CN102740784A - 用于对关节的可变角度进路的仪器 - Google Patents

Abstract

公开了用于治疗关节特别是骨组织的仪器和相关方法。这些仪器中的一个可以是定位仪器，用于装置到正被治疗的骨组织的目标部位的受控传递。定位仪器可包括主体，其在一端延伸到用于将被治疗的骨的目标部位的视觉确定的指示探头，且在另一端延伸到手柄。轨道从主体延伸。仪器还包括对准导子，其具有装置入口，装置入口用于穿过其而插入装置，对准导子是可拆除的且沿着轨道的长度可移动。装置可包括植入物插入工具、注射导管、诸如骨钻的穴创建工具，或者装置可以是可植入装置。

Description

用于对关节的可变角度进路的仪器

技术领域

本发明涉及用于关节的手术治疗的装置和工具，更具体地，涉及允许对这些关节处的骨组织的手术修复和治疗的各种角度进路（approach）的仪器和相关使用方法。

背景技术

人体关节，尤其是膝盖、髋部和脊椎，很容易因为最终导致疼痛的疾病、创伤和长期重复使用而衰退。例如，膝痛导致了大量的医疗和相关的医疗费用。源于医学界的最流行的理论是膝痛是来自于骨之间的接触或软骨的缓冲不足。这些情况被认为是频繁地来自于骨关节炎的发展，骨关节炎是按关节间隙变窄度量的。因此，骨关节炎的严重性被认为是膝痛的指示或是先兆。大部分外科医生和执业医生由此基于该理论来进行缓解疼痛的治疗。例如，典型的治疗方式是用止痛药，或更彻底地，进行某些类型的关节面修整（resurfacing）或关节更换手术。

但是，人们发现骨关节炎的严重性，尤其是膝盖中的，与膝痛的发生率和程度相关性很差。因为这，外科医生和执业医生努力地对病人采用持续可靠的止痛，特别是当希望保留关节时。

不管是通过外部物理力、疾病或自然老化过程，骨结构损伤可导致本来健康的组织的受伤、创伤、衰退或被侵蚀。所述导致的损伤可被表征为骨缺陷，其可采取例如裂缝、骨折、伤口、水肿、肿块或硬化的形式。尤其在关节中，损伤可能不限于骨缺陷，且还可包括软骨损失（特别是关节软骨）、肌腱损伤以及周围区域的发炎。

病人经常因为疼痛和由于骨关节炎而导致的生活质量的下降而寻求治疗。骨关节炎的手术治疗和非手术治疗的目的是为了缓解或消除疼痛并恢复关节的功能。目前可用非手术治疗和手术治疗来进行关节修复。

非手术治疗包括（对于肥胖的病人来说的）减肥、活动修改（activitymodification）（低冲击的锻炼）、四头肌增强、髌骨支持带（taping）、镇痛剂和消炎药，以及利用皮质类固醇和/或粘性补充剂（viscosupplement）。典型地，非手术治疗，通常涉及药理干预，诸如施予非类固醇消炎药或注射基于透明质酸的产品，最初被用于经受相对较轻痛苦或关节并发症的病人。但是，当非手术治疗被证明无效时，或者对于遭受严重痛苦或骨损伤的病人来说，手术治疗经常是必须的。

手术选择包括关节镜部分半月板切除术（arthroscopic partialmeniscectomy）以及游离体（loose body）取出。大部分的手术治疗通常采用机械固定装置，例如螺丝、板、卡钉（staple）、杆、缝线及类似物，它们经常被用来修复损坏的骨。这些固定装置可被植入损坏区域或其周边以稳定或固定衰弱的区域，以便促进愈和并提供支撑。可注射或可填充的硬化材料，诸如骨接合剂（bone cement）、骨空隙填充物（bone void filler）或骨替代材料也通常用于固定骨缺陷。

遭受与骨关节炎有关的严重疼痛的病人经常被推荐高位胫骨切骨术（HTO）或全膝关节置换术（TKA），尤其是当其他无创选项失败时。这两种手术在治疗与骨关节炎有关的膝疼方面都非常有效。

但是，病人并不很情愿选择HTO或者TKA。HTO和TKA都是主要的外科手术，且可与严重的并发症关联。HTO是痛苦的过程，其可能要求长时间的恢复。TKA的病人也经常报告说替换过的膝盖缺少“自然感”，且具有功能上的限制。而且，HTO和TKA的持久性有限。因此，希望提供一种医疗过程，其可解决与骨关节炎有关的疼痛并为HTO或者TKA过程提供替代物。

当前可用的手术进入装置（access device）和插入工具的一种困难是以快速、准确、容易和可重复的方式来瞄准将被治疗的特定区域的能力。当前，为了治疗或修复关节中的骨缺陷，外科医生必须利用多种外科工具采取多种步骤以接入、定位和治疗目标缺陷部位。即使这样，外科医生并没有可靠的仪器或系统，其能允许他重复地并从体外的多个角度和位置瞄准同一部位。为了使用当前可用的工具在同一缺陷位置执行重复的或多次过程，将需要花费额外和不必要的时间，以及并发症的风险，因为使用了大量的仪器和操纵（maneuver）。

因此，希望提供这样的仪器，其允许快速、简单、精确和可重复地手术进入将被治疗的标区域或骨缺陷。还希望提供使用户能够容易地和准确地从体外的多个角度或位置瞄准缺陷的仪器。

发明内容

本公开提供了用于骨组织尤其是关节处的骨组织的手术修复和治疗的仪器和有关方法。更具体地，本公开的仪器允许各种角度进路来瞄准关节中的骨缺陷局部的区域。本公开也提供了仪器，其允许对于关节的下部或上部骨中的缺陷进行快速、容易、精确和可重复的手术瞄准，且更具体地，对靠近接触表面的膝关节的胫骨或股骨中的缺陷进行所述手术瞄准。

在一个实施例中，提供了一种定位仪器，用于装置或骨替代材料到被正治疗的骨组织的目标部位的受控传递。定位仪器可包括在一端延伸到用于将被治疗的骨的目标部位的视觉确定的指示探头而在另一端延伸到手柄的主体。轨道从主体延伸。仪器也包括对准导子（guide），其具有装置入口，装置入口用于穿过其而插入装置，对准导子是可拆除的且沿着轨道长度是可移动的。装置入口被配置为提供装置到由指示探头指示的目标部位的精确和受控传递。装置可包括植入物插入工具、注射导管、诸如骨钻的穴创建工具，或者装置可以是可植入装置。

