CN102686160A - 柳叶刀及其制造方法以及用于制造该柳叶刀的模具 - Google Patents

Abstract

本发明提供能够进一步抑制穿刺部件的前端部的弯曲（或者屈曲）的柳叶刀的制造方法。在通过在将穿刺部件插入于模具的状态下向模具注入树脂来注塑成型从而制造柳叶刀的方法中，使用如下构成的模具来制造柳叶刀，该模具的构成为：在供给至模具的熔融树脂形成包围穿刺部件的前端部的柳叶刀的一部分时，使得形成该一部分的熔融树脂的至少一部分沿着穿刺部件的前端部并沿着朝向该最前端的方向流动。

Description

柳叶刀及其制造方法以及用于制造该柳叶刀的模具

技术领域

本发明涉及柳叶刀的制造方法、利用该制造方法制造而得的柳叶刀以及用于制造柳叶刀的模具。在本说明书中，所谓的柳叶刀构成为：包括具有将身体规定部位刺伤的锐利前端部的穿刺部件的部件，并且朝规定部位发射或者射出这样的部件以使其前端部刺入规定部位。这样的部件包括为了从规定部位采集体液、特别是血液而被广泛使用的各种柳叶刀。

背景技术

在为了用于进行各种检查而从身体的规定部位采集血液的情况下，有时利用具有锐利的前端部的部件刺伤规定部位，使血液从规定部位渗出。为了这样进行刺伤而使用被称为柳叶刀的设备。例如，经常为了测定血液中的血糖浓度而刺伤指尖、耳垂、手掌来采集血液。

采集血液所使用的柳叶刀通常构成为，具有柳叶刀盖以及柳叶刀主体。柳叶刀盖以及柳叶刀主体经由位于它们之间的弱化部分成型为一体，穿刺部件（例如针）以跨越这些部分的状态在它们的内部延伸。

在采集血液时，将柳叶刀的柳叶刀主体的后端部插入朝规定部位发射柳叶刀的发射器来将柳叶刀装在发射器中。其后，损坏弱化部分来从柳叶刀主体分离柳叶刀盖，从而形成穿刺部件的前端部从柳叶刀主体的前端部露出来的状态。其后，若发射这样的柳叶刀主体，则露出的前端部立刻朝规定部位前进并刺入该部位，即、对规定部位进行穿刺，其后立即返回。

这样的穿刺是利用锐利的部件刺伤身体的操作，被采集血液的人在穿刺前持有会感到疼痛的紧张感，并且在穿刺时感到疼痛。期望尽可能地缓和这样的紧张感以及疼痛。为了实现这样的缓和，考虑使用更细的针作为穿刺部件。虽然从缓和的观点出发优选较细的针，但是会产生由于刚性变小而易于弯曲的问题。

利用在插入了穿刺部件的状态下将熔融的树脂注入到成型模具内并使树脂固化的注塑成型方法、即插入成型方法制造这样的柳叶刀。若穿刺部件较细，则成型时注入的熔融树脂的流势导致支承于模具内的穿刺部件受到力，其结果，穿刺部件可能会在保持弯曲（或者屈曲）的状态下成型。可能是例如穿刺部件的前端部弯曲（或者屈曲）。

若所成型的柳叶刀中穿刺部件的前端部弯曲（或者屈曲），则当穿刺时在从柳叶刀主体分离了柳叶刀盖的情况下，得到穿刺部件的前端部从柳叶刀主体的前端部的面非笔直地突出的状态。若发射器朝规定部位发射这样的柳叶刀主体，则穿刺部件的前端部将会沿倾斜方向刺入规定部位（尽管原本预定以垂直或者近似垂直的角度进行穿刺）。该情况下，柳叶刀主体前进的移动方向与穿刺部件的前端部对规定部位进行穿刺的方向不一致。

其结果，穿刺部件的前端部将会在皮肤内向倾斜方向移动，因此比前端部未弯曲（或者屈曲）的情况更难实现圆滑的穿刺，从而在穿刺时感到的疼痛增加。因此，人们期望抑制穿刺部件、特别是其前端部附近的弯曲（或者屈曲）。

为了抑制上述那样的穿刺部件的弯曲（或者屈曲）而提出了下述方法，即：以柳叶刀盖的外边缘部厚、柳叶刀盖的靠穿刺部件的前端部的部分薄的方式制造柳叶刀的方法（参照下述专利文献1）。

