CN102655837A

CN102655837A - 包括用于液体药品剂量的重组和投予的流量控制装置的医疗设备和一次性套件

Info

Publication number: CN102655837A
Application number: CN2010800565933A
Authority: CN
Inventors: 尼姆罗德·列弗; 斯维卡·辛格; 摩西·吉尔博
Original assignee: Medimop Medical Projects Ltd
Current assignee: Medimop Medical Projects Ltd
Priority date: 2009-12-23
Filing date: 2010-12-22
Publication date: 2012-09-05
Anticipated expiration: 2030-12-22
Also published as: JP5379314B2; IL219791A0; JP2013515553A; US8597232B2; CN102655837B; WO2011077434A1; EP2501356A1; DK2501356T3; EP2501356B1; US20120271229A1

Abstract

用于与一次性套件（100）一起使用的医疗设备（10），所述套件含有流量控制装置（101）、注射器（40）以及一个或一个以上瓶（60A、608、60C），以供重组液体药品剂量和投予所述液体药品剂量。所述流量控制装置（101）包括：具有入（107）的芯部件（116）；以及流量控制部件（117），其以可旋转方式安装在所述芯部件（116）上，并具有至少一个用于附接瓶的瓶端（112、113、114）以及出（109）。流量控制装置（101）经设计以确保入（107）在流量控制部件（117）相对于芯部件（116）的至少两个预定流量控制位置中的每一流量控制位置处与单个端（112、113、114）流连通。所述医疗设备（10）包括壳体（11），所述壳体（11）具有用以水平支撑注射器（40）的注射器支撑件（12）以及用以水平支撑流量控制装置（101）的流量控制装置支撑件（13）。所述医疗设备（10）可设计为手动操作或自动操作。

Description

包括用于液体药品剂量的重组和投予的流量控制装置的医疗设备和一次性套件

技术领域

本发明涉及液体药品的重组和投予。

背景技术

在第6,238,372号共同拥有的美国专利的图11至15中描绘并描述了用于液体药品重组和投予的流量控制装置，该装置以经注册商标

在市场上有售。该流量控制装置通过预填充式注射器和单个含药剂的瓶而使得重组（reconstitution）方便。

但是，某些投予机制需要的药剂量比单个含药剂的瓶中装有的药剂量更多，因此需要将两个或两个以上含药剂的瓶串联重组，这不但耗费时间而且很麻烦。为达到无菌目的，在给予投予（施加）剂量之前，此串联重组通常还需要至少替换一次针，这使得重组更为复杂。一些投予机制需要的稀释液量大于预填充式注射器中可以储存的量，该问题尤其适用于将两个或两个以上瓶串联重组的情况。

发明内容

本发明涉及医疗设备，该医疗设备用于与包含流量控制装置、注射器以及一个或一个以上瓶的一次性套件一起使用，以重组液体药品剂量重组并投予所述液体药品剂量。套件包括一个或一个以上瓶，瓶的数量取决于要投予患者的既定药剂量。一些套件可包括用于重组的预装有稀释液的注射器。其他套件可包括用于重组的含稀释液的瓶，尤其在所需稀释液量大于单个预填充式注射器中可储存的量的情况下。含药剂的瓶可装有相同或不同的药剂。本发明适合于进行自身投予的家庭用户、门诊和医院科室的专业用户等。

流量控制装置包括：具有入口的芯部件；以及流量控制部件，其以可旋转方式安装在所述芯部件上，并具有至少一个用于附接瓶的瓶端口以及出口。流量控制装置经设计以确保入口在流量控制部件相对于芯部件的一系列至少两个预定流量控制位置中的每一流量控制位置处与所述至少一个瓶端口和所述出口中的单个端口流连通。既定与一个瓶及一个以上瓶中的奇数个瓶一起使用的流量控制装置使用一类芯部件，且既定与两个及两个以上瓶中的偶数个瓶一起使用的流量控制装置使用另一类芯部件。这两种类型最好包括向上径向导向的抽吸腔以及相对于水平纵轴与所述向上抽吸腔相对的向下径向导向的注射腔。这两者的差别在于，在前者中，向下径向导向的注射腔与向上径向导向的抽吸腔直接相对；而在后者中，向下径向导向的注射腔相对于向上径向导向的注射腔成角度，而非与之相对。

