CN102630172B - 驱动组件、活塞杆、药物递送装置和弹簧的应用 - Google Patents

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Abstract

驱动组件可包括壳体(10A,10B,10C);相对于所述壳体可旋转且可轴向移位的活塞杆(20);可轴向移位的驱动构件(30);和可操作以将弹性偏压传递到所述活塞杆的旋转偏压构件(50)。所述驱动组件可构造成,为设定剂量,所述驱动构件可相对于壳体和活塞杆从静置位置到剂量设定位置向近侧可轴向移位。当设定剂量时,活塞杆可沿第一旋转方向旋转,并且在沿第一旋转方向旋转后,相对于壳体和驱动构件沿第二旋转方向旋转。此外,提供一种活塞杆和弹簧(80)的应用。

Description

驱动组件、活塞杆、药物递送装置和弹簧的应用
技术领域
本公开涉及一种活塞杆、驱动组件和药物递送装置,以及涉及弹簧的应用。
背景技术
EP 1923083A1公开一种用于药物递送装置中的驱动机构。
发明内容
本公开的目的是提供一种新颖的活塞杆、驱动组件、药物递送装置和/或弹簧的应用。
根据至少一个方面,提供一种活塞杆。该活塞杆可以是挠性的或者不是挠性的。它可以是简单的杆、导螺杆、齿轮齿条系统、蜗轮系统等。该活塞杆可具有圆形的或非圆形的截面。它可以由本领域技术人员所已知的任何适合的材料制成,并且可以具有单体式或多部件式(multi-part)结构。该活塞杆可具有近端、远端、和在所述近端与所述远端之间延伸的主纵向轴线。
根据至少一个方面,该活塞杆具有一排或多排轴向间隔的肋和/或凹陷。所述肋或凹陷优选形成一排或多排棘齿凹部。所述成排的棘齿凹部可沿轴向或大致轴向方向延伸。沿轴向或大致轴向方向延伸的一排棘齿凹部随后表示为一排轴向的棘齿凹部。
根据至少一个方面,各棘齿凹部沿径向方向向所述活塞杆的纵向轴线渐缩。适宜地,在此情况下,所述棘齿凹部构造成用于与径向可移位的爪元件相互作用。
根据至少一个方面,所述活塞杆包括带近侧侧壁和远侧侧壁的至少一个第一棘齿凹部。该近侧侧壁和远侧侧壁可对所述第一棘齿凹部轴向分界,并且优选地,使得所述第一棘齿凹部相对于所述纵向轴线沿第一角度方向渐缩。具体地,所述第一棘齿凹部构造成用于与围绕所述纵向轴线可旋转的爪元件相互作用。优选地,所述纵向轴线与所述爪元件之间的距离在此实施例中是固定的或者基本固定的。
优选地,所述活塞杆包括一排或多排第一棘齿凹部。相应的排可轴向定向,特别是沿轴向或至少大致轴向方向延伸。根据至少一个方面,至少一排的轴向上相继的第一棘齿凹部是轴向相互隔开的。
根据至少一个方面,所述活塞杆包括第一突起。该第一突起可轴向或至少大致轴向延伸。该第一突起可与所述第一棘齿凹部协作,特别是与所述一排或其中一排第一棘齿凹部协作,而限定出通道。所述第一棘齿凹部可形成所述通道的隆部。所述通道优选构造成使得,所述爪元件经由所述通道可从所述排的一个第一棘齿凹部以动到该排轴向的随后的第一棘齿凹部。所述通道可沿所述活塞杆轴向或至少大致轴向延伸。所述第一突起可沿相应排的多个第一棘齿凹部优选沿全部第一棘齿凹部延伸。
根据至少一个方面,所述活塞杆包括至少一个第二棘齿凹部。该第二棘齿凹部优选从第一棘齿凹部成角度地偏移。该第二棘齿凹部具有近侧侧壁和远侧侧壁,该近侧侧壁和远侧侧壁对该第二棘齿凹部轴向分界,优选地使得该第二棘齿凹部相对于所述轴线沿第二角度方向渐缩。所述第二角度方向可相反于所述第一角度方向。优选地,所述活塞杆包括一排或多排第二棘齿凹部。相应的排可轴向定向。根据一个方面,至少一排的轴向上相继的第二棘齿凹部是轴向相互隔开的。
根据至少一个方面,所述第二棘齿凹部从所述第一棘齿凹部轴向偏移。具体地,所述第一棘齿凹部和第二棘齿凹部是轴向交错的,使得一个,特别是一个且仅一个,第二棘齿凹部轴向配置在直接轴向上相继的第一棘齿凹部的各对之间。
根据至少一个方面,所述活塞杆具有脊部。该脊部可轴向定向。该脊部可包括代表所述一排或其中一排第一棘齿凹部的第一组凹陷。该脊部可包括代表所述一排或其中一排第二棘齿凹部的第二组凹陷。
根据至少一个方面,所述活塞杆包括第二突起。该第二突起可轴向或至少大致轴向延伸。该第二突起可与所述第二棘齿凹部协作或与所述一排或其中一排第二棘齿凹部协作而限定出通道。所述第二棘齿凹部形成所述通道的隆部。根据至少一个方面,所述第一和第二突起由所述活塞杆上的一个连续腹板(web)包括。
相似于所述第一棘齿凹部,所述第二棘齿凹部可构造成用于与另一爪元件相互作用。该另一爪元件可以是围绕所述活塞杆的纵向轴线可旋转的。具体地,该另一爪元件经过由所述第二突起和所述第二棘齿凹部所确定的通道可从所述一排或其中一排第二棘齿凹部的一个第二棘齿凹部移动到随后的第二棘齿凹部。所述通道可沿所述活塞杆轴向延伸。所述第二突起可沿相应排的多个第二棘齿凹部优选沿全部第二棘齿凹部延伸。
相应的第一棘齿凹部的各近侧侧壁和远侧侧壁可例如从相应的第一边缘到相应的第二边缘沿第一角度方向延伸。相似地,相应的第二棘齿凹部的各近侧侧壁和远侧侧壁可例如从相应的第一边缘到相应的第二边缘沿第二角度方向延伸。
所述近侧侧壁的第一边缘与所述远侧侧壁的第一边缘之间的距离可大于所述近侧侧壁的第二边缘与所述远侧侧壁的第二边缘之间的距离。根据至少一个方面,所述近侧侧壁的第二边缘和所述远侧侧壁的第二边缘可重合,使得它们特别地形成所述凹部的共同边缘。所述近侧和/或远侧侧壁的第一和/或第二边缘例如相对于所述纵向轴线径向延伸。
根据至少一个方面,所述近侧侧壁的第二边缘配置成比所述近侧侧壁的第一边缘更接近于所述活塞杆的远端。所述远侧侧壁的第一和第二边缘可配置成例如离所述活塞杆的近端为相同距离。或者,所述远侧侧壁的第一和第二端可配置成离所述近端为不同距离。例如,所述远侧侧壁的第二边缘配置成比所述远侧侧壁的第一边缘更接近于所述活塞杆的近端。这例如可有利于将所述爪元件以高稳定性锁止在所述第一棘齿凹部中。
根据至少一个方面,如在所述活塞杆和所述第一棘齿凹部上的平面视图中所见,所述第一棘齿凹部的近侧侧壁相对于所述活塞杆的纵向轴线是倾斜的。具体地,所述近侧侧壁的倾斜角度可大于所述远侧侧壁的倾斜角度。所述远侧侧壁可例如相对于所述纵向轴线大致垂直延伸。具体地,所述远侧侧壁的第一边缘和所述远侧侧壁的第二边缘的轴向分隔距离小于所述近侧侧壁的第一边缘和所述近侧侧壁的第二边缘的距离。
根据至少一个方面,提供一种驱动组件。该驱动组件可以是用于药物递送装置的驱动组件。
根据至少一个方面,该驱动组件是可复位式驱动组件。该可复位式驱动组件可具有驱动模式和复位模式。
根据至少一个方面,该驱动组件包括壳体。该壳体可具有近端和远端。
根据至少一个方面,该驱动组件包括活塞杆例如上述类型的活塞杆。所述活塞杆可以是相对于所述壳体可轴向移位的。例如,它可以是相对于所述壳体在近侧开始位置与远侧终止位置之间可轴向移位的。根据至少一个方面,该活塞杆还是相对于所述壳体可旋转的。具体地,它是相对于所述壳体在第一角度位置与第二角度位置之间可旋转的。优选地,该驱动组件构造成使得所述活塞杆的运动的角度范围特别是在第一和第二角度位置之间小于360°,特别优选为90°或更小。
根据至少一个方面,该驱动组件包括驱动构件。该驱动构件可以是可轴向移位的,特别是相对于所述壳体和/或相对于所述活塞杆。该驱动构件可以是相对于所述壳体可轴向移位的且相对于所述壳体旋转锁止的。根据至少一个方面,所述驱动构件包括套筒。具体地,具有小轴向尺寸的套筒也可表示为环。例如,该驱动构件是驱动套筒。所述活塞杆可延伸经过所述套筒。优选地,所述驱动构件构造成用于使活塞杆向远侧朝向远侧终止位置移位,特别是用于配送剂量。根据至少一个方面,所述驱动构件包括用于与所述活塞杆的所述一排或其中一排第一棘齿凹部相互作用的爪元件。优选地,所述驱动构件的相应的爪元件分配到所述活塞杆的多排第一棘齿凹部中的每排。
根据至少一个方面,所述驱动组件包括复位构件。该复位构件可以是相对于所述壳体可旋转的。根据至少一个方面,所述复位构件是能够与所述壳体可释放地旋转锁止的,特别是可释放地接合的。所述驱动组件可构造成使得,所述复位构件可操作以在它与所述壳体接合时在复位模式中保持所述驱动组件。
根据至少一个方面,所述驱动组件包括可拆卸构件。该可拆卸构件可构造成可拆卸地连接到所述壳体。该可拆卸构件可以是药筒保持器和药筒中的一者。所述药筒可包括活塞。所述活塞杆可构造成用于使所述活塞向远侧移位,例如用于从所述药筒配送剂量,特别是液体药物剂量。
根据至少一个方面,所述驱动组件包括第一换向(diverter)元件。该第一换向元件可例如由所述复位构件、可拆卸构件或壳体包括。所述驱动组件,特别是所述复位构件、可拆卸构件或壳体,也可具有第二换向元件。
根据至少一个方面,该第一换向元件是例如可由所述复位构件或所述可拆卸构件的近端形成或包括的第一斜面。该第二换向元件可以是例如第二斜面,该第二斜面例如可由所述复位构件或所述可拆卸构件的近端形成或包括。所述第一斜面和所述第二斜面(如果适用的话)各具有近端和远端。具体地,当所述第一斜面和所述第二斜面两者都由所述复位构件或所述可拆卸构件包括时,所述第一斜面的近端可连接到所述第二斜面的近端。
根据至少一个方面,所述驱动组件包括旋转偏压构件。在一个实施例中,该旋转偏压构件包括套筒。所述活塞杆可延伸经过所述套筒。根据至少一个方面,该旋转偏压构件是相对于所述壳体可旋转的。该旋转偏压构件可以可操作以将弹性偏压传递到所述活塞杆。根据至少一个方面,该旋转偏压构件包括用于与所述活塞杆的所述一排或其中一排第二棘齿凹部相互作用的爪元件。优选地,相应的爪元件分配到所述活塞杆的多排第二棘齿凹部中的每排。
所述驱动组件可例如包括弹性构件,例如弹簧。该弹性偏压构件优选可操作以在所述旋转偏压构件和/或所述活塞杆上产生弹性偏压。具体地,所述驱动组件可操作以将所述弹性构件产生的所述弹性偏压经由所述旋转偏压构件传递到所述活塞杆。根据至少一个方面,所述弹性构件的一端可牢固地连接到特别是固定到所述旋转偏压构件。根据至少一个方面,所述弹性构件的另外一端可牢固地连接到特别是固定到所述复位构件或所述壳体。
根据至少一个方面,所述旋转偏压构件具有第一部分和第二部分。所述第一部分是例如相对于所述壳体轴向锁止的。所述第二部分是例如相对于所述第一部分和所述壳体可轴向移位的。所述第二部分可旋转联接到所述第一部分。具体地,所述第二部分可以是相对于所述第一部分旋转锁止的。所述驱动组件可构造成用于将所述第二部分相对于所述第一部分的轴向运动转换成所述第一部分以及特别是所述第二部分相对于所述壳体的旋转运动。
根据至少一个方面,所述驱动组件包括止动构件。所述止动构件可构造成用于与所述活塞杆相互作用,用于阻止所述活塞杆相对于所述壳体的近侧轴向运动。所述止动构件可以是相对于所述壳体轴向锁止的。根据一个方面,所述止动构件是相对于所述壳体旋转锁止的。根据另外一个方面,所述止动构件是相对于所述壳体可旋转的。所述旋转偏压构件可由所述止动构件形成。具体地,所述止动构件可以可操作以与所述活塞杆相互作用,用于通过经由所述爪元件与所述活塞杆相互作用而阻止所述活塞杆的近侧轴向运动。
根据至少一个方面,提供一种药物递送装置。该药物递送装置可包括所述驱动组件,特别是所述可复位式驱动组件。
根据至少一个方面,所述驱动组件构造成,为设定剂量,所述驱动构件是相对于所述壳体并且优选相对于所述活塞杆向近侧可移位的,特别是从静置位置到剂量设定位置向近侧可移位的。为配送该设定剂量,所述驱动构件可相对于所述壳体从所述剂量设定位置向所述静置位置向远侧可移位的。
优选地,为配送该设定剂量,所述驱动构件与所述活塞杆相互作用以使所述活塞杆向远侧相对于所述壳体移位。根据至少一个方面,所述活塞杆在剂量配送期间仅轴向移位。具体地,当所述活塞杆仅轴向移位时,它是不旋转的。在一个实施例中,所述活塞杆在配送所述剂量时相对于所述旋转偏压构件向远侧移位。
根据至少一个方面,当设定所述剂量时,所述活塞杆相对于所述壳体特别是相对于所述驱动构件,沿第一旋转方向旋转,并且在沿第一旋转方向旋转后,所述活塞杆相对于所述壳体特别是相对于所述驱动构件沿第二旋转方向旋转。具体地,所述第一旋转方向可与所述活塞杆的第一棘齿凹部渐缩所顺沿的第一角度方向重合。在此情况下,所述第二旋转方向可与所述活塞杆的第二棘齿凹部渐缩所顺沿的第二角度方向重合。
根据至少一个方面,所述驱动构件与所述活塞杆相互作用,以将所述驱动构件相对于所述壳体的近侧运动转换成所述活塞杆相对于所述壳体特别是相对于所述驱动构件沿第一旋转方向的旋转运动。所述活塞杆沿第一旋转方向的旋转运动可以是向所述第二角度位置的运动。具体地,所述活塞杆向所述第二角度位置抵抗所述弹性偏压沿第一旋转方向运动,所述弹性偏压特别是由所述旋转偏压构件传递到所述活塞杆的弹性偏压。
例如,所述驱动构件的近侧轴向运动通过所述活塞杆的一个第一棘齿凹部与所述驱动构件的相应的爪元件的相互作用而转换成所述活塞杆的旋转运动。当所述驱动构件相对于所述活塞杆向近侧运动并且使所述活塞杆相对于所述壳体和所述驱动构件沿第一旋转方向旋转时,所述驱动构件的爪元件可借助于所述活塞杆与所述驱动构件之间的相对运动而脱离所述第一棘齿凹部。由此,所述活塞杆的旋转运动的旋转角度可由所述第一棘齿凹部的角度延伸部而确定。
根据至少一个方面,所述旋转偏压构件可与所述活塞杆相互作用使得所述活塞杆沿第二旋转方向旋转,特别是借助于所述弹性偏压。所述活塞杆相对于所述驱动构件和所述壳体沿第二旋转方向的旋转可以是向所述第一角度位置的旋转。在一个实施例中,所述活塞杆沿第二旋转方向的旋转运动的角度范围可由所述驱动构件限制。具体地,所述驱动构件在所述活塞杆的第一棘齿凹部处于与所述驱动构件的相应的爪元件完全接合时防止所述活塞杆沿第二旋转方向的进一步旋转。
根据至少一个方面,当设定所述剂量,在所述活塞杆沿第一旋转方向旋转时,所述旋转偏压构件沿第一旋转方向跟随所述活塞杆,特别是借助于所述活塞杆与所述旋转偏压构件之间的机械相互作用而沿第一旋转方向跟随所述活塞杆。具体地,所述旋转偏压构件抵抗所述弹性偏压沿第一旋转方向跟随所述活塞杆。根据至少一个方面,另外地或替代地,所述活塞杆在所述旋转偏压构件沿第二旋转方向旋转时沿第二旋转方向跟随所述旋转偏压构件,特别是借助于所述活塞杆与所述旋转偏压构件之间的机械相互作用而沿第二旋转方向跟随所述旋转偏压构件。所述旋转偏压构件优选可借助于所述弹性偏压沿第二旋转方向旋转。
例如,在设定所述剂量期间,所述旋转偏压构件相对于所述活塞杆沿第二旋转方向的旋转运动可借助于所述活塞杆的第二棘齿凹部与所述旋转偏压构件的相应的爪元件的接合而得以防止。由此,当所述活塞杆沿第一旋转方向旋转时,它可携带所述旋转偏压构件随同它沿第一角度方向旋转,然而具体地,所述弹性偏压趋向于使所述旋转偏压构件沿第二旋转方向旋转。
根据至少一个方面,当配送所述设定剂量时,所述活塞杆与所述旋转偏压构件相互作用,以将所述活塞杆的远侧运动变换成所述旋转偏压构件的旋转运动,特别是抵抗所述弹性偏压的旋转运动。所述活塞杆的远侧运动可被变换成所述旋转偏压构件相对于所述活塞杆特别是相对于所述壳体沿第一旋转方向的旋转运动。
根据至少一个方面,所述驱动组件可操作以在所述旋转偏压构件相对于所述壳体沿第一旋转方向旋转时使所述弹性构件弹性变形以增大所述弹性偏压。根据至少一个方面,所述驱动组件构造成通过使所述弹性构件的两个相反端相对于彼此成角度地移位而使所述弹性构件弹性变形。