在利用该方法制造的柳叶刀中，在穿刺部件的前端部与外边缘部之间，柳叶刀盖的厚度变薄。因此，在成型这样的柳叶刀的模具中，从柳叶刀盖的最前端注入的熔融树脂的流路在这样的较薄的部分变窄。其结果，通过该较窄的部分的树脂的速度暂时降低，由此，可以说所注入的树脂的流势被均匀化且欲使穿刺部件的前端部附近弯曲的力被缓和。

然而，如果想要利用上述的方法制造与以往相同数量的柳叶刀，那么由于熔融树脂的流路变窄而需要进一步增大注入树脂的压力。该情况下，会存在已注入的熔融树脂的流势变大，从而抑制弯曲的效果变得不明显的问题。反之，若减小熔融树脂的压力，则树脂向模具的填充需要更长的时间，因此会产生无法制造相同数量的柳叶刀问题。

专利文献1:日本特表2005－529704号公报

因此，人们期望提供能够尽可能抑制上述那样的问题而进一步抑制穿刺部件的前端部的弯曲（或者屈曲）的柳叶刀的制造方法。

发明内容

发明者对上述课题反复进行深入研究的结果发现：在通过在将穿刺部件插入于作为成型模具的模具的状态下向模具注入树脂来注塑成型（即，插入成型）从而制造柳叶刀的方法中，通过使用如下构成的模具能够解决上述课题，其中，模具形成为：在供给至模具的熔融树脂形成包围穿刺部件的前端部的柳叶刀盖的一部分（即，前端部包围部分）时，能够使得形成该一部分的熔融树脂的至少一部分“沿着穿刺部件的前端部并沿着朝向其最前端的方向流动”。此外，所谓“熔融树脂的至少一部分”是指：可以是“沿着穿刺部件的前端部并沿着朝向其最前端的方向流动”的熔融树脂的全部形成前端部包围部分，或者可以是这样的熔融树脂的一部分形成前端部包围部分。

更具体而言，“沿着穿刺部件的前端部并沿着朝向其最前端的方向流动”，能够通过将模具的型腔构成为如下那样来实现，即，该“熔融树脂的至少一部分”从穿刺部件的前端部的任意位置的侧方朝穿刺部件流动，并且存在于“熔融树脂的至少一部分”填充的模具的型腔内的气体（通常为空气）经由开口部从模具被挤出，其中开口部设置在位于所插入的穿刺部件的最前端的前方位置的模具的壁上。因此，在本发明的柳叶刀的制造方法中，该“熔融树脂的至少一部分”沿着包括穿刺部件的前端部的最前端在内的前端部的至少一部分并沿着朝向其最前端的方向流动。

该“穿刺部件的前端部的任意位置”是穿刺部件的前端部的某个位置即可，并无特别限定，可以是前端部的最后端，或者是前端部的最前端（因此，穿刺部件的最前端）。这样的位置优选前端部的最前端与最后端之间的任意位置（即，比最前端靠后方并且比最后端靠前方的任意位置），更为优选比前端部的最前端与最后端之间的中间位置靠最前端侧的任意位置。这样的“任意位置”可以是位于穿刺部件的外周的任意的点，也可以是外周的任意一部分或者作为整周（通常为圆周）的线，或者还可以是这样的线沿穿刺部件的长度方向以规定的长度延伸而得的面状，而且在其它的方式中，可以是上述那样的点沿穿刺部件的长度方向以规定的长度延伸的线状。

这样的“任意位置”的侧方是位于以从穿刺部件的任意位置隔开空间地分离的方式存在的、穿刺部件的周围的外侧（例如以穿刺部件为中心将其包围的圆周之上）的任意位置，在任意位置是点的情况下，该侧方也可以是点，在任意位置是线状的情况下，该侧方也是线状，在任意位置是面状的情况下，该侧方也是面状。

