CN102784335B - 治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂，它是由黄柏、苦参、金银花、土茯苓、地肤子、紫草、白鲜皮作为主要原料，按常规制剂工艺制备成的中药洗剂。有清热解毒、利湿止痒的功能，具有无痛苦、易接受、疗效显著的特点，它采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉，治疗效果显著。

Description

治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂及其制备方法。

背景技术

荨麻疹俗称风团、风疹团、风疙瘩、风疹块，是一种常见的皮肤病。由各种因素致使皮肤粘膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出。造成局部水肿性的损害。其迅速发生与消退、有剧痒。常见的病因有药物、食物、吸入物、感染、物理因素、蚊虫叮咬、精神因素等。荨麻疹的发病机理尚未完全清楚，目前主

要分免疫性和非免疫性两类。目前西医治疗该病主要是抗过敏和对症治疗。对于急性荨麻疹，常用抗组胺药、维生素C、钙剂等降低血管通透性。对于慢性荨麻疹以抗组胺药治疗为主，还有用抗纤维蛋白溶酶药物、组胺球蛋白、抑肤酶、氯化喳琳、安络血、利血平等。但西药疗效不显著存在不良反应较多，且停药后易于复发。

    丘疹性荨麻疹又称荨麻疹性苔藓、婴儿苔藓或小儿荨麻疹性苔藓、急性单纯性痒疹，是婴幼儿常见的过敏性皮肤病。临床特点为散在性、性质稍坚硬、顶端有小疱的丘疹，周缘有纺锤形红晕，自觉瘙痒。常见的病因主要是由蚊子、臭虫、蚤、虱、螨、蠓等叮咬后引起的过敏反应，昆虫通过其口器刺入皮肤吮血，其唾液及部分口器残留皮内是引起该病的原因。其典型皮损为绿豆或稍大淡红色丘疹，性质坚硬，顶端常有小疱，搔破后结痂，周围有纺锤形红晕，经搔抓后呈现风团，风团消退后仍恢复原形。目前西医治疗该病主要是内服抗组胺剂、维生素C，外用各种止痒洗剂，如1%～2%石炭酸炉甘石洗剂、复方明矾洗剂、达克罗宁乳剂及各种皮质类固醇激素乳剂等。同样，西医在治疗丘疹性荨麻疹过程中容易使患者产生药物依赖性，而且易复发。

中医在治疗丘疹性荨麻疹过程中讲究辩证施治，根据患者的不同情况进行辩证治疗，这样可以让患者从病因入手进行治疗，得到很好的对症治疗的效果。公开号CN 102327448 A（申请号201110275222. 0）的中国专利文献公开了一种治疗荨麻疹的中草药，当归25-35份，生地35-45份，蝉蜕15-25份，知母25-35份，苦参25-35份，胡麻仁15-25份，荆芥25-35份，苍术35-45份，大力25-35份，石膏35-45份，甘草15-25份，木通25-35份，大青叶15-25份，三脚虎15-25份，八角枫15-25份，山蟛蜞15-25份，加水1800份，烧开后，文火熬煮20- 30分钟，过滤下收取上清液。熬煮3次，将3次熬取的上清液装瓶混合均匀后高温灭菌，备用。它以当归为君；以生地、蝉蜕为臣；以知母、苦参、胡麻仁、荆芥为佐；以苍术、大力、石膏、甘草、木通、大青叶、三脚虎、八角枫、山蟛蜞为使。公开号 CN 102614454 A（申请号201110205663.3）的中国专利文献公开了一种治疗荨麻疹的中药，它由下述重量份数的原料经研磨加工制成，天虫20-30份、川军20-30份、姜黄20-30份、蝉蜕20-30份。它声称本发明具有疏风解表，化湿清热的功能，用本药治疗荨麻疹，服用周期短，副作用小，治疗效果显著。

公开号 CN 101721536 A (申请号200810194989.9）的中国专利文献公开了一种治疗丘疹性荨麻疹的药，由防风、紫草、生地、青黛、黄芪、白芍、甘草为原料制成。它声称本发明使用效果好，疗效确切，有效率高达90%以上。

以上各种治疗荨麻疹的药物，不管是中药还是西药均出现不同疗效，大大减轻了病人的痛苦，不足之处是用药周期长，易复发。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂，它具有清热解毒、利湿止痒的功能，具有无痛苦、易接受、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药复方洗剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗丘疹性荨麻疹的的中药复方洗剂，其特征在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

