CN102824393B

CN102824393B - 用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物及其制备方法

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Publication number: CN102824393B
Application number: CN201210294607.6A
Authority: CN
Inventors: 刘效栓; 李喜香; 李季文
Original assignee: GANSU PROVINCIAL HOSPITAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Current assignee: GANSU PROVINCIAL HOSPITAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Priority date: 2012-08-19
Filing date: 2012-08-19
Publication date: 2014-04-16
Anticipated expiration: 2032-08-19
Also published as: CN102824393A

Abstract

本发明涉及一种中药组合物及其制剂，特别是涉及一种具有祛风止痛，散寒除湿，温通经络，舒经活血的药物组合物和热敷制剂及其制备方法。一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，其主要特点是包括有下列重量份配比的原料：羌活10～20重量份，独活10～20重量份，苍术10～20重量份，防风10～20重量份。本发明经多例临床治疗证明，其作用显著、无毒、稳定性好，本发明为风湿关节肿胀疼痛，肢体冷痛，风寒侵袭所致的筋骨疼痛及软组织损伤后引起的肿胀疼痛，关节僵硬等，具有治疗、康复保健提供了一种新的中药药物制剂。

Description

用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制剂，特别是涉及一种具有祛风止痛，散寒除湿，温通经络，舒经活血的药物组合物和热敷制剂及其制备方法。

背景技术

风湿寒性关节痛及腰腿疼痛为临床常见病，(简称风关痛)是指人体感受风寒湿邪后所引起的肌肉、关节疼痛为主要表现的疾病,受累关节局部无红肿热的炎症表现。祖国医学认为多为气不足、久劳或扭伤，风寒邪湿侵袭机体，闭阻经络气血运行不畅、不通则痛。由于该病的主要症为疼痛，风寒邪湿淤阻经络是致病之因。目前的治疗药物，以非甾体类抗炎药和激素类为主，药物副作用大及部分患者无法坚持口服而中断治疗。治疗效果不理想，中医学认为风湿病也称“痹证、痹病”，是以肢体疼痛、重着、肿胀、屈伸不利为主要症状。中医药虽然短期止痛、消肿效果不是特别明显，不会立竿见影，但是和西药相比，其副作用小，而且中药可以从根本上、整体上调节机体的阴阳平衡，长远效果良好，标本兼治，在临床应用中受到了广大患者的青睐。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物。具有祛风止痛，散寒除湿，温通经络，舒经活血。由本发明研制的热敷制剂，经功效实验，并经多例临床治疗证明本发明无毒，无刺激，且高效经济，组方简便、易得、用途广。符合药物经济学研究的原则。在西部开发和医改中，具有临床推广应用的价值。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，其主要特点是包括有下列重量份配比的原料：

羌活10～30重量份，独活10～30重量份，苍术10～30重量份，防风10～30重量份。

所述的用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，还包括有下列重量份配比的原料：红花15～25重量份，桑枝25～35重量份，当归15～25重量份。

所述的用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，还包括有下列重量份配比的原料：荆芥10～20重量份，伸筋草25～35重量份。

所述的用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，还包括有下列重量份配比的原料：花椒10～20重量份。

一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物制剂为外用热敷。

一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物外用热敷制剂的制备方法，其主要特点是包括以下步骤：

（1）粉碎：按所述用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物配比分别将羌活、独活、苍术、防风、红花、桑枝、当归、荆芥、伸筋草、花椒粉碎制成药粉，并过10～20目标准药典筛，混匀，备用；（2）分装：将步骤（1）制成的药粉装入规格30～50g容量的医用纱布袋，

本发明的优点是：依据中国传统医学理论，筛选无污染的天然药材为原料制成，通过外敷方式，达到对风湿关节肿胀疼痛，肢体冷痛，风寒侵袭所致的筋骨疼痛及软组织损伤后引起的肿胀疼痛，关节僵硬等的治疗作用，提高人类健康水平，优化人类生活质量，其作用显著、无毒副作用。

本发明经多例临床治疗证明，其作用显著、无毒、稳定性好，本发明为风湿关节肿胀疼痛，肢体冷痛，风寒侵袭所致的筋骨疼痛及软组织损伤后引起的肿胀疼痛，关节僵硬等，具有治疗、康复保健提供了一种新的中药药物制剂。