在另一实施例中，提供了一种治疗关节处的骨缺陷的方法。该方法可以包括下列步骤：提供定位仪器，用于装置或骨替换材料到骨组织中的目标部位的受控传递，该定位仪器包含在一端延伸到用于将被治疗的骨的目标部位的视觉确定的指示探头而在另一端延伸到手柄中的主体、从主体延伸的轨道、以及具有装置入口的对准导子，装置通过该入口而插入，该对准导向是可拆除且沿着轨道长度是可移动的，并通过对准导子的装置入口将装置引入到目标部位。

应当理解，上述的一般描述和以下的具体描述仅是示例性和说明性的，且不限制本发明。本公开的其他特征将在以下的说明中部分阐述，或可从本公开的实践而了解。

附图说明

结合在本说明中并构成本说明书的一部分的附图，示出了本公开的若干实施例，并旨在与说明一起解释本公开的原理。

图1A是被示出与部分骨一起使用的本发明的定位仪器的示例性实施例的侧视图；

图1B是被示出与部分骨一起使用的图1A中的定位仪器的透视图；

图2A是图1A中的定位仪器的另一原位透视图；

图2B是图1A中的定位仪器的再一原位透视图；

图3A是与部分骨一起使用的本发明的定位仪器的另一示例性实施例的透视图；

图3B是图3A的定位仪器和部分骨的俯视图；

图4表示使用本发明的定位仪器的部分骨中的销放置；

图5A是本公开的定位仪器的示例性实施例的透视图；

图5B原位示出了的图5A中的定位仪器；

图6A是与部分骨一起使用的本公开的定位仪器的另一示例性实施例的正面透视图；

图6B是与部分骨一起使用的图2A的定位仪器的背面透视图；

图7A是本公开的定位仪器的另一示例性实施例的原位透视图；且

图7B是与弯曲关节一起使用的图6A中的定位仪器的另一透视图。

具体实施方式

本公开提供了一种方法、装置和仪器，其用于诊断和治疗关节痛以恢复自然的关节功能并尽可能地保留关节的关节和软骨表面。妨碍了关节和软骨表面的、通过关节的治疗经常使骨弱化且具有不可预测的后果。不是关注通过关节的疼痛治疗，实施例在关节骨的软骨下区域中的其源头诊断和治疗疼痛以缓解疼痛。申请人发现，与关节尤其是骨关节炎关节有关的疼痛可与软骨下层（subchondral level）处的骨缺陷或变化相关，而不是例如与关节表面层的骨关节炎的发展或缺陷的严重性相关。特别地，靠近关节表面的骨缺陷，诸如骨髓病变、水肿、裂缝、骨折、骨硬化等，导致了关节周围骨的机械劣势和异常应力分布，这可导致发炎并产生疼痛。通过改变相对于周围区域的关节周围骨（其可以是硬化的或未硬化的）的组成，有可能改变受影响的骨的结构完整性，并恢复正常的愈合功能，由此解决了缺陷周围的发炎。

申请人发现通过机械和生物方式治疗骨来恢复正常的物理应力分布以及恢复软骨下层的骨组织的愈合平衡，是比传统技术更为有效的治疗疼痛的方式。即，可通过机械地增强或稳定缺陷，并生物地启动或刺激对于缺陷的愈合响应，来有效地达到治疗。因此，本公开提供了用于软骨下过程的方法、装置和系统。该过程及其有关装置、仪器等也以注册商标名SUBCHONDROPLASTY(TM)而被投入市场。SUBCHONDROPLASTY(TM)过程是为了满足面对部分或完全膝盖置换的病人想要替代方案的需求。

通常，SUBCHONDROPLASTY(TM)或SCP(TM)技术旨在加固骨并刺激骨。在SCP(TM)中，骨折或不连（non-union）被稳定、整合或治愈，这导致诸如骨髓病变或水肿等骨缺陷的降低。此外，SCP(TM)恢复或改变了关节中的力的分布，由此缓解疼痛。SCP(TM)可由关节镜（arthroscopically）或经皮（percutaneously）执行来通过稳定慢性应力性骨折、解决任何慢性骨髓病变或水肿、并尽可能多地保存关节的关节表面，来治疗疼痛。SUBCHONDROPLASTY(TM)通常包括例如通过为关节成像评估关节，检测一个或多个软骨下缺陷的存在，诊断这些软骨下缺陷中的哪个是疼痛的来源，并确定用于软骨下缺陷的治疗范围（extent oftreatment）。本技术特别适于治疗慢性缺陷或损伤，其中病人的自然愈合响应未能解决缺陷。但是，应当注意，该技术同样适于治疗骨的软骨下区域中的缺陷，其中缺陷是由于急性损伤或其他侵害引起的。本公开提供了用于SCP(TM)的若干示例性治疗方法，用于所需的不同范围的治疗。因此，执业医生可选择使用此处描述的技术和装置来软骨下地治疗他认为合适的任何数量的骨缺陷。

在一些实施例中，可通过例如磁共振成像（MRI）的成像、X-射线、手动触诊（manual palpation）、化学或生物测定等来检测并确定相关骨髓病变或骨髓水肿（BML或BME）。例如，可使用T1-加权MRI来检测硬化骨。另一个例子是可使用T2-加权MRI来检测病变、水肿和囊肿。X-射线成像可适于早期以及晚期的关节炎。通过成像，特定的缺陷可被确定为疼痛源。通常，与慢性损伤和慢性愈合缺乏有关的缺陷与由例如骨密度减少产生的缺陷相区别。SCP(TM)治疗适于BML或BME，且可被表征为是慢性地不能自愈（重建）的骨缺陷，这会引起骨不连、应力或不全性骨折，以及可感知的疼痛。除其他事项外，考虑的因素可包括缺陷的性质、缺陷的大小、缺陷的位置等。例如，靠近关节表面的边的或是关节周边的骨缺陷可经常被认为是适于治疗的，这是由于这些位置的边缘荷载效应以及骨硬化的可能性。由急性损伤引起的骨缺陷通常可通过病人本身的自然愈合过程而自己愈合。但是，在骨缺陷是由于急性损伤引起且缺陷不能自愈、或执业医生确定当前技术适合的情况下，SCP(TM)治疗可被用于急性应力性骨折、BML或BME、或其他软骨下缺陷，如之前所提到的。

根据实施例，SCP(TM)治疗可在手术后继续。特别地，可检测病人疼痛分数的变化或功能的积极变化。例如，还检查病人来看他们何时能执行完全的负重活动以及何时他们能回复到正常的活动。值得注意地，如必要，当病人要求或希望关节置换或其他类型的过程时，SCP(TM)过程可被完全逆转。如需要，SCP(TM)治疗也可与其他过程例如软骨整形、再生或替换一起执行。

