CN102784324B - 用于预防或治疗便秘的中药复方制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于预防或治疗便秘的中药复方制剂，该制剂包括白背三七茎叶的浆体、香茅的超细粉、薄荷的超细粉、维生素C和食用酒精，还可以含有银耳的水煎出液或甜叶菊苷中的一种或两种。该中药复方制剂能显著改善患者的便秘症状，可用于预防和治疗便秘。

Description

用于预防或治疗便秘的中药复方制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药复方制剂领域，具体地说涉及一种以白背三七为君药的中药复方制剂及其制备方法和应用。

背景技术

便秘是临床常见的复杂症状，表现为粪便干结，排便困难、排便量和次数减少。随着社会的老龄化、现代生活节奏和饮食习惯的改变、疾病谱的变化等对疾病的影响，便秘已成为影响现代人生活质量的重要因素之一。当前，便秘发病率有逐年增高趋势，其中女性多于男性，老年多于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，往往给患者带来许多痛苦和烦恼，严重影响患者的身体健康和生活质量。

根据病因不同可把便秘分为器质性和功能性两类。器质性便秘主要由肠管器质性病变、内分泌或代谢性疾病、系统性疾病、神经系统疾病、肠管平滑肌或神经源性病变、结肠神经肌肉病变、神经心理障碍等原因引起。功能性便秘病因尚不明确，其发生与多种因素有关，主要有饮食原因或食物缺乏纤维素或水分不足；因工作紧张、生活节奏过快、工作性质和时间变化、精神因素等干扰了正常的排便习惯，导致结肠运动功能紊乱，部分病人可表现为便秘与腹泻交替；肠管蠕动减弱、排便肌肉张力不足，难于将粪便排出体外；滥用泻药，形成药物依赖，造成便秘；老年体弱、活动过少、肠痉挛导致排便困难等。在有便秘患者中，功能性便秘约占50%左右。

按照发病机制不同可把便秘分为慢传输型便秘、出口梗阻型便秘和混合型便秘三种。慢传输型便秘是由于肠道收缩运动减弱，使粪便从盲肠到直肠的移动减慢，或由于左半结肠的不协调运动而引起。出口梗阻型便秘是由于腹部、肛门直肠及骨盆底部的肌肉不协调导致粪便排出障碍，多见于老年患者。混合型便秘具有结肠慢传输特点，也存在肛、直肠功能异常，或二者均不典型，治疗上因人而异。

现在临床对便秘的治疗首先是强调改变生活方式，如增加膳食中的纤维素和饮水量、适当的运动、调整心理状态、养成良好的排便习惯等。采用上述方法无效者或顽固性便秘则需要药物治疗。目前，临床用于治疗便秘的常用药物主要有：①无机盐类泻药，如硫酸镁、芒硝等，主要是通过提高肠道内的渗透压，抑制肠道水分吸收，增加肠容积，刺激肠蠕动产生泻下作用；②刺激性泻药，如大黄、酚酞等，主要作用为刺激肠道，尤其是大肠，促进肠道蠕动，达到排便的目的；③润滑性泻药，如液体石蜡油、甘油等，此类药物能软化粪便、润滑肠道，利于大便排出；④促动力药，如西沙必利、莫沙必利等，主要刺激肠间神经元，促进胃肠平滑肌蠕动，同时作用于胃肠器官壁内肌神经丛神经节后末梢，促进乙酰胆碱释放和增强胆碱能作用；另外，还有微生态制剂、钙通道阻滞剂及单味或复方中药。但上述制剂均存在一定程度的毒副作用，如镁盐用于消化道出血及消化道溃疡患者，可引起中毒；镁离子可经肾排泄，故肾功能不全者慎用，且硫酸镁抑制中枢系统。刺激性泻药作用强且迅速，因其刺激肠黏膜和肠肌间神经丛，提高黏膜通透性，影响水、电解质和维生素的吸收，还可导致大肠肌无力，形成药物依赖和大便失禁，不宜长期应用。促动力药西沙必利等可能有潜在的心血管系统不良反应。

中医临床认为，功能性便秘的病因主要包括感受外邪、脏腑热结、肠胃阴寒积滞、宿食留滞、痰饮湿热结聚、气机郁滞、饮食不节、气血津液亏虚等。中医通过调整机体阴阳气血脏腑的平衡，从根本解除便秘的发生和发展，有其独特的优势和市场前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于预防或治疗便秘的中药复方制剂，该中药复方制剂包括如下组分：