本发明组方精炼，疗效显著，定量准确，符合现代人们返璞归真、崇尚自然的需求。且生产简单，生产成本低，是传统中医药与现代包装材料结合的产品，保持了传统洗剂的优点，既符合中医用药特点又适于机械化生产，也适用于基层单位生产，且为粉包热敷剂，外形美观。

附图说明：

图1为本发明制法工艺流程图。

具体实施方式

以下对本发明的组方和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1：一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，其主要特点是包括有下列重量份配比的原料：

羌活10克，独活10克，苍术10克，防风10克。

其制备方法是：

（1）粉碎：按以上所述药物组合物配比，分别将羌活、独活、苍术、防风粉碎制成药粉，并过10～20目标准药典筛，混匀，备用；

（2）分装：将步骤（1）制成的药粉装入规格30～50g容量的医用纱布袋，

实施例2：一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，其主要特点是包括有下列重量份配比的原料：

羌活15克，独活15克，苍术15克，防风15克。

其制备方法是：

（1）粉碎：按以上所述的药物组合物配比，分别将羌活、独活、苍术、防风粉碎制成药粉，并过10～20目标准药典筛，混匀，备用；

（2）分装：将步骤（1）制成的药粉装入规格60g容量的医用纱布袋。

实施例3：一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，其主要特点是包括有下列重量份配比的原料：

羌活20克，独活20克，苍术20克，防风20克。

其制备方法是：

（2）分装：将步骤（1）制成的药粉装入规格80g容量的医用纱布袋。

本发明的配方依据如下：

羌活：羌活为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎。辛苦性温,入膀肮、肾经。具有散寒、驱风除湿、止痛之功效。气雄而散,味薄上升,入足太阳,以理游风兼入足少阴厥阴气分,泻肝气搜肝风治风湿相搏本经头痛,督脉为病脊强而厥,刚痉柔痉,中风不语,头旋目赤,散肌表八风之邪,利周身百节之痛,为却乱反正之主药。临床上常用于风寒感冒头痛,风湿痹痛,肩臂酸痛等。羌活中主要含有挥发油、香豆素,除此为外还含有糖类、氨基酸、有机酸、甾醇等。现代药理学研究证明，其具有解热、抗炎、镇痛的作用。羌活挥发油能使致热性大鼠体温明显降低,具有显著的解热作用。

独活：辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。系伞形科植物重齿毛当归的干燥根,载于《神农本草经》,具有祛风通络、活血舒筋、宣通百脉、散寒止痛等功效。临床上主要用于风寒湿痹、腰膝疼痛、少阴伏风头痛等症。独活的煎剂或浸膏对小鼠有镇静、镇痛、催眠的作用，在心脑血管方面有短暂性的降压作用。以酶、受体等指标进行筛选表明：毛当归具有血管紧张素Ⅱ受体，α-肾上腺素受体，拮抗钙通道阻断剂受体等活性，这些活性分别与降压和抗心律不齐有关。从独活中分得的γ-氨基丁酸同样具有抗心律失常作用。重齿毛当归醇提物对ADP体外诱导大白鼠血小板聚集、大白鼠颈动脉旁路中血小板血栓形成及Chandler体外血栓形成均有抑制作用，并可延长小白鼠尾出血时间。

苍术：菊科苍术属植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味甘、苦,性温,归脾、肾、肝经。具有燥湿健脾、祛风散寒、明目的功效。主要用于脘腹胀满,泄泻,食欲不振,水肿,脚气痿痹,风寒感冒,雀目夜盲等症。茅苍术根茎主要含有苍术醇、苍术酮,另外含有维生素A样物质,维生素B,菊糖及多种无机元素等。北苍术根茎主要含有β-桉叶醇,苍术呋喃烃,还含有芹子烯、榄香烯、苍术酮和茅术醇等。利尿作用有效成分β-桉叶醇有很强的抑制Na+-K+-ATP酶活性作用。抗炎作用，关苍术乙酸乙酯提取物对二甲苯,巴豆油所致的小鼠耳壳肿胀,角叉菜胶所致的大鼠足肿胀,小鼠棉球肉芽肿及大鼠佐剂关节炎等急性、慢性及免疫性炎症模型都有模型抑制作用。另外,关苍术中芹烷二烯酮,苍术烯内酯Ⅰ有毛细管透过性亢进的抑制作用及抗炎作用,苍术烯内酯Ⅱ,Ⅲ也具有抗炎活性。对神经系统的作用，早期研究发现,少量苍术挥发油对蛙有镇静作用,同时使脊髓反射亢进,较大剂量则呈现抑制作用,最终致呼吸麻痹而死。现已证明苍术含有的β-桉叶醇和苍术醇为其镇痛作用的有效成分。β-桉叶醇兼有布比卡因和氯丙嗪具有的类似苯环利定的降骼肌乙酰胆碱受体敏感性的作用。β-桉叶醇还能够通过降低重复性刺激引起的乙酰胆碱的再生释放对抗新斯的明诱导的神经肌肉障碍。另外,Nojima等研究发现β-桉叶醇还可以增强琥珀酰胆碱诱导的神经肌肉麻醉阻断作用。通过阻断烟碱的乙酰胆碱受体通道而起作用,且这种作用在糖尿病患者中更明显。

