CN102784336A - 一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂，它是由黄柏、苦参、金银花、土茯苓、地肤子、紫草作为主要原料，按常规制剂工艺制备成的中药洗剂。有清热解毒、利湿止痒的功能，具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点，它采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉，治疗效果显著。

Description

一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂。

背景技术

特应性皮炎是一个与遗传相关的慢性皮肤病，主要特点就是皮肤的瘙痒，慢性复发性同时伴有其他过敏性疾病的皮肤病。特应性皮炎的临床表现形式很多，根据皮疹发生、发展和分布特点，可将其分为婴儿期、儿童期和青少年成人期三个阶段。特应性皮炎发病于2岁以内的称为婴儿期，主要表现为婴儿湿疹，皮损主要发生在两颊、额头及头皮、颈部。皮损主要表现为渗出型和干燥型两种皮疹，并前者在临床上更为多见。很多患儿出生几个月以后出现皮疹，典型表现为皮肤瘙痒并伴随红斑，红斑上有密集的水泡和针尖状丘疹。在婴儿期发病的时候有时也会被叫做婴儿湿疹或者老百姓所讲的奶癣。儿童期是指2-12岁的患儿，大多由婴儿期演变而来，儿童期头皮层可能比原来好一点。皮损主要表现为湿疹型和痒疹型，典型的发病部位在肘前窝、腘窝、腕屈侧、眼睑、面部和颈部。这个时期最主要的症状为瘙痒剧烈，因此皮损上可见大量抓痕继而感染，以致形成“瘙痒-搔抓-瘙痒”的恶性循环。

夏季皮炎又名夏令皮炎，是夏天的多发病、常见病，系因持续的高温、高湿度的外环境，加上皮肤出汗多又没有及时清洗所致的皮肤炎症。其典型症状为发生于四肢伸侧，尤其是两小腿的前方，对称发病。初起为粟米大小、比较密集的红斑、丘疹或丘疹水疱，瘙痒明显，并伴有灼热感。由于奇痒难忍而搔抓，常出现多条条状抓痕、血痂，消退后会留下色素沉着。夏季皮炎如果范围较大或患者有剧痒，可在薄涂外用药的基础上，同时口服抗组胺药。服用抗组胺药物存在较多不良反应，且治疗不彻底，容易复发。

以上各种皮肤病在治疗过程中，不管是中药还是西药均出现不同疗效，大大减轻了病人的痛苦，不足之处是不能从根本上治愈，易复发。

针对上述特应性皮炎和夏季皮炎，通过中医治疗，毒副作用较轻，不易复发，更容易受到广大患者朋友的青睐。公开号CN 101152313A (申请号 200710132783.9）的中国专利文献公开了一种治疗夏季皮炎的中药，其组成为：六一散18克，黄柏、苍术、陈皮各20克，地肤子15克，苦参10克，白鲜皮15克；辅助方剂：伴见身热汗出、心烦口渴、小便短赤、舌红苔黄腻、脉滑数者，加牡丹皮、地榆、马齿苋各18克；兼见胸闷脘胀、溲赤便溏、舌淡苔白或白腻、脉濡数者，加藿香、佩兰、半夏、茯苓各15克。它声称该中药剂材料易取，配方及制备方法简单，制备药物费用低廉。公开号CN 101983650A (申请号 201010503623.2)的中国专利文献公开了一种治疗夏季皮炎的药剂，其具体配比在于：黄柏6克、苍术6克、荆芥6克、蛇床子9克、防风6克、明矾3克。它声称该种治疗夏季皮炎的药剂清热解毒止痒，药效显著、安全有效，无任何毒副作用。以上中国专利文献都公开了一种治疗夏季皮炎的中药，它们在治疗夏季皮炎上或多或少都取得了一定疗效，但多因为中药见效慢的特点需长期服用，俗话说：“是药三分毒”，长期服用或多或少的会给患者的脾胃、肝肾造成一定的毒副作用。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种疗效显著、清热解毒、利湿止痒的治疗特应性皮炎和夏季皮炎的中药复方洗剂。

本发明的另一目的就是提供上述中药复方洗剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    40~80份                    苦  参    10~50份

金银花    10~50份                    土茯苓    10~50份 

地肤子    10~50份                    紫  草    10~50份。 

前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    45~75份                    苦  参    15~45份

金银花    15~45份                    土茯苓    15~45份 

 地肤子    15~45份                    紫  草    15~45份。

前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    50~70份                     苦  参    20~40份

金银花    20~40份                     土茯苓    20~40份 

 地肤子    20~40份                     紫  草    20~40份。

前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    60份                         苦  参    30份