医疗设备包括壳体，所述壳体具有用以水平支撑注射器的注射器支撑件以及用以水平支撑流量控制装置的流量控制装置支撑件。所述医疗设备可设计为手动操作或自动操作。在自动操作的情况下，所述医疗设备进一步包括机动化注射器驱动单元、机动化流量控制装置驱动单元以及用于控制机动化驱动单元的预编程或可编程控制器。预编程控制器会依据空注射器或预填充注射器、瓶数量和瓶的内容物体积、注入瓶中的注射速率以及从瓶中抽吸的抽吸速率等等根据预设液体药品重组程序来重组液体药品，和/或根据确定投予速率和投予时间的预设液体药品投予机制来投予液体药品剂量。预编程控制器可包含用于一个或一个以上液体药品重组程序以及一个或一个以上液体药品投予机制的指令。可编程控制器允许手动输入液体药品重组程序和/或液体药品投予机制。

附图说明

为理解本发明并了解本发明在实践中的实施方式，现在将参考附图，并仅通过非限制性实例来描述优选实施例，其中附图中的相同部分编号相同，且其中：

图1显示具有预编程控制器的医疗设备的正面透视图和方框图的结合图，该医疗设备用于重组和投予液体药品剂量；

图2显示具有可编程控制器的医疗设备的正面透视图和方框图的结合图，该医疗设备用于重组和投予液体药品剂量；

图3所示为一次性三瓶套件的图示，该一次性三瓶套件包括具有芯部件、流量控制部件以及端塞的3瓶端口流量控制装置、注射器、三个瓶适配器、三个瓶以及投予管路的分解图；

图4所示为图3中的套件的装配的图示，所述套件可安装在图1和2的医疗设备中的任一医疗设备中；

图5所示为图3中流量控制装置的近视图；

图6所示为图3中流量控制装置的正面分解透视图；

图7所示为图3中流量控制装置沿图5中线B-B截得的纵向横截面图，其用于将液体内容物注入连接到瓶端口的瓶中；

图8所示为图3中流量控制装置的后方分解透视图；

图9A所示为图3中流量控制装置沿图5中线A-A截得的横向截面图，所述流量控制装置在第一流量控制位置，以将液体内容物注入连接到其第一瓶端口的瓶中；

图9B所示为图3中流量控制装置沿图5中线A-A截得的横向截面图，所述流量控制装置在第二流量控制位置，以从连接到其第一瓶端口的瓶中抽出液体内容物；

图9C所示为图3中流量控制装置沿图5中线A-A截得的横向截面图，所述流量控制装置在第三流量控制位置，以将液体内容物注入连接到其第二瓶端口的瓶中；

图9D所示为图3中流量控制装置沿图5中线A-A截得的横向截面图，所述流量控制装置在第四流量控制位置，以从连接到其第二瓶端口的瓶中抽出液体内容物；

图9E所示为图3中流量控制装置沿图5中线A-A截得的横向截面图，所述流量控制装置在第五流量控制位置，以将液体内容物注入连接到其第三瓶端口的瓶中；

图9F所示为图3中流量控制装置沿图5中线A-A截得的横向截面图，所述流量控制装置在第六流量控制位置，以从连接到其第三瓶端口的瓶中抽出液体内容物；

图9G所示为图3中流量控制装置沿图5中线A-A截得的横向截面图，所述流量控制装置在第七流量控制位置，以用于剂量投予；

图10A所示为图3中流量控制装置沿图5中线B-B截得的纵向截面图，其用于将液体内容物注入连接到瓶端口的瓶中；

图10B所示为图3中流量控制装置沿图5中线B-B截得的纵向截面图，该流量控制装置用于从连接到瓶端口的瓶中抽出液体内容物；

图10C所示为图3中流量控制装置沿图5中线B-B截得的纵向截面图，该流量控制装置用于剂量投予；

图11所示为图1中医疗设备的正面透视图，该医疗设备具有组装的三瓶套件，其中注射器的柱塞处于其最后部的位置；

图12所示为图1中医疗设备的后部透视图，该医疗设备具有组装的三瓶套件，其中注射器的柱塞处于其最前部的位置；

图13所示为一次性四瓶套件的图示，该一次性四瓶套件包括具有芯部件、流量控制部件以及端塞的4瓶端口流量控制装置、注射器、四个瓶适配器、四个瓶以及投予管路的分解图；

