CN102755598A - 一种治疗急性痛风性关节炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急性痛风性关节炎的药物，其是由下述重量份配比的原料制成：姜黄10～15份、制马钱子0.3～0.6份、茜草10～15份、松节10～15份、防己5～10份、马齿苋30～60份、地锦草15～30份、四季青15～30份、土茯苓30～60份。本发明以解湿毒、清热毒、化瘀毒为基本出发点，合理选取多味中药原料制成中药药物，能够有效缓解急性痛风性关节炎患者的症状，降低人体内血尿酸含量，对急性痛风性关节炎有显著疗效。

Description

一种治疗急性痛风性关节炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗急性痛风性关节炎的药物及其制备方法。

背景技术

急性痛风性关节炎是一种严重危害人类健康的常见病、多发病。它是嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少所引起的一组疾病。临床特点是高尿酸血症、反复发作的急性单一关节炎、尿酸钠盐形成痛风石沉积、痛风石等，并且随着生活水平的提高，其发病率有逐渐增加的趋势，而且该病并发症严重，病史长，治疗费用高。

急性痛风性关节炎80%的患者有诱发因素，如：进食过多富含嘌呤的食物、关节局部损伤、寒冷刺激、应用利尿剂等。近70%的患者第一跖趾关节受累，局部出现急性红、肿、热、痛和活动受限。其次为跗跖关节、踝和足跟。下肢多于上肢。症状来势较急，进展迅速，疼痛在数小时达到高峰。患者往往因疼痛剧烈而难以入眠，辗转反侧，甚至不能忍受被单覆盖或周围的震动。体检可见关节局部肿胀、潮红、皮温高及活动受限。若未经恰当治疗，常反复发作，最终发展为痛风性肾病，肾功能衰竭。

目前国内外对本病药物治疗，遇到以下棘手问题：、

1、常用于急性痛风性关节炎的西药药物：秋水仙碱；其为急性发作期的首选药物，应尽早使用。大多数患者症状在服药24～28小时缓解。常见的副作用有胃肠道反应、白细胞减少、骨髓抑制、肝功能异常等。非甾体类抗炎药如消炎痛对于秋水仙碱治疗禁忌、无效或不能耐受，已发作数日的痛风可选用此类药物，对于肾功能不全的患者应注意其副作用。由于痛风性关节炎病史较长，往往几十年甚至终生不愈，稍不注意便可引发急性发作，利用西药治疗不能根治只能临时缓解疼痛，毒副作用大，长期使用会给患者脏器造成极大损害。

2、急性痛风性关节炎属于中医的热痹范畴，是热毒流注关节，或内有蕴热，复感风寒湿邪，与热相搏而致的痹症。历代医家论治热痹多治以清热祛邪，宣痹止痛为主，方用白虎加桂枝汤、升麻汤。热毒盛者，用《千金要方》犀角汤加减。目前采用此种方法及药物治疗急性痛风性关节炎，其效果不明显，往往仍然需要依赖于一些西药，如秋水仙碱等，不但增加了治疗成本，而且秋水仙碱等的毒副作用会给患者脏器造成极大损害。

随着当今生活方式与生存环境的改变，尤其随着秋水仙碱、别嘌呤醇等药物的出现，使急性痛风性关节炎的自然过程发生了很大的变化，湿毒、淤毒、热毒相互交织，相互作用，成为导致急性痛风性关节炎的重要病因和致病因素，并贯穿于该病的始终。采用传统清热祛邪，宣痹止痛等传统的中药治疗，很难达到理想的治疗效果。由此可见，现有治疗药物有待于进一步的改进与发展。

发明内容

基于上述技术问题，本发明提供一种治疗急性痛风性关节炎的药物及其制备方法。

其技术解决方案是：

一种治疗急性痛风性关节炎的药物，其是由下述重量份配比的原料制成：

姜黄10～15份、制马钱子0.3～0.6份、茜草10～15份、松节10～15份、防己5～10份、马齿苋30～60份、地锦草15～30份、四季青15～30份、土茯苓30～60份。