防风：防风为伞形科植物未抽花茎的干燥根,味辛甘,性温,能解表祛风,胜湿,止痉。具有解表散风、胜湿止痛、祛风止痉的功效,主治外感风寒、头痛目眩、周身尽痛、风寒湿痹、骨节疼痛、四肢挛急等证,是治疗感冒、头痛、风湿关节痛和破伤风的最常用的传统中药之一。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。药理实验研究表明,具有解热、镇痛、镇静、抗炎、抗过敏、抗惊厥、抑菌和增强机体非特异性免疫功能的作用。主要报道了挥发油、色原酮类、有机酸、香豆素类、聚炔类、多糖类、谷甾醇、胡萝卜甙、甘露醇、蔗糖、木腊酸以及微量元素等几类化合物。

实施例4：所述的用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，包括有下列重量份配比的原料：羌活10克，独活10克，苍术10克，防风10克，红花15克，桑枝25克，当归15克。

其制备方法是：

（1）粉碎：按以上所述药物组合物配比，分别将羌活、独活、苍术、防风、红花、桑枝、当归粉碎制成药粉，并过10～20目标准药典筛，混匀，备用；

（2）分装：将步骤（1）制成的药粉装入规格100g容量的医用纱布袋。

实施例5：所述的用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，包括有下列重量份配比的原料：羌活15克，独活15克，苍术15克，防风15克，红花20克，桑枝30克，当归20克。

其制备方法是：

（2）分装：将步骤（1）制成的药粉装入规格180g容量的医用纱布袋。

实施例6：所述的用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，包括有下列重量份配比的原料：羌活20克，独活20克，苍术20克，防风20克，红花25克，桑枝35克，当归25克。

其制备方法是：

（1）粉碎：按权利要求1至4的药物组合物配比分别将羌活、独活、苍术、防风、红花、桑枝、当归粉碎制成药粉，并过10～20目标准药典筛，混匀，备用；

红花：性温，味辛。为菊科植物红花的干燥花，活血通经，散淤止痛，用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。红花的化学成分主要为黄酮和脂肪油两大类，其中查耳酮类化合物红花黄色素为红花的主要有效成分，含红花甙（carthamin）、新红花甙（neocarthamin）、红花醌甙（carthamone）、红花多糖、棕榈酸、肉桂酸、月桂酸。

桑枝：味苦、微辛，性平。归肝、肺经。为桑科植物桑的嫩枝，祛风湿，利关节，行水气。桑枝含鞣质,游离的蔗糖、果糖、水苏糖、葡萄糖、麦芽糖、棉子糖、阿拉伯糖、木糖．茎含黄酮成分桑素（Mulberrin）、环桑素（Cyclomulberrin）、桑色烯（Mulberrochromene）、环桑色烯（Cyclomulberrochromene）．大多桑枝生物碱成分是野尻霉素（nojirimycin）的衍生物，是类哌啶生物碱衍生物。

当归：当归为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛,性温。能补血和血,调经止痛,润燥滑肠。挥发油是当归的重要组成成分，包括中性油，酚性油和酸性油三种。主要成分中性油成分，含量最高，约占总油的88%，主要有藁本内酯、川芎内酯、亚丁基苯酞、当归酮、新当归内酯、松柏醇阿魏酸酯、邻羧基苯正戊酮、佛手柑内酯等约19种。有机酸主要包括阿魏酸、丁二酸、邻苯二甲酸酐、茴香酸、癸二酸、烟酸等。其他成分如尿嘧啶、腺嘌呤、胆碱、蔗糖、果糖、葡萄糖,维生素A、维生素B₁₂、维生素E₁₇种氨基酸及20余种微量元素。主要的药理作用有：对血液系统和心血管系统的作用、镇痛、抗炎、抗菌、抗辐射和抗损伤作用、免疫功能增强作用等。