本公开提供了若干治疗方式，以及相关装置、仪器和执行SUBCHONDROPLASTY(TM)的有关使用方法。这些治疗方式可单独使用或结合使用。

在一种治疗方式中，骨髓病变或缺陷的区域中的软骨下骨可通过在该部位引入硬化材料例如骨替代物被加固。骨替代物可以是安置在优化的载体材料中的可注射磷酸钙。在SCP(TM)中，注射的材料也可用作骨刺激器，其重新振作想要的急性骨自愈活动。

例如，可在缺陷部位使用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）或磷酸钙（CaP）接合剂注射。PMMA注射可增加骨的机械力量，从而允许其经受更强的机械应力。CaP接合剂注射也可增加骨的机械力量，同时也刺激用于骨折修复的局部区域。在一个实施例中，注射可平行于关节面而进行。在另一个实施例中，注射可与关节面成角度而进行。在又一个实施例中，注射可位于骨髓病变下。

在另一种治疗方式中，软骨下骨区域可被刺激以触发或提高身体的自然愈合过程。例如，在该治疗方式的一个实施例中，可在缺陷区域钻出一个或多个小孔以增加刺激（例如，血流量、细胞周转等），并启动导致骨修复的自愈响应。在另一个实施例中，在钻了孔之后，成骨（osteogenic）、骨诱导（osteoinductive）或骨传导（osteoconductive）剂可被引入到部位。骨移植材料，例如，可被用来填充孔。这种治疗方式可创建导致长期愈合的更好的负载支撑环境。也可使用电或热刺激来刺激慢性受损的骨的愈合过程。在SCP(TM)中也可使用化学、生化以及/或生物刺激。例如，SCP(TM)中的骨组织的刺激可通过使用细胞因子或其他细胞信令剂（cell signalingagents）来增强，由此触发成骨、成软骨（chondrogenesis）和/或血管新生以可能逆转骨关节炎的发展。

在又一种治疗方式中，可植入装置可被植入到软骨下骨中以便为受损或受影响的骨区域（诸如发生不全性骨折或应力性骨折的区域）提供机械支撑。植入物可帮助在软骨下区域中产生更好的负载分布。在膝盖中，植入物可支持胫骨-股骨压缩载荷。此外，植入物可将硬化骨与周围的健康骨组织机械地整合。植入物可被放置在松质骨中、穿过硬化骨或在受影响的骨区域的硬化骨下面。植入物也可被配置为双皮质骨植入物。在一个实施例中，植入物的一面可以被固定在周边皮质中以创建悬臂梁支撑（即，植入物的一部分被插入到骨中但是第二端停留在骨的外部表面的外面或附近）。可通过引导线（guide wire）来插入植入物。在一个实施例中，可在引导线上（over a guide wire）插入植入物。在另一个实施例中，可通过引导仪器来递送植入物。

还可利用PMMA或CaP接合剂注射、其他的生物试剂（biologicalagent）或骨传导剂、骨诱导剂和/或成骨剂来增大植入物。增大材料可被引入穿过植入物、围绕植入物和/或离开植入物但在受影响的骨区域，从而进入到骨髓病变的较低区域或低于病变区域。例如，植入物可用作将增大材料注射到软骨下骨区域的入口。

尽管上述每种治疗方式可彼此独立地被运用，将理解这些方式的任意组合可一起且以任何希望的顺序被应用，这取决于骨缺陷的严重性或发展阶段。因此，本公开也提供了用于这些改变的骨区域或骨缺陷（特别是在软骨下层）的手术治疗的合适的可植入固定装置。申请人也发现可结合接合剂或硬化材料使用的装置和仪器，所述接合剂或硬化材料通常通过其引入到损伤部位中或附近以形成用于骨组织的固定、再生或重塑的结合剂（binding agent）、细胞支架或机械支架，而被用于修复损伤的骨。

通常，实施例涉及用于关节的手术治疗的仪器和相关方法，特别涉及关节区域处的骨缺陷。更具体地，实施例涉及仪器，其允许对于这些关节处的骨组织的手术修复和治疗的可变角度进路及其相关使用方法。更具体地，在一个实施例中，仪器和相关使用方法适于修复膝关节的胫骨。在另一个实施例中，本公开的仪器允许快速、容易、精确且可重复地手术瞄准关节中的上部骨中的缺陷，且更具体地，瞄准接触表面附近的股骨中的缺陷。

在健康的诸如胫-股关节的关节中，接触骨（即，股骨和胫骨）之间的压缩负载被适当分布，由此将软骨中的应力保持在合理的低水平。当软骨开始局部磨损，胫-股接触区域减少且开始在软骨缺陷部位变得局部化。由于内翻或者外翻畸形，也会发生应力的局部化。有时候，这种状况由于骨质疏松而发生，其中骨变弱且不再能支撑正常的负载。这种情况导致软骨中以及软骨下面的软骨下区域中的接触应力变得更加局部化。一旦应力超过特定的阈值水平，这会导致诸如骨髓病变和水肿的缺陷，且可能产生膝痛。如果问题持续，高接触应力也可导致形成硬化骨。硬化骨的出现可危及局部区域的血管形成，并可导致骨组织中的机械失配。这种失配可开始加速关节中所有部分的衰退，从而导致增加骨关节炎的增加程度。

基于这样的认识，申请人发现，与骨关节炎的关节有关的疼痛可与软骨下层处的骨缺陷或变化有关。特别地，关节表面附近的骨缺陷，诸如骨髓病变、水肿、裂缝、骨折等，导致了关节周围骨中的异常应力分布，这可能会或可能不会导致发炎及产生疼痛。通过改变相对于周围区域的关节周围骨（其可能是或可能不是硬化的）的组成，有可能改变受影响的骨的结构完整性，从而导致能解决发炎。申请人发现，努力治疗骨以改变受影响的关节周围骨的结构组成会导致降低发炎和疼痛。久而久之，可达到正常的生理应力分布，且可恢复机械一致性，由此导致治愈发炎并降低或消除疼痛。

如前所述，存在对允许快速、容易、精确和可重复的手术进入将被治疗的目标部位或骨缺陷的外科仪器的需求。申请人发现的仪器特别适合用于进入从骨表面起2-15mm范围内（或者更常见的，大约从骨表面起5-10mm范围内）的骨的特定区域，诸如关节表面或软骨下骨区域，且由此要求更为精确的缺陷定位特征。这些仪器也特别适合辅助以针对将被治疗的骨的上表面成预定角度方向（例如，平行方向）插入工具、骨替代材料、装置、植入物等。因此，本发明提供了用于这些骨缺陷（特别是在靠近硬化骨的软骨下层的骨缺陷）的手术治疗的合适的仪器和相关方法。