金银花    30份                         土茯苓    30份 

地肤子    30份                         紫  草    30份。

所述的中药复方洗剂的制备方法，是将各原料洗净混合，添加原料重量25~30倍的水，浸泡40-90min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮20-40分钟。

前面所述的制备方法，优选的方案在于：用水量是原料总重的26-28倍（优选27倍）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于，浸泡的时间是50-70分钟（优选60分钟）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于，保持微沸状态煎煮的时间是25-35分钟（优选30分钟）。

该中药复方洗剂对于特应性皮炎和夏季皮炎的治疗效果显著，并且具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点。

本发明治疗特应性皮炎和夏季皮炎的中药复方洗剂各原料药的药理功效为：

黄柏，性味：苦，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。主治：用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

金银花，性味：甘，寒。归经：归肺、心、胃经。功效：清热解毒，凉散风热。主治：用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

苦参，性味：苦，寒。归经：归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效：清热燥湿，杀虫，利尿。主治：用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。

土茯苓，性味：甘淡，平。归经：归肝、胃、脾经。功能：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。 

地肤子，性味：辛，苦，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。主治：用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。

紫草，性味：甘，咸，寒。归经：归心、肝经。功效：凉血，活血，解毒透疹。主治：用于血热毒盛，班疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

本发明治疗特应性皮炎和夏季皮炎的中药复方洗剂符合中医关于皮炎的理论。针对上述在治疗特应性皮炎和夏季皮炎过程中的缺陷，本产品在总结前人经验的基础上，历经多年临床研究，采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成。本品内含丰富的植物生物活性成分，通过洗浴透皮吸收的原理，可直接作用于患处。并且具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点。

组方分析：黄柏具有清热解毒，清热燥湿之功效，为君药；金银花清热解毒，凉散风热，为臣药；苦参、土茯苓、地肤子、紫草并为佐使加强本方清热解毒利湿止痒的功效。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1：一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份5g）：

黄  柏    80份                      苦  参    50份

金银花   50份                       土茯苓    50份 

 地肤子   50份                       紫  草   50份。

所述的中药复方洗剂的制备方法，其特征在于：将各原料洗净混合，添加原料重量30倍的水，浸泡90min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮40分钟。

每晚睡前以本品适量，加1-2倍量温开水稀释后洗浴10-30分钟，重症者可用药液直接涂擦患处。

实施例2：一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：

黄  柏    40份                        苦  参    10份

金银花    10份                        土茯苓    10份 

地肤子    10份                         紫  草    10份。

所述的中药复方洗剂的制备方法，与实施例基本相同，但用水量是原料总重的26倍。

实施例3：一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份20g）：

黄  柏    45份                         苦  参    15份

金银花    15份                         土茯苓    15份 

 地肤子    15份                         紫  草    15份。

制备方法基本上与实施例1相同，但用水量是原料总重的28倍。

实施例4：一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份25g）：

黄  柏    70份                          苦  参    40份

金银花    40份                          土茯苓    40份 

 地肤子    40份                          紫  草    40份。

制备方法基本上与实施例1相同，但浸泡的时间是50分钟。

实施例5：一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：

黄  柏     50份                          苦  参    20份

金银花    20份                            土茯苓    20份 

地肤子    20份                            紫  草    20份。

制备方法基本上与实施例1相同，但保持微沸状态煎煮的时间是35分钟。

实施例6：一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    60g                             苦  参    30g

金银花    30g                             土茯苓    30g

    地肤子    30g                             紫  草    30g。

制备方法，是将各原料洗净混合，添加原料重量27倍的水，浸泡60min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮30分钟。

本发明中药复方洗剂的最佳适用年龄：0-14岁的幼儿或儿童，具有无痛苦，易接受，疗效显著，不易过敏等特点。适应症主要有：特应性皮炎和夏季皮炎。疗程：每次洗浴时间10-20分钟，1-5次显效。

临床典型病例（实施例6所得药物）：

临床病例1，赵××，女，25岁，山东聊城××公司职员，女儿乐乐（5个月大）于2011年6月开始，面部、腋窝及大腿内侧皮肤上有小红斑，并有密集水泡和针尖状丘疹，服用抗组胺药后症状减轻，停药后复发，反反复复。后来我处就诊，使用本发明中药复方洗剂，每晚睡前加1-2倍量温开水稀释后洗浴20分钟，3天后症状消失，继续一个疗程，以作巩固，至今未复发。