该“穿刺部件的前端部的任意位置”优选是多个，优选在从侧方朝向穿刺部件的前端部流动之后，“熔融树脂沿着穿刺部件的前端部朝其最前端流动”的每条流路，关于穿刺部件对称（即，实际上将与穿刺部件的长度方向垂直的截面视为点或者微小的圆，关于该点或者微小的圆点对称、以及/或者关于通过该点的任意直线线对称）。此外，此处“流动是对称的”是指特别关注流动的方向以及流量。另外，更为优选在周围的任意位置的流动都是平均的。例如，优选熔融树脂朝最前端的流动是在穿刺部件的周围均匀地朝前方流动。最为优选的方式是，在穿刺部件的周围流动的树脂，在穿刺部件的长度方向的任意位置，在穿刺部件的周向均相同。

为了实现上述那样的对称的流动，优选例如该“穿刺部件的前端部的任意位置”在穿刺部件的周围对称地配置。例如，该“穿刺部件的前端部的任意位置”以隔着穿刺部件对置（即，在穿刺部件的周围错开180°）或者在穿刺部件的周围错开相等角度例如错开120°、错开90°、或者错开60°的方式存在。特别优选的方式是，该“穿刺部件的前端部的任意位置”遍及穿刺部件的整个周围地存在，即，该“穿刺部件的前端部的任意位置”连续（因此无限）地存在。

在第1主旨中，本发明提供在向插入有穿刺部件状态下的模具内注入熔融树脂并使其固化来制造柳叶刀的方法，在该方法中，

柳叶刀构成为：具有由弱化部分一体化的柳叶刀主体和柳叶刀盖、以及在这些部分中延伸的穿刺部件，

穿刺部件构成为：作为穿刺部件的一部分而具有在柳叶刀盖内延伸的前端部（在使用柳叶刀时该部分从柳叶刀主体的前端突出），

穿刺部件的前端部在其前端具有对规定部位进行穿刺的锐利的最前端，

该柳叶刀的制造方法使用模具，该模具具有构成树脂流路的型腔，其中，树脂流路形成为：使供给至模具的熔融树脂的一部分沿着前端部具体而言沿着包括最前端在内的前端部的至少一部分朝其最前端流动（因此，熔融树脂的该一部分实际上从最前端不朝前端部的后方）（其结果，熔融树脂的该一部分形成包围穿刺部件的前端部的柳叶刀盖的前端部包围部分的至少一部分）。

此外，在本说明书中，所谓“穿刺部件的前端部”是指在柳叶刀盖以及柳叶刀主体经由弱化部分而形成为一体、并且具有跨越这些部分并在它们中延伸的穿刺部件的柳叶刀中，在为了进行穿刺而损坏弱化部分来从柳叶刀主体分离/去除柳叶刀盖时从柳叶刀主体的前端面突出的、穿刺部件的一部分。另外，所谓“前端部的最前端”是指穿刺部件的一部分、即前端部的最靠前端的部分（实际上可以认为是点）。

在本发明的方法的优选的方式中，使用的模具优选具有熔融树脂的流路，该熔融树脂的流路构成为：使熔融树脂在朝穿刺部件的前端部的侧方流动后，改变流动方向而沿着穿刺部件的前端部向前方流动。在一个方式中，模具构成为：使得熔融树脂在从穿刺部件的前端部的侧方朝前端部实际地垂直流动后，改变流动方向而沿着穿刺部件的前端部向前方流动。在其它的方式中，模具构成为：熔融树脂在从侧方朝穿刺部件的前端部倾斜流动后，改变流动方向而沿着穿刺部件的前端部向前方流动。而且，在另外的方式中，也可以是它们的组合。其中，流动方向的变化并非折线状，实际上是方向缓慢地变化的曲线状。应该理解为最初的流动方向和最终的流动方向如上述那样变化。

在第2主旨中，本发明提供利用上述的本发明的柳叶刀的制造方法制造的柳叶刀。该柳叶刀在包围穿刺部件的前端部的柳叶刀盖的一部分（即前端部包围部分）的两侧的侧方以及前方规定空隙部，并具有包围穿刺部件的前端部的至少最前端的、向前方突出的凸部。空隙部可以是在柳叶刀的上下方向贯通的空隙部，或者可以具有作为空隙的底部的壁部，优选较薄的壁部，例如层状部或者膜状部。