现在转到附图，图1A和1B示出了本公开的定位仪器100的示例性实施例。定位仪器100允许装置到骨2中的目标区域6的可重复的受控传递。如图所示，装置可以是销10。但是，在此术语“装置”用于一般地指任何数量的适用于骨治疗和/或修复的可植入装置、材料（例如骨替代材料）和仪器和仪器。如在以下详细描述的，装置可以是可植入装置、插入工具、钻头、注射针、导管或任何其他外科仪器。示例性可植入装置被公开于如下专利申请：于2010年11月19日提交的、标题为“用于关节疼痛的软骨下治疗的可植入装置”（IMPLANTABLE DEVICES FORSUBCHONDRAL TREATMENT OF JOINT PAIN）的共同待决（co-pending）和共同所有（co-owned）的美国专利申请号12/950306，于2010年11月19日提交的、标题为“用于关节疼痛的软骨下治疗的可植入装置”（IMPLANTABLE DEVICES FOR SUBCHONDRALTREATMENT OF JOINT PAIN）的美国专利申请号12/950273，于2010年11月19日提交的、标题为“用于关节疼痛的软骨下治疗的骨源性可植入装置”（BONE-DERIVED IMPLANTABLE DEVICES FORSUBCHONDRAL TREATMENT OF JOINT PAIN）的美国专利申请号12/950183，这些专利申请的全部内容通过引用结合于此。因此，定位仪器100可被用于为可执行任何种类的治疗功能的若干仪器或植入物提供特定骨缺陷的快速、容易、准确和可重复的瞄准。

定位仪器100被配置为提供对于关节骨中的骨缺陷处或附近的局部目标区域6的简单、可重复的瞄准以用于该缺陷的经皮治疗。此外，定位仪器100允许从骨2外的各种角度或位置来瞄准目标区域6。在所描述的附图和实施例中，骨可以是例如膝关节的胫骨2。但是将理解，骨可以是任何其他种类的关节骨。

如图1A和1B所示，定位仪器100可包括主体102，指示探头104从其延伸。在一个实施例中，探头104可与骨的横平面成角度地延伸。角度的范围可以是大约1-15度，更优选地，大约2-10度，且更加优选地，大约是3-7度。在一个与胫骨2一起使用的例子中，探头104可被配置为在与胫骨平台（plateau）的横平面成大约7度的角度延伸。这种微小角度使得探头104被定向为与胫骨平台（其具有此固有斜度）平行，由此允许用户具有更好地与将被治疗的骨的自然轮廓匹配、且允许对目标部位的正确角度进入的仪器。因此，探头104的角定向允许用户具有更大的角度开口来进入骨，不受韧带和其他周围软组织影响，并防止任何仪器或装置通过软骨或其他非故意的骨组织或软组织的无意角度插入，而引起关节损伤。

指示探头104在其底面终端处可包括用于靠着骨表面放置的钮（knob）106。在对立端，主体102延伸到手柄108。手柄108可被配置为具有开孔（cutout）部分110，用于握紧仪器100。如图2A和2B所示，可在主体上提供工具接收孔112，用于接收诸如销10的工具，以进一步地将定位仪器100固定在骨2上。

可选地可提供稳定器组件120，用于与定位仪器100一起使用。稳定器组件120可以是可移除的，且包括轴（shaft）122，其可快速且容易地附加到定位仪器100的主体102上或从其移除。将理解，轴122可被配置为相对于主体102在长度上是可调节的，以适应不同尺寸的病人。如图1A中所示，杆124可从轴122延伸。例如，杆124可被配置为相对于轴122是角度可调节的。附加到杆124的是支架126。支架126可被铰接到腿杆上以允许支架根据需要枢转（pivot）。在使用中支架126可被放置靠到病人的腿上。图3A和3B示出了不具有可选的稳定器组件120的定位仪器100。

如图2A和2B所示，定位仪器100也可包括轨道系统140，其包括第一轨道臂142和第二轨道臂144。每个轨道臂142、144可被配置为可从定位仪器100的主体102拆除。因此，定位仪器100可与一个或两个轨道臂142、144一起使用。而且，每个轨道臂142、144可被提供有开口槽146，用于接收多个对准导子中的任一个，诸如示出的主对准导子150。尽管未示出，主对准导子150可包括小突出部（tab）或其他突起，其将使得导子150附加到第一轨道臂142并沿着第一轨道臂142在其开口槽146中滑行。这种类型的安排也允许在导子150已被独立地固定到骨2时，第一轨道臂142可被快速和容易从导子150拆除（即，滑落）。

尽管每个轨道臂142、144被示出为是圆形的，可考虑轨道臂142、144可被提供有任何其他的几何配置，诸如L型、U型和C型等，只要其能支撑并将主对准导子150定位在将被治疗的骨附近。

主对准导子150可被用作夹具、或平台/框架以引导装置到将被治疗的骨2上的特定位置。可在主对准导子150上提供一个或多个装置入口152。每个入口152相对于其他入口具有预定的距离和空间关系，这样临床医生可准确地确定入口152相对于指示探头104的深度，以及由此确定骨2的顶面。对于临床医生来说，入口152被用作空间参考或方向或位置标记。而且，装置入口152被配置为装置到目标部位的准确和受控传递。

入口152可被配置为与对准导子150成任何希望的角度。在一个实施例中，入口152可被角度地配置为引导或指导装置与正被治疗的骨的顶部成平行方向。在另一个实施例中，例如，入口152可被角度地配置为指引装置相对于骨的顶部成垂直方向。因此，定位仪器100可特别适于使得植入物或其他仪器以方便、快速和精确的方式以预定的角度方向插入到上部骨表面。在一些实例中，销10可穿过在主对准导子150上提供的工具接收开口154而被放置，以将导子150固定到骨2。但是将理解，工具接收开口154也可接收插入用于传递可植入装置或可注射材料（诸如骨替代材料）的工具，并且如希望，装置入口152也可接收销10。因此，外科医生可按需可互换地使用装置入口152和工具接收孔154。