根据至少一个方面,所述旋转偏压构件可操作以通过所述旋转偏压构件的第二部分相对于所述旋转偏压构件的第一部分轴向移位而使所述弹性构件弹性变形,特别是使所述弹性构件沿轴向方向压缩。
根据至少一个方面,所述驱动构件可操作以通过与所述活塞杆相互作用形成第一互锁。所述第一互锁可以可操作以阻止所述活塞杆相对于所述驱动构件的近侧运动。根据至少一个方面,所述驱动构件借助于所述第一互锁而可联接到所述活塞杆,使得所述驱动构件可操作以使所述活塞杆向远侧移位用于配送剂量。具体地,所述第一互锁代表所述活塞杆与所述驱动构件之间的离合器,所述驱动构件可构造成使得,特别是当所述驱动组件处于驱动模式时,所述活塞杆跟随所述驱动构件的远侧运动并且所述活塞杆不跟随所述驱动构件的近侧运动。
根据至少一个方面,所述止动构件和/或所述旋转偏压构件可操作以与所述活塞杆相互作用用于形成第二互锁。具体地,所述第二互锁可以可操作以阻止所述活塞杆相对于所述壳体的近侧运动。所述第二互锁防止当例如在设定所述剂量期间所述驱动构件沿近侧方向在所述活塞杆上施力时所述活塞杆向近侧运动。
例如,所述活塞杆相对于所述壳体的近侧轴向运动借助于所述活塞杆经由所述活塞杆的所述一排或至少一排棘齿凹部特别是第二棘齿凹部而与所述止动构件或所述旋转偏压构件的相互作用从而被所述第二互锁阻止。
根据至少一个方面,所述第二互锁可操作以防止所述活塞杆的例如从所述远侧终止位置开始到所述近侧开始位置的近侧运动。根据至少一个方面,所述驱动构件相对于所述壳体的运动的轴向范围被限制,使得所述活塞杆相对于所述壳体从所述远侧终止位置到所述近侧开始位置的近侧运动被第一互锁阻止,特别是在所述驱动构件与所述壳体的相互作用的协作下。
术语"以阻止近侧运动"应优选表示一种构造,其中所述活塞杆具有多个轴向上相继的阻止位置,所述活塞杆分别由于第一或第二互锁而不能从所述阻止位置开始沿近侧方向运动。如果所述活塞杆处于在两个相继的阻止位置之间的轴向位置时,所述相应的互锁可容许所述活塞杆向近侧运动到下一个阻止位置。例如,所述第一和/或第二互锁可设计成棘轮状形式,特别是分别借助于所述旋转偏压构件和所述驱动构件的爪元件以及相应的成排的棘齿凹部而设计成棘轮状形式。
例如,为形成所述第一互锁,所述活塞杆具有一排棘齿凹部,并且所述驱动构件构造成用于与该排棘齿凹部相互作用用于阻止所述活塞杆相对于所述驱动构件的近侧运动。根据至少一个方面,所述驱动构件包括构造成用于与一个棘齿凹部接合的爪元件。在一个实施例中,所述棘齿凹部可以是沿径向方向向所述活塞杆的纵向轴线渐缩的。在另外一个实施例中,所述一排棘齿凹部是一排第一棘齿凹部,所述第一棘齿凹部沿第一角度方向渐缩,如上述。
根据一个方面,为形成所述第二互锁,所述旋转偏压构件和/或所述止动构件构造成用于与与所述驱动构件发生相互作用的同一排棘齿凹部相互作用。所述旋转偏压构件和/或所述止动构件也可构造成用于与另外一排棘齿凹部相互作用。例如,所述旋转偏压构件和/或所述止动构件构造成用于与沿第二角度方向渐缩的一排第二棘齿凹部相互作用,如上述。根据至少一个方面,所述旋转偏压构件和/或所述止动构件包括构造成用于与所述棘齿凹部之一接合的爪元件。
根据至少一个方面,当配送所述设定剂量时,所述旋转偏压构件借助于与所述活塞杆的特别是抵抗所述弹性偏压的相互作用而沿第一旋转方向旋转。所述旋转偏压构件可沿第一旋转方向旋转,以脱离所述棘齿凹部之一特别是所述第二棘齿凹部之一。
例如,所述活塞杆的远侧轴向运动借助于所述活塞杆的一个第二棘齿凹部与所述旋转偏压构件的相应的爪元件的相互作用而被转换成所述旋转偏压构件的旋转运动。当所述活塞杆相对于所述旋转偏压构件向远侧运动并且使所述旋转偏压构件相对于所述壳体和所述活塞杆沿第一旋转方向旋转时,所述旋转偏压构件的爪元件可借助于所述活塞杆与所述旋转偏压构件之间的相对运动而脱离所述第二棘齿凹部。由此,所述旋转偏压构件的旋转运动的旋转角度可由所述第二棘齿凹部的角度延伸部而确定。
在沿第一旋转方向旋转后,所述旋转偏压构件可相对于所述壳体和所述活塞杆沿第二旋转方向旋转。所述旋转偏压构件可特别地借助于所述弹性偏压例如借助于与所述弹性构件相互作用而沿第二旋转方向旋转。具体地,所述旋转偏压构件可沿第二旋转方向旋转用于接合所述棘齿凹部中的特别是所述第二棘齿凹部中的另外一个。
在一个实施例中,所述旋转偏压构件相对于所述壳体沿第二旋转方向的旋转运动的角度范围可由所述旋转偏压构件与所述壳体的相互作用特别是经由所述活塞杆和所述驱动构件而得以限制。例如,所述活塞杆防止当所述活塞杆的第二棘齿凹部处于与所述旋转偏压构件的相应的爪元件完全接合时所述旋转偏压构件相对于所述活塞杆沿第二旋转方向的进一步旋转。当配送所述剂量时,所述活塞杆的一个第一棘齿凹部可与所述驱动构件的相应的爪元件完全接合,所述驱动构件进而可相对于所述壳体旋转锁止。
根据至少一个方面,所述第一互锁是可解锁的和/或所述第二互锁是可解锁的。可解锁的第一和/或第二互锁在所述驱动组件是可复位式驱动组件时是特别适宜的。
根据至少一个方面,当所述驱动组件处于驱动模式时,所述第一互锁被锁止,特别是使得所述活塞杆相对于所述驱动构件的近侧运动被阻止。所述驱动构件相对于所述活塞杆的近侧运动,例如用于设定剂量,可由所述第一互锁而得以容许。另外地或替代地,所述第二互锁在所述驱动组件处于驱动模式时可被锁止,特别是使得所述活塞杆相对于所述壳体的近侧运动被阻止。优选地,所述第一互锁和所述第二互锁在所述驱动组件处于复位模式时被解锁,使得所述活塞杆到所述开始位置的近侧运动得以容许。
根据至少一个方面,为将所述可复位式驱动组件从驱动模式切换到复位模式,所述活塞杆是相对于所述驱动构件可旋转的以用于解锁所述第一互锁。根据至少一个方面,为将所述驱动组件从驱动模式切换到复位模式,所述活塞杆和所述止动构件是相对于彼此可旋转的以用于解锁所述第二互锁。例如,所述活塞杆和所述止动构件是相对于彼此可旋转的,并且所述活塞杆另外地或替代地是相对于所述驱动构件可旋转的。
根据一个方面,所述驱动组件构造成使得所述第一互锁和所述第二互锁是通过所述活塞杆从所述第一角度位置到所述第二角度位置特别是相对于所述壳体、相对于所述止动构件和/或相对于所述驱动构件的旋转而可解锁的。此实施例可特别适宜于当所述驱动构件和所述止动构件是相对于所述壳体旋转锁止时。
根据另外一个方面,所述驱动组件构造成使得所述第二互锁通过所述止动构件沿第一旋转方向相对于所述壳体和所述活塞杆的旋转而可解锁的。根据至少一个方面,当所述第二互锁被解锁时,所述止动构件可操作以与所述活塞杆相互作用使得所述活塞杆跟随所述止动构件相对于所述壳体和所述驱动构件沿第一旋转方向的进一步旋转运动,用于解锁所述第一互锁。例如,所述活塞杆具有轴向延伸的或至少大致轴向延伸的突起,例如结合以上所述活塞杆而描述的第一和/或第二突起,所述突起可操作以限制所述止动构件相对于所述活塞杆沿第一旋转方向的运动的角度范围。
根据至少一个方面,当所述驱动组件处于驱动模式时,所述弹性构件构造成用于与所述止动构件相互作用,以便在所述止动构件上产生弹性偏压用于促进所述止动构件相对于所述壳体沿第二旋转方向的旋转。当所述驱动组件从驱动模式切换到复位模式时,所述弹性构件可以替代地或另外地构造成用于与所述止动构件相互作用,以便在所述止动构件上产生弹性偏压用于促进所述止动构件相对于所述壳体沿第一旋转方向的旋转,以解锁所述第二互锁和/或第一互锁。
根据至少一个方面,所述止动构件具有相对于所述壳体轴向锁止的第一部分和相对于所述壳体可轴向移位的第二部分。所述止动构件的第一和第二部分可旋转联接,特别是相对于彼此旋转锁止。所述第二部分可以是沿第一轴向方向例如沿远侧方向被弹性偏压的。所述第二部分可以是借助于所述弹性构件而被弹性偏压的。
根据至少一个方面,当所述驱动组件处于驱动模式时,所述复位构件、所述可拆卸构件或所述壳体构造成与所述第二部分相互作用,以将所述第二部分沿第一轴向方向的轴向运动转换成所述止动构件沿第二旋转方向的旋转运动。例如,当所述驱动组件处于驱动模式时,所述第一换向元件可操作以当所述第二部分沿第一轴向方向运动时与所述第二部分相互作用以使所述第二部分沿第二旋转方向偏转。具体地,当所述驱动组件处于驱动模式时,所述第二部分可支承在所述第一斜面上,所述第一斜面可由所述复位构件、所述可拆卸构件或所述壳体包括。
根据至少一个方面,当所述驱动组件从驱动模式切换到复位模式时,所述复位构件、所述可拆卸构件或所述壳体与所述第二部分相互作用,以将所述第二部分沿第一轴向方向的轴向运动转换成所述止动构件沿第一旋转方向即特别是相反于所述第二旋转方向的旋转运动。例如,当切换所述驱动组件从驱动模式到复位模式,所述第二换向元件可操作以在所述第二部分沿第一轴向方向运动时与所述第二部分相互作用以使所述第二部分沿第一旋转方向偏转。具体地,当所述驱动组件从驱动模式切换到复位模式时,所述第二部分可支承在所述第二斜面上,所述第二斜面可由所述复位构件、所述可拆卸构件或所述壳体包括。
根据至少一个方面,所述复位构件能够与所述壳体可释放地接合,并且可操作以在它与所述壳体接合时将所述驱动组件保持在复位模式。根据至少一个方面,所述弹性构件可操作以与所述复位构件相互作用用于在所述驱动组件处于复位模式时将与所述壳体接合的所述复位构件锁止。例如,所述弹性构件可以可操作以在所述复位构件上特别是沿轴向方向产生弹性偏压。
根据至少一个方面,所述可拆卸构件可操作以与所述复位构件相互作用,使得当所述可拆卸构件连接到所述壳体时,使所述复位构件脱离所述壳体。所述复位构件与所述壳体的接合可被释放,特别是抵抗所述复位构件上的所述弹性偏压。根据至少一个方面,当所述可拆卸构件脱离所述壳体时,使所述复位构件与所述壳体接合,特别是借助于所述复位构件上的所述弹性偏压。
根据至少一个方面,所述弹性构件是弹簧,所述弹簧用于存储能量以用于在所述剂量设定期间驱动所述活塞杆相对于所述壳体沿第二旋转方向的旋转。用于驱动沿第二旋转方向旋转的能量可由所述弹簧与所述活塞杆的相互作用而提供,用于在所述剂量设定期间将所述活塞杆沿第二旋转方向偏压。
根据至少一个方面,所述弹簧用于存储能量以用于驱动沿近侧方向的轴向移位特别是所述活塞杆的轴向移位,用于在所述剂量配送之后减小所述活塞杆在所述活塞上的压力。例如,所述弹簧用于药物递送装置中,特别是包括药筒和活塞的药物递送装置中,所述活塞被保持在所述药筒之内,并且所述活塞杆构造用于使所述活塞相对于所述药筒向远侧移位,用于配送剂量。
用于驱动轴向移位的能量特别地由所述弹簧与所述活塞杆的相互作用来提供,用于在所述剂量配送之后将所述活塞杆沿轴向方向优选沿近侧方向偏压。还可想到,用于驱动轴向移位的能量由所述弹簧与所述活塞杆的相互作用而提供,用于旋转偏压所述活塞杆,并且所述驱动组件可操作以将所述旋转偏压所驱动的所述活塞杆的旋转运动转换成所述活塞杆的轴向运动。
根据至少一个方面,所述弹簧用于与所述止动构件和/或与所述旋转偏压构件相互作用,用于将所述止动构件/旋转偏压构件沿第二旋转方向弹性偏压。在一个实施例中,当所述第二互锁被锁止时,所述弹簧用于存储能量以用于驱动所述止动构件/旋转偏压构件沿第二旋转方向的旋转。为提供所述能量,当所述第二互锁被锁止时,所述弹簧可构造成用于与所述止动构件/旋转偏压构件相互作用,用于将所述止动构件/旋转偏压构件沿第二旋转方向偏压。
根据至少一个方面,当解锁所述第一和/或第二互锁时,所述弹簧用于将力传递到所述止动构件,以通过与所述止动构件相互作用而驱动所述止动构件相对于所述壳体和所述活塞杆沿第一旋转方向的旋转,以将所述止动构件沿第一旋转方向偏压。在一个实施例中,所述弹簧用于存储能量以用于驱动所述止动构件沿第一旋转方向的旋转。在另外一个实施例中,所述弹簧的一端联接到所述止动构件,并且所述弹簧的另外一端联接到所述复位构件。所述弹簧可以例如可操作以将来自所述复位构件的力传递到所述止动构件,使得例如当所述复位构件沿第一旋转方向旋转时所述止动构件跟随所述复位构件,用以解锁所述第一和/或第二互锁。
根据至少一个方面,所述弹簧用于当所述药物递送装置处于驱动模式时将所述药筒沿轴向方向弹性偏压,用以将所述药筒轴向和/或旋转固定在所述药筒保持器之内。
根据至少一个方面,所述弹簧用于将所述复位构件沿轴向方向弹性偏压,用于将与所述壳体接合的所述复位构件锁止,以在复位模式中保持所述驱动组件。
根据至少一个方面,提供一种用于药物递送装置的活塞杆。所述活塞杆具有近端、远端和在所述近端与所述远端之间延伸的主纵向轴线。所述活塞杆包括至少一个第一棘齿凹部。所述第一棘齿凹部由近侧侧壁和远侧侧壁轴向分界,使得所述第一棘齿凹部相对于所述轴线沿第一角度方向渐缩。
根据至少一个方面,提供一种用于药物递送装置的驱动组件。所述驱动组件包括具有近端和远端的壳体。它包括可轴向移位的且相对于所述壳体在第一角度位置与第二角度位置之间可旋转的活塞杆。它包括可轴向移位的驱动构件和旋转偏压构件,所述旋转偏压构件可操作以将弹性偏压传递到所述活塞杆。
所述驱动组件构造成使得,为设定剂量:
-所述驱动构件是相对于所述壳体和所述活塞杆从静置位置到剂量设定位置向近侧可轴向移位的;
-当设定所述剂量,所述活塞杆沿第一旋转方向旋转并且,在沿第一旋转方向旋转后,相对于所述壳体和所述驱动构件沿第二旋转方向旋转;
-所述驱动构件与所述活塞杆相互作用,以将所述驱动构件相对于所述壳体的近侧轴向运动转换成所述活塞杆沿第一旋转方向向所述第二角度位置抵抗所述弹性偏压的旋转运动;和
-所述旋转偏压构件与所述活塞杆相互作用,使得所述活塞杆借助于所述弹性偏压相对于所述驱动构件和所述壳体向所述第一角度位置沿第二旋转方向旋转。
以此方式,可实现一种工作特别可靠的驱动机构。
根据至少一个方面,提供一种用于药物递送装置的可复位式驱动组件。所述可复位式驱动组件包括具有近端和远端的壳体。所述驱动组件包括相对于所述壳体可旋转的且相对于所述壳体在近侧开始位置与远侧终止位置之间可轴向移位的活塞杆。所述驱动组件包括在配送剂量时使所述活塞杆向远侧朝向所述终止位置移位的驱动构件。所述驱动组件还包括止动构件。
所述可复位式驱动组件构造成使得:
-所述驱动构件可操作以与所述活塞杆相互作用以用于形成可解锁的第一互锁,所述第一互锁可操作以阻止所述活塞杆相对于所述驱动构件的近侧运动;
-所述止动构件可操作以与所述活塞杆相互作用以用于形成可解锁的第二互锁,所述第二互锁可操作以阻止所述活塞杆相对于所述壳体的近侧运动;
-当所述驱动组件处于驱动模式时,所述第一和第二互锁被锁止,使得所述活塞杆从所述终止位置到所述开始位置的近侧运动被所述第一互锁和所述第二互锁阻止;
-为将所述驱动组件从所述驱动模式切换到复位模式,所述活塞杆是相对于所述驱动构件可旋转的以用于解锁所述第一互锁,并且所述活塞杆和所述止动构件是相对于彼此可旋转的以用于解锁所述第二互锁;和
-当所述驱动组件处于复位模式时,所述第一互锁和第二互锁被解锁,使得所述活塞杆到所述开始位置的近侧运动得以容许。
以此方式,可实现一种工作特别可靠的复位机构。
根据至少一个方面,弹簧用于药物递送装置中,所述药物递送装置包括:具有近端和远端的壳体、药筒、保持在所述药筒之内的活塞、使所述活塞向远侧相对于所述药筒移位以用于配送剂量的活塞杆、和用于在设定所述剂量时使所述活塞杆相对于所述壳体沿第一旋转方向旋转的驱动构件。所述弹簧用于存储能量以用于通过与所述活塞杆相互作用而驱动活塞杆相对于所述壳体沿第二旋转方向旋转,以用于在所述剂量设定期间将所述活塞杆沿第二旋转方向偏压。所述弹簧还用于存储能量以用于驱动轴向移位,以通过与所述活塞杆相互作用而减小所述活塞杆在所述活塞上的压力,从而在所述剂量配送之后将所述活塞杆沿轴向方向偏压。