临床病例2，王××，男，32岁，山东烟台人，他5岁的儿子一入夏四肢伸侧，尤其是两小腿的前方有粟米大小丘疹水疱，瘙痒明显，并伴有灼热感。由于奇痒难忍而搔抓，常出现多条条状抓痕、血痂。身体其他各处也伴有不同密度的红疹。在济南某医院诊断为夏季皮炎，并开了一些抗组胺类内服药和止痒软膏外用，起初症状减缓，停药后复发，后来给其开了本发明中药复方洗剂，嘱其睡前用温水稀释后洗浴10-15分钟，严重时可用药液直接涂擦患处。3天后症状好转，一个疗程以后彻底治愈。

临床病例3，孙××，女，10岁，山东济南人，从8岁开始每年入夏时，腋窝周围、腰部及大腿内侧就会有小红斑出现，每次奇痒难耐就会用手抓，周围红肿并有抓痕，抓破后形成血痂。于2011年7月份来我处就诊，给她开了一个疗程的本发明中药复方洗剂，嘱其在睡前洗浴10-20分钟，2天后红斑消失，5天后彻底治愈。

试验例1（实施例6所得药物）：

目的在于验证一下本中药复方洗剂对特应性皮炎是否具有疗效。

根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共200例年龄在0-14岁之间患有特应性皮炎的儿童患者，其中，男孩106人，女孩94人，平均年龄为6.9岁。随机划分为给药组和对照组。

在实验之前的前一天，记录病人的身体状况，包括皮肤表面情况，瘙痒程度、红斑分布以及情绪变化（通过问答及回答测试问题确定），每天查看一下患者身体症状，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天临睡前使用本产品兑入35-40度的水洗浴15-20分钟（加水量以温度适宜为宜），5天为一个疗程。每天查看患者身体状况，做好记录。结果如下表1：

表1：

自感症状和情绪变化结果如表2：

表2：

疗效分析：给药组（本发明中药复方洗剂）使用3天时大多数病人感觉症状明显减轻，皮肤红斑减少，瘙痒感不再强烈，病人情绪好转，用药5天时病人基本痊愈，皮肤红斑消失，感觉不到瘙痒的存在，精神头足，心情好。停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。对照组服药后治愈效果明显，但是停药后95%的患者又复发。

试验例2（实施例6所得药物）：

目的在于验证一下本中药复方洗剂对夏季皮炎是否具有疗效。

同样根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共200例年龄在0-14岁之间患有夏季皮炎的儿童患者，其中，男孩123人，女孩77人，平均年龄为7.3岁。随机划分为给药组和对照组。

在实验之前的前一天，记录病人的身体状况，包括皮肤表面情况，瘙痒程度、丘疹水疱分布以及情绪变化（通过问答及回答测试问题确定），每天查看一下患者身体症状，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天临睡前使用本产品兑入35-40度的水洗浴15-20分钟（加水量以温度适宜为宜），5天为一个疗程。每天查看患者身体状况，做好记录。结果如下表1：

表1：

自感症状和情绪变化结果如表2：

表2：

疗效分析：给药组（本发明中药复方洗剂）使用3天时大多数病人感觉症状明显减轻，丘疹水疱减少，瘙痒感不再强烈，病人情绪好转，用药5天时病人基本痊愈，丘疹水疱消失，感觉不到瘙痒的存在，精神头足，心情好。停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。对照组服药后治愈效果明显，但是停药后96%的患者又复发。

    综上所述，本发明中药复方洗剂效果显著，大多数患者在用药3天后症状明显好转，皮肤红斑减少，瘙痒感消失，较为严重患者在用药5天后症状也会得到明显改善。

Claims (8)

1.一种清热解毒利湿止痒的中药复方洗剂，其特征在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    40~80份                    苦  参    10~50份

金银花    10~50份                    土茯苓    10~50份 

地肤子    10~50份                    紫  草    10~50份。

2. 根据权利要求1所述的中药复方洗剂，其特征在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    45~75份                    苦  参    15~45份

    金银花    15~45份                    土茯苓    15~45份 

    地肤子    15~45份                    紫  草    15~45份。

3.根据权利要求1所述的中药复方洗剂，其特征在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    50~70份                    苦  参    20~40份

金银花    20~40份                    土茯苓    20~40份 

地肤子    20~40份                     紫  草    20~40份。

4.根据权利要求1所述的中药复方洗剂，其特征在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    60份                        苦  参    30份

金银花    30份                        土茯苓    30份 

地肤子    30份                        紫  草    30份。

5.根据权利要求1-4任意所述的中药复方洗剂的制备方法，其特征在于：将各原料洗净混合，添加原料重量25~30倍的水，浸泡40-90min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮20-40分钟。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：用水量是原料总重的26-28倍（优选27倍）。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，浸泡的时间是50-70分钟（优选60分钟）。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，保持微沸状态煎煮的时间是25-35分钟（优选30分钟）。