可拆除的下部导子部分160可以可选地被提供给定位仪器100。下部导子部分160可包括一个或多个用于接收工具的工具接收孔162。工具可以是例如销、针或钻头。在一个实例中，例如，工具可以是在骨2中钻出孔的钻。在另一个实例中，工具可以是例如用于引入可植入装置的装置插入工具。因此，下部导子部分160提供了末端的下部进路导子，用于通过工具接收孔162从不同的角度进路瞄准目标部位的较低区域或其他组织区域。也将考虑，可提供任何已知的、用于将下部导子部分160附着到主对准导子150的机构，只要该机构允许快速和容易的拆除，而不打扰仪器100的任何其他组件或在其使用过程中可能应用的工具。

现在转到图2A和2B、3A和3B，可看到第二轨道臂144。在该例子中，关节是膝关节且上部骨是股骨4，下部骨是胫骨2。将被瞄准的缺陷位于接触表面附近的胫骨4中。如图3B所示，第二轨道臂144可相对于第一轨道臂142偏移距离d。因此，第二轨道臂144可具有比第二轨道臂142更大的半径。与第一轨道臂142类似，第二轨道臂144也包括用于接收对准导子的开口槽146。这种类型的布置允许在导子已被独立地固定到骨后，快速容易地把第二轨道臂144从对准导子移除。在示出的示例性实施例中，第二轨道臂144可被配置为接收横向对准导子170。

与主对准导子150一样，横向对准导子170可包括小突出部或其他突出（未示出）以允许其连接到第二轨道臂144并沿着第二轨道臂144滑动。而且，与下部导子部分160类似，横向对准导子170可包括一个或多个用于接收工具的工具接收孔172。工具可以是，例如销、针或钻头。在一个实例中，工具可以是例如在骨2中钻孔的钻。在另一实例中，工具例如可以是用于引入可植入装置的装置插入工具。因此，横向对准导子170提供了末梢或下部进路导子，用于相对于插入部位从不同的角度或位置来瞄准目标部位的较低区域或其他组织区域。在这种情况下，进路是从横向角度。例如，如果主目标区域是膝盖的内侧，横向导子170可从同一块骨的相对侧或对侧来瞄准进路。

本公开的定位仪器100提供了若干优势，包括简单可重复地瞄准骨中的缺陷以用于该缺陷的经皮治疗。指示探头104可由关节镜使用以从软骨表面上部可视地定位缺陷。圆形轨道系统140用作3维参考系统的框架以定位缺陷，而各种对准导子和相应的装置或工具接收孔允许缺陷的经皮瞄准。此外，从探头104到主对准导子的参考允许可重复地定位位于关节表面下大约5-10mm范围内的缺陷，其中指示探头104位于所述关节表面。

本公开的定位仪器100适于用于希望治疗特定于缺陷的局部区域的场合，所述缺陷是使用缺陷附近的经皮进路确定的。在一个示例性使用方法中，图1A和2B中示出的仅附着有第一轨道臂142的定位仪器100可被用来瞄准对于要修复的骨2中的缺陷来说是局部的目标区域6。首先，指示探头104被用于定位位于缺陷上面的软骨中特定于缺陷的局部区域，或者目标区域6。缺陷可以是，例如，将被治疗的骨的软骨下区域中的骨髓病变。主对准导子150随后被沿着圆形轨道系统140（特别是第一轨道臂142）放置到希望的位置，以用于到目标部位6的经皮进路。销10可被用来将主对准导子150固定到骨2，且圆形轨道系统120可被移除。销10可被插入通过主对准导子150且进入目标区域6。而且，使用下部导子部分160从下部进路，销10可被插入到目标区域6。一旦销10被固定在目标位置，主对准导子150和下部导子部分160可被移除，仅剩下销10。

在这个阶段，可使用若干治疗方法。申请人发现用于解决这些问题的若干治疗方式以及相关装置、仪器和有关使用方法。在一种治疗方式中，对于缺陷来说是局部的目标区域6，可通过在该部位引入硬化材料而被加强。例如，可在缺陷部位注射聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）和磷化钙（CaP）接合剂。PMMA注射可增强骨的机械强度，从而允许其承受更大的机械应力。磷化钙接合剂注射也可增强骨的机械强度，同时也刺激用于骨折修复的局部区域。在一个实施例中，注射可平行于关节表面而进行。在另一个实施例中，注射可与关节表面成一定角度而进行。在又一个实施例中，注射可位于目标区域6以下。

在另一种治疗方式中，目标区域6可被刺激以加快身体的自然愈合过程。例如，在这种治疗方式的一个实施例中，可在缺陷区域钻出小孔以增加刺激（例如，血流量、细胞周转等）和初始的骨修复。在另一个实施例中，当钻出孔后，成骨、骨诱导和骨传导剂可被引入到该部位。例如，骨移植材料可被用来填充孔。这种治疗方式可创建导致长期愈合的更好的负载支撑环境。

在又一种治疗方式中，可植入装置可被植入到目标区域6中以便为受损或受影响的骨区域（例如其中发生了不全性骨折的区域）提供机械支持。植入物可帮助创建软骨下区域中更好的负载分布。在膝盖中，植入物可支持胫-股压缩负载。此外，植入物可将硬化骨与周围的健康骨组织机械地整合在一起。

尽管上述每种治疗方式可被彼此独立地施行时，将理解这些方式的任何组合可一起并以任何希望的顺序被应用，这取决于骨缺陷的严重性或发展阶段。

在另一种示例性使用方法中，可使用图2A、2B、3A和3B中的、附加有第一和第二轨道臂142、144的定位仪器100从多个角度或位置瞄准目标区域6。在治疗骨缺陷的一种示例性方法中，外科医生可使用MRI或其他成像技术来识别缺陷。一旦被识别，通过关节镜或成像技术，外科医生可穿过主体102和/或对准导子150的工具接收孔固定销10而将定位仪器100固定就位。在膝关节的情况下，支架126可被放置靠在病人的小腿部分。当定位仪器100被稳定地固定后，外科医生可选择通过一个装置入口152插入钻头，并在缺陷附近钻孔或穴。外科医生可确定钻穴是足够的治疗且在创建穴之后，钻头可被移除且过程完成。

如果外科医生选择执行额外的步骤来治疗缺陷，外科医生可选择利用下部导子部分160和横向对准导子170中的任一个或两个的工具接收孔来重复这些步骤，以从各种角度和位置进入和瞄准缺陷。例如，除了上述步骤外，或者替代通过下部导子部分160从下部进路插入销10的步骤，横向对准导子170可沿着第二轨道臂144被放置到希望的位置，以用于到目标区域6的横向进路。销10可被用于在移除第二轨道臂144之前，将横向对准导子170固定到骨2。销10的合适定位可与图4示出的类似。销10的任一个可代替基尔希纳钢丝（K-wire），这样可通过工具接收孔162、172应用额外的仪器和工具。随后，可使用先前提到的治疗方式。或者，将考虑可使用下部导子部分160和横向对准导子170通过其各自的工具啮合孔162、172来辅助在骨中钻穴。如果外科医生选择执行额外的治疗步骤，他可将可注射材料和/或可植入装置插入到预先钻好的穴中。