白背三七茎叶的浆体；

香茅的超细粉；

薄荷的超细粉；

维生素C；

食用酒精；

其中白背三七茎叶、香茅、薄荷、维生素C、食用酒精的重量比例为：（90-110）：（1-3）：（1-3）：（0.1-0.3）：（2-4）。

其中白背三七茎叶的浆体是将白背三七的茎叶在超微粉碎机内粉碎成浆体；香茅的超细粉和薄荷的超细粉是分别将香茅、薄荷粉碎而成，一般制成800目；食用酒精指得是66度的食用酒精。

该中药复方制剂中还可以含有银耳的水煎出液或甜叶菊苷中的一种或两种；其中银耳的水煎出液是将银耳在水中煎煮得到。

其中白背三七茎叶、银耳、水、甜叶菊苷的重量比为：（90-110）：（0.15-0.35）：（8-10）：（1-3）。

本发明还提供了制备上述中药复方制剂的方法，该方法为：

将白背三七茎叶的浆体、香茅的超细粉、薄荷的超细粉、维生素C和食用酒精混合，灭菌后即得。最优的方式是将白背三七茎叶的浆体、香茅的超细粉、薄荷的超细粉、维生素C和食用酒精混合，室温下避光、密闭放置50-150天，然后灭菌得到。

最优的方法是将白背三七茎叶的浆体、香茅的超细粉、薄荷的超细粉、维生素C和食用酒精混合，室温下避光、密闭放置50-150天（常规是放置100天），然后加入银耳的水煎出液和甜叶菊苷，搅拌均匀，灭菌即得。放置50-150天的目的是使各种物质在容器内充分发酵，避光、密闭主要是与空气隔绝，避免细菌污染。

本发明还提供了所述中药复方制剂的用途，可用于治疗便秘。

本发明的中药复方制剂还可以用于制备预防或治疗便秘的药物。

该中药复方制剂是用于口服，可直接吞服或用温水送服，最好是空腹时服用。

本发明将白背三七打成浆体，香茅、薄荷制成超细粉，避免了煎煮或其他提取方法在加工过程中造成有效成分的损失。其中白背三七为君药，具有清热凉血、活血止痛、止血之功效，其茎叶粉碎成浆体经发酵后具有较好的润肠通便作用。香茅具有增进食欲，改善消化功能的作用，同时具有防腐和矫味作用。薄荷具有疏风、散热、辟秽、解毒等作用，能够调整消化系统功能，同时具有防腐和矫味作用。香茅、薄荷和白背三七配伍能够增强白背三七润肠通便的效果，同时能够改善口感和防止制剂的腐败变质。

加入维生素C和食用酒精具有抗氧化和防腐作用。加入银耳、甜叶菊苷可以改善口感。采用该方法制得的制剂口感好，疗效显著，无毒副作用，且携带服用方便。

实验研究显示，该制剂能提高正常小鼠和阿托品致便秘小鼠胃排空率和小肠碳末推进率，提高正常小鼠离体小肠和阿托品抑制离体小肠收缩频率和收缩张力，说明该制剂能增强小鼠胃肠蠕动功能，具有促进排便作用。患者实际应用情况表明，该制剂能够显著改善便秘患者的症状。

附图说明

图1：中药复方制剂的工艺流程图

具体实施方式

下列实施例中用到的白背三七为江苏华生安颐生物科技有限公司提供，其他原料均为市售产品。

实施例1

（1）取白背三七新鲜茎叶90Kg,洗净后晾干表面水分，放入切菜机粗碎后，置超微粉碎机内粉碎成浆体；

（2）取香茅1kg、薄荷1kg，分别粉碎成800目的超细粉；

（3）取银耳0.15kg，加水8kg煎煮，取煎出液。

将白背三七茎叶的浆体，香茅的超细粉、薄荷的超细粉置搅拌机内，加入维生素C0.15kg和66度食用酒精2kg，充分搅拌后置密闭容器内，25℃避光条件下放置100天，加入银耳煎出液、甜叶菊苷1kg，再次搅拌后，铝箔袋分装（9g/袋），钴60照射灭菌，即得成品。

