CN102671102B - 一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，由以下重量份原药材制备而成：赤芍20g、白芍20g、北五味子15g、乌梅20g、山楂20g、熟地15g、枸杞子10g、醋鳖甲30g、醋香附10g、炙黄芪10g、茯苓10g、泽泻10g、大枣10g、砂仁5g、甘草5g，本发明采用纯中药制剂，无毒副作用，对慢性乙型肝炎具有显著疗效。

Description

一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗肝炎的药物，具体涉及一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物。

背景技术

慢性乙型肝炎所致的肝损伤，属中医肝经湿热病证，患者常伴有不同程度的气滞血瘀。肝病日久易传及脾肾，致肝脾肾同病，甚至发展为肝硬化，出现肝腹水。严重影响患者的生活质量甚至可能引起生命危险。

而现有技术中，对慢性乙型肝炎的治疗，一般采用中西药合用的治疗方法，西药主要用干扰素等，但问题在于其成本高，副作用大，中医中药对于肝炎的治疗多以养肝补肝为主，疗程长，治疗效果欠佳，治愈率低，其根治者也极少。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种纯中药制成的、治疗效果好、毒副作用小的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物。

本发明的技术方案如下：

本发明所提供的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，由以下重量原药材制备而成：赤芍20g、白芍20g、北五味子15g、乌梅20g、山楂20g、熟地15g、枸杞子10g、醋鳖甲30g、醋香附10g、炙黄芪10g、茯苓10g、泽泻10g、大枣10g、砂仁5g 、甘草5g。

本发明采用如下制备方法：

按以上组方称取各味药材，取醋鳖甲，粉碎过40目筛，加入6倍量水沸腾半小时，过滤，浓缩煎液至30-50ml备用；取赤芍、白芍、北五味子、乌梅、山楂、熟地、枸杞子、醋香附、炙黄芪、茯苓、泽泻、大枣、甘草温水浸泡1小时，合入醋鳖甲药渣，分别加入8倍量，8倍量水煎煮两次，每次1小时，后加入砂仁煎煮5分钟，过滤，浓缩至250-350ml。

服用方法：浓缩液与醋鳖甲煎液分两次合服，每日一剂，28天为一疗程。

方中白芍酸甘化阴，养血柔肝；北五味子、乌梅，敛肺滋肾，三药同用共奏滋养肝肾之功效。赤芍活血凉血；醋鳖甲滋阴潜阳、软坚散结；香附疏肝理气、和中化痰；泽泻利湿、退黄、泄热；炙黄芪有益气健脾、利水消肿解毒之功效。以上诸药合用能使肝气条达，滋肝潜阳，利湿泄热，消肿解毒，共同起到消炎护肝的作用。现代医学研究证明：芍药的主要化学成分为芍药苷，具有多种生物活性，对免疫、心血管、中枢神经系统以及平滑肌等方面均有肯定的药理作用。北五味子的主要化学成分有五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、五味子酚，均有明显的保肝降酶作用，是多种保肝降酶药物的主要成分。炙黄芪中的黄芪皂苷具有抗肝损伤作用，能减轻肝中毒引起的病变。醋香附中的三萜类化合物有明显抗炎作用，且能显著增强补气活血药的活血化瘀作用。本发明能显著改善慢性乙型肝炎患者的肝功能，降低血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素（Tbil），提高血清白蛋白与球蛋白的比值（A/G），减轻肝脏炎症活动度，对受损肝脏起到有效的保护作用。服用本发明药物后能一定程度地减轻肝纤维化病理状态，促进肝细胞再生。本发明药物特别适用于轻中度的慢性乙型肝炎的治疗。

临床资料

1. 诊断标准：

诊断符合2010年中华医学会肝病学分会与感染病学分会所修订的“2010版慢性乙型肝炎防治指南”标准。

2. 临床疗效标准：

1）.显效：除肝病面容、肝掌、蜘蛛痣以外，其余症状和体征显著好转或接近消失；肝功能显著改善，甚至接近正常；伴或不伴其他化验及辅助检查项目的改善；

2）.有效：介于显效和无效之间的治疗转归；

3）.无效：临床症状、体征、实验室检查及辅助检查中80%以上的指标无改善，甚或加重。实际操作中，凡介于两级疗效之间者，均纳入疗效较好的一级，彼此间不重复统计。

3. 临床试验：

我们从2010年3月至2012年3月间来诊的慢性乙型肝炎患者中选取同意接受该研究方法的慢性乙型肝炎(轻~中度)患者146例，分成两组。治疗组86例，男69例，女17例，年龄15-61岁，平均33.1±11.2岁。对照组60例，男49例，女11例，年龄16-59岁，平均34.6±10.8岁。两组患者在性别、年龄、病情及病程方面经统计学处理，差异无显著性意义，具有可比性。