如图3B所示，对目标区域6的对侧或横向进路允许任何种类的可植入装置以更直接、更平常的角度进路进入到骨2中，而不是浅角度进路，这种进路在引导可植入装置从下部或末梢进路进入到同一侧的目标区域6时发生。对目标区域6的横向进路另一个优势是对于位于骨外围附近的缺陷，避免了缺陷的同一侧上的骨弱化。例如，通过避免从下部角度到外围附近的相同侧接近缺陷，用户避免了由于浅角度进路而导致的可能的骨破损。

此外，由于横向进路允许用户跨越更大的骨区域，有更多机会来调整接近目标区域6的任何钻或插入的深度。与使用下部进路在骨的相同侧上的较小骨深度相比，这提供了较少的风险。通过更大的骨面积来接近缺陷或目标部位的能力也提供了在目标部位的压实（compact）更多骨组织的机会。换句话说，通过从骨的对侧接近目标部位，更多的骨组织可被压实到目标部位。在目标部位压实骨组织的过程本身就可以是一种治疗方式。由于本公开的定位仪器100提供了从多个角度到目标部位的精确和可重复进入的优势，定位仪器100可被用来从多个进路或角度在目标部位压实骨组织，从而创建星爆状图案。

图5A和5B示出了本公开的定位仪器220的示例性实施例。定位仪器220实现了装置到骨中的目标区域的可重复受控传递。如图所示，装置可以是销10。但是，在此使用的术语“装置”一般地指适于骨治疗和/或修复的任何数量的可植入装置、材料和仪器。如在以下将更详细讨论的，装置可以是可植入装置、插入工具、钻头、注射针、导管或任何其他的外科仪器。因此，定位仪器220可被用于为可执行任何种类的治疗功能的若干的仪器和植入物提供对特定骨缺陷的快速、简单、准确和可重复的瞄准。

定位仪器220可包括主体222，支撑臂224从主体222的一端的大体成垂直角度地延伸。如图5B所示，支撑臂224终止于适于靠着股骨4的髁骨放置的指示探头、异形座（contoured seat）或支座（rest）226。在一个实施例中，支撑臂224可用作指示探头，以用作视觉指针来指示股骨4的踝骨上的缺陷的可能的可视区域。在主体222的另一端，手柄228也可大体与主体222垂直地延伸。可在主体222上提供工具接收孔232，用于接收工具，诸如销、导线（wire）或针。工具可以是适于将主体222固定到股骨4的工具。但是如希望，工具也可以容易地是插入工具，用于可植入装置或可注射材料到股骨4的传递。

可选的稳定器组件240可被提供给定位仪器220。稳定器组件240可以是可拆除的，且包括轴242，其可快速容易地附着到主体222或从其移除。可考虑，轴242可被配置为相对于主体222在长度上是可调节的，以适应不同尺寸的病人。轴242可接收杆244，其被配置为相对于轴242角度可调。附加到杆244的是支架246，其被配置靠着骨表面例如病人的腿放置，如图5B所示。支架246可被铰接到杆244上以允许支架246根据需要枢转。

定位仪器220也可包括轨道250，其从仪器220的主体222延伸。如图所示，轨道250可以是圆形的，或任何其他的几何配置，如L型、U型、C型等。轨道250可以被配置为接收对准导子260。对准导子260可用作夹具或平台/框架，以引导任何种类的仪器、工具或装置到正被治疗的骨4的特定位置。对准导子260可以被配置为在使用中可从轨道250移除。

一个或多个装置入口262可被提供在对准导子260上。每个入口262相对于其他入口具有预定距离和空间关系，这样临床医生可准确地确定入口262相对于轨道250的深度，以及相应地，确定将被治疗的骨4的骨表面。对于临床医生来说，入口262用作空间参考或方向或位置标记。而且，装置入口262被配置为允许装置到目标部位的重复、准确和受控的传递。

对准导子260可额外地包括工具接收孔164，用于接收工具，诸如销。线或针。工具可以是适于将导子260固定到股骨4的工具。但是如希望，工具也可以容易地是插入工具，用于可植入装置或可注射材料到股骨4的传递。因此，外科医生可根据需求互换地使用装置入口262和工具接收孔264。

在使用中，如图5B所示，定位仪器220可被这样放置，使得异形座226靠在股骨4的骨表面上。可选的稳定器组件240可被用来在手术中将定位仪器220稳定在病人的腿上。一个或多个销10，例如示出的一个，可被用来将定位仪器220的一个或多个部分固定到股骨4，诸如通过经由主体222或对准导子260的工具接收孔232、264的放置。在定位仪器220被固定后，外科医生可选择通过对准导子的一个装置入口262将装置插入到股骨4上的目标部位。外科医生可使用同样的装置入口262来再次或多次重复该过程。可替代地，或者额外地，外科医生可通过对准导子260上的另一个装置入口来放置装置以执行另一个过程。因此，本公开的定位仪器220允许重复、准确和容易地瞄准股骨4上将被治疗的区域。定位仪器220特别有助于给外科医生提供重复和准确地从侧面瞄准骨表面附近的股骨4的区域的能力，其中空间是有限的，且在该区域航行于（navigate）病人的自然解剖结构的能力对接近骨表面的缺陷的治疗提供了挑战。

图6A和6B示出了本公开的定位仪器320的另一个示例性实施例。定位仪器320与定位仪器220类似。如同定位仪器220，定位仪器320可包括主体322、从主体322的一端大体成垂直角度延伸的支撑臂324，以及从主体322的对立端也大体成垂直角度延伸的手柄328。在该实施例中，支撑臂324可在缓冲器334处终止，该缓冲器可被配置为提供针对骨表面的缓冲垫。缓冲器334也可被配置为，例如，靠着骨放置的圆形钮、吸盘或柱塞。此外，缓冲器334可用作指示探头，其被用做视觉指针以指示股骨4（未示出）的髁上的缺陷的可能的可视区域。尽管股骨4未在图6A和6B中示出，将理解缓冲器334可靠在图7A和7B示出的股骨4的髁上。