在第3主旨中，本发明提供上述的本发明的柳叶刀的制造方法中使用的模具。该模具作为隔断部而具有壁，其中，壁位于在浇口与穿刺部件的最前端之间将它们连结的线上，其结果，该模具构成为从浇口注入到模具的型腔内的熔融树脂不朝穿刺部件的前端部直接流动。此外，对于本发明的模具，与上述以及后述的本发明的柳叶刀的制造方法相关的说明稳妥的情况下嵌入。

在本发明的制造方法中，注入到模具内的熔融树脂的一部分从穿刺部件的前端部的侧方朝前端部流动，其后沿着前端部流动，最后实际上通过最前端而流动到其前方。即，这样的熔融树脂先在前端部的最前端的近前的位置的附近流动，其后在最前端部附近流动。在模具内，穿刺部件通常在两个位置（从两端离开穿刺部件的长度的1/3～1/4的位置）被支承（此外，在后面引用的附图中，示出了供作为支承部件发挥作用的支承销配置而形成的孔52以及54），因此从支点到作用点的距离增大，其结果，即使仅向最前端作用较小的力，也可作用较大的力矩。

因此，若穿刺部件的最前端位于熔融树脂的流动的可到达的下游，则在熔融树脂到达穿刺部件的最前端附近之前，熔融树脂已经包围最前端的近前的前端部的部分，支承穿刺部件的支点在前端部一侧较大地错移，因此作用于前端部的力矩大幅度地减少。而且，理所当然熔融树脂的流势越趋向下游即越靠近最前端则变小。其结果，在本发明中，作用于穿刺部件的最前端的力矩以及熔融树脂的流势变小，因此能够抑制穿刺部件的前端部的弯曲或者屈曲的产生。考虑这样的效果，本发明在制造穿刺部件的直径较小的柳叶刀的情况下特别有效。例如当使用不锈钢制的针作为穿刺部件使用时，在针的直径是0.4mm或者不到0.4mm、例如0.32mm或者不到0.32mm的情况下很有效，特别是在0.3mm或者0.3mm以下、尤其是0.2mm或者0.2mm以下的情况下适合利用本发明的制造方法。

附图说明

图1是示意性地表示从斜上方向观察本发明的柳叶刀立体图。

图2是示意性地表示将图1所示的柳叶刀的上下反转的情况下的立体图。

图3示意性地表示图1所示的本发明的柳叶刀的、切除了近前侧的半部分的状态（其中，图中示出了穿刺部件的整体）。

图4示意性地表示图1所示的本发明的柳叶刀的、将在包含穿刺部件的面（其中，与图3的切除面垂直）切除而得的近前侧的半部分切除后的状态（其中，图中示出了穿刺部件的整体）。

图5以打开的状态示意性地以立体图表示在成型图1所示的本发明的柳叶刀时使用的本发明的模具。

图6以关闭的状态、亦即将上模以及下模紧固后的状态示意性地以立体图表示图5所示的本发明的模具（其中，以切除模具的近前半部分的状态进行表示）。

图7是示意性地以立体图表示在使用图5的模具将柳叶刀注塑成型后，打开模具并从下模取出已成型的柳叶刀的情况（其中，以切除了柳叶刀以及模具的近前半部分的状态进行表示）。

符号说明：

10…柳叶刀；12…柳叶刀主体；14…柳叶刀盖；16…弱化部分；18…凹部；20…穿刺部件；22…前端部；24…最前端；26…后端部；30…柳叶刀的最前端；30’…模具的浇口；32…前方部分；34…后方部分；36…前端部包围部分；38…连接部分；44…前方空隙部；46、48…侧方空隙部；50…凸部；60…模具；62…防止后退止销；64、66、68…突出销；70…上模；72、74…支承销；80…下模；82、84…销；86…排出口。

具体实施方式

图1中示意性地示出从斜上方观察利用本发明的制造方法制造而得的本发明的柳叶刀的立体图，并且，图2中利用相同的立体图示意性地示出使该柳叶刀上下反转时的状态。柳叶刀10构成为具有柳叶刀主体12以及柳叶刀盖14，这两个部分通过位于它们之间的弱化部分16连接成一体。穿刺部件跨越柳叶刀主体12以及柳叶刀盖14地存在，并且穿刺部件的位于弱化部分的前方的部分与前端部对应。

