CN102727682B - 一种治疗脑血管疾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药领域，具体的说是涉及一种治疗脑血管疾病的中药组合物及其临床制剂。本发明所述治疗脑血管疾病的中药组合物，由全虫、蜈蚣、僵蚕、附子、蒺藜、柴胡、蔓荆子、血管鹅毛、桑黄、桑枝、苦参、公英、败酱、车前草、泽泻、丹皮、木香与甘草相互影响，协同作用，解痉镇痛、消肿降压、舒通经络，用于脑血栓、脑中风、脑梗塞、血液粘稠、血压高、颅压增高、脑出血等症。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期使用，具有广阔的市场前景。

Description

一种治疗脑血管疾病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体的说是涉及一种治疗脑血管疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脑血管疾病（cerebrovascular disease，CVD）是指由于各种脑血管病变所引起的脑部病变。从而引起颅内血液循环障碍，脑组织受损的一组疾病。临床上常以猝然昏倒，不省人事，或伴有口眼歪斜、言语不利和偏瘫为主要表现。

脑血管病按其进程，可分为急性脑血管病(中风)和慢性脑血管病两种。急性脑血管病包括短暂性脑缺血发作、脑血栓形成、脑栓塞、高血压脑病、脑出血和蛛网膜下腔出血等；慢性脑血管病包括脑动脉硬化、脑血管病性痴呆、脑动脉盗血综合征、帕金森氏病等。我们通常所说的脑血管病，一般指的是急性脑血管病，发病急，常危及人的生命，因此，也易引起人们的重视。而慢性脑血管病病程长，易被人忽视。

脑血管病按其性质可分为两大类，一类是缺血性脑血管病，临床较多见，约占全部脑血管病人的70%～80%，是由于脑动脉硬化等原因，使脑动脉管腔狭窄，血流减少或完全阻塞，脑部血液循环障碍，脑组织受损而发生的一系列症状。另一类是出血性脑血管病，多由长期高血压、先天性脑血管畸形等因素所致。由于血管破裂，血液溢出，压迫脑组织，血液循环受阻，病人常表现脑压增高、神志不清等症状。这类病人约占脑血管病的20%～30%左右。

脑血管病是威协人类健康的常见病，无论儿童、青年或是中老年均可发病，它具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高及并发症多的特点。脑血管病导致人类死亡的三大疾病之一，在全球范围内，每年有460万人死于脑血管病，其中1/3在工业化国家，其余发生在发展中国家。其中，日本是脑卒中发病率、死亡率最高的国家之一，脑血管病死亡率一直居死因之首。我国也是脑卒中死亡率高发地区，据估计居民现患脑血管病600万，每年新发生脑血管病130万人、死亡近100万人，在幸存者中约3/4的人留下半身不遂、讲话不清、智力减退、关节僵硬、挛缩等后遗症状，部分病人丧失劳动能力和生活能力，给患者本人带来痛苦，对家庭，对社会也带来压力和负担。

此外，脑血管疾病中的脑溢血、蛛网膜下腔出血、高血压脑病、颈内动脉血栓形成及脑栓塞等疾病还容易引起颅腔内容物对颅腔壁所产生的压力超过了正常范围，造成颅压增高，引起脑出血，如果得不到及时抢救治疗，最终会因导致脑疝而死亡。

目前脑血管疾病主要是以预防为主。针对脑血管疾病的治疗则需要根据不同的病因、发病机制、临床类型、发病时间来选择针对性强的治疗方案，实施以分型、分期为核心的个体化治疗。在一般内科支持治疗的基础上，酌情选用改善脑循环、脑保护、抗脑水肿降颅压等措施。通常按病程可分为急性期(1个月)，恢复期(2—6个月)和后遗症期(6个月以后)。重点是急性期的分型治疗：腔隙性脑梗塞不宜脱水，主要是改善循环；大、中梗塞采用积极抗脑水肿、降颅压，防止脑疝形成。在3～6小时的时间窗内有适应证者可溶栓治疗。

