externalpreparations)、发泡锭剂(effervescent tablets)、栓剂(suppositories)以及类似物。

在本发明的一个较佳具体例中，该药学组合物是呈一可直接地施用于疣的病灶位置上的外部制剂。

依据本发明，该外部制剂可以是，但不限于：乳剂(emulsion)、凝胶(gel)、软膏(ointment)、乳霜(cream)、贴片(patch)、擦剂(liniment)、粉末(powder)、气溶胶(aerosol)、喷雾(spray)、乳液(lotion)、乳浆(serum)、糊剂(paste)、泡沫(foam)、滴剂(drop)、悬浮液(suspension)、洗发精(shampoo)、护发剂(hair conditioner)、消毒棉块(swab)、肥皂(soap)、油膏(salve)、绷带(bandage)以及酊剂(tincture)。在本发明的一个较佳具体例中，该药学组合物是呈一凝胶的剂型。

依据本发明，该外部制剂是借由将该茄属植物的水溶性萃取物与一为熟习此项技艺的人员所详知的基底(base)相混合而被制备。

依据本发明，该基底可包含有一或多种选自于下列的添加剂(additives)：水、醇(alcohols)、甘醇(glycol)、碳氢化合物(hydrocarbons)[诸如石油胶(petroleum jelly)以及白凡士林(whitepetrolatum)]、蜡(waxs)[诸如石蜡(paraffin)以及黄蜡(yellow wax)]、保存剂(preserving agents)、抗氧化剂(antioxidants)、界面活性剂(surfactants)、吸收增强剂(absorption enhancers)、安定剂(stabilizingagents)、胶凝剂(gelling agents)[诸如

微结晶纤维素(microcrystalline cellulose)以及羧基甲基纤维素(carboxymethylcellulose)]、活性剂(active agents)、保湿剂(humectants)、气味吸收剂(odor absorbers)、香料(fragrances)、pH调整剂(pH adjusting agents)、螯合剂(chelating agent)、乳化剂(emulsifier)、闭塞剂(occlusive agents)、软化剂(emollients)、增稠剂(thickeners)、助溶剂(solubilizing agents)、渗透增强剂(penetrationenhancers)、抗刺激剂(anti-irritants)、着色剂(colorants)以及推进剂(propellants)等。有关这些添加剂的选用与数量是落在熟习此项技术人员的专业素养与例行技术范畴内。

本发明也提供一种用于治疗疣的方法，其包括对一需要该治疗的个体投药以一如上所述的药学组合物。

依据本发明，该药学组合物的投药剂量与投药次数会视下列因素而变化：要被治疗的疾病的严重性，以及要被治疗的个体的身体状况与反应。一般而言，依据本发明的药学组合物的每次投药剂量通常是10至20mg/平方厘米的病灶面积，每天大约1至6次。

本发明将就下面的实施例来做进一步说明，但应了解的是，该些实施例只是供例示说明用，而不应被解释为本发明的实施上的限制。

<实施例>

实施例1.制备黄水茄(Solanum incanum L.)的水溶性萃取物

被使用于下面实施例当中的黄水茄的水溶性萃取物是参照TW I300352(对应于US 7,078,063 B2、EP 1508334 B1与CN 1329038 C)的专利说明书内所揭示的实施例1当中所揭示的方法来制备。首先，秤取500克采自于中国台湾台南县农地的黄水茄成熟果实并予以加入1000mL的纯水，然后进行研磨(grinding)。接着，使用99.5％乙酸将所形成的水性混合物的pH值调整至4.0，继而在室温下进行震荡萃取(shaking extract)历时12小时，然后以4,500rpm来进行离心(centrifugation)历时10分钟。收取上澄液并予以逐滴地加入33％NH₄OH碱性水溶液以将该上澄液的pH值调整至9.0，以致使有一沉淀物(precipitate)被析出。接着，以4,500rpm(BeckmanCoulter，Avanti J-25，JA-14 Rotor)来进行离心(centrifugation)历时10分钟以收集该沉淀物并以水予以清洗数次，然后再于4,500rpm下离心，以去除残留的碱性溶液。将所得到的沉淀物散浮(suspended)于蒸馏水中并予以冷冻干燥(freeze drying)(Virtis，Freezemobile 12ES)，借此而得到5g的干燥粉末。

之后，秤取2g上面所得到的干燥粉末并以50mL试剂级的氯仿予以溶解，继而加入40mL的100％甲醇并予以振摇以形成一均匀悬浮液(uniformsuspension)。接着，以4,500rpm来进行离心并收集上澄液，继而加入70mL的甲醇∶水(1∶1)并予以混合均匀。所形成的混合物以12,000rpm离心历时10分钟，继而收集上澄液，然后加入120mL的蒸馏水并予以震荡混合，接着以12,000rpm离心历时10分钟，借此去除被析出的沉淀物。所得到的上澄液于55℃下进行减压浓缩(decompress concentrating)以去除甲醇，继而予以冷冻干燥，借此而得到一呈冻干粉末(lyophilized powder)的黄水茄的水溶性萃取物。

实施例2.黄水茄的水溶性萃取物在治疗人类皮肤疣与粘膜疣上的效用以及安全性的评估

为了解黄水茄的水溶性萃取物在治疗人类皮肤疣与粘膜疣上的效用以及使用安全性，进行了下面的试验。

实验材料、个体以及方法：

A.制备含有黄水茄的水溶性萃取物的凝胶：

取4g购自于路博润先进材料有限公司(Lubrizol AdvancedMaterials，Inc.，KY 40258，USA)的[它被用来作为一种胶凝剂(gelling agent)]并以50g纯水予以溶解，然后依序地加入30g丙二醇(propylene glycol)以及7g在上面实施例1中所制得的黄水茄的水溶性萃取物，继而予以混合均匀。将所得到的混合物置于一温度被设定在50-60℃的加热锅中进行加热反应历时20分钟，继而置于室温下进行冷却，然后使用三乙醇胺(triethanolamine)将该混合物的pH值调整至7.0±0.5。接着，加入纯水将该混合物的总重量补足至100g，借此而得到一含有7％(w/w)的黄水茄水溶性萃取物的凝胶[在下面简称为黄水茄凝胶(Solanum incanum L.gel)]。