图示的柳叶刀构成为：在柳叶刀盖的前方部具有凹部18，柳叶刀主体12的前端部嵌入于该凹部18，该柳叶刀主体12处于穿刺部件的前端部从其端部突出的状态。通过将柳叶刀主体如上述那样嵌入能够实际地隔离突出的前端部，因此不会无意中触碰前端部就能够处置使用完毕的柳叶刀。

图3中示意性地示出图1所示的本发明的柳叶刀的、将近前侧的半部分切除后的状态（其中，图中示出了穿刺部件的整体），并且，图4中示意性地示出图1所示的本发明的柳叶刀的、将在包含穿刺部件的面（其中，与图3的切除面垂直）切除而得的上侧半部分切除后的状态（其中，图中示出了穿刺部件的整体）。

可容易地理解，穿刺部件20以跨越被弱化部分16连接成一体的柳叶刀主体12以及柳叶刀盖14的状态在这部分中延伸，并且穿刺部件20从柳叶刀主体12的前端面21向前方突出的、穿刺部件20的一部分相当于穿刺部件的前端部22。在穿刺时，若通过拧断来损坏弱化部分16去除柳叶刀盖14，则从柳叶刀主体的前端面突出的部分与前端部22对应。前端部22的最前端24是穿刺部件的最前端。

以下参照所制造的柳叶刀对本发明的柳叶刀的制造方法中使用的模具详细地进行说明。此外，所制造的柳叶刀与模具的型腔相当，所制造的柳叶刀的露出表面与规定模具的型腔的壁面相当。本发明的基本概念在于供给至模具的熔融树脂的流动，因此参照制造的柳叶刀较为便捷。

此外，为了对发明更详细地进行说明而在图5以及图6中示出用于制造图示的柳叶刀的模具的一个例子。图5以立体图示意性地表示打开了模具60的状态，模具由上模70以及下模80构成。如图5所示，在上述模之间插入穿刺部件20，在上述模的上表面相接合而紧固成一体的状态下注入熔融树脂，从而将柳叶刀注塑成型。图6中利用立体图以切除近前侧的半部分后的状态表示如上述那样将上模一体地紧固而构成的模具。

在使用图示的模具的情况下，利用上模侧的支承销72和74、以及下模侧的支承销82和84在上下方向支承穿刺部件20，并且，利用作为防止后退的部件发挥作用的销62支承穿刺部件的最后端23。销62具有供最后端23抵接的面。其结果，如图所示，在穿刺部件的最后端23与销62抵接的状态下，即使朝后方的力作用于穿刺部件20，也能够防止穿刺部件向后方移动。

在实施本发明的柳叶刀的制造方法时，在如上述那样预先支承穿刺部件20的状态的模具的型腔内，熔融树脂从相当于柳叶刀的最前端30的模具的位置30’如箭头所示那样供给（参照图4以及图6）。即，该位置30’作为浇口发挥作用。熔融树脂首先填充与规定柳叶刀盖14的前方部分32、特别是凹部18（参照图2）的部分对应的型腔，其后填充与规定柳叶刀盖的后方部分34的部分对应的型腔。

通过填充该后者的型腔，从而穿刺部件的前端部被熔融树脂包围，并形成前端部包围部分36以及将其与前方部分32连接的连接部分38（参照图4，图4中用虚线39示意性地表示前端部包围部分36与连接部分38的边界）。在图4中如箭头所示，熔融树脂在填充好形成前方部分32的型腔32’后，对形成连接部分38的型腔38’进行填充，其后，熔融树脂的一部分对形成前端部包围部分36的型腔36’进行填充，并且其它部分对形成柳叶刀主体12的型腔12’进行填充。图4中用箭头示意性地示出上述的熔融树脂的流动。

特别应该注意的问题是，熔融树脂从穿刺部件的侧方朝向其前端部流动（参照箭头a），其后，一部分熔融树脂沿着穿刺部件的前端部22朝其最前端24流动（参照箭头b），另一方面，剩余的熔融树脂朝穿刺部件的后端部26流动（参照箭头c）以形成柳叶刀主体。本发明在于箭头a以及箭头b所示的熔融树脂的流动。