中风病名始见于《素问》。其后则有风痱、真中风、类中风等名称。内经所谓“煎厥”、“薄厥”、“大厥”等，其症状类似现代之脑血管意外。张锡纯认为：“脑充血证即《内经》之所谓厥证”。张景岳倡“非风”病名，认为“非风即时人所谓中风也”。传统中医理论认为脑血管疾病主要是由于“风、火（热）、痰（湿）、瘀、气虚、阴虚”。风火痰瘀是标，气虚阴虚是本。但由于脑血管疾病病因、发病机制较多，造成临床表现不同，因此至今没有很好的治疗脑血管疾病的中药制剂。

发明内容

有鉴于此，本发明目的是提供一种治疗脑血管疾病的中药组合物及其制备方法。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗脑血管疾病的中药组合物，由如下重量份原料制成：全虫3份，蜈蚣10份，僵蚕150份，附子150份，蒺藜150份，柴胡150份，蔓荆子150份，血管鹅毛70份，桑黄100份，桑枝200份，苦参150份，公英200份，败酱200份，车前草200份，泽泻150份，丹皮150份，木香150份，甘草100份。

本发明所述中药组合物选用全虫、蜈蚣、僵蚕、附子、蒺藜、柴胡、蔓荆子、血管鹅毛、桑黄、桑枝、苦参、公英、败酱、车前草、泽泻、丹皮、木香和甘草十八味中药材制成。

其中，全虫，为全蝎的别名，又名钳蝎、全虫、蝎子，为钳蝎科动物东亚钳蝎（Buthus martensii Karsch）的干燥体。春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干。性平、味辛，有毒，归肝经，具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛之功效，主要用于小儿惊风、抽搐痉挛、中风口歪、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、偏正头痛、疮疡、瘰疬。

蜈蚣，又名百脚、百足虫、千足虫、天虫等，动物大蜈蚣科少棘巨蜈蚣的全虫的干燥体入药。春、夏二季捕捉，用竹片插入头尾，绷直，干燥。蜈蚣性温、味咸、辛，有毒，归肝、脾、肺经。具有息风解痉、功毒散结、通络止痛之功效，用于小儿惊风、抽搐痉挛、中风口歪、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、疮疡、瘰疬、毒蛇咬伤。

僵蚕，别名天虫、姜蚕，是一味常用中药，它又名白僵蚕，是蚕蛾科昆虫家蚕Bombyx mori L.4～5龄的幼虫在吐丝前因感染白僵菌而发病致死的干涸硬化虫体。僵蚕味辛、咸，性平，具有祛风解痉、化痰散结、清热解毒燥湿的功效，主要用于惊风抽搐、咽喉肿痛、颌下淋巴结炎、面神经麻痹、皮肤瘙痒等病症。

附子为毛茛科植物乌头aconitum carmichaeli debx.的子根的加工品，为回阳救逆第一品药，性甘、味辛，大热，有毒，归心、肾、脾经，具有回阳救逆、补火助阳、散寒止痛之功效，主治阴盛格阳、大汗亡阳、吐泻厥逆、肢冷脉微、心腹冷痛、冷痢、脚气水肿、风寒湿痹、阳痿、宫冷、虚寒吐泻、阴寒水肿、阳虚外感、阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。

蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。性微温，味：辛、苦，有小毒，归肝经，具有平肝解郁、活血祛风、明目、止痒之功效，主要用于头痛眩晕、胸胁胀痛、乳闭乳痈、目赤翳障、风疹瘙痒之症。

柴胡，拉丁名为Radix Bupleuri，别名：茈胡、地薰、山菜、茹草、柴草。性味归经：性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经。具有透表泄热、疏肝解郁、升举阳气之功效，主治感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱落、月经不调。