以此方式,可实现一种具有特别少量的弹性部件的药物递送装置。
根据至少一个方面,所述弹簧用于可复位式药物递送装置中,所述药物递送装置包括:具有近端和远端的壳体;活塞杆;驱动构件,用于在设定剂量时使所述活塞杆相对于所述壳体沿第一旋转方向旋转,并且在配送所述剂量时使所述活塞杆向远侧移位离开近侧开始位置;和止动构件,用于与所述活塞杆相互作用以形成可解锁的互锁。所述弹簧用于存储能量以用于通过与所述活塞杆相互作用而驱动所述活塞杆相对于所述壳体沿第二旋转方向相反于所述第一旋转方向旋转,用以在设定所述剂量时将所述活塞杆沿第二旋转方向偏压。所述弹簧还用于存储能量以用于通过与所述止动构件相互作用而驱动所述止动构件沿第二旋转方向旋转,用以在所述互锁被锁止时将所述止动构件沿第二旋转方向偏压。所述弹簧还用于将力传递到所述止动构件以用于通过与所述止动构件相互作用而驱动所述止动构件相对于所述壳体和所述活塞杆沿第一旋转方向旋转,用以在解锁所述互锁时将所述止动构件沿第一旋转方向偏压。
以此方式,可实现具有特别少量的弹性部件的可复位式药物递送装置。
术语"药物递送装置"应优选表示单剂量或多剂量或预设定剂量或预确定的、可配设型或可再用型装置,所述预确定的、可配设型或可再用型装置设计成配送使用者可选择的或预确定剂量的即固定剂量的药剂制品。优选地,它可操作以配送多份预确定剂量,例如胰岛素、生长激素、低分子量肝素、以及它们的类似物和/或衍生物等。所述装置可具有任何形状,例如紧凑型或笔型。剂量递送可经由机械式(可选地手动式)或电动式驱动机构或储能驱动机构而提供,所述能量例如由弹簧等储存。所述驱动机构可例如包括所述驱动组件。另外,所述装置可容纳设计成监测生理特性例如血糖水平等的部件。此外,所述装置可包括针或者可无针。具体地,术语"药物递送装置"优选表示提供多份预确定剂量的、具有机械式和手动式剂量递送和剂量选择机构的、可配设的基于针的笔型装置。所述装置优选设计用于供未经过正式医疗训练的人员例如患者使用。优选地,所述药物递送装置是注射器类型的。
术语"壳体"应优选表示外壳,有时也表示为"主壳体"、"本体"、或"壳"、和/或内壳体,有时也表示为"嵌件"或"内主体"。所述壳体可具有单向的轴向联接,以防止具体部件的近侧运动。它可设计来实现所述组件、所述药物递送装置或它的任一机构的安全、正确、且舒适的操纵。通常,它设计来容纳、固定、保护、引导和/或接合所述药物递送装置和/或所述驱动组件的任一内在部件,例如所述驱动组件、药筒、活塞和/或所述活塞杆。它可设计用于限制所述内在部件对污染物例如液体、灰尘、脏物等的暴露。一般而言,所述壳体可以是单体式或多件式部件。它可具有管形或非管形的形状。通常,外壳用以容纳从中可配送若干剂量的药剂制品的药筒。根据至少一个方面,所述外壳设置有适用于受设置在所述驱动构件上的轴向止动件抵靠的多个最终剂量止动件。
术语"驱动构件"优选表示一种适用于经过所述壳体/在所述壳体之内操作的部件。它可设计成传递分别经过所述驱动组件或所述药物递送装置和/或在所述驱动组件或所述药物递送装置之内的轴向运动。例如,它将来自致动部件例如按钮的轴向运动传递到所述活塞杆。在优选实施例中,所述驱动构件还例如借助于所述第一互锁而可释放地与所述活塞杆接合。术语"可释放地接合"应优选意指所述组件或装置的两个部件被联结用于力或运动沿仅一个方向的传递,优选在配送期间。驱动构件可具有单体式或多件式结构。
术语"活塞杆"优选表示一种部件,该部件适用于经过所述壳体和/或在所述壳体之内操作,且设计成分别传递经过所述组件或所述装置和/或在所述组件或所述装置之内的轴向运动。优选地,它将来自所述驱动构件的轴向运动传递到所述活塞,例如用于排出、配送可注射制品例如液体药剂制品。
所述组件、所述装置或者所述组件或所述装置的部件的——例如所述壳体和/或所述活塞杆的——所述"远端",应优选表示待配设成最接近或被配设成最接近于所述装置的配送端的端部。所述组件、所述装置或者所述组件或所述装置的部件的所述"近端"应优选表示待配设成最远离或被配设成最远离所述装置的配送端的端部。如这里所使用的,术语“药物”或“药剂制品”优选是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。
其中在一个实施方式中,药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物。
其中在另一个实施方式中,药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防,并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热(hay fever)、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施方式中,药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。
其中在另一个实施方式中,药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或者其类似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中,Lys被Pro代替;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-lithocholyl-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39),一种具有如下序列的肽:H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表:
H-(Lys)4-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39);或者
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(l-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)l4Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中基团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端;
或者具有如下序列的Exendin-4衍生物:
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Prs37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPr036,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(l-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
15H-LysG-desPro36[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)251Exendin-4(11-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)44,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
20desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2;
或者上述Exendin-4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂,如2008版第50章Rote表中所列,比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式,例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。
药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐,例如Na+、或K+、或Ca2+,或者是铵离子,例如N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4相互独立地指:氢,可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton,Pa.,U.S.A的MarkPublishingCompany出版的由AlfonsoR.Gennaro主编的第17版《Remington'sPharmaceuticalSciences》及在《EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology(制药工艺学百科全书)》有说明。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
结合不同方面所描述的特征可与另一特征组合,以及也与下述的另外的特征组合。
权利要求的公开内容通过引用明确地结合于此。
所述活塞杆、驱动组件、药物递送装置、和弹簧的应用的有利实施例和发展将由联系附图的下述示例实施例变得清楚。
附图说明
图1A示出根据第一示例实施例的驱动组件处于起始构造的斜截面图,
图1B示出根据第一示例实施例的驱动组件处于第一驱动模式构造例如剂量设定构造的截面图,
图1C示出根据第一示例实施例的驱动组件处于第二驱动模式构造例如剂量配送构造的截面图,
图2A示出根据第一示例实施例的驱动组件处于已完全配送构造的截面图,
图2B示出根据第一示例实施例的驱动组件处于第一复位模式构造的截面图,
图2C示出根据第一示例实施例的驱动组件处于第二复位模式构造的截面图,
图3示出根据第二示例实施例的驱动组件的斜截面图,
图4A示出根据第二示例实施例的驱动组件处于起始构造的局部侧视图,
图4B示出根据第二示例实施例的驱动组件处于第一驱动模式构造例如处于在剂量设定期间的构造的局部侧视图,
图4C示出根据第二示例实施例的驱动组件处于第二驱动模式构造例如处于剂量设定构造的局部侧视图,
图5A示出根据第二示例实施例的驱动组件处于第三驱动模式构造例如在配送所设定剂量期间的构造的局部侧视图,
图5B示出根据第二示例实施例的驱动组件处于第四驱动模式构造例如剂量配送构造的局部侧视图,
图6A示出根据第二示例实施例的驱动组件处于所述组件从驱动模式切换到复位模式期间的构造的局部侧视图,
图6B示出根据第二示例实施例的驱动组件处于复位模式的局部侧视图,
图7示出根据第二实施例的一种变型的驱动组件的截面侧视图,
图8A示出根据图7的驱动组件的活塞杆、杠杆和驱动构件的斜视图,
图8B示出根据图7的驱动组件的按钮、杠杆和驱动构件的斜视图,
图9A示出图7的驱动组件处于驱动模式的斜截面图,
图9B示出图7的驱动组件处于复位模式的斜截面图,
图10A示出根据第二实施例的驱动组件的活塞杆的侧视图,
图10B示出图10A的活塞杆的一种变型的侧视图,
图11示出根据一个实施例的药物递送装置的斜截面图,
图12示出根据图11的药物递送装置的枢轴部分、杠杆和按钮的截面图,
图13示出根据图11的药物递送装置的剂量计数器、枢轴部分和活塞杆的斜截面图,
图14A示出该药物递送装置处于起始构造的局部侧视图,
图14B示出该药物递送装置处于第一驱动模式构造例如剂量设定构造的局部侧视图,
图15A示出该药物递送装置处于已完全配送构造的局部侧视图,
图15B示出该药物递送装置处于第一构造在从驱动模式切换到复位模式期间的局部侧视图,
图15C示出该药物递送装置处于第二构造在从驱动模式切换到复位模式期间的局部侧视图,
图15D示出该药物递送装置处于复位模式的局部侧视图,
图16A示出该药物递送装置处于第一构造在从复位模式切换到驱动模式期间的局部侧视图,和
图16B示出该药物递送装置处于第二构造在从复位模式切换到驱动模式期间的局部侧视图。
在示例实施例和附图中,相似的或起相似作用的构成部件设有相同的附图标记。
具体实施方式
图1A示出根据第一示例实施例的驱动组件的斜截面图。在第一实施例中,该驱动组件可以是可复位式驱动组件。该可复位式驱动组件可具有驱动模式和复位模式。
该驱动组件具有壳体10A,10B。例如,所述壳体包括外壳10B和枢轴部分10A。也可想到,所述壳体具有单体式结构。壳体10A,10B具有近端100P和远端100D。枢轴部分10A优选相对于外壳10B固定,具体地,它相对于外壳10B被轴向运动锁止和/或旋转运动锁止。
该驱动组件还包括活塞杆20。该活塞杆具有沿从壳体10A,10B的近端100P到远端100D的方向延伸的纵向轴线。活塞杆20可在它的近端具有最终剂量止动元件250。该最终剂量止动元件250可形成为在活塞杆20的近端处的向外朝向的肩部或凸缘。
该活塞杆可具有非圆形截面。例如,它具有平坦侧表面201。在本实施例中,活塞杆20具有两个相反的平坦侧表面201。具体地,两个平坦侧表面201是相对于彼此平行的或至少大致平行的。该两个平坦侧表面配置成使得所述纵向轴线在该两个平坦侧表面201之间延伸。
该活塞杆的至少一个另外的侧表面202——在本实施例中活塞杆20的另外的两个相反的侧表面202——可设置有一排棘齿凹部210。该排是轴向定向的。各棘齿凹部210由近侧表面2120和远侧表面2110划界,使得棘齿凹部210沿径向方向向活塞杆20的纵向轴线渐缩。近侧表面2120可具有远侧边缘和相反的近侧边缘。该远侧边缘可配置在比近侧边缘离所述纵向轴线更短距离处。棘齿凹部210的远侧表面2110例如垂直或大致垂直于所述纵向轴线延伸。棘齿凹部210可具有底切(undercut),所述底切可例如由相应的远侧表面2110形成。例如,远侧表面2110可具有远侧边缘和相反的近侧边缘。该远侧边缘可配置在比近侧边缘离所述纵向轴线更短距离处。
设置有一排棘齿凹部210的所述另外的侧表面202,可以是弯曲的或包括至少一个相应的带斜边的(beveled)或弯曲的纵向边缘区域,所述边缘区域特别地连接到所述平坦侧表面201之一。
该驱动组件还具有驱动构件30。驱动构件30可以是相对于壳体10A,10B可轴向移位的,驱动构件30的轴向运动的范围优选通过与壳体10A,10B相互作用而得以限制。驱动构件30可相对于壳体10A,10B被旋转锁止。驱动构件30在本实施例中可设计为驱动套筒或载体板(carrier plate),所述活塞杆20可延伸经过该驱动构件30。
该驱动构件可以可操作以与活塞杆20相互作用以用于形成第一互锁。该第一互锁可以可操作以阻止活塞杆20相对于驱动构件30的近侧运动。例如,驱动构件30可包括爪元件300。爪元件300可设计成从驱动构件30例如沿远侧方向(如在本实施例中)或沿近侧方向突出的凸耳形式。爪元件300可构造成与活塞杆20的棘齿凹部210相互作用。适宜地,该爪元件是弹性的,使得它相对于所述纵向轴线是径向可移位的。
