CN102631668A - 医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用，涉及治疗眼睛泪道阻塞疾病所应用的生物蛋白胶药物。本发明是这样实现的：医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用，其特征在于：生物蛋白胶具有良好的治疗泪道阻塞疾病的作用，从而用于泪道阻塞疾病的治疗。不注射生物蛋白胶病人的治愈率30％，注射生物蛋白胶病人的治愈率为70-75％，具有显著治愈疗效。

Description

医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用
技术领域
本发明涉及临床医学中的眼科泪道技术领域，特别涉及治疗眼睛泪道阻塞疾病所应用的生物蛋白胶药物。 
背景技术
泪道阻塞的治疗有单纯的泪道激光，高频电治疗，泪道置管(置泪道棒)治疗等多种方法，然而治愈率比较低(例如，单纯的泪道激光的治愈率约30％)，并且不同程度容易形成疤痕和膜性组织粘连。 
中国专利申请号200410017526.7公开了一种泪道棒的治疗方法，其治愈率也需要提高，其治疗方法需要在一段时期后把泪道捧取出。 
某有限公司生产的医用生物蛋白胶(或称为纤维蛋白封闭剂或称为纤维蛋白凝胶)附有说明书(现把该说明书内容摘录如下)： 
医用生物蛋白胶(纤维蛋白封闭剂)(以下简称：纤维蛋白封闭剂)是从血液中提取相关成分(纤维蛋白原、XIII因子、凝血酶)等，模拟人体凝血机制的最后阶段，最终形成乳白色凝胶物，从而在外科手术中发挥各种临床功能的一种高科技医用生物材料。[组成及含量] 
纤维蛋白封闭剂是由A、B两个部分组成，分别装在4个小瓶中，1ml包装的主要成分及含量： 
A部分 
①号瓶(生物胶主体)：白色，冻干粉 
       纤维蛋白原(mg)    50-75 
       XIII因子(U)       10-50 
②号瓶(主体溶解液)：无色透明 
       磷酸二氢钾(mg)    6.8 
B部分 
③号瓶(催化剂)：白色，冻干粉 
       凝血酶(IU)        400 
④号瓶(催化剂溶解液)：无色透明 
       CaCl2(mmol)       40 
1.5ml、2.5ml和5ml包装的主要成分含量分别为1ml包装的1.5倍、2.5倍和5倍。 
纤维蛋白原和凝血酶是从哺乳动物血中提纯，并经过灭菌，其中不含致热原。纤维蛋白原是分子量为340×103道尔顿的糖蛋白，由三对肽链组成，可表示为(αA、βB、γ)2。 
[作用原理] 
当A、B两部分混合后，凝血酶断裂纤维蛋白原的(αA、βB)2链而释放酸性多肽A和B，使纤维蛋白原转化为纤维蛋白单体，各单体自发聚集成无桥键相连的多聚体；同时凝血酶激活XIII因子，激活的XIII因子在Ca2+的作用下催化各纤维蛋白单体间两条γ链的谷氨酰胺残基和赖氨酸的ε-氨基形成共价键，最终形成稳定的网状的纤维蛋白多聚体。 
[药理学] 
凝血酶是使纤维蛋白原转化为纤维蛋白的高特异性蛋白酶，部分凝血酶会被纤维蛋白吸收，过量的凝血酶被血中的凝血酶抑制剂钝化。 
纤维蛋白凝胶在8-18天降解被组织吸收，吸收时间的长短与局部的纤溶活性及纤维蛋白胶的厚度有关。 
纤维蛋白封闭剂的主要成分为蛋白质，与酒精、碘和重金属接触会引起蛋白质变性，因此应避免与上述物质接触。 
低pH值和含氧制剂效果降低。 