蔓荆子，又名蔓荆实、荆子、万荆子、蔓青子、蔓荆、白背木耳、小刀豆藤、白背风、白背草，为马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L.var.simplicifolia Cham.或蔓荆Vitex trifolia L.的干燥成熟果实。蔓荆子性微寒，味辛、苦，归膀胱、肝、胃经，具有疏散风热，清利头目之功效，用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩等症。

血管鹅毛，为鹅毛拔下后，毛管带血的，香油炒炭存性，主治痈肿疮毒、疥癣、瘰疬、噎膈、惊痫。

桑黄，拉丁名phellinus igniarius（L.ex Fr.)Quel.，别名猢狲眼、桑耳、针层孔菌为真菌类担子菌纲多孔菌目多孔菌科桑黄Phellinus igniarius（L.exFr.）Quel.[Fomes igniarius L.ex Fr.]，以子实体入药。味微苦，性寒。具有利五脏、软坚、排毒、止血、活血、和胃止泻之功效。主治淋病、崩漏带下、症瘕积聚、癖饮、脾虚泄泻。

桑枝为桑科植物桑的嫩枝，味苦，性平，具有祛风湿、利关节、行水气之功效，主治风寒湿痹、四肢拘挛、脚气浮肿、肌体风痒。

苦参豆科多年生落叶亚灌木植物苦参的根，味苦，性寒，归肝、肾、大肠、小肠、膀胱、心经，具有清热燥湿、祛风杀虫之功效，主治湿热泻痢、肠风便血、黄疸、小便不利、水肿、带下、阴痒、疥癣、麻风、皮肤瘙痒、湿毒疮疡之症

公英，为蒲公英的别称，又名蒲公草、食用蒲公英、尿床草、西洋蒲，属菊科多年生草本植物，头状花序，种子上有白色冠毛结成的绒球，花开后随风飘到新的地方孕育新生命，以干燥全草入药，味甘、微苦，性寒，有清热解毒、消肿散结及催乳作用还有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效，主治上呼吸道感染、眼结膜炎、流行性腮腺炎、高血糖、乳痈肿痛、胃炎、痢疾、肝炎、胆襄炎、急性阑尾炎、泌尿系感染、盆腔炎、痈疖疔疮、咽炎、急性乳腺炎、淋巴腺炎、瘰疠、疔毒疮肿、急性结膜炎、感冒发热、急性扁桃体炎、急性支气管炎、尿路感染等症。

败酱为败酱科植物白花败酱、黄花败酱或其近缘植物的带根全草，味苦，性平，归肝、胃、大肠经，具有清热解毒、排脓破瘀之效，主治肠痈、下痢、赤白带下、产后瘀滞腹痛、目赤肿痛、痈肿疥癣等症。

车前草，别名：车前实、虾蟆衣子、猪耳朵穗子、凤眼前仁，药名，车前子，性微寒，味甘、淡，归肺、肝、肾、膀胱经，具有清热利尿、渗湿止泻、明目、祛痰之效，主治小便不利、淋浊带下、水肿胀满、暑湿泻痢、目赤障翳、痰热咳喘之症。

泽泻，别名水泻、芒芋、鹄泻、泽芝、及泻、天鹅蛋、天秃、禹孙，为泽泻科（Alismataceae）植物泽泻Alisma orientale(Samuels)Juzep.的干燥块茎。泽泻味甘、淡，性寒，归肾，膀胱经，具有利水渗湿、泄热通淋之效，主治小便不利、热淋涩痛、水肿胀满、泄泻、痰饮眩晕、遗精等症。

丹皮，中药名牡丹皮，别名牡丹根皮、丹根。为毛茛科植物牡丹干燥根皮，牡丹采挖后，刮取根皮，晒干入药。性微寒，味苦、辛，归心、肝、肾、肺经，具有清热凉血、活血散瘀之效，主治温热病热入血分、发斑、吐衄、热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹之症。