该驱动组件包括按钮40。按钮40可至少部分在所述壳体特别是外壳10B与所述活塞杆之间和/或在所述壳体特别是外壳10B与驱动构件30之间延伸。按钮40可构造成用于与驱动构件30相互作用,特别是用于使驱动构件30轴向移位。按钮40可包括例如致动套筒,该致动套筒至少部分包围活塞杆20和/或驱动构件30。
该驱动组件还可包括杠杆35。杠杆35的一侧可被保持在固定枢轴1010中。该固定枢轴特别地相对于壳体10A,10B轴向和旋转固定。固定枢轴1010可由所述壳体的枢轴部分10A包括。杠杆35的另一侧,优选相反侧,可被保持在运动枢轴4010中,所述运动枢轴4010可由按钮40包括。运动枢轴4010特别是按钮40,可以是相对于壳体10A,10B可轴向移位的,且优选相对于壳体10A,10B旋转锁止。驱动构件30可经由杠杆35和固定枢轴1010和/或运动枢轴4010通过与壳体10A,10B相互作用而相对于壳体10A,10B旋转锁止。
杠杆35例如借助于可与相应的枢轴1010,4010的沟槽相接合的相应的轴而与固定枢轴1010和运动枢轴4010相互作用。在本实施例中,杠杆35具有保持在固定枢轴1010的沟槽中的一个轴和保持在运动枢轴4010的沟槽中的另一轴。该两个轴可例如借助于两个杠杆臂而连接到彼此,使得所述杠杆臂和所述轴一起形成可具有例如矩形形状的闭合环状元件。活塞杆20可延伸经过杠杆35。例如,该活塞杆被杠杆35完全地侧向包围。
杠杆35可包括用于与驱动构件30相互作用的轴颈轴承。例如,该轴颈轴承配置在杠杆35的中心轴线上。该中心轴线例如平行于所述轴。在本实施例中,所述中心轴线二等分杠杆臂。轴颈轴承可例如延伸到驱动构件30的相应的孔中。该驱动构件可以是相对于杠杆35的轴颈轴承而轴向锁止的。
该驱动组件还包括止动构件50。止动构件50可以是相对于壳体10A,10B关于轴向和旋转运动锁止的。
止动构件50可以可操作以与活塞杆20相互作用,以用于形成第二互锁。该第二互锁可以可操作以阻止活塞杆20相对于壳体10A,10B的近侧运动。适宜地,止动构件50包括用于与活塞杆20的棘齿凹部210相互作用的爪元件(图1A中未明确地示出)。在本实施例中,止动构件50和驱动构件30与相同排的棘齿凹部210相互作用。
止动构件50可包括用于将止动构件50连接到所述壳体的悬置元件510。具体地,悬置元件510可以可操作以用于将止动构件50的爪元件相对于所述纵向轴线沿径向方向弹性偏压。悬置元件510可以例如具有S状的弯曲部。
所述第一和第二互锁可以是可解锁的。所述第一和第二互锁可在所述驱动组件处于驱动模式时被锁止,并且在所述驱动组件处于复位模式时被解锁。当所述第一(第二)互锁被锁止时,驱动构件30(止动构件50)的爪元件300可在活塞杆20相对于驱动构件30(止动构件50)轴向运动时通过相应的爪元件相对于所述活塞杆的纵向轴线的径向运动而脱离活塞杆20的一个棘齿凹部210。当所述驱动组件从驱动模式切换到复位模式时,驱动构件30(止动构件50)的爪元件300可通过所述活塞杆相对于驱动构件30(止动构件50)的旋转而从与活塞杆20的相应的棘齿凹部210的接合中脱出。
该驱动组件还可包括复位构件60。复位构件60可以是相对于壳体10A,10B轴向锁止的。复位构件60可优选是相对于壳体10A,10B可旋转的,用于将所述驱动组件从驱动模式切换到复位模式。该驱动组件可构造成用于借助于复位构件60相对于壳体10A,10B围绕纵向轴线的旋转运动而解锁所述第一和/或第二互锁。
复位构件60可包括例如带开口的环状部件,活塞杆20可延伸经过该开口。该开口的形式可选择成使得活塞杆20键联接到复位构件60。具体地,所述活塞杆和所述开口设计成使得所述活塞杆,在经过所述开口延伸时,相对于复位构件60可轴向移位且被旋转锁止。例如,所述开口具有至少一个平部,该平部可操作以与活塞杆20的相应的平坦侧表面201相互作用以用于使活塞杆20相对于复位构件60旋转锁止。
根据一个方面,复位构件60具有被设置用于与可拆卸构件70相互作用的齿元件610。齿元件610例如可从复位构件60向远侧突出。可拆卸构件70可以例如是药筒保持器和药筒中的一者。该药筒保持器可设计成保持药筒。具体地,可拆卸构件70具有用于与齿元件610接合的凹陷。适宜地,该驱动组件可构造成使得当齿元件610接合所述凹陷时在可拆卸构件70与复位构件60之间形成键联接。
该驱动组件,特别是可拆卸构件70和壳体10A,10B,可构造成使得从壳体10A,10B卸除可拆卸构件70涉及使可拆卸构件70相对于壳体10A,10B旋转。例如,可拆卸构件70和壳体10A,10B可设计成使得卡口连接或螺纹连接可建立在可拆卸构件70与所述壳体之间。该驱动组件可构造成使得复位构件60跟随可拆卸构件70相对于壳体10A,10B的旋转运动,用于通过复位构件60的齿元件610与可拆卸构件70的相应的凹陷之间的相互作用而从壳体10A,10B卸除可拆卸构件70。可拆卸构件70可以在复位构件60的齿元件61与可拆卸构件70的相应的凹陷接合时相对于复位构件60可轴向移位且被旋转锁止。该驱动组件可构造成使得齿元件60可借助于可拆卸构件70相对于壳体10A,10B和复位构件60的远侧移位而脱离所述凹陷,以用于解锁所述螺纹或卡口连接。
在图1A中,该驱动组件处于驱动模式。具体地,它处于起始构造。在该起始构造中,该驱动组件可准备好用于设定剂量,特别是第一剂量。当该驱动组件处于该起始构造时,活塞杆20可相对于壳体10A,10B处于近侧开始位置。在所述近侧开始位置,活塞杆20可配置在最接近于壳体10A,10B的近端100P的轴向位置中。
当操作所述驱动组件时,特别是用于设定剂量例如液体药剂制品的剂量时,按钮40相对于壳体10A,10B向近侧移位。借助于使按钮40沿近侧方向移位,由按钮40包括的或连接到按钮40的运动枢轴4010相对于固定枢轴1010向近侧移位。
杠杆35的保持在运动枢轴4010的沟槽中的那条轴随着运动枢轴4010被沿近侧方向携载,使得杠杆35围绕它与固定枢轴1010的接合而旋转。以此方式,按钮40的轴向运动被变换成杠杆35围绕其保持在固定枢轴1010中的轴的旋转。
杠杆35的旋转进而借助于所述驱动构件与杠杆35的轴颈轴承相互作用而被转换成驱动构件30的轴向运动。借助于杠杆35实现了机械效益,使得驱动构件30相比按钮40沿近侧方向移位更小的距离。具体地,连接到驱动构件30的杠杆35的中心轴线和杠杆35的保持在运动枢轴4010中的轴围绕固定枢轴1010以相同的角度旋转。然而,因为所述轴配置在相比所述中心轴线离固定枢轴1010更大的距离例如两倍距离处,所以按钮40的远侧移位大于例如两倍于驱动构件30的远侧移位。
当驱动构件30相对于壳体10A,10B向近侧移位时,驱动构件30的爪元件300脱离一个棘齿凹部210并且随后接合活塞杆20的近侧方向上随后的棘齿凹部210。在它从一个棘齿凹部210运动到下一个棘齿凹部210的期间,驱动构件30的爪元件300支承在前一个棘齿凹部210的近侧侧壁上并且沿该近侧侧壁移位。因为所述近侧侧壁倾斜使得近侧侧壁的近端相比近侧侧壁的远端离活塞杆20的纵向轴线具有更大距离,所以爪元件300在驱动构件30从一个棘齿凹部运动到近侧方向上随后的棘齿凹部210的期间沿径向方向移位离开所述纵向轴线。所述驱动构件设计成使得该径向移位在爪元件300上产生弹性偏压。借助于该弹性偏压,促进了驱动构件30的爪元件300与下一个棘齿凹部210的接合。接合和/或脱离棘齿凹部210可以是可听见的和/或可触知的,以供使用者设定剂量。由此,可为使用者提供用于剂量设定操作的听觉和/或触觉反馈。
在驱动构件30的近侧运动期间,活塞杆20的近侧运动借助于由止动构件50和活塞杆20形成的第二互锁而被阻止。具体地,止动构件50的爪元件在驱动构件30的近侧运动期间保持与棘齿凹部210之一接合以用于设定剂量。以此方式,当驱动构件30相对于活塞杆20向近侧移位以用于设定所述剂量时,由于与驱动构件30相互作用而沿近侧方向施加在活塞杆20上的轴向载荷借助于所述第二互锁来对抗,使得活塞杆20优选不跟随驱动构件30的近侧运动。由此,可有利地提高剂量准确度。
图1B示出在按钮40为设定剂量的近侧移位完成之后,该驱动组件处于第一驱动模式构造例如剂量设定构造的截面图。
在该剂量设定构造中,相比于图1A的起始构造,驱动构件30和按钮40相对于活塞杆20和壳体10A,10B向近侧移位。由于与止动构件50相互作用,该活塞杆相对于壳体10A,10B处于与在起始构造中相同的位置。
图1C示出该驱动组件处于第二驱动模式构造例如剂量配送构造的截面图。例如,为配送所设定剂量,该驱动组件可从图1B的剂量设定构造被带入到图1C的剂量配送构造。
为配送所设定剂量,按钮40可相对于壳体10A,10B向远侧移位。按钮40的远侧运动被转换成杠杆35围绕固定枢轴1010的旋转。在配送所述剂量期间,杠杆35相比于其用于设定所述剂量的旋转而沿相反方向旋转。具体地,杠杆35的保持在运动枢轴4010的沟槽中的轴在配送所设定剂量期间相对于壳体10A,10B向远侧移位。杠杆35的旋转进而借助于驱动构件30经由所述轴颈轴承而与杠杆35的相互作用,而被转换成驱动构件30的远侧轴向运动。
在驱动构件30的远侧运动期间,所述第一互锁阻止活塞杆20相对于驱动构件30的近侧运动,使得驱动构件30携载活塞杆20随它沿远侧方向运动。具体地,驱动构件30的爪元件300在驱动构件30向远侧移位用于配送所设定剂量时保持与活塞杆20的一个棘齿凹部210接合。爪元件300优选抵靠棘齿凹部210的远侧表面。活塞杆20可以可操作以使药筒的活塞向远侧移位以用于从所述药筒配送所设定剂量。
所述第二互锁构造成容许活塞杆20相对于所述壳体的远侧移位。由此,当活塞杆20沿远侧方向运动时,止动构件50的爪元件脱离一个棘齿凹部210并且与活塞杆20的近侧方向上随后的棘齿凹部210接合。当脱离该棘齿凹部时,止动构件50的爪元件500可径向向外移位,特别是抵抗悬置元件510的弹性偏压。悬置元件510所产生的该弹性偏压可促进与随后的棘齿凹部210接合。接合和/或脱离棘齿凹部210可以是可听见的和/或可触知的以便使用者配送剂量。由此,可为使用者提供用于剂量配送操作的听觉和/或触觉反馈。
所述驱动组件可以可操作以配送多个剂量。所述剂量可以是固定的剂量,即预设定的和非使用者可改变的剂量。一个剂量的容积可由例如两个直接相继的棘齿凹部210的远侧表面2110之间的距离确定。
所述活塞杆可以是从近侧开始位置到远侧终止位置可动的,例如通过重复剂量设定和剂量配送操作,如结合图1A至图1C所描述的,直到所述驱动组件处于已完全配送构造。
图2A示出根据第一实施例的驱动组件处于已完全配送构造的截面图。在该已完全配送构造中,当活塞杆20处于远侧终止位置时,活塞杆20特别是活塞杆20的最终剂量止动元件250,与壳体10A,10B相互作用使得活塞杆20的进一步的远侧运动被阻止。具体地,不能通过沿远侧方向牵拉活塞杆20而将其从该驱动组件移除。
为阻止进一步的远侧运动,活塞杆20可直接与壳体10A,10B相互作用或经由该驱动组件的另外的部件例如驱动构件30、杠杆35和/或按钮40而与之相互作用。在本实施例中,当该驱动组件处于已完全配送构造时,驱动构件30构造成例如经由杠杆35和按钮40而与壳体10A,10B相互作用,使得驱动构件30相对于壳体10A,10B的远侧运动被阻止。另外,最终剂量止动元件250在该驱动组件处于已完全配送构造时抵靠驱动构件30的近端,使得活塞20相对于驱动构件30的远侧运动以及进而相对于壳体10A,10B的远侧运动被阻止。
活塞杆20的最终剂量止动元件250阻止驱动构件30相对于该活塞杆的近侧运动。活塞杆20相对于所述壳体从远侧终止位置退向近侧开始位置的近侧运动,也在已完全配送构造中由所述第二互锁,特别是通过止动构件50的爪元件与活塞杆20的一个棘齿凹部210的接合,而得以防止。以此方式,驱动构件30的近侧运动在所述驱动组件处于已完全配送构造时被阻止。因为按钮40借助于杠杆35而联接到驱动构件30,所以按钮40相对于壳体10A,10B的近侧运动在已完全配送构造中也被阻止。以此方式,所述驱动组件在已完全配送构造中不可操作以设定另外的剂量。
为了将所述驱动组件从图2A的已完全配送构造复位到图1A的起始构造,所述驱动组件可从驱动模式被切换到复位模式。为从驱动模式切换到复位模式,复位构件60可相对于壳体10A,10B围绕壳体10A,10B和活塞杆20的纵向轴线旋转。
例如,当从壳体10A,10B卸除可拆卸构件70,特别是通过脱开在可拆卸构件70与壳体10A,10B之间可能形成的卡口连接或螺纹连接而卸除可拆卸构件70时,所述驱动组件从驱动模式被切换。使可拆卸构件70与壳体10A,10B脱开,可优选包括使可拆卸构件70相对于壳体10A,10B围绕壳体10A,10B和活塞杆20的纵向轴线旋转。可拆卸构件70的旋转运动可借助于复位构件60的齿元件610与可拆卸构件70的相应的凹陷之间的相互作用而被转换成复位构件60的旋转运动。当所述驱动组件处于复位模式时,可拆卸构件70的凹陷可脱离齿元件610,使得可拆卸构件70的进一步旋转——例如用于从壳体10A,10B完全卸除可拆卸构件70——不传递到复位构件60。由此,当所述驱动组件处于复位模式时,可拆卸构件70可例如从壳体10A,10B被旋出或沿远侧方向被牵拉以使可拆卸构件70完全与壳体10A,10B脱开。
图2B示出根据第一实施例的驱动组件处于第一复位模式构造的截面图。在该第一复位模式构造中,可拆卸构件70与壳体10A,10B脱开,并且,相比于复位构件50在驱动模式中相对于壳体10A,10B的角度定向,复位构件60相对于壳体10A,10B旋转例如90°的角度。
因为活塞杆20键联接到复位构件60,所以活塞杆20跟随复位构件60的旋转。因此,在该复位模式中,活塞杆20相比于它在驱动模式中的角度定向,以与复位构件60相同的量相对于壳体10A,10B围绕纵向轴线旋转。
然而,驱动构件30和止动构件50相对于壳体10A,10B旋转锁止。以此方式,复位构件60和活塞杆20借助于复位构件60的旋转而相对于驱动构件30和止动构件50旋转移位。
通过使活塞杆20相对于驱动构件30和止动构件50旋转,相应的一排或多排棘齿凹部210被旋转脱出与止动构件50和驱动构件30的相应的爪元件的接合。在活塞杆20和复位构件60的旋转之后,止动构件50和驱动构件30的爪元件分别支承在活塞杆20的相应的平坦侧表面201上。棘齿凹部210——或至少那些在所述驱动组件的已完全配送构造中与止动构件50和驱动构件30的爪元件接合的棘齿凹部210——可相对于所述纵向轴线至少沿一个角度方向具有贯穿口(breakthrough)或开口,以帮助爪元件旋转脱出相应的棘齿凹部210。例如至少一个棘齿凹部210可不由相对于所述纵向轴线沿至少一个角度方向的侧面进行划界。所述爪元件旋转脱出棘齿凹部可以替代地或附加地由包括棘齿凹部210的弯曲或带斜边形状的侧表面来帮助实现。
当止动构件50和驱动构件30的爪元件分别支承在活塞杆20的平坦侧表面201上时,所述第一和第二互锁被解锁。活塞杆20相对于所述壳体的近侧运动不再受到解锁的第一和第二互锁的阻止。由此,活塞杆20可被推回到它的近侧开始位置。当被推回到该近侧开始位置时,该活塞杆可有利地仅轴向移位。该活塞杆的无旋转是必要的。
图2C示出在活塞杆20已被推回到它的近侧开始位置之后,所述驱动组件处于第二复位模式构造的示意截面图。