4. 试验结果：

  4.1两组患者治疗前后肝功能测定结果 见表1.

表1  两组患者治疗前后肝功能测定结果比较（x±s）

 

4.2 两组患者临床疗效比较，见表2

表2  两组患者临床疗效比较

组别	n	显效	有效	无效	总有效率（%）
						治疗组	86	68	11	7	91.8
对照组	60	24	21	15	75

从以上两表可以看出，对照组与治疗组的治疗效果有显著差异，说明本发明药物治疗效果显著。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明。

实施例1

取醋鳖甲30g，粉碎过40目筛，加入6倍量水沸腾半小时，过滤，浓缩煎液至30-50ml备用；取赤芍20g、白芍20g、北五味子15g、乌梅20g、山楂20g、熟地15g、枸杞子10g、醋香附10g、炙黄芪10g、茯苓10g、泽泻10g、大枣10g、甘草5g温水浸泡1小时，合入醋鳖甲药渣，加入8倍量，8倍量水煎煮两次，每次1小时，后加入砂仁煎煮5分钟，过滤，浓缩至250-350ml。

 典型病例

  病例1

 潘某，男，十年前患上慢性乙型肝炎，反复乏力、纳差、尿黄及肝功能异常，曾多处求医诊疗用药，均疗效不佳。病后三年来我院就医，患者当时乏力、纳差症状明显，伴轻度尿黄，面色晦暗，查肝功能中度异常，乙肝五项指标呈大三阳，HBV-DNA阳性，B超提示肝实质损害声像图。患者服用本发明方药治疗1个月，肝功能就基本恢复正常；3个月后HBV-DNA阴转；6个月后大三阳转小三阳；医嘱患者可停止治疗。但患者要求继续服用，1年后患者竟然HBsAg阴转，仅HBcAb及HBeAb两项阳性。6年后随访患者仍健康生活。

病例2.

师某，男，患者起病隐匿，6年前因患皮肤病住他院治疗时查出患者同时合并“慢性乙型肝炎”。患者出院后即来我院就医，查肝功能轻度异常，HbsAg、HbeAg、抗-HBc及HBV-DNA均阳性，B超提示肝实质损害声像图。诊断为慢性乙型肝炎，并应用干扰素500万单位，隔日肌肉注射一次，持续治疗1年，效果不佳。后改用阿德福韦酯加服本发明药物联合抗HBV及护肝治疗2年，肝功能完全正常，HBV-DNA阴转，大三阳转小三阳。3年后随访，患者仍病情稳定，作息如常。

病例3

李某，男，患者起病隐匿，3年前因外伤手术治疗时查出肝功能异常，乙肝大三阳，但当时患者无明显自觉症状。1年后来我院就医，查肝功能中度异常，HbsAg、HbeAg、抗-HBc阳性， HBV-DNA：1.0E+06IU/ml，B超提示肝内光点增粗。诊断为“慢性乙型肝炎（中度）”，并应用干扰素500万单位，隔日肌肉注射一次，持续治疗半年，肝功能仍轻度异常，HBV-DNA：1.0E+05IU/ml，下降不明显。随后加服本发明药物联合治疗半年，肝功能正常，HBV-DNA阴转，大三阳转小三阳。停用干扰素，再继续服用本发明药物治疗半年，竟然HBsAg阴转，但HbsAb尚未转阳性。1年后随访仍健康工作。

Claims (1)

1.一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量原药材制备而成：赤芍20g、白芍20g、北五味子15g、乌梅20g、山楂20g、熟地15g、枸杞子10g、醋鳖甲30g、醋香附10g、炙黄芪10g、茯苓10g、泽泻10g、大枣10g、砂仁5g 、甘草5g。