黄  柏    40~80份                    苦  参    15~30份

金银花    20~40份                    土茯苓    20~30份 

地肤子    15~35份                    紫  草    10~50份

白鲜皮    20~40份。

    前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

    黄  柏    45~75份                    苦  参    16~28份

    金银花    22~38份                    土茯苓    22~30份 

    地肤子    15~32份                    紫  草    15~45份

白鲜皮    22~38份。

前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

    黄  柏    50~70份                    苦  参    18~26份

    金银花    24~36份                    土茯苓    22~28份 

    地肤子    15~30份                    紫  草    20~40份

    白鲜皮    25~35份。   

前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：

    黄  柏      60份                      苦  参     20份

    金银花      25份                      土茯苓     25份 

    地肤子      25份                      紫  草     30份

白鲜皮      30份。

所述的中药复方洗剂的制备方法，是将各原料洗净混合，添加原料重量25~30倍的水，浸泡40-90min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮20-40分钟。

前面所述的制备方法，优选的方案在于：用水量是原料总重的26-28倍（优选27倍）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于，浸泡的时间是50-70分钟（优选60分钟）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于，保持微沸状态煎煮的时间是25-35分钟（优选30分钟）。

该中药复方洗剂对于丘疹性荨麻疹治疗效果显著，并且具有无痛苦、易接受、疗效显著的特点。

本发明治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂各原料药的药理功效为：

黄柏，性味：苦，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。主治：用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

苦参，性味：苦，寒。归经：归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效：清热燥湿，杀虫，利尿。主治：用于热痢，便血．黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。

金银花，性味：甘，寒。归经：归肺、心、胃经。功效：清热解毒，凉散风热。主治：用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

土茯苓，性味：甘淡，平。归经：归肝、胃、脾经。功能：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。 

地肤子，性味：辛、苦，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。主治：用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。

紫草，性味：甘、咸，寒。归经：归心、肝经。功效：凉血，活血，解毒透疹。主治：用于血热毒盛，班疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

白鲜皮，性味：苦，寒。归经：归脾、胃、膀胱经。功效：清热燥湿．祛风解毒。主治：用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疽尿赤。

本发明用于治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂，符合中医关于荨麻疹的理论。针对上述在治疗丘疹性荨麻疹过程中的缺陷，本产品在总结前人经验的基础上，历经多年临床研究，采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成。本品内含丰富的植物生物活性成分，通过洗浴透皮吸收的原理，可直接作用于患处。并且具有无痛苦、易接受、疗效显著的特点。

组方分析：黄柏具有清热解毒，清热燥湿之功效，为君药；金银花清热解毒，凉散风热，为臣药；苦参、土茯苓、地肤子、紫草、白鲜皮并为佐使加强本方清热解毒、利湿止痒、防腐抑菌的功效。

具体实施方式

 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1：一种丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份5g）：

黄  柏      80份                    苦  参      30份

金银花      40份                    土茯苓      30份 

地肤子      35份                    紫  草      50份

白鲜皮      40份。

所述的中药复方洗剂的制备方法，其特征在于：将各原料洗净混合，添加原料重量30倍的水，浸泡90min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮40分钟。

每晚睡前以本品适量，加1-2倍量温开水稀释后洗浴10-30分钟，重症者可用药液直接涂擦患处。

实施例2：一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：

黄  柏      40份                    苦  参      15份

金银花      20份                    土茯苓      20份 

地肤子      15份                    紫  草      10份

白鲜皮      20份。

所述的中药复方洗剂的制备方法，与实施例基本相同，但用水量是原料总重的26倍。

实施例3：一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份20g）：

    黄  柏      75份                    苦  参      28份

    金银花      38份                    土茯苓      30份 

    地肤子      32份                    紫  草      45份

白鲜皮      38份。

制备方法基本上与实施例1相同，但用水量是原料总重的28倍。

实施例4：一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份25g）：

    黄  柏      45份                    苦  参      16份

    金银花      22份                    土茯苓      22份 

    地肤子      15份                    紫  草      15份

白鲜皮      22份。

制备方法基本上与实施例1相同，但浸泡的时间是50分钟。

实施例5：一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：

    黄  柏      65份                    苦  参      25份

    金银花      25份                    土茯苓      25份 

    地肤子      25份                    紫  草      35份

白鲜皮      30份。

制备方法基本上与实施例1相同，但保持微沸状态煎煮的时间是35分钟。

实施例6：一种治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成：

    黄  柏        60g                      苦  参       20g

    金银花        25g                      土茯苓       25g

    地肤子        25g                      紫  草       30g

白鲜皮        30g。

制备方法，是将各原料洗净混合，添加原料重量27倍的水，浸泡60min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮30分钟。