为将驱动组件从复位模式切换到驱动模式,复位构件60相对于壳体10A,10B旋转。例如,复位构件60沿相反于从驱动模式切换到复位模式的方向旋转。该旋转可例如在将可拆卸构件70连接到壳体10A,10B期间借助于齿元件610与可拆卸构件70的相应的凹陷的相互作用而起效。可拆卸构件70可优选连接到壳体10A,10B以用于为所述驱动组件提供满的药筒。以此方式,可拆卸构件70为使可拆卸构件70连接到壳体10A,10B而围绕纵向轴线的旋转可被传递到复位构件60,使得复位构件60相对于壳体10A,10B旋转移位。
复位构件60为将所述驱动组件从复位模式切换到驱动模式的旋转运动,进而转换成活塞杆20相对于壳体10A,10B、驱动构件30和止动构件50围绕纵向轴线的旋转运动。以此方式,使止动构件50和驱动构件30的爪元件分别与活塞杆20的相应的棘齿凹部210接合,使得所述第一和第二互锁被锁止,并且所述驱动组件被复位且又处于图1A的起始构造中。
图3示出根据第二示例实施例的驱动组件的斜截面图。
该驱动组件包括外壳10B和固定到该外壳的枢轴部分10A。该驱动组件还包括可轴向移位的且优选相对于壳体10A,10B旋转锁止的按钮40。
另外,该驱动组件包括驱动构件30。驱动构件30可以是相对于壳体10A,10B可轴向移位的。驱动构件30可构造成借助于杠杆35而与按钮40操作上相连接。杠杆35可例如包括一对杠杆臂。各杠杆臂可具有特别是配置在该杠杆臂的一端处的、用于接合固定枢轴1010的沟槽的第一轴,所述固定枢轴4010优选由所述壳体特别是所述壳体的枢轴部分10A包括。各杠杆臂可具有第二轴,特别是相比于所述第一轴配置在该杠杆臂的相反端处的第二轴,用于接合运动枢轴4010的沟槽,所述运动枢轴4010优选由按钮40包括。杠杆35可以是围绕所述杠杆臂的第一轴与固定枢轴1010的接合而可旋转的。
驱动构件30可借助于轴颈轴承3010连接到杠杆35。例如,各杠杆臂可包括用于接合驱动构件30的一个相应的轴颈轴承3010的孔或沟槽。具体地,杠杆35的中心轴线延伸经过轴颈轴承3010。通过运动枢轴4010和轴颈轴承301配置在离固定枢轴1010不同距离处,实现了机械效益。例如,驱动构件30可以行进按钮40所行进的轴向距离的一半,由此提供1:2的机械效益。也可想到其它的机械效益。
以与结合第一示例实施例所描述的相似的形式,按钮40的轴向运动,特别是用于设定或配送剂量的轴向运动,被转换成杠杆35围绕与固定枢轴1010的沟槽相接合的所述第一轴的旋转运动。此旋转进而被转换成驱动构件30沿与按钮40相同方向的轴向运动。
驱动构件30可相对于壳体10A,10B旋转锁止。例如,驱动构件30具有轴向延伸的槽320,所述轴向延伸的槽320构造成用于接合壳体10A,10B的轴向延伸的腹板以用于将驱动构件30相对于壳体10A,10B旋转锁止并且容许驱动构件30相对于壳体10A,10B的轴向运动。因此,驱动构件30可键联接到壳体10A,10B。该驱动构件的运动的轴向范围可受到例如经由杠杆35和/或按钮40而与壳体10A,10B的相互作用的限制。
该驱动组件还包括相对于所述壳体可旋转且轴向固定的止动构件50,例如借助于外壳10B的内表面上的一对周向突起130,比如形成槽口(notch),优选与止动构件50的周向隆部相互作用。
驱动组件可包括复位构件60,该复位构件60可以是相对于壳体10A,10B轴向锁止但可旋转的。复位构件60可具有齿元件610。与第一实施例不同,齿元件610不从复位构件60向远侧突出。而是,齿元件610从复位构件60的内表面,具体地是周向内表面,径向向内突出。
可拆卸构件70可具有凹陷710,具体是可拆卸构件70的内表面中的凹陷710,所述凹陷710构造成在可拆卸构件70连接到壳体10A,10B时与相应的齿元件610接合。在图3中,可拆卸构件70示出为处于与壳体10A,10B脱离的位置以便使凹陷710能够被看到。
根据本实施例的驱动组件包括弹簧80,该弹簧80可操作以与止动构件50和复位构件60相互作用。例如,弹簧80是带开口的线圈弹簧,活塞杆延伸穿过该开口。弹簧80可轴向定位在止动构件50与复位构件60之间。弹簧80的一端可轴向和旋转固定到所述止动构件,并且该弹簧的相反端可轴向和旋转固定到复位构件60。
该驱动组件还包括活塞杆20。活塞杆20可以是相对于壳体10A,10B可轴向移位的且相对于壳体10A,10B在第一角度位置与第二角度位置之间可旋转的。所述第一和第二角度位置可在角度上分隔开不到360°,具体地90°或更小。
图10A示出用于根据第二示例实施例的驱动组件的活塞杆20的侧视图。
活塞杆20具有近端200P和远端200D。主纵向轴线延伸在近端200P和远端200D之间。该活塞杆可包括主体20A和相对于主体20A可旋转的轴承20B。主体20A和轴承20B优选相对于彼此轴向锁止。例如,在主体20A与轴承20B之间可形成球窝(ball-and-socket)接头。
活塞杆20具有沿轴向的一排第一棘齿凹部210。各第一棘齿凹部210由远侧侧壁2110和近侧侧壁2120而轴向划界,使得第一棘齿凹部210相对于所述纵向轴线沿第一角度方向渐缩。活塞杆20可具有带凹陷的脊部,所述凹陷形成第一棘齿凹部210。
第一棘齿凹部210之一的各远侧侧壁2110和近侧侧壁2120沿第一角度方向从第一边缘到第二边缘延伸。所述第一和第二边缘可相对于所述纵向轴线径向地特别是垂直地延伸。在本实施例中,第一和第二侧壁2110,2120的第二边缘重合并且确定第一棘齿凹部210的一端。也可想到,第一和第二侧壁2110,2120的第二边缘被隔开并且由另外的侧壁连接。所述另外的侧壁可例如轴向延伸。一个第一棘齿凹部210的近侧侧壁2110的第一边缘可通过例如轴向或大致轴向延伸的连接壁2130而连接到轴向上相继的第一棘齿凹部210的远侧侧壁2120的第一边缘。
近侧侧壁2110的第一边缘配置成比近侧侧壁2110的第二边缘更远离活塞杆20的远端200D。由此,如在第一棘齿凹部210和活塞杆的平面视图中所见,近侧侧壁2110可相对于所述纵向轴线倾斜。远侧侧壁2120可基本垂直于所述纵向轴线延伸。
活塞杆20,特别是活塞杆的主体20A,可具有轴向延伸的第一突起230。该突起230与轴向的一排第一棘齿凹部210协作形成通道240。第一棘齿凹部210代表通道240的隆部。例如,通道240沿第一角度方向由所述轴向的一排第一棘齿凹部210和轴向上相继的第一棘齿凹部210之间的连接壁进行划界。通道240可沿相反于第一角度方向的第二角度方向由第一突起230进行划界。
根据本实施例的活塞杆20另外具有也配置成轴向上相继的形式的第二棘齿凹部220,即活塞杆20具有沿轴向的一排第二棘齿凹部220。相似于第一棘齿凹部210,该第二棘齿凹部由远侧侧壁2210和近侧侧壁2220进行轴向划界。然而,该第二棘齿凹部不沿第一角度方向渐缩。而是,各第二棘齿凹部220由远侧侧壁2210和近侧侧壁2220进行轴向分界,使得所述第二棘齿凹部沿相反于第一角度方向的第二角度方向渐缩。第二棘齿凹部220可由所述脊部中的凹陷形成,所述脊部也包括所述一排第一棘齿凹部210。具体地,形成第二棘齿凹部220的凹陷可由所述脊部的侧面包括,所述侧面与构成形成第一棘齿凹部210的凹陷的侧面相反。
一个第二棘齿凹部220的远侧侧壁2210和近侧侧壁2220的每一个沿第二角度方向从第一边缘延伸到第二边缘。所述第一和第二边缘可相对于所述纵向轴线径向地特别是垂直地延伸。在本实施例中,第一和第二侧壁2210,2220的第二边缘重合并且限定第二棘齿凹部220的一端。也可想到,第一和第二侧壁2210,2220的第二边缘被隔开并且由另外的侧壁连接。所述另外的侧壁可例如轴向延伸。一个第二棘齿凹部220的近侧侧壁2210的第一边缘可通过例如轴向或大致轴向延伸的连接壁2230而连接到轴向上相继的第二棘齿凹部220的远侧侧壁2220的第一边缘。
一个第二棘齿凹部220的近侧侧壁2210的第一边缘配置成比该相同第二棘齿凹部220的近侧侧壁2210的第二边缘更远离活塞杆20的远端200D,使得近侧侧壁2210在活塞杆20和第二棘齿凹部220的平面视图中相对于所述纵向轴线倾斜。第二棘齿凹部220的远侧侧壁2220可基本垂直于所述纵向轴线。
活塞杆20具有第二突起260。该突起260轴向延伸。第二突起260可与所述轴向上的一排第二棘齿凹部220协作形成第二通道270。第二棘齿凹部220形成第二通道270的隆部。例如,通道270沿第二角度方向由所述轴向上的一排第二棘齿凹部220和轴向上相继的第二棘齿凹部220之间的连接壁进行划界。通道270可沿第一角度方向由第二突起260进行划界。
通道240和270适宜例如借助于所述脊部而相互分离,使得从所述通道的一者沿角度方向进入所述通道的另一者的逾越(passover)得以防止。
第二棘齿凹部220可相对于第一棘齿凹部210轴向偏移。具体地,一个特别是仅一个第二棘齿凹部220可轴向定位在两个轴向上相继的第一棘齿凹部210之间。换句话说,所述轴向上的一排第一棘齿凹部210和所述轴向上的一排第二棘齿凹部可配置成异相(out of phase)。
活塞杆20可具有另外一排第一棘齿凹部210,所述另外一排第一棘齿凹部210优选与另一第一突起230协作形成另一通道240。活塞杆20另外地或替代地可具有另外一排第二棘齿凹部220,所述另外一排第二棘齿凹部220优选与另一第二突起260协作形成另一通道270。例如,活塞杆20具有相对于所述纵向轴线的双重(twofold)旋转对称。第一突起230之一和第二突起260之一在各种情况下可例如由从所述活塞杆的侧表面突出的单个腹板构成。
图10B示出根据图10A的活塞杆的一种变型的侧视图。
在本变型中,对比于图10A的活塞杆20,远侧侧壁2110,2210和近侧侧壁2120,2220两者都相对于所述纵向轴线偏斜。在本变型中,一个第一或第二棘齿凹部210或220的远侧侧壁2110或2210的第二边缘比相应的远侧侧壁2110或2210的第一边缘更接近于活塞杆20的远端200D。由此,在第一和第二棘齿凹部210,220的每一个中形成底切。所述底切沿远侧方向朝向,并且优选沿第一角度方向朝向。此设计可有利于用于可靠地保持与相应的棘齿凹部接合的相应的爪元件。
图4A示出根据第二示例实施例的驱动组件的局部侧视图。为了简化图示,外壳10B、按钮40和可拆卸构件70在图4A和后续的图4B至图6B中省略。弹簧80在图4A至图6B中被切开以便更好地观察活塞杆20。
在图4A所示构造中,该驱动组件处于起始构造,例如处于准备好用于设定剂量特别是第一剂量的构造中。当该驱动组件处于起始构造时,活塞杆20可例如相对于所述壳体处于近侧开始位置。为配送剂量,活塞杆20可沿远侧方向相对于所述壳体前进离开该近侧开始位置。在图4A中,驱动构件30处于静置位置,所述静置位置可以是例如最接近或基本最接近于壳体10A,10B的远端100D的位置。
驱动构件30具有爪元件300。该爪元件300特别是构造用于接合轴向多排第一棘齿凹部中的一排中的第一棘齿凹部210,以用于形成第一互锁。所述第一互锁构造成用于阻止活塞杆20相对于驱动构件30的近侧轴向运动。在一个实施例中,爪元件300具有第一棘齿凹部210的相反形状。在该起始构造中,驱动构件30的爪元件300与一个第一棘齿凹部210接合。
驱动构件30可例如设计为活塞杆20延伸所经过的驱动套筒。该爪元件可从所述驱动构件的内表面径向向内地向所述活塞杆突出。具体地,它突出到由第一突起230之一和轴向多排第一棘齿凹部210中的一排所形成的通道240中。
止动构件50还具有爪元件500。止动构件50的爪元件500特别地构造成用于接合轴向多排第二棘齿凹部中的一排中的第二棘齿凹部220,以用于形成第二互锁。所述第二互锁构造成用于阻止活塞杆20相对于壳体10A,10B的近侧轴向运动。在一个实施例中,止动构件50的爪元件500具有第二棘齿凹部220的相反形状。在该起始构造中,止动构件50的爪元件500与一个第二棘齿凹部220接合。
止动构件50可例如设计为活塞杆20延伸所经过的套筒。止动构件50的爪元件500可从所述驱动构件的内表面径向向内地向活塞杆20突出。具体地,止动构件50的爪元件500突出到由第二突起260之一和轴向多排中的一排第二棘齿凹部220所形成的通道270中。
驱动构件30和止动构件50各可分别具有用于与第二轴向排的第一棘齿凹部和第二棘齿凹部相互作用的另一爪元件。
图4B示出根据第二实施例的驱动组件处于第一驱动模式构造中例如在剂量设定期间的局部侧视图。
在该第一构造中,相比于如图4A所示的起始构造,驱动构件30相对于壳体10A,10B向剂量设定位置向近侧移位。为使驱动构件30向近侧移位以用于设定剂量,按钮40可相对于所述壳体沿近侧方向运动。按钮40的近侧运动借助于按钮40与杠杆35的相互作用和杠杆35与驱动构件30的相互作用而被传递到驱动构件30,如上述。驱动构件30在本实施例中可相对于壳体10A,10B旋转固定,使得它在沿近侧方向运动时相对于壳体10A,10B仅轴向移位。
驱动构件30与活塞杆20相互作用,以将驱动构件30为设定剂量而相对于壳体10A,10B的近侧轴向运动转换成活塞杆20沿第一旋转方向向所述第二角度位置的旋转运动。具体地,在驱动构件30沿近侧方向运动期间,爪元件300与在该起始构造中爪元件300已接合的第一棘齿凹部210相互作用,以使活塞杆20沿第一旋转方向旋转。例如,爪元件300被压靠于所述第一棘齿凹部210的倾斜近侧侧壁2120,使得驱动构件30相对于活塞杆20的该近侧运动被转换成活塞杆20相对于壳体10A,10B沿第一旋转方向的旋转运动。
以此方式,驱动构件30的爪元件300脱离第一棘齿凹部210,使得经由通道240可运动到近侧方向上随后的第一棘齿凹部210,所述通道240由活塞杆20的轴向延伸的第一突起与所述轴向一排第一棘齿凹部210协作限定。优选地,为设定剂量,驱动构件30的爪元件300从一个第一棘齿凹部210经由通道240运动到近侧方向上相继的第一棘齿凹部210,所述通道240由第一轴向突起230与所述轴向一排第一棘齿凹部210协作限定。
由于止动构件50与活塞杆20的相互作用而形成的所述第二互锁,活塞杆20相对于壳体10A,10B的近侧运动被阻止。具体地,活塞杆20相对于所述壳体的近侧运动通过止动构件50的爪元件500与第二棘齿凹部220之一的接合而被阻止。由此,所述活塞杆在驱动构件30向近侧移位例如用于设定剂量时不跟随驱动构件30沿近侧方向移位。因而,由于活塞杆20在剂量设定期间被可靠地保持在稳定的位置,所以剂量准确度可增大。
然而,当活塞杆20借助于与驱动构件30相互作用而沿第一旋转方向旋转时,它携载止动构件50随它旋转。止动构件50的爪元件500与第二棘齿凹部220的接合通过活塞杆20沿第一旋转方向的旋转而得到促进,例如借助于沿相反于第一旋转方向的第二旋转方向渐缩的第二棘齿凹部220。
复位构件60在所述驱动组件处于驱动模式时相对于壳体10A,10B旋转固定。例如,复位构件60借助于齿元件610与凹陷710的相互作用而相对于可拆卸构件70旋转锁止。可拆卸构件70可进而在所述驱动组件处于驱动模式时相对于壳体10A,10B特别是相对于外壳10B旋转锁止。可拆卸构件70与壳体10A,10B之间的联结可以是可释放的,例如它可设计为螺纹或卡口连接。