定位仪器320的主体322也可被提供有用于接收诸如销、导线或针等工具的工具接收孔332，以将定位仪器320固定到骨。在该特定实施例中，定位仪器320可被固定到小腿。此外，手柄328可包括开孔部分336，用于易于握住仪器320。

可选的稳定器组件340可被提供给定位仪器320。稳定器组件340可以是可拆除的，且包括轴342，其可快速且容易地附着到定位仪器320的主体322或从其拆除。轴342可被配置为针对主体322在长度上是可调节的，以适应不同尺寸的病人。轴324可接收杆344，其被配置为相对于轴342是角度可调的。附加到杆344的是支架346，其被配置为靠着人体表面例如病人的腿放置。尽管未在图6A和6B中示出，支架346可被配置为靠在病人的小腿上。支架346可被铰接到杆344以允许支架346根据需要可调整地枢转。

定位仪器320也可包括从仪器320的主体322延伸的轨道350。如图所示，轨道350可以是圆形的，或者任何其他的几何配置，诸如L型、U型、C型等。如图6A或6B所示，轨道350可以被配置为在其上表面接收对准导子360。在一个实施例中，轨道350可被提供有开口槽352，用于接收对准导子360上的突出或其他延伸（未示出）。对准导子360可以是可滑动的，且可从轨道350的该开口352上拆除。

对准导子360可包括一个或多个装置入口362，每个入口362相对于其他入口具有预定距离和空间关系，这样临床医生可准确确定入口362相对于轨道350的距离以及由此确定将被治疗的骨的骨表面。对准导子360可额外地包括工具接收孔364，用于接收工具，诸如销、导线或针。工具可以是适于将导子360固定到关节的上部骨的工具。但是，如希望，工具也可以容易地是插入工具，用于可植入装置或可注射材料到上部骨的传递。因此，外科医生可根据需要互换地使用装置入口362和工具接收孔364。

如图6A和6B所示，可拆除上部导子组件370可选地可被提供给定位仪器320。上部导子组件379可包括一个或多个用于接收工具的工具接收孔372。工具可以是，例如，销、针或钻头。在一个实例中，工具可以是例如在股骨4（未示出）中钻孔的钻。在一个实例中，例如，工具可以是装置插入工具，用于引入可植入装置。因此，上部导子组件370提供了近端的或上部的进路导子，用于通过工具接收孔372从不同的角度进路瞄准目标部位或其他组织区域的上部区域。将考虑可提供任何用于将上部导子组件370附加到对准导子350的已知机构，只要该机构允许快速和容易的拆除，而不打扰仪器320的任何其他组件或在其使用过程中可能会用到的工具。

与定位仪器220不同，该定位仪器320允许外科医生在紧靠关节的较低部分支撑的同时定位、进入并瞄准关节的上部骨上的缺陷区域。如图6A和6B所示，对准导子360位于轨道350之上，从而允许外科医生沿着轨道350并相对于关节的上部骨定位对准导子360，以用于仪器、工具或装置到上部骨上的目标区域的预定角度定向。在膝关节的情况下，在瞄准股骨的同时紧靠下肢支撑的能力为外科医生提供了在上部区域具有较少的销和延伸的硬件的优势，这些销和硬件将限制视觉进入以及对股骨的手术进入。通过在股骨下支撑，外科医生可在股骨周围获得更多的工作空间。额外的优势是，外科医生可枢转下肢到特定角度以将仪器320定位在上肢的特定位置，在治疗上肢的同时利用靠住下肢的支架346的稳定性。

图7A和7B示出了本公开的定位仪器420的另一个示例性实施例。定位仪器420可包括主体322、从主体的一端基本上成垂直角度延伸的支撑臂324以及从对立端也基本与主体322垂直延伸的手柄328。如图6A和6B所示，与定位仪器320一样，支撑臂324可终止于缓冲器334，其被配置为针对骨表面例如股骨4的接触表面6提供缓冲垫。缓冲器334也可被配置为例如圆形钮、吸盘或柱塞，以用于靠着骨放置。

定位仪器420的主体322也可被提供有工具接收孔322，用于接收工具，诸如销、导线或针，以将定位仪器420固定在关节的较低部分。例如，如希望，在示出的膝关节中，可使用销通过工具接收孔322将定位仪器420固定在病人的小腿上。此外，手柄328可包括开孔部分336，用于容易地握住仪器420。

再一次地，可选的稳定器组件340也可被提供给定位仪器420。稳定器组件340可以是可拆除的，且包括轴342，其可快速且容易地附加到定位仪器420的主体322或从其拆除。轴324可被配置为针对主体在长度上是可调节的，以适应不同尺寸的病人。轴342可接收杆344，其被配置为相对于轴342角度可调。附加到杆344的是支架346，其被配置为靠着身体表面例如病人的腿放置。如图所示，支架346可被配置为靠在病人的小腿上。支架346可被铰接到杆344，以允许支架346根据需要可调整地枢转。

定位仪器420也可包括从仪器420的主体322延伸的轨道350。如图所示，轨道350可以是圆形的，或者是任何其他的几何配置，诸如L型、U型、C型等。轨道350可被配置为在其上表面接收对准导子360。如图7A和7B所示，为了提供另一个运动范围，仪器420的对准导子360可在铰链连接354处被附加到轨道350，该铰链连接将使得对准导子360相对于轨道350枢转。

对准导子360可包括一个或多个装置入口362，每个入口362具有相对于其他入口的预定距离和空间关系，这样外科医生可精确确定入口362相对于轨道350的深度以及由此确定将被治疗的骨的骨表面。对准导子360可额外地包括工具接收孔364主，用于接收工具，诸如销、导线或针。工具可以是适于将导子360固定到关节的上部骨的工具。但是，如希望，工具也可容易地是插入工具，用于可植入装置或可注射材料到上部骨的传递。因此，外科医生可根据需要互换地使用装置入口362和工具接收孔364。

如图所示，可选地可将可拆除上部导子组件370提供给定位仪器420。上部导子组件370可包括一个或多个用于接收工具的工具接收孔372。工具可以是，例如，销、针或钻头。在一个实例中，工具可以是例如在股骨4上钻孔的钻。在另一个实例中，工具可以是装置插入工具，用于引入例如可植入装置。因此，上次导子组件370提供了近端的或上部进路的导子，用于通过工具接收孔372从不同的角度进路瞄准目标部位或其他组织区域的上部区域。可考虑可提供任何已知的用于将上部导子组件370附加到对准导子360的机构，只要该机构允许快速和容易的拆除，而不打扰仪器420的任何其他组件或在其使用中可能应用的工具。