长期动物实验和临床应用证明纤维蛋白封闭剂无致癌，致突变和致畸作用。 
[禁忌症] 
由于  医用生物蛋白胶主要成分为异体蛋白，过敏体质者禁用或慎用。 
为避免过敏反应和/或血栓栓塞危险，禁止向血管内注射(介入治疗除外)！ 
[副作用] 
罕见过敏反应。高敏患者或重复应用可能发生过敏反应。 
轻度过敏反应可用抗组胺药治疗。 
严重低血压休克要马上进行抗休克治疗。 
[相互作用]无 
[用量] 
医用生物蛋白胶用量根据需要封闭创面的大小而定(确切用量取决于喷胶的厚度和是否均匀)，以下用量仅供参考： 
Figure BSA00000433526800031
[配制与安装] 
手术台下配制：分别用不同的注射器配制主体胶溶液和催化剂溶液。 
主体胶溶液配制：主体溶解液(瓶②)溶解冻干生物胶主体粉剂
(瓶①)(图1) 
1、除去瓶盖，消毒橡皮瓶塞。 
2、待消毒剂干后，用红色一次性注射器吸取生物胶溶解液，并注入含主体胶瓶中。 
3、静置3-5分钟，再轻轻震摇。 
4、用原注射器抽取已溶解的主体胶溶液。 
注意： 
1、应提前从冰箱中取出，在常温下复温，易于溶解； 
2、纤维蛋白原较难溶解(应完全溶解，否则影响使用效果)，因此最好在使用前30分钟配制；在37℃水浴中震摇可加速溶解。 
3、放在水浴中溶解时，要避免污染； 
4、溶解过程中应左右轻轻摇晃。切勿上下剧烈震荡以防产生过多泡沫。 
催化剂(凝血酶)溶液配制：催化剂溶解液(瓶④)溶解冻干催化剂(瓶③) 
1、除去瓶盖，消毒橡皮瓶塞。 
2、用蓝色一次性注射器吸取与主体胶溶液等量的催化剂溶解液，再注入催化剂瓶中。 
3、轻轻摇匀。使用前放置于37℃条件下。 
4、用原注射器抽取已溶解的催化剂溶液。 
注意： 
不要用溶解主体胶的注射器，以避免凝胶提前形成。 
手术台上配制： 
1、台下护士撕开包装袋倒在手术台上，台上护士按箭头方向撕开内包装。 
2、拉开推液器至所需刻度处，插入支架放在手术台上。 
3、台下护士将配制好的主体胶溶液和催化剂溶液按同颜色分别注入推液器上的注射器内。 
4、把连接针座固定在推液器锥头上，扣在推液器上。根据需要将无尖针头或喷嘴安装到连接针座的锥头上，检查无松动，放在手术台上备用。(图 ) 
注意： 
1、喷嘴或无尖针头与推液注射器连接要牢固。 
2、推液器的两注射器的容量要相等。 
3、抽吸和注入溶液时应持续、稳定、缓慢，以避免气泡的产生。 
4、不要驱除连接针座和喷头里的空气，以免凝胶提前形成发生堵塞。 
5、使用中喷嘴或针头堵塞要更换。 
[使用] 
医用生物蛋白胶适用于各种外科常规手术、腔镜手术和内窥镜治疗。 
使用时，两种溶液在喷嘴或针头部均匀混合，根据手术创面大小喷洒或滴注在创面上，5-10秒内形成一层半透明乳白色薄膜，3-5分钟完全凝固，10分钟内达到最大强度的70％，2小时达到最大强度。 
注意： 
1、为避免肉芽组织形成过多和吸收缓慢，胶不宜喷得太厚。 
2、手套和器械用生理盐水湿润，可预防胶粘在手套和器械上。 
3、配制后必须在4小时内用完。 
4、用剩的胶要丢弃。 
5、产品为一次性使用，已灭菌，包装破损则禁用。 
[包装规格]0.5ml；1ml；1.5ml；2ml；2.5ml；5ml；10ml 
[附件]推液器1个，支架1个，连接针座1个，无尖针头2个，喷嘴2个，注射器2个。 
[贮存]阴凉干燥处保存，贮存温度2-8℃，避免冰冻。 
[有效期]2年。超过有效期禁用。 
发明内容
