CN102722805A

CN102722805A - 一种生物制品全程电子监控及追溯系统

Info

Publication number: CN102722805A
Application number: CN2012101816075A
Authority: CN
Inventors: 王炳章; 刘大鹏; 徐军霞; 刘鹏; 左志平; 刘曙光
Original assignee: HEBEI WORLDEYES INFORMATION TECHNOLOGY CO LTD
Current assignee: HEBEI WORLDEYES INFORMATION TECHNOLOGY CO LTD
Priority date: 2012-06-05
Filing date: 2012-06-05
Publication date: 2012-10-10

Abstract

本发明公开了一种生物制品全程电子监控及追溯系统，包括数据库服务器、数据信息录入系统，其特征在于还包括追溯查询系统以及监控系统，数据信息录入系统将生物制品的监管码信息以及流通信息输入到数据库系统，形成与生物制品唯一对应的数据库信息，追溯查询系统包括追溯查询接口以及查询终端，可以追溯查询生物制品的流通信息。采用本发明的技术方案，有利于及时处理问题产品，有利于明确各单位责任，提高了生物制品流通的透明度，有利于监管部门对各流通及存储环节的监管工作。

Description

一种生物制品全程电子监控及追溯系统

技术领域

本发明属于生物制品领域，涉及生物制品等对其质量要求较高的特殊产品，尤其是像疫苗药品的从运输到接种到受种者身上全过程的电子监控及追溯系统。

背景技术

众所周知，生物制品在贮存、运输过程中有着极其严格的温度及湿度要求。例如疫苗作为预防性生物制品中的一种在人类预防、控制传染病的发生和流行方面起到了勿庸质疑的作用。对于疫苗这种活性物质，又事关人的生命安全，所以在生产、运输、储藏、销售过程中都有严格的规范，某一环节出问题，都可能造成疫苗的失效，甚至带来不可预见的对人体健康的伤害。目前在疫苗管理中还存在着一些问题，医疗机构管理不规范，建立的购进、储存、运输记录不完整；质量监督缺乏技术支撑等问题一直存在；受种人员在接种后查询不到相关的疫苗情况，也造成了一种不公开不透明的现象；另外如果一旦出现“问题疫苗”，监管部门无法查询到真正的原因，如是由于生产中不合格，还是由于某一运输环节中温湿度不合规，还是由于某一环节中储存环境有问题，还是由于疫苗已超出有效期，还是由于接种部门医生操作不当，等等，对于问题疫苗的真正责任出现扯皮现象。而且最重要的是不知道相关批号的疫苗目前仍存在于哪些单位，有可能是疾控部门，有可能是疫苗经营公司，也有可能是存在于另外的接种单位，这样给监管部门及时制止此类问题疫苗的继续使用，以免造成更大危害带来巨大的困难，使得公众信心度下降。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供生物制品在从各环节的储存、运输、供应、销售、分发到使用的所有环节的疫苗相关情况全部可以实现全程的监管功能，实现相应的（温度、有效期）预警机制，对问题疫苗及时进行销毁，杜绝在市场上流通。

本发明公开了一种生物制品全程电子监控及追溯系统，包括数据库服务器、数据信息录入系统，其特征在于还包括追溯查询系统以及监控系统，数据信息录入系统将生物制品的监管码信息以及流通信息输入到数据库系统，形成与生物制品唯一对应的数据库信息，追溯查询系统包括追溯查询接口以及查询终端，可以追溯查询生物制品的流通信息。