本发明中药复方洗剂的最佳适用年龄：0-14岁的幼儿或儿童，具有无痛苦，易接受，疗效显著等特点。适应症主要有：丘疹性荨麻疹。疗程：每次洗浴时间10-20分钟，1-5次显效，7天为一个疗程。

临床典型病例（实施例6所得药物）：

 临床病例1：王女士的女儿今年两岁零五个月大，2012年5月，女儿的躯干及四肢近端，成批出现绿豆大淡红色丘疹，顶端还有小疱，周围有纺锤形红晕，挠抓后形成风团，丘疹奇痒。诊断为丘疹性荨麻疹，起先采用皮质类固醇激素软膏外擦后症状减轻，停药后复发。后使用本发明中药复方洗剂，每晚睡前加1-2倍量温开水稀释后洗浴20分钟，3天后症状消失，继续洗浴一个疗程，以作巩固，至今未复发。

临床病例2，孙先生的儿子嘉嘉，10岁，于2011年开始一进入夏天脸颊、腰背、大腿内侧皮肤出现皮疹，皮疹为纺锤形，开始为小米粒丘疹，继而发展为黄豆至花生米大，皮疹奇痒，全身群集或疏散分布。使用本发明中药复方洗剂，嘱其睡前用温水稀释后洗浴10-20分钟，严重时可用药液直接涂擦患处。3天后症状好转，一个疗程以后彻底治愈。

临床病例3，吴女士的女儿往年曾得过丘疹性荨麻疹，今年入夏又犯病，起先采用皮质类固醇激素软膏外擦后症状减轻，停药后复发。于2011年7月来我处就诊，让她使用了一个疗程的本发明中药复方洗剂，嘱其在睡前洗浴10-20分钟，2天后红斑消失，5天后彻底治愈。

试验例1（实施例6所得药物）：

根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共200例年龄在0-14岁之间患有丘疹性荨麻疹的儿童患者，其中，男孩96人，女孩104人，平均年龄为3.8岁。随机划分为给药组和对照组。

在实验之前的前一天，记录病人的身体状况，包括皮肤表面情况，瘙痒程度、皮疹分布以及情绪变化（通过问答及回答测试问题确定），每天查看一下患者身体症状，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天临睡前使用本产品兑入35-40度的水洗浴15-20分钟（加水量以温度适宜为宜），7天为一个疗程。每天查看患者身体状况，做好记录。结果如下表1：

表1：

自感症状和情绪变化结果如表2：

表2：

疗效分析：给药组（本发明中药复方洗剂）使用3天时大多数病人感觉症状明显减轻，皮疹减少，瘙痒感不再强烈，病人情绪好转，用药5天时病人基本痊愈，皮疹消失，感觉不到瘙痒的存在，精神头足，心情好。停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。对照组服药后治愈效果明显，但是停药后94%的患者又复发。

    综上所述，本发明中药复方洗剂效果显著，大多数患者在用药3天后症状明显好转，皮疹减少，瘙痒感消失，较为严重患者在用药5天后症状也会得到明显改善。

Claims (10)

1.治疗丘疹性荨麻疹的中药复方洗剂的制备方法，其特征在于：取下述重量配比的原料：

黄  柏    40~80份                    苦  参    15~30份

金银花    20~40份                    土茯苓    20~30份 

地肤子    15~35份                    紫  草    10~50份

白鲜皮    20~40份

将各原料洗净混合，添加原料重量25~30倍的水，浸泡40-90分钟，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮20-40分钟。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：    

黄  柏    45~75份                     苦  参    16~28份

金银花    22~38份                    土茯苓    22~30份 

地肤子    15~32份                    紫  草    15~45份

白鲜皮    22~38份。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：    

黄  柏    50~70份                     苦  参    18~26份

金银花    24~36份                    土茯苓    22~28份 

 地肤子    15~30份                    紫  草    20~40份

 白鲜皮    25~35份。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：    

黄  柏      60份                       苦  参     20份

金银花      25份                      土茯苓     25份 

地肤子      25份                      紫  草     30份

白鲜皮      30份。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：用水量是原料总重的26-28倍。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：用水量是原料总重的27倍。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：浸泡的时间是50-70分钟。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：时间是60分钟。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：保持微沸状态煎煮的时间是25-35分钟。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：时间是30分钟。