与定位仪器320类似，该定位仪器420允许外科医生在紧靠关节的较低部分支撑的同时定位、进入并瞄准关节的上部骨上的缺陷区域。在瞄准股骨4的同时紧靠下肢支撑的能力为外科医生提供了在上部区域具有较少的销和延伸的硬件的优势，所述销和硬件将限制视觉进入以及对股骨的手术进入。通过在股骨下支撑，外科医生可在股骨周围获得更多的工作空间。此外，由于仪器420的对准导子360能够枢转，有可能弯曲关节（见图7B）而仍然保持重复、准确、容易和精确定位关节的上部骨（股骨4）的上的目标部位的能力。换句话说，对准导子360能够沿着关节的上部骨移动。

在上述示出的例子中，上部骨可以是用于膝关节修复的股骨。但是，将理解，本公开的定位仪器可被应用到任何身体关节例如髋部、踝关节或肩部等中的上部骨。

在一种治疗靠近接触表面的软骨下区域中的关节的上部骨中的缺陷的示例性方法中，外科医生可使用MRI或其他成像技术确定缺陷。一旦被确定，不管是通过关节镜或是通过成像技术，外科医生可通过穿过主体和/或对准导子的工具接收孔固定销，将定位仪器220、320、420固定就位。支架可靠着病人的下肢（或在膝关节的情况下的小腿）的上部或下部的一部分而放置。在定位仪器220、320、420被稳定地固定后，外科医生可选择通过一个装置入口插入钻头并在接近缺陷的地方钻孔或穴。外科医生可确定钻穴是足够的治疗且在穴被创建后，钻头可被移除且过程结束。替代地，或额外地，外科医生可选择在目标部位压实骨组织作为一种治疗方式。使用实施例的定位仪器以重复、容易并精确地瞄准缺陷附近的区域，外科医生可从多个不同的位置（即，装置入口）或角度（即，通过调整对准导子）来接近目标部位，从而创建围绕缺陷的几何图案，例如星爆图案。

如果外科医生选择执行额外的步骤来治疗缺陷，则外科医生可选择通过相同的装置入口将可植入装置插入到穴内。这将通过以类似于上述方法通过引入具有附着的可植入装置的插入工具而完成。可替代地，或额外地，外科医生可通过装置入口将可注射材料插入到穴中或可植入装置的里面、上面、下面、旁边或周围。外科医生可选择使用工具接收孔和上部导子组件370重复这些步骤，以从各种角度和位置进入并瞄准缺陷。如希望，整个方法可以在经皮方式中应用。

考虑到在此提供的本公开的说明和实践，本发明的其他实施例对本领域技术人员来说是明显的。说明书和例子旨在仅被认为是示例性的，本公开的真实范围和精神由所附权利要求书指示。

Claims (31)

1.一种用于装置到目标区域的受控传递的定位仪器，包括：

主体，在一端延伸到用于将被治疗的骨的目标部位的视觉确定的指示探头，且在另一端延伸到手柄；

从主体延伸的轨道；以及

对准导子，具有装置入口，装置入口用于穿过其而插入装置，且对准导子可拆除并可沿着轨道的长度移动，

其中，装置入口被配置为提供装置到由指示探头指示的目标部位的传递。

2.如权利要求1所述的仪器，其中对准导子包括多个装置入口。

3.如权利要求2所述的仪器，其中每个装置入口具有相对彼此的预定空间关系。

4.如权利要求1所述的仪器，其中对准导子还包括用于插入工具的孔。

5.如权利要求4所述的仪器，其中工具是销、针或钻。

6.如权利要求1所述的仪器，还包括从对准导子延伸的下部导子部分。

7.如权利要求6所述的仪器，其中下部导子部分可从对准导子拆除。

8.如权利要求7所述的仪器，其中下部导子部分包括用于插入工具的孔。

9.如权利要求1所述的仪器，还包括从对准导子延伸的上部导子组件。

10.如权利要求9所述的仪器，其中上部导子组件包括用于插入工具的孔。

11.如权利要求1所述的仪器，还包括一对轨道，每个轨道从主体的相反方向延伸且具有自由端。

12.如权利要求11所述的仪器，还包括一对对准导子，每个导子是可拆除的且沿着一个轨道的长度可移动。

13.如权利要求12所述的仪器，其中一个对准导子被配置为用于目标部位的对侧进路。

14.如权利要求11所述的仪器，其中一个轨道具有比另一个轨道更大的半径。

15.如权利要求1所述的仪器，其中装置是可植入装置。

16.如权利要求1所述的仪器，其中装置是插入工具、钻、注射针或导管。

17.如权利要求1所的仪器，其中轨道是圆形的。

18.如权利要求1所述的仪器，其中轨道在目标部位周围延伸。

19.一种用于治疗骨缺陷的方法，包括：

提供定位仪器，用于装置到骨组织中的目标部位的受控传递，定位仪器包括主体，主体在一端延伸到用于将被治疗的骨的目标部位的视觉确定的指示探头，且在另一端延伸到手柄；从主体延伸的轨道；以及对准导子，具有装置入口，装置入口用于穿过其而插入装置，对准导子是可拆除的且沿着轨道的长度可移动；以及

通过对准导子的装置入口将装置引入到目标部位。

20.如权利要求19所述的方法，还包括将指示探头放置在目标部位附近的步骤。

21.如权利要求19所述的方法，还包括沿着目标部位附近的骨的一侧定位一个对准导子、并在骨的对面侧定位另一个对准导子的步骤。

22.如权利要求21所属的方法，还包括通过每个对准导子的至少一个装置入口引入装置的步骤。

23.如权利要求22所述的方法，其中至少一个装置以横向下部进路被引入到目标部位。

24.如权利要求19所述的方法，其中装置是穴创建工具，且还包括在目标部位创建穴的步骤。

25.如权利要求19所述的方法，还包括将可植入装置附加到插入工具以及通过装置入口将插入工具引入到目标部位的步骤。

26.如权利要求19所述的方法，还包括通过装置入口引入注射导管并将材料注射到目标部位的步骤。

27.如权利要求19所述的方法，其中材料是骨空隙填充物、骨接合剂、生物试剂或可固化（curable）材料。

28.如权利要求19所述的方法，其中目标部位靠近骨缺陷，缺陷包括骨髓病变、水肿、硬化骨、骨折或裂缝。

29.如权利要求19所述的方法，其中骨缺陷位于软骨下骨中。

30.如权利要求29所述的方法，其中软骨下骨位于膝盖、髋骨、踝或肩关节。

31.如权利要求29所述的方法，其中骨缺陷位于关节表面附近。

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