实施例7：所述的用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，包括有下列重量份配比的原料：羌活10克，独活10克，苍术10克，防风10克，红花15克，桑枝25克，当归15克，荆芥10克，伸筋草25克。

其制备方法是：

（1）粉碎：按以上所述药物组合物配比，分别将羌活、独活、苍术、防风、红花、桑枝、当归、荆芥、伸筋草、花椒粉碎制成药粉，并过10～20目标准药典筛，混匀，备用；

（2）分装：将步骤（1）制成的药粉装入规格150g容量的医用纱布袋。

实施例8：所述的用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，包括有下列重量份配比的原料：羌活15克，独活15克，苍术15克，防风15克，红花20克，桑枝30克，当归20克，荆芥15克，伸筋草30克。

其制备方法是：

实施例9：所述的用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，包括有下列重量份配比的原料：羌活20克，独活20克，苍术20克，防风20克，红花25克，桑枝35克，当归25克，荆芥20克，伸筋草35克。

其制备方法是：

（2）分装：将步骤（1）制成的药粉装入医用纱布袋。

荆芥：为唇形科植物荆芥(Nepeta cataria Linn Sp.)的干燥地上部分。辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。主要含有挥发油：薄荷酮、月桂烯、柠檬烯等挥发性成分，其药理作用主要有抗病毒，解热、抗炎镇痛、及抗氧化作用。

伸筋草：苦辛温，入肝经，祛风散寒.除湿消肿，舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。本品含石松碱，棒石松宁碱等生物碱，石松三醇，石松四醇酮等萜类化合物，β-谷甾醇等甾醇，及香草酸，阿魏酸等。萜类成分及甾体有解热、抗炎、镇痛等作用,生物碱对心血管系统、神经肌肉、胆碱酯酶抑制等有一定作用。

实施例:10～15：所述的用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，包括有下列重量份配比的原料：表1

花椒：味辛，性温，归脾、胃、肾经。为芸香科植物青椒或花椒的干燥成熟果皮。最早的药学著作《神农本草经》载，花椒“味辛、温,主治风邪气，温中，除寒痹，坚齿明目,逐下气”。化学成分主要有生物碱、酰胺、木脂素、香豆素、挥发油和脂肪酸等，故对心血管系统、消化系统、免疫机能、凝血功能、镇痛、镇静、抗炎、抑菌杀虫、抗肿瘤等均具有较强的药理活性。

实施例16：一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物外用热敷制剂的制备方法，其主要特点是包括以下步骤：见图1：

（1）粉碎：按实施例1至15的药物组合物配比，将所述实施例1至15的药物组合粉碎，过10～20目标准药典筛，混匀，备用；

（2）分装：将步骤（1）制成的药粉装入规格30～50g容量的医用纱布袋。

实施例17：一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物制剂为外用热敷。

使用方法为:

（1）将纱布袋放入搪瓷盆（或大砂锅）内加水约300～500ml；

（2）一般煎煮20～30min（从沸腾时算起），沸腾前用大火，沸腾后用文火；

（3）将患处置于盆上，以干浴巾盖住盆及患处进行熏蒸；熏至药水药包温度降低或药包温度与人体皮肤温度适宜时，将药包敷患处或用药水浸泡洗患处，每次30min左右；

（4）一日1包，1包熏洗3～4次。

以实例9为对象，进行热敷剂5日临床治疗效果观察，每日用1包，结果见表2，3。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物，其特征是，由下列重量份配比的原料组成：羌活10～30重量份，独活10～30重量份，苍术10～30重量份，防风10～30重量份；红花 15～25重量份，桑枝25～35重量份，当归15～25重量份；荆芥10～20重量份，伸筋草25～35重量份；花椒10～20重量份。

2. 如权利要求1所述的一种用于祛风止痛散寒除湿的药物组合物的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

（1）粉碎：按权利要求1的药物组合物配比分别将羌活、独活、苍术、防风、红花、桑枝、当归、荆芥、伸筋草、花椒粉碎制成药粉，并过10～20目标准药典筛，混匀，备用；

（2）分装：将步骤（1）制成的药粉装入医用纱布袋。