CN102784334B - 治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂，它是由黄柏、苦参、金银花、土茯苓、地肤子、紫草、白矾作为主要原料，按常规制剂工艺制备成的中药洗剂。有清热解毒、利湿止痒的功能，具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点，它采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉，治疗效果显著。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是一种治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂及制备方法。
背景技术
小儿湿疹是婴儿时期常见的一种皮肤病，多数皮疹在面颊、额部、眉间和头部。患有湿疹的孩子起初皮肤发红、出现皮疹、继之皮肤发糙、脱屑，遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。小儿湿疹从类型上可以分为干燥型、脂溢型和渗出型。脂溢性湿疹是发生于皮脂溢出部位的一种炎症性皮肤病，常见于成年人及新生儿。本病常见于多皮脂、多毛、多汗部位。始于头皮，症状加重时可向面部、耳后、腋窝、胸背、脐窝及耻骨部发展。脂溢型按皮损表现不同可分干性和湿性两类。干性多为红斑脱屑性损害，湿性多为丘疹、水疱，搔抓后可产生糜烂、渗出，并结成黄色痂皮。常瘙痒难忍，病情缓慢，反复发作。
现有的西医治疗手段主要是服用含皮质激素的药物，该疗法对轻症或范围小的湿疹可以选择，对面积大的湿疹或反复发作的湿疹，如果频繁或大量长期应用含皮质激素的药物，会有全身和皮肤局部的副作用。而中医讲究辩证施治，根据患者的不同情况，包括症状的不同以及体质的不同，进行辩证治疗，这样可以让患者从病因入手进行治疗，得到很好的对症治疗的效果。公开号CN 102451300 A（申请号 201010526749.1）的中国专利文献公开了一种治疗脂溢性皮炎和湿疹的中草药膏剂及其制备方法，其中药原料包括：生地黄100-150g、地肤子100-150g、白藓皮100-150g、野菊花100-150g、紫草100-200g、川黄连100-120g、苦参100-120g、白蒺藜100-150g、茯苓100-150g、蛇床子100-200g、侧柏叶100-200g、透骨草150-200g、荆芥100-200g、金银花150-250g、蒲公英150-250g、地丁100-150g、半枝莲100-150g，它声称该膏剂具有清热解毒，燥湿收敛、祛风止痒、消肿散结的功效。公开号CN 102362991 A（申请号201110351679.5）的中国专利文献公开了一种治疗脂溢性皮炎的中药组合物，它由下述重量的原料制成：党参12g、白茯苓16g、生黄芪30g、没药12g、丹参20g、枸杞子12g、牛膝16g、蛇床子16g、千里光12g、皂荚18g、竹炭20g、大枣30g。它声称该中药技术组方非常安全有效，且无刺激。公开号CN 102526587 A（申请号201110435440.6）的中国专利文献公开了一种治疗脂溢性皮炎的中药制剂，其药物配比如下：栀子8-10g、大黄4-6g、玄参8-10g、天门冬6-8g、生地黄6-8g、丹参8-12g、芡实6-9g、五味子6-8g、薏苡仁8-12g、砂仁4-6g、熟地6-8g、五加皮6-8g、苦参6-8g、三七6-8g、白花蛇舌草4-6g、茯苓6-9g、甘草3-6g水煎服；外用药：栀子20g、大黄15g、三七10g、白花蛇舌草20g、煎液洗敷。它声称本发明中药以清热解毒、凉血润燥、健脾补肾、祛湿止痒、活血化瘀为原则，疏通气机，使气血津液生化有源，调动机体的抗病能力。
就现有技术而言，西药治疗脂溢性湿疹见效快，但容易产生药物依赖性，而且反复发作，外用皮质激素后，湿疹病情迅速好转，一旦停药，在一两天内用药部位就可发生赤红、触痛、瘙痒、裂口、脱屑，以致发生脓疱，湿疹更加重，当重新涂用激素后，病情很快好转或消失，如再停药，湿疹再发，而且比以前更严重。中药治疗本病以清热解毒、利湿止痒、凉血润燥、活血化瘀为原则，能够根据不同证型辩证施治。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂，它具有清热解毒、利湿止痒的功能，具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点，并且它采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉。
本发明的另一目的就是提供上述中药复方洗剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
一种治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂，由下述重量配比的主要原料制备而成：
黄 柏 40~80份 苦 参 20~35份
金银花 10~50份 土茯苓 10~50份
地肤子 15~40份 紫 草 12~30份
白 矾 20~40份。
前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：
黄 柏 45~75份 苦 参 22~33份
金银花 15~45份 土茯苓 15~45份
地肤子 17~38份 紫 草 14~28份
白 矾 22~38份。
前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：
黄 柏 50~70份 苦 参 24~30份
金银花 20~40份 土茯苓 20~40份
地肤子 20~35份 紫 草 15~25份
白 矾 25~35份。
前面所述的中药复方洗剂，优选的方案在于：以下述重量配比的主要原料制备而成：
黄 柏 60份 苦 参 25份