优选各原料的重量份配比为：姜黄12～15份、制马钱子0.4～0.6份、茜草12～15份、松节12～15份、防己6～10份、马齿苋40～60份、地锦草20～30份、四季青20～30份、土茯苓40～60份。

进一步优选各原料的重量份配比为：姜黄12份、制马钱子0.4份、茜草15份、松节15份、防己6份、马齿苋60份、地锦草30份、四季青30份、土茯苓60份。

上述治疗急性痛风性关节炎的药物（汤剂）的制备方法，包括以下步骤：

A、按照上述重量份配比分别称取姜黄、制马钱子、茜草、松节、防己、马齿苋、地锦草、四季青与土茯苓作为原料，混合，然后将混合物置于水中浸泡30分钟，混合物与水的重量比为1∶9；

B、步骤A完成后，将步骤A中的混合物及水煎煮30分钟，然后过滤得到第一滤液及第一滤渣；

C、将步骤B中所得第一滤渣与水按照重量比1∶7的比例混合，煎煮35分钟，然后过滤得到第二滤液及第二滤渣，将第一滤液与第二滤液混合即得汤剂。

本发明药物还可制成丸剂、片剂、散剂、胶囊剂等药剂学上的多种剂型。

本发明的药理及效果如下：

本发明以解湿毒、清热毒、化瘀毒为基本出发点，合理选取多味中药制成中药汤剂，能够有效缓解急性痛风性关节炎患者的症状，降低人体内血尿酸含量，对急性痛风性关节炎有显著疗效。

所选中药原料，姜黄含姜黄素和挥发油，挥发油中含姜黄酮、姜油烯、水芹烯、1,8桉叶素、香桧烯、龙脑、去氢姜黄酮，以及阿拉伯糖、果糖、葡萄糖、脂肪油、淀粉、草酸盐等物质，具有破血行气，通经止痛的功效。制马钱子含有马钱子碱、番木鳖碱等成分，所含的马钱子碱有镇痛、镇静作用，因此具有散结消肿、通络止痛的作用。茜草性寒，味苦，具有活血化瘀之功效。松节主要含纤维素，木质素，少量挥发油（松节油）和树脂；挥发油中α-和β-蒎烯的含量约90%以上，另含少量的樟烯、二戊烯等，还含油脂；油松的松节还含熊果酸与异海松酸；松节具有祛风、镇静止痛、消炎等药理作用。防己具有利水消肿，祛风止痛、解热、消炎、肌肉松弛的功效，其含有多种生物碱，主要为汉防己碱、去甲基汉防己碱。马齿苋具有清热解毒、凉血的功效。地锦草归肺、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热解毒，利湿退黄，活血止血的功效。四季青具有清热解毒，活血止血的功效，其含有的原儿茶酸有明显的抗炎消肿的作用。土茯苓具有解毒，除湿，利关节的功效，根含有生物碱、挥发油、己糖、鞣质、植物甾醇及亚油酸、油酸等成分，现代药理研究表明土茯苓可增加血尿酸的排泄，适用于痛风的防治。