实施例2：方法步骤同实施例1，其中所用原料如下：

白背三七新鲜茎叶：95Kg，香茅1.5kg，薄荷1.5kg，甜叶菊苷1.5kg，银耳0.2kg，维生素C，66度食用酒精2.5kg，水8.5kg。

实施例3：方法步骤同实施例1，其中所用原料如下：

白背三七新鲜茎叶：100Kg，香茅2kg，薄荷2kg，甜叶菊苷2kg，银耳0.25kg，维生素C0.2kg，66度食用酒精3kg，水9kg。

实施例4：方法步骤同实施例1，其中所用原料如下：

白背三七新鲜茎叶：:105Kg，香茅2.5kg，薄荷2.5kg，甜叶菊苷2.5kg，银耳0.3kg，维生素C0.25kg，66度食用酒精3.5kg，水9.5kg。

实施例5：方法步骤同实施例1，其中所用原料如下：

白背三七新鲜茎叶：:110Kg，香茅3kg，薄荷3kg，甜叶菊苷3kg，银耳0.35kg，维生素C0.3kg，66度食用酒精4kg，水10kg。

实施例6：将实施例3的制剂给予患者口服，每次一袋，一日三次，直接吞服或用温水送服，空腹时服用，下面是具体应用情况。

患者1，男，63岁，嗜烟酒，生活无规律，导致便秘严重，血脂血压升高，且有脂肪肝。多年使用通便药物，效果不好。2012年5月15日开始使用该制剂，第二天晨起即有便意，连续三天每日排便2～3次，且无腹泻。连续服用一周后，每天正常排便，生活恢复正常。

患者2，男，70岁，有多年便秘史，久治不愈。2012年5月1日开始使用该制剂，次日即恢复正常排便，且无腹泻症状。连续服用一月后，排便正常，多年的口臭症状也消失，食欲增强，精神焕发。

患者3，女，27岁，便秘史多年，因工作繁忙，生活不规律，经常为便秘烦恼。2012年6月13日开始使用该制剂，二日后症状即明显改善，连续服用一周后，排便恢复正常。

患者4，男，74岁，糖尿病史三十余年，便秘严重，引发痔疮、便血，常年使用龙桧丸、开塞露和肛泰等药物，时好时坏，经常反复，给工作生活带来极大不便和痛苦。2010年12月21日开始使用该制剂，一周后便秘症状显著改善，痔疮、便血等也未见反复，身体状况大大改善。

患者5，女，66岁，大便不正常，便秘与腹泻交替，平日多不能成形，且伴有血脂高、脂肪肝、胆囊结石。2009年11月12日开始使用该制剂，连续服用一月后，大便恢复正常，且高血脂、脂肪肝症状也得到改善。

Claims (7)

1.一种用于预防或治疗便秘的中药复方制剂，其特征在于包括如下组分：

白背三七茎叶的浆体；

香茅的超细粉；

薄荷的超细粉；

维生素C；

食用酒精；

其中白背三七茎叶、香茅、薄荷、维生素C、食用酒精的重量比例为：（90-110）：（1-3）：（1-3）：（0.1-0.3）：（2-4）。

2.根据权利要求1所述的用于预防或治疗便秘的中药复方制剂，其中白背三七茎叶的浆体是将白背三七的茎叶在超微粉碎机内粉碎成浆体；香茅的超细粉和薄荷的超细粉是分别将香茅、薄荷粉碎而成；食用酒精指得是66度的食用酒精。

3.根据权利要求1或2任一项所述的用于预防或治疗便秘的中药复方制剂，其特征在于该中药复方制剂中还含有银耳的水煎出液或甜叶菊苷中的一种或两种；其中银耳的水煎出液是将银耳在水中煎煮得到。

4.根据权利要求3所述的用于预防或治疗便秘的中药复方制剂，其特征在于其中白背三七茎叶、银耳、水、甜叶菊苷的重量比为：（90-110）：（0.15-0.35）：（8-10）：（1-3）。

5.一种制备权利要求1或2任一项所述的用于预防或治疗便秘的中药复方制剂的方法，其特征在于该方法为：

将白背三七茎叶的浆体、香茅的超细粉、薄荷的超细粉、维生素C和食用酒精混合，灭菌后即得。

6.一种制备权利要求3或4任一项所述的用于预防或治疗便秘的中药复方制剂的方法，其特征在于该方法为：

将白背三七茎叶的浆体、香茅的超细粉、薄荷的超细粉、维生素C和食用酒精混合，室温下避光、密闭放置50-150天，然后加入银耳的水煎出液和甜叶菊苷，搅拌均匀，灭菌即得。

7.权利要求1-4任一项所述的用于预防或治疗便秘的中药复方制剂用于制备预防或治疗便秘的药物。

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