金银花 30份 土茯苓 30份
地肤子 30份 紫 草 20份
白 矾 30份。
所述的中药复方洗剂的制备方法，是将各原料洗净混合，添加原料重量25~30倍的水，浸泡40-90min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮20-40分钟。
前面所述的制备方法，优选的方案在于：用水量是原料总重的26-28倍（优选27倍）。
前面所述的制备方法，优选的方案在于，浸泡的时间是50-70分钟（优选60分钟）。
前面所述的制备方法，优选的方案在于，保持微沸状态煎煮的时间是25-35分钟（优选30分钟）。
该中药复方洗剂对于脂溢性小儿湿疹治疗效果显著，并且具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点。
本发明治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂各原料药的药理功效为：
黄柏，性味：苦，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。主治：用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。
苦参，性味：苦，寒。归经：归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效：清热燥湿，杀虫，利尿。主治：用于热痢，便血．黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。
金银花，性味：甘，寒。归经：归肺、心、胃经。功效：清热解毒，凉散风热。主治：用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
土茯苓，性味：甘淡，平。归经：归肝、胃、脾经。功能：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
地肤子，性味：辛、苦，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。主治：用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。
紫草，性味：甘、咸，寒。归经：归心、肝经。功效：凉血，活血，解毒透疹。主治：用于血热毒盛，班疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。
白矾，性味：酸、涩，寒。归经：归肺、脾、肝、大肠经。功效：外用解毒杀虫，燥湿止痒；内服止血止泻，祛除风痰。主治：外治用于湿疹，疥癣，聤耳流脓；内服用于久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂。枯矾收湿敛疮，止血化腐。用于湿疹湿疮，聤耳流脓，阴痒带下，鼻衄齿衄，鼻瘜肉。
本发明用于治疗脂溢性小儿湿疹中药复方洗剂，符合中医关于湿疹的理论。针对上述在治疗脂溢性小儿湿疹过程中的缺陷，本产品在总结前人经验的基础上，历经多年临床研究，采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成。本品内含丰富的植物生物活性成分，通过浸泡透皮吸收的原理，可直接作用于患处。并且具有无痛苦、易接受、疗效显著、不易过敏的特点。
组方分析：黄柏具有清热解毒，清热燥湿之功效，为君药；金银花清热解毒，凉散风热，为臣药；苦参、土茯苓、地肤子、紫草、白矾并为佐使加强本方清热解毒、利湿止痒、防腐抑菌的功效。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1：一种治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份5g）：
黄 柏 80份 苦 参 35份
金银花 50份 土茯苓 50份
地肤子 40份 紫 草 30份
白 矾 40份。
所述的中药复方洗剂的制备方法，其特征在于：将各原料洗净混合，添加原料重量30倍的水，浸泡90min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮40分钟。
每晚睡前以本品适量，加1-2倍量温开水稀释后洗浴10-30分钟，重症者可用药液直接涂擦患处。
实施例2：一种治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：
黄 柏 40份 苦 参 20份
金银花 10份 土茯苓 10份
地肤子 15份 紫 草 12份
白 矾 20份。
所述的中药复方洗剂的制备方法，与实施例1基本相同，但用水量是原料总重的26倍。
实施例3：一种治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份20g）：
黄 柏 75份 苦 参 33份
金银花 45份 土茯苓 45份
地肤子 38份 紫 草 28份
白 矾 38份。
制备方法基本上与实施例1相同，但用水量是原料总重的28倍。
实施例4：一种治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份25g）：
黄 柏 45份 苦 参 22份
金银花 15份 土茯苓 15份
地肤子 17份 紫 草 14份
白 矾 22份。
制备方法基本上与实施例1相同，但浸泡的时间是50分钟。
实施例5：一种治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：
黄 柏 50份 苦 参 24份
金银花 20份 土茯苓 20份
地肤子 20份 紫 草 15份
白 矾 25份。
制备方法基本上与实施例1相同，但保持微沸状态煎煮的时间是35分钟。