木香是菊科植物云木香和川木香的通称，味辛、苦，性温，归脾、胃、肝、肺经，具有行气止痛、调中导滞之功效，主治胞胁胀满足、脘腹胀痛、哎吐泄泻、痢疾后重等症。

甘草，拉丁名Glycyrrhizae，又称甜草根、红甘草、粉甘草，甘草性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，止咳润肺，缓急解毒，调和百药。临床应用分“生用”与“蜜炙”之别。生用主治咽喉肿痛、痛疽疮疡、胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能减退、大便溏薄、乏力发热以及咳嗽、心悸等。本发明所述甘草为生甘草。

本发明还提供了所述中药组合物的临床制剂。本领域技术人员可以根据不同患者的需求将本发明所述中药组合物加入制备不同剂型是所需的各种药学上常规的辅料，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制常用制剂如胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、颗粒剂、散剂等。

优选的，本发明所述中药组合物的临床制剂为蜜丸，顺应性好，针对性强，疗效明显。

本发明还提供了所述治疗脑血管疾病的中药组合物的制备方法，包括：

取3重量份全虫、10重量份蜈蚣、150重量份僵蚕、150重量份附子、150重量份蒺藜、150重量份柴胡、150重量份蔓荆子、70重量份血管鹅毛、100重量份桑黄、200重量份桑枝、150重量份苦参、200重量份公英、200重量份败酱、200重量份车前草、150重量份泽泻、150重量份丹皮、150重量份木香和100重量份甘草，粉碎成粉即得。

本发明还提供了上述制备方法制备的中药组合物。

本发明所述治疗脑血管疾病的中药组合物的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括患者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、化合物的活性强度、服用时间、代谢速率、病情严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以容易地决定药物组合物的使用剂量和使用方法。

本发明经临床疗效观察，在100例脑血栓患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸60天后，治愈85例，治愈率占85%，好转15例，显效率占15%，总有效率为100%。在100例脑梗塞患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸60天后，治愈87例，治愈率占87%，好转12例，显效率占12%，总有效率为99%。在100例血压高患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸60天后，治愈90例，治愈率占90%，好转10例，显效率占10%，总有效率为100%。在100例颅压高患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸60天后，治愈92例，治愈率占92%，好转8例，显效率占8％，总有效率为100%。在100例血液粘稠患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸60天后，治愈80例，治愈率占80%，好转15例，显效率占15％，总有效率为95%。

本发明所述治疗脑血管疾病的中药组合物，由全虫、蜈蚣、僵蚕、附子、蒺藜、柴胡、蔓荆子、血管鹅毛、桑黄、桑枝、苦参、公英、败酱、车前草、泽泻、丹皮、木香与甘草相互影响，协同作用，解痉镇痛、消肿降压、舒通经络，用于脑血栓、脑中风、脑梗塞、血液粘稠、血压高、颅压增高、脑出血等症。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合短期及长期使用，具有广阔的市场前景。

具体实施方式

本发明实施例公开了一种治疗脑血管疾病的中药组合物及其制备方法。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的产品和方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明。

实施例1：本发明所述治疗脑血管疾病的中药组合物

所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：

全虫3份，蜈蚣10份，僵蚕150份，附子150份，蒺藜150份，柴胡150份，蔓荆子150份，血管鹅毛70份，桑黄100份，桑枝200份，苦参150份，公英200份，败酱200份，车前草200份，泽泻150份，丹皮150份，木香150份，甘草100份。

制备方法为取所述重量的全虫、蜈蚣、僵蚕、附子、蒺藜、柴胡、蔓荆子、血管鹅毛、桑黄、桑枝、苦参、公英、败酱、车前草、泽泻、丹皮、木香和甘草粉碎成粉即得。

实施例2：本发明所述治疗脑血管疾病的胶囊

取全虫3g，蜈蚣10g，僵蚕150g，附子150g，蒺藜150g，柴胡150g，蔓荆子150g，血管鹅毛70g，桑黄100g，桑枝200g，苦参150g，公英200g，败酱200g，车前草200g，泽泻150g，丹皮150g，木香150g，甘草100g，共研成细末，混匀，分装入胶囊，每个胶囊含药量0.30g。