从图4可容易地理解，供给至模具的熔融树脂从形成连接部分38的型腔通过后，从穿刺部件20的侧方朝其前端部22流动，其后，熔融树脂的一部分沿着前端部并沿着朝向其最前端24的方向流动，且熔融树脂的其它部分沿着穿刺部件并沿着朝向其后端部26的方向流动。即，熔融树脂分成沿着穿刺部件向前方流动的部分和向后方流动的部分。向后方流动的部分对形成前端部包围部分36的后方的一部分的型腔进行填充，其后对形成弱化部分16以及柳叶刀主体12的型腔进行填充。

此外，在成型前存在于模具的型腔内的气体，经由在穿刺部件的最前端24的前方设置的突出销64（用于在成型后从模具取出柳叶刀）与其周围的孔之间的间隙（较窄故未图示）、支承销（72、74、82、84）与其周围的孔之间的间隙（较窄故未图示）、销62与其周围的孔之间的间隙（较窄故未图示）、在形成柳叶刀主体的型腔的下方设置的突出销66（用于在成型后从模具取出柳叶刀）与其周围的孔之间的间隙（较窄故未图示）以及从后端部26的后方设置于模具的排出口86，被熔融树脂从模具向外部挤出。

可以理解，突出销64（用于在成型后从模具取出柳叶刀）与其周围的孔之间的间隙，具有作为在位于所插入的穿刺部件的最前端的前方的模具的壁设置的开口部的功能，其结果，存在于如上所述由“熔融树脂的该至少一部分”填充的、模具的型腔的气体（通常为空气）从间隙被挤出。

此外，与柳叶刀盖的前方部分32对应的型腔内的气体，经由在此处设置的突出销68（用于在成型后从模具取出柳叶刀）与其周围的孔之间的间隙（未图示）被向外部挤出。此外，图7中示意性地示出在成型后打开模具，并为了从下模取出已成型的柳叶刀而利用突出销从下模推出柳叶刀的情况。

在本发明的制造方法中，在已将形成连接部的型腔填充后，熔融树脂从前端部的任意位置的侧方朝前端部流动。在图4所示的方式中，参照箭头，树脂遍布穿刺部件的前端部22的相当长的部分而从其近前侧的侧方和对面侧的侧方朝前端部流动，因此，遍及前端部的某种程度的长度的两侧与作为线状的形式的“任意位置”对应。这样流动的树脂的一部分沿着前端部朝其最前端24流动而形成前端部包围部分36的前方部分，并且，其它部分沿着前端部朝后端部26流动，形成前端部包围部分36的后方部分、弱化部分以及柳叶刀主体12。

此外，可容易地理解，在图4中，以熔融树脂从前端部的近前侧和对面侧（即，从两处位置）朝前端部流动的方式标注箭头，但树脂的流动只要是从穿刺部件的前端部的周围的侧方以相等角度朝前端部流动即可，不限定于图示的箭头的方式。例如，代替如图示那样每180°（即，从两个位置）朝前端部流动，可以是每90°（即，从四个位置）或者每其它相等角度地朝前端部流动。更为优选的是，“任意位置”的侧方不是点而是线状，例如可以是前端部的外周的具有某种程度长度并隔开相等角度地分离的圆弧。最为优选的方式是，从前端部的外侧的整周上的侧方朝前端部流动。

另外，优选任意位置在前端部的长边方向上具有某种程度的长度，该情况下，任意位置的侧方形成线状或者面状。特别优选的方式是，任意位置的侧方是遍及前端部的某种长度并从前端部分离的圆环。

在一个方式中，在本发明的制造方法中使用的模具中，在形成将穿刺部件的前端部包围的树脂部分（即“前端部包围部分”）的型腔的前方具有隔断部，其构成为使得从对模具供给熔融树脂的供给口、即浇口注入到模具的型腔内的熔融树脂不朝穿刺部件的前端部直接流动。具体而言，该隔断部设置为以下那样：

在成型柳叶刀的情况下，从柳叶刀整体的形状/构造的观点出发，通常在模具的与成型的柳叶刀盖的最前端的中央对应的位置设置浇口，并经由浇口30’注入熔融树脂。插入到模具的型腔内的穿刺部件沿着长度方向支承于型腔的中央部分，被支承的穿刺部件的前端部22的最前端24与浇口隔开空间地对置。因此，隔断部是位于浇口30’与前端部的最前端24之间的分隔件即可。即，隔断部存在于将浇口30’与最前端24连结的直线上即可。因此，在一个方式中，本发明的模具作为隔断部而具有壁，该壁在浇口与穿刺部件的最前端之间位于将它们连结起来的线上。