图14所示为图13中流量控制装置的后方分解透视图；

图15所示为图13中的套件的装配的图示，所述套件可安装在图1和2的医疗设备中的任一医疗设备中；

图16A所示为图13中流量控制装置沿图15中线C-C截得的横向截面图，所述流量控制装置在第一流量控制位置，以将液体内容物注入连接到其第一瓶端口的瓶中；

图16B所示为图13中流量控制装置沿图15中线C-C截得的横向截面图，所述流量控制装置在第二流量控制位置，以从连接到其第一瓶端口的瓶中抽出液体内容物；

图16C所示为图13中流量控制装置沿图15中线C-C截得的横向截面图，所述流量控制装置在第三流量控制位置，以将液体内容物注入连接到其第二瓶端口的瓶中；

图16D所示为图13中流量控制装置沿图15中线C-C截得的横向截面图，所述流量控制装置在第四流量控制位置，以从连接到其第二瓶端口的瓶中抽出液体内容物；

图16E所示为图13中流量控制装置沿图15中线C-C截得的横向截面图，所述流量控制装置在第五流量控制位置，以将液体内容物注入连接到其第三瓶端口的瓶中；

图16F所示为图13中流量控制装置沿图15中线C-C截得的横向截面图，所述流量控制装置在第六流量控制位置，以从连接到其第三瓶端口的瓶中抽出液体内容物；

图16G所示为图13中流量控制装置沿图15中线C-C截得的横向截面图，所述流量控制装置在第七流量控制位置，以将液体内容物注入连接到其第四瓶端口的瓶中；

图16H所示为图13中流量控制装置沿图15中线C-C截得的横向截面图，所述流量控制装置在第八流量控制位置，以从连接到其第四瓶端口的瓶中抽出液体内容物；

图16I所示为图13中流量控制装置沿图15中线C-C截得的横向截面图，所述流量控制装置在第九流量控制位置，以用于剂量投予；

图17所示为图1中医疗设备的正面透视图，该医疗设备具有组装的四瓶套件，其中注射器的柱塞处于其最后部的位置；

图18所示为图1中医疗设备的后部透视图，该医疗设备具有组装的四瓶套件，其中注射器的柱塞处于其最前部的位置；

图19所示为一次性单瓶套件的装配的图示，该单瓶套件包括单瓶端口流量控制装置、注射器、瓶适配器、瓶以及投予管路；

图20所示为一次性六瓶套件的装配的图示，该六瓶套件包括六瓶端口流量控制装置、注射器、六个瓶适配器、六个瓶以及投予管路；以及

图21所示为手动操作的医疗设备的正面透视图，该医疗设备用于重组和投予液体药品剂量。

具体实施方式

图1和2显示以电池或电力干线运行的医疗设备10，其用于与包含流量控制装置（FCD）、注射器、瓶适配器以及瓶的套件一起使用，以用于重组和投予液体药品剂量。医疗设备10包括壳体11，所述壳体具有用以水平支撑注射器的注射器支撑件12以及用以水平支撑流量控制装置的流量控制装置支撑件13。注射器支撑件12包括用于支撑注射筒尾端的顶部开口式槽（open topped slot）12A。流量控制装置支撑件13包括：前支持架14，其具有用于支撑流量控制装置的远端的顶部开口式槽14A；以及后支持架16和17，其具有用于支撑流量控制装置的近端的顶部开口式槽16A和17A。支持架16和17以可旋转方式支撑其间的驱动嵌齿轮18。

医疗设备10具有开/关（ON/OFF）开关21，且受控制器22A或22B的控制。控制器22包括具有三个按钮的控制面板23：用于起始重组程序的“重组”（"RECON"）、用于净化来自投予管路的空气的“净化”（"PURGE"）和用于起始投予机制的“投予”（"ADMIIN"）。图1显示具有预编程控制器22A的医疗设备10，所述预编程控制器具有一个或一个以上预设液体药品重组程序24以及一个或一个以上预设液体药品投予机制26。图2显示具有可编程控制器22B的医疗设备10，所述可编程控制器允许手动输入液体药品重组程序27和/或液体药品投予机制28。或者，控制面板23可为具有以上功能的触屏。