因为弹簧80的一端固定到复位构件60并且弹簧80的相反端固定到止动构件50,所以止动构件50相对于壳体10A,10B由此也相对于复位构件60的旋转运动使弹簧80变形。具体地,弹簧80的被固定到止动构件50的端部相对于弹簧80的被固定到复位构件60的端部旋转移位。弹簧80适宜趋向于恢复它的未变形形状。弹簧80可作用为扭转弹簧。替代地或另外地,弹簧80可以是压缩弹簧。弹簧80可以是线圈弹簧,优选螺旋形线圈弹簧。
所述弹簧的变形增加沿第二旋转方向作用在止动构件50上的弹性偏压。通过止动构件50特别是止动构件50的爪元件500与所述活塞杆的第二棘齿凹部220的相互作用,所述弹性偏压被传递到所述活塞杆,使得所述活塞杆也沿第二旋转方向弹性偏压。由此,活塞杆20相对于壳体10A,10B抵抗弹性偏压而沿第一旋转方向旋转,所述弹性偏压由弹簧80产生并且借助于止动构件50而被传递到活塞杆20。止动构件50因此也用作旋转偏压构件。或者,可提供单独的旋转偏压构件。
图4C示出根据第二示例实施例的驱动组件处于第二驱动模式构造,例如处于剂量设定构造。
在该剂量设定构造中,驱动构件30相比于图4B的构造进一步沿远侧方向移位。在该剂量设定构造中,驱动构件30可处于剂量设定位置,所述剂量设定位置是例如该驱动构件可运动进入的、且可以是最接近或大致最接近于所述驱动组件的近端的轴向位置。
当驱动构件30已运动到该剂量设定位置时,它的爪元件300与第一棘齿凹部210侧向重迭,所述第一棘齿凹部210近侧方向上随后的于爪元件300在起始构造中所接合的第一棘齿凹部210,使得驱动构件30的爪元件300可接合所述第一棘齿凹部210。
该驱动组件可构造成用于在此情况下配送固定剂量。例如,驱动构件30的爪元件300在所述驱动构件处于剂量设定位置时所侧向重迭的第一棘齿凹部210,可以是与爪元件300在起始构造中所接合的第一棘齿凹部210直接相随的第一棘齿凹部210。
也可想到,所述驱动构件的爪元件300运动经过所述近侧方向上直接相继的第一棘齿凹部210,并且进一步沿近侧方向运动到另外一个第一棘齿凹部210,以用于在剂量设定期间与该第一棘齿凹部210接合。在此情况下,所述驱动组件可构造成用于配送可变剂量。一个剂量的药物的量可以是例如能够按照由两个直接相继的第一棘齿凹部210的远侧侧壁2110之间的轴向距离所确定的步长来选择的。
借助于所述弹性偏压,止动构件50和活塞杆20沿第二旋转方向向活塞杆20的第一角度位置旋转,使得驱动构件30的爪元件300被带入与近侧方向上随后的第一棘齿凹部210接合。由此,在设定所述剂量期间,活塞杆20借助于所述弹性偏压在沿第一旋转方向旋转后相对于壳体10A,10B和驱动构件30沿第二旋转方向旋转。
在驱动构件30的爪元件300可接合(下一个)第一棘齿凹部210之前,活塞杆20和止动构件50沿第二旋转方向的旋转由驱动构件30的爪元件300与连接壁2130的机械协作而阻止,所述连接壁2130可配置在两个第一棘齿凹部210之间(见例如图10A)。当驱动构件30的爪元件300可接合(下一个)第一棘齿凹部210时,所述弹性偏压减小并且沿第二旋转方向驱动活塞杆20旋转,特别是驱动止动构件50旋转,使得驱动构件30的爪元件300接合(下一个)第一棘齿凹部210。
当驱动构件30的爪元件300处于与第一棘齿凹部210接合时,活塞杆20相对于壳体10A,10B沿第二旋转方向的进一步旋转因驱动构件30相对于壳体10A,10B旋转锁止而被阻止。以此方式,驱动构件30限制活塞杆20沿第二角度方向运动的角度范围。
在结合图10B所描述和示出的具有活塞杆20的驱动组件中,在剂量设定期间,驱动构件30向近侧移位直到爪元件300已经过一个近侧方向上随后的的棘齿凹部的远侧侧壁2110。活塞杆20沿第二旋转方向的旋转使驱动构件30的爪元件300与所述第一棘齿凹部210局部接合。随后,驱动构件30的爪元件300与第一棘齿凹部30的完全接合可通过驱动构件30相对于活塞杆20和壳体10A,10B的优选较小的远侧移位而实现。所述远侧移位可由活塞杆20借助于所述弹性偏压沿第二旋转方向的进一步旋转而驱动。
为配送所设定剂量,驱动构件30相对于所述壳体特别是从剂量设定位置向静置位置向远侧移位。所述驱动构件在剂量配送期间特别地仅轴向运动。
图5A示出根据第二示例实施例的驱动组件处于第三驱动模式构造例如在设定剂量配送期间的构造中的局部侧视图。
为配送所设定剂量,驱动构件30与活塞杆20相互作用以使活塞杆20相对于壳体10A,10B沿远侧方向移位。具体地,所述第一互锁阻止活塞杆20相对于驱动构件30的近侧运动,并且因此它阻止驱动构件30相对于活塞杆20的远侧运动,使得驱动构件30携载活塞杆20随它沿远侧方向运动。例如,驱动构件30的爪元件300被压靠于第一棘齿凹部210的远侧侧壁2110,以用于将驱动构件30的远侧运动传递到活塞杆20。
在剂量配送期间,活塞杆20优选沿远侧方向仅轴向运动。特别地,活塞杆20在所设定剂量配送期间相对于壳体10A,10B不旋转。
活塞杆20的远侧运动借助于所述轴向一排第二棘齿凹部220与止动构件50的爪元件500的相互作用而被转换成止动构件50沿第一旋转方向的旋转运动。具体地,当配送所设定剂量时,止动构件50的爪元件500脱离一个第二棘齿凹部220,使得它可经过通道270向近侧方向上随后的第二棘齿凹部220移位,所述通道270由轴向延伸的第二突起260和第二棘齿凹部220确定。优选地,活塞杆20的远侧运动和止动构件50的旋转运动,导致止动构件50的爪元件500相对于活塞杆20从一个第二棘齿凹部220经由通道270向近侧方向上随后的第二棘齿凹部220的相对运动。借助于止动构件50相对于壳体10A,10B以及特别是相对于活塞杆20沿第一旋转方向的旋转运动,弹簧80的第一和第二端相对于彼此旋转移位,使得所述止动构件上的弹性偏压增大。
图5B示出根据第二示例实施例的驱动组件处于第四驱动模式构造例如剂量配送构造的局部侧视图。
在第四驱动模式构造中,止动构件50的爪元件500在活塞杆20已向远侧移位到下述位置之后借助于所述弹性偏压而旋转成与近侧方向上随后的第二棘齿凹部220接合,所述位置即所述第二棘齿凹部220的远侧侧壁2210已经过止动构件50的爪元件500的位置。所述驱动组件可设计成使得驱动构件30和止动构件50的爪元件300,500的接合和/或脱离分别产生分别用于剂量设定和剂量配送操作的听觉和/或触觉的反馈。
当止动构件50的爪元件500处于与第二棘齿凹部220完全接合时,止动构件50沿第一旋转方向的进一步旋转可通过与壳体10A,10B的相互作用,特别是通过经由活塞杆20和驱动构件30而与壳体10A,10B的相互作用,而被阻止。以此方式,止动构件50相对于壳体10A,10B沿第一旋转方向的运动的角度范围得到限制。
在根据结合图10B所描述的一种变型的、包括活塞杆的驱动组件中,止动构件50的爪元件500可首先被带入与第二棘齿凹部220局部接合,特别是使得爪元件500仍脱离所述底切。例如当使用者在配送剂量之后释放按钮40时,所述止动构件的爪元件500随后通过止动构件50沿第二旋转方向的进一步旋转而被带入与所述活塞杆的第二棘齿凹部220完全接合。止动构件50沿第二旋转方向的进一步旋转可被转换成活塞杆20相对于所述壳体的近侧运动,特别是借助于爪元件50与第二棘齿凹部220的相互作用,所述活塞杆携载驱动构件30以及特别是按钮40随它沿近侧方向运动。以此方式,所述驱动组件可以可操作以减小活塞杆20在药筒的活塞上的压力。
所述驱动组件可以是可操作的以用于配送多个剂量。活塞杆20可从所述近侧开始位置运动到远侧终止位置,例如通过如以上结合图4A至图5B所述地重复剂量设定和剂量配送操作,直到所述驱动组件处于已完全配送构造。在该已完全配送构造中,药物的最终可用剂量可能已从药物递送装置除所述驱动组件之外可包括的药筒中被递送出。
当所述驱动组件处于已完全配送构造时,最终剂量止动元件250可与驱动构件30相互作用,用以阻止活塞杆20相对于所述壳体的进一步远侧运动和/或用以阻止驱动构件30相对于活塞杆20的近侧运动。
例如,驱动构件30在所述驱动组件处于已完全配送位置时处于静置位置,并且特别地不可操作来从所述静置位置相对于壳体10A,10B沿远侧方向显著进一步运动。活塞杆20的最终剂量止动元件250可例如抵靠驱动构件30的近侧的驱动构件30,以用于阻止活塞杆20的进一步远侧运动。替代地或另外地,驱动构件30的爪元件300可抵靠由轴向延伸的第一突起230和第一棘齿凹部210所确定的通道240的近端。由此,驱动构件30相对于活塞杆20的近侧运动也可被阻止。因为活塞杆20相对于壳体10A,10B的近侧运动被活塞杆20与止动构件50的相互作用所形成的第二互锁所阻止,所以驱动构件30相对于壳体10A,10B的近侧运动在已完全配送构造中被阻止。
按钮40经由杠杆35而联接到驱动构件30。以此方式,按钮40为设定另外剂量的近侧运动也在已完全配送位置中被阻止。
因此,如果意图再次使用所述驱动组件,例如用于配送来自不同药筒的药物,则必需复位所述驱动组件。为复位所述驱动组件,它可从驱动模式切换到复位模式。在从驱动模式切换到复位模式期间,由驱动构件30与所述轴向一排第一棘齿凹部210的相互作用形成的第一互锁和由止动构件50与所述轴向一排第二棘齿凹部220的相互作用形成的第二互锁被解锁。
为解锁所述第二互锁,复位构件60相对于壳体10A,10B沿第一旋转方向旋转。相似于以上结合图3和第一实施例所描述的,复位构件60的旋转可例如由可拆卸构件70的旋转而驱动。
复位构件60沿第一旋转方向的旋转运动被传递到止动构件,特别是借助于弹簧80被传递到止动构件,使得所述止动构件也相对于壳体10A,10B沿第一旋转方向旋转。当复位构件60沿第一旋转方向旋转时,弹簧80可产生作用在止动构件50上的逆向偏压,所述逆向偏压特别是相比在驱动模式中被传递到止动构件50的弹性偏压而朝向相反的旋转方向。借助于该逆向偏压,止动构件50被沿第一旋转方向弹性偏压,以用于促进止动构件50沿第一旋转方向的旋转运动。
止动构件50在所述驱动组件处于驱动模式时特别是当所述驱动组件处于已完全配送模式时可沿第二旋转方向弹性偏压。在此情况下,为解锁所述第二互锁,所述沿第二旋转方向的弹性偏压借助于复位构件60的旋转移位在复位构件60的进一步旋转移位产生所述逆向偏压之前被释放。
所述第二互锁可特别地通过使止动构件50的爪元件500脱离第二棘齿凹部220之一而被解锁。优选地,止动构件50的爪元件500移位脱出第二棘齿凹部220,但保持与由轴向延伸的第二突起260和第二棘齿凹部220所限定的通道250接合。
图6A示出根据第二实施例的驱动组件处于所述驱动组件从驱动模式切换到复位模式期间的构造中的局部侧视图。在图6A的构造中,所述第二互锁被解锁而所述第一互锁仍被锁止。所述第一互锁可在所述驱动组件从驱动模式切换到复位模式期间在所述第二互锁解锁后被解锁。
为解锁所述第一互锁,复位构件60可例如进一步沿第一旋转方向旋转。借助于弹簧80所产生的逆向偏压,复位构件60的旋转被传递到止动构件50,使得止动构件50相对于所述壳体进一步沿第一旋转方向旋转。
在它沿第一旋转方向进一步旋转运动期间,止动构件50可与活塞杆20相互作用以携载活塞杆20随它沿第一旋转方向运动。例如,止动构件50的爪元件500被压靠于轴向延伸的第二突起260,用于使活塞杆20沿第一旋转方向旋转。
因为驱动构件30相对于壳体10A,10B旋转锁止,所以活塞杆20相对于壳体10A,10B沿第一旋转方向的旋转也是活塞杆20相对于驱动构件30沿第一旋转方向的旋转。具体地,活塞杆的第一棘齿凹部之一可通过活塞杆20相对于驱动构件30沿第一旋转方向的旋转而旋转脱出与驱动构件30的爪元件300的接合。
驱动构件30可例如借助于它的爪元件300与活塞杆20的轴向延伸的第一突起230的相互作用从而限制活塞杆20沿第一旋转方向的运动的角度范围。进而,止动构件50相对于壳体10A,10B沿第一旋转方向的运动的角度范围可例如借助于经由驱动构件30和活塞杆20的第二突起260而与壳体10A,10B相互作用从而得以限制。
图6B示出根据第二示例实施例的驱动组件处于复位模式。在复位模式中,所述第一和第二互锁被解锁。
借助于弹簧80所产生的逆向偏压,活塞杆20和止动构件50可相对于壳体10A,10B沿第一旋转方向被偏压。该逆向偏压可适宜地在所述驱动组件处于复位模式时借助于活塞杆20和止动构件50与壳体10A,10B的相互作用而得以对抗。具体地,所述逆向偏压可借助于止动构件50与活塞杆20的接合、活塞杆20与驱动构件30的接合、和驱动构件30与壳体10A,10B的接合而得以对抗。也可想到,活塞杆20和止动构件50在所述驱动组件处于复位模式时不被偏压。由此,活塞杆20和止动构件50适宜地在所述驱动组件处于复位模式时不旋转。由此,驱动构件30的爪元件300在所述驱动组件处于复位模式时保持脱离第一棘齿凹部210。另外,止动构件50的爪元件500在所述驱动组件处于复位模式时保持脱离活塞杆20的第二棘齿凹部。
在它为将所述驱动组件从驱动模式切换到复位模式而进行的旋转行程的结束处,复位构件60可接合壳体10A,10B中的棘爪(detent),用于在所述驱动组件处于复位模式时将复位构件60相对于壳体10A,10B旋转锁止。以此方式,所述逆向偏压可容易得以保持,例如在可拆卸构件70脱离于壳体10A,10B时。这减小了在所述驱动组件处于复位模式时所述第一和第二互锁可能意外地恢复它们的锁止构造的危险。
被解锁的第一和第二互锁容许活塞杆20相对于壳体10A,10B、止动构件50、和驱动构件30沿近侧方向运动。活塞杆20可例如被所述驱动组件的使用者推回到它的近侧开始位置。所述活塞杆也可例如在可拆卸构件70重连接到所述壳体时向该近侧开始位置被移动。具体地,活塞杆20可在可拆卸构件70重连接到壳体10A,10B时通过与容纳药物的药筒的活塞相互作用从而被推向该近侧开始位置,所述药筒可由可拆卸构件70包括。
为将所述驱动组件从复位模式切换到驱动模式,复位构件60可相对于壳体10A,10B沿第二旋转方向旋转。该旋转运动可例如在可拆卸构件70连接到壳体10A,10B时借助于与可拆卸构件70相互作用而被驱动。
借助于复位构件60相对于所述壳体沿第二旋转方向的旋转运动,止动构件50上沿第二旋转方向的弹性偏压被恢复,特别是在该逆向偏压已被去除之后。该弹性偏压驱动止动构件50相对于壳体10A,10B和活塞杆20沿第二旋转方向的旋转运动。以此方式,通过使止动构件50的爪元件500重接合所述活塞杆的第二棘齿凹部220之一而锁止该第二互锁。
当该第二互锁被锁止时,止动构件50将该弹性偏压沿第二旋转方向传递到活塞杆20,使得活塞杆20相对于驱动构件30沿第二旋转方向(弹性)旋转。以此方式,使驱动构件30的棘爪构件300与第一棘齿凹部210之一接合,使得所述第一互锁在锁止该第二互锁随后被锁止。
图7示出根据第二示例实施例的可复位式驱动组件的一种变型的截面侧视图。
在此变型中,该按钮具有多件式结构,包括帽部分40A和套筒部分40B。帽部分40A可定位成使得它接近套筒部分40B的近侧开口。帽部分40A和套筒部分40B可在操作期间相互永久锁止。
活塞杆20可设计成与结合图10A和图10B所描述的第二示例实施例相同的形式。在图7中,活塞杆20被示出为处在相比于图10A的侧视图围绕它的纵向轴线旋转近似90°的位置。活塞杆20的轴承20B在图7中被切开以使得能够观察到轴承20B区域中的主体20A。