可以认为浇口以及上述最前端的大小实际上接近于点，因此，即使分隔件的宽度、即与穿刺部件的长度方向垂直的方向的长度（即，分隔件的宽度）不那么大，原理上也能够隔断从浇口注入的熔融树脂向穿刺部件的最前端的直接流动。然而，实际上还存在绕过分隔件朝最前端的流动，因此优选分隔件具有某种程度的宽度。

在制造图4所示的柳叶刀的情况下，在使用的模具中，在形成前端部包围部分36的型腔的前方设置隔断部44’，从而能够在前端部包围部分36的前方形成空隙部44。其中，为了将绕过该隔断部朝穿刺部件的前端部直接流动的熔融树脂限定为最小，可以在前端部包围部分36的侧方也形成空隙部46以及48。即，在模具设置形成空隙部46以及48的隔断部46’以及48’。即，在图示的方式中，使用如下构成的模具，即：设置于模具的隔断部在包含穿刺部件的最前端的、前端部的一部分的周围规定前方及其侧方关闭了的型腔。即，在该模具中，这样的型腔实际上只有其后方以及侧方开口，其结果，熔融树脂从型腔的后方、以及/或者从其侧方进入型腔内，其后沿着穿刺部件的前端部的一部分并沿着朝向其最前端的方向流动。

通过这样设置隔断部，包围穿刺部件的前端部的柳叶刀盖的一部分（即，前端部包围部分）具有凸部50，该凸部50在两侧的侧方规定空隙部46以及48并在前方规定空隙部44，并且包围穿刺部件的前端部的至少最前端且向前方突出。此外，如图所示，上述空隙部可以是在柳叶刀的上下方向贯通的空隙部。

在其它的方式中，可以具有较薄的壁部、亦即将贯通空隙部的端部上的开口部关闭的薄膜状的壁来作为空隙部的底部。若利用这样的壁部将连接部与前端部包围部分连接，则连接部与前端部与包围部分之间的相对的位置关系变得稳固，其结果，柳叶刀盖的形态稳定，并能够防止无意中损坏弱化部分。当然，还可以将壁部作为产品制品编号显示部使用。

产业上的可利用性

关于本发明的柳叶刀的制造方法以及利用该方法制造的柳叶刀，除了先前说明的事项（即，以熔融树脂沿着穿刺部件的前端部朝其最前端流动为概念的本发明以及与其相关的事项）以外，还能够应用与利用已知的柳叶刀制造方法以及利用该方法制造的柳叶刀相关的已知事项，因此，对这样的事项省略说明。例如，对于柳叶刀整体的形态、柳叶刀所使用的材料、与穿刺部件相关的事项、柳叶刀的通常的制造方法等，能够应用已知的事项。

因此，通过将本发明的技术事项和与柳叶刀相关的已知事项组合，能够制造进一步抑制了前端部产生屈曲的柳叶刀。此外，本发明不仅能够应用于图示的柳叶刀，而能够应用于利用树脂包围穿刺部件的前端部的各种柳叶刀。

此外，在本说明书中，关于表示方向的词语“前”以及“后”，使用词语“前”表示为了进行穿刺而移动柳叶刀的方向，使用词语“后”表示与“前”相反的方向。另外，关于词语“上”，在图1中使用词语“上”表示从图示的柳叶刀向其上侧的方向（箭头A的方向），使用词语“下”表示与“上”相反的方向（箭头B的方向）。

本申请主张基于2009年10月7日申请的日本专利申请第2009－233426号（发明名称：柳叶刀的制造方法）的巴黎公约上的优先权，或者基于提出本申请的国家的法律的其他适当的优先权，该日本申请所记载的内容全部构成本申请说明书的一部分。

Claims (17)

1.一种柳叶刀的制造方法，通过在将穿刺部件插入于模具的状态下向模具注入树脂来注塑成型从而制造柳叶刀，该柳叶刀的制造方法的特征在于，通过使用如下构成的模具来制造柳叶刀，