B.实验个体：

参与本试验的实验个体是6位来自于中国台湾国立成功大学医院(National Cheng Kung University Hospital)的门诊(outpatientdepartment)的受试者(也就是受试者A至F)，其中受试者A与B分别带有粘膜疣，而受试者C至F分别带有皮肤疣。有关这些受试者的临床信息(诸如性别、年龄、疣的类型以及病灶位置)被显示在下面的表1中。

表1.在本试验中被研究的6位受试者的临床信息

C.使用黄水茄凝胶的治疗：

首先，针对在各个受试者的身上所选定的病灶位置进行拍照，继而将上述A项当中所制得的黄水茄凝胶施用在该被选定的病灶位置上以及一环绕在该病灶位置的边缘外的正常皮肤区域上，该正常皮肤区域的内缘与外缘间的距离不超过0.5cm。施用剂量为每平方厘米的面积予以施用10～20mg的凝胶，每天2次。在施用黄水茄凝胶后的各个测试时间点(参见下面表2)，分别对每位受试者的黄水茄凝胶施用部位进行拍照，并依据下面D项以及E项当中所述的方法来进行评估。整个试验是一直持续到各个受试者的黄水茄凝胶施用部位处的病灶完全消失并且皮肤的外观恢复正常后才结束。

表2.各个受试者进行评估的时间

^a：“0”意指在第0周时，也就是在施用凝胶前。

^b：“1”意指在施用凝胶后的第1周结束时。

^c：“＋”意指在该测试时间点有进行评估。

^d：“－”意指在该测试时间点未进行评估。

^e：“◎”意指在该测试时间点只针对位于指尖的病灶进行评估。

^f：“※”意指在该测试时间点只针对位于手掌的病灶进行评估。

D.治疗效用的评估：

由研究人员以目测的方式将各个受试者在施用黄水茄凝胶后的各个测试时间点所拍摄到的照片分别拿来与在第0周时(也就是在施用黄水茄凝胶前)所拍摄到的照片进行比较，借此可评估经黄水茄凝胶治疗的部位的病灶外观的整体改善情形。

E.安全性的评估：

有关安全性评估是在施用黄水茄凝胶后的各个试验时间点，由研究人员询问并且观察纪录受试者是否有出现任何皮肤刺激性反应(skinirritation reaction)[包括溃疡(ulceration)、刺激(irritation)以及红斑(erythema)]。

结果：

A.黄水茄凝胶的治疗效用评估：

经比对带有粘膜疣的受试者A与受试者B身上所选定的病灶位置在不同的测试时间点进行拍摄所得到的照片，这两位受试者在给予黄水茄凝胶治疗第1周结束时，被施予黄水茄凝胶治疗的部位的病灶外观已有显著的改善(数据未示出)。

图1A-图1C、图2A-图2L、图3A-图3F以及图4A-图4H分别是在不同的测试时间点针对在带有皮肤疣的受试者C至受试者F的身上所选定的病灶位置进行拍摄所得到的照片。从图中清楚可见，当与在第0周时(也就是在施用黄水茄凝胶前)所拍摄的照片相比较，被施予黄水茄凝胶治疗的皮肤病灶的外观皆会随着时间而有显著的改善。另外，在试验结束后，研究人员有持续对各个带有皮肤疣的受试者进行追踪研究(follow-up study)历时6个月至2年，以进一步了解经黄水茄凝胶治疗并且痊愈的部位是否有复发的现象。研究结果发现，所有的受试者都没有出现任何皮肤疣复发的情形(数据未示出)。

上面的实验结果显示：依据本发明的黄水茄凝胶可以有效地治疗粘膜疣以及皮肤疣。

B.黄水茄凝胶的安全性评估：

在整个试验过程中，只有少数受试者在被施予本发明的黄水茄凝胶后会产生轻微的刺激或红斑的现象，但是这并不会影响他们接受后续的治疗(数据未示出)。

申请人据此而认为茄属植物的水溶性萃取物具有发展成为一种供用于治疗疣的药物的高潜力，并且可供病患长期的使用而不会产生非所要的副作用。

在本说明书中被引述的所有专利和文献以其整体被并入本案作为参考资料。若有所冲突时，本案详细说明(包含界定在内)将占上风。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明,任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的方法及技术内容作出些许的更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (6)

1.一种茄属植物的水溶性萃取物供用于制备一用来治疗疣的医药品的用途,其特征在于：该茄属植物的水溶性萃取物包含有澳洲茄碱以及茄边碱。

2.如权利要求1所述的用途,其特征在于：该茄属植物的水溶性萃取物包含有至少60%的澳洲茄碱以及茄边碱。

3.如权利要求1所述的用途,其特征在于：该茄属植物的水溶性萃取物基本上是由至少60%-90%的澳洲茄碱以及茄边碱所构成。

4.如权利要求1所述的用途,其特征在于：该疣是下列的至少一者:寻常性疣、扁平疣、跖疣以及尖形湿疣。

5.如权利要求1所述的用途,其特征在于：该医药品是呈一供局部投药的剂型。

6.如权利要求1所述的用途,其特征在于：该医药品是呈一供非经肠道投药的剂型。

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