其中所述流通信息包括冷链信息、销售记录、厂家信息以及用户接种信息。

其中数据信息录入系统包括扫描设备以及数据接口，电子监控及追溯系统采用扫描设备或者通过系统自动方式来选取需要操作的疫苗。

其中所述监控系统包括温度监控装置、预警装置以及监控接口，温度监控装置监控冷链设备的温度，当温度超出标准温度时通过预警装置进行预警提示。

进一步，所述查询终端包括手机、电话和浏览器。

其中，当所述生物制品是用于儿童的疫苗时，在接种时根据其接种针次，动态监管其接种时间，向儿童的监护人手机发送接种提醒短信。

对于作为浏览器的PC机终端，展现查询的内容方式是html页面；对于手机，展现的查询内容形式是文本的短信。

进一步，按监管码方式可以追溯查出各个流通环节的冷链情况及流通经过，包括发货单位、发货时间、发货批号、发货单据号、接收单位、接收时间等。

进一步，所述监控系统进行温度记录服务，包括冷链设备的温度及湿度情况。

其中，所述数据库基于SOA架构，采用B/S/D混合结构、三层应用模式，通过数据引擎给服务层提供统一的访问接口。

采用本发明技术方案的有益效果如下：

1）有利于及时处理问题产品

根据批号及时追溯出与问题产品为同一批号的产品所在单位的库存情况，查询出来后给予相应的处理，杜绝更大的隐患发生。

2）有利于明确各单位责任，提高了疫苗流通的透明度

本发明实现了生物制品中的疫苗药品（一类和二类两种）不同的流通方式但能监测到整体流通过程。即从生产厂商发货到各级单位的接收过程的监控及接种单位最终接种到哪个受种者身上的一个过程监控。

3）有利于监管部门对各流通及存储环节的监管工作

可以监控到任意环节的温度储存情况及流通两方的情况。产品使用后仍能让使用者查询到相关的产品情况，维护良好的公众信心度。

附图说明

图1：本发明的生物制品全程电子监控及追溯系统结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图、以疫苗药品作为一个实施例来对本发明进行具体描述。

本发明可实现生物制品的流通及监控，能够实现流向监控、流通过程温度监控、存量及有效期监控、最终使用者溯源等功能。

本发明的系统包括数据库服务器、数据信息录入系统、追溯查询系统以及监控系统。

厂家在生产疫苗时，每支疫苗上都有一个电子监管码，这个电子监管码就相当于这个药品的身份证号，是唯一的，记录着这支药品的相关信息。疫苗在入库、出库、退货、报损以及接种各环节中又有多种与疫苗相关的信息，所有与疫苗相关的信息如监管码信息、冷链信息、销售记录、厂家信息、用户信息等，都通过数据接口输入到数据库服务器，形成与疫苗唯一对应的数据库信息。数据信息录入系统包括扫描设备以及数据接口，系统可以采用扫描设备也可通过系统自动方式来选取需要操作的疫苗。在买卖、供应疫苗时，双方要核查疫苗的运输设备、时间、温度记录，在入库前必须根据国家规定的标准制式表格来准备数据档案，否则无法入库，进而疫苗无法流通到另外的单位。利用这种方式来规范入库的流程。而恰恰就是这种数据会对以后的监管部门的检查带来很大的方便性。

对于疫苗的流通过程，不仅仅是一个物流的概念，重要的是一个疫苗质量维护的过程，更重要的是“冷链建设的维护”。如图1所示，本发明的电子监控及追溯系统包括监控系统，其包括温度监控装置、流通监控装置、预警装置以及监控接口。在冷链设备维护时可以通过接口服务或手工录入的方式对温度进行有效监控，对于超出标准的温度给予提示预警，以使管理者及时对其予以处理。出入库流程时记录着哪些疫苗所用的冷链存储库或冷链存储运输设备。通过对运输设备或储存冷库的查询，进而得出相应的疫苗情况。

再如图1所示，追溯查询系统包括追溯查询接口以及查询终端，查询终端可以使手机、电话或浏览器。

利用本发明的系统能够完成如下服务：

1、产品流通流程服务

1)基于产品监管码信息，可以查询到产品的名称、生产批号、有效日期等相关基本信息；

2）任意环节的发货方与接收方的流通过程信息：

按监管码方式还可以追溯查出各个流通环节的冷链情况及流通经过，如发货单位、发货时间、发货批号、发货单据号、接收单位、接收时间等情况；

按批号方式还可以查询到所查批号的疫苗目前还存在于哪个疾控部门或接种单位或门诊及剩余量，若此批号疫苗为问题疫苗即可通过发送短信或电话形式通知这些单位，对这些疫苗做销毁或回收统一处理工作，及时避免在市场上流通；同时也可以查询到各个流通环节的情况（即发货方与接收方的流通情况）；