该模具的构成为：在供给至模具的熔融树脂形成将穿刺部件的前端部包围的柳叶刀盖的一部分时，能够使得形成该一部分的熔融树脂的至少一部分沿着下述的方向流动，即，该方向是沿着穿刺部件的包括最前端在内的前端部的至少一部分而朝向该最前端的方向。

2.根据权利要求1所述的柳叶刀的制造方法，其特征在于，

模具的型腔构成为：该“熔融树脂的至少一部分”从穿刺部件的前端部的任意位置的侧方朝穿刺部件流动，并且存在于该“熔融树脂的至少一部分”所填充的模具的型腔内的气体经由开口部从模具被挤出，所述开口部设置在位于所插入的穿刺部件的最前端的前方位置的模具的壁。

3.根据权利要求1或2所述的柳叶刀的制造方法，其特征在于，

该“穿刺部件的前端部的任意位置”是比前端部的最前端与最后端之间的中间还靠近最前端侧的任意位置。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的柳叶刀的制造方法，其特征在于，

该“穿刺部件的前端部的任意位置”是穿刺部件的外周整周上的线，或者是上述线沿穿刺部件的长度方向以规定的长度延伸而得的面状。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的柳叶刀的制造方法，其特征在于，

该“穿刺部件的前端部的任意位置”的侧方是与“穿刺部件的前端部的任意位置”隔开空间而分离的，并位于穿刺部件的外侧。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的柳叶刀的制造方法，其特征在于，

多个该“穿刺部件的前端部的任意位置”在穿刺部件的周围对称地设置。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的柳叶刀的制造方法，其特征在于，

该“穿刺部件的前端部的任意位置”遍及穿刺部件的整个周围连续存在。

8.一种柳叶刀的制造方法，其特征在于，

通过向插入有穿刺部件状态下的模具内注入熔融树脂并使其固化来制造柳叶刀，

柳叶刀构成为：具有由弱化部分一体化的柳叶刀主体和柳叶刀盖、以及在上述柳叶刀主体与柳叶刀盖中延伸的穿刺部件，

穿刺部件构成为：作为穿刺部件的一部分而具有在柳叶刀盖内延伸的前端部，

穿刺部件的前端部在其前端具有对规定部位进行穿刺的锐利的最前端，

该柳叶刀的制造方法使用模具，该模具具有构成树脂流路的型腔，其中，树脂流路形成为：使供给至模具的熔融树脂的一部分沿着穿刺部件的包括最前端在内的前端部的至少一部分而朝向该最前端流动。

9.根据权利要求8所述的柳叶刀的制造方法，其特征在于，

所使用的模具具有熔融树脂的流路，该熔融树脂的流路构成为：使熔融树脂在朝穿刺部件的前端部的侧方流动后，改变流动方向而沿着穿刺部件的前端部朝向前方流动。

10.根据权利要求8或9所述的柳叶刀的制造方法，其特征在于，

使用权利要求1至7中任一项所述的模具。

11.根据权利要求8~10中任一项所述的柳叶刀的制造方法，其特征在于，

模具在穿刺部件的前端部的最前端的前方具有熔融树脂的隔断部。

12.一种柳叶刀，其特征在于，

利用权利要求1至11中任一项所述的制造方法制造而成。

13.根据权利要求12所述的柳叶刀，其特征在于，

包围穿刺部件的前端部的、柳叶刀盖的一部分具有凸部，该凸部在两侧的侧方以及前方规定空隙部，并且包围穿刺部件的前端部的至少最前端、且向前方突出。

14.根据权利要求13所述的柳叶刀，其特征在于，

空隙部是在柳叶刀的上下方向贯通的空间部。

15.根据权利要求13所述的柳叶刀，其特征在于，

空隙部具有层状部，该层状部关闭在柳叶刀的上下方向贯通的空间部的一方的开口部。

16.根据权利要求12至15中任一项所述的柳叶刀，其特征在于，

作为穿刺部件而具有直径在0.3mm以下的不锈钢制的针。

17.一种模具，其特征在于，

该模具是权利要求1至11中任一项所述的柳叶刀的制造方法中使用的模具，

该模具构成为：作为隔断部而具有壁，该壁在浇口与穿刺部件的最前端之间位于将浇口与穿刺部件的最前端连结起来的线上，由此从浇口注入到模具的型腔内的熔融树脂不直接朝穿刺部件的前端部流动。

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