壳体11包括受控制器22控制的注射器驱动单元31，该驱动单元用于将柱塞头驱动部件32往复向前和向后，向前是用于将液体内容物注入瓶中并投予（施药），向后是用于从瓶吸出液体内容物。医疗设备10包括用于确定柱塞头驱动部件32的位置的注射器线性编码器（linear encoder），以使医疗设备10能够与含不同稀释液量且因此使柱塞相对于其筒处在不同初始位置的注射器一起使用。控制器22执行注射器线性编码器复位程序，以复位注射器线性编码器以用于确定注射器柱塞相对于其筒的位置，以补偿组合件公差、组件公差等等。当注射器的柱塞顶（plunger tip）对接其端壁的内表面时，注射器线性编码器设定为零。

壳体11包括受控制器22控制的FCD驱动单元33，用于旋转驱动嵌齿轮18以将流量控制装置设定在预定的一系列流量控制位置中，从而进行重组和投予。

医疗设备10最好包括盖子安全机构（cover safety mechanism），以防止在盖子未完全关上的情况下操作。

图3和4显示三瓶套件100，其包括流量控制装置（FCD）101、含稀释液的注射器40、三个瓶适配器50、三个瓶60A、60B和60C以及投予管路70，例如，静脉输液器。注射器40包括：注射筒41；柱塞42，其具有柱塞头43和用于密封注射筒41的弹性体柱塞顶44；以及阳连接器46。阳连接器46最好采用阳鲁尔锁连接器（male Luer lockconnector）的形式。三个瓶适配器50为包括连接器51的常规瓶适配器，例如，可在市场上购买到的以色列赖阿南纳的麦迪麦珀医疗工程有限公司（Medimop Medical ProjectsLtd,Ra’anana,Israel）提供的瓶适配器。连接器51可以为如图所示的阴鲁尔连接器、阳鲁尔连接器等。或者，流量控制部件101可与瓶适配器50一体式形成从而以扣入配合的方式接纳瓶，这样就排除了要将瓶适配器附接到流量控制装置的需要，因此套件100的组装得以简化。

三瓶套件100包括预装有稀释液的注射器40以及三个含药剂的瓶60A至60C。或者，该三瓶套件100可包括空注射器、一个含稀释液的瓶以及两个含药剂的瓶。在前一种情况下，每个瓶都要经过注入液体内容物并随后将液体内容物吸出，因此瓶连接到瓶端口的顺序并不重要。与其相反的是，在后一种情况下，含稀释液的瓶在剩余瓶的串联重组开始时必定会进行抽吸。

图5至8显示，流量控制装置101具有水平纵轴102、近端103、远端104以及圆柱形外围表面106。近端103包括入口107，所述入口具有阴连接器108，以与注射器的阳连接器46密封啮合。阴连接器108最好采用阴鲁尔连接器（female Luer connector）的形式，以与注射器的阳鲁尔连接器46进行螺纹啮合。远端104包括出口109，所述出口具有用于例如与静脉输液器等的流体连接的连接器111。连接器111可以为如图所示的阳鲁尔锁连接器、阴连接器等。外围表面106具有一组在外围等间隔放置的三个瓶端口112、113和114，处在入口107与出口109之间的中点处。所述一组瓶端口112、113和114沿着外围表面设置在相同长度处。

流量控制装置101包括：与纵轴102同向的固定型芯部件116；以及大体管状流量控制部件117，其以可旋转方式安装在芯部件116上并配有包括连接器111的端塞118。芯部件116包括入口107，该入口具有用于滑动插入槽17A中的头119，以将芯部件116安装在相对于壳体11的固定预定定向。芯部件116具有延伸稍超过三个瓶端口112、113和114的远端121。远端121形成有环形凹槽122，用于将流量控制部件117以扣入配合的方式安装在芯部件116上。芯部件116与由端塞118密封的空腔123接界。芯部件116包括与入口107流连通的纵向盲腔（blind lumen）124。盲腔124包括向下径向导向的注射腔（downward radial directed injection lumen）126，用以帮助将液体内容物注入与之流连通的瓶中。盲腔124包括相对的向上径向导向的抽吸腔127，用以帮助完成从与之流连通的瓶中抽出液体内容物。