本发明是这样实现的：医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用，其特点在于：生物蛋白胶具有良好的治疗泪道阻塞疾病的作用，从而用于泪道阻塞疾病的治疗。 
本发明是这样实现的：医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用，其特点在于：生物蛋白胶具有良好的治疗泪道阻塞疾病的作用，生物蛋白胶注入泪道后可在泪道内凝固为细长的固体，该细长的固体作为泪道棒，从而用于泪道阻塞疾病的治疗。 
本发明的有益效果为：因为注入泪道内的生物蛋白胶在注入后的5分钟内完全凝固，于是替代了现有技术中所采用的药线(带有药物的泪道棒)，位于泪道内的生物蛋白胶的作用：阻止泪道的创面渗血渗液，封闭淋巴管和损伤组织，促进伤口愈合，防止膜性组织粘连，使不宜形成疤痕，二周后完全自行吸收。 
利用生物蛋白胶以上多种作用来治疗泪道阻塞疾病是一种新的治疗方法。治疗40例泪道阻塞病人(20例单纯泪道激光、20例泪道激光后注射生物蛋白胶)，不注射生物蛋白胶病人的治愈率30％，注射生物蛋白胶病人的治愈率为70-75％，因此生物蛋白胶治疗泪道阻塞病人是一种新的治疗方法，具有显著治愈疗效。 
附图说明
图1是现有技术的生物蛋白胶的作用原理的工艺流程图。 
图2是现有技术的注出生物蛋白胶的双腔推液器及其无尖针头的斜视示意图。 
图3是人体泪器示意图。 
图4是人体泪器注入生物蛋白胶后的分布示意图(其中的生物蛋白胶用剖面线来示意)。 
附图中：1-喷头、2-连接针座、3-双腔推液器、4-无尖针头、5- 泪腺、6-睑板、7-泪小点、8-泪小管、9-泪束、10-鼻泪管、11-下鼻甲、12-鼻泪管襞、13-上颌窦、14-生物蛋白胶。 
具体实施方式
参照图2，治疗泪道阻塞采用消毒一次性双腔推液器3，针头采用消毒一次性无尖针头4。 
参照图1至图4，治疗泪道阻塞的方法及操作步骤如下(所采用的生物蛋白胶和有关设备例举如下)： 
1、用泪道扩张器把下泪小点扩张； 
2、用型号为HGL-MYK8M型KTP激光治疗仪(武汉华工激光医疗设备有限公司制造)产生的激光打通泪道粘连部位； 
3、把按现有技术在一腔配制主体胶溶液并在另一腔配制催化剂溶液的双腔推液器的无尖针头(例如0.5毫米的无尖针头)插入下泪小点，推液使生物蛋白胶14(原料例如背景技术所述的有限公司所生产)0.5-1毫升从泪小点注入泪道，在1分钟后生物蛋白胶凝固成为固体泪道棒(其分布如图4所示意)； 
4、2周后冲洗泪道。 
实验组与对照组比较如下： 
治疗40例泪道阻塞病人(20例单纯泪道激光、20例泪道激光后注射生物蛋白胶)，不注射生物蛋白胶病人的治愈率30％，注射生物蛋白胶病人的治愈率为70-75％，因此生物蛋白胶治疗泪道阻塞病人是一种新的治疗方法，具有显著治愈疗效。 

Claims (1)

1.医用生物蛋白胶作为治疗泪道阻塞疾病的药物的应用，其特征在于：生物蛋白胶具有良好的治疗泪道阻塞疾病的作用，从而用于泪道阻塞疾病的治疗。
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CN1679454A (zh) * 2004-04-07 2005-10-12 高传友 一种治疗眼病的放置在泪道内的泪道棒

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