图8A示出根据第二实施例的该变型的驱动组件的活塞杆、杠杆和驱动构件的斜视图。
杠杆35在本变型中设计成环的形式,特别是所述杠杆可以是单件式部件。单件式杠杆35可特别地是结实、鲁棒和刚性的。杠杆35可基本完全地延伸于外壳10B的内部范围,使得它具有特别高的机械稳定性。
杠杆35可包括轴颈轴承3510,特别是在对立的两侧,用于接合驱动构件30的配合的孔或凹陷。轴颈轴承3510可设计成销钉的形式。各轴颈轴承3510适宜地接合在驱动构件30的轴向臂310中的孔。也可想到,驱动构件包括用于与杠杆35中的配合特征比如孔相接合的轴颈轴承3010,如结合以上第二实施例所述。
图8B示出根据第二实施例的该变型的驱动组件的按钮40的套筒部分40B、杠杆35和驱动构件30的斜视图。
套筒部分40B包括具有沟槽的运动枢轴4010。杠杆35具有被设置用于与运动枢轴4010的所述沟槽相接合的驱动部位3520。具体地,杠杆35借助于驱动部位3520与沟槽4010的接合从而围绕该运动枢轴是可旋转的。
杠杆35包括用于接合固定枢轴1010的另一驱动部位3520。固定枢轴1010由在本变型中与外壳10B的突起协作的枢轴部分10A形成。
除枢轴部分10A和外壳10B之外,壳体在本实施例中(见图7)还包括连接部分10C。连接部分10C可相对于外壳10B和枢轴部分10A轴向和旋转固定。根据本变型的驱动组件可构造成,特别是利用连接部分10C,形成可拆卸构件70与所述壳体之间的可释放的卡口连接。连接部分10C可包括该卡口连接件的凹型部分。或者,该可释放的连接如在第二实施例中一样例如可以是螺纹连接。在驱动模式中,可拆卸构件70借助于该卡口连接而连接到所述壳体,使得它相对于壳体10A,10B,10C轴向和旋转锁止。
在本变型中,所述复位构件具有构造成用于与壳体10A,10B,10C相互作用的一组锯形齿620。锯形齿620特别地构造成用于与所述壳体的,特别是连接部分10C的配合凹陷120接合。复位构件60是相对于壳体10A,10B,10C可轴向移位的,使得锯形齿620可接合和可脱离壳体10B的凹陷120。弹簧80可在复位构件60上产生沿远侧方向的弹性偏压,用于促进锯形齿620与配合凹陷120的接合。例如弹簧80是也构造成用于扭转地弹性变形的压缩弹簧,即该弹簧可以是组合的压缩弹簧和扭转弹簧。
图9A示出根据图7的驱动组件处于驱动模式的斜截面图。该驱动组件构造成用于执行如以上结合第二实施例所述的剂量设定和剂量配送操作。
当所述驱动组件处于驱动模式时,复位构件60的轴向定向的齿元件610接合可拆卸构件70的相应的凹陷710。以此方式,复位构件60旋转联接到可拆卸构件70和壳体10A,10B,10C,特别是相对于可拆卸构件70和壳体10A,10B,10C旋转锁止。
在驱动模式中,复位构件80上的远侧弹性偏压可通过可拆卸构件70与壳体10A,10B,10C的接合而得以对抗。可拆卸构件70可与复位构件60相互作用以在所述驱动组件处于驱动模式时保持与壳体10B的凹陷脱离的锯形齿620。这样,锯形齿620——相反于齿元件610——不可操作来阻止复位构件60在驱动模式中的旋转运动。
可拆卸构件70在一个实施例中可代表用于药物递送装置的药筒的药筒保持器。复位构件60可以可操作以与该药筒相互作用,从而将该药筒轴向和/或旋转锁止在药筒保持器70中。具体地,所述驱动组件构造成使得在复位构件60上由弹簧80产生的远侧弹性偏压被传递到该药筒。可拆卸构件70和该药筒可以例如构造成使得,在该药筒定位在可拆卸构件70中时该药筒防止齿元件610与可拆卸构件70的凹陷710的完全接合。例如,该药筒的近端可配置成当所述驱动组件处于驱动模式时处于可拆卸构件70的近端与可拆卸构件70的凹陷710的底部之间的一个轴向位置。在此情况下,复位构件60的齿元件610可保持成借助于所述远侧弹性偏压而与该药筒的近端相抵靠,用于将该药筒锁止在可拆卸构件70中。
为了将所述驱动组件从驱动模式切换到复位模式,可拆卸构件70例如通过解锁所述卡口连接而从壳体10A,10B卸除。随后,可拆卸构件70向远侧从壳体10A,10B被移除。
为解锁所述卡口连接,可拆卸构件70相对于壳体10A,10B沿第一旋转方向旋转。借助于可拆卸构件70的凹陷710与复位构件60的齿元件610的相互作用,可拆卸构件70携载复位构件60随它沿第一旋转方向运动,用于通过与止动构件50和活塞杆20相互作用,特别是经由弹簧80,从而解锁所述第一和第二互锁,如以上结合第二实施例的图6A和图6B所述。在可拆卸构件70为解锁所述卡口连接的旋转期间,复位构件60的锯形齿620保持脱离连接部分10C的配合凹陷120。
随后,可拆卸构件70向远侧移位以用于从壳体10A,10B,10C卸除可拆卸构件70。因此,可拆卸构件70不再对抗复位构件60上由弹簧80所施加的远侧弹性偏压。由此,该弹性偏压这时可驱动该复位构件的远侧运动,特别是用于使锯形齿620与连接部分10C的配合凹陷120相接合。
图9B示出在可拆卸构件70已被移除之后处于复位模式的驱动组件。
在复位模式中,锯形齿620与壳体10C的凹陷120接合,使得该复位构件相对于该壳体旋转锁止。有利地,以此方式,所述第一和第二互锁在所述驱动组件处于复位模式时可靠地保持为解锁。
为将所述驱动组件从复位模式切换到驱动模式,可拆卸构件70在可拆卸构件70与壳体10A,10B,10C之间的卡口连接建立时沿近侧方向压靠于复位构件60。可拆卸构件70的近侧运动被传递到复位构件60,使得锯形齿620抵抗该侧弹性偏压而脱离壳体10C的凹陷120。
随后,可拆卸构件70相对于壳体10A,10B沿第二旋转方向旋转以用于锁止该卡口连接。借助于复位构件60的齿元件610与该可拆卸构件的凹陷710的接合,可拆卸构件70的旋转运动被传递到复位构件60用于以如以上结合第二实施例所述的相同的方式锁止所述第一和第二互锁。
图11示出根据一个实施例的药物递送装置的斜截面图。
该具有驱动组件的药物递送装置包括具有近端100P和远端100D的壳体。该壳体具有枢轴部分10A和外壳10B,如前述实施例。相似于第二实施例的变型,它具有在它的远端的独立连接部分10C,该连接部分10C相对于外壳10B和相对于枢轴部分10A轴向和旋转锁止。或者,连接部分10C可集成在枢轴部分10A或外壳10B中。该驱动组件还具有可拆卸构件70。该驱动组件可构造成用于形成可拆卸构件70与连接部分10C之间的可释放的连接,例如螺纹连接。
可拆卸构件70可以是包括活塞77的、可操作来保持药筒75的药筒保持器,所述活塞77适宜地相对于药筒75可移动,以用于从药筒75配送药物。由该驱动组件包括的活塞杆20可以是从近侧开始位置到远侧终止位置可动的。活塞杆20可构造成用于使活塞77向远侧移位。该活塞杆例如设计成如以上结合图10B所述。
该驱动组件还可包括用于使活塞杆向远侧朝向远侧终止位置移位的驱动构件30、杠杆35和按钮40A,40B。该驱动构件、杠杆35和该按钮可设计成如以上结合驱动组件的第二实施例的变型例如结合图8A和图8B所述。相反于第二实施例,杠杆35的经过轴颈轴承3510的中心轴线不等分固定枢轴1010与运动枢轴4010之间的杠杆臂以实现2:1的机械效益。而是,该轴颈轴承可例如定位成比起与运动枢轴4010之间的距离更接近于固定枢轴1010,特别是使得实现3:1的机械效益。
该药物递送装置可具有操作指示组件。该操作指示组件可被设置用于为使用者显示当该药物递送装置处于剂量设定构造时的第一信息和当该药物递送装置处于准备好用于设定剂量的构造时的不同于第一信息的第二信息。该第一和第二信息各可包括符号。例如,该第一信息包括沿远侧方向指向的箭头,并且该第二信息包括沿近侧方向指向的箭头。该操作指示器可包括所述壳体中特别是外壳10B中的用于显示所述第一和第二信息的设定窗口160。按钮40的子区域可分别设置有该第一信息和第二信息,并且可以是穿过用于显示该第一信息和第二信息的设定窗口160而交替可视的。
该药物递送装置可包括剂量指示组件,优选剂量计数组件。该剂量指示组件可包括指示构件,特别是指示套筒910。指示套筒910可以是相对于所述壳体可轴向移位的和/或相对于所述壳体围绕在近端100P和远端100D之间延伸的纵向轴线可旋转的。
该剂量指示组件可还包括指示杆920。指示杆920优选相对于指示套筒910轴向和旋转锁止。
图12示出该药物递送装置的枢轴部分10A连同杠杆35和按钮40的套筒部分40B的截面图。
图13示出该药物递送装置的指示杆920、指示套筒910、枢轴部分10A和活塞杆20的斜截面图。
枢轴部分10A包括螺纹元件170。螺纹元件170可具有外螺纹,该外螺纹可特别是非自锁螺纹。指示套筒910可螺纹连接到螺纹元件170,优选使得非自锁螺纹连接形成在指示套筒910与螺纹元件170之间。借助于与螺纹元件170相互作用,指示套筒910可以可操作以在外壳10B内执行螺旋运动。
指示杆920可以是相对于活塞杆20轴向锁止的且相对于活塞杆20可旋转的。例如,活塞杆20可设计成管型形式。指示杆920可部分延伸在该活塞杆内。活塞杆20可在内表面上具有一个或多个环状突起。该环状突起优选从该内表面径向向内突出。指示杆920可具有一个或多个环状槽口。该环状槽口可在指示杆920的外表面中径向向内延伸。活塞杆20的该环状突起可以可操作以接合该环状槽口。
在一种变型中,除螺纹元件170和指示套筒910之间的螺纹连接外,活塞杆20与指示杆920之间可存在另外的螺纹连接,特别是非自锁的螺纹连接。如果该另外的螺纹连接是非自锁的,则螺纹元件170与指示套筒910之间的螺纹连接可以是自锁型的。如果螺纹元件170与指示套筒910之间的螺纹连接是非自锁的,则该另外的螺纹连接可以是自锁型的。
该驱动组件可例如构造成使得,所述活塞杆相对于所述壳体的远侧运动通过指示杆920与活塞杆20和螺纹元件170的相互作用从而被转换成指示杆920相对于所述活塞杆的旋转运动和指示套筒910相对于壳体10A,10B,10C的螺旋运动。例如,当配送一个剂量时,指示套筒910相对于壳体10A,10B,10C和活塞杆20旋转移位30°。
此外,所述剂量指示组件可包括外壳10B中的剂量窗口150。指示套筒910的外表面的子区域可以是经由剂量窗口150可视的。例如,指示套筒910设置有符号,例如数字。该剂量指示组件可构造成用于经由剂量窗口150顺序显示所述符号。该药物递送装置可特别地构造成用于从药筒75配送多剂量的药物,优选固定剂量,即预设定的和非使用者可改变的剂量。该剂量指示组件适宜地构造成用于显示剂量相关信息,例如已从药筒75配送的和/或保留在药筒75中的剂量的数量。
图14A示出药物递送装置处于起始构造例如准备好用于设定剂量的构造的局部侧视图。
药物递送装置具有包括第一部分50A和第二部分50B的止动构件50。该第一部分50A和第二部分50B相对于彼此旋转锁止。该第一部分50A和第二部分50B适宜为相对于壳体10A,10B,10C可旋转的。所述壳体,例如连接部分10C,可以可操作以限制止动构件50A,50B相对于壳体10A,10B,10C沿第一和/或第二旋转方向的旋转运动的角度范围。
适宜地,第一部分50A和第二部分50B是相对于彼此可轴向移位的。该药物递送装置可以可操作以将第二部分50B相对于第一部分50A和相对于壳体10A,10B,10C的轴向运动转换成止动构件50特别是第一部分50A相对于壳体10A,10B,10C的旋转运动。
第一部分50A可以是套筒。第二部分50B可以是套筒,优选是环。表述"环"优选表示短的(较短的)套筒。套筒50A可延伸经过环50B。环50B可具有至少一个轴向延伸的沟槽,该沟槽可特别地由第一部分50A的配合轴向延伸的突起引导,以用于以旋转锁止和可轴向移位的形式联接第一和第二部分50A,50B。
第一部分50A可以是相对于壳体10A,10B,10C轴向锁止的。第一部分50A可包括爪元件500,该爪元件500用于通过与所述一排或其中一排第二棘齿凹部220相互作用而形成所述可解锁的第二互锁,如以上结合所述驱动组件的第二实施例所述。具体地,止动构件50A,50B在本实施例中也构造为旋转偏压构件。
该药物递送装置包括弹簧80,该弹簧80与所述止动构件的第一部分50A和第二部分50B相互作用以用于将所述止动构件的第二部分50B相对于第一部分50A和壳体10A,10B,10C沿远侧方向弹性偏压。当该药物递送装置处于驱动模式时,该药物递送装置可以可操作以将作用在第二部分50B上的远侧弹性偏压转换成第一部分50A沿第二旋转方向的旋转偏压。替代地或另外地,该药物递送装置可以可操作以在该药物递送装置处于复位模式时将作用在第二部分50B上的远侧弹性偏压转换成作用在第一部分50A上的沿第一旋转方向的旋转偏压。
例如,第二部分50B可设置有销钉520。销钉520可例如从第二部分50B向远侧突出。销钉520可与第一换向元件相互作用,例如支承在第一换向元件上。该第一换向元件可包括第一斜面750A或由第一斜面750A形成。第一斜面750A可例如由可拆卸构件70提供。第一斜面750A可以是倾斜的,使得第二部分50B当它沿第一斜面750A向远侧运动时沿第二旋转方向偏转。
在图14A所示的起始构造中,销钉520可通过与壳体10A,10B,10C相互作用而相对于沿第二旋转方向的旋转运动被锁止。例如,销钉520可抵靠连接部分10C的侧面,特别是连接部分10C的凹陷120的侧面,使得沿第二旋转方向的进一步的旋转运动被阻止。另外地或替代地,销钉520沿第二旋转方向的进一步的旋转运动,可通过止动构件50A,50B经由第一部分50B、活塞杆20和驱动构件30与壳体10A,10B,10C的相互作用而得以阻止。
为设定剂量,驱动构件30向远侧从静置位置移位到剂量设定位置,使得它脱离活塞杆的一个第一棘齿凹部210并且随后接合近侧方向上相继的棘齿凹部210,如以上结合图4A至图4C所述。当脱离第一棘齿凹部210时,驱动构件30使活塞杆20抵抗所述弹性偏压沿第一旋转方向旋转。当沿第一旋转方向旋转时,活塞杆20携载止动构件50A,50B随它沿第一旋转方向旋转。第一斜面750A使所述止动构件的第二部分50B在该第二部分50B沿第一旋转方向沿第一斜面750A运动时沿近侧方向偏转。以此方式,弹簧80被压缩,并且作用在第二部分50B上的远侧弹性偏压得以增大。
图14B示出处于剂量设定期间构造的该药物递送装置在活塞杆30已沿第一旋转方向旋转移位之后的局部侧视图。
随后,活塞杆30借助于所述弹性偏压而沿第二角度方向旋转。更准确地说,当驱动构件30处于它的爪元件300可接合后续的第一棘齿凹部210的轴向位置时,由弹簧80产生的作用在止动构件50A,50B上的远侧弹性偏压不再受到爪元件300与活塞杆20的相互作用的对抗。由此,该远侧弹性偏压可驱动止动构件的第二部分50B相对于壳体10A,10B,10C沿第一斜面750A的远侧运动。借助于第二部分50B的销钉520与第一斜面750A相互作用,第二部分50B在该第二部分50B向远侧运动时沿第二旋转方向偏转。该第二部分50B携载活塞杆20和所述止动构件的第一部分50A随它沿第二旋转方向运动。当驱动构件30的爪元件300与随后的第一棘齿凹部210完全接合时,销钉520可已返回到如结合图14A所述和所示的开始位置。