流量控制部件117具有圆柱形外围表面106以及圆柱形内表面128，所述圆柱形内表面形成有处于其中部的环形凸缘129，用于以扣入配合的方式插入到环形凹槽122中。外围表面106形成有接近近端103的从动嵌齿轮131，用于啮合驱动嵌齿轮18，从而使流量控制部件117能够相对于芯部件116进行旋转。瓶端口112、113和114沿外围表面106安置，用于在流量控制部件117相对于芯部件116的特定流量控制位置处与注射腔126和抽吸腔127对准。内表面128形成有在瓶端口112与114之间的纵向导向的投予流通道132，用于在流量控制部件117相对于芯部件116的特定流量控制位置处与抽吸腔127对准。投予流通道132延内表面128的中部延伸至远端104。

现在参考图9A至9G以及图10A至10C，描述流量控制装置101具有七个流量控制位置（FCP），如下：

FCP 10表示瓶端口112与注射腔126对准，以将液体内容物注入连接到瓶端口112的瓶60，如图9A和10A所示。

FCP 11表示瓶端口112与抽吸腔127对准，以从连接到瓶端口112的瓶60抽出液体内容物，如图9B和10B所示。

FCP 12表示瓶端口113与注射腔126对准，以将液体内容物注入连接到瓶端口113的瓶60，如图9C和10A所示。

FCP 13表示瓶端口113与抽吸腔127对准，以从连接到瓶端口113的瓶60抽出液体内容物，如图9D和10B所示。

FCP 14表示瓶端口114与注射腔126对准，以将液体内容物注入连接到瓶端口114的瓶60，如图9E和10A所示。

FCP 15表示瓶端口114与抽吸腔127对准，以从连接到瓶端口114的瓶60抽出液体内容物，如图9F和10B所示。

FCP 16表示投予流通道132与抽吸腔127对准，以将液体内容物注到出口109，从而给予投予剂量，如图9G和10C所示。

图11和12显示柱塞头驱动部件32的两个操作位置，用以将柱塞42完全撤回至其最后部位置以抽吸液体内容物，以及将柱塞42完全下压至其最前部位置以注射液体内容物。

具有预编程控制器22A以及包含预填充式注射器40和三个含药剂的瓶60A、60B和60C的三瓶套件100的医疗设备10的操作包括以下步骤：

步骤1：在第一流量控制位置FCP 10中，对套件100供应其流量控制装置101，用于设定与瓶端口112的流连接

步骤2：用户将瓶60A至60C附接到瓶适配器50

步骤3：用户将瓶60A至60C分别附接到瓶端口112、113和114

步骤4：用户将注射器40附接到流量控制装置101上

步骤5：用户设定医疗设备10，使其柱塞头驱动部件32处在其最后部位置，并将组装的三瓶套件100安装在医疗设备10上

步骤6：用户按下“RECON”按钮

步骤7：医疗设备10完全压下柱塞42，以将稀释液注入到瓶60A中

步骤8：医疗设备10使流量控制部件117往复向后和向前运动，从而搅动瓶60A以重组其中的粉末内容物

步骤9：医疗设备10旋转流量控制部件117，从而将流量控制装置101设定到其准备好从瓶60A进行抽吸的第二流量控制位置FCP 11

步骤10：医疗设备10撤回柱塞42，以将瓶60A的液体药品内容物抽到注射器40

步骤11：医疗设备10旋转流量控制部件117，从而将流量控制装置101设定到其准备好将液体药品内容物注入瓶60B中的第三流量控制位置FCP 12

Step 12：医疗设备10完全压下柱塞42，以将液体药品内容物注入到瓶60B中

Step 13：医疗设备10使流量控制部件117往复向后和向前，从而搅动瓶60B以重组其中的粉末内容物

步骤14：医疗设备10旋转流量控制部件117，从而将流量控制装置101设定到其准备好从瓶60B进行抽吸的第四流量控制位置FCP 13

步骤15：医疗设备10撤回柱塞42，以将瓶60B的液体药品内容物抽到注射器40

步骤16：医疗设备10旋转流量控制部件117，从而将流量控制装置101设定到其准备好将液体药品内容物注入到瓶60C中的第五流量控制位置FCP 14

步骤17：医疗设备10完全压下柱塞42，以将液体药品内容物注入到瓶60C中

步骤18：医疗设备10使流量控制部件117往复向后和向前运动，从而搅动瓶60C以重组其中的粉末内容物

步骤19：医疗设备10旋转流量控制部件117，从而将流量控制装置101设定到其准备好从瓶60C进行抽吸的第六流量控制位置FCP 15

步骤20：医疗设备10撤回柱塞42，以将瓶60C的液体药品内容物抽到注射器40