按各个单位的冷链设备（存储设备）可以查询到某一时间段内所存储的疫苗信息（疫苗名称，种类，库存数量、生产批号、药品规格）及其存储设备的温度情况（最高温度、最低温度及各自出现的时间点）。

2、产品的质量追溯服务

1）温度记录服务，包括冷链设备的温度及湿度情况，对于警戒值会有相应的预警机制服务；

2）产品有效期预警服务，提供相关的预警提示。

3、产品使用后的服务

可以通过浏览器或手机、电话终端获得产品最终使用用户的信息。

一类疫苗（给儿童）在接种时可以根据其接种针次，动态监管其接种时间。同时可以向儿童的监护人手机发送短信，以便及时有效的进行接种。

无论是一类还是二类疫苗在接种到受种者身上后，受种人员可以到指定的网站进行查询，另外也可以通过发送短信到指定号码，或者打电话到指定号码的方式查询与疫苗相关的信息。

对于PC机终端，展现查询内容的方式可能是html页面，即网站形式；对于手机短信终端，展现的查询内容的形式则可能是文本（或彩信）的短信；面对于其他的应用程序，则可能是一些调用接口。

本发明在监管方面为监管部门提供了多种反向追查途径，能够从接种单位追查购进渠道的全程过程。

下面介绍本发明的技术原理。

本发明的数据库基于SOA架构，其特点是松耦合、可重用、灵活应变，缩短业务提供的时间。在这一架构下，系统提供相应的数据接口，各种类型的数据资源导入到数据库服务器，通过数据引擎给服务层提供统一的访问接口。采用B/S/D混合结构，三层应用模式（客户端浏览器/应用服务器/数据库），前端应用通过请求应用服务器端的服务完成业务功能，核心应用逻辑被完全集中地封装在应用服务端，而不是直接在客户端实现，系统采用asp.net技术，采用MS SQL数据库，确保海量数据的高速运算，处理。

综上所述本发明实现了疫苗（包括一类和二类）的整体流通过程及监管工作。即从生产厂商发货到各级单位的接收流通过程的监控及接种单位最终接种到哪个受种者身上的一个过程监控，提高了疫苗流通的透明度，让公众接种放心，接种后有法可查，同时给监管部门的监管带来方便。

Claims

1.一种生物制品全程电子监控及追溯系统，包括数据库服务器、数据信息录入系统，其特征在于还包括追溯查询系统以及监控系统，数据信息录入系统将生物制品的监管码信息以及流通信息输入到数据库系统，形成与生物制品唯一对应的数据库信息，追溯查询系统包括追溯查询接口以及查询终端，可以追溯查询生物制品的流通信息。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：所述流通信息包括冷链信息、销售记录、厂家信息以及用户接种信息。

3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于：数据信息录入系统包括扫描设备以及数据接口，电子监控及追溯系统采用扫描设备或者通过系统自动方式来选取需要操作的疫苗。

4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于：所述监控系统包括温度监控装置、预警装置以及监控接口，温度监控装置监控冷链设备的温度，当温度超出标准温度时通过预警装置进行预警提示。

5.根据权利要求1-4任一项所述的系统，其特征在于：所述查询终端包括手机、电话和浏览器。

6.根据权利要求1-5任一项所述的系统，其特征在于：当所述生物制品是用于儿童的疫苗时，在接种时根据其接种针次，动态监管其接种时间，向儿童的监护人手机发送接种提醒短信。

7.根据权利要求5所述的系统，其特征在于：对于作为浏览器的PC机或其他终端，展现查询的内容方式是html页面；对于手机，展现的查询内容形式是文本的短信或彩信。

8.根据权利要求2-7任一项所述的系统，其特征在于：按监管码方式可以追溯查出各个流通环节的冷链情况及流通经过，包括发货单位、发货时间、发货批号、发货单据号、接收单位、接收时间等。

9.根据权利要求3-8任一项所述的系统，其特征在于：所述监控系统进行温度记录服务，包括冷链设备的温度及湿度情况。

10.根据权利要求4-9任一项所述的系统，其特征在于：所述数据库基于SOA架构，采用B/S/D混合结构、三层应用模式，通过数据引擎给服务层提供统一的访问接口。