类似地,在所设定剂量配送期间,止动构件50A,50B抵抗所述弹性偏压相对于壳体10A,10B,10C和活塞杆20沿第一旋转方向旋转,使得第一部分50A的爪元件500脱离活塞杆20的一个第二棘齿凹部220。当所述止动构件的第一和第二部分50A,50B沿第一旋转方向运动时,第二部分50B的销钉520借由第一斜面750A而偏转,使得它相对于壳体10A,10B,10C和第一部分50A沿近侧方向移位。借助于第二部分50B的近侧移位,弹簧80被压缩,并且所述远侧弹性偏压增大。
随后,止动构件50A,50B借助于该远侧弹性偏压而相对于壳体10A,10B,10C和活塞杆20沿第二旋转方向旋转,所述远侧弹性偏压借助于第一斜面750A被转换成沿第二旋转方向的旋转偏压,使得第一部分50A的爪元件50接合活塞杆20的近侧上随后的第二棘齿凹部220。活塞杆20自身在剂量配送期间相对于壳体10A,10B,10C仅轴向移位,如以上结合图5A和图5B所述。
图15A示出该药物递送装置处于已完全配送构造的局部侧视图。
在已完全配送构造中,活塞杆20的近侧和/或远侧运动可被阻止,如以上结合该驱动组件的第二实施例所述。与在开始位置中相似,销钉520相对于壳体10A,10B,10C沿第二旋转方向的旋转运动可在已完全配送构造中借助于与所述壳体相互作用而被阻止。
为将该药物递送装置从驱动模式切换到复位模式,可从壳体10A,10B,10C卸除可拆卸构件70。例如,从连接部分10C旋出该可拆卸构件。
当从壳体10A,10B,10C卸除可拆卸构件70时,该可拆卸构件相对于连接部分10C沿第二旋转方向旋转,使得顺销钉520沿第二旋转方向经过整个第一斜面750A。当可拆卸构件70沿第二旋转方向旋转时,第一斜面750A的近端可临近销钉520。随后,第一斜面750B的近端可沿第二旋转方向运动经过销钉520。
图15B示出处于第一构造的该药物递送装置在从驱动模式切换到复位模式期间的局部侧视图。在该第一构造中,第一斜面750A的近端沿第二旋转方向已运动经过销钉520。
当第一斜面750A的近端已运动经过销钉520时,销钉520可支承在第二斜面750B上。在本实施例中,第二斜面750B由可拆卸构件70包括。然而,它也可由所述壳体包括,例如由连接部分10C包括。第二斜面750B可以是倾斜的,使得第二部分50B当它沿第二斜面750B向远侧运动时借助于弹簧80产生的远侧弹性偏压而沿第一旋转方向偏转。
图15C示出处于第二构造的该药物递送装置在从驱动模式切换到复位模式期间的局部侧视图。在根据图15C的第二构造中,相比于根据图15B的第一构造,所述止动构件的第二部分50B借助于弹簧80产生的远侧弹性偏压已相对于第一部分50A向远侧移位。
在该远侧运动期间,第二部分50B借助于它的销钉520与第二斜面750B的相互作用而沿第一旋转方向偏转。由此,所述止动构件沿第一旋转方向旋转,用于解锁由止动构件50A,50B和活塞杆20形成的第二互锁,并且优选地用于随后解锁由活塞杆20和驱动构件30形成的第一互锁。所述第一和第二互锁的解锁由止动构件50A,50B相对于活塞杆20的旋转移位和活塞杆20相对于驱动构件30的旋转移位而实现,如以上结合图6A和图6B所述。当所述第一和第二互锁被解锁时,所述驱动组件处于复位模式。
图15D示出该药物递送装置处于复位模式的局部侧视图。
在复位模式中,所述止动构件的第二部分50B可以可操作以与所述壳体相互作用以用于将止动构件50A,50B相对于壳体10A,10B,10C旋转锁止。例如,销钉520借助于所述远侧弹性偏压而保持处于与连接部分10C的凹陷120接合,所述弹性偏压特别地由弹簧80产生。借助于销钉520与凹陷120的接合,止动构件50A,50B相对于壳体10A,10B,10C沿第一旋转方向的进一步旋转运动可被阻止。为阻止沿第一旋转方向的旋转运动,销钉520可抵靠凹陷120的侧面,所述侧面可以特别地相反于销钉520在起始构造(见图14A)中所抵靠的侧面。优选地,相对于壳体10A,10B,10C沿第二旋转方向的旋转也借助于销钉520与凹陷120的接合而被阻止。例如,凹陷120可具有斜面的底面,所述底面构造成与弹簧80产生的远侧弹性偏压协作相对于连接部分10C沿第一旋转方向偏压销钉520。以此方式,该药物递送装置可适宜地在可拆卸构件70脱离于壳体10A,10B,10C时保持处于复位模式。
在复位模式中,所述活塞杆可返回例如被推回到开始位置。在此后,该药物递送装置可被切换回到驱动模式。
图16A示出处于第一构造的药物递送装置在从复位模式切换到驱动模式期间的局部侧视图。为将该药物递送装置从复位模式切换到驱动模式,将可拆卸构件70重连接到壳体10A,10B,10C。
在建立该连接时,销钉520支承在第二斜面750B上。该可拆卸构件沿第一旋转方向旋转,使得第二斜面750B的近端接近销钉520并且随后沿第一旋转方向运动经过销钉520。当第二斜面750B的近端接近销钉520时,该销钉向近侧移位使得弹簧80被压缩并且所述止动构件的第二部分50B上的轴向弹性偏压增大。
图16B示出处于第二构造的该药物递送装置在从复位模式切换到驱动模式期间的局部侧视图。
在第二构造中,在第二斜面750B的近端已沿第一旋转方向运动经过销钉520之后,销钉520支承在第一斜面750A上。所述远侧弹性偏压促进止动构件50A,50B沿第二旋转方向的旋转,如以上结合图14A和图14B所述。以此方式,该远侧弹性偏压驱动所述止动构件沿第二旋转方向的旋转以用于随后锁止所述第二互锁以及此后锁止所述第一互锁。具体地,该药物递送装置可在可拆卸构件70与壳体10A,10B,10C完全接合时返回到如图14A所示的起始构造。
药物递送装置可具有用于将药筒75锁止在可拆卸构件70中的另一弹簧85(见例如图15B和图15C)。该另一弹簧可例如固定在止动构件50A的第一部分的远端。另一弹簧85可具有冠状形式,特别是具有多个可弹性变形的叶片(lobe)。另一弹簧85例如可以是弹簧垫圈。当该药物递送装置处于驱动模式时,药筒75可使所述叶片变形,使得该另一弹簧85产生在药筒上的弹性偏压以用于将药筒75锁止在可拆卸构件70中。
本发明不因基于所述示例实施例的描述而受限于示例实施例。确切地,本发明涵盖任何新的特征以及特征的任何组合,特别包括专利权利要求中的特征的任何组合和示例实施例中的特征的任何组合,即使此特征或此组合自身未明确地在专利权利要求或示例实施例中说明。
附图标记
10A外壳;10B枢轴部分;10C连接部分;20活塞杆;20A主体;20B轴承;30驱动构件;35杠杆;40按钮;50止动构件;50A第一部分;50B第二部分;60复位构件;70可拆卸构件;75药筒;77活塞;80弹簧;85另一弹簧;100D远端;100P近端;120凹陷;130突起;150剂量窗口;160设定窗口;170螺纹元件;200D远端;200P近端;201平坦侧表面;202侧表面;210棘齿凹部/第一棘齿凹部;220第二棘齿凹部;230第一突起;240第一通道;260第二突起;270第二通道;250最终剂量止动元件;300爪元件;310臂;320槽;500爪元件;510悬置元件;520销钉;610齿元件;620锯形齿;750A第一斜面;750B第二斜面;710凹陷;750活塞;910指示套筒;920指示杆;1010固定枢轴;2110远侧侧壁;2120近侧侧壁;2130连接壁;2210远侧侧壁;2220近侧侧壁;2230连接壁;3010轴颈轴承;3510轴颈轴承;3520驱动部位;4010运动枢轴

Claims (24)

1.一种用于药物递送装置的驱动组件,包括:
-具有近端(100P)和远端(100D)的壳体(10A,10B,10C);
-可轴向移位且相对于所述壳体(10A,10B,10C)在第一角度位置与第二角度位置之间可旋转的活塞杆(20),其中所述第一角度位置和第二角度位置在角度上相隔小于360°,
-可轴向移位的驱动构件(30);和
-可操作以将弹性偏压传递到所述活塞杆(20)的旋转偏压构件(50);
所述驱动组件构造成,为了设定剂量:
-所述驱动构件(30)是相对于壳体(10A,10B,10C)和活塞杆(20)从静置位置到剂量设定位置向近侧可轴向移位的;
-当设定剂量时,所述活塞杆(20)沿第一旋转方向旋转,并且在沿第一旋转方向旋转之后,相对于壳体(10A,10B,10C)和驱动构件(30)沿第二旋转方向旋转;
-所述驱动构件(30)与所述活塞杆(20)相互作用,以将所述驱动构件(30)相对于壳体(10A,10B,10C)的近侧轴向运动转换成所述活塞杆(20)沿第一旋转方向向所述第二角度位置抵抗所述弹性偏压的旋转运动;并且
-所述旋转偏压构件(50)与所述活塞杆(20)相互作用,使得所述活塞杆(20)借助于所述弹性偏压相对于驱动构件(30)和壳体(10A,10B,10C)沿第二旋转方向向所述第一角度位置旋转。
2.如权利要求1所述的驱动组件,其中,为了配送该设定剂量,
-所述驱动构件(30)是相对于壳体(10A,10B,10C)从剂量设定位置向静置位置向远侧可移位的;并且
-所述驱动构件(30)与所述活塞杆(20)相互作用以使所述活塞杆(20)向远侧相对于壳体(10A,10B,10C)移位。
3.如权利要求2所述的驱动组件,其中,所述活塞杆(20)在剂量配送期间仅轴向移位。
4.如前述权利要求的任一项所述的驱动组件,其中,所述活塞杆(20)具有一排棘齿凹部(220),并且所述旋转偏压构件(50)构造成用于与该排棘齿凹部(220)相互作用以阻止所述活塞杆(20)相对于所述壳体(10A,10B,10C)的近侧轴向运动。
5.如权利要求1所述的驱动组件,其中,所述旋转偏压构件(50)是相对于所述壳体(10A,10B,10C)可旋转的。
6.如权利要求5所述的驱动组件,其中,当设定剂量时,所述旋转偏压构件(50)在所述活塞杆(20)沿第一旋转方向旋转时沿第一旋转方向跟随所述活塞杆(20),并且所述活塞杆(20)在所述旋转偏压构件(50)沿第二旋转方向旋转时沿第二旋转方向跟随所述旋转偏压构件(50)。
7.如权利要求6所述的驱动组件,其中,当配送该设定剂量时,所述活塞杆(20)与所述旋转偏压构件(50)相互作用,以将所述活塞杆(20)的远侧轴向运动转换成所述旋转偏压构件(50)沿第一旋转方向相对于所述活塞杆和壳体(10A,10B,10C)抵抗所述弹性偏压的旋转运动。
8.如权利要求4所述的驱动组件,其中,当配送该设定剂量时,所述旋转偏压构件(50)借助于与所述活塞杆(50)的相互作用而沿第一旋转方向旋转,以与所述棘齿凹部(220)之一脱离,并且在沿第一旋转方向旋转之后,所述旋转偏压构件(50)相对于所述壳体(10A,10B,10C)和活塞杆(20)在所述弹性偏压作用下沿第二旋转方向旋转,用于接合所述棘齿凹部(220)中的另外一个。
9.如权利要求5至8的任一项所述的驱动组件,还包括用于产生所述弹性偏压的弹簧(80),其中,所述驱动组件可操作以使所述弹簧(80)在所述旋转偏压构件(50)相对于所述壳体(10A,10B,10C)沿第一旋转方向旋转时弹性变形,以增大所述弹性偏压。
10.如权利要求9所述的驱动组件,其中,
-所述旋转偏压构件(50)具有相对于所述壳体轴向锁止的第一部分(50A)和相对于所述壳体可轴向移位的第二部分(50B),并且
-所述旋转偏压构件(50)可操作以通过使所述第二部分(50B)相对于所述第一部分(50A)轴向移位而使所述弹簧(80)弹性变形。
11.如权利要求10所述的驱动组件,其中,所述第二部分(50B)旋转联接到所述第一部分(50A),并且所述驱动组件构造成用于将所述第二部分(50B)相对于所述第一部分(50A)的轴向运动转换成所述第一部分(50A)相对于所述壳体(10A,10B,10C)的旋转运动。
12.如权利要求1所述的驱动组件,其中,所述驱动构件(30)限制所述活塞杆(20)沿第二旋转方向的旋转运动的角度范围。
13.如权利要求1所述的驱动组件,还包括用于产生所述弹性偏压的弹簧(80),
其中,所述弹簧(80)
-用于存储能量以通过与所述活塞杆(20)相互作用而驱动所述活塞杆(20)相对于所述壳体(10A,10B,10C)沿第二旋转方向旋转,以在剂量设定期间将所述活塞杆(20)沿第二旋转方向偏压,以及
-用于存储能量以驱动轴向移位,从而通过与所述活塞杆(20)相互作用而减小所述活塞杆(20)在活塞(77)上的压力,以在剂量配送之后将所述活塞杆(20)沿轴向方向偏压。
14.如权利要求13所述的驱动组件,其中,所述弹簧(80)还用于与所述旋转偏压构件(50)相互作用以沿第二旋转方向弹性偏压所述旋转偏压构件(50)。
15.如权利要求1所述的驱动组件,其中,设置有杠杆(35),所述杠杆包括一对杠杆臂,并且所述杠杆设置成使得所述驱动构件(30)构造为通过所述杠杆(35)与按钮(40)操作地连接,其中每个杠杆臂具有第一轴,并且所述第一轴布置在所述杠杆臂的一端,用于接合固定枢轴的沟槽,其中所述固定枢轴包括在所述壳体中,其中每个杠杆臂具有第二轴,并且所述第二轴布置在所述杠杆臂的与所述第一轴相反的端部处,用于接合运动枢轴的沟槽,其中所述杠杆能够围绕所述杠杆臂的第一轴与所述固定枢轴的接合而旋转,其中所述运动枢轴包括在所述按钮(40)中,其中所述驱动构件(30)通过轴颈轴承连接至所述杠杆(35)。
16.如权利要求15所述的驱动组件,其中,所述按钮(40)是能够轴向移位的,所述驱动构件(30)相对于所述壳体(10A、10B)旋转锁止。
17.如权利要求16所述的驱动组件,其中,所述按钮(40)的轴向运动,用于设定和配送剂量的轴向运动,被转换成所述杠杆(35)围绕接合所述固定枢轴(1010)的沟槽的第一轴的旋转运动。
18.如权利要求16所述的驱动组件,其中,所述驱动构件(30)键联接至所述壳体,其中所述驱动构件的运动的轴向范围受到经由所述杠杆(35)和/或所述按钮(40)与所述壳体的相互作用的限制。
19.如权利要求1所述的驱动组件,其中,所述驱动组件还包括弹簧(80)和复位构件(60),所述弹簧可操作以与所述旋转偏压构件(50)相互作用,其中所述弹簧(80)为带开口的线圈弹簧,所述活塞杆延伸穿过所述开口,其中所述弹簧(80)的一端轴向上定位在所述旋转偏压构件(50)和所述复位构件(60)之间。
20.如权利要求1所述的驱动组件,其中,所述驱动构件(30)具有爪元件(300),所述爪元件构造成接合轴向多排第一棘齿凹部中的一排中的第一棘齿凹部,以形成第一互锁,其中所述第一互锁构造成用于阻止所述活塞杆(20)相对于所述驱动构件(30)的近侧轴向运动。
21.如权利要求1所述的驱动组件,其中,所述旋转偏压构件(50)包括爪元件(500)并且轴向固定且相对于所述壳体能够旋转,其中所述爪元件构造为接合轴向多排第二棘齿凹部中的一排中的第二棘齿凹部以形成第二互锁,进一步所述旋转偏压构件(50)设计为套筒,所述活塞杆(20)延伸穿过该套筒,其中所述旋转偏压构件(50)的爪元件(500)从所述驱动构件的内表面朝向所述活塞杆(20)径向向内突出。
22.如权利要求1所述的驱动组件,其中,第一旋转方向和第二旋转方向彼此相反。
23.如权利要求1所述的驱动组件,其中,所述第一角度位置和第二角度位置在角度上相隔90°或更小。
24.如权利要求19所述的驱动组件,其中,所述弹簧的一端轴向地和旋转地固定至所述旋转偏压构件,并且所述弹簧的相反的一端轴向地和旋转地固定至所述复位构件(60)。
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