步骤21：医疗设备10旋转流量控制部件117，从而将流量控制装置101设定到其准备好将进行剂量投予的第七流量控制位置FCP 16

步骤22：用户将投予管路70附接到出口109

步骤23：用户按下净化（"PURGE"）按钮

步骤24：医疗设备10压下柱塞42以净化来自投予管路70的空气

步骤25：用户经由例如针等投予装置将投予管路70附接到病患的静脉

步骤26：用户按下“投予”（"ADMIN"）按钮，以开始将剂量投予病患

步骤27：医疗设备10完全压下柱塞42，以用于剂量投予

图13至15显示四瓶套件200，其包括四瓶流量控制装置201、注射器40、四个瓶适配器50以及四个瓶60D、60E、60F和60G。流量控制装置201的结构与流量控制装置101相似，且包括水平纵轴202、近端203、远端204以及圆柱形外围表面206。近端203包括入口207，其具有连接器208以与注射器的连接器46进行螺纹啮合。远端204包括出口209，其具有用于例如与静脉输液器等流体连接的连接器211。流量控制装置201包括：固定型芯部件212；以及大体管状流量控制部件213，其以可旋转方式安装在芯部件212上并配有包括阳鲁尔锁连接器211的端塞214。

芯部件212包括：纵向盲腔216，其具有向下径向导向的注射腔216，用以帮助将液体内容物注入与之流连通的瓶中；以及向上径向导向的抽吸腔217，用以帮助完成从与之流连通的瓶中抽出液体内容物。流量控制部件213包括四个间隔相等的瓶端口218、219、221和222，用于在流量控制部件213相对于芯部件212的特定流量控制位置处与注射腔216和抽吸腔217流（体）连通。注射腔216和抽吸腔217在直径上并不相对，因此排除入口207与两个瓶端口同时流（体）连通的可能性。流量控制部件213包括与投予流通道132相似的投予流通道223。投予流通道223安置在瓶端口218与222之间。

流量控制部件201具有以下九种流量控制位置（FCP）：

FCP 20表示瓶端口218与注射腔216对准，以将液体内容物注入连接到瓶端口218的瓶60，如图16A所示。

FCP 21表示瓶端口218与抽吸腔217对准，以从连接到瓶端口218的瓶60抽吸液体内容物，如图16B所示。

FCP 22表示瓶端口219与注射腔216对准，以将液体内容物注入连接到瓶端口219的瓶60，如图16C所示。

FCP 23表示瓶端口219与抽吸腔217对准，以从连接到瓶端口219的瓶60抽吸液体内容物，如图16D所示。

FCP 24表示瓶端口221与注射腔216对准，以将液体内容物注入连接到瓶端口221的瓶60，如图16E所示。

FCP 25表示瓶端口221与抽吸腔217对准，以从连接到瓶端口221的瓶60抽吸液体内容物，如图16F所示。

FCP 26表示瓶端口222与注射腔216对准，以将液体内容物注入连接到瓶端口222的瓶60，如图16G所示。

FCP 27表示瓶端口222与抽吸腔217对准，以从连接到瓶端口222的瓶60抽吸液体内容物，如图16H所示。

FCP 28表示投予流通道223与抽吸腔217对准，以将液体内容物注到出口209以用于剂量投予，如图16I所示。

图17和18显示柱塞头驱动部件32的两个操作位置，用以将柱塞42完全下压至其最前部位置以注射液体内容物，以及将柱塞42完全撤回至其最后部位置以抽吸液体内容物。

具有可编程控制器22B以及包含流量控制装置201、空注射器40、四个瓶适配器50、含稀释液的瓶60D以及三个含药剂的瓶60E、60F和60G的四瓶套件200的医疗设备10的操作与前述具有预编程控制器22A和三瓶套件100的医疗设备10的操作相似。主要差异如下：

1.在准备好抽吸与第一瓶端口218流连通的瓶内容物的FCP 21中对套件200供应流量控制装置201

2.用户需要对瓶60D的稀释液量编程

3.用户需要对投予机制编程

4.用户需要将瓶60D附接到第一瓶端口218，以在剩余瓶60E、60F和60G的剩余药剂内容物的串联重组之前，首先抽吸瓶60D中的稀释液内容物。

图19和20显示分别包括单瓶端口流量控制装置301和六瓶端口流量控制装置401的一次性套件300和400的装配的两个图示。流量控制装置301和401的构造和操作与流量控制装置101和201相似，且均针对其各自的瓶端口数进行适当改装。流量控制装置401包括沿着其长度安置的两组外围等间隔的三个瓶端口。