实施例3：本发明所述治疗脑血管疾病的蜜丸

取全虫3g，蜈蚣10g，僵蚕150g，附子150g，蒺藜150g，柴胡150g，蔓荆子150g，血管鹅毛70g，桑黄100g，桑枝200g，苦参150g，公英200g，败酱200g，车前草200g，泽泻150g，丹皮150g，木香150g，甘草100g，粉碎成细粉过80目筛与，已炼制好的炼蜜重量比1：1的比例进行混合，充分和匀，静置后制成蜜丸，采用蜡壳包好。每个蜜丸含药量9g。

实施例3：本发明所述中药组合物的疗效观察

观察应用本发明所述中药组合物治疗脑血管疾病的效果。

选择200例脑血栓患者，随机分为实验组和对照组，每组100例，其中实验组男性104人，女性96人；对照组男性101人，女性99人。

治疗方法：实验组口服本发明所述中药组合物的蜜丸，早晚各一次，每次一丸，每丸9g，连服服用60天，期间忌生、冷、辛辣，停止其他中西药及保健品。对照组服用血栓心脉宁，每日三次，每次2片，连服60天，期间忌生、冷、辛辣，停止其他中西药及保健品。

疗效评判标准：

治愈：肢体发麻、言语不清等症状消失，肢体活动自如；

显效：肢体发麻消失，意识障碍较轻，肢体活动有所恢复；

无效：主要症状没有减轻，肢体发麻、运动不灵、言语不清、眩晕、视物模糊、意识障碍。

统计结果：本发明在临床上取得了较好的疗效，在100例脑血栓患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸60天后，治愈85例，治愈率占85%，好转15例，显效率占15%，总有效率为100%。对照组治愈率为53.5％，两组治愈率比较有显著性差异(P<0.05)。

另外，采用同样的方法对脑梗塞、血压高、颅压高、血液粘稠的患者进行临床疗效观察。在100例脑梗塞患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸60天后，治愈87例，治愈率占87%，好转12例，显效率占12%，总有效率为99%。在100例血压高患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸60天后，治愈90例，治愈率占90%，好转10例，显效率占10%，总有效率为100%。在100例颅压高患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸60天后，治愈92例，治愈率占92％，好转8例，显效率占8％，总有效率为100%。在100例血液粘稠患者中，服用本发明所述中药组合物蜜丸60天后，治愈80例，治愈率占80%，好转15例，显效率占15%，总有效率为95%。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (5)

1.一种治疗脑血栓的中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成：全虫3份，蜈蚣10份，僵蚕150份，附子150份，蒺藜150份，柴胡150份，蔓荆子150份，血管鹅毛70份，桑黄100份，桑枝200份，苦参150份，公英200份，败酱200份，车前草200份，泽泻150份，丹皮150份，木香150份，甘草100份。

2.一种治疗脑血栓的临床制剂，其特征在于，由权利要求1所述治疗脑血栓的中药组合物制备而成。

3.根据权利要求2所述临床制剂，其特征在于，其为蜜丸。

4.一种权利要求1所述治疗脑血栓的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：

取3重量份全虫、10重量份蜈蚣、150重量份僵蚕、150重量份附子、150重量份蒺藜、150重量份柴胡、150重量份蔓荆子、70重量份血管鹅毛、100重量份桑黄、200重量份桑枝、150重量份苦参、200重量份公英、200重量份败酱、200重量份车前草、150重量份泽泻、150重量份丹皮、150重量份木香和100重量份甘草，粉碎成粉即得。

5.根据权利要求4所述制备方法制备的中药组合物。