具体实施方式

实施例1

按下述配比称取各中药原料：

姜黄12克、制马钱子0.4克、茜草15克、松节15克、防己6克、马齿苋60克、地锦草30克、四季青30克、土茯苓60克。

制备方法如下：

A、将称取的姜黄、制马钱子、茜草、松节、防己、马齿苋、地锦草、四季青与土茯苓混合，然后将混合物置于2.1千克水中浸泡30分钟；

B、步骤A完成后，将步骤A中的混合物及水煎煮30分钟，然后过滤得到第一滤液及第一滤渣；

C、将步骤B中所得第一滤渣与水按照重量比1∶7的比例混合，煎煮35分钟，然后过滤得到第二滤液及第二滤渣，将第一滤液与第二滤液混合即得汤剂。

实施例2

按下述配比称取各中药原料：

姜黄12克、制马钱子0.4克、茜草12克、松节12克、防己6克、马齿苋40克、地锦草20克、四季青20克、土茯苓40克。

制备方法同实施例1，区别在于：步骤A中，将混合物置于1.5千克水中浸泡。

实施例3

按下述配比称取各中药原料：

姜黄15克、制马钱子0.6克、茜草15克、松节15克、防己10克、马齿苋60克、地锦草30克、四季青30克、土茯苓60克。

制备方法同实施例1。

临床试验

1、临床资料

收治门诊患者200例，随机将患者分为两组，治疗组100例，给予实施例1-3制得的本发明药物治疗，对照组100例，给予现有药物别嘌呤醇治疗。治疗组中40岁以下18例，40-49岁38例，50-59岁27例，60岁以上17例；其中侵犯跖趾关节51例，踝关节33例，其它关节16例，血尿酸408.5～658.0μmol/L，平均530μmol/L。对照组中40岁以下19例，40-49岁40例，50-59岁22例，60岁以上19例；其中侵犯跖趾关节53例，踝关节30例，其它关节17例，血尿酸410.0～680.7μmol/L，平均528μmol/L，血尿酸正常值为150～430μmol/L。两组患者年龄分布、病程、血尿酸值等无显著差异，具有可比性。

2、诊断标准

2.1参照类风湿病协会1977年制定的诊断标准诊断；

2.2中医辨证属热痹者；症见：关节红、肿、热痛，屈伸不利；遇热加剧，得冷稍舒；多夜间发作，痛剧；严重者累及踝及其他小关节，伴发热、口干、尿赤黄、苔黄腻、脉滑数。

全部病例均按上述诊断标准确定诊断。

3、治疗方法

治疗方法是在病人自愿前提下，治疗组患者服用本发明药物汤剂，每日两剂，剂量为300毫升；对照组患者服用别嘌呤醇0.1g，每日3次口服；Vit B1 20mg，每日3次口服，发热及泌尿系结石者对症处理。

两组均以治疗7天为1个疗程，2个疗程后统计治疗结果。

4、疗效评定标准

痊愈：临床症状全部消失，关节活动自如，血尿酸降至正常；

显效：临床症状好转，关节活动灵活，血尿酸较治疗前降低10%以上；

无效：临床症状缓解不明显，血尿酸与治疗前无显著变化。

5、结果与分析

表1

组别	例数	痊愈	显效	无效	总有效率
						治疗组	100	87	8	5	95%
对照组	100	50	23	27	73%

从表1中可以看出，治疗组疗效明显优于对照组。

Claims (4)

1.一种治疗急性痛风性关节炎的药物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料制成：

姜黄10～15份、制马钱子0.3～0.6份、茜草10～15份、松节10～15份、防己5～10份、马齿苋30～60份、地锦草15～30份、四季青15～30份、土茯苓30～60份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗急性痛风性关节炎的药物，其中各原料的重量份配比是：

姜黄12～15份、制马钱子0.4～0.6份、茜草12～15份、松节12～15份、防己6～10份、马齿苋40～60份、地锦草20～30份、四季青20～30份、土茯苓40～60份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗急性痛风性关节炎的药物，其中各原料的重量份配比是：

姜黄12份、制马钱子0.4份、茜草15份、松节15份、防己6份、马齿苋60份、地锦草30份、四季青30份、土茯苓60份。

4.如权利要求1～3中任一权利要求所述药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A、按照上述重量份配比分别称取姜黄、制马钱子、茜草、松节、防己、马齿苋、地锦草、四季青与土茯苓作为原料，混合，然后将混合物置于水中浸泡30分钟，混合物与水的重量比为1∶9；

B、步骤A完成后，将步骤A中的混合物及水煎煮30分钟，然后过滤得到第一滤液及第一滤渣；

C、将步骤B中所得第一滤渣与水按照重量比1∶7的比例混合，煎煮35分钟，然后过滤得到第二滤液及第二滤渣，将第一滤液与第二滤液混合即得药物。