图21显示既定用于以三瓶套件100进行手动操作的医疗设备10。医疗设备10包括壳体11，其具有用以水平支撑注射器的注射器支撑件12以及用以水平支撑流量控制装置的流量控制装置支撑件13。

虽然已相对于有限数量的实施例描述本发明，但应了解，可在所附权利要求书的范围内对本发明做出许多变化、修改以及其它应用。

Claims

1.一种流量控制装置，其用于与注射器和至少一个瓶一起使用，以供重组和投予液体药品剂量，所述注射器具有往复型柱塞，所述往复型柱塞具有近端柱塞头，所述流量控制装置具有水平纵轴且包括：

（a）固定型芯部件，其与所述纵轴同向，并具有用于密封与所述注射器的流体连接的入口以及垂直于所述纵轴并与所述入口流连通的一对径向导向的腔，

所述一对径向导向的腔包括用于将液体内容物注入与之流连通的瓶中的向下径向导向的注射腔，以及用于将液体内容物从与之流连通的瓶中抽出的向上径向导向的抽吸腔；以及

（b）外部管状流量控制部件，其以可旋转方式安装在所述芯部件上，并具有至少一个设置在外围用于与瓶的密封附接的瓶端口以及与用于投予所述液体药品剂量的出口流连通的投予流通道，

所述流量控制装置操作以使得所述入口在所述流量控制部件相对于所述芯部件的至少两个预定流量控制位置中的每一流量控制位置处与所述至少一个瓶端口和所述出口中的单个端口流连通，用于在所述注射器与所述至少一个瓶中的每一瓶之间初步建立液体药品重组流路，以根据液体药品重组程序实现所述液体药品剂量的初步重组，然后在所述注射器与所述出口之间建立液体药品投予流路，以根据液体药品投予机制来投予所述液体药品剂量。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述流量控制部件包括用于使所述流量控制部件相对于所述芯部件旋转的从动嵌齿轮。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述至少一个瓶端口中的每一瓶端口与瓶适配器一体式形成以用于以扣入配合的方式接纳瓶。

4.根据权利要求1至3中任一权利要求所述的装置，其中所述流量控制部件包括沿着所述流量控制部件部署在相同长度处的一组至少两个设置在外围的瓶端口。

5.一种用于重组和投予液体药品剂量的套件，所述套件包括根据权利要求1至4中任一权利要求所述的流量控制装置、注射器以及至少一个瓶。

6.一种医疗设备，其用于重组和投予液体药品剂量，所述医疗设备既定与根据权利要求1至4中任一权利要求所述的流量控制装置、具有带有近端柱塞头的往复型柱塞的注射器、以及至少一个瓶一起使用，所述医疗设备包括壳体，所述壳体包括用于水平支撑注射器的注射器支撑件以及用于水平支撑流量控制装置的流量控制装置支撑件。

7.根据权利要求6所述的医疗设备，其进一步包括控制器，用以控制以下各项的操作：

i）机动化注射器驱动单元，其用以选择性地使啮合所述柱塞头的柱塞头驱动部件往复运动，从而使所述柱塞相对于所述流量控制装置往复运动，以及

ii）机动化流量控制装置驱动单元，其用以选择性地使所述流量控制部件相对于所述芯部件旋转至一系列预定流量控制位置，用于在所述注射器与所述至少一个瓶中的每一瓶之间初步建立液体药品重组流路，以根据液体药品重组程序实现所述液体药品剂量的初步重组，然后在所述注射器与所述出口之间建立液体药品投予流路，以根据液体药品投予机制来投予所述液体药品剂量。

8.根据权利要求7所述的医疗设备，其中所述控制器使所述流量控制部件相对于所述芯部件向后和向前往复运动，从而搅动瓶以重组所述瓶的粉末内容物。

9.根据权利要求7所述的医疗设备，其中所述控制器可编程，以允许手动输入所述液体药品重组程序。

10.根据权利要求7所述的医疗设备，其中所述控制器可编程，以允许手动输入所述液体药品投予机制。