实施例6：一种治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂，以下述重量配比的主要原料制备而成：
黄 柏 60g 苦 参 25g
双 花 30g 土茯苓 30g
地肤子 30g 紫 草 20g
白 矾 30g。
制备方法，是将各原料洗净混合，添加原料重量27倍的水，浸泡60min，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮30分钟。
本发明中药复方洗剂的最佳适用年龄：0-14岁的幼儿或儿童，具有无痛苦，易接受，疗效显著，不易过敏等特点。适应症主要有：脂溢性小儿湿疹。疗程：每次洗浴时间10-20分钟，1-5次显效，7天为一个疗程。
临床典型病例（实施例6所得药物）：
临床病理1：周××，女，29岁，女儿琪琪（10个月大）于2011年6月开始，头部、面颊及前胸皮肤上有边缘清楚的暗黄色斑片，表面覆有油腻性痂皮，常油光满面。初为小的红褐色毛囊丘疹伴油腻性鳞屑，以后渐成为中央具有细鳞屑，边缘有暗红色丘疹及较大的油腻性的环状斑片。起先采用皮质类固醇激素外擦后症状减轻，停药后复发，反反复复。后来我处就诊，使用本发明中药复方洗剂，每晚睡前加1-2倍量温开水稀释后洗浴20分钟，3天后症状消失，继续一个疗程，以作巩固，至今未复发。
临床病例2，冯××，男，35岁，山东邹城人，他5岁的儿子面颊、额部、眉间和头部有皮疹，起初的皮疹为红斑，以后为小点状突起的皮疹，很痒，疱疹破损，流出液体，液体干后形成痂皮。身体其他各处也伴有不同密度的红斑。使用本发明中药复方洗剂，嘱其睡前用温水稀释后洗浴10-15分钟，严重时可用药液直接涂擦患处。3天后症状好转，一个疗程以后彻底治愈。
临床病例3，孙××，男，9岁，山东人，从7岁就开始每当入夏时，额头、面颊、腋窝周围皮肤潮红，小斑丘疹上渗出淡黄色脂性液体覆盖在皮疹上，以后结成较厚的黄色痂皮，不易除去，但痒感不太明显。 于2011年9月份来我处就诊，让他使用了一个疗程的本发明中药复方洗剂，嘱其在睡前洗浴10-20分钟，2天后红斑消失，5天后彻底治愈。
试验例1（实施例6所得药物）：
根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共200例年龄在0-14岁之间患有脂溢性小儿湿疹的儿童患者，其中，男孩104人，女孩96人，平均年龄为6.5岁。随机划分为给药组和对照组。
在实验之前的前一天，记录病人的身体状况，包括皮肤表面情况，瘙痒程度、红斑分布以及情绪变化（通过问答及回答测试问题确定），每天查看一下患者身体症状，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天临睡前使用本产品兑入35-40度的水洗浴15-20分钟（加水量以温度适宜为宜），5天为一个疗程。每天查看患者身体状况，做好记录。结果如下表1：
表1：
自感症状和情绪变化结果如表2：
表2：
疗效分析：给药组（本发明中药复方洗剂）使用3天时大多数病人感觉症状明显减轻，皮肤红斑减少，瘙痒感不再强烈，病人情绪好转，用药5天时病人基本痊愈，皮肤红斑消失，感觉不到瘙痒的存在，精神头足，心情好。停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。对照组服药后治愈效果明显，但是停药后90%的患者又复发。
综上所述，本发明中药复方洗剂效果显著，大多数患者在用药3天后症状明显好转，皮肤红斑减少，瘙痒感消失，较为严重患者在用药5天后症状也会得到明显改善。
Claims (10)
1.治疗脂溢性小儿湿疹的中药复方洗剂的制备方法，其特征在于：取下述重量配比的原料：
黄 柏 40~80份 苦 参 20~35份
金银花 10~50份 土茯苓 10~50份
地肤子 15~40份 紫 草 12~30份
白 矾 20~40份
将各原料洗净混合，添加原料重量25~30倍的水，浸泡40-90分钟，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮20-40分钟。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：
黄 柏 45~75份 苦 参 22~33份
金银花 15~45份 土茯苓 15~45份
地肤子 17~38份 紫 草 14~28份
白 矾 22~38份。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：
黄 柏 50~70份 苦 参 24~30份
金银花 20~40份 土茯苓 20~40份
地肤子 20~35份 紫 草 15~25份
白 矾 25~35份。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：
黄 柏 60份 苦 参 25份
金银花 30份 土茯苓 30份
地肤子 30份 紫 草 20份
白 矾 30份。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：用水量是原料总重的26-28倍。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：用水量是原料总重的27倍。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：浸泡的时间是50-70分钟。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：时间是60分钟。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：保持微沸状态煎煮的时间是25-35分钟